Dernière mise à jour le 08/01/2026
XEMBIFY 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 5 ml
Code CIP : 34009 302 440 7 4
Déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
> 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 10 ml
Code CIP : 34009 302 440 8 1
Déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
> 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml
Code CIP : 34009 302 440 9 8
Déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
> 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 50 ml
Code CIP : 34009 302 441 0 4
Déclaration de commercialisation : 25/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 01/06/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 01/06/2022 | Inscription (CT) | XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : INSTITUTO GRIFOLS SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 6 789 493 1
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici