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METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable

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Date de l'autorisation : 28/09/2018

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Corticostéroïde à usage systémique - code ATC : H02AB04

METHYLPREDNISOLONE HIKMA contient du succinate de méthylprednisolone sodique.

METHYLPREDNISOLONE HIKMA appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes ou stéroïdes.

Les corticostéroïdes sont produits naturellement dans votre corps et sont très important pour beaucoup des fonctions de votre organisme.

Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère pour aider à traiter vos symptômes causés par les affections suivantes :

Les corticostéroïdes sont indiqués dans de nombreuses maladies, à savoir :

· Maladies endocriniennes

· Maladies rhumatismales et collagénoses

· Maladies dermatologiques

· Affections allergiques

· Maladies ophtalmologiques

· Maladies gastro-intestinales

· Maladies respiratoires

· Maladies hématologiques

· Maladies néoplasiques

· Affections œdémateuses

· Maladies du système nerveux

· Troubles cardiovasculaires

· Choc hémorragique, traumatique et chirurgical

Votre médecin pourra utiliser ce médicament pour traiter d’autres affections en plus de celles mentionnées ci-dessus.

Si vous avez des doutes quant à la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  méthylprednisolone  1000 mg
      •   sous forme de : méthylprednisolone sodique (succinate de)   1326 mg

Présentations

> 10 flacons en verre

Code CIP : 34009 301 610 7 4
Déclaration de commercialisation : 09/02/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
• ½dèmes angioneurotiques .
• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
Insuffisant Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
• ½dèmes angioneurotiques .
• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
• ½dèmes angioneurotiques .
• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
Insuffisant Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
• ½dèmes angioneurotiques .
• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
• ½dèmes angioneurotiques .
• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
Insuffisant Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
• ½dèmes angioneurotiques .
• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
Important Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
• oedèmes angioneurotiques .
• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
Insuffisant Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
• rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
• oedèmes angioneurotiques .
• érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour METHYLPREDNISOLONE HIKMA 1 g, poudre pour solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.
V (Inexistant) Avis du 04/11/2020 Inscription (CT) Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
    • liste I
    • prescription hospitalière
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 620 707 4

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