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CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire

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Date de l'autorisation : 14/12/2012

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, corticoïdes et anti-infectieux en association, code ATC : S02CA06.

CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire est une suspension pour instillation auriculaire (dans l’oreille). Il contient :

· La ciprofloxacine, un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La ciprofloxacine agit en tuant les bactéries responsables d’infections.

· Et la dexaméthasone, un corticoïde ou agent anti-inflammatoire, qui atténue les inflammations et les rougeurs.

CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire se présente sous forme de gouttes auriculaires.

Ce médicament est utilisé dans le traitement d’infections aiguës de l’oreille moyenne (otite moyenne) chez les patients ayant des drains dans les oreilles (aérateurs trans-tympaniques ou « yoyo »), ou dans le traitement d’infections de l’oreille externe (otite aiguë externe).

La sécurité et l’efficacité de ce médicament ont été établies chez les enfants âgés de 6 mois et plus atteints d’infections de l’oreille moyenne et chez les enfants d’un an et plus atteints d’infections de l’oreille externe.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour 1 ml de suspension)
    • >  ciprofloxacine  3 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine
    • >  dexaméthasone  1 mg

Présentations

> 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Code CIP : 224 397-1 ou 34009 224 397 1 6
Déclaration de commercialisation : 07/07/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,80 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,82 € 
Taux de remboursement : 15%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 07/03/2018 Réévaluation SMR Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.
Faible Avis du 09/11/2017 Réévaluation SMR Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
Modéré Avis du 29/05/2013 Inscription (CT) Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 29/05/2013 Inscription (CT) La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 860 150 2

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