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AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), solution injectable

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Date de l'autorisation : 29/05/2017

Disponible sur ordonnance

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - Agents sclérosants pour injection locale – code ATC C05BB02

AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 en tant que principe actif.

Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés agents sclérosants. Les agents sclérosants sont des agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine atteinte, font gonfler les parois veineuses pour qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang en transformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, la veine disparaît.

Différentes concentrations d’AETOXISCLEROL sont utilisées pour le traitement des veines selon leur diamètre et leur localisation. La concentration AETOXISCLEROL 1% est indiquée dans la sclérose des varices de petit et moyen calibre et converti en mousse destiné uniquement au traitement des varices de moyen calibre.

AETOXISCLEROL ne peut être utilisé que chez les adultes. Ce dosage à 1% peut être administré sous forme liquide ou sous forme de mousse.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une ampoule de 2 mL)
    • >  lauromacrogol 400  20,00 mg

Présentations

> 2 ampoules en verre de 2 mL + kit de préparation de la mousse sclérosante (1 seringue luer-lock non siliconée de 3 mL, une aiguille filtrante (filtre de 5 micromètres), un connecteur et un filtre à air de porosité 0,2 micromètre

Code CIP : 34009 300 845 1 9
Déclaration de commercialisation : 04/12/2017
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Modéré Avis du 07/03/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par AETOXISCLEROL 1 %, solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/03/2018 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités AETOXISCLEROL 0,5%, 2% et 3%.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Chemische Fabrik KREUSSLER & CO GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 731 652 5

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