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Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs.
Ce médicament est préconisé dans :
· le traitement de l'angine de poitrine sous toutes ses formes,
· le traitement et la prévention de certains troubles du rythme cardiaque (tachycardies paroxystiques supraventriculaires),
· le traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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Important | Avis du 10/05/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM. |
Important | Avis du 10/05/2023 | Extension d'indication | Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM. |
Important | Avis du 16/05/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM. |
Important | Avis du 16/05/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
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V (Inexistant) | Avis du 10/05/2023 | Extension d'indication | Compte tenu : • des données d’efficacité issues de la littérature ayant rapporté une supériorité du vérapamil 360 mg par rapport au placebo sur la réduction de la fréquence des crises dans l’AVF épisodique avec toutefois un faible niveau de preuve (étude portant sur un effectif de 30 patients sans cal-cul du nombre de sujets nécessaires, durée limitée à 2 semaines, interrogations sur la transposabilité, • du profil de tolérance connu du vérapamil et des mises en gardes cardiovasculaires spécifiques associées dans cette extension d’indication, • et malgré, le besoin médical mal couvert dans cette maladie sévère, la Commission considère que les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle. |
V (Inexistant) | Avis du 10/05/2023 | Extension d'indication | Compte tenu : • des données d’efficacité issues de la littérature ayant rapporté une supériorité du vérapamil 360 mg par rapport au placebo sur la réduction de la fréquence des crises dans l’AVF épisodique avec toutefois un faible niveau de preuve (étude portant sur un effectif de 30 patients sans cal-cul du nombre de sujets nécessaires, durée limitée à 2 semaines, interrogations sur la transposabilité, • du profil de tolérance connu du vérapamil et des mises en gardes cardiovasculaires spécifiques associées dans cette extension d’indication, • et malgré, le besoin médical mal couvert dans cette maladie sévère, la Commission considère que les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle. |
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