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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : PréparationS à base d'acide biliaire, Code ATC : A05AA02.

TILLHEPO 500 mg, gélule contient une substance active, l'acide ursodésoxycholique, qui est un acide biliaire présent normalement en petites quantités dans la bile humaine.

TILLHEPO 500 mg, gélule est utilisé :

· Pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP – maladie chronique des voies biliaires jusqu’à la cirrhose du foie), chez les patients sans cirrhose décompensée (maladie chronique du foie diffuse dans laquelle la fonction hépatique réduite par la maladie ne peut pas être décompensée).

· Pour dissoudre les calculs biliaires causés par un excès de cholestérol dans la vésicule biliaire, lorsque les calculs biliaires ne sont pas visibles sur une simple radiographie (les calculs biliaires visibles ne se dissoudront pas) et d’un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit toujours être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires.

· Chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans : pour une maladie du foie associée à une affection appelée mucoviscidose.

Cette notice fournit des informations pour les trois affections.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)

Code CIP : 34009 302 035 6 9
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TILLHEPO 500 mg, gélule

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans : • la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires . • les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III . • les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Important	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans : • la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires . • les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III . • les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Important	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans : • la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires . • les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III . • les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Important	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans : • la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires . • les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III . • les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TILLHEPO 500 mg, gélule

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) 250 mg et 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide ursodésoxycholique déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) 250 mg et 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide ursodésoxycholique déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) 250 mg et 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide ursodésoxycholique déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 05/02/2020	Inscription (CT)	Ces spécialités TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) 250 mg et 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’acide ursodésoxycholique déjà inscrites.

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