ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022

Dénomination du médicament

LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de lercanidipine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets vasculaires prédominants - Dérivés de la dihydropyridine, code ATC : C08CA13.

LERCANIDIPINE ACCORD contient du chlorhydrate de lercanidipine qui est un antihypertenseur de la famille des antagonistes calciques.

LERCANIDIPINE ACCORD est utilisé dans le traitement de la pression sanguine trop élevée, aussi appelée hypertension artérielle, chez les adultes de plus de 18 ans (il n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ?  

Ne prenez jamais LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé:

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques tels que :

o Insuffisance cardiaque non traitée,

o Obstacle à l’éjection du sang hors du cœur,

o Angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement à l’effort ou survenant plus souvent (angine de poitrine instable),

o Infarctus dans le mois précédent.

· Si avez une maladie sévère du foie.

· Si avez une maladie sévère du rein ou si vous êtes dialysé.

· Si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie, comme :

o Des médicaments antifongiques (comme le kétoconazole ou l’itraconazole),

o Des antibiotiques de la famille des macrolides (comme l’érythromycine ou la clarithromycine),

o Des médicaments antiviraux (comme le ritonavir).

· Si vous prenez de la ciclosporine (médicament utilisé après une greffe d’organe pour éviter le rejet)

· Avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé :

· Si vous avez un problème cardiaque

· Si vous avez un problème hépatique ou rénal

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez votre médecin (voir rubrique Grossesse, allaitement et fertilité).

Enfants et adolescents

L’efficacité et la sécurité de LERCANIDIPINE ACCORD chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Autres médicaments et LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En cas de prise concomitante, l’effet de LERCANIDIPINE ACCORD ou des autres médicaments peut être modifié ou des effets indésirables peuvent apparaître plus fréquemment (voir rubrique 2 Ne prenez jamais LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé:).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :

· De la phénytoïne, du phénobarbital ou de la carbamazépine (médicaments utilisés dans l‘épilepsie),

· De la rifampicine (utilisée dans la tuberculose)

· De l’astémizole ou de la terfénadine (médicaments utilisés dans les allergies)

· De l’amiodarone, de la quinidine ou du sotalol (médicaments utilisés pour ralentir le rythme cardiaque)

· Du midazolam (médicament pour dormir)

· De la digoxine (utilisée dans les problèmes cardiaques)

· Des bêta-bloquants comme le métoprolol (utilisé pour diminuer la pression artérielle, dans l’insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque)

· De la cimétidine (dose supérieure à 800 mg par jour, utilisée dans le traitement des ulcères, indigestions ou brûlures d’estomac)

· De la simvastatine (utilisée pour diminuer le taux de cholestérol sanguin)

· D’autres médicaments antihypertenseurs.

LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, des boissons et de l’alcool

· Un repas riche en graisses augmente de façon significative la concentration sanguine de ce médicament (voir rubrique 3).

· L’alcool peut augmenter l’effet de LERCANIDIPINE ACCORD. Ne buvez pas d’alcool pendant le traitement par LERCANIDIPINE ACCORD.

· LERCANIDIPINE ACCORD ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse (car ils peuvent augmenter l’effet hypotenseur) (voir rubrique 2 Ne prenez jamais LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé).

Grossesse, allaitement et fertilité

LERCANIDIPINE ACCORD n'est pas recommandé si vous êtes enceinte, il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Il n’existe pas de données sur l’utilisation de LERCANIDIPINE ACCORD chez la femme enceinte ou allaitante.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, si vous n'utilisez aucune méthode de contraception, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous avez des sensations vertigineuses, une faiblesse ou une somnolence, ne conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas de machines.

LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Excipients

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

La dose recommandée est de 10 mg par jour, à prendre chaque jour à la même heure, de préférence le matin, 15 minutes avant le petit déjeuner. Votre médecin peut vous recommander d’augmenter la dose à 20 mg par jour si besoin (voir rubrique 2 LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, des boissons et de l’alcool).

De préférence, les comprimés sont à avaler en entier avec un peu d’eau.

Population âgée

Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie. Cependant, une prudence particulière doit être mise en place lors de l’initiation du traitement.

Patients ayant des problèmes hépatiques ou rénaux

Une prudence particulière doit être mise en place lors de l’initiation du traitement. L’augmentation de posologie à 20 mg doit être envisagée avec précaution.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Ne dépassez pas la dose prescrite. Si vous avez pris plus de comprimés que la dose prescrite, parlez-en à votre médecin ou allez sans attendre à l’hôpital. Prenez la boite avec vous. Si vous prenez une dose trop importante, cela peut causer une baisse trop importante de la pression artérielle et des battements cardiaques irréguliers ou trop rapides.

Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, continuez le traitement le jour suivant sans essayer de rattraper cet oubli. Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé

Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE ACCORD, votre pression artérielle va augmenter, consultez votre médecin avant d’arrêter votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent être graves :

Si vous constatez un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : angine de poitrine (oppression thoracique due à un manque de sang dans votre cœur), réactions allergiques (symptômes incluant démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire), évanouissement.

Les patients souffrant d'angine de poitrine pré-existante peuvent présenter une fréquence, une durée ou une sévérité plus importante de ces crises avec la famille de médicaments de LERCANIDIPINE ACCORD. Des cas isolés de crise cardiaque peuvent être observés.

Autres effets secondaires possibles :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête, rythme cardiaque augmenté, battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations), rougeur soudaine du visage, du cou ou de la poitrine (bouffées de chaleur), gonflement des chevilles.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : sensations vertigineuses, diminution importante de la pression artérielle, brûlures d'estomac, nausées, douleurs à l'estomac, éruptions cutanées, démangeaisons, douleurs musculaires, augmentation du volume d’urine, sensation de faiblesse ou de fatigue.

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : somnolence, vomissements, diarrhées, urticaire, augmentation du nombre de fois où l’on urine, douleur à la poitrine.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : gonflement des gencives, modifications de la fonction hépatique (détectée par des tests sanguins), liquide trouble (lors de dialyses par un tube dans l’abdomen), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou la gorge qui peut causer des difficultés à respirer ou à avaler.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite ou sur la plaquette blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé  

· La substance active est :

Chlorhydrate de lercanidipine........................................................................................... 20 mg

(équivalent à 18,8 mg de lercanidipine)

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone, magnésium (stéarate de).

Pelliculage : poly(alcool vinylique) partiellement hydrolysé, macrogol, talc, titane (dioxyde de) (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Qu’est-ce que LERCANIDIPINE ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  

Comprimé rond, rose, biconvexe, pelliculé, d’un diamètre de 8,5 mm environ, avec la mention « LT2 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l’autre face. Plaquettes (PVC/PVDC-Aluminium) blanches opaques. Boite de 10, 28, 30, 50, 90 et 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Fabricant  

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 POL. IND. ZONA FRANCA

BARCELONA 08040

ESPAGNE

OU

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O.

UL. LUTOMIERSKA 50

PABIANICE 95-200

POLOGNE

OU

ACCORD HEALTHCARE B.V.

WINTHONTLAAN 200

UTRECHT 3526 KV

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).