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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09IX10

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

IASOglio est utilisé pour permettre de réaliser un examen d’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen.

La substance radioactive contenue dans IASOglio est détectée lors de la TEP, permettant la réalisation d’images.

La tomographie par émission de positons est une technique d’imagerie utilisée en Médecine Nucléaire qui produit des images d’organismes vivants. Elle nécessite de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images quantitatives et précises de processus biologiques spécifiques dans le corps. Cet examen peut aider à guider le choix du traitement dans l’affection dont vous êtes atteint(e) ou que l’on soupçonne.

L’utilisation de IASOglio implique l’exposition à de très petites quantités de radioactivité. Votre spécialiste de Médecine Nucléaire a considéré que le bénéfice diagnostique que vous allez retirer de cet examen est bien supérieur au risque lié aux radiations.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 34009 550 105 1 7
Déclaration de commercialisation : 27/06/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 1 flacon(s) en verre de 25 ml

Code CIP : 34009 550 105 2 4
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 27/03/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par IASOGLIO est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par IASOGLIO est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par IASOGLIO est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IASOglio 2 GBq/mL, solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	Compte tenu de : • l’apport diagnostique de la TEP à la FET qui apparaît intéressant dans certaines indications telles la caractérisation de lésions cérébrales, le guidage de biopsie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d’un gliome, • malgré la faiblesse méthodologique des études présentées, • en l’absence de toute démonstration de supériorité aux comparateurs les plus pertinents, à savoir l’IRM cérébrale ou l’imagerie par TEP à la FDOPA, IASOGLIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la stratégie diagnostique.
V (Inexistant)	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	Compte tenu de : • l’apport diagnostique de la TEP à la FET qui apparaît intéressant dans certaines indications telles la caractérisation de lésions cérébrales, le guidage de biopsie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d’un gliome, • malgré la faiblesse méthodologique des études présentées, • en l’absence de toute démonstration de supériorité aux comparateurs les plus pertinents, à savoir l’IRM cérébrale ou l’imagerie par TEP à la FDOPA, IASOGLIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la stratégie diagnostique.
V (Inexistant)	Avis du 20/07/2016	Inscription (CT)	Compte tenu de : • l’apport diagnostique de la TEP à la FET qui apparaît intéressant dans certaines indications telles la caractérisation de lésions cérébrales, le guidage de biopsie et la détection des masses tumorales viables après traitement en cas de suspicion de persistance ou de récidive d’un gliome, • malgré la faiblesse méthodologique des études présentées, • en l’absence de toute démonstration de supériorité aux comparateurs les plus pertinents, à savoir l’IRM cérébrale ou l’imagerie par TEP à la FDOPA, IASOGLIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la stratégie diagnostique.

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