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RANITIDINE EG 150 mg, comprimé pelliculé sécable

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Date de l'autorisation : 05/09/1997

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Attention ce médicament fait l'objet d'un retrait ou d'une suspension d'autorisation ou d'utilisation pour des raisons de santé publique. Si vous prenez ce médicament, il vous est recommandé de prendre contact, dans les meilleurs délais, avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui vous indiquera la conduite à tenir. Pour plus d'information, vous pouvez consulter les informations importantes ci-dessous.

Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

RANITIDINE EG contient une substance active appelée ranitidine, un médicament de la classe des antagonistes des récepteurs H2 à l'histamine. La ranitidine réduit la sécrétion d'acide par l'estomac afin de soulager les brûlures et l'irritation de la muqueuse gastro-intestinale et de favoriser la cicatrisation et la prévention des ulcères.

RANITIDINE EG est utilisé pour traiter

· les ulcères de la paroi de la première partie de l'intestin grêle (ulcère duodénal) ;

· les ulcères gastriques non causés par un cancer (ulcère gastrique bénin) ;

· un trouble spécifique qui entraîne une hypersécrétion acide de l'estomac (syndrome de Zollinger-Ellison) ;

· l'inflammation causée par les remontées acides de l'estomac vers la gorge (reflux gastro-œsophagien).

RANITIDINE EG est également utilisé pour prévenir la récidive des ulcères gastriques bénins (non liés à un cancer) ou duodénaux après leur cicatrisation.

Enfants âgés de 3 à 18 ans

· Traitement à court terme des ulcères gastriques ou du duodénum (partie de l'intestin grêle dans laquelle se déverse le contenu de l'estomac)

· Soulagement des symptômes causés par la présence d'acidité dans l'œsophage ou par un excès d'acidité dans l'estomac. Ces troubles peuvent provoquer des douleurs ou une gêne parfois appelés « reflux gastro-œsophagien », « indigestion », « dyspepsie » ou « brûlures d'estomac » (pyrosis)

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter des affections gastro-intestinales mineures, telles que le syndrome de l'intestin irritable.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  ranitidine base  150,0 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de ranitidine   167,4 mg

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour RANITIDINE EG 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
Insuffisant Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.
Faible Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
Insuffisant Avis du 19/10/2011 Réévaluation SMR Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Suspendue le 17/02/2021
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 581 291 4

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