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FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable

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Date de l'autorisation : 21/03/1983

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC : C01BC04

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles graves du rythme cardiaque.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  acétate de flécaïnide  10 mg

Présentations

> 5 ampoule(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 563 745-2 ou 34009 563 745 2 6
Déclaration de commercialisation : 01/01/1984
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLECAINE 10 mg/ml, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 16/09/2020 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
- dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur.
Modéré Avis du 16/09/2020 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
- dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDA PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 948 712 6

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