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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AD01

Qu’est-ce que FOSCAVIR ?

FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion appartient à la famille des antiviraux. Il agit sur certains virus (tous les virus du groupe de l’herpès et certains rétrovirus comme le cytomégalovirus (CMV)). Il empêche la reproduction des virus dans les cellules infectées.

Dans quels cas est-il utilisé ?

Ce médicament est utilisé lorsque vos défenses immunitaires sont diminuées :

· Pour traiter des infections par le CMV si vous êtes atteints du SIDA.

· Pour traiter une infection par l’herpès (de la lèvre, du nez, des yeux, des parties génitales).

· Foscavir est administré aux personnes souffrant d’une infection virale à CMV suite à une greffe de moelle osseuse. Cette dernière est également appelée greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH). L’infection peut parfois être détectée avant que le patient ne commence à en ressentir les signes. On appelle cela une virémie à CMV.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• FOSCARNET SODIQUE HEXAHYDRATE 6 g/250mL (24 mg/mL) - FOSCAVIR 6 g/250 mL, solution pour perfusion

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 250 ml

Code CIP : 346 445-0 ou 34009 346 445 0 4
Déclaration de commercialisation : 27/11/2000
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/11/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/11/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/11/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/11/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FOSCAVIR 6 g/250 ml, solution pour perfusion

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
II (Important)	Avis du 20/11/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • de l’efficacité importante du foscarnet avec une barrière génétique de résistance élevée et de son activité en cas de résistance au ganciclovir ou au valganciclovir, • du profil de tolérance connu et similaire du foscarnet dans les indications initialement autorisées, • de son usage déjà établi lorsque l’administration de ganciclovir est impossible, en cas de résistance ou d’intolérance (notamment du fait de son hématotoxicité), • de l’absence d’alternative au foscarnet ayant une AMM et bien tolérée dans le traitement de la virémie à CMV, FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d’une GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé. En l’absence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, oesophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés.
II (Important)	Avis du 20/11/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • de l’efficacité importante du foscarnet avec une barrière génétique de résistance élevée et de son activité en cas de résistance au ganciclovir ou au valganciclovir, • du profil de tolérance connu et similaire du foscarnet dans les indications initialement autorisées, • de son usage déjà établi lorsque l’administration de ganciclovir est impossible, en cas de résistance ou d’intolérance (notamment du fait de son hématotoxicité), • de l’absence d’alternative au foscarnet ayant une AMM et bien tolérée dans le traitement de la virémie à CMV, FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d’une GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé. En l’absence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, oesophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés.
II (Important)	Avis du 20/11/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • de l’efficacité importante du foscarnet avec une barrière génétique de résistance élevée et de son activité en cas de résistance au ganciclovir ou au valganciclovir, • du profil de tolérance connu et similaire du foscarnet dans les indications initialement autorisées, • de son usage déjà établi lorsque l’administration de ganciclovir est impossible, en cas de résistance ou d’intolérance (notamment du fait de son hématotoxicité), • de l’absence d’alternative au foscarnet ayant une AMM et bien tolérée dans le traitement de la virémie à CMV, FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d’une GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé. En l’absence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, oesophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés.
II (Important)	Avis du 20/11/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • de l’efficacité importante du foscarnet avec une barrière génétique de résistance élevée et de son activité en cas de résistance au ganciclovir ou au valganciclovir, • du profil de tolérance connu et similaire du foscarnet dans les indications initialement autorisées, • de son usage déjà établi lorsque l’administration de ganciclovir est impossible, en cas de résistance ou d’intolérance (notamment du fait de son hématotoxicité), • de l’absence d’alternative au foscarnet ayant une AMM et bien tolérée dans le traitement de la virémie à CMV, FOSCAVIR (foscarnet) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement de la virémie à CMV chez les receveurs d’une GCSH et pour lesquels le recours au ganciclovir ne peut être envisagé. En l’absence de nouvelle donnée susceptible de modifier le dernier avis de la Commission de la transparence, FOSCAVIR (foscarnet) conserve une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement des infections disséminées à CMV au cours du SIDA, et plus particulièrement rétiniennes, digestives (colites, oesophagites), pulmonaires et encéphaliques et dans le traitement d'attaque des infections mucocutanées à Herpès simplex virus (HSV) résistants ou insensibles à l'aciclovir chez les patients immunodéprimés.

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