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MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 25/09/2024
MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
méropénème
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion?
3. Comment utiliser MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH02
MEROPENEM QILU appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.
MEROPENEM QILU est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l’adulte et l’enfant de 3 mois ou plus :
· Infection des poumons (pneumonie)
· Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose (maladie héréditaire dans laquelle les poumons et le système digestif peuvent être obstrués par un mucus épais et visqueux)
· Infections compliquées des voies urinaires
· Infections compliquées de l’abdomen (du ventre)
· Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement
· Infections compliquées de la peau et des tissus mous
· Infection grave du cerveau due à une bactérie (méningite)
Ce médicament peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques (affaiblissement du système immunitaire) ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie est en cause.
MEROPENEM QILU peut être utilisé dans le traitement d’une infection bactérienne au niveau du sang pouvant être associée avec l’une des infections listée ci-dessus.
N’utilisez jamais MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion :
· si vous êtes allergique au méropénème ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, (mentionnés dans la rubrique 6).
· si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques tels que les pénicillines, les céphalosporines ou les carbapénèmes, car vous pourriez également être allergique au méropénème.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser MEROPENEM QILU :
· si vous avez un problème de santé, par exemple des problèmes au niveau du foie ou des reins.
· si vous avez eu des diarrhées sévères après avoir pris d’autres antibiotiques.
Tests sanguins
Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs) qui indique la présence d’anticorps capables de détruire vos globules rouges
Votre médecin en discutera avec vous.
Réactions cutanées
Vous pouvez développer des signes et des symptômes de réactions cutanées sévères (voir rubrique 4). Si cela se produit, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère afin qu’ils puissent traiter les symptômes.
Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament.
Autres médicaments et MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, MEROPENEM QILU peut avoir un effet sur l’action de certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur MEROPENEM QILU.
En particulier, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· Probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
· Acide valproïque/valproate de sodium/valpromide (utilisés pour traiter l’épilepsie). MEROPENEM QILU ne doit pas être utilisé, parce qu’il peut diminuer l’effet du valproate de sodium.
· Anticoagulants oraux (utilisés pour traiter ou prévenir des caillots sanguins).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d’éviter l’utilisation du méropénème pendant la grossesse.
Votre médecin décidera s’il est approprié ou non de vous administrer du MEROPENEM QILU pendant que vous allaitez.
Il est important de signaler à votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter avant de recevoir MEROPENEM QILU. De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel. En conséquence votre médecin décidera si vous devez utiliser MEROPENEM QILU ou non pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
Le méropénème a été associé à des maux de tête, et des fourmillements ou des picotements au niveau de la peau (paresthésie) Chacun de ces effets indésirables pourrait affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Ce médicament peut entraîner des mouvements musculaires involontaires, provoquant des secousses rapides et incontrôlables (convulsions) du corps de la personne habituellement accompagnées d’une perte de conscience. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines si vous ressentez cet effet indésirable.
MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient du sodium
Ce médicament contient 90 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table) par dose de 1 g. Cela équivaut à 4,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Si votre état de santé nécessite une surveillance de votre apport en sodium, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Utilisation chez les adultes
· La dose dépend du type et de la localisation de l’infection que vous avez au niveau de votre organisme et de sa gravité. Votre médecin décidera de quelle dose vous avez besoin.
· La dose, pour les adultes, est habituellement comprise entre 500 mg et 2 g. Vous recevrez généralement une dose toutes les 8 heures. Cependant, vous pourrez recevoir une dose moins souvent si vous avez des problèmes rénaux.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose pour les enfants de plus de 3 mois et de moins de 12 ans est déterminée selon l’âge et le poids de l’enfant. La dose habituelle est comprise entre 10 mg et 40 mg de méropénème par kilogramme (kg) du poids de l’enfant. Généralement, une dose est administrée toutes les 8 heures. Les enfants pesant plus de 50 kg recevront la même dose qu’un adulte.
Comment utiliser MEROPENEM QILU 1 g ?
· MEROPENEM QILU vous sera administré en injection ou en perfusion dans une grosse veine.
· Normalement, c’est votre médecin ou votre infirmier/ère qui vous administrera MEROPENEM QILU.
· Cependant, certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer MEROPENEM QILU à domicile. Des instructions pour cela sont fournies dans la présente notice (à la rubrique intitulée « Instructions pour l’auto-administration de MEROPENEM QILU ou pour son administration à une autre personne à domicile »). Veillez à toujours utiliser MEROPENEM QILU en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
· Votre injection ne doit pas être mélangée avec ni ajoutée à des solutions contenant d’autres médicaments.
· L’injection peut durer environ 5 minutes ou entre 15 et 30 minutes. Votre médecin vous dira comment MEROPENEM QILU doit être administré.
· Normalement, les injections doivent avoir lieu chaque jour aux mêmes heures.
Si vous avez utilisé plus de MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement dépassé la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez d’utiliser MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Si vous oubliez une injection, vous devez la faire le plus rapidement possible. Toutefois, si l’heure de l’injection suivante est très proche, vous ne devez pas effectuer l’injection oubliée. Ne prenez pas de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
N’arrêtez pas d’utiliser MEROPENEM QILU tant que votre médecin ne vous l’a pas dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Réactions allergiques sévères
Si vous présentez l’un de ces signes et symptômes, signalez-le immédiatement à votre médecin ou infirmier/ère. Vous pouvez avoir besoin en urgence d’un traitement médical. Les signes et les symptômes peuvent inclure l’apparition soudaine :
· d’une éruption sévère, de démangeaisons ou d’une urticaire sur la peau.
· d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps.
· d’un essoufflement, d’une respiration sifflante ou de difficultés à respirer.
· de réactions cutanées graves comprenant :
o réactions allergiques graves impliquant de la fièvre, des éruptions cutanées et des changements dans les tests sanguins qui vérifient le fonctionnement du foie (augmentation des enzymes hépatiques) et augmentation du nombre d’un type de globules blancs (éosinophilie) et ganglions lymphatiques hypertrophiés. Ceux-ci peuvent être des signes d’un trouble de sensibilité multi-organes connu sous le nom de syndrome DRESS.
o Eruption cutanée rouge squameuse sévère, bosses cutanées qui contiennent du pus, cloques ou décollement de la peau, pouvant être associés à une forte fièvre et à des douleurs articulaires.
o Eruptions cutanées sévères qui peuvent apparaître sous forme de plaques circulaires rougeâtres sur le tronc avec des cloques centrales, desquamation, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux pouvant être précédés de fièvre et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson) ou une forme plus sévère (nécrolyse épidermique toxique).
Atteinte des globules rouges
Les signes incluent :
· Un essoufflement inattendu
· Des urines rouges ou brunes
Si vous remarquez l’un des signes ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables éventuels :
Fréquent (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
· Douleurs abdominales (estomac)
· Nausées
· Vomissements
· Diarrhées
· Maux de tête
· Eruption cutanée, démangeaisons
· Douleur et inflammation (gonflement au site d’injection)
· Augmentation du nombre de plaquettes dans le sang (révélée par un test sanguin)
· Modifications des tests sanguins, y compris les tests qui vérifient le fonctionnement du foie.
Peu fréquent (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
· Modifications des paramètres de votre sang Ces modifications incluent une diminution du nombre de plaquettes (entraînant plus facilement l’apparition de bleus), une augmentation du nombre de certains globules blancs, une diminution du nombre d’autres globules blancs et une augmentation d’une substance appelée « bilirubine ». Votre médecin pourra effectuer des tests sanguins de temps en temps.
· Modifications des tests sanguins, y compris les tests qui vérifient le fonctionnement de vos reins
· Sensation de picotements (épingles et aiguilles
· Infections de la bouche ou du vagin causées par un champignon (muguet, mycose)
· Inflammation de l’intestin avec diarrhée
· Veines douloureuses à l’endroit où MEROPENEM QILU est injecté
· Autres modifications de votre sang. Les symptômes incluent des infections fréquentes, une température élevée et des maux de gorge. Votre médecin pourra effectuer des tests sanguins de temps en temps.
Rare (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Convulsions
· Désorientation aiguë et confusion (délire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après reconstitution/dilution :
Administration en injection intraveineuse par bolus
La solution pour injection par bolus est préparée par dissolution de la poudre dans de l’eau pour préparations injectables pour obtenir une concentration finale de 50 mg/ml.
La solution reconstituée du médicament dans de l’eau pour préparations injectables doit être utilisée immédiatement.
Administration par perfusion intraveineuse
La solution pour perfusion est préparée par dissolution de la poudre, soit dans une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %), soit dans une solution de glucose pour perfusion à 50 mg/ml (5 %) pour obtenir une concentration finale de 1 à 20 mg/ml.
La solution reconstituée du médicament dans une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) doit être utilisée immédiatement. L’intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de l’injection intraveineuse ne doit pas excéder une heure.
La solution reconstituée du médicament dans une solution de glucose pour perfusion à 50 mg/ml (5 %) doit être utilisée immédiatement.
Ne pas congeler la solution reconstituée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
· La substance active est le méropénème.
Chaque flacon contient 1 g de méropénème (sous forme de méropénème trihydraté)
· L’autre composant est le carbonate de sodium.
MEROPENEM QILU se présente sous forme d’une poudre cristalline blanche à jaune pâle pour solution injectable/pour perfusion en flacon. Boîte de 1 ou 10 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PASEO DE LA CASTELLANA 40, PLANTA 8
28046 MADRID,
ESPAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
RONDA DE CAN FATJÓ,
7B (PARQUE TECNOLÓGICO DEL VALLÈS),
CERDANYOLA DEL VALLÈS,
08290 BARCELONE,
Espagne
ou
Eurofins Analytical Services Hungary Kft.
ANONYMUS UTCA 6.
BUDAPEST, H-1045,
HONGRIE
ou
UNIFARMA SIA
VANGAZU STREET 23,
RIGA, LV-1024,
LETTONIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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Conseil/éducation sanitaire Les antibiotiques sont utilisés pour traiter les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus. Parfois, l’antibiotique est inactif sur une infection due à une bactérie. Une des raisons les plus fréquentes pour cela est que la bactérie responsable de l’infection est résistante à l’antibiotique administré. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se reproduire malgré l’antibiotique. Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. Une utilisation prudente des antibiotiques peut aider à réduire les risques de résistance des bactéries. Lorsque votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, ce dernier est destiné à traiter uniquement votre maladie actuelle. Le respect des conseils suivants aidera à prévenir la résistance de bactéries pouvant rendre un antibiotique inactif. 1. Il est très important que vous preniez l’antibiotique à la dose, aux moments adéquats et pendant le nombre de jours prescrits. Lisez les instructions sur la notice, et si vous ne comprenez pas quelque chose, demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous expliquer. 2. Vous ne devez prendre un antibiotique que s’il vous a été spécifiquement prescrit, et vous devez l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit. 3. Vous ne devez pas prendre des antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes, même si ils avaient avait une infection similaire à la vôtre. 4. Vous ne devez pas donner à d’autres personnes les antibiotiques qui vous ont été prescrits. 5. S’il vous reste des antibiotiques non utilisés quand vous avez terminé le traitement prescrit par votre médecin, vous devez les ramener à la pharmacie pour une destruction appropriée. |
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Instructions pour l’auto-administration de MEROPENEM QILU 1g, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou pour son administration à une autre personne à domicile
Certains patients, parents et soignants sont formés pour administrer MEROPENEM QILU 1g à domicile.
Attention – vous ne devez-vous auto-administrer ce médicament ou l’administrer à une autre personne à domicile que si un médecin ou un(e) infirmier/ère vous a formé pour cela.
Comment préparer ce médicament
· Ce médicament doit être mélangé avec un autre liquide (le solvant). Votre médecin vous dira quelle quantité de solvant utiliser.
· Utilisez le médicament immédiatement après l’avoir préparé. Ne pas le congelez.
1. Lavez-vous les mains et séchez-les très soigneusement. Préparez une surface de travail propre.
2. Retirez le flacon de MEROPENEM QILU 1g de la boîte. Vérifiez le flacon et la date de péremption. Vérifiez que le flacon est intact et qu’il n’a pas été endommagé.
3. Retirez la capsule et nettoyez le bouchon en caoutchouc avec un coton imbibé d’alcool. Laissez sécher le bouchon en caoutchouc.
4. Fixez une aiguille stérile neuve à une seringue stérile neuve, sans toucher les extrémités.
5. Aspirez la quantité recommandée d’eau stérile pour préparations injectables dans la seringue. La quantité de liquide nécessaire est indiquée dans le tableau ci-dessous :
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Dose de MEROPENEM QILU |
Quantité d’eau pour préparations injectables nécessaire pour la dilution |
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500 mg |
10 ml |
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1 g |
20 ml |
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1,5 g |
30 ml |
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2 g |
40 ml |
Remarque : si la dose de MEROPENEM QILU prescrite est supérieure à 1 g, vous devrez utiliser plus d’un flacon. Vous pouvez alors aspirer le liquide des flacons dans la même seringue.
6. Enfoncez l’aiguille de la seringue au centre du bouchon en caoutchouc et injectez la quantité recommandée d’eau pour préparations injectables dans le ou les flacons de MEROPENEM QILU.
7. Retirez l’aiguille du flacon et agitez soigneusement le flacon pendant environ 5 secondes, ou jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute. Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc avec un nouveau coton imbibé d’alcool et attendez que le bouchon soit sec.
8. Avec le piston de la seringue entièrement enfoncé dans la seringue, enfoncez à nouveau l’aiguille dans le bouchon en caoutchouc. Tenez ensuite à la fois la seringue et le flacon et retournez le flacon.
9. En maintenant la pointe de l’aiguille dans le liquide, tirez sur le piston et aspirez dans la seringue la totalité du liquide contenu dans le flacon.
10. Retirez l’aiguille et la seringue du flacon et jetez le flacon vide dans un lieu sûr.
11. Tenez la seringue en position verticale, aiguille vers le haut. Tapotez la seringue pour que toutes les bulles contenues dans le liquide remontent vers le haut de la seringue.
12. Éliminez tout l’air présent dans la seringue en appuyant doucement sur le piston jusqu’à ce que tout l’air soit sorti.
13. Si vous utilisez MEROPENEM QILU à domicile, éliminez toutes les aiguilles et lignes de perfusion usagées d’une manière appropriée. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement, éliminez le MEROPENEM QILU non utilisé d’une manière appropriée.
Administration de l’injection
Ce médicament peut être administré par canule courte, par cathéter intraveineux, ou par port ou voie centrale.
Administration de MEROPENEM QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion par canule courte ou cathéter intraveineux
1. Retirez l’aiguille de la seringue et jetez l’aiguille avec précaution dans votre collecteur pour objets tranchants.
2. Essuyez l’extrémité de la canule courte ou du cathéter intraveineux avec un coton imbibé d’alcool et laissez sécher. Ouvrez le capuchon de la canule et fixez la seringue.
3. Enfoncez lentement le piston de la seringue pour administrer l’antibiotique de manière constante pendant environ 5 minutes.
4. Une fois que vous avez fini d’administrer l’antibiotique et que la seringue est vide, retirez la seringue et purgez comme recommandé par votre médecin ou votre infirmier/ère.
5. Refermez le capuchon de la canule et jetez avec soin la seringue dans votre collecteur pour objets tranchants.
Administration de MEROPENEM QILU, poudre pour solution injectable/pour perfusion par un port ou une voie centrale
1. Retirez le capuchon du port ou de la voie centrale, nettoyez l’extrémité de la voie centrale avec un coton imbibé d’alcool et laissez-la sécher.
2. Fixez la seringue et enfoncez lentement le piston de la seringue pour administrer l’antibiotique de manière constante pendant environ 5 minutes.
3. Une fois que vous avez fini d’administrer l’antibiotique, retirez la seringue et purgez comme recommandé par votre médecin ou votre infirmier/ère.
4. Placez un nouveau capuchon propre sur la voie centrale et jetez avec soin la seringue dans votre collecteur pour objets tranchants.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont mentionnées dans les tableaux ci-dessous.
La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte du type et de la sévérité de l’infection à traiter, ainsi que de la réponse clinique.
Des doses allant jusqu’à 2 g trois fois par jour chez l’adulte et l’adolescent, de même que des doses allant jusqu’à 40 mg/kg trois fois par jour chez l’enfant, peuvent être particulièrement adaptées au traitement de certains types d’infections comme les infections dues à des espèces bactériennes moins sensibles (ex : Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,
Acinetobacter spp.) ou des infections très sévères.
Pour le traitement des patients présentant une insuffisance rénale, le choix de la dose à administrer nécessite des considérations supplémentaires (voir ci-dessous).
Adultes et adolescents
|
Infection |
Dose à administrer toutes les 8 heures |
|
Pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l’hôpital et sous ventilation mécanique |
500 mg ou 1 g
|
|
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose |
2 g |
|
Infections des voies urinaires compliquées |
500 mg ou 1 g |
|
Infections intra-abdominales compliquées |
500 mg ou 1 g |
|
Infections intra- et post-partum |
500 mg ou 1 g |
|
Infections compliquées de la peau et des tissus mous |
500 mg ou 1 g |
|
Méningites bactériennes aiguës |
2 g |
|
Traitement des patients neutropéniques fébriles |
1 g |
Le méropénème est généralement administré par perfusion intraveineuse d’environ 15 à 30 minutes.
Il est également possible d’administrer des doses allant jusqu’à 1 g par bolus intraveineux en 5 minutes environ. On dispose de données limitées en termes de sécurité d’emploi sur l’administration sous forme d’injection en bolus intraveineux d’une dose de 2 g chez l’adulte.
Insuffisance rénale
La dose à administrer doit être ajustée chez l’adulte et l’adolescent lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 51 ml/min, comme mentionné ci-dessous.
Lorsque la dose unitaire est de 2 g, les données disponibles pour soutenir ces ajustements posologiques, sont limitées.
|
Clairance de la créatinine (ml/min) |
Dose (établie à partir d’une fourchette de doses unitaires de 500 mg, 1 g ou 2 g, voir tableau ci-dessus) |
Fréquence |
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26-50 |
une dose unitaire |
toutes les 12 heures |
|
10-25 |
moitié d’une dose unitaire |
toutes les 12 heures |
|
< 10 |
moitié d’une dose unitaire |
toutes les 24 heures |
Le méropénème est éliminé par hémodialyse et hémofiltration La dose requise doit être administrée après la fin de la séance d’hémodialyse.
Il n’existe pas de recommandations posologiques établies pour les patients sous dialyse péritonéale.
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation de dose n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Posologie chez les sujets âgés
Aucune adaptation de dose n’est nécessaire chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale ou dont la clairance de la créatinine est supérieure à 50 ml/min.
Population pédiatrique
Enfants de moins de 3 mois
La sécurité et l’efficacité du méropénème chez les enfants âgés de moins de 3 mois n’ont pas été établies et aucun schéma posologique optimal n’a pas été établi. Cependant, des données pharmacocinétiques limitées suggèrent que le schéma de 20 mg/kg toutes les 8 heures peut être approprié.
Enfants de 3 mois à 11 ans et pesant jusqu’à 50 kg
Les posologies recommandées sont indiquées dans le tableau ci-dessous :
|
Infection |
Dose à administrer toutes les 8 heures |
|
Pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l’hôpital et sous ventilation mécanique |
10 ou 20 mg/kg |
|
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose |
40 mg/kg |
|
Infections des voies urinaires compliquées |
10 ou 20 mg/kg |
|
Infections intra-abdominales compliquées |
10 ou 20 mg/kg |
|
Infections compliquées de la peau et des tissus mous |
10 ou 20 mg/kg |
|
Méningites bactériennes aiguës |
40 mg/kg |
|
Traitement des patients neutropéniques fébriles |
20 mg/kg |
Enfants pesant plus de 50 kg
Administrer la posologie recommandée pour l’adulte.
Aucune expérience n’est disponible chez les enfants atteints d’insuffisance rénale.
Mode d’administration
Le méropénème est généralement administré par perfusion intraveineuse d’environ 15 à 30 minutes.
Il est également possible d’administrer des doses de méropénème allant jusqu’à 20 mg/kg par bolus intraveineux en 5 minutes environ. On dispose de données limitées en termes de sécurité d’emploi sur l’administration sous forme d’injection en bolus intraveineux d’une dose de 40 mg/kg chez l’enfant.
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique « Précautions particulières d’élimination et manipulation ».
Après reconstitution/dilution :
Administration en injection intraveineuse par bolus
La solution pour injection par bolus est préparée par dissolution de la poudre dans de l’eau pour préparations injectables pour obtenir une concentration finale de 50 mg/ml.
La solution reconstituée du médicament dans de l’eau pour préparations injectables doit être utilisée immédiatement.
Administration par perfusion intraveineuse
La solution pour perfusion est préparée par dissolution de la poudre, soit dans une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %), soit dans une solution de glucose pour perfusion à 50 mg/ml (5 %) pour obtenir une concentration finale de 1 à 20 mg/ml.
La solution reconstituée du médicament dans une solution de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9 %) doit être utilisée immédiatement. L’intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de l’injection intraveineuse ne doit pas excéder une heure.
La solution reconstituée du médicament dans une solution de glucose pour perfusion à 50 mg/ml (5 %) doit être utilisée immédiatement.
Ne pas congeler la solution reconstituée.
Précautions particulières d’élimination et manipulation
Injection
Le méropénème destiné à une utilisation en injection par bolus intraveineux doit être reconstitué à l’aide d’eau stérile pour préparation injectable.
Perfusion
Pour une perfusion en intraveineuse, les flacons de méropénème peuvent être directement reconstitués à l’aide d’une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose à 50 mg/ml (5 %).
Chaque flacon est à un usage unique.
Les techniques d’asepsie standard doivent être appliquées pour la préparation et l’administration de la solution.
Agiter la solution avant emploi.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
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