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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, corticoïdes et anti-infectieux en association, code ATC : S02CA06.

CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire est une suspension pour instillation auriculaire (dans l’oreille). Il contient :

· La ciprofloxacine, un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La ciprofloxacine agit en tuant les bactéries responsables d’infections.

· Et la dexaméthasone, un corticoïde ou agent anti-inflammatoire, qui atténue les inflammations et les rougeurs.

CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire se présente sous forme de gouttes auriculaires.

Ce médicament est utilisé dans le traitement d’infections aiguës de l’oreille moyenne (otite moyenne) chez les patients ayant des drains dans les oreilles (aérateurs trans-tympaniques ou « yoyo »), ou dans le traitement d’infections de l’oreille externe (otite aiguë externe).

La sécurité et l’efficacité de ce médicament ont été établies chez les enfants âgés de 6 mois et plus atteints d’infections de l’oreille moyenne et chez les enfants d’un an et plus atteints d’infections de l’oreille externe.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Code CIP : 224 397-1 ou 34009 224 397 1 6
Déclaration de commercialisation : 07/07/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Pyélonéphrite aiguë de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juillet 2024

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Pyélonéphrite aiguë de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juillet 2024

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Pyélonéphrite aiguë de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juillet 2024

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Pyélonéphrite aiguë de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juillet 2024

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 07/03/2018	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.
Faible	Avis du 07/03/2018	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.
Faible	Avis du 07/03/2018	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.
Faible	Avis du 07/03/2018	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.
Faible	Avis du 09/11/2017	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
Faible	Avis du 09/11/2017	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
Faible	Avis du 09/11/2017	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
Faible	Avis du 09/11/2017	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
Modéré	Avis du 29/05/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.
Modéré	Avis du 29/05/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.
Modéré	Avis du 29/05/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.
Modéré	Avis du 29/05/2013	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 29/05/2013	Inscription (CT)	La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.
V (Inexistant)	Avis du 29/05/2013	Inscription (CT)	La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.
V (Inexistant)	Avis du 29/05/2013	Inscription (CT)	La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.
V (Inexistant)	Avis du 29/05/2013	Inscription (CT)	La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.

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