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MIBG [123 I] 74 MBq/mL solution injectable

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Date de l'autorisation : 28/11/2002

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, Code ATC: V09IX01.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce médicament contient de l’iobenguane (123I), une substance radioactive qui, après injection, s’accumule dans certains organes comme le cœur, les glandes surrénales (glandes localisées au-dessus de chaque rein), ou certaines tumeurs.

Cette substance radioactive peut être détectée en dehors de l’organisme par une caméra spéciale et des images peuvent être prises. Ces images permettent de voir où se situe la radioactivité dans l’organisme. Cela fournit au médecin l’information nécessaire sur le fonctionnement de l’organe ou sur la localisation d’une tumeur.

MIBG (123I) est indiqué chez l’adulte et l’enfant pour :

· détecter certaines tumeurs telles que des tumeurs des glandes surrénales ou des tumeurs productrices d’hormones (appelées tumeurs neuroendocrines),

· détecter, planifier et suivre le traitement des neuroblastomes (tumeurs du système nerveux, affectant principalement les enfants),

· estimer la quantité d’iobenguane (123I) absorbé par votre corps avant le début d’un traitement par l’iobenguane (131I),

· étudier le fonctionnement des glandes surrénales ou du cœur.

L’administration de MIBG (123I) entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour un flacon de 1 ml)
    • >  Iobenguane (123I)  74 Mq à la date et à l'heure de calibration
    • >  sulfate d'iobenguane  0,5 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 74 MBq/ml

Code CIP : 564 450-6 ou 34009 564 450 6 6
Déclaration de commercialisation : 11/12/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIBG [123 I] 74 MBq/mL solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 02/07/2003 Inscription (CT) Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MIBG [123 I] 74 MBq/mL solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 02/07/2003 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à IK- 4 trousse pour la préparation de la solution injectable.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CURIUM NETHERLANDS B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 488 684 0

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