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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), associations : IEC, bloqueurs des canaux calciques et diurétiques - code ATC : C09BX01

TRIPLIXAM est une association de trois principes actifs : le périndopril, l’indapamide et l’amlodipine. C’est un médicament anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.

Les patients prenant déjà séparément un comprimé contenant du périndopril associé à de l’indapamide et un comprimé contenant de l’amlodipine peuvent prendre à la place un comprimé de TRIPLIXAM, qui contient les trois principes actifs au même dosage.

Chacun de ces principes actifs réduit la pression artérielle ; ils agissent ensemble pour contrôler votre pression artérielle :

· Le périndopril appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

· L’indapamide est un diurétique (qui appartient à la classe de médicaments apparenté thiazidiques appelés dérivés sulfamidés à noyau indole). Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres diurétiques, car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.

· L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à une classe de médicaments appelée dihydropyridines). Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le passage du sang dans ceux-ci.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Code CIP : 278 156-2 ou 34009 278 156 2 1
Déclaration de commercialisation : 04/05/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 09/10/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 09/10/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 09/10/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 09/10/2024	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 04/09/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 04/09/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 04/09/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 04/09/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
Insuffisant	Avis du 04/03/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
Insuffisant	Avis du 04/03/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
Insuffisant	Avis du 04/03/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».
Insuffisant	Avis du 04/03/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 09/10/2024	Inscription (CT)	Compte tenu : • des avis d’experts qui soulignent l’intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l’appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l’adhérence et l’observance des patients au traitement anti-hypertenseur . • des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre . • de l’absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament . mais au regard de : • l’interprétation clinique limitée des données d’observance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles . • l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’efficacité de l’association fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association . la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre du périndopril, de l’indapamide et de l’amlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie.
V (Inexistant)	Avis du 09/10/2024	Inscription (CT)	Compte tenu : • des avis d’experts qui soulignent l’intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l’appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l’adhérence et l’observance des patients au traitement anti-hypertenseur . • des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre . • de l’absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament . mais au regard de : • l’interprétation clinique limitée des données d’observance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles . • l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’efficacité de l’association fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association . la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre du périndopril, de l’indapamide et de l’amlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie.
V (Inexistant)	Avis du 09/10/2024	Inscription (CT)	Compte tenu : • des avis d’experts qui soulignent l’intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l’appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l’adhérence et l’observance des patients au traitement anti-hypertenseur . • des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre . • de l’absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament . mais au regard de : • l’interprétation clinique limitée des données d’observance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles . • l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’efficacité de l’association fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association . la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre du périndopril, de l’indapamide et de l’amlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie.
V (Inexistant)	Avis du 09/10/2024	Inscription (CT)	Compte tenu : • des avis d’experts qui soulignent l’intérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec l’appui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent l’adhérence et l’observance des patients au traitement anti-hypertenseur . • des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre . • de l’absence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament . mais au regard de : • l’interprétation clinique limitée des données d’observance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles . • l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’efficacité de l’association fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association . la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association libre du périndopril, de l’indapamide et de l’amlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie.

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