Logo du ministère des affaires sociales et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

MIBITEC, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 28/07/2009

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

MIBITEC contient une substance appelée Tétrafluoroborate de [tetrakis (1 isocyanide-2-methoxy-2-methylpropyl-) cuivre(I)] qui est utilisée pour étudier le fonctionnement du cœur et le flux sanguin (perfusion myocardique) en réalisant une image du cœur (scintigraphie), par exemple pour la détection d’attaques cardiaques (infarctus du myocarde) ou lorsqu’une maladie provoque une diminution de l’apport sanguin (à une partie du) au muscle cardiaque (ischémie).

MIBITEC est également utilisé dans le diagnostic d’anomalies du sein en association avec d’autres techniques diagnostiques lorsque les résultats ne sont pas concluants.

MIBITEC peut également être utilisé pour déterminer la position des glandes parathyroïdiennes anormalement actives (glandes qui sécrètent l’hormone qui contrôle le niveau de calcium dans le sang).

Après que MIBITEC soit injecté, il est accumulé temporairement dans certaines parties du corps. Ce radiopharmaceutique contient une petite quantité de radioactivité, qui peut être détectée de l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales. Votre spécialiste de médecine nucléaire réalisera une image (scintigraphie) de l’organe concerné ce qui permettra à votre médecin d’obtenir des informations importantes sur le fonctionnement de l’organe ou de la localisation par exemple d’une tumeur.

L’utilisation de MIBITEC implique une exposition à de faibles quantités de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique que vous obtiendrez grâce à cet examen avec le radiopharmaceutique est plus important que le risque dû aux radiations.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  tétrakis cuivre (tétrafluoroborate de)  1 mg

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIBITEC, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important pour : -la scintigraphie de perfusion myocardique : diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne et de l'infarctus du myocarde. -l'évaluation de la fonction ventriculaire globale : détermination de la fraction d'éjection ventriculaire par la technique du premier passage et/ou détermination de la fraction d'éjection ventriculaire, de la motricité de la paroi et du volume ventriculaire gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par électrocardiogramme (ECG). -la localisation du tissu parathyroïdien anormalement actif chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie récidivante ou persistante et chez les patients devant bénéficier d'une chirurgie des parathyroïdes.
Insuffisant Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour : -la mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein : détection du cancer du sein lorsque la mammographie n'est pas concluante, n'est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.
Important Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important pour : -la scintigraphie de perfusion myocardique : diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne et de l'infarctus du myocarde. -l'évaluation de la fonction ventriculaire globale : détermination de la fraction d'éjection ventriculaire par la technique du premier passage et/ou détermination de la fraction d'éjection ventriculaire, de la motricité de la paroi et du volume ventriculaire gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par électrocardiogramme (ECG). -la localisation du tissu parathyroïdien anormalement actif chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie récidivante ou persistante et chez les patients devant bénéficier d'une chirurgie des parathyroïdes.
Insuffisant Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour : -la mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein : détection du cancer du sein lorsque la mammographie n'est pas concluante, n'est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.
Important Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important pour : -la scintigraphie de perfusion myocardique : diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne et de l'infarctus du myocarde. -l'évaluation de la fonction ventriculaire globale : détermination de la fraction d'éjection ventriculaire par la technique du premier passage et/ou détermination de la fraction d'éjection ventriculaire, de la motricité de la paroi et du volume ventriculaire gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par électrocardiogramme (ECG). -la localisation du tissu parathyroïdien anormalement actif chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie récidivante ou persistante et chez les patients devant bénéficier d'une chirurgie des parathyroïdes.
Insuffisant Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour : -la mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein : détection du cancer du sein lorsque la mammographie n'est pas concluante, n'est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.
Important Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important pour : -la scintigraphie de perfusion myocardique : diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne et de l'infarctus du myocarde. -l'évaluation de la fonction ventriculaire globale : détermination de la fraction d'éjection ventriculaire par la technique du premier passage et/ou détermination de la fraction d'éjection ventriculaire, de la motricité de la paroi et du volume ventriculaire gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par électrocardiogramme (ECG). -la localisation du tissu parathyroïdien anormalement actif chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie récidivante ou persistante et chez les patients devant bénéficier d'une chirurgie des parathyroïdes.
Insuffisant Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour : -la mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein : détection du cancer du sein lorsque la mammographie n'est pas concluante, n'est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MIBITEC, poudre pour solution injectable. Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à CARDIOLITE, trousse pour préparation du technétium-99m-sestamibi (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à CARDIOLITE, trousse pour préparation du technétium-99m-sestamibi (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à CARDIOLITE, trousse pour préparation du technétium-99m-sestamibi (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 02/12/2009 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à CARDIOLITE, trousse pour préparation du technétium-99m-sestamibi (ASMR V).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : GIPHARMA S.R.L.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Abrogée le 07/12/2021
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 998 715 6

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Declaration de confidentialité |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr