ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020

Dénomination du médicament

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce qu’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril 20 mg seul.

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?  

Ne prenez jamais ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à l'une des substances actives (énalapril ou lercanidipine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments similaire à ceux contenus dans ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG tels qu'un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou un inhibiteur calcique ;

· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui a provoqué des difficultés pour avaler ou respirer (angiœdème) après avoir pris un type de médicament appelé inhibiteur de l'enzyme de conversion, ou lorsque cette réaction est d'origine inconnue ou d'origine héréditaire ;

· si vous avez un diabète ou si vous avez des problèmes rénaux et que vous prenez un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer la pression sanguine ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, (il est également préférable d'éviter de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG en début de grossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;

· si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :

o obstacle à l'éjection du sang hors du cœur, même avec un rétrécissement de la valve aortique du cœur,

o insuffisance cardiaque non traitée,

o angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement à l'effort ou survenant plus souvent (angine de poitrine instable),

o accident cardiaque datant de moins d'un mois (infarctus du myocarde),

· si vous souffrez d'une maladie grave des reins, ou si vous être dialysé(e) ;

· si vous souffrez d'une maladie grave du foie ;

· si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie tels que :

o des antifongiques (ex. : kétoconazole, itraconazole),

o des antibiotiques macrolides (ex. : érythromycine, troléandomycine),

o des antiviraux (ex. : ritonavir) ;

· si vous prenez de la ciclosporine (utilisée après la transplantation pour prévenir le rejet d'organe) ;

· si vous prenez du pamplemousse ou du jus de pamplemousse

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG :

· si vous avez une pression sanguine basse (vous pouvez ressentir un malaise, une sensation d'évanouissement, en particulier en position debout) ;

· si vous avez été très malade avec des vomissements importants ou des diarrhées récemment ;

· si vous suivez un régime sans sel, si vous prenez des suppléments potassiques, des agents épargneurs de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium ;

· si vous avez plus de 70 ans ;

· si vous avez un problème cardiaque ;

· si vous souffrez d’un problème vasculaire cérébral ;

· si vous avez des problèmes rénaux (y compris une transplantation rénale) ;

· si vous avez un problème hépatique ;

· si vous avez un problème sanguin, comme un nombre de globules blancs bas ou même un manque de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), un nombre faible de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;

· si vous avez une maladie vasculaire du collagène (lupus érythémateux, arthrite rhumatoïde ou sclérodermie), êtes sous traitement immunosuppresseur, prenez des médicaments tels que l’allopurinol ou le procaïnamide, ou toute association de ces médicaments ;

· si vous êtes un patient de race noire, vous devez être informé (e) que les patients noirs ont un risque plus important de réactions allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge avec des difficultés à avaler ou à respirer lors de la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion ;

· si vous souffrez de diabète ;

· si vous avez une toux sèche persistante ;

· si vous pensez être enceinte (ou pourriez le devenir), la prise d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre bébé en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;

· si vous prenez un des médicaments suivants pour traiter l’hypertension :

o « un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (connu sous le nom de sartans comme le valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés à un diabète,

o aliskiren.

· Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème peut être accru :

o Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).

o La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux d’électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir également les informations contenues dans la rubrique « Ne prenez jamais ENALAPRIL/ LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ».

Vous devez savoir que ce médicament peut présenter une efficacité réduite dans les populations noires.

Si vous allez subir les interventions suivantes :

Informez votre médecin que vous prenez ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG si vous allez subir prochainement les interventions suivantes :

· une opération ou une anesthésie (y compris une anesthésie dentaire) ;

· un traitement pour retirer le cholestérol de votre sang appelé « LDL-aphérèse » ;

· un traitement de désensibilisation à un venin d’insecte (ex. : abeille ou guêpe).

Informez immédiatement votre médecin si vous développez l’un des signes ou symptômes suivants :

· Coloration jaune de la peau et des muqueuses (voir rubrique 4).

Dans ce cas, arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG. Votre médecin prendra les mesures qui s’imposent.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'y a pas d'informations sur son activité et sa sécurité.

Autres médicaments et ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Lorsqu’ENALAPRIL/ ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est pris en même temps que certains autres médicaments, l’effet d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG ou de l’autre médicament peut être plus intense ou diminué, ou certains effets secondaires peuvent survenir plus fréquemment.

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG ne doit pas être pris avec certains autres médicaments.

En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

· médicaments contenant du potassium ;

· autres médicaments diminuant la pression sanguine comme les diurétiques, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine ou un médicament appelé aliskiren ;

· lithium (médicament utilisé pour traiter certaines dépressions) ;

· médicaments de la dépression, appelés « antidépresseurs tricycliques » ;

· médicaments utilisés en cas de douleurs sévères (narcotiques, tels que la morphine) ;

· médicaments appelés « antipsychotiques », utilisés pour certains problèmes psychiatriques ;

· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments qui diminuent l'inflammation et qui soulagent la douleur) ;

· certains antidouleurs et médicaments de l'arthrite, y compris les sels d'or ;

· certains médicaments de la toux et du rhume, médicaments qui réduisent le poids, qui contiennent une substance appelée « sympathomimétique » ;

· médicaments du diabète (y compris les médicaments antidiabétiques oraux et l'insuline) ;

· l'astémizole et la terfénadine (médicaments de l'allergie) ;

· amiodarone ou quinidine (médicaments pour traiter un rythme cardiaque accéléré) ;

· phénytoïne ou carbamazépine (médicaments de l'épilepsie) ;

· rifampicine (médicament contre la tuberculose) ;

· digoxine (médicament de certains problèmes cardiaques) ;

· midazolam (médicament qui permet de dormir) ;

· bêta-bloquants (médicaments qui diminuent la pression sanguine ou qui traitent certains problèmes cardiaques) ;

· cimétidine aux doses supérieures à 800 mg par jour (un antiulcéreux, qui agit contre les brûlures d’estomac) ;

· médicaments le plus souvent utilisés pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions » ;

· Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de trimetoprime/sulfamethoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots)

Votre médecin peut être amené à changer la posologie ou prendre des précautions :

· si vous prenez un médicament qui agit sur les récepteurs de l’angiotensine II ou de l’aliskiren (voir rubrique « Ne prenez jamais ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »).

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

L'alcool peut augmenter l'effet d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG. Il est donc recommandé de ne pas boire d'alcool ou de limiter votre consommation d'alcool.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l’allaitement. L’allaitement de nouveau-nés (premières semaines après la naissance) et en particulier l’allaitement de prématurés est déconseillé lors d’un traitement par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG. En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG pendant l’allaitement en comparaison avec d’autres traitements.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des étourdissements, de la faiblesse, de la fatigue ou une somnolence, une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines.

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes : sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie recommandée est d’un comprimé une fois par jour à prendre chaque jour au même moment. Le comprimé doit être pris de préférence le matin, au moins 15 minutes avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau.

Patients ayant des problèmes rénaux et patients âgés : la posologie du médicament sera décidée par votre médecin et sera déterminée par votre fonction rénale.

Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG que la dose prescrite, consultez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement. Apportez la boîte. La prise d’une dose trop forte peut entraîner une chute trop importante de votre pression artérielle et des battements cardiaques irréguliers ou plus rapides. Il est possible que vous soyez agité(e) ou somnolent et que vous ressentiez une douleur sur le côté ou au niveau du dos.

Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre votre comprimé, sautez la dose oubliée.

Prenez la prochaine dose à l'heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

N'arrêtez pas votre médicament sauf si votre médecin vous l'a dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.

Arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG et consultez immédiatement un médecin, si vous présentez l’un des effets suivants :

· Réaction allergique avec gonflement de votre visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés pour respirer ou avaler.

· Réactions cutanées sévères, y compris éruption cutanée, ulcères buccaux, aggravation d’une maladie de peau préexistante, rougeur, apparition de cloques ou desquamation de la peau (telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ou érythème polymorphe).

Lorsque que vous commencez votre traitement par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG, vous pouvez vous sentir faible, avoir des étourdissements ou avoir la vision floue ; cela est provoqué par une chute brusque de la pression sanguine et si cela se produit, il est préférable de s'allonger. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables observés avec ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Toux, étourdissements, maux de tête.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Modifications de la formule sanguine : diminution des plaquettes sanguines, augmentation du taux de potassium dans le sang, nervosité (anxiété), sensations de vertige si vous êtes debout, vertiges, augmentation du rythme cardiaque, palpitations, rougeur soudaine du visage, bouffées de chaleur du cou ou de la poitrine, baisse de la pression sanguine, douleur abdominale, constipation, sensation nauséeuse, valeur élevée des enzymes hépatiques, rougeur de la peau, douleurs articulaires, augmentation du nombre de mictions, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, gonflement des chevilles.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

Anémie, réactions allergiques, bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), évanouissement dû à une faible pression artérielle, gorge sèche, mal de gorge, indigestion, sensation salée sur la langue, diarrhée, bouche sèche, gonflement des gencives et des lèvres, éruption cutanée, urticaire, levers nocturnes pour uriner, importante quantité d'urine, impuissance.

Autres effets indésirables observés avec l'énalapril ou la lercanidipine seuls

Enalapril

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

Vision trouble, étourdissements, toux, nausées, sensation de faiblesse.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Dépression, évanouissement, douleur thoracique, modifications du rythme cardiaque, angine de poitrine, essoufflement, diarrhée, douleur abdominale, modification du goût, éruption cutanée, fatigue, augmentation du taux de potassium dans le sang, augmentation du taux de créatinine dans le sang (généralement détectée par dosage).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Anémie (y compris aplasique et hémolytique), chute soudaine de la pression sanguine, confusion, insomnie ou somnolence, sensation de picotements de la peau ou engourdissement, crise cardiaque (le plus souvent due à une pression sanguine très basse, chez certains patients à risques, y compris ceux qui ont des problèmes circulatoires dans le cœur et le cerveau), accident vasculaire cérébral (le plus souvent due à une pression sanguine très basse, chez certains patients à risques), nez qui coule, mal de gorge et enrouement, asthme, ralentissement de la nourriture dans l'intestin, inflammation du pancréas, nausées, indigestion, estomac irrité (irritations gastriques), bouche sèche, ulcère, anorexie, augmentation de la transpiration, démangeaisons ou urticaire, perte de cheveux, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale, taux de protéines élevé dans les urines (par dosage), crampes musculaires, sensation générale de mal être (malaise), température élevée (fièvre), taux de sucre ou de sodium diminué dans le sang, taux élevé d'urée dans le sang (tous déterminés par dosage).

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

Modifications des valeurs sanguines comme diminution des globules blancs, diminution de l'activité de la moelle osseuse, maladies auto-immunes, cauchemars ou problèmes pour dormir, syndrome de Raynaud (quand les mains et les pieds deviennent très froids et blancs à cause d'une circulation sanguine très basse), infiltrats pulmonaires, inflammation du nez, pneumonie, langue gonflée, problèmes de foie comme une diminution de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (peau et blanc des yeux qui jaunissent), taux augmenté de bilirubine (dosée dans le sang), diminution de la quantité d'urine, augmentation du volume des seins chez les hommes.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Gonflement dans l'intestin (angiœdème intestinal).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Surproduction d’hormone antidiurétique, provoquant une rétention de liquide, entraînant une faiblesse, une fatigue ou une confusion.

Lercanidipine

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

Angine de poitrine (douleur dans la poitrine provoquée par un manque de sang dans le cœur), vomissements, brûlures d'estomac, douleur musculaire.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Douleur thoracique.

Les patients qui souffrent déjà d'une angine de poitrine peuvent avoir une augmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité des crises avec la famille de molécules à laquelle la lercanidipine appartient. Des cas isolés de crises cardiaques peuvent être observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé  

· Les substances actives sont :

Maléate d’énalapril............................................................................................................ 20 mg

Correspondant à 15,29 mg d’énalapril

Chlorhydrate de lercanidipine............................................................................................ 10 mg

Correspondant à 9,44 mg de lercanidipine

Pour un comprimé pelliculé

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), bicarbonate de sodium.

Pelliculage :

Opadry II jaune 85F32645 contenant : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé sont des comprimés pelliculés, jaunes, ronds, biconvexes, de 9 mm de diamètre.

Boîtes de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 100 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/OPA/PVC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9-15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant  

BALKANPHARMA - DUPNITSA AD

3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR.

2600 DUPNITSA

BULGARIE

OU

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).