ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu’est-ce que LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique à la lercanidipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6,
· angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement,
· infarctus dans le mois précédent,
· en cas de maladie grave du foie ou du rein.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association au dantrolène, au kétoconazole et à l'itraconazole (voir « Autres médicaments et LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable »).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Chez les patients présentant certains troubles cardiaques, le traitement par lercanidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance cardiaque, le patient sera tout particulièrement surveillé en début de traitement.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir « Ne prenez jamais LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable »).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le dantrolène (perfusion), le kétoconazole, l'itraconazole, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
La posologie usuelle est d’un comprimé de 10 mg par jour. Dans certains cas, elle peut être augmentée si nécessaire à 20 mg par jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu de liquide, ce liquide ne devant pas être du jus de pamplemousse.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure, de préférence le matin avant le petit déjeuner.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.
Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sans essayer de rattraper cet oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
· maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans les jambes), palpitations, des étourdissements ont également été rapportés.
Plus rarement :
· fatigue, troubles digestifs à type de nausée avec ou sans vomissements, diarrhées, douleurs épigastriques (douleurs au niveau de l'estomac), myalgie (douleurs musculaires), réactions allergiques au niveau de la peau, augmentation de la diurèse (urines émises pendant 24 heures), somnolence,
· une hypotension peut apparaître dans de rares cas,
· quelques rares cas d'inflammation des gencives.
Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux ont été signalés avec certains inhibiteurs calciques.
Chez certains patients, des douleurs thoraciques peuvent survenir en début de traitement. Il faut en avertir votre médecin.
Biologiquement, un paramètre (taux des enzymes hépatiques) peut augmenter transitoirement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans l’emballage d’origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate de lercanidipine............................................................................................ 20,000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Comprimé nu : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, povidone, carboxyméthylamidon sodique.
Pelliculage : OPADRY II Rose 85F34564 : Alcool polyvinylique hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
REYKJAVIKURVEGUR 76-78
IS 220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
ou
BALKANPHARMA
DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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