Date de l'autorisation : 23/08/2018
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: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
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Dispersion (Composition pour 1 à 3 poches)
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> tisagenlecleucel
1,2 x 1 000 000 à 6 x 100 000 000 lymphocytes
Présentations
> poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) avec matériel(s) de perfusion - maximum de 50 ml en fonction du patient - 1 ou plusieurs poches
Code CIP : 34009 550 578 1 9
Déclaration de commercialisation : 25/03/2019
Cette présentation est
agréée aux collectivitésInscription sur la
liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel.
Prix de cession publié au Journal Officiel.
Tarification particulière/spécifique
Pas de SMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)
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Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
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Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
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Statut de l'autorisation : Valide
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Type de procédure :
Procédure centralisée
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Code CIS : 6 564 788 2
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