Date de l'autorisation : 20/09/2006
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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Informations importantes 
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml)
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> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11
40 microgrammes
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> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16
40 microgrammes
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> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18
20 microgrammes
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> protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6
20 microgrammes
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) de 0,5 ml
Code CIP : 377 130-1 ou 34009 377 130 1 6
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2020
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 103,72 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 104,74 €
Taux de remboursement : 65%
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 20/03/2013
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Modification des conditions d'inscription (CT) |
Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM. |
Important |
Avis du 01/02/2012
|
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur. |
Important |
Avis du 18/04/2007
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour GARDASIL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
III (Modéré) |
Avis du 01/02/2012
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Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données |
La Commission estime que GARDASIL conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin) dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains et dans la prévention des verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types HPV spécifiques. |
III (Modéré) |
Avis du 18/04/2007
|
Inscription (CT) |
La Commission considère que le vaccin GARDASIL apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve et des verrues génitales externes dans les populations recommandées par le Comité Technique des Vaccinations et le Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007). |
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Titulaire de l'autorisation : MSD VACCINS
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Conditions de prescription et de délivrance :
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure centralisée
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Code CIS : 6 960 460 8
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