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LUBENTYL, gelée orale en pot - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017

Dénomination du médicament

LUBENTYL, gelée orale en pot

Cire paraffinique / paraffine liquide / paraffine solide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LUBENTYL, gelée orale en pot et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot ?

3. Comment prendre LUBENTYL, gelée orale en pot ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LUBENTYL, gelée orale en pot ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LUBENTYL, gelée orale en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Laxatif lubrifiant, code ATC : A06AA51.

(A : appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est un laxatif utilisé par voie orale. Il est préconisé dans le traitement symptomatique de la constipation.

Il agit habituellement 6 à 8 heures après la prise.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LUBENTYL, gelée orale en pot ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais LUBENTYL, gelée orale en pot :

· si vous êtes allergique à la cire paraffinique, à la paraffine liquide, à la paraffine solide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous souffrez de certaines maladies de l'intestin et du colon ;

· en cas de douleurs abdominales ;

· si vous avez des difficultés de déglutition (à avaler correctement) en raison du risque d'inhalation bronchique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot.

Mise en garde

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Cas particulier de l'enfant :

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Précautions d'emploi

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

· Chez le diabétique tenir compte de l'apport de 1,5 g de sucre par cuillère à café.

· En cas d'emploi abusif ou prolongé, diminution possible de l'absorption de certaines vitamines (A, D, E, K).

· Chez le malade habituellement alité ou ayant des difficultés à avaler, ainsi que chez l'enfant, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament en raison du risque de passage dans les bronches.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LUBENTYL, gelée orale en pot

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LUBENTYL, gelée orale en pot avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LUBENTYL, gelée orale en pot contient du saccharose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE LUBENTYL, gelée orale en pot ?  Retour en haut de la page

Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte : la posologie habituelle est de 2 cuillères à café par jour.

Cette dose peut être augmentée, selon avis médical.

Enfant de plus de 6 ans : ½ cuillère à café par jour.

Enfant de moins de 6 ans : selon avis médical.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Prendre de préférence le matin à jeun. En cas de prise le soir il faut éviter de s'aliter dans les 2 heures qui suivent et de tenir compte que l'effet laxatif risque de survenir au cours de la nuit.

Durée du traitement

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Si vous avez pris plus de LUBENTYL, gelée orale en pot que vous n’auriez dû

Une utilisation à forte dose expose à un risque de :

· diarrhée,

· suintement anal,

· irritation périanale.

En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.

Si vous avez pris plus de LUBENTYL, gelée en pot que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires,

· possibilité de survenue d'écoulement huileux (suintement de paraffine colorée en rouge) ou d'irritation au niveau de l'anus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LUBENTYL, gelée orale en pot ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient LUBENTYL, gelée orale en pot  Retour en haut de la page

· Les substances actives sont :

Paraffine liquide........................................................................................................... 57,855 g

Paraffine solide.............................................................................................................. 7,315 g

Cire paraffinique (cire microcristalline).............................................................................. 1,330 g

Pour 100 g de gelée orale.

· Les autres composants sont :

Cholestérol, saccharose, essence d'orange.

Ce produit contenant un arôme d'orange naturel, de légères variations de couleur sont normales.

Qu’est-ce que LUBENTYL, gelée orale en pot et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de gelée orale, pot de 250 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant  Retour en haut de la page

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

6, BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle est peut être liée à deux cause :

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légume verts, crudités, fruits…),

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Cas particulier de l'enfant :

Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

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