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EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

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Date de l'autorisation : 17/09/2007

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Dispositif (Composition pour un dispositif)
    • >  rivastigmine base  18 mg

Présentations

> 30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Code CIP : 381 949-1 ou 34009 381 949 1 3
Déclaration de commercialisation : 01/04/2008
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)

Code CIP : 34009 495 006 3 5
Déclaration de commercialisation : 25/09/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium polyamide avec fermeture de sécurité enfant

Code CIP : 34009 302 091 8 9
Déclaration de commercialisation : 02/07/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 19/10/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/10/2011 Renouvellement d'inscription (CT) La Commission de la transparence considère que EXELON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
V (Inexistant) Avis du 05/12/2007 Inscription (CT) Les spécialités EXELON en dispositif transdermique à 4,6mg/24h et à 9,5 mg/24h, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres formes pharmaceutiques disponibles de cette spécialité (gélules et solution buvable) . elles représentent un complément de gamme.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
    • prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
    • prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 309 366 9

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