Date de l'autorisation : 29/03/2000
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Indications thérapeutiques
Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Poudre (Composition pour 1 ml de solution reconstituée)
-
> facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
50 Unités FEIBA
-
Solvant (Composition )
-
> Pas de substance active.
Présentations
> 1 flacon poudre en verre de 1000 U - 1 flacon solvant en verre de 20 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
Code CIP : 564 515-0 ou 34009 564 515 0 0
Déclaration de commercialisation : 25/11/2010
Cette présentation est
agréée aux collectivitésInscription sur la
liste en sus, pour au moins l'une de ses indications.
Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la
liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel.
Prix de cession publié au Journal Officiel.
> 1 flacon poudre en verre de 500 U - 1 flacon solvant en verre de 10 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
Code CIP : 34009 550 551 7 4
Déclaration de commercialisation : 04/03/2019
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésInscription sur la
liste en sus, pour au moins l'une de ses indications.
Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la
liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel.
Prix de cession publié au Journal Officiel.
> 1 flacon poudre en verre de 2500 U - 1 flacon solvant en verre de 50 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
Code CIP : 34009 550 551 8 1
Déclaration de commercialisation : 05/03/2019
Cette présentation n'est pas
agréée aux collectivitésInscription sur la
liste en sus, pour au moins l'une de ses indications.
Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la
liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel.
Prix de cession publié au Journal Officiel.
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Valeur du SMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
Important |
Avis du 11/07/2018
|
Inscription (CT) |
Le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans l’indication de l’AMM. |
Important |
Avis du 13/01/2010 |
Inscription (CT) |
Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Valeur de l'ASMR |
Avis |
Motif de l'évaluation |
Résumé de l'avis |
V (Inexistant) |
Avis du 11/07/2018
|
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
V (Inexistant) |
Avis du 13/01/2010 |
Inscription (CT) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
-
Titulaire de l'autorisation : BAXALTA INNOVATIONS GMBH
-
Conditions de prescription et de délivrance :
-
Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure nationale
-
Code CIS : 6 762 149 8
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