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IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 25/08/2020

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  imlifidase   11 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre

Code CIP : 34009 550 823 5 4
Déclaration de commercialisation : 14/04/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 2 flacon(s) en verre

Code CIP : 34009 550 823 6 1
Déclaration de commercialisation : 14/04/2022
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) Le service médical
rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) Le service médical
rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) Le service médical
rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IDEFIRIX 11 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) IDEFIRIX (imlifidase) apporte une amélioration du service
médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de désensibilisation des
patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un
crossmatch positif pour les antigènes d’un greffon disponible de donneur décédé et ayant
une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et
d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou
programmes destinés aux patients hyperimmunisés.
III (Modéré) Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) IDEFIRIX (imlifidase) apporte une amélioration du service
médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de désensibilisation des
patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un
crossmatch positif pour les antigènes d’un greffon disponible de donneur décédé et ayant
une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et
d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou
programmes destinés aux patients hyperimmunisés.
III (Modéré) Avis du 30/03/2022 Inscription (CT) IDEFIRIX (imlifidase) apporte une amélioration du service
médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de désensibilisation des
patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un
crossmatch positif pour les antigènes d’un greffon disponible de donneur décédé et ayant
une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition (et
d’attribution) des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou
programmes destinés aux patients hyperimmunisés.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : HANSA BIOPHARMA AB
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 617 061 9

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