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SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable

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Date de l'autorisation : 06/12/1990

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable est un anticoagulant de la famille des antivitamines K (également appelé traitement AVK).

Les antivitamines K empêchent l’action de la vitamine K. Cette vitamine a un rôle dans la coagulation de votre sang. La prise de ce médicament permet donc de ralentir la coagulation et d’éviter ainsi la formation de caillots dans vos artères et vos veines.

Ce médicament vous a été prescrit par votre chirurgien ou par votre médecin :

· pour traiter ou prévenir un caillot dans une veine (phlébite),

· pour traiter ou prévenir la formation d’un caillot dans les poumons (embolie pulmonaire),

· pour prévenir la formation d’un caillot si vous avez déjà une maladie du cœur (par exemple certains troubles du rythme cardiaque tels que des fibrillations auriculaires, des anomalies ou une prothèse des valves cardiaques),

· pour traiter ou prévenir une crise cardiaque.

Le médecin peut également choisir de vous prescrire ce médicament pour prendre le relais d’un autre médicament anticoagulant appartenant à la famille des héparines.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  acénocoumarol  4 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 335 643-0 ou 34009 335 643 0 8
Déclaration de commercialisation : 19/03/1995
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,98 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,00 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 24/01/2018 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important /
• en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,
• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine.
Important Avis du 24/01/2018 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important /
• en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,
• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine.
Important Avis du 16/09/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 16/09/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 24/01/2018 Réévaluation SMR et ASMR Au regard des données disponibles, la Commission considère que SINTROM et MINISINTROM n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) :
• dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK,
• dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
V (Inexistant) Avis du 24/01/2018 Réévaluation SMR et ASMR Au regard des données disponibles, la Commission considère que SINTROM et MINISINTROM n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) :
• dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK,
• dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 151 035 2

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