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ROFERON-A 3 millions d’unités internationales (UI), solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'autorisation : 22/11/1999

Disponible sur ordonnance

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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L03AB04

ROFERON-A (interferon alfa-2a) est un immunomodulateur-immunorégulateur.

ROFERON-A (interferon alfa-2a) contient un agent antiviral appelé interféron alfa-2a qui est similaire à la substance naturelle produite par l’organisme pour se protéger des infections virales, des tumeurs et des substances étrangères qui peuvent l’envahir. Une fois que ROFERON-A a détecté et attaqué une substance étrangère, il l’altère en ralentissant, bloquant ou modifiant sa croissance ou sa fonction.

Indications thérapeutiques

ROFERON-A est utilisé pour traiter :

· des infections virales comme l’hépatite chronique B ou C.

· des cancers du sang (lymphome cutané à cellules T, leucémie à tricholeucocytes et leucémie myéloïde chronique).

· certaines autres formes de cancer (cancer du rein, lymphome folliculaire non-hodgkinien et mélanome malin).

Si vous avez un doute concernant la raison pour laquelle ROFERON-A vous a été prescrit, vous devez discuter de votre maladie et de son traitement avec votre médecin.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 0,5 ml)
    • >  interféron alfa-2a   3 Millions UI

Présentations

Pas de présentation à afficher



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ROFERON-A 3 millions d’unités internationales (UI), solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 14/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif.
Insuffisant Avis du 14/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :
• de l’hépatite C chronique,
• de la leucémie myéloïde chronique,
• du lymphome folliculaire.
Important Avis du 14/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif.
Insuffisant Avis du 14/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :
• de l’hépatite C chronique,
• de la leucémie myéloïde chronique,
• du lymphome folliculaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ROFERON-A 3 millions d’unités internationales (UI), solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/04/2016 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 20/04/2016 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ROCHE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière annuelle
  • Statut de l'autorisation : Abrogée le 26/07/2021
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 226 481 1

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