Dernière mise à jour le 30/06/2025
TANGANIL 500 mg, comprimé
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX - code ATC : N07CA04.
TANGANIL 500 mg, comprimé contient la substance active acétylleucine.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Présentations
> plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 274 002-0 ou 34009 274 002 0 9
Déclaration de commercialisation : 07/02/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 2,95 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,97 €
- Taux de remboursement :30%
> plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Code CIP : 274 010-3 ou 34009 274 010 3 9
Déclaration de commercialisation : 10/02/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2025
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylleucine....................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire: amidon de blé (88 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé blanc et oblong.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose recommandée chez l’adulte est de 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés par jour en deux prises matin et soir.
La durée du traitement est variable selon l’évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d’insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu’à 3 g et même 4 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d’eau.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (voir rubrique 4.8).
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir rubrique 4.3).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l’acétylleucine chez la femme enceinte. Il n’existe pas de données chez l’animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de TANGANIL 500 mg, comprimé durant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l’acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. TANGANIL 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé durant l’allaitement.
Fertilité
Il n’y a pas de données sur les effets de l’acétylleucine sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables sont classés comme indiqué ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence. La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1 /10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
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CLASSE DE SYSTEMES D’ORGANES (Classification MedDRA) |
Très rare (<1/10,000) |
Fréquence indéterminée |
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Affections du système immunitaire |
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Réactions d’hypersensibilité, choc anaphylactoïde et œdème laryngé |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Démangeaisons (parfois associés à du prurit), érythème, urticaire |
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Affections gastro-intestinales |
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Douleurs abdominales |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Les informations concernant les surdosages avec l’acétylleucine sont limitées.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX, code ATC : N07CA04.
Antivertigineux de mécanisme d’action inconnu.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Il n'existe aucune donnée de toxicité disponible pour évaluer les effets du produit sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.
Amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20, 30, 40 ou 60 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 274 001-4 ou 34009 274 001 4 8 : 20 comprimés sous plaquette(s) (PVC/Aluminium).
· 274 002-0 ou 34009 274 002 0 9 : 30 comprimés sous plaquette(s) (PVC/Aluminium).
· 274 009-5 ou 34009 274 009 5 7 : 40 comprimés sous plaquette(s) (PVC/Aluminium).
· 274 010-3 ou 34009 274 010 3 9 : 60 comprimés sous plaquette(s) (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2025
Acétylleucine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que TANGANIL 500 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TANGANIL 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TANGANIL 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TANGANIL 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE tanganil 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX - code ATC : N07CA04.
TANGANIL 500 mg, comprimé contient la substance active acétylleucine.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE tanganil 500 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TANGANIL 500 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acétylleucine ou à l'un des autres composants de ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique au blé (différent de la maladie cœliaque) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec TANGANIL 500 mg, comprimé
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dès les premiers signes de réactions allergiques (par exemple choc allergique (réaction allergique sévère et soudaine avec difficultés respiratoires, gonflements, étourdissements, rythme cardiaque rapide, transpiration et perte de conscience) et œdème laryngé (gonflement)) (voir également rubrique 4).
Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir rubrique « Ne prenez jamais TANGANIL 500 mg, comprimé »).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TANGANIL 500 mg, comprimé.
Sans objet.
Autres médicaments et TANGANIL 500 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TANGANIL 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TANGANIL 500 mg, comprimé n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
TANGANIL 500 mg, comprimé contient de l’amidon de blé
Ce médicament contient de l’amidon de blé (voir les rubriques « Ne prenez jamais TANGANIL 500 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »)
3. COMMENT PRENDRE TANGANIL 500 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l’adulte
La dose recommandée est de 1,5 g à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.
Durée de traitement
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (de 10 jours à 5 ou 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée à 3 g voire 4 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d’eau.
Si vous avez pris plus de TANGANIL 500 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.
Si vous oubliez de prendre TANGANIL 500 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TANGANIL 500 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Réactions allergiques, choc anaphylactoïde (réaction allergique sévère et soudaine avec difficultés respiratoires, gonflement, étourdissements, rythme cardiaque rapide, transpiration et perte de conscience) et œdème laryngé (gonflement) ont été observés à des fréquences indéterminées.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
· Très rare : peuvent affecter de 1 à 10 000 patients
Des réactions cutanées (éruptions (parfois associées à des démangeaisons), rougeurs, urticaire).
· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Des troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou certains de ces effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TANGANIL 500 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TANGANIL 500 mg, comprimé
La substance active est :
Acétylleucine ................................................................................................................................ 500 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TANGANIL 500 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc et oblong. Boîte de 20, 30, 40 ou 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
les cauquillous
81500 lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
parc industriel de la chartreuse
81100 castres
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION / PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.