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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03.

La substance active des comprimés sublinguaux d’ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’analgésiques puissants, les morphiniques.

ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual est un traitement réservé aux patients adultes prenant déjà régulièrement des analgésiques puissants (opioïdes) pour traiter des douleurs cancéreuses chroniques, mais chez qui un traitement des accès douloureux paroxystiques est nécessaire. En cas de doute, interrogez votre médecin.

L’accès douloureux paroxystique est une douleur soudaine qui survient même après la prise de votre analgésique morphinique habituel.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 100 microgrammes- ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)

Code CIP : 391 042-9 ou 34009 391 042 9 4
Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Code CIP : 391 043-5 ou 34009 391 043 5 5
Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Prévenir le risque de surdose d’opioïdes

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Avril 2023

• Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche Bon Usage du Médicament
Date de mise à jour : Juin 2014

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 16/09/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 01/04/2009	Inscription (CT)	Les spécialités ABSTRAL n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux morphiniques d'action rapide dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

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