Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]

Sommaire

Onglet fiche informationOnglet résumé des caractéristiques du produitOnglet notice patient
 

HEC, pommade pour application cutanée et nasale - Résumé des caractéristiques du produit

Imprimer le document

ANSM - Mis à jour le : 15/04/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

HEC, pommade pour application cutanée et nasale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Phénazone............................................................................................................................. 0,75 g

Acide tannique..................................................................................................................... 12,50 g

Extrait fluide d'hamamélis....................................................................................................... 0,75 g

Pour 100 g de pommade.

Excipients à effet notoire : baume du Pérou, graisse de laine (lanoline).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pommade pour application cutanée et nasale.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Dermatologie :

Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

Rhinologie :

Traitement local d’appoint au cours des épistaxis.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Dermatologie :

1 ou 2 applications par jour.

Rhinologie :

En imprégnation de mèches nasales.

Population pédiatrique

Il n’existe pas d’utilisation justifiée de HEC, pommade pour application cutanée et nasale dans la population pédiatrique.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

· hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (lanoline) ;

· oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade ;

lésions infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Les spécialités contenant de la phénazone sont susceptibles d’entraîner une hémolyse aiguë chez les sujets porteurs d’un déficit enzymatique en G6PD. Par principe, l’utilisation doit donc prendre en compte ce risque, et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. Si l’utilisation de ce médicament est nécessaire, la survenue d’une hémolyse éventuelle devra être dépistée.

Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n’existe pas de données sur l’utilisation chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la repro-toxicité (voir rubrique 5.3.).

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement

Aucune donnée n’est disponible sur l’excrétion dans le lait maternel.

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

Il n’existe aucune donnée chez l’homme.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables sont présentés selon la classe système-organe, et sont présentés selon leur fréquence :

· Très fréquents (1/10)

· Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

· Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)

· Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)

· Très rares (< 1/10 000)

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques à type d’eczéma de contact, urticaire, érythème polymorphe, œdème de Quincke ou réaction anaphylactique.

Fréquence indéterminée

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Eternuement, écoulement nasal, congestion nasale.

Fréquence indéterminée

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Réactions d’irritation locales à type de sensation de brûlure

Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PREPARATIONS NASALES (R : Système respiratoire), code ATC : R01AX30.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Baume du Pérou, pectine, eau purifiée, graisse de laine (lanoline), dibéhénate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne (Labrafac CC).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Tube operculé en aluminium de 25 g, recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité basse pression.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Dévisser le bouchon, le revisser retourné à fond afin de percer l’opercule avec le picot du bouchon.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· CIP 34009 304 703 1 2 : 25 g en tube (aluminium verni)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr