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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 10 ml

Code CIP : 34009 550 002 7 3
Déclaration de commercialisation : 18/03/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 1 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 34009 550 002 9 7
Déclaration de commercialisation : 18/03/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Commentaires	Avis du 27/05/2020	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ».
Commentaires	Avis du 27/05/2020	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ».
Commentaires	Avis du 27/05/2020	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ».
Commentaires	Avis du 27/05/2020	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ».
Faible	Avis du 01/04/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par CYRAMZA (ramucirumab) est faible dans cette extension d’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 01/04/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par CYRAMZA (ramucirumab) est faible dans cette extension d’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 01/04/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par CYRAMZA (ramucirumab) est faible dans cette extension d’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 01/04/2020	Extension d'indication	Le service médical rendu par CYRAMZA (ramucirumab) est faible dans cette extension d’indication de l’AMM.
Non précisé	Avis du 05/10/2016	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Non précisé	Avis du 05/10/2016	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Non précisé	Avis du 05/10/2016	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Non précisé	Avis du 05/10/2016	Extension d'indication non sollicitée	La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Modéré	Avis du 21/09/2016	Extension d'indication	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
Modéré	Avis du 21/09/2016	Extension d'indication	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
Modéré	Avis du 21/09/2016	Extension d'indication	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
Modéré	Avis du 21/09/2016	Extension d'indication	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique.
Insuffisant	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CYRAMZA est insuffisant en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié.
Modéré	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, associée au trastuzumab en cas de surexpression HER2.
Insuffisant	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CYRAMZA est insuffisant en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié.
Modéré	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, associée au trastuzumab en cas de surexpression HER2.
Insuffisant	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CYRAMZA est insuffisant en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié.
Modéré	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, associée au trastuzumab en cas de surexpression HER2.
Insuffisant	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CYRAMZA est insuffisant en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié.
Modéré	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, associée au trastuzumab en cas de surexpression HER2.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 01/04/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité de l’association ramucirumab + erlotinib par rapport à l’erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l’investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) . • de l’absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l’analyse intermédiaire) . • de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . • du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l’association ramucirumab+ erlotinib . la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n’apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l’erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
V (Inexistant)	Avis du 01/04/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité de l’association ramucirumab + erlotinib par rapport à l’erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l’investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) . • de l’absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l’analyse intermédiaire) . • de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . • du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l’association ramucirumab+ erlotinib . la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n’apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l’erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
V (Inexistant)	Avis du 01/04/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité de l’association ramucirumab + erlotinib par rapport à l’erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l’investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) . • de l’absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l’analyse intermédiaire) . • de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . • du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l’association ramucirumab+ erlotinib . la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n’apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l’erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
V (Inexistant)	Avis du 01/04/2020	Extension d'indication	Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité de l’association ramucirumab + erlotinib par rapport à l’erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l’investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) . • de l’absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l’analyse intermédiaire) . • de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . • du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l’association ramucirumab+ erlotinib . la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n’apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l’erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
V (Inexistant)	Avis du 21/09/2016	Extension d'indication	Compte tenu : •de l’absence de donnée comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab), •de l’effet significatif mais modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie sans progression démontré versus placebo, •du besoin médical partiellement couvert dans le cancer colorectal métastatique, •de l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que CYRAMZA, en association à la chimiothérapie FOLFIRI, n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V), dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique en progression pendant ou après traitement par bévacizumab, oxalipaltine et une fluoropyrimidine.
V (Inexistant)	Avis du 21/09/2016	Extension d'indication	Compte tenu : •de l’absence de donnée comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab), •de l’effet significatif mais modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie sans progression démontré versus placebo, •du besoin médical partiellement couvert dans le cancer colorectal métastatique, •de l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que CYRAMZA, en association à la chimiothérapie FOLFIRI, n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V), dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique en progression pendant ou après traitement par bévacizumab, oxalipaltine et une fluoropyrimidine.
V (Inexistant)	Avis du 21/09/2016	Extension d'indication	Compte tenu : •de l’absence de donnée comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab), •de l’effet significatif mais modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie sans progression démontré versus placebo, •du besoin médical partiellement couvert dans le cancer colorectal métastatique, •de l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que CYRAMZA, en association à la chimiothérapie FOLFIRI, n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V), dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique en progression pendant ou après traitement par bévacizumab, oxalipaltine et une fluoropyrimidine.
V (Inexistant)	Avis du 21/09/2016	Extension d'indication	Compte tenu : •de l’absence de donnée comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab), •de l’effet significatif mais modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie sans progression démontré versus placebo, •du besoin médical partiellement couvert dans le cancer colorectal métastatique, •de l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que CYRAMZA, en association à la chimiothérapie FOLFIRI, n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V), dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique en progression pendant ou après traitement par bévacizumab, oxalipaltine et une fluoropyrimidine.
V (Inexistant)	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Compte tenu de la faiblesse du bénéfice clinique démontré en association au paclitaxel, la Commission considère que les spécialités CYRAMZA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge (cf paragraphe 06) des patients atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie de première ligne à base de sels de platine et de fluoropyrimidine.
V (Inexistant)	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Compte tenu de la faiblesse du bénéfice clinique démontré en association au paclitaxel, la Commission considère que les spécialités CYRAMZA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge (cf paragraphe 06) des patients atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie de première ligne à base de sels de platine et de fluoropyrimidine.
V (Inexistant)	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Compte tenu de la faiblesse du bénéfice clinique démontré en association au paclitaxel, la Commission considère que les spécialités CYRAMZA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge (cf paragraphe 06) des patients atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie de première ligne à base de sels de platine et de fluoropyrimidine.
V (Inexistant)	Avis du 17/06/2015	Inscription (CT)	Compte tenu de la faiblesse du bénéfice clinique démontré en association au paclitaxel, la Commission considère que les spécialités CYRAMZA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge (cf paragraphe 06) des patients atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie de première ligne à base de sels de platine et de fluoropyrimidine.

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