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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIRHUMATISMAUX SPECIFIQUES – code ATC : M01CC01 (M : Appareil locomoteur)

· Traitement de la polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations) ;

· Traitement de la maladie de Wilson (maladie héréditaire) ;

· Traitement de la cystinurie (maladie génétique affectant les reins) ;

· Traitement de l’intoxication au plomb.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 320 316-9 ou 34009 320 316 9 6
Déclaration de commercialisation : 19/01/1978
Cette présentation est agréée aux collectivités
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 19/07/2017	Extension d'indication	Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ».
Faible	Avis du 19/07/2017	Extension d'indication	Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ».
Faible	Avis du 19/07/2017	Extension d'indication	Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ».
Faible	Avis du 19/07/2017	Extension d'indication	Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ».
Insuffisant	Avis du 05/07/2017	Extension d'indication	Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».
Insuffisant	Avis du 05/07/2017	Extension d'indication	Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».
Insuffisant	Avis du 05/07/2017	Extension d'indication	Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».
Insuffisant	Avis du 05/07/2017	Extension d'indication	Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».
Important	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson.
Insuffisant	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.
Important	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson.
Insuffisant	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.
Important	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson.
Insuffisant	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.
Important	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson.
Insuffisant	Avis du 21/09/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2017	Extension d'indication	Prenant en compte : •la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique), •l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie, •le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine, •l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans, la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2017	Extension d'indication	Prenant en compte : •la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique), •l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie, •le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine, •l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans, la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2017	Extension d'indication	Prenant en compte : •la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique), •l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie, •le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine, •l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans, la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).
V (Inexistant)	Avis du 19/07/2017	Extension d'indication	Prenant en compte : •la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique), •l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie, •le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine, •l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans, la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).

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