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NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable

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Date de l'autorisation : 20/02/2014

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  florbétabène (18F)  300 MBq à la date et à l'heure de calibration

Présentations

> 1 flacon(s) en verre

Code CIP : 586 825-2 ou 34009 586 825 2 0
Déclaration de commercialisation : 15/01/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes :
• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines
• et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
Insuffisant Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Important Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes :
• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines
• et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
Insuffisant Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Important Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes :
• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines
• et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
Insuffisant Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Important Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes :
• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines
• et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
Insuffisant Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Insuffisant Avis du 09/01/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
Insuffisant Avis du 09/01/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
Insuffisant Avis du 09/01/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
Insuffisant Avis du 09/01/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NEURACEQ 300 MBq/mL, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) NEURACEQ 300 MBq/ml (florbetaben (18F)), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.
V (Inexistant) Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) NEURACEQ 300 MBq/ml (florbetaben (18F)), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.
V (Inexistant) Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) NEURACEQ 300 MBq/ml (florbetaben (18F)), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.
V (Inexistant) Avis du 04/04/2023 Inscription (CT) NEURACEQ 300 MBq/ml (florbetaben (18F)), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LIFE MOLECULAR IMAGING GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 985 459 7

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