60082233 CT-20449 Inscription (CT) 20230830 Important Le service médical rendu par LATAZED microgrammes/mL (latanoprost), collyre en solution, présenté en boîte de 1 flacon de 5 mL, est important dans les indications de l’AMM. 64803677 CT-20405 Inscription (CT) 20230830 Important le service médical rendu par ANTASOL (protoxyde d'azote/oxygène), gaz pour inhalation est important dans l’indication de l’AMM. 62189312 CT-20390 Inscription (CT) 20230830 Important " Le service médical rendu par CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) est important « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :
? Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques .
? Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin .
? Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques .
? Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). » " 62189312 CT-20390 Inscription (CT) 20230830 Insuffisant Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :
- Tumeurs du tractus gastro-intestinal ». 64861965 CT-20390 Inscription (CT) 20230830 Important " Le service médical rendu par CARMUSTINE ACCORDPHARMA (carmustine) est important « dans le traitement des néoplasmes malins suivants en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :
? Tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques .
? Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgkinien et de la maladie de Hodgkin .
? Mélanome malin en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques .
? Comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). » " 64861965 CT-20390 Inscription (CT) 20230830 Insuffisant Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale « dans le traitement du néoplasme malin suivant en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :
- Tumeurs du tractus gastro-intestinal ». 61119898 CT-20373 Inscription (CT) 20230719 Important " La Commission considère que le service médical rendu par CARMUSTINE ARROW (carmustine) est important dans les indications « en traitement palliatif, en monothérapie ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques, dans les cas suivants :
? tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques,
? myélome multiple : en association avec d’autres cytostatiques et glucocorticoïdes tel que la prednisone,
? maladie de Hodgkin : comme thérapie secondaire en association avec d’autres médicaments chez les patients qui rechutent ou qui ne répondent pas au traitement initial,
? lymphomes non hodgkiniens : comme thérapie secondaire en association avec d’autres médicaments chez les patients qui rechutent ou qui ne répondent pas au traitement initial,
? comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). » " 61119898 CT-20373 Inscription (CT) 20230719 Insuffisant Pour l’indication « en traitement palliatif, en monothérapie ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques […] dans les tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal : uniquement dans le cas d’une maladie avancée, lorsque d’autres agents anticancéreux ont échoué », faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire dans cette indication le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 67703803 CT-20371 Inscription (CT) 20230830 Insuffisant Le service médical rendu par MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de la maladie de Parkinson et dans les autres indications de l’AMM. 67703803 CT-20371 Inscription (CT) 20230830 Modéré Le service médical rendu par MANTADIX (amantadine) 100 mg, capsule est modéré dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. 69751088 CT-20370 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par ZAMUDOL (chlorhydrate de tramadol) LP aux dosages de 50, 100, 150 et 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM. 69191401 CT-20362 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW 1000 mg, gélule (B/8) est important dans l’indication de l’AMM. 62438151 CT-20356 Inscription (CT) 20230719 Faible " Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est faible, au même titre que SYNAGIS (palivizumab), dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS :
? Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .
? Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .
? Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique. " 62438151 CT-20356 Inscription (CT) 20230719 Modéré Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS. 65150617 CT-20356 Inscription (CT) 20230719 Faible " Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est faible, au même titre que SYNAGIS (palivizumab), dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS :
? Enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS .
? Enfants de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .
? Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique. " 65150617 CT-20356 Inscription (CT) 20230719 Modéré Le service médical rendu par BEYFORTUS (nirsévimab) est modéré dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS. 64783616 CT-20354 Réévaluation SMR 20230712 Important Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est important :
- uniquement dans les mastodynies sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),
- dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),
- dans l’endométriose, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge). 64783616 CT-20354 Réévaluation SMR 20230712 Insuffisant Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- dans les troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie autre que celle sévère associée à une mastopathie),
- dans les autres situations de fibromes,
- dans le cycle artificiel en association avec un estrogène,
- dans la dysménorrhée. 65904501 CT-20354 Réévaluation SMR 20230712 Important Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est important :
- uniquement dans les mastodynies sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),
- dans les hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),
- dans l’endométriose, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge). 65904501 CT-20354 Réévaluation SMR 20230712 Insuffisant Le service médical rendu par CHLORMADINONE VIATRIS (acétate de chlormadinone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- dans les troubles gynécologiques liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie autre que celle sévère associée à une mastopathie),
- dans les autres situations de fibromes,
- dans le cycle artificiel en association avec un estrogène,
- dans la dysménorrhée. 69155907 CT-20352 Inscription (CT) 20230719 Important Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol), solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 69956680 CT-20351 Inscription (CT) 20230719 Faible Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il et de ses annexes, le service médical rendu par LACRYADEX (dexaméthasone, oxytétracycline) est faible dans les infections oculaires avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. 69956680 CT-20351 Inscription (CT) 20230719 Insuffisant dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il et de ses annexes, le service médical rendu par LACRYADEX (dexaméthasone, oxytétracycline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. 69956680 CT-20351 Inscription (CT) 20230719 Modéré Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il et de ses annexes, le service médical rendu par LACRYADEX (dexaméthasone, oxytétracycline) est modéré dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. 64615675 CT-20346 Inscription (CT) 20230705 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé, 10 mg et 20 mg, en comprimés pelliculés sécables, est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 64615675 CT-20346 Inscription (CT) 20230705 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL EG LABO (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64959427 CT-20346 Inscription (CT) 20230705 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé, 10 mg et 20 mg, en comprimés pelliculés sécables, est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 64959427 CT-20346 Inscription (CT) 20230705 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL EG LABO (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67208695 CT-20346 Inscription (CT) 20230705 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé, 10 mg et 20 mg, en comprimés pelliculés sécables, est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 67208695 CT-20346 Inscription (CT) 20230705 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL EG LABO (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66335608 CT-20338 Inscription (CT) 20230719 Important Le service médical rendu par les spécialités ALBUMINE HUMAINE BIOTEST 50 g/L et 200 g/L (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM. 67473277 CT-20338 Inscription (CT) 20230719 Important Le service médical rendu par les spécialités ALBUMINE HUMAINE BIOTEST 50 g/L et 200 g/L (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM. 66587801 CT-20337 Réévaluation SMR et ASMR 20230621 Commentaires " Compte tenu :
¿ de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA .
¿ de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .
¿ de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .
¿ de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .
¿ du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .
¿ du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes .
la Commission estime que :
¿ la prescription initiale de TRYDONIS (béclométasone/formotérol/glycopyrronium) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .
¿ un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRYDONIS (béclométasone/formotérol/glycopyrronium) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée. " 61808523 CT-20332 Extension d'indication 20230906 Important Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). 61808523 CT-20332 Extension d'indication 20230906 Insuffisant Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 64265627 CT-20332 Extension d'indication 20230906 Important Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). 64265627 CT-20332 Extension d'indication 20230906 Insuffisant Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 63923727 CT-20308 Inscription (CT) 20230607 Important " Le service médical rendu par :
? DIPROSONE 0,05% (bétaméthasone), lotion en flacon de 30 ml est important dans l’indication de l’AMM,
? DIPROSALIC (bétaméthasone, acide salicylique), lotion en flacon de 30 ml est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse. " 64435022 CT-20308 Inscription (CT) 20230607 Important " Le service médical rendu par :
? DIPROSONE 0,05% (bétaméthasone), lotion en flacon de 30 ml est important dans l’indication de l’AMM,
? DIPROSALIC (bétaméthasone, acide salicylique), lotion en flacon de 30 ml est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse. " 64544185 CT-20307 Inscription (CT) 20230607 Important " Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) est important dans :
? le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab uniquement :
• chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose,
• chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53),
? le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, en monothérapie. " 64544185 CT-20307 Inscription (CT) 20230607 Insuffisant Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 62540042 CT-20306 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 1%, émulsion injectable ou pour perfusion (propofol), flacon de 20 ml (B/10) est important dans les indications de l’AMM. 61660291 CT-20301 Réévaluation ASMR 20230830 Important Le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est important dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (en situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie). 69150269 CT-20297 Inscription (CT) 20230510 Important Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. 69875342 CT-20294 Inscription (CT) 20230607 Important Le service médical rendu par DIENOGEST (diénogest) est important dans le traitement de l’endométriose. 62025658 CT-20293 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL CIPLA 125 µg/25 µg/dose et 250 µg/25 µg/dose (propionate de fluticasone/salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM. 68513632 CT-20293 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL CIPLA 125 µg/25 µg/dose et 250 µg/25 µg/dose (propionate de fluticasone/salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM. 63501238 CT-20287 Inscription (CT) 20230719 Important Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM. 67572599 CT-20287 Inscription (CT) 20230719 Important Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM. 69041978 CT-20287 Inscription (CT) 20230719 Important Le service médical rendu par JUNALIZA (atorvastatine/ézétimibe) est important dans l’indication de l’AMM. 60572746 CT-20286 Inscription (CT) 20230607 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 20 mg, en comprimé pelliculé est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 60572746 CT-20286 Inscription (CT) 20230607 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66744925 CT-20283 Inscription (CT) 20230621 Important Le service médical rendu par FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 67705462 CT-20279 Inscription (CT) 20230719 Important Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI (calcium, cholécalciférol), comprimé à croquer ou à sucer en piluliers (60 et 180 comprimés) est important dans les indications de l’AMM. 66171094 CT-20278 Inscription (CT) 20230705 Modéré Le service médical rendu par les deux présentations de MACROGOL 4000 ZYDUS (macrogol) est modéré dans l’indication de l’AMM. 69985600 CT-20278 Inscription (CT) 20230705 Modéré Le service médical rendu par les deux présentations de MACROGOL 4000 ZYDUS (macrogol) est modéré dans l’indication de l’AMM. 66457462 CT-20271 Inscription (CT) 20230621 Important Le service médical rendu par CLAIRYG (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. 63435884 CT-20269 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM. 64395332 CT-20269 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM. 66219621 CT-20269 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM. 68303979 CT-20269 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule et TOPALGIC LP 100 mg, 150 mg et 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnés en boîtes de 10, est important dans les indications de l’AMM. 60329160 CT-20268 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien. 63106903 CT-20268 Inscription (CT) 20230712 Important Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien. 69613703 CT-20267 Extension d'indication 20230719 Faible " Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie dans le traitement de la rétinopathie du prématuré est faible uniquement dans les situations suivantes :
• dans les formes très actives de la maladie (RDP agressive postérieure),
• en cas d’atteinte étendue en zone I,
• en cas d’impossibilité d’effectuer le laser ou une anesthésie générale. " 69613703 CT-20267 Extension d'indication 20230719 Insuffisant Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, dans le traitement de la rétinopathie du prématuré est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM. 60461151 CT-20266 Inscription (CT) 20230621 Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE PANPHARMA 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 61876894 CT-20266 Inscription (CT) 20230621 Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE PANPHARMA 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 68790394 CT-20261 Inscription (CT) 20230607 Important Le service médical rendu par TYPHIM Vi (vaccin typhoïdique polyosidique) reste important dans l’indication de l’AMM. 61177887 CT-20259 Inscription (CT) 20230510 Important Le service médical rendu par BREVIBLOC (esmolol) 10 mg/mL, solution pour perfusion en poche Viaflo, est important dans les tachycardies supraventriculaires en période péri et post-opératoires chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire, dans les tachycardies sinusales non compensatoires et dans les tachycardies et hypertensions artérielles en période péri-opératoire. 61666846 CT-20257 Extension d'indication 20230719 Modéré Le service médical rendu par WAKIX (pitolisant) 4,5 mg et 18 mg comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension d’indication pédiatrique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie. 64901947 CT-20257 Extension d'indication 20230719 Modéré Le service médical rendu par WAKIX (pitolisant) 4,5 mg et 18 mg comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension d’indication pédiatrique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie. 61402736 CT-20251 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230524 Important L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités VAXIGRIPTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018). 60716805 CT-20250 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230524 Important L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu de la spécialité INFLUVAC TETRA (cf. avis de la CT du 1er décembre 2021). 62818082 CT-20249 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230524 Important L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUENZ TETRA (cf. avis de la CT du 29 avril 2015). 60932500 CT-20248 Extension d'indication 20230719 Faible Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans l’indication de l’AMM. 63886517 CT-20248 Extension d'indication 20230719 Faible Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans l’indication de l’AMM. 66390405 CT-20248 Extension d'indication 20230719 Faible Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans l’indication de l’AMM. 69705653 CT-20248 Extension d'indication 20230719 Faible Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans l’indication de l’AMM. 62387842 CT-20247 Inscription (CT) 20230419 Faible Le service médical rendu par TRIMEBUTINE MEDISOL (trimébutine) est faible dans l’indication de l’AMM. 60590648 CT-20246 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230524 Important L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUCELVAX TETRA (cf. avis de la CT du 11 décembre 2019). 62464573 CT-20245 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230524 Important L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018). 62397929 CT-20243 Inscription (CT) 20230419 Important " Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL BIOGARAN 5 mg,10 mg, 20 mg, en comprimés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 65440969 CT-20243 Inscription (CT) 20230419 Important " Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL BIOGARAN 5 mg,10 mg, 20 mg, en comprimés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 67463468 CT-20243 Inscription (CT) 20230419 Important " Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL BIOGARAN 5 mg,10 mg, 20 mg, en comprimés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 66274639 CT-20241 Inscription (CT) 20230607 Important Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est important uniquement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome. 66274639 CT-20241 Inscription (CT) 20230607 Insuffisant Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM. 62697467 CT-20239 Modification des conditions d'inscription (CT) 20230705 Important Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est important chez l’adulte, dans le traitement de la dégénéresence liée à l’âge (DMLA) ex-sudative rétrofovéolaire. 62697467 CT-20239 Modification des conditions d'inscription (CT) 20230705 Insuffisant Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est insuffisant dans les formes extrafovéolaires de la DMLA exsudative pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 65607585 CT-20239 Modification des conditions d'inscription (CT) 20230705 Important Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est important chez l’adulte, dans le traitement de la dégénéresence liée à l’âge (DMLA) ex-sudative rétrofovéolaire. 65607585 CT-20239 Modification des conditions d'inscription (CT) 20230705 Insuffisant Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est insuffisant dans les formes extrafovéolaires de la DMLA exsudative pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 65006702 CT-20238 Extension d'indication 20230719 Important Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la prophylaxie pré-/post-exposition contre la rougeole pour les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) à risque chez qui la vaccination active est contre-indiquée ou déconseillée. 65329132 CT-20236 Réévaluation ASMR 20230621 Important Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel), reste important dans l’indication de l’AMM. 63892609 CT-20234 Inscription (CT) 20230510 Important Le service médical rendu par TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg à moins de 40 kg infectés par le VIH-1 non porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase et aux inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse.
Le service médical rendu par TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine) 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 non porteurs de l’allèle HLA-B*5701 et dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase et aux inhibiteurs nucléos(t)idiques de la transcriptase inverse. 69505243 CT-20233 Inscription (CT) 20230830 Important Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est important dans l’indication « traitement de l’anémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux d’Hb = 10 g/dl ». 69505243 CT-20233 Inscription (CT) 20230830 Insuffisant Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’indication de l’AMM (patients avec un taux d’Hb > 10 g/dl). 65919841 CT-20231 Extension d'indication 20230719 Important Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est important dans l’indication de l’AMM. 68212127 CT-20230 Inscription (CT) 20230607 Important Le service médical rendu par LEUPRORELINE ZENTIVA est important dans les indications de l’AMM. 66829076 CT-20229 Inscription (CT) 20230607 Important Le service médical rendu par EBVALLO (tabelecleucel) est important dans l’indication de l’AMM. 68577115 CT-20226 Inscription (CT) 20230524 Important Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements. 68577115 CT-20226 Inscription (CT) 20230524 Insuffisant Le service médical rendu par l’association IMFINZI (durvalumab) et IMJUDO (trémélimumab) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 67411667 CT-20224 Extension d'indication 20230607 Important Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs. 67540690 CT-20224 Extension d'indication 20230607 Important Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs. 69086891 CT-20224 Extension d'indication 20230607 Important Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs. 66720276 CT-20223 Inscription (CT) 20230719 Important Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale. 66720276 CT-20223 Inscription (CT) 20230719 Insuffisant Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans. 63450352 CT-20221 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230719 Modéré Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :
- est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus,
- reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère. 64316662 CT-20221 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230719 Modéré Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :
- est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus,
- reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère. 65086919 CT-20221 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230719 Modéré Le service médical rendu par OMNITROPE (somatropine) :
- est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus,
- reste modéré dans le traitement substitutif des adultes présentant un déficit somatotrope sévère. 65787731 CT-20219 Inscription (CT) 20230426 Important " Le service médical rendu par METHOTREXATE ORION 10 mg (méthotrexate), comprimé, est important dans :
? la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
? le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes,
? le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 3 ans. " 61529993 CT-20218 Extension d'indication 20230510 Important Le service médical rendu par HEMLIBRA 30 mg/ml et 150 mg/ml (emicizumab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII = 1% et = 5%) avec un phénotype hémorragique sévère ». 62696479 CT-20218 Extension d'indication 20230510 Important Le service médical rendu par HEMLIBRA 30 mg/ml et 150 mg/ml (emicizumab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM « prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII = 1% et = 5%) avec un phénotype hémorragique sévère ». 63648081 CT-20215 Extension d'indication 20230524 Important Le service médical rendu par ENHERTU 100 mg (trastuzumab déruxtécan), poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 64224662 CT-20214 Inscription (CT) 20230705 Faible Le service médical rendu par ROCLANDA 50 µg/mL + 200 µg/mL (latanoprost, nétarsudil), collyre en solution est faible dans l’indication de l’AMM. 67721541 CT-20211 Réévaluation SMR et ASMR 20230621 Commentaires " Compte tenu :
¿ de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA .
¿ de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .
¿ de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .
¿ de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .
¿ du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .
¿ du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes .
la Commission estime que :
¿ la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .
¿ un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRIXEO AEROSPHERE (formotérol/glycopyrronium/budésonide) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée. " 64453084 CT-20208 Réévaluation SMR et ASMR 20230524 Modéré Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est modéré dans l’indication de l’AMM. 67160229 CT-20208 Réévaluation SMR et ASMR 20230524 Modéré Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est modéré dans l’indication de l’AMM. 67393660 CT-20208 Réévaluation SMR et ASMR 20230524 Modéré Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est modéré dans l’indication de l’AMM. 60246298 CT-20206 Inscription (CT) 20230510 Important Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. 64336907 CT-20205 Réévaluation ASMR 20230830 Important Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) reste important dans l’indication de l’AMM. 65358155 CT-20204 Inscription (CT) 20230426 Important Le service médical rendu par ARTIREM 0,0025 mmol/mL (acide gadotérique), solution injectable, 20 mL en flacon (verre) est important dans l’indication de l’AMM :
« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
ARTIREM ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste.
Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. » 68655884 CT-20199 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par les spécialités CONTRAMAL 50 mg, gélule et CONTRAMAL LP 100 mg, 150 mg, 200 mg, comprimés à libération prolongée, conditionnées en boîtes de 10 est important dans l’indication de l’AMM. 64317942 CT-20195 Inscription (CT) 20230419 Faible Le service médical rendu par NEXPOVIO (sélinexor) est faible en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie a progressé lors du dernier traitement. 64317942 CT-20195 Inscription (CT) 20230419 Insuffisant Le service médical rendu par NEXPOVIO (sélinexor) est insuffisant en association au bortézomib et à la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 64423080 CT-20194 Extension d'indication 20230419 Important Le service médical rendu par DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM. 64627916 CT-20194 Extension d'indication 20230419 Important Le service médical rendu par DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM. 64896432 CT-20193 Inscription (CT) 20230621 Important Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme. 64896432 CT-20193 Inscription (CT) 20230621 Modéré Le service médical rendu par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 100/6 µg/dose (béclométasone/formotérol), solution en flacon pressurisé, est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO. 68954908 CT-20192 Inscription (CT) 20230621 Important Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l’indication de l’AMM. 69714595 CT-20192 Inscription (CT) 20230621 Important Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l’indication de l’AMM. 63966283 CT-20189 Réévaluation SMR et ASMR 20230719 Faible Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) reste faible dans l’indication de l’AMM. 60619434 CT-20188 Inscription (CT) 20230222 Important Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de l’AMM. 64320931 CT-20188 Inscription (CT) 20230222 Important Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de l’AMM. 63255441 CT-20187 Inscription (CT) 20230607 Important " Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) est important uniquement :
? en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .
? en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). " 63255441 CT-20187 Inscription (CT) 20230607 Insuffisant Pour rappel et conformément à l’avis antérieur du 20/03/20191, le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 66552120 CT-20187 Inscription (CT) 20230607 Important " Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) est important uniquement :
? en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .
? en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). " 66552120 CT-20187 Inscription (CT) 20230607 Insuffisant Pour rappel et conformément à l’avis antérieur du 20/03/20191, le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 67063335 CT-20187 Inscription (CT) 20230607 Important " Le service médical rendu par IBRANCE (palbociclib) est important uniquement :
? en association au létrozole chez les femmes non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents .
? en association au fulvestrant chez les femmes prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). " 67063335 CT-20187 Inscription (CT) 20230607 Insuffisant Pour rappel et conformément à l’avis antérieur du 20/03/20191, le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 64198267 CT-20183 Extension d'indication 20230426 Important Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. 66910592 CT-20183 Extension d'indication 20230426 Important Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. 69292539 CT-20182 Inscription (CT) 20230322 Important Le service médical rendu par TAVNEOS (avacopan) 10 mg en flacon de 30 gélules est important dans l’indication suivante « en association avec un traitement par rituximab ou cyclo-phosphamide, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM) sévère et active ». 62444268 CT-20181 Extension d'indication 20230830 Important Le service médical rendu par ADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM. 65919841 CT-20180 Inscription (CT) 20230906 Important Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est important :
- dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine .
- dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur. 65919841 CT-20180 Inscription (CT) 20230906 Insuffisant Dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée, le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. 60572746 CT-20178 Inscription (CT) 20230308 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. " 60572746 CT-20178 Inscription (CT) 20230308 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61715154 CT-20178 Inscription (CT) 20230308 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. " 61715154 CT-20178 Inscription (CT) 20230308 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64753085 CT-20178 Inscription (CT) 20230308 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ZENTIVA 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. " 64753085 CT-20178 Inscription (CT) 20230308 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ZENTIVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61660291 CT-20176 Extension d'indication 20230405 Important Le service médical rendu par LIBTAYO 350 mg (cémiplimab), solution à diluer pour perfusion est important uniquement chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique et ayant une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine sans que celle-ci ait été associée au pembrolizumab. 61660291 CT-20176 Extension d'indication 20230405 Insuffisant Dans le reste de l’indication, la Commission considère que le service médical rendu est insuffisant. 63690956 CT-20175 Extension d'indication 20230621 Important Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 61207572 CT-20173 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par ZONISAMIDE NEURAXPHARM (zonisamide) 200 mg et 300 mg, comprimé sécable, est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée et en association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus. 69552780 CT-20173 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par ZONISAMIDE NEURAXPHARM (zonisamide) 200 mg et 300 mg, comprimé sécable, est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients adultes présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée et en association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus. 60058620 CT-20172 Extension d'indication 20230405 Important Le service médical rendu (SMR) par LYNPARZA (olaparib) en association à l’abiratérone et à la prednisone ou à la prednisolone est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 64748533 CT-20172 Extension d'indication 20230405 Important Le service médical rendu (SMR) par LYNPARZA (olaparib) en association à l’abiratérone et à la prednisone ou à la prednisolone est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 63068769 CT-20171 Extension d'indication 20230719 Important Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C. 63191266 CT-20171 Extension d'indication 20230719 Important Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C. 63648081 CT-20170 Extension d'indication 20230524 Important Le service médical rendu par ENHERTU 100 mg (trastuzumab déruxtécan), poudre pour solution à diluer pour perfusion est important « en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes pré-sentant un adénocarcinome gastrique ou de la JOG HER2+ de stade avancé ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement comportant le trastuzumab ». 63648081 CT-20170 Extension d'indication 20230524 Insuffisant Le service médical rendu par ENHERTU 100 mg (trastuzumab déruxtécan), poudre pour solution à diluer pour perfusion est insuffisant dans les autres situations de l’extension de l’AMM - à savoir en 2ème ligne -pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 65092651 CT-20169 Inscription (CT) 20230510 Insuffisant Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata), est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée « le débridement des plaies chroniques nécrotiques ou fibrineuses, en échec de débridement après traitement par pansements et pour lesquels un traitement instrumental et/ou chirurgical n’est pas envisageable ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66663576 CT-20169 Inscription (CT) 20230510 Insuffisant Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata), est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée « le débridement des plaies chroniques nécrotiques ou fibrineuses, en échec de débridement après traitement par pansements et pour lesquels un traitement instrumental et/ou chirurgical n’est pas envisageable ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 68523808 CT-20169 Inscription (CT) 20230510 Insuffisant Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata), est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée « le débridement des plaies chroniques nécrotiques ou fibrineuses, en échec de débridement après traitement par pansements et pour lesquels un traitement instrumental et/ou chirurgical n’est pas envisageable ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 69373852 CT-20169 Inscription (CT) 20230510 Insuffisant Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata), est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée « le débridement des plaies chroniques nécrotiques ou fibrineuses, en échec de débridement après traitement par pansements et pour lesquels un traitement instrumental et/ou chirurgical n’est pas envisageable ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63803877 CT-20168 Extension d'indication 20230510 Important Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM. 66814925 CT-20168 Extension d'indication 20230510 Important Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM. 69865024 CT-20168 Extension d'indication 20230510 Important Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE et ISOPTINE LP (vérapamil) est important dans l’extension d’indication en traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face et aux posologies de l’AMM. 63857177 CT-20166 Inscription (CT) 20230308 Important " Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL KRKA 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 63857177 CT-20166 Inscription (CT) 20230308 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par VARDENAFIL KRKA (vardénafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69761926 CT-20166 Inscription (CT) 20230308 Important " Le service médical rendu par les spécialités VARDENAFIL KRKA 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 69761926 CT-20166 Inscription (CT) 20230308 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par VARDENAFIL KRKA (vardénafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68300246 CT-20164 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par SPEVIGO 450 mg (spésolimab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 68234294 CT-20161 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par PLUVICTO (lutécium [177Lu] vipivotide tétraxétan) est important dans l’indication de l’AMM. 61673965 CT-20160 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230621 Important Le service médical rendu par VIMIZIM (elosulfase alpha) reste important dans l’indication de l’AMM. 61698146 CT-20158 Inscription (CT) 20230426 Insuffisant " Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans :
¿ La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .
¿ La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant .
¿ La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.

Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué. " 63249278 CT-20158 Inscription (CT) 20230426 Insuffisant " Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans :
¿ La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .
¿ La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant .
¿ La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.

Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué. " 64162680 CT-20158 Inscription (CT) 20230426 Insuffisant " Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans :
¿ La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .
¿ La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant .
¿ La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.

Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué. " 65173338 CT-20158 Inscription (CT) 20230426 Insuffisant " Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans :
¿ La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .
¿ La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant .
¿ La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.

Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué. " 66779132 CT-20158 Inscription (CT) 20230426 Insuffisant " Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), est insuffisant dans :
¿ La LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib .
¿ La LMC en phase blastique lymphoïde à Chromosome Philadelphie (Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LAL en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur .
¿ La LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant .
¿ La LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie, chez l’enfant.

Le service médical rendu par MUBUCHO (dasatinib), au même titre que SPRYCEL (dasatinib) reste insuffisant chez l’enfant atteint d’une LMC Ph+ en phase chronique nouvellement diagnostiqué. " 60596291 CT-20156 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230118 Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. 60690011 CT-20156 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230118 Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. 61715282 CT-20155 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230118 Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. 62056415 CT-20155 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230118 Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. 62377435 CT-20154 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230118 Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. 69203387 CT-20154 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20230118 Commentaires Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. 64039311 CT-20147 Extension d'indication 20230322 Important Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM. 64627916 CT-20147 Extension d'indication 20230322 Important Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie ou en stylo prérempli, est important dans l’indication de l’AMM. 60290273 CT-20145 Inscription (CT) 20230201 Important Le service médical rendu par FERTISTARTKIT 900 UI (gonadotrophine ménopausique humaine, gonadotrophine chorionique humaine) est important dans les indications de l’AMM. 60242321 CT-20144 Réévaluation SMR 20230510 Important Le service médical rendu par DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD (toxine botulinique A) est important dans le blépharospasme de l’adulte, le spasme hémifacial de l’adulte et le torticolis spasmodique de l’adulte. 61679523 CT-20136 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par CETAFEN 500 mg/150 mg (paracétamol/ibuprofène), comprimé pelliculé (B/16 et B/100), est important dans l’indication de l’AMM. 61952616 CT-20135 Inscription (CT) 20230222 Modéré Le service médical rendu par LIVMARLI (maralixibat) est modéré dans l’indication de l’AMM. 61145640 CT-20134 Extension d'indication 20230222 Important Le service médical rendu par MEDIKINET est important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’adulte, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. 60528073 CT-20131 Inscription (CT) 20230118 Faible Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est faible, uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. 60528073 CT-20131 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par FILSUVEZ 10 % (extrait sec raffiné d’écorce de bouleau), gel, en boîte de 30 tubes de 9,4 grammes et en boîtes de 10 et 30 tubes de 23,4 grammes, est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique dominante et EB jonctionnelle). 61056501 CT-20130 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par les nouvelles présentations de NIQUITIN 7 mg/24 heures, 14 mg/24 heures et 21 mg/24 heures (nicotine) est important dans l’indication de l’AMM. 62854947 CT-20130 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par les nouvelles présentations de NIQUITIN 7 mg/24 heures, 14 mg/24 heures et 21 mg/24 heures (nicotine) est important dans l’indication de l’AMM. 64598998 CT-20130 Inscription (CT) 20230419 Important Le service médical rendu par les nouvelles présentations de NIQUITIN 7 mg/24 heures, 14 mg/24 heures et 21 mg/24 heures (nicotine) est important dans l’indication de l’AMM. 61371536 CT-20128 Réévaluation SMR et ASMR 20230405 Faible Le service médical rendu (SMR) par RYBREVANT (amivantamab) est faible dans l’indication de l’AMM. 69481874 CT-20126 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par EMYLIF (riluzole) est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que les autres spécialités à base de riluzole. 67475965 CT-20121 Inscription (CT) 20230404 Important " Le service médical rendu par LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :
? stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,
? suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,
? identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué (voir rubrique 4.4). » " 61506083 CT-20117 Extension d'indication 20230524 Important Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib), gélule, aux dosages de 250 mg et 200 mg, est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 ans à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire. 66937155 CT-20117 Extension d'indication 20230524 Important Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib), gélule, aux dosages de 250 mg et 200 mg, est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 ans à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire. 66919901 CT-20116 Inscription (CT) 20230215 Important Le service médical rendu par LIVTENCITY (maribavir) 200 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM. 61506083 CT-20115 Extension d'indication 20230419 Important Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib), gélule, aux dosages de 250 mg et 200 mg, est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire. 66937155 CT-20115 Extension d'indication 20230419 Important Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib), gélule, aux dosages de 250 mg et 200 mg, est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire. 63205919 CT-20114 Inscription (CT) 20230405 Insuffisant Le service médical rendu par LUPKYNIS 7,9 mg (voclosporine), capsule molle est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 62420687 CT-20112 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230315 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM. 63549069 CT-20112 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230315 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM. 63934499 CT-20112 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230315 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM. 65007804 CT-20112 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230315 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de son AMM. 63218293 CT-20111 Inscription (CT) 20230222 Important Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % (apraclonidine), collyre en solution (B/24 récipients unidose) est important dans l’indication de l’AMM. 60811559 CT-20110 Réévaluation SMR et ASMR 20230405 Faible Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l’indication « adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes. 60811559 CT-20110 Réévaluation SMR et ASMR 20230405 Insuffisant Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pé-diatriques et dans les autres situations cliniques de l’utilisation d’un adjuvant en anesthésie régionale ou locale chez les patients adultes. 65207541 CT-20110 Réévaluation SMR et ASMR 20230405 Faible Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l’indication « adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes. 65207541 CT-20110 Réévaluation SMR et ASMR 20230405 Insuffisant Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pé-diatriques et dans les autres situations cliniques de l’utilisation d’un adjuvant en anesthésie régionale ou locale chez les patients adultes. 64683217 CT-20109 Inscription (CT) 20230222 Important Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie avec aiguille est important :
- en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,
- en thromboprophylaxie initiale et insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche,
- en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,
- en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës,
- chez les patients ayant syndrome coronaire aigu ST- pour lesquels une prise en charge par une stratégie invasive (intervention coronaire percutanée : ICP) en urgence (< 120 min) n’est pas indiquée,
- chez les patients ayant un syndrome coronaire aigu ST+ pris en charge par un traitement thrombolytique ou ne relevant initialement d’aucune autre technique de reperfusion. 64683217 CT-20109 Inscription (CT) 20230222 Modéré Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie avec aiguille, est modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. 62599329 CT-20105 Réévaluation ASMR 20230322 Important Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab uniquement : chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, ou chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53). 60645557 CT-20104 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par HEXYON (vaccin D-T-Polio-Ca-Hib-HepB) est important chez le nourrisson, à partir de l’âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les maladies invasives à Haemophilus influenzae type b (Hib), selon les recommandations en vigueur. 66543281 CT-20103 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) est important dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite : en primo-vaccination chez les nourrissons à partir de l’âge de 2 mois, en rappel à l'âge de 11 mois, en rappel à l'âge de 6 ans et en rappel entre 11 et 13 ans pour les enfants n'ayant pas reçu à l'âge de 6 ans de vaccin comportant la valence coquelucheuse à concentration normale (Ca) . selon les recommandations en vigueur. 67619892 CT-20102 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) est important dans les indications de l’AMM et dans les populations recommandées. 60917345 CT-20101 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par REVAXIS (vaccin dTP) est important chez l'adulte, en rappel d’une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite, et exceptionnellement, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse, selon les recommandations en vigueur. 64209404 CT-20097 Extension d'indication 20230322 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est important en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine. 64209404 CT-20097 Extension d'indication 20230322 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est insuffisant en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. 66940571 CT-20097 Extension d'indication 20230322 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est important en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine. 66940571 CT-20097 Extension d'indication 20230322 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est insuffisant en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. 67351558 CT-20097 Extension d'indication 20230322 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est important en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine. 67351558 CT-20097 Extension d'indication 20230322 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est insuffisant en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. 69196284 CT-20097 Extension d'indication 20230322 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est important en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine. 69196284 CT-20097 Extension d'indication 20230322 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à VENCLYXTO (vénéto-clax) est insuffisant en 1ère ligne de traitement de la LLC chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. 68731741 CT-20096 Inscription (CT) 20230201 Faible Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN TILLOMED (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire. 67415854 CT-20095 Inscription (CT) 20230322 Modéré Le service médical rendu par RYBRILA (bromure de glycopyrronium), solution buvable est modéré dans les indications de l’AMM. 67563301 CT-20094 Inscription (CT) 20230322 Important Le service médical rendu par LUZADEL 266 microgrammes (calcifédiol), capsule molle, est important dans les indications de l’AMM, dans l’attente de la réévaluation par la Commission de l’ensemble de l’ensemble des médicaments à base de dérivés de la vitamine D. 61477621 CT-20092 Inscription (CT) 20230405 Insuffisant Le service médical rendu par TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg et TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg (tégafur, giméracil, otéracil), gélule, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans la nouvelle indication de l’AMM. 67835744 CT-20092 Inscription (CT) 20230405 Insuffisant Le service médical rendu par TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg et TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg (tégafur, giméracil, otéracil), gélule, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans la nouvelle indication de l’AMM. 65083759 CT-20090 Inscription (CT) 20230426 Important Le service médical rendu par ORGOVYX (relugolix) 120 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM. 60545966 CT-20089 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par UVECAPS 20 000 UI (cholécalciférol), capsule molle (B/10) est important dans les indications de l’AMM. 61829268 CT-20088 Inscription (CT) 20221214 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 61829268 CT-20088 Inscription (CT) 20221214 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63008868 CT-20088 Inscription (CT) 20221214 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 63008868 CT-20088 Inscription (CT) 20221214 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66982990 CT-20088 Inscription (CT) 20221214 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL KRKA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 66982990 CT-20088 Inscription (CT) 20221214 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL KRKA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60054077 CT-20086 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par ENANTONE LP 1,88 mg (leuproréline) est important dans le trai-tement de la puberté précoce centrale (avant 9 ans chez la fille, avant 10 ans chez le garçon). 61512595 CT-20085 Inscription (CT) 20230405 Important Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. 64900681 CT-20085 Inscription (CT) 20230405 Important Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) 360 mg, solution injectable en cartouche et SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. 67619892 CT-20084 Modification des conditions d'inscription (CT) 20221123 Important Le service médical rendu par REPEVAX (vaccin dTcaP) reste important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022. 69200149 CT-20080 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230510 Important " Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est important uniquement dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) :
• chez les patients présymptomatiques et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2,
• avec un diagnostic clinique de SMA de type 1
• avec un diagnostic clinique de SMA de type 2. " 69200149 CT-20080 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230510 Insuffisant Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est insuffisant dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 3, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles. 69854597 CT-20079 Inscription (CT) 20230404 Important " Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes :
• quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines
• et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique). " 69854597 CT-20079 Inscription (CT) 20230404 Insuffisant Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM. 60047182 CT-20078 Extension d'indication 20230222 Important Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) 18 mg, 36 mg et 54 mg est important dans l’extension d’indication. 60756917 CT-20078 Extension d'indication 20230222 Important Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) 18 mg, 36 mg et 54 mg est important dans l’extension d’indication. 63930084 CT-20078 Extension d'indication 20230222 Important Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) 18 mg, 36 mg et 54 mg est important dans l’extension d’indication. 63575509 CT-20072 Inscription (CT) 20221214 Important " le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL ARROW 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. " 63575509 CT-20072 Inscription (CT) 20221214 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL ARROW (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64373909 CT-20071 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230308 Important Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. 65942815 CT-20071 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230308 Important Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. 67022406 CT-20071 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230308 Important Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. 67430062 CT-20067 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par ABIRATERONE SANDOZ 1000 mg (abiratérone) est important dans les indications de l’AMM. 62007966 CT-20066 Inscription (CT) 20221207 Important " Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes :
? traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique .
? prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de l’hémofiltration chez les adultes. " 62849220 CT-20066 Inscription (CT) 20221207 Important " Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes :
? traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique .
? prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de l’hémofiltration chez les adultes. " 63108338 CT-20066 Inscription (CT) 20221207 Important " Le service médical rendu par INNOHEP (tinzaparine) est important dans les indications suivantes :
? traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie chez les patients adultes, en particulier en chirurgie orthopédique, générale ou can-cérologique .
? prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse et de l’hémofiltration chez les adultes. " 69949981 CT-20065 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par OLEUNOR N5E, émulsion pour perfusion est important dans l’indication pour la nutrition parentérale chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 64610621 CT-20064 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par BICAFRES (bicarbonate de sodium) est important dans l’indication de l’AMM. 61808523 CT-20061 Extension d'indication 20230308 Important Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. 61808523 CT-20061 Extension d'indication 20230308 Insuffisant Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM. 64265627 CT-20061 Extension d'indication 20230308 Important Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. 64265627 CT-20061 Extension d'indication 20230308 Insuffisant Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) en association au traitement standard est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM. 69627592 CT-20060 Inscription (CT) 20230524 Insuffisant Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 61867201 CT-20059 Inscription (CT) 20230201 Important Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important dans la polyarthrite rhumatoïde chez l’homme. 61867201 CT-20059 Inscription (CT) 20230201 Modéré Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les hommes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. 69858631 CT-20059 Inscription (CT) 20230201 Important Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important dans la polyarthrite rhumatoïde chez l’homme. 69858631 CT-20059 Inscription (CT) 20230201 Modéré Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les hommes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. 66887122 CT-20058 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) est important dans l’indication de l’AMM. 69284439 CT-20057 Extension d'indication 20230104 Faible Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir) est faible sous réserve de la sensibilité de la souche de SARS-CoV-2 vis-à-vis du remdesivir, dans les populations recommandées et lorsque les patients ne peuvent tirer le meilleur bénéfice du PAXLOVID (nirmatrelvir/ritonavir) notamment en raison de contre-indications ou de résistance, dans l’indication de l’AMM.
Cette évaluation traduit l’incertitude encore importante sur l’efficacité et la tolérance de VEKLURY (remdesivir) dans un contexte de stratégies thérapeutiques très rapidement évolutives et du besoin de santé publique. 63887327 CT-20056 Extension d'indication 20230215 Important Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM. 60433344 CT-20051 Inscription (CT) 20221123 Important le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
- Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 60433344 CT-20051 Inscription (CT) 20221123 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62350491 CT-20051 Inscription (CT) 20221123 Important le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
- Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 62350491 CT-20051 Inscription (CT) 20221123 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68478163 CT-20051 Inscription (CT) 20221123 Important le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
- Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 68478163 CT-20051 Inscription (CT) 20221123 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69709274 CT-20051 Inscription (CT) 20221123 Important le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL TEVA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
- Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 69709274 CT-20051 Inscription (CT) 20221123 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL TEVA (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62931728 CT-20044 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par BIMATOPROST TEVA SANTE (bimatoprost) 0,1 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM. 61150655 CT-20042 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’½dème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 61150655 CT-20042 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 60862404 CT-20035 Extension d'indication 20230215 Important Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est important uniquement dans le traitement des patients adultes de 26 ans et plus, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules précurseurs B réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement antérieures. 60862404 CT-20035 Extension d'indication 20230215 Insuffisant Le service médical rendu par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) est insuffisant dans les autres situations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 69966525 CT-20034 Extension d'indication 20230308 Important Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) est important dans l’indication de l’AMM. 68954908 CT-20033 Inscription (CT) 20221130 Important Le service médical rendu par TEZSPIRE (tézépélumab) est important en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond. 62689214 CT-20032 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans le carcinome rénal à cellules claires. 62689214 CT-20032 Extension d'indication 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est insuffisant dans le carcinome rénal non à cellules claires (chromophobe et tubulo-papillaire). 63094493 CT-20019 Réévaluation SMR et ASMR 20230201 Important " Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement addi-tionnel dans l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants :
? un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL à l’instauration du traitement .
ET
? au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
? OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 63094493 CT-20019 Réévaluation SMR et ASMR 20230201 Insuffisant Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63562134 CT-20019 Réévaluation SMR et ASMR 20230201 Important " Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement addi-tionnel dans l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants :
? un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL à l’instauration du traitement .
ET
? au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
? OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 63562134 CT-20019 Réévaluation SMR et ASMR 20230201 Insuffisant Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 60579228 CT-20014 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. 63546596 CT-20014 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. 64002423 CT-20014 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. 64065772 CT-20014 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. 64872342 CT-20014 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. 65519142 CT-20014 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. 67429003 CT-20014 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. 69948865 CT-20013 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL (tartrate de noradrénaline) est important dans l’indication de l’AMM. 64036190 CT-20012 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu (SMR) par ELONVA (corifollitropine alfa) est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 66844562 CT-20012 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu (SMR) par ELONVA (corifollitropine alfa) est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 69232595 CT-20011 Extension d'indication 20221109 Important Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement et lorsque les alternatives ne peuvent être utilisées en raison de contre-indications. 61150655 CT-20010 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par VABYSMO (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable, est important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) ex-sudative rétrofovéolaire, chez les patients adultes. 61150655 CT-20010 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par VABYSMO (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable, est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 61342997 CT-20009 Inscription (CT) 20230906 Important Le service médical rendu par ROCTAVIAN 2 x 1013 génomes du vecteur/mL (valoctocogene roxaparvovec), solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 61320748 CT-20008 Inscription (CT) 20230118 Important " Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est important dans le traitement :
• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
• de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• du psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.
• de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
• du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 61320748 CT-20008 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale le traitement :
• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate
• du psoriasis chez l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 61320748 CT-20008 Inscription (CT) 20230118 Modéré " Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est modéré dans le traitement :
• de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
• de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
• de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence. " 67599870 CT-20008 Inscription (CT) 20230118 Important " Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est important dans le traitement :
• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
• de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• du psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.
• de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
• du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 67599870 CT-20008 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale le traitement :
• de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate
• du psoriasis chez l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 67599870 CT-20008 Inscription (CT) 20230118 Modéré " Le service médical rendu par ENBREL (etanercept) 25 et 50 mg en cartouches est modéré dans le traitement :
• de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
• de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
• de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence. " 68438457 CT-20007 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230315 Important Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. 65166404 CT-20000 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de la naissance à moins de 18 ans atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance. 65166404 CT-20000 Extension d'indication 20221214 Insuffisant Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 61905997 CT-19999 Inscription (CT) 20221109 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. " 61905997 CT-19999 Inscription (CT) 20221109 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63324624 CT-19999 Inscription (CT) 20221109 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. " 63324624 CT-19999 Inscription (CT) 20221109 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63408702 CT-19999 Inscription (CT) 20221109 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. " 63408702 CT-19999 Inscription (CT) 20221109 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64983773 CT-19999 Inscription (CT) 20221109 Important " Le service médical rendu par les spécialités TADALAFIL BIOGARAN 2,5mg, 5mg, 10mg, 20mg, en comprimés pelliculés est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
? Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
? Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
? Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
? Séquelles de priapisme .
? Neuropathie diabétique .
? Sclérose en plaques .
? Et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un an-tipsychotique. " 64983773 CT-19999 Inscription (CT) 20221109 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par TADALAFIL BIOGARAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63967022 CT-19998 Inscription (CT) 20230201 Faible Le service médical rendu (SMR) par NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne) est faible dans l’indication de l’AMM. 62466193 CT-19997 Inscription (CT) 20230322 Important Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme. 62466193 CT-19997 Inscription (CT) 20230322 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO. 62788696 CT-19997 Inscription (CT) 20230322 Important Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme. 62788696 CT-19997 Inscription (CT) 20230322 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO. 69518205 CT-19997 Inscription (CT) 20230322 Important Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM dans l’asthme. 69518205 CT-19997 Inscription (CT) 20230322 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE / SALMETEROL EG AIRMASTER 100 µg / 50 µg / dose, 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (propionate de fluticasone, salmétérol) est modéré dans l’indication de l’AMM dans la BPCO. 61368383 CT-19996 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TECVAYLI (teclistamab) 10 mg/mL ou 90 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 61935054 CT-19996 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TECVAYLI (teclistamab) 10 mg/mL ou 90 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 62029311 CT-19995 Inscription (CT) 20221214 Important " Le service médical rendu par BUDESONIDE TEVA 3 mg, comme pour MIKICORT 3 mg, reste important dans :
? le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant .
? le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite microscopique et .
? le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose. " 61435939 CT-19982 Inscription (CT) 20221214 Faible Le service médical rendu par la spécialité IMOVANE (zopiclone) 3,75 mg, comprimé pelliculé (B/100) est faible dans l’indication de l’AMM. 66966160 CT-19981 Inscription (CT) 20221012 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de la spécialité OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM. 63807135 CT-19980 Inscription (CT) 20221012 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. 61122136 CT-19979 Inscription (CT) 20221019 Important Le service médical rendu par MONTEK 10-40 GBq (pertechnétate [99m Tc] de sodium) est important dans les indications de l’AMM. 69009998 CT-19978 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par TOBRAMYCINE MEDAC 300 mg / 5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM. 64315140 CT-19977 Inscription (CT) 20221123 Important Le service médical rendu par DEFERASIROX TEVA 900 mg est important dans les indications de l’AMM. 66095383 CT-19976 Inscription (CT) 20230118 Important Le service médical rendu par METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5% est important dans les indications de l’AMM. 62537295 CT-19975 Inscription (CT) 20221005 Important " Le service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (mé-thotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans :
? la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes .
? le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes .
? le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques. " 64739573 CT-19975 Inscription (CT) 20221005 Important " Le service médical rendu par METOTAB (méthotrexate) 2,5 mg, comprimé et METOTAB (mé-thotrexate) 10 mg, comprimé sécable est important dans :
? la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes .
? le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux réti-noïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes .
? le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques. " 63172629 CT-19974 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. 69419901 CT-19973 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. 69419901 CT-19973 Inscription (CT) 20221214 Insuffisant Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. 60058620 CT-19971 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM. 64748533 CT-19971 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM. 61293226 CT-19970 Inscription (CT) 20221012 Modéré " Le service médical rendu par SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER (sitagliptine/metformine) est modéré dans l’indication « chez les patients adultes diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et l'exercice physique :
? chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association Sitagliptine/Metformine.
? en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ». " 69095221 CT-19969 Inscription (CT) 20221012 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, comprimé sécable est important dans l’indication de l’AMM. 60160881 CT-19968 Inscription (CT) 20221109 Important Le service médical rendu par CABAZITAXEL TEVA PHARMA 10 mg/ml (cabazitaxel), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 67180242 CT-19966 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220914 Commentaires Comme pour les autres présentations, la Commission recommande que la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg, poudre pour inhalation soit réservée aux médecins pneumologues. 63047629 CT-19965 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220914 Commentaires Comme pour les autres présentations, la Commission recommande que la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg, poudre pour inhalation soit réservée aux médecins pneumologues. 60215018 CT-19961 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 66071126 CT-19961 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 67649597 CT-19961 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 65763132 CT-19960 Inscription (CT) 20221012 Important Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important :
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux.
- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. 69966525 CT-19959 Réévaluation SMR et ASMR 20230215 Important Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) est important dans l’indication de l’AMM dans l’attente de nouvelles données. 61876862 CT-19946 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par UPSTAZA (éladocagène exuparvovec) est important dans l’indication de l’AMM. 63648081 CT-19944 Extension d'indication 20230222 Important Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est important dans l’indication de l’AMM. 61837140 CT-19943 Inscription (CT) 20230322 Modéré Le service médical rendu par ZOKINVY (lonafarnib) est modéré dans l’indication de l’AMM. 66601425 CT-19943 Inscription (CT) 20230322 Modéré Le service médical rendu par ZOKINVY (lonafarnib) est modéré dans l’indication de l’AMM. 64590923 CT-19942 Inscription (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM. 60038525 CT-19941 Inscription (CT) 20230104 Important Le service médical rendu par BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 µg/4,5 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose est important dans l’indication de l’AMM dans la BPCO. 69728399 CT-19941 Inscription (CT) 20230104 Important Le service médical rendu par BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 160 µg/4,5 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et BUDESONIDE/FORMOTEROL SANDOZ FORSPIRO 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose est important dans l’indication de l’AMM dans la BPCO. 63865537 CT-19940 Inscription (CT) 20221123 Important Le service médical rendu par GENCEBOK (citrate de caféine) 10 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 68085911 CT-19935 Inscription (CT) 20220914 Important Le service médical rendu par RADELUMIN ([18F]PSMA-1007) est important dans l’indication de l’AMM. 64683217 CT-19934 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230607 Modéré Le service médical rendu par ARIXTRA (fondaparinux) 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie reste modéré dans l’indication de l’AMM réévaluée. 61832638 CT-19933 Inscription (CT) 20221109 Important Le service médical rendu par WYNZORA 50 µg/0,5 mg/g (calcipotriol, bétaméthasone), crème est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-19932 Extension d'indication 20221207 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l'indication : KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome de stade IIB, IIC ayant eu une résection complète. 62689214 CT-19932 Extension d'indication 20221207 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l'indication : KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement des patients […] et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique). 62689214 CT-19932 Extension d'indication 20221207 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l'indication : KEYTRUDA en monothérapie dans le traitement des patients […] et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome de stade III, ayant eu une résection complète. 62689214 CT-19931 Extension d'indication 20230104 Insuffisant Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) en monothérapie est insuffisant dans l’ensemble des indications. 68930729 CT-19930 Inscription (CT) 20230405 Modéré Le service médical rendu par GHRYVELIN (macimoréline acétate) est modéré dans l’indication de l’AMM. 60528073 CT-19928 Inscription (CT) 20221123 Faible Le service médical rendu par FILSUVEZ est faible uniquement dans le traitement des plaies peu profondes associées à l’épidermolyse bulleuse (EB) dystrophique récessive chez les patients dès l’âge de 6 mois. 60528073 CT-19928 Inscription (CT) 20221123 Insuffisant Le service médical rendu par FILSUVEZ est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM (EB dystrophique domi-nante et EB jonctionnelle). 61207647 CT-19927 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. 61829909 CT-19927 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. 63169946 CT-19927 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. 64346456 CT-19927 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. 65183460 CT-19927 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. 67515694 CT-19924 Inscription (CT) 20220831 Modéré Le service médical rendu par TIXOCORTOL EG 1%, suspension nasale (tixocortol) est modéré dans les indications de l’AMM. 65990614 CT-19923 Inscription (CT) 20221123 Important Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) est important dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.
A noter que dans cette indication et aux posologies de l’AMM, les patients avec une muta-tion T315I ne sont pas inclus dans le périmètre de l’AMM actuelle. 67826243 CT-19923 Inscription (CT) 20221123 Important Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) est important dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.
A noter que dans cette indication et aux posologies de l’AMM, les patients avec une muta-tion T315I ne sont pas inclus dans le périmètre de l’AMM actuelle. 63908675 CT-19922 Inscription (CT) 20221123 Important Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase alfa) est important dans l’indication de l’AMM. 62412256 CT-19921 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230315 Important Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, devient important dans l’indication de l’AMM. 68708415 CT-19921 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230315 Important Le service médical rendu par BIMZELX (bimekizumab) 160 mg en solution injectable, devient important dans l’indication de l’AMM. 61648467 CT-19920 Extension d'indication 20230201 Faible Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) reste faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l’attente des nouvelles données d’efficacité et de tolérance. 61648467 CT-19920 Extension d'indication 20230201 Insuffisant Le service médical rendu par RESTEVMO (selpercatinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection). 66580529 CT-19920 Extension d'indication 20230201 Faible Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) reste faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l’attente des nouvelles données d’efficacité et de tolérance. 66580529 CT-19920 Extension d'indication 20230201 Insuffisant Le service médical rendu par RESTEVMO (selpercatinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection). 64805678 CT-19919 Inscription (CT) 20221123 Faible Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est faible dans le traitement des formes tardives de la maladie de Pompe. 64805678 CT-19919 Inscription (CT) 20221123 Important Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est important dans le traitement des formes infantiles de la maladie de Pompe. 64594989 CT-19918 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par TABRECTA (capmatinib) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une mutation qui entraine le saut de l’exon 14 au niveau du gène du facteur de transition mésenchymato-épithéliale (METex14), qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine). 66287227 CT-19918 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par TABRECTA (capmatinib) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une mutation qui entraine le saut de l’exon 14 au niveau du gène du facteur de transition mésenchymato-épithéliale (METex14), qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine). 63549069 CT-19917 Extension d'indication 20221109 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans l’arthrite juvénile liée à l’enthésite ainsi que dans l’arthrite juvénile psoriasique. 65007804 CT-19917 Extension d'indication 20221109 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans l’arthrite juvénile liée à l’enthésite ainsi que dans l’arthrite juvénile psoriasique. 67688059 CT-19917 Extension d'indication 20221109 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans l’arthrite juvénile liée à l’enthésite ainsi que dans l’arthrite juvénile psoriasique. 62721516 CT-19916 Inscription (CT) 20221109 Important Le service médical rendu par SUNLENCA (lénacapavir) est important dans l’indication de l’AMM. 65950064 CT-19916 Inscription (CT) 20221109 Important Le service médical rendu par SUNLENCA (lénacapavir) est important dans l’indication de l’AMM. 64265627 CT-19914 Réévaluation SMR et ASMR 20230426 Important Le service médical rendu par les spécialités ULTOMIRIS 300 mg/3 ml et 1100 mg/11 ml (ravulizumab), solutions à diluer pour perfusion, devient important dans l’indication de l’AMM. 68652991 CT-19914 Réévaluation SMR et ASMR 20230426 Important Le service médical rendu par les spécialités ULTOMIRIS 300 mg/3 ml et 1100 mg/11 ml (ravulizumab), solutions à diluer pour perfusion, devient important dans l’indication de l’AMM. 61969188 CT-19913 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230322 Important Le service médical rendu par SOLIRIS 300 mg (eculizumab), solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM. 68602465 CT-19912 Inscription (CT) 20221109 Insuffisant Le service médical rendu par TRIMBOW 88 µg/5 µg/9 µg (dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium) poudre pour inhalation, en conditionnement multiple de 3 inhalateurs est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action pour justifier d‘une prise en charge par la solidarité nationale. 68602465 CT-19912 Inscription (CT) 20221109 Modéré Le service médical rendu par TRIMBOW 88 µg/5 µg/9 µg (dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté, bromure de glycopyrronium) poudre pour inhalation, en conditionnement multiple de 3 inhalateurs est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. 62226789 CT-19911 Inscription (CT) 20220831 Faible Le service médical rendu par RYMPHYSIA (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM. 67228349 CT-19911 Inscription (CT) 20220831 Faible Le service médical rendu par RYMPHYSIA (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM. 60242321 CT-19910 Extension d'indication 20221123 Important Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l’indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques. 61717276 CT-19910 Extension d'indication 20221123 Important Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l’indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques. 62388307 CT-19909 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230118 Modéré Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) reste modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %. 62960765 CT-19909 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230118 Modéré Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) reste modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %. 69835497 CT-19907 Extension d'indication 20221109 Important Le service médical rendu par ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) est important dans l’indication « déficit acquis en antithrombine ». 65852428 CT-19905 Extension d'indication 20221109 Modéré Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est modéré dans l’indication de l’AMM. 69961204 CT-19904 Inscription (CT) 20220914 Important Le service médical rendu par BRIMONIDINE/TIMOLOL BIOGARAN (brimonidine/timolol) 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM. 60345905 CT-19903 Extension d'indication 20221214 Insuffisant Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64422886 CT-19903 Extension d'indication 20221214 Insuffisant Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 62548690 CT-19901 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par OKEDI (rispéridone) est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 66633241 CT-19901 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par OKEDI (rispéridone) est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 64336907 CT-19900 Inscription (CT) 20221019 Important Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) est important dans l’indication de l’AMM. 63597651 CT-19899 Extension d'indication 20221123 Important Le service médical rendu par TECFIDERA (diméthyle fumarate) est important dans l’extension d’indication pédiatrique du traitement des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de SEP-RR. 67104351 CT-19899 Extension d'indication 20221123 Important Le service médical rendu par TECFIDERA (diméthyle fumarate) est important dans l’extension d’indication pédiatrique du traitement des enfants âgés de 13 ans et plus atteints de SEP-RR. 64388238 CT-19898 Inscription (CT) 20221005 Important Le service médical rendu par INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. 69361736 CT-19898 Inscription (CT) 20221005 Important Le service médical rendu par INTRATECT 50 et 100 g/L (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. 63887327 CT-19896 Extension d'indication 20230118 Important Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) est important dans l’indication de l’AMM. 66320218 CT-19895 Extension d'indication 20221019 Insuffisant Le service médical rendu (SMR) par ENTYVIO (védolizumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM. 66959529 CT-19894 Inscription (CT) 20221214 Important Dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l’âge de 12 ans. 66959529 CT-19894 Inscription (CT) 20221214 Insuffisant Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification lors d’interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d’exploration instrumentale et d’autres opérations endo-urétrales chez l’homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,
- dans l’anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie,
- dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite. 64079868 CT-19893 Inscription (CT) 20221214 Important Le service médical rendu par LECIGIMON (levodopa/carbidopa/entacapone) est important dans l’indication de l’AMM. 63497035 CT-19892 Inscription (CT) 20230104 Important Le service médical rendu par DOLIPRANELIQUIZ (paracétamol) 500 mg et 1000 mg est impor-tant dans l’indication de l’AMM. 69530780 CT-19892 Inscription (CT) 20230104 Important Le service médical rendu par DOLIPRANELIQUIZ (paracétamol) 500 mg et 1000 mg est impor-tant dans l’indication de l’AMM. 64869780 CT-19891 Inscription (CT) 20221005 Important Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est important uniquement dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lors-que les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés. 64869780 CT-19891 Inscription (CT) 20221005 Insuffisant Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 62689214 CT-19887 Extension d'indication 20221214 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 60249796 CT-19886 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230621 Important Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM. 61444322 CT-19886 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230621 Important Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM. 68924929 CT-19886 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230621 Important Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM. 69642982 CT-19886 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230621 Important Le service médical rendu par les spécialités TREVICTA (palmitate de palipéridone trimestriel) reste important dans l’indication de l’AMM. 65669398 CT-19884 Inscription (CT) 20220720 Important Le service médical rendu par
CEZIBOE 0,25 mg (cétrorélix) est important dans l’indication de l’AMM. 60380094 CT-19882 Inscription (CT) 20221207 Insuffisant Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 60978348 CT-19882 Inscription (CT) 20221207 Insuffisant Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 62457931 CT-19881 Extension d'indication 20230104 Important le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important uniquement dans le traitement de la RCH active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. 65852428 CT-19881 Extension d'indication 20230104 Important le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important uniquement dans le traitement de la RCH active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. 65992266 CT-19880 Inscription (CT) 20220711 Important Le service médical rendu par ILUMETRI (tildrakizumab), solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans l’indication de l’AMM. 62404793 CT-19878 Modification des conditions d'inscription (CT) 20220831 Important Le service médical rendu par BOOSTRIXTETRA (vaccin tétravalent adsorbé, à teneur ré-duite en antigènes) est important dans la protection passive contre la coqueluche dans la petite enfance après immunisation maternelle pendant la grossesse, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 7 avril 2022. 66856803 CT-19877 Inscription (CT) 20220706 Faible Le service médical rendu par PAXELADINE (citrate d’oxéladine) est FAIBLE dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes. 67797496 CT-19876 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par CEVENFACTA (eptacog bêta - FVIIa) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 68117241 CT-19876 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par CEVENFACTA (eptacog bêta - FVIIa) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 68677884 CT-19876 Inscription (CT) 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par CEVENFACTA (eptacog bêta - FVIIa) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 60144119 CT-19875 Inscription (CT) 20230104 Modéré Le service médical rendu par KAPRUVIA (difélikéfaline) est modéré dans l’indication de l’AMM. 69563150 CT-19874 Inscription (CT) 20230510 Faible Le service médical rendu par NORFLOXACINE ZENTIVA (norfloxacine) 400 mg, comprimé pelliculé est faible uniquement dans la prophylaxie primaire et secondaire de l’infection spontanée du liquide d’ascite chez les patients atteints de cirrhose compliquée d’ascite importante pauvre en protides (< 15 g/L) et associée à une insuffisance hépatique (classe Child-Pugh C). 69563150 CT-19874 Inscription (CT) 20230510 Insuffisant Le service médical rendu par NORFLOXACINE ZENTIVA (norfloxacine) 400 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 66710887 CT-19873 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230621 Insuffisant Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. 66710887 CT-19873 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230621 Modéré Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticoïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. 65647882 CT-19871 Extension d'indication 20221207 Important Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) est important dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une maladie réfractaire, ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de leur traitement d’entretien, ou en rechute après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. 65647882 CT-19871 Extension d'indication 20221207 Insuffisant Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 60672974 CT-19870 Extension d'indication 20221019 Important Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM. 65291824 CT-19870 Extension d'indication 20221019 Important Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM. 65584250 CT-19870 Extension d'indication 20221019 Important Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM. 66180136 CT-19870 Extension d'indication 20221019 Important Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) est important dans l’indication de l’AMM. 60878038 CT-19869 Inscription (CT) 20221019 Important Le service médical rendu par UPLIZNA (inébilizumab) est important dans l’indication de l’AMM. 66367812 CT-19867 Extension d'indication 20221012 Important Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) dans le cadre de l’association à une chi-miothérapie est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-19866 Extension d'indication 20220914 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l’indication de l’AMM. 63236206 CT-19864 Inscription (CT) 20221005 Important " Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants :
? un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .
ET
? au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
? OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 63236206 CT-19864 Inscription (CT) 20221005 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 65864619 CT-19864 Inscription (CT) 20221005 Important " Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants :
? un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .
ET
? au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
? OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 65864619 CT-19864 Inscription (CT) 20221005 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66719612 CT-19864 Inscription (CT) 20221005 Important " Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants :
? un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .
ET
? au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
? OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 66719612 CT-19864 Inscription (CT) 20221005 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 67361794 CT-19864 Inscription (CT) 20221005 Important " Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants :
? un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .
ET
? au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
? OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les enfants âgés de 6 ans et plus et les adolescents dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 67361794 CT-19864 Inscription (CT) 20221005 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 61429847 CT-19862 Inscription (CT) 20220629 Important le service médical rendu par BUPENSAN (buprénorphine) 4 mg, comprimé sublingual est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM. 61773428 CT-19861 Inscription (CT) 20230426 Non précisé Le service médical rendu par ENDOLUCIN BETA (chlorure de lutétium (177 Lu)) ne peut pas être évalué. 64248065 CT-19860 Inscription (CT) 20221005 Important Le service médical rendu par CETAFEN (paracétamol/ibuprofène) 10 mg/3 mg par mL est important dans l’indication de l’AMM. 64912833 CT-19859 Inscription (CT) 20220706 Important Le service médical rendu (SMR) par ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est important :
- Monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté.
-Dans le traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine
-Uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH. 64912833 CT-19859 Inscription (CT) 20220706 Insuffisant le service médical rendu (SMR) par ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est insuffisant :
-En association avec le bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse. 64743778 CT-19858 Inscription (CT) 20221123 Important Le service médical rendu par CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) est important dans l’indication de l’AMM. 68312864 CT-19857 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZYDUS 15 % 8 % 2 % (glycé-rol, vaseline, paraffine), crème est :
- faible dans la dermatite atopique et dans l’ichtyose. 68312864 CT-19857 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZYDUS 15 % 8 % 2 % (glycé-rol, vaseline, paraffine), crème est :
- insuffisant dans le psoriasis et dans le traitement d’appoint des brûlures superficielles de faibles étendues. 64162292 CT-19856 Extension d'indication 20230419 Important Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 66002781 CT-19856 Extension d'indication 20230419 Important Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 69700033 CT-19856 Extension d'indication 20230419 Important Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 69893582 CT-19856 Extension d'indication 20230419 Important Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 60950142 CT-19855 Inscription (CT) 20220720 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé sécable et PARACETAMOL ZENTIVA LAB 1 g, comprimé est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM. 61411557 CT-19855 Inscription (CT) 20220720 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ZENTIVA LAB 500 mg, comprimé sécable et PARACETAMOL ZENTIVA LAB 1 g, comprimé est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM. 66607321 CT-19853 Extension d'indication 20221109 Important le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (CTD) localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non éligible à l’iode radioactif (IRA) et progressif pendant ou après un traitement systémique antérieur ». 68164846 CT-19853 Extension d'indication 20221109 Important le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (CTD) localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non éligible à l’iode radioactif (IRA) et progressif pendant ou après un traitement systémique antérieur ». 69990857 CT-19853 Extension d'indication 20221109 Important le service médical rendu par CABOMETYX (cabozantinib) est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (CTD) localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non éligible à l’iode radioactif (IRA) et progressif pendant ou après un traitement systémique antérieur ». 61966434 CT-19852 Inscription (CT) 20220615 Important Le service médical rendu par THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 mg (thiamazole) est important dans l’indication de l’AMM. 64842858 CT-19851 Inscription (CT) 20221005 Important Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients at-teints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). 64842858 CT-19851 Inscription (CT) 20221005 Insuffisant Le service médical rendu par VYEPTI (eptinezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 68644681 CT-19846 Inscription (CT) 20220720 Important Le service médical rendu par CIVARON 136mmol/L (citrate de sodium) est important dans l’indication de l’AMM. 63301586 CT-19844 Inscription (CT) 20220615 Important Le service médical rendu par ALBUTEIN 50 g/l et 200 g/l (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM. 68291320 CT-19844 Inscription (CT) 20220615 Important Le service médical rendu par ALBUTEIN 50 g/l et 200 g/l (albumine humaine) est important dans l’indication de l’AMM. 67032044 CT-19842 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par PADCEV (enfortumab vedotin) est important dans l’indication de l’AMM. 67688034 CT-19842 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par PADCEV (enfortumab vedotin) est important dans l’indication de l’AMM. 63678345 CT-19841 Inscription (CT) 20230104 Important Le service médical rendu par KIMMTRAK 100 µg/0,5 mL (tébentafusp), solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 68850261 CT-19839 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par CABAZITAXEL VIATRIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfu-sion est important dans l’indication de l’AMM. 63104521 CT-19838 Inscription (CT) 20221109 Insuffisant Le service médical rendu par SPHEROX est insuffisant dans l’indication de l’AMM (incluant l’indication revendiquée). 63776483 CT-19837 Extension d'indication 20221005 Important Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM. 66586838 CT-19837 Extension d'indication 20221005 Important Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM. 69232595 CT-19833 Inscription (CT) 20220615 Important Le service médical rendu par EVUSHELD (tixagévimab/cilgavimab) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. 68343525 CT-19832 Réévaluation SMR et ASMR 20230104 Important Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au létrozole. 64453084 CT-19830 Extension d'indication 20220914 Insuffisant Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM 67160229 CT-19830 Extension d'indication 20220914 Insuffisant Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM 67393660 CT-19830 Extension d'indication 20220914 Insuffisant Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM 66367812 CT-19829 Extension d'indication 20221012 Important " Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est important uniquement dans l’indication restreinte : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil = 1% :
? ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante .
? ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine.
Dans le reste du champ de l’indication de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. " 66367812 CT-19829 Extension d'indication 20221012 Insuffisant Dans le reste du champ de l’indication de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63189920 CT-19825 Extension d'indication 20220921 Faible Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. » 63220091 CT-19825 Extension d'indication 20220921 Faible Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. » 64069767 CT-19825 Extension d'indication 20220921 Faible Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. » 68115906 CT-19825 Extension d'indication 20220921 Faible Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est faible dans l’extension d’indication « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de mastocy-tose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou de leucémie à mastocytes (MCL), après au moins un traite-ment systémique. » 67516465 CT-19823 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 2,5 mg/mL est :
Important dans les indications suivantes :
- En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- En association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- En association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 67516465 CT-19823 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 2,5 mg/mL est :
Insuffisant dans l’indication : En association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 68821142 CT-19818 Inscription (CT) 20230222 Important Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. 63415127 CT-19817 Inscription (CT) 20220921 Faible Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque d’événements ischémiques est faible uniquement chez les patients adultes présentant une artériopathie obli-térante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récemment justifié d’une procédure réussie de revascularisation d’un membre inférieur, chirurgicale ou endovasculaire, chez lesquels XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban) est instauré dans les 10 jours suivant la revascularisation. 63415127 CT-19817 Inscription (CT) 20220921 Insuffisant Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque d’événements ischémiques est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66739091 CT-19816 Extension d'indication 20220629 Important Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans). 68050052 CT-19816 Extension d'indication 20220629 Important Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans). 64419961 CT-19815 Extension d'indication 20220706 Important Le service médical rendu par DELSTRIGO (doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil) est important uniquement chez les patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée. 68914027 CT-19814 Extension d'indication 20220706 Important Le service médical rendu par PIFELTRO (doravirine) est important uniquement chez les patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée. 61808523 CT-19811 Extension d'indication 20220629 Important Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois. 64265627 CT-19811 Extension d'indication 20220629 Important Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients pédiatriques pesant 10 kg ou plus :
- qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie
- qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois. 69911176 CT-19810 Inscription (CT) 20220511 Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1012 ml et SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 2025 ml, est important dans l’indication de l’AMM. 65991171 CT-19809 Inscription (CT) 20220511 Important Le service médical rendu par ZOPHREN (ondansétron) 2 mg/mL, solution injectable en ampoule (IV) est important dans les indications de l’AMM. 69075222 CT-19808 Extension d'indication 20230118 Faible Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l’imagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d’effort adéquate. 68377082 CT-19807 Inscription (CT) 20220706 Important Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM.
Pour les programmes d’assistance médicale à la procréation (AMP) tels que la fécondation in vitro (FIV) : déclenchement de la maturation folliculaire finale et lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire 68377082 CT-19807 Inscription (CT) 20220706 Important Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA (gonadotrophine chorionique) est important dans l’indication de l’AMM.
Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires, pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire 60248840 CT-19806 Réévaluation SMR et ASMR 20221005 Faible Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ayant une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traite-ment ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immuno-thérapie). 61477322 CT-19806 Réévaluation SMR et ASMR 20221005 Faible Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ayant une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traite-ment ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immuno-thérapie). 61803451 CT-19806 Réévaluation SMR et ASMR 20221005 Faible Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ayant une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traite-ment ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immuno-thérapie). 62348191 CT-19806 Réévaluation SMR et ASMR 20221005 Faible Le service médical rendu par TAFINLAR (dabrafenib) / MEKINIST (trametinib) reste faible uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ayant une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traite-ment ou plus, après échec des traitements standards actuels (chimiothérapie et/ou immuno-thérapie). 68642538 CT-19805 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par PULSAREM (acide gadotérique) 0,5 mmol/mL est important dans l’indication de l’AMM. 68534402 CT-19804 Inscription (CT) 20220511 Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % (digluconate de chlorhexidine), solution pour bain de bouche, est faible dans l’indication de l’AMM. 69688620 CT-19803 Inscription (CT) 20220420 Important Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées. 68541642 CT-19801 Inscription (CT) 20220511 Faible Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN KALCEKS (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire. 67947145 CT-19800 Extension d'indication 20220601 Important Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection ventriculaire gauche > 40%. 69597619 CT-19799 Extension d'indication 20220921 Important Le service médical rendu par NULOJIX (bélatacept) est important dans la prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux en conversion à partir d’un traitement incluant un ICN au moins 6 mois après la transplantation. 63913334 CT-19798 Inscription (CT) 20221109 Important Le service médical rendu par BYANNLI est important dans l’indication de l’AMM. 66944388 CT-19798 Inscription (CT) 20221109 Important Le service médical rendu par BYANNLI est important dans l’indication de l’AMM. 67894931 CT-19797 Inscription (CT) 20220601 Important Le service médical rendu par XEMBIFY 200 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. 62697467 CT-19796 Inscription (CT) 20220914 Important Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab), solution injectable en seringue pré-remplie et solution injectable en flacon est important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’½dème macu-laire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 62697467 CT-19796 Inscription (CT) 20220914 Insuffisant Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab), solution injectable en seringue pré-remplie et solution injectable en flacon est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une prise en charge par la solidari-té nationale au regard des alternatives disponibles. 65607585 CT-19796 Inscription (CT) 20220914 Important Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab), solution injectable en seringue pré-remplie et solution injectable en flacon est important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’½dème macu-laire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 65607585 CT-19796 Inscription (CT) 20220914 Insuffisant Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab), solution injectable en seringue pré-remplie et solution injectable en flacon est insuffisant dans les autres cas pour justifier d’une prise en charge par la solidari-té nationale au regard des alternatives disponibles. 62094992 CT-19795 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM. 62094992 CT-19795 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 67869942 CT-19795 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM. 67869942 CT-19795 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 63383804 CT-19793 Inscription (CT) 20220420 Important Le service médical rendu par NUWIQ 1 500 UI (simoctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. 61388471 CT-19792 Inscription (CT) 20220601 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125µg/25µg/dose, 250µg/25µg/dose est important dans l’asthme. 69376535 CT-19792 Inscription (CT) 20220601 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125µg/25µg/dose, 250µg/25µg/dose est important dans l’asthme. 66396810 CT-19791 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par ROTATEQ est IMPORTANT dans l’immunisation active des nourrissons de l’âge de 6 semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 23/06/2022. 64849938 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,
- faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 64849938 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 65681639 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,
- faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 65681639 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 66806177 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,
- faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 66806177 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 67007913 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,
- faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 67007913 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 68172704 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse,
- faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 68172704 CT-19790 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :
- insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyar-thrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 68968587 CT-19789 Inscription (CT) 20220914 Important Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence. 60150638 CT-19788 Réévaluation SMR et ASMR 20230201 Important Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, reste important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). 60150638 CT-19788 Réévaluation SMR et ASMR 20230201 Insuffisant Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. 60543082 CT-19787 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20230201 Important Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). 60543082 CT-19787 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20230201 Insuffisant Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. 67129301 CT-19787 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20230201 Important Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). 67129301 CT-19787 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20230201 Insuffisant Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable, en association avec la rilpivirine, reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. 62243639 CT-19786 Inscription (CT) 20220420 Important Le service médical rendu par CELESTENE (bétaméthasone) 4 mg/1 ml, solution injectable et CELESTENE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est important dans les indications de l’AMM. 62243639 CT-19786 Inscription (CT) 20220420 Insuffisant Le service médical rendu par CELESTENE (bétaméthasone) 4 mg/1 ml, solution injectable et CELESTENE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est insuffisant dans les rhinites allergiques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 68791304 CT-19786 Inscription (CT) 20220420 Important Le service médical rendu par CELESTENE (bétaméthasone) 4 mg/1 ml, solution injectable et CELESTENE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est important dans les indications de l’AMM. 68791304 CT-19786 Inscription (CT) 20220420 Insuffisant Le service médical rendu par CELESTENE (bétaméthasone) 4 mg/1 ml, solution injectable et CELESTENE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est insuffisant dans les rhinites allergiques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 61365985 CT-19785 Inscription (CT) 20221207 Important Le service médical rendu par SAPHNELO (anifrolumab), solution à diluer pour perfusion, en addition au traitement standard, chez les adultes atteints de LES modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique active sévère et sans lupus actif sévère du système nerveux central, est important dans les formes cutanées du LES. 61365985 CT-19785 Inscription (CT) 20221207 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant en cas de néphrite lupique active sévère ou de lupus actif sévère du système nerveux central pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 61365985 CT-19785 Inscription (CT) 20221207 Modéré Le service médical rendu par SAPHNELO (anifrolumab), solution à diluer pour perfusion, en addition au traitement standard, chez les adultes atteints de LES modéré à sévère actif avec présence d’autoanticorps malgré un traitement standard, sans néphrite lupique active sévère et sans lupus actif sévère du système nerveux central, est modéré dans les formes non cutanées du LES. 62137714 CT-19784 Inscription (CT) 20220720 Faible Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :
- faible uniquement dans le traitement de l’anémie hémolytique sévère, en monothérapie ou en association à l’hydroxyurée . 62137714 CT-19784 Inscription (CT) 20220720 Insuffisant Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :
- insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM (forme non sévère de l’anémie hémolytique). 61429758 CT-19783 Inscription (CT) 20221019 Important Le service médical rendu par NGENLA (somatrogon) est important dans l’indication de l’AMM. 66173348 CT-19783 Inscription (CT) 20221019 Important Le service médical rendu par NGENLA (somatrogon) est important dans l’indication de l’AMM. 69368218 CT-19781 Inscription (CT) 20220420 Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN NUTRIBASE E est important dans l’indication de l’AMM. 65934042 CT-19780 Inscription (CT) 20220420 Important Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN (cloxacilline) est IMPORTANT dans les indications de l’AMM. 68437608 CT-19779 Inscription (CT) 20220615 Important Le service médical rendu par CARMIN D’INDIGO PROVINGO (indigotine [carmin d’indigo]) est important dans la détection per-opératoire des complications urétérales de la chirurgie abdo-mino-pelvienne. 61955498 CT-19778 Inscription (CT) 20220921 Faible Le service médical rendu par FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable est faible uniquement dans le traitement à court terme de l’hypotension orthostatique neurogène sévère nécessitant un traitement pharmacologique dans toutes les caté-gories d’âge. 61955498 CT-19778 Inscription (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable est important dans le traitement substitutif en cas de déficit en minéralocorticoïdes, en association avec un glucocorticoïde, dans l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et l’hyperplasie congénitale des surrénales avec perte de sel dans toutes les catégories d’âge. 61955498 CT-19778 Inscription (CT) 20220921 Insuffisant Le service médical rendu par FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable est insuffisant chez les patients ayant une hypotension orthostatique non neurogène pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles. 60886387 CT-19775 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par ROTARIX est IMPORTANT dans l’immunisation active des nourrissons de l’âge de 6 semaines à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 23/06/2022. 62550143 CT-19773 Inscription (CT) 20230322 Important Le service médical rendu par SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM. 61060987 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Insuffisant Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines 61060987 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. 61417987 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Insuffisant Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines 61417987 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. 62151087 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Insuffisant Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines 62151087 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. 63424973 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Insuffisant Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines 63424973 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. 64988507 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Insuffisant Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines 64988507 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. 65556144 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Insuffisant Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines 65556144 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. 67311325 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Insuffisant Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines 67311325 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. 69285434 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Insuffisant Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles concernant les patients non réfractaires ou tolérants aux thiopurines 69285434 CT-19772 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDIMET (méthotrexate) est modéré dans le traitement de l’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn modérée dépendante des stéroïdes chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines, en association avec des corti-costéroïdes, et le maintien de la rémission, en monothérapie, chez les patients adultes ayant répon-du au méthotrexate. 60705972 CT-19771 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 61872547 CT-19771 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 62197024 CT-19771 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 63934848 CT-19771 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 64459557 CT-19771 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 65415275 CT-19771 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 66900267 CT-19771 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 68781833 CT-19771 Extension d'indication 20220706 Modéré Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 65579730 CT-19768 Inscription (CT) 20220406 Important Le service médical rendu par PAXLOVID (PF-07321332/ritonavir) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. 67180242 CT-19767 Inscription (CT) 20220323 Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :
- insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier d’une prise e charge par la solidarité nationale. 67180242 CT-19767 Inscription (CT) 20220323 Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :
- insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 67180242 CT-19767 Inscription (CT) 20220323 Modéré Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :
- modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action. 67180242 CT-19767 Inscription (CT) 20220323 Modéré Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :
- modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 63047629 CT-19766 Inscription (CT) 20220323 Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :
- insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier d’une prise e charge par la solidarité nationale. 63047629 CT-19766 Inscription (CT) 20220323 Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :
- insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63047629 CT-19766 Inscription (CT) 20220323 Modéré Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :
- modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action. 63047629 CT-19766 Inscription (CT) 20220323 Modéré Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :
- modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 65406290 CT-19765 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par METHOXSALENE MACOPHARMA (méthoxsalène) est impor-tant dans l’indication de l’AMM. 60589496 CT-19764 Inscription (CT) 20220720 Important le service médical rendu par ATGAM (eATG) est important dans l’indication de l’AMM. 60254754 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 60460996 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 60786390 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 61876620 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 62146161 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 62428577 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 62539684 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 62955519 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 67174289 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 67368493 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 68190442 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 68707466 CT-19762 Inscription (CT) 20230308 Important Le service médical rendu par TSOLUDOSE (lévothyroxine sodique) est important dans les indications de l’AMM. 63551287 CT-19760 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothé-rapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée ». 63551287 CT-19760 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement en monothérapie du lym-phome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des pa-tients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association ». 63551287 CT-19760 Inscription (CT) 20220323 Important Lle service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine), 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication « Traitement de première ligne du myé-lome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib ». 61660291 CT-19759 Extension d'indication 20220914 Modéré Le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est modéré dans l’indication de l’AMM. 68250779 CT-19753 Extension d'indication 20230118 Faible Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est faible dans l’indication de l’AMM. 69857974 CT-19753 Extension d'indication 20230118 Faible Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est faible dans l’indication de l’AMM. 68250779 CT-19752 Inscription (CT) 20221207 Modéré Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est modéré dans l’indication de l’AMM. 69857974 CT-19752 Inscription (CT) 20221207 Modéré Le service médical rendu par EMPLICITI (élotuzumab) est modéré dans l’indication de l’AMM. 61464022 CT-19748 Inscription (CT) 20220420 Important Le service médical rendu par ASPIRINE PROTECT 100 mg (acide acétylsalicylique) comprimés gastro-résistant (plaquette PVC/Aluminium de 30 comprimés) est important dans les indications de l’AMM. 68330200 CT-19747 Extension d'indication 20221214 Faible Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM. 67340750 CT-19746 Réévaluation ASMR 20220914 Important Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est important chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significa-tives, ou événement thromboembolique). 68696906 CT-19746 Réévaluation ASMR 20220914 Important Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est important chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significa-tives, ou événement thromboembolique). 60470990 CT-19745 Inscription (CT) 20220323 Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine caclique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml et 5700 U.I. Axa/0,6 ml est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu’insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. 64908308 CT-19745 Inscription (CT) 20220323 Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine caclique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml et 5700 U.I. Axa/0,6 ml est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu’insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. 66553941 CT-19745 Inscription (CT) 20220323 Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine caclique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml et 5700 U.I. Axa/0,6 ml est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu’insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. 64423080 CT-19743 Extension d'indication 20220601 Important Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par des corticoïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme. 64627916 CT-19743 Extension d'indication 20220601 Important Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par des corticoïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme. 69292539 CT-19742 Inscription (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par TAVNEOS (avacopan) est important dans l’indication de l’AMM. 63855240 CT-19741 Inscription (CT) 20220309 Faible Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL (diclofénac de diéthylamine) 1%, gel, est faible dans le traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion 63855240 CT-19741 Inscription (CT) 20220309 Faible Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL (diclofénac de diéthylamine) 1%, gel, est faible dans le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical. 63855240 CT-19741 Inscription (CT) 20220309 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL (diclofénac de diéthylamine) 1%, gel, est modéré dans le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire. 63966283 CT-19740 Inscription (CT) 20220615 Faible Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) est faible dans l’indication de l’AMM. 65036318 CT-19739 Extension d'indication 20220511 Important Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator). 66150577 CT-19739 Extension d'indication 20220511 Important Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator). 69275098 CT-19738 Inscription (CT) 20220511 Important Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator). 67875361 CT-19737 Extension d'indication 20220511 Important Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator). 61331495 CT-19736 Extension d'indication 20220323 Important Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX (budésonide, fumarate de formotérol dihydraté) est important dans le traitement continu de l’asthme lorsque l’administration d’une association corticoïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action est justifiée chez les adolescents âgés de 12 ans et plus. 67827270 CT-19736 Extension d'indication 20220323 Important Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX (budésonide, fumarate de formotérol dihydraté) est important dans le traitement continu de l’asthme lorsque l’administration d’une association corticoïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action est justifiée chez les adolescents âgés de 12 ans et plus. 63653114 CT-19732 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par TIOTROPIUM VIATRIS 18 µg, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium) est important dans l’indication de l’AMM. 62598280 CT-19731 Extension d'indication 20220629 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
-IMPORTANT, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les pa-tients inéligibles à un traitement à base de fludarabine . 62598280 CT-19731 Extension d'indication 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
-INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. 63696471 CT-19731 Extension d'indication 20220629 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
-IMPORTANT, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les pa-tients inéligibles à un traitement à base de fludarabine . 63696471 CT-19731 Extension d'indication 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
-INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. 64449755 CT-19731 Extension d'indication 20220629 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
-IMPORTANT, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les pa-tients inéligibles à un traitement à base de fludarabine . 64449755 CT-19731 Extension d'indication 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
-INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. 67694165 CT-19730 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par ECBIRIO 0,3 mg/5 mg par mL, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. 64542736 CT-19728 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20221123 Important " Le service médical rendu par REMICADE (infliximab) reste important dans le traitement de :
? la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un im-munomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. REMICADE a été étudié unique-ment en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.
? la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-MP ou l’AZA, ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. " 69793728 CT-19727 Extension d'indication 20220608 Important Le service médical rendu par TECEOS (butédronate) est important dans l’indication de l’AMM. 64034289 CT-19726 Inscription (CT) 20220608 Important Le service médical rendu par RADELUMIN ([18F]PSMA-1007) est important dans l’indication de l’AMM. 65095868 CT-19725 Inscription (CT) 20220511 Important Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 65095868 CT-19725 Inscription (CT) 20220511 Insuffisant Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 66953323 CT-19725 Inscription (CT) 20220511 Important Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 66953323 CT-19725 Inscription (CT) 20220511 Insuffisant Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 67616145 CT-19725 Inscription (CT) 20220511 Important Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 67616145 CT-19725 Inscription (CT) 20220511 Insuffisant Le service médical rendu par TADALAFIL MYLAN (tadalafil) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 63635283 CT-19724 Inscription (CT) 20220720 Important Le service médical rendu par ALUTARD (venin d’abeille Apis mellifera et venin de guêpe Vespula spp) est important dans les indications de l’AMM. 63646080 CT-19724 Inscription (CT) 20220720 Important Le service médical rendu par ALUTARD (venin d’abeille Apis mellifera et venin de guêpe Vespula spp) est important dans les indications de l’AMM. 65008781 CT-19724 Inscription (CT) 20220720 Important Le service médical rendu par ALUTARD (venin d’abeille Apis mellifera et venin de guêpe Vespula spp) est important dans les indications de l’AMM. 65300643 CT-19724 Inscription (CT) 20220720 Important Le service médical rendu par ALUTARD (venin d’abeille Apis mellifera et venin de guêpe Vespula spp) est important dans les indications de l’AMM. 65881230 CT-19723 Inscription (CT) 20220831 Insuffisant Le service médical rendu par IKERVIS (ciclosporine) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles. 60704272 CT-19722 Inscription (CT) 20220420 Important La mise à disposition de ces nouvelles présentations n’est pas de nature à modifier l’appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans. 68425495 CT-19722 Inscription (CT) 20220420 Important La mise à disposition de ces nouvelles présentations n’est pas de nature à modifier l’appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans. 60823764 CT-19721 Réévaluation SMR et ASMR 20220921 Important Le service médical rendu par LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques inopérables ou métastatiques, pro-gressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes. 60348342 CT-19718 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’extension d’indication au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans. 63434686 CT-19718 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’extension d’indication au traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans. 67652999 CT-19717 Inscription (CT) 20220608 Faible Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est :
- FAIBLE pour l’imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes :
- quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines
- et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique). 67652999 CT-19717 Inscription (CT) 20220608 Insuffisant Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est :
- INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques 60853152 CT-19716 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission. 68633610 CT-19716 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission. 69025828 CT-19716 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission. 64475839 CT-19715 Inscription (CT) 20220831 Insuffisant Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
- insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante pour jus-tifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives dispo-nibles. 64475839 CT-19715 Inscription (CT) 20220831 Modéré Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
- modéré uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, unique-ment en deuxième intention, lorsqu’une monothérapie par antihistaminique ou par cor-ticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante. 65900111 CT-19712 Inscription (CT) 20220209 Important Cancer bronchique non à petites cellules
Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 65900111 CT-19712 Inscription (CT) 20220209 Important Mésothéliome pleural malin
Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 65900111 CT-19712 Inscription (CT) 20220209 Important Traitement de 2ème ligne
Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 65900111 CT-19712 Inscription (CT) 20220209 Important Traitement d’entretien
Le service médical rendu par les présentations PEMETREXED SUN 5 / 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 / 9 / 10 / 11 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 62519824 CT-19709 Inscription (CT) 20220518 Important Le service médical rendu par XEVUDY (sotrovimab) est important dans l’indication de l’AMM en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. 67522379 CT-19704 Inscription (CT) 20220309 Faible Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN KABI (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire. 66477109 CT-19702 Inscription (CT) 20220309 Faible Le service médical rendu par LEVOSIMENDAN ACCORD (lévosimendan) 2,5 mg/mL est faible, uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire. 61371536 CT-19701 Inscription (CT) 20220615 Insuffisant maintien du SMRI 63776483 CT-19700 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20220615 Faible Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) reste faible dans le traitement des pa-tients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique) -positif avancé dont la maladie a progressé après alectinib ou céritinib comme premier traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ALK ou crizotinib et au moins un autre ITK ALK. 66586838 CT-19700 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20220615 Faible Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) reste faible dans le traitement des pa-tients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK (kinase du lymphome anaplasique) -positif avancé dont la maladie a progressé après alectinib ou céritinib comme premier traitement par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ALK ou crizotinib et au moins un autre ITK ALK. 65705588 CT-19699 Inscription (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable est important en cas de déficit en minéralocorticoïdes, dans le traitement de l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde. 64133974 CT-19698 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. 64582887 CT-19698 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. 64633709 CT-19698 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. 67019068 CT-19698 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. 68289166 CT-19698 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. 69634188 CT-19698 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par FENTANYL MEDIPHA (citrate de fentanyl) est important dans le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. 63713650 CT-19692 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KALCEKS (dexaméthasone) est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM, à l’exception de l’indication « choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique » où il est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques. 63806909 CT-19691 Inscription (CT) 20220209 Important Le service médical rendu par GLIMEZIT (metformine) est important dans le traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique ne sont pas suffisants pour permettre un contrôle glycémique adéquat, chez l’adulte ne monothérapie ou en association avec d’autres agents antidiabétiques oraux ou avec l’insuline et chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent, en monothérapie ou en association avec l’insuline 69766528 CT-19690 Inscription (CT) 20220209 Important Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :
- dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte .
- dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) .
- dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .
- dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte. 69766528 CT-19690 Inscription (CT) 20220209 Modéré Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines. 60663231 CT-19688 Extension d'indication 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 67255976 CT-19687 Extension d'indication 20220518 Important Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 66848183 CT-19685 Extension d'indication 20221109 Modéré Le service médical rendu par VOLIBRIS (ambrisentan) est modéré seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adoles-cents et les enfants (âgés de 8 ans à moins de 18 ans) en classe fonctionnelle II et III (classi-fication OMS). 68499606 CT-19685 Extension d'indication 20221109 Modéré Le service médical rendu par VOLIBRIS (ambrisentan) est modéré seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adoles-cents et les enfants (âgés de 8 ans à moins de 18 ans) en classe fonctionnelle II et III (classi-fication OMS). 67719704 CT-19684 Inscription (CT) 20220406 Important Le service médical rendu par TRODELVY (sacituzumab govitecan) est important dans l’indication de l’AMM 65787731 CT-19683 Inscription (CT) 20220119 Important " Le service médical rendu par METHOTREXATE ORION 10 mg, comprimé, est important dans :
- La polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
- Le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes.
- Le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques " 64661637 CT-19682 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par UNASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans l’indication de l’AMM. 64371121 CT-19679 Inscription (CT) 20220216 Important La Commission considère que le service médical rendu par BIMATOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA (bimatoprost/timolol) 0,3mg/5 mg par mL, collyre en solution, sans conservateur est important dans l’indication de l’AMM. 61932485 CT-19678 Extension d'indication 20220420 Important le service médical rendu par VOSEVI (sofosbuvir /velpatasvir /voxilaprévir) est IMPORTANT dans la nouvelle indication de l’AMM. 63213392 CT-19677 Réévaluation SMR 20220720 Faible Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte et de l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
- reste faible dans les formes sévères. 63213392 CT-19677 Réévaluation SMR 20220720 Insuffisant Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus), pommade, reste insuffisant dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant et de l’adolescent (2-15 ans) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 63213392 CT-19677 Réévaluation SMR 20220720 Insuffisant Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte et de l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
- reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible. 63213392 CT-19677 Réévaluation SMR 20220720 Insuffisant Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus), pommade, est insuffisant dans le traitement d’entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à sévère, tel que libellé dans l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 67798840 CT-19677 Réévaluation SMR 20220720 Faible Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte et de l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
- reste faible dans les formes sévères. 67798840 CT-19677 Réévaluation SMR 20220720 Insuffisant Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus), pommade, reste insuffisant dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant et de l’adolescent (2-15 ans) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 67798840 CT-19677 Réévaluation SMR 20220720 Insuffisant Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte et de l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
- reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible. 67798840 CT-19677 Réévaluation SMR 20220720 Insuffisant Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus), pommade, est insuffisant dans le traitement d’entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à sévère, tel que libellé dans l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 62377435 CT-19676 Extension d'indication 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par ZEPOSIA (ozanimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 69203387 CT-19676 Extension d'indication 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par ZEPOSIA (ozanimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 62617147 CT-19675 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. 62617147 CT-19675 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope 62617147 CT-19675 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.
Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) 62617147 CT-19675 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI solution injectable en stylo prérempli et MENOPUR 1200 UI solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.
Traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse en association avec l'hCG, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope 68060865 CT-19675 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.
Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. 68060865 CT-19675 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.
Stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope 68060865 CT-19675 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI et MENOPUR 1200 UI, solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.
Stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes d’Assistance Médicale à la Procréation (AMP) 68060865 CT-19675 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par MENOPUR 600 UI solution injectable en stylo prérempli et MENOPUR 1200 UI solution injectable en stylo prérempli (ménotropine) est important dans l’indication de l’AMM.
Traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse en association avec l'hCG, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope 66817309 CT-19674 Inscription (CT) 20220601 Important Le service médical rendu par NEXOCET (oméprazole) est important dans le traitement du RGO chez l’enfant à partir de 1 mois. 66817309 CT-19674 Inscription (CT) 20220601 Important Le service médical rendu par NEXOCET (oméprazole) est important dans le traitement et la prévention de la récidive des ulcères gastro-duodénaux chez les adultes, dans le traitement des ulcères duodénaux causés par H. Pylori chez les enfants de plus de 4 ans et dans le traitement des reflux gastro-½sophagiens chez les adultes et les enfants de plus de 1 an. 63329030 CT-19673 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie. 63329030 CT-19673 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé. 69784330 CT-19673 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie. 69784330 CT-19673 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé. 68046787 CT-19671 Modification des conditions d'inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par MENVEO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W-135 et Y, des sujets à partir de l’âge de 2 ans, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021. 60173715 CT-19670 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans :
- le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l’adulte, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .
- la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. 60173715 CT-19670 Inscription (CT) 20220202 Insuffisant Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. 61871018 CT-19670 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans :
- le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l’adulte, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .
- la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. 61871018 CT-19670 Inscription (CT) 20220202 Insuffisant Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. 62065528 CT-19670 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans :
- le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l’adulte, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .
- la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. 62065528 CT-19670 Inscription (CT) 20220202 Insuffisant Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante .
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. 65667034 CT-19669 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par LAMICTAL (lamotrigine) 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200mg, comprimé dispersible ou à croquer est important dans les indications de l’AMM. 67326619 CT-19669 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par LAMICTAL (lamotrigine) 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200mg, comprimé dispersible ou à croquer est important dans les indications de l’AMM. 68080063 CT-19669 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par LAMICTAL (lamotrigine) 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200mg, comprimé dispersible ou à croquer est important dans les indications de l’AMM. 69658075 CT-19669 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par LAMICTAL (lamotrigine) 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200mg, comprimé dispersible ou à croquer est important dans les indications de l’AMM. 60047225 CT-19668 Réévaluation ASMR 20221207 Important Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication de l’AMM faisant l’objet de la réévaluation « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. » 67352140 CT-19668 Réévaluation ASMR 20221207 Important Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication de l’AMM faisant l’objet de la réévaluation « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. » 62314890 CT-19667 Extension d'indication 20220420 Important le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM. 64639797 CT-19667 Extension d'indication 20220420 Important le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM. 65491006 CT-19666 Inscription (CT) 20220202 Important le service médical rendu par BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL est important dans les indications suivantes :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 65491006 CT-19666 Inscription (CT) 20220202 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 65434101 CT-19665 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est IMPORTANT dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique » où il est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques. 68645662 CT-19663 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par LYUMJEV 100 unités/mL Tempo Pen (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-19659 Extension d'indication 20220330 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA dans le cadre de son association au lenvatinib est important dans l’indication de l’AMM. 65061047 CT-19658 Inscription (CT) 20220209 Important Le service médical rendu par la spécialité KENACORT RETARD (acétonide de triamcinolone) 40mg/1ml, suspension injectable, est important dans l’ensemble des indications de l’AMM à l’exception de la rhinite allergique où le service médical rendu reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 65910283 CT-19657 Extension d'indication 20220608 Important Le service médical rendu par INFRACYANINE (vert d’indocyanine monopic) est important dans l’indication de l’AMM. 67194402 CT-19653 Inscription (CT) 20220323 Faible Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l’attente des nouvelles données d’efficacité et de tolérance. 67194402 CT-19653 Inscription (CT) 20220323 Insuffisant Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection). 64093355 CT-19652 Réévaluation SMR et ASMR 20230215 Important Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l’indication de l’AMM. 60251352 CT-19651 Inscription (CT) 20220209 Important Le service médical rendu par PIPERACILLINE PANPHARMA (pipéracilline) est important dans les indications de l’AMM. 63047629 CT-19647 Réévaluation SMR et ASMR 20230621 Commentaires " Compte tenu :
¿ de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA .
¿ de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .
¿ de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .
¿ de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .
¿ du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .
¿ du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes .
la Commission estime que :
¿ la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .
¿ un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée. " 60709796 CT-19646 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) est important dans l’indication de l’AMM. 67101800 CT-19646 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par ESKETAMINE RENAUDIN (eskétamine) est important dans l’indication de l’AMM. 66833249 CT-19645 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par ORYLMYTE est faible chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens. 67002300 CT-19645 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par ORYLMYTE est faible chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens. 68744977 CT-19645 Inscription (CT) 20220629 Faible Le service médical rendu par ORYLMYTE est faible chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens. 69339049 CT-19643 Inscription (CT) 20220406 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ARTISS (protéines pour colle, thrombine), solutions pour colle en seringue PRIMA, est modéré pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des sutures ou des agrafes 67226227 CT-19642 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par les spécialités DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml et 2,5 mg/ml (dropéridol) solution injectable (IV) est important en :
- prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les adultes et, en seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans).
- prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et ses dérivés en analgésie auto-contrôlée (PCA), en post-opératoire, chez les adultes. 69560873 CT-19642 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par les spécialités DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml et 2,5 mg/ml (dropéridol) solution injectable (IV) est important en :
- prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les adultes et, en seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans).
- prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et ses dérivés en analgésie auto-contrôlée (PCA), en post-opératoire, chez les adultes. 61400703 CT-19640 Réévaluation SMR 20220323 Modéré Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est modéré en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. 63210923 CT-19640 Réévaluation SMR 20220323 Modéré Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est modéré en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. 65766192 CT-19640 Réévaluation SMR 20220323 Modéré Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est modéré en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. 65014229 CT-19638 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par DOBUTAMINE HIKMA (dobutamine) 12,5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66367812 CT-19637 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par d’OPDIVO (nivolumab), 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 12 ml, est important :
- En monothérapie dans le traitement de 1ère ligne du mélanome avancé
- Dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de type non épidermoïde.
- En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA).
- En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC)
- Dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF
- Dans le traitement de 1ère ligne du mélanome avancé en association à l’ipilimumab.
- En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer épidermoïde de la tête et du cou, en rechute ou métastatique.
- En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète.
- En association à l’ipilumab dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable.
- Association au cabozantinib uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires.
- En association à l’ipilumab dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes atteints de mésothéliome pleural malin non résécable.
- En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’½sophage ou de la jonction ½sogastrique 66367812 CT-19637 Inscription (CT) 20220323 Modéré Le service médical rendu par d’OPDIVO (nivolumab), 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion en flacon de 12 ml, est modéré :
- En association à l’ipilimumab et à 2 cycles de chimiothérapie à base de sels de platine, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique dont les tumeurs ne présentent pas la mutation sensibilisante de l’EGFR, ni la translocation ALK.
- En association à l’ipilimumab, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou une instabilité microsatellitaire élevée après une association antérieure de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine. 65919841 CT-19636 Inscription (CT) 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 64135391 CT-19635 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :
- Important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine . 64135391 CT-19635 Inscription (CT) 20220309 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :
- Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives. 66545656 CT-19635 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :
- Important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine . 66545656 CT-19635 Inscription (CT) 20220309 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :
- Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives. 69533805 CT-19635 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :
- Important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine . 69533805 CT-19635 Inscription (CT) 20220309 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CIBINQO 50 mg, 100 mg et 200 mg (abrocitinib), comprimés pelliculés est :
- Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives. 63236206 CT-19633 Inscription (CT) 20220629 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :
- un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .
ET
- au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
- OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. 63236206 CT-19633 Inscription (CT) 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situa-tions cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63236206 CT-19632 Extension d'indication 20220615 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :
- important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie. 63236206 CT-19632 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :
- insuffisant dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques ou par la chirurgie, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 65864619 CT-19632 Extension d'indication 20220615 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :
- important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie. 65864619 CT-19632 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :
- insuffisant dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques ou par la chirurgie, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66719612 CT-19632 Extension d'indication 20220615 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :
- important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie. 66719612 CT-19632 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :
- insuffisant dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques ou par la chirurgie, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63236206 CT-19630 Réévaluation SMR 20220629 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :
- un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .
ET
- au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
- OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. 63236206 CT-19630 Réévaluation SMR 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situa-tions cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 65864619 CT-19630 Réévaluation SMR 20220629 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :
- un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .
ET
- au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
- OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. 65864619 CT-19630 Réévaluation SMR 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situa-tions cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66719612 CT-19630 Réévaluation SMR 20220629 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :
- un taux d’éosinophiles sanguins = 150/µL dans les douze derniers mois .
ET
- au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) .
- OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. 66719612 CT-19630 Réévaluation SMR 20220629 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situa-tions cliniques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63236206 CT-19629 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. 65864619 CT-19629 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. 66719612 CT-19629 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. 61937233 CT-19628 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ». 64389824 CT-19628 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ». 67010731 CT-19628 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ». 67118995 CT-19628 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ». 67464342 CT-19628 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ». 67753717 CT-19628 Extension d'indication 20220615 Insuffisant Le service médical rendu par LOVENOX (énoxaparine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement prolongé de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leur(s) récidive(s) chez les patients atteints d'un cancer actif ». 69671845 CT-19627 Extension d'indication 20220209 Important Le service médical rendu par DOSTINEX (cabergoline) est important dans l’inhibition/suppression de la lactation pour des raisons médicales :
- pour l'inhibition de la lactation physiologique peu après l’accouchement,
- pour la suppression de la lactation établie. 61893609 CT-19622 Inscription (CT) 20220216 Important La Commission considère que le service médical rendu par TIOTROPIUM BIOGARAN EOLIP 18 µg, poudre pour inhalation en gélule (tiotropium) est important dans l’indication de l’AMM. 61431008 CT-19621 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable et par CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 68026724 CT-19620 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable et par CEFTRIAXONE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 67568483 CT-19617 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) est :
- Important, uniquement en cas de taux d’hémoglobine < 10,5 g/dl. 67568483 CT-19617 Inscription (CT) 20220216 Insuffisant Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) est :
- Insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM 60966449 CT-19616 Extension d'indication 20220406 Important Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est :
- important chez les patients enfants et adolescents à partir de 10 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée (LDL > 130 g/L) par un traitement hypolipémiant oral maximal toléré, en complément d’un régime alimentaire, et :
- en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou .
- en monothérapie en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. 60966449 CT-19616 Extension d'indication 20220406 Important Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est important chez les enfants et adolescents âgés de 10 et 11 ans, présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes. 60966449 CT-19616 Extension d'indication 20220406 Insuffisant le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est :
- insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. 69084488 CT-19615 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA 1 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable et par CEFOXITINE PANPHARMA 2 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 67355243 CT-19614 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA 1 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable et par CEFOXITINE PANPHARMA 2 g (céfoxitine), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 62693853 CT-19613 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par MOVIPREP Orange, poudre pour solution buvable (macrogol et acide ascorbique) est important dans l’indication de l’AMM. 69607764 CT-19608 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par les présentations d’ICECA 50 mg (céfuroxime), poudre pour solution injectable en flacons avec aiguilles filtrantes stériles, est important dans l’indication de l’AMM. 60781984 CT-19606 Inscription (CT) 20220105 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO. 65043469 CT-19606 Inscription (CT) 20220105 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO. 65541516 CT-19606 Inscription (CT) 20220105 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ARROW AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO. 62689214 CT-19605 Extension d'indication 20220406 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le cadre de son association à la chimiothérapie est important dans l’indication de l’AMM. 66367812 CT-19604 Extension d'indication 20220323 Important Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est important dans cette extension d’indication. 66170619 CT-19602 Inscription (CT) 20220330 Important Le service médical
rendu par IDEFIRIX (imlifidase) est important dans l’indication de l’AMM. 63593884 CT-19601 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique avérée .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 63593884 CT-19601 Inscription (CT) 20220323 Insuffisant Le service médical rendu par VIAGRA (sildénfail) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64669331 CT-19601 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique avérée .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 64669331 CT-19601 Inscription (CT) 20220323 Insuffisant Le service médical rendu par VIAGRA (sildénfail) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68107934 CT-19601 Inscription (CT) 20220323 Important Le service médical rendu par VIAGRA (sildénafil) est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires .
- Séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- Séquelles de priapisme .
- Neuropathie diabétique avérée .
- Sclérose en plaques .
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 68107934 CT-19601 Inscription (CT) 20220323 Insuffisant Le service médical rendu par VIAGRA (sildénfail) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66475574 CT-19599 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par DOBUTAMINE SUN (dobutamine) 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue pré-remplie est important dans les indications de l’AMM. 68195838 CT-19598 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par GONAL-f (follitropine alpha) est important dans l’indication de l’AMM. 66047342 CT-19594 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 67060271 CT-19594 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 69949390 CT-19594 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 69582503 CT-19593 Extension d'indication 20220216 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) est :

IMPORTANT uniquement chez patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène, à l’exclusion des patients sous ventilation mécanique invasive 69582503 CT-19593 Extension d'indication 20220216 Insuffisant Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) est :


INSUFFISANT chez les patients adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant une supplémentation en oxygène par ventilation mécanique invasive. 67853564 CT-19592 Extension d'indication 20220105 Important Le service médical rendu par NOVATREX (méthotrexate) est important dans la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) en traitement d’entretien chez les adultes, enfants et adolescents. 65250375 CT-19591 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 67682298 CT-19591 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 67952249 CT-19591 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 61654491 CT-19590 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 62318935 CT-19590 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 62899611 CT-19590 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 69164379 CT-19590 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 66367812 CT-19585 Réévaluation SMR et ASMR 20221019 Modéré Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) reste modéré dans l’indication de l’AMM. 68252641 CT-19583 Inscription (CT) 20211201 Important Le service médical rendu par CEFOTAXIME NORIDEM 1 G et 0,5 G est important dans les indications de l’AMM. 68400129 CT-19583 Inscription (CT) 20211201 Important Le service médical rendu par CEFOTAXIME NORIDEM 1 G et 0,5 G est important dans les indications de l’AMM. 67936622 CT-19581 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par UVECAPS (cholécalciférol) 1 000 UI et 20 000 UI, capsule molle, est important dans l’indication de l’AMM. 60545966 CT-19580 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par UVECAPS (cholécalciférol) 1 000 UI et 20 000 UI, capsule molle, est important dans l’indication de l’AMM. 63158750 CT-19579 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par UVEDOSE (cholécalciférol) 50 000 UI, capsule molle, est important dans les indications de l’AMM. 69205370 CT-19578 Inscription (CT) 20211117 Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 % (digluconate de chlorhexidine), solution pour bain de bouche, est faible dans l’indication de l’AMM. 60265569 CT-19574 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 62121489 CT-19574 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 62872308 CT-19574 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 64168039 CT-19574 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 63918395 CT-19572 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 64237574 CT-19572 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 64677698 CT-19572 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 66017541 CT-19572 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20220921 Important Le service médical rendu par les spécialités orales à base d’isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l’indication de l’AMM. 66047342 CT-19570 Extension d'indication 20220323 Modéré Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM. 67060271 CT-19570 Extension d'indication 20220323 Modéré Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM. 69949390 CT-19570 Extension d'indication 20220323 Modéré Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM. 62041623 CT-19562 Inscription (CT) 20220420 Important Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 60149276 CT-19561 Inscription (CT) 20211117 Important le service médical rendu par EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (boîte de 10) est important dans les indications de l’AMM. 68330200 CT-19560 Extension d'indication 20220420 Important Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 66610933 CT-19559 Extension d'indication 20211124 Modéré Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) 11 mg, comprimé à libération prolongée, est modéré dans l’indication de l’AMM. 67913602 CT-19558 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :
- important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, 67913602 CT-19558 Inscription (CT) 20220202 Insuffisant Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données. 69503274 CT-19558 Inscription (CT) 20220202 Important Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :
- important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, 69503274 CT-19558 Inscription (CT) 20220202 Insuffisant Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données. 62093424 CT-19557 Extension d'indication 20220330 Important Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) dans le cadre de son extension d’indication, en association au pembrolizumab, est important dans l’indication de l’AMM. 64456664 CT-19557 Extension d'indication 20220330 Important Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) dans le cadre de son extension d’indication, en association au pembrolizumab, est important dans l’indication de l’AMM. 67629484 CT-19556 Inscription (CT) 20220309 Important Le service médical rendu par QINLOCK (riprétinib) est important dans l’indication de l’AMM. 64049405 CT-19555 Inscription (CT) 20220518 Important Le service médical rendu par RYEQO (rélugolix / estradiol / acétate de noréthistérone) est important dans l’indication de l’AMM. 65488266 CT-19553 Inscription (CT) 20220330 Important Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :

- IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B :
- en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH,
- et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA 65488266 CT-19553 Inscription (CT) 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :

- INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en 3ème ligne et plus chez les patients éligibles à KYMRIAH et YESCARTA. 60243544 CT-19552 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral en boite de 10 flacons (benzylpénicilline sodique) est important dans les indications de l’AMM. 69974746 CT-19549 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par CLOPIXOL (zuclopenthixol) est important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 60316362 CT-19548 Inscription (CT) 20211215 Modéré Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte. 61439909 CT-19548 Inscription (CT) 20211215 Modéré Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte. 62792157 CT-19548 Inscription (CT) 20211215 Modéré Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte. 68562572 CT-19548 Inscription (CT) 20211215 Modéré Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères (c’est-à-dire caractérisés) chez l’adulte. 60474889 CT-19547 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs. 60958897 CT-19547 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs. 65503782 CT-19547 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs. 67219535 CT-19547 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par SEROPLEX (escitalopram) est important dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs. 64422886 CT-19545 Extension d'indication 20211117 Insuffisant Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées. 64422886 CT-19545 Extension d'indication 20211117 Modéré Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) 840 mg en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. 66266368 CT-19544 Inscription (CT) 20220202 Faible Le service médical rendu par RIZMOIC (naldémédine) est faible dans l’indication de l’AMM. 69596271 CT-19543 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par ILUMETRI (tildrakizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 61187835 CT-19542 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. 63886766 CT-19542 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. 64959320 CT-19542 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. 66393935 CT-19542 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. 68667580 CT-19542 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. 68672848 CT-19542 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. 67721541 CT-19541 Inscription (CT) 20211124 Insuffisant Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée, au regard des alternatives disponibles. 67721541 CT-19541 Inscription (CT) 20211124 Modéré Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. 63549069 CT-19537 Extension d'indication 20211124 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 mg, solution injectable en boites de 2 seringues et stylos préremplis est important dans l’indication de l’AMM. 65007804 CT-19537 Extension d'indication 20211124 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 mg, solution injectable en boites de 2 seringues et stylos préremplis est important dans l’indication de l’AMM. 60241034 CT-19536 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par TALTZ (ixekizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 61077659 CT-19536 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par TALTZ (ixekizumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 67688059 CT-19535 Inscription (CT) 20211103 Important Le service médical rendu par COSENTYX 75 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. 67688059 CT-19535 Inscription (CT) 20211103 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 67170230 CT-19534 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par VUMERITY (diroximel fumarate) est important dans l’indication de l’AMM. 62975984 CT-19533 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM. 64783769 CT-19533 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM. 69847318 CT-19533 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) devient important dans l’indication de son AMM. 62420687 CT-19532 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 63549069 CT-19532 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 63934499 CT-19532 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 65007804 CT-19532 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 66951589 CT-19532 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 62873698 CT-19531 Inscription (CT) 20220216 Modéré Le service médical rendu par VERQUVO (vericiguat) est modéré, en ajout d’un traitement standard optimisé, chez les patients adultes à fraction d’éjection réduite stabilisés après une décompensation récente ayant nécessité un traitement I.V. et qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. 63385189 CT-19531 Inscription (CT) 20220216 Modéré Le service médical rendu par VERQUVO (vericiguat) est modéré, en ajout d’un traitement standard optimisé, chez les patients adultes à fraction d’éjection réduite stabilisés après une décompensation récente ayant nécessité un traitement I.V. et qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. 68529280 CT-19531 Inscription (CT) 20220216 Modéré Le service médical rendu par VERQUVO (vericiguat) est modéré, en ajout d’un traitement standard optimisé, chez les patients adultes à fraction d’éjection réduite stabilisés après une décompensation récente ayant nécessité un traitement I.V. et qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. 65620419 CT-19528 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par KYNTHEUM (brodalumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 64038832 CT-19527 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l’indication de l’AMM. 64386835 CT-19527 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l’indication de l’AMM. 66661714 CT-19527 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l’indication de l’AMM. 65283311 CT-19526 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans l’indication de son AMM. 66170398 CT-19526 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans l’indication de son AMM. 67522169 CT-19526 Réévaluation SMR et ASMR 20230315 Important Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans l’indication de son AMM. 67296108 CT-19525 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 68372441 CT-19525 Réévaluation SMR et ASMR 20220711 Important Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) devient important dans l’indication de l’AMM. 66833683 CT-19523 Réévaluation SMR et ASMR 20220330 Important le service médical rendu par NINLARO (ixazomib) reste important dans l’indication de l’AMM. 69537091 CT-19523 Réévaluation SMR et ASMR 20220330 Important le service médical rendu par NINLARO (ixazomib) reste important dans l’indication de l’AMM. 69663414 CT-19523 Réévaluation SMR et ASMR 20220330 Important le service médical rendu par NINLARO (ixazomib) reste important dans l’indication de l’AMM. 60787186 CT-19521 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM. 64530919 CT-19521 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM. 68092884 CT-19521 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par VOXZOGO (vosoritide) est important dans l’indication de l’AMM. 61867201 CT-19520 Extension d'indication 20220601 Insuffisant Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les femmes dans les autres situations couvertes par l’indication AMM, c’est-à-dire chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel mais naïf à au moins un anti-TNFa, et au védolizumab .
- et, dans l’attente des conclusions de l’EMA sur la toxicité sur la spermatogenèse, chez les hommes. 61867201 CT-19520 Extension d'indication 20220601 Modéré Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré : uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. 69858631 CT-19520 Extension d'indication 20220601 Insuffisant Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les femmes dans les autres situations couvertes par l’indication AMM, c’est-à-dire chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel mais naïf à au moins un anti-TNFa, et au védolizumab .
- et, dans l’attente des conclusions de l’EMA sur la toxicité sur la spermatogenèse, chez les hommes. 69858631 CT-19520 Extension d'indication 20220601 Modéré Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré : uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les femmes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. 62412256 CT-19518 Inscription (CT) 20220209 Important " Le service médical rendu par les spécialités BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 62412256 CT-19518 Inscription (CT) 20220209 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est insuffisant dans les autres formes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 68708415 CT-19518 Inscription (CT) 20220209 Important " Le service médical rendu par les spécialités BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68708415 CT-19518 Inscription (CT) 20220209 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BIMZELX 160 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est insuffisant dans les autres formes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 62685529 CT-19517 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés (glécaprévir/pibrentasvir) en boite de 28 sachets est important dans l’indication de l’AMM. 63274908 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Important Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, 63274908 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :
- tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,
- les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE. 65259762 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Important Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, 65259762 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :
- tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,
- les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE. 66917067 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Important Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, 66917067 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :
- tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,
- les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE. 67935673 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Important Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, 67935673 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :
- tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,
- les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE. 69086973 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Important Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, 69086973 CT-19516 Inscription (CT) 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est :
- INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire :
- tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non,
- les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE. 69597619 CT-19515 Réévaluation SMR et ASMR 20230719 Important Le service médical rendu par NULOJIX (bélatacept) reste important dans l’indication de l’AMM « en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA), prévention du rejet du greffon chez les adultes recevant une transplantation rénale » nouvellement transplantés. 62160702 CT-19513 Extension d'indication 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles. 65849318 CT-19512 Inscription (CT) 20220216 Important Le service médical rendu par CEDACONDA (isoflurane) est important dans l’indication de l’AMM. 68644553 CT-19511 Inscription (CT) 20211006 Important " Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes :

• Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie.
• Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile.
o en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotécan.
o en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique.
o en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique " 64079868 CT-19510 Inscription (CT) 20220330 Insuffisant Le service médical rendu par LECIGIMON (lévodopa/carbidopa/entacapone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 62479447 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important " Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
- important uniquement dans le traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale. " 62479447 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important " Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
- important uniquement dans le traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie. " 62479447 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement de l’endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie. 62479447 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC). 62479447 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg et 22 mg est important dans le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé. 62479447 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Insuffisant " Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM c’est-à-dire en tant que traitement adjuvant, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein à un stade précoce répondant à l’hormonothérapie chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive (âge jeune, tumeur de haut grade, envahissement ganglionnaire). " 62479447 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Insuffisant Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est insuffisant dans la préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées présentant une maladie néoplasique et recevant une chimiothérapie susceptible de provoquer une insuffisance ovarienne prématurée pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 62479447 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Insuffisant " le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM notamment chez les femmes en périménopause qui ne souhaitent pas d’intervention chirurgicale. " 67815510 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important " Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
- important uniquement dans le traitement des femmes pré-ménopausées souffrant d’un cancer du sein à un stade avancé se prêtant à une manipulation hormonale. " 67815510 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important " Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
- important uniquement dans le traitement du léiomyome utérin (fibrome utérin) avant une chirurgie. " 67815510 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement de l’endométriose, en tant que traitement unique ou en tant que complément à une chirurgie. 67815510 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est important dans le traitement des enfants présentant un diagnostic de puberté précoce centrale (PPC). 67815510 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Important Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg et 22 mg est important dans le traitement palliatif du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé. 67815510 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Insuffisant " Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM c’est-à-dire en tant que traitement adjuvant, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein à un stade précoce répondant à l’hormonothérapie chez les femmes pré- et péri-ménopausées à haut risque de récidive (âge jeune, tumeur de haut grade, envahissement ganglionnaire). " 67815510 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Insuffisant Le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est insuffisant dans la préservation de la fonction ovarienne chez les femmes pré-ménopausées présentant une maladie néoplasique et recevant une chimiothérapie susceptible de provoquer une insuffisance ovarienne prématurée pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 67815510 CT-19509 Inscription (CT) 20220105 Insuffisant " le service médical rendu par ZEULIDE (acétate de leuproréline) 3,75 mg est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM notamment chez les femmes en périménopause qui ne souhaitent pas d’intervention chirurgicale. " 61041232 CT-19508 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme. 61041232 CT-19508 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est modéré dans la BPCO. 67439556 CT-19508 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme. 67439556 CT-19508 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est modéré dans la BPCO. 68306249 CT-19508 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme. 68306249 CT-19508 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est modéré dans la BPCO. 69819774 CT-19507 Inscription (CT) 20220914 Important Le service médical rendu par ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique est important dans l’indication de l’AMM. 61847017 CT-19504 Réévaluation SMR et ASMR 20220921 Important Le service médical rendu par BESPONSA (inotuzumab ozogamicine) est important dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-). 62898420 CT-19503 Inscription (CT) 20220119 Modéré Le service médical rendu par SIXMO (buprénorphine), implant sous-cutané est modéré dans l’indication de l’AMM. 61521103 CT-19502 Inscription (CT) 20210922 Important Le service médical rendu par ASCOFER 33 mg, gélule (ascorbate ferreux) est important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale 60047225 CT-19501 Extension d'indication 20220216 Important Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints d’amylose systémique à chaines légères (AL) nouvellement diagnostiquée, en association au bortézomib + cyclophosphamide + dexaméthasone. 61648467 CT-19498 Inscription (CT) 20211006 Faible Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans l’indication de l’AMM. 66580529 CT-19498 Inscription (CT) 20211006 Faible Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans l’indication de l’AMM. 62347260 CT-19497 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 100µg/50µg/dose, 250µg/50µg/dose et 500µg/50µg/dose est important dans l’asthme. 62347260 CT-19497 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO. 64438716 CT-19497 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 100µg/50µg/dose, 250µg/50µg/dose et 500µg/50µg/dose est important dans l’asthme. 64438716 CT-19497 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO. 66796758 CT-19497 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 100µg/50µg/dose, 250µg/50µg/dose et 500µg/50µg/dose est important dans l’asthme. 66796758 CT-19497 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500µg/50µg/dose est modéré dans la BPCO. 62881517 CT-19495 Inscription (CT) 20220119 Insuffisant Le service médical rendu par COPIKTRA (duvélisib) est insuffisant, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 69954156 CT-19495 Inscription (CT) 20220119 Insuffisant Le service médical rendu par COPIKTRA (duvélisib) est insuffisant, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 64729383 CT-19491 Inscription (CT) 20211117 Important La Commission considère que le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA (dexmedetomidine) est important dans la sédation en USI (Unité de Soins Intensifs) chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). 66367812 CT-19490 Extension d'indication 20220202 Important Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est :
- Important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’½sophage ou de la jonction ½sogastrique et qui ont une maladie résiduelle après une radiochimiothérapie néoadjuvante antérieure et une résection complète (R0 post-chirurgie) dans les 4 à 16 semaines. 66367812 CT-19490 Extension d'indication 20220202 Insuffisant Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est :
- Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, faute de données. 62354881 CT-19484 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme 62811974 CT-19484 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme 67419742 CT-19484 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est important dans l’asthme 67082734 CT-19483 Inscription (CT) 20211013 Important Le service médical rendu par CEFUROXIME ARROW 50 mg (céfuroxime), poudre pour solution injectable, est important dans la prophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte. 68235916 CT-19482 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par MIDAZOLAM SUN (midazolam) est important dans la sédation en unité de soins intensifs. 68648893 CT-19482 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par MIDAZOLAM SUN (midazolam) est important dans la sédation en unité de soins intensifs. 60328261 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Important Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :
- dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60328261 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Insuffisant Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 60765898 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Important Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :
- dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60765898 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Insuffisant Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 62469549 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Important Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :
- dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 62469549 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Insuffisant Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 63454500 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Important Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :
- dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 63454500 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Insuffisant Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 63594630 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Important Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :
- dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 63594630 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Insuffisant Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 64373026 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Important Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est important :
- dans les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 64373026 CT-19474 Inscription (CT) 20211013 Insuffisant Le service médical rendu par ACTISKENAN 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimé orodispersible (sulfate de morphine) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 65042125 CT-19471 Inscription (CT) 20211103 Important Le service médical rendu par PEMETREXED SUN 1000 mg est important dans l’indication de l’AMM. 63736019 CT-19470 Inscription (CT) 20211020 Important Le service médical rendu par MIDAZOLAM MYLAN (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs. 67824655 CT-19470 Inscription (CT) 20211020 Important Le service médical rendu par MIDAZOLAM MYLAN (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs. 60570108 CT-19469 Réévaluation SMR 20211208 Important " Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez:
- les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse .
- les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c = 0,7 g/L),
en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. " 64363384 CT-19469 Réévaluation SMR 20211208 Important " Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez:
- les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse .
- les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c = 0,7 g/L),
en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. " 68788824 CT-19469 Réévaluation SMR 20211208 Important " Le service médical rendu par PRALUENT (évolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez:
- les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse .
- les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c = 0,7 g/L),
en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe. " 62203705 CT-19468 Inscription (CT) 20211020 Important Le service médical rendu par XIOP (latanoprost) 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans les indications de l’AMM. 64188732 CT-19467 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est modéré dans la BPCO. 64541342 CT-19467 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est modéré dans la BPCO. 69214519 CT-19467 Inscription (CT) 20211027 Modéré Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est modéré dans la BPCO. 66820967 CT-19466 Inscription (CT) 20210922 Modéré Le service médical rendu par KETAZED 0,25 mg/mL, collyre en solution est modéré dans l’indication de l’AMM 64086026 CT-19465 Inscription (CT) 20220518 Important Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est important dans la prophylaxie post-exposition de la COVID-19, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. 64086026 CT-19465 Inscription (CT) 20220518 Important Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est important dans le traitement curatif des formes légères à modérées de la COVID-19, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. 64086026 CT-19465 Inscription (CT) 20220518 Insuffisant Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est insuffisant au regard de l’alternative disponible avec l’association tixagévimab/cilgavimab (EVUSHELD), pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prophylaxie pré-exposition de la COVID-19. 67613850 CT-19465 Inscription (CT) 20220518 Important Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est important dans la prophylaxie post-exposition de la COVID-19, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. 67613850 CT-19465 Inscription (CT) 20220518 Important Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est important dans le traitement curatif des formes légères à modérées de la COVID-19, en cas de souche de SARS-CoV-2 sensible au traitement. 67613850 CT-19465 Inscription (CT) 20220518 Insuffisant Le service médical rendu par RONAPREVE (casirivimab/imdevimab) est insuffisant au regard de l’alternative disponible avec l’association tixagévimab/cilgavimab (EVUSHELD), pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prophylaxie pré-exposition de la COVID-19. 68341392 CT-19463 Inscription (CT) 20211020 Important Le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs. 68529120 CT-19463 Inscription (CT) 20211020 Important Le service médical rendu par MIDAZOLAM ACCORD (midazolam) est important dans la sédation en soins palliatifs. 60966449 CT-19462 Réévaluation SMR 20211208 Important " Le service médical rendu par REPATHA (evolocumab) est important en cas de contre-indication ou d’intolérance avérée aux statines et/ou l’ézétimibe chez :
- les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse
- les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L)
en association à un traitement hypolipémiant optimisé ou seul en cas de CI ou d’intolérance avérée à la fois aux statines et à l’ézétimibe " 63064137 CT-19461 Inscription (CT) 20211026 Important Le service médical rendu par MENQUADFI est important dans l’immunisation active des sujets à partir de 12 mois contre les infections invasives à méningocoques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W et Y et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 11 mars 2021. 63861752 CT-19457 Réévaluation SMR 20211013 Faible Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE ZENTIVA 2 %, crème est faible dans l’indication AMM. 69326436 CT-19456 Inscription (CT) 20220117 Important " Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :
- Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). " 69326436 CT-19456 Inscription (CT) 20220117 Insuffisant " Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :
- Insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. " 67947145 CT-19455 Extension d'indication 20220105 Important " Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est
- important en traitement de recours, en ajout d’un traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG = 40%) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que l’optimisation du traitement préalable à la prescription de JARDIANCE (empagliflozine) implique d’avoir utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à la dose maximale tolérée, dont l’association sacubitril/valsartan en éventuel remplacement d’un IEC ou ARA II, si leur association est compatible avec le profil clinique du patient, " 67947145 CT-19455 Extension d'indication 20220105 Insuffisant " Le service médical rendu par JARDIANCE (empagliflozine) est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d’éjection réduite », notamment en première intention ou en ajout d’un traitement standard non optimisé incluant l’association sacubitril/valsartan. " 67352140 CT-19454 Réévaluation ASMR 20220309 Important Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication : « en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ». 67676765 CT-19453 Réévaluation SMR 20211013 Faible Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 % crème est faible dans l’indication AMM. 65036318 CT-19452 Extension d'indication 20211027 Important Le service médicalrendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 67875361 CT-19451 Extension d'indication 20211027 Important Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO
(ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM 61722693 CT-19450 Extension d'indication 20220105 Important Le service médical rendu par NALADOR (sulprostone) est important dans le traitement de l’HPP par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l’ocytocine. 60823764 CT-19449 Réévaluation ASMR 20220629 Important Le service médical rendu par LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) reste important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines intestinales inopérables ou métastatiques, progres-sives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de la somatostatine chez les adultes. 65772900 CT-19448 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par OPTIRAY (ioversol) est important dans l’indication de l’AMM. 67722465 CT-19448 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par OPTIRAY (ioversol) est important dans l’indication de l’AMM. 60717825 CT-19447 Inscription (CT) 20211117 Important Le service médical rendu par VIANT, poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 63401330 CT-19444 Réévaluation SMR et ASMR 20220330 Important Le service médical rendu par AIMOVIG (erenumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). 64453981 CT-19444 Réévaluation SMR et ASMR 20220330 Important Le service médical rendu par AIMOVIG (erenumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). 65716809 CT-19443 Inscription (CT) 20211215 Modéré Le service médical rendu par INREBIC (fédratinib) est modéré dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle chez les patients qui ont été traités par ruxolitinib. 64428871 CT-19442 Réévaluation SMR 20220711 Modéré Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (SC) (infliximab) devient modéré dans l’indication de l’AMM. 68279040 CT-19442 Réévaluation SMR 20220711 Modéré Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (SC) (infliximab) devient modéré dans l’indication de l’AMM. 60716805 CT-19440 Extension d'indication 20211201 Important Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA, vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé), est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. 61080146 CT-19439 Réévaluation SMR 20220119 Important Le service médical rendu par LAMZEDE (velmanase alfa) est important dans l’indication de l’AMM. 63052252 CT-19438 Inscription (CT) 20210922 Important Le service médical rendu par DIACOMIT 100 mg (stiripentol), gélule est important en association au valproate de sodium et au clobazam dans le traitementdes convulsions tonico-cloniques généralisées chez des patients atteints d’une épilepsie myoclonique sévère du nourrisson (EMSN, syndrome de Dravet) et insuffisamment contrôlées par l’association clobazam/valproate de sodium 62444268 CT-19433 Inscription (CT) 20211027 Important " Le service médical rendu par ADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. " 62444268 CT-19433 Inscription (CT) 20211027 Insuffisant " Le service médical rendu par ADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients naïfs de ciclosporine au regard des alternatives disponibles. " 62124581 CT-19432 Inscription (CT) 20220105 Important Le service médical rendu par KOSELUGO (sélumétinib) est important dans l’indication de l’AMM. 66728045 CT-19432 Inscription (CT) 20220105 Important Le service médical rendu par KOSELUGO (sélumétinib) est important dans l’indication de l’AMM. 62667004 CT-19430 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par SIMVASTATINE MYLAN PHARMA 10 mg (simvastatine) est important dans les indications de l’AMM. 64799168 CT-19429 Inscription (CT) 20211117 Important Le service médical rendu par ONUREG (azacitidine) est important dans l’indication de l’AMM. 67694966 CT-19429 Inscription (CT) 20211117 Important Le service médical rendu par ONUREG (azacitidine) est important dans l’indication de l’AMM. 68027986 CT-19428 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par VAZKEPA (icosapent éthyl) pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires est IMPORTANT uniquement chez les patients adultes sous traitement par statine
à dose maximale tolérée, à très haut risque cardiovasculaire en raison d’une maladie cardiovasculaire établie (prévention secondaire) et présentant une hypertriglycéridémie modérément élevée (= 150 et < 500 mg/dL). 68027986 CT-19428 Inscription (CT) 20211215 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par VAZKEPA (icosapent éthyl) pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale
dans les autres populations de l’indication incluant les patients avec une hypertriglycéridémie sévère (= 500 mg/dL) et ceux présentant un diabète et au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire (prévention primaire). 67519123 CT-19426 Inscription (CT) 20210922 Important Le service médical rendu par KILATIM (latanoprost/timolol)50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM 61645058 CT-19423 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par les spécialités CLAMOXYL (amoxicilline) 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/ pour perfusion (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM. 61801023 CT-19423 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par les spécialités CLAMOXYL (amoxicilline) 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/ pour perfusion (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM. 64632607 CT-19422 Inscription (CT) 20210922 Important Le service médical rendu par BIMATOPROST IDIFARMA (bimatoprost) 0,3 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM 65855463 CT-19421 Inscription (CT) 20210922 Important Le service médical rendu par FIVASA 1 g (mésalazine), suppositoire est important dans le traitement d'attaque des formes légères à modérées de rectocolite hémorragique limitée au rectum (rectite ulcéreuse). 69159439 CT-19420 Inscription (CT) 20210922 Important Le service médical rendu par CABAZITAXEL ZENTIVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 60627865 CT-19419 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211006 Important Le service médical rendu par ORENCIA (abatacept) reste important, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fonds (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). 61927584 CT-19419 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211006 Important Le service médical rendu par ORENCIA (abatacept) reste important, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fonds (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). 69256710 CT-19419 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211006 Important Le service médical rendu par ORENCIA (abatacept) reste important, en association au méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fonds (DMARDs) incluant le méthotrexate (MTX) ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). 62002638 CT-19418 Réévaluation ASMR 20230419 Important Le service médical rendu par MABTHERA 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM. 65348481 CT-19418 Réévaluation ASMR 20230419 Important Le service médical rendu par MABTHERA 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM. 62003633 CT-19415 Extension d'indication 20211215 Important Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) est important en monothérapie dans le traitement des enfants et adolescents à partir de l’âge de 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rechute à haut risque dans le cadre du traitement de consolidation. 62280018 CT-19410 Inscription (CT) 20210922 Important Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans les indications de l’AMM 64944927 CT-19407 Réévaluation SMR 20211013 Faible Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE EG 2 %, crème est faible dans l’indication AMM. 61810983 CT-19405 Extension d'indication 20211117 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM. 64348400 CT-19405 Extension d'indication 20211117 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM. 68808796 CT-19405 Extension d'indication 20211117 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM. 69348361 CT-19405 Extension d'indication 20211117 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) est important dans l’extension d’indication AMM. 66367812 CT-19403 Extension d'indication 20211103 Insuffisant Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ayant reçu une immunothérapie antérieure. 66367812 CT-19403 Extension d'indication 20211103 Modéré Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN ou une instabilité microsatellitaire élevée après une association antérieure de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, chez les patients n’ayant pas reçu d’immunothérapie antérieure. 61660291 CT-19397 Réévaluation SMR et ASMR 20211117 Important La Commission considère que le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est IMPORTANT dans le sous-groupe de patients atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé (CECm ou CECla), qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie (situation d’échec ou de contre-indication à la chimiothérapie). 61660291 CT-19397 Réévaluation SMR et ASMR 20211117 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par LIBTAYO (cémiplimab) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le reste de la population de l’AMM. 64631416 CT-19387 Réévaluation SMR et ASMR 20220720 Faible Le service médical rendu par SATIVEX reste faible dans l’indication de l’AMM. 60094805 CT-19383 Inscription (CT) 20211201 Important La Commission considère que le service médical rendu par FLUAD TETRA, vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant) est important dans la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée. 64493883 CT-19381 Réévaluation SMR et ASMR 20210707 Important Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021. 66532840 CT-19380 Extension d'indication 20211117 Important Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est important dans l’indication de l’AMM. 66367812 CT-19379 Extension d'indication 20211117 Important Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est important dans l’indication de l’AMM. 69441965 CT-19378 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI (cholécalciférol) est important dans l’indication de l’AMM. 62457931 CT-19376 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
Aussi, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, comprimé à libération prolongée, est important chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. 62457931 CT-19376 Inscription (CT) 20211215 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives. 65852428 CT-19376 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est important dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine.
Aussi, le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg, comprimé à libération prolongée, est important chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. 65852428 CT-19376 Inscription (CT) 20211215 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) 15 mg et 30 mg, comprimé à libération prolongée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives. 69405531 CT-19375 Inscription (CT) 20211215 Faible Le service médical rendu par NOXIBEN (eszopiclone) est faible dans le traitement des insomnies chez l’adulte,
habituellement sur une courte durée et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême. 61196243 CT-19374 Inscription (CT) 20220119 Important Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B. BRAUN 200 mg, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 61196243 CT-19374 Inscription (CT) 20220119 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B. BRAUN 200mg, solution pour perfusion, est insuffisant, au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre. 63288174 CT-19373 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l’indication de l’AMM 67411667 CT-19372 Extension d'indication 20220330 Insuffisant le service médical rendu par XEOMIN est :
- insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. 67411667 CT-19372 Extension d'indication 20220330 Modéré Le service médical rendu par XEOMIN est :
- modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez
l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques. 67540690 CT-19372 Extension d'indication 20220330 Insuffisant le service médical rendu par XEOMIN est :
- insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. 67540690 CT-19372 Extension d'indication 20220330 Modéré Le service médical rendu par XEOMIN est :
- modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez
l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques. 69086891 CT-19372 Extension d'indication 20220330 Insuffisant le service médical rendu par XEOMIN est :
- insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. 69086891 CT-19372 Extension d'indication 20220330 Modéré Le service médical rendu par XEOMIN est :
- modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez
l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un
traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques. 61660291 CT-19371 Extension d'indication 20211006 Important le service médical rendu par LIBTAYO est important dans l’indication de l’AMM. 67456363 CT-19370 Extension d'indication 20211027 Important " Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important dans le traitement des patients adultes atteints de maladie rénale chronique, en ajout au traitement standard :
o avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 25 et 75 mL/min/1,73m² et un rapport albumine/créatinine (RAC) urinaire compris entre 200 et 5 000 mg/g,
o traités depuis au moins 4 semaines par inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II ou sartan) à la dose maximale tolérée " 67456363 CT-19370 Extension d'indication 20211027 Insuffisant Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des autres alternatives dans les autres populations de la maladie rénale chronique de l’adulte. 65934042 CT-19368 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN 2 g et CLOXACILLINE STRAGEN 500 mg (cloxacilline) est important dans les indications de l’AMM. 67705206 CT-19368 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN 2 g et CLOXACILLINE STRAGEN 500 mg (cloxacilline) est important dans les indications de l’AMM. 62395974 CT-19367 Extension d'indication 20211117 Modéré Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) est modéré dans l’indication de traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine. 66330568 CT-19367 Extension d'indication 20211117 Modéré Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) est modéré dans l’indication de traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine. 67312950 CT-19367 Extension d'indication 20211117 Modéré Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) est modéré dans l’indication de traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine. 61722693 CT-19364 Inscription (CT) 20210721 Important La Commission considère que le service médical rendu par NALADOR (sulprostone) est important dans l’indication « interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre. Expulsion du contenu utérin en cas d’avortement incomplet, môle hydatiforme ou mort f½tale in utero ». 65942815 CT-19362 Inscription (CT) 20210922 Insuffisant Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 65942815 CT-19362 Inscription (CT) 20210922 Modéré Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. 66290522 CT-19361 Extension d'indication 20210707 Important le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-19360 Extension d'indication 20211215 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab)en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer de l'oesophage, ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne HER-2 négatif uniquement de type I (classification Siewert), localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS=10. 62689214 CT-19360 Extension d'indication 20211215 Insuffisant Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab)en association à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le
traitement de première ligne, des patients adultes atteints d'un adénocarcinome de la jonction gastro-½sophagienne HER-2 négatif, de type II ou III (classification Siewert) localement avancés non résécables ou métastatiques, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS =10. 60227166 CT-19359 Inscription (CT) 20220119 Important " Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :
• important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :
- soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante,
- soit intolérants à ce traitement " 60227166 CT-19359 Inscription (CT) 20220119 Insuffisant " Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM correspondant :
- soit aux patients présentant un SAHOS léger,
- soit aux patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant non observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) avec somnolence persistante. " 61247435 CT-19359 Inscription (CT) 20220119 Important " Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :
• important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :
- soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante,
- soit intolérants à ce traitement " 61247435 CT-19359 Inscription (CT) 20220119 Insuffisant " Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM correspondant :
- soit aux patients présentant un SAHOS léger,
- soit aux patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant non observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) avec somnolence persistante. " 65329132 CT-19358 Inscription (CT) 20211215 Important Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel) est important dans l’indication de l’AMM. 60368512 CT-19357 Extension d'indication 20220119 Important " Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est :
- Important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R). " 60368512 CT-19357 Extension d'indication 20220119 Insuffisant Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 60463095 CT-19357 Extension d'indication 20220119 Important " Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est :
- Important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB – IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R). " 60463095 CT-19357 Extension d'indication 20220119 Insuffisant Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 60345905 CT-19346 Extension d'indication 20211013 Important Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est important dans l’indication de l’AMM. 64422886 CT-19346 Extension d'indication 20211013 Important Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est important dans l’indication de l’AMM. 60880110 CT-19342 Inscription (CT) 20211117 Modéré Le service médical rendu par CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d’azélastine) est modéré dans l’indication de l’AMM. 60205159 CT-19341 Extension d'indication 20211215 Insuffisant Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques de classe V pure. 60205159 CT-19341 Extension d'indication 20211215 Modéré Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est modéré uniquement en association à une prise en charge standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V. 65592934 CT-19341 Extension d'indication 20211215 Insuffisant Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques de classe V pure. 65592934 CT-19341 Extension d'indication 20211215 Modéré Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est modéré uniquement en association à une prise en charge standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V. 65600733 CT-19341 Extension d'indication 20211215 Insuffisant Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrites lupiques de classe V pure. 65600733 CT-19341 Extension d'indication 20211215 Modéré Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et 200 mg en stylo prérempli est modéré uniquement en association à une prise en charge standard comprenant un corticoïde et un immunosuppresseur pour le traitement des adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe histologique III ou IV associées ou non à une classe V. 65036318 CT-19340 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211013 Important La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM. 65261329 CT-19340 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211013 Important La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM. 66701315 CT-19340 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211013 Important La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM. 68381052 CT-19340 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211013 Important La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l’indication de l’AMM. 62689787 CT-19337 Réévaluation SMR 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 65953612 CT-19337 Réévaluation SMR 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 66531208 CT-19337 Réévaluation SMR 20220706 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 61684207 CT-19336 Inscription (CT) 20210929 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est important dans les indications suivantes :•en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.•en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .•en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnéed’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .•en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’unlymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques . 61684207 CT-19336 Inscription (CT) 20210929 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est insuffisant dans l’indication en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe decellules souches hématopoïétiques. 64876209 CT-19331 Inscription (CT) 20211215 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l’indication de l’AMM. 68005178 CT-19331 Inscription (CT) 20211215 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l’indication de l’AMM. 62844771 CT-19329 Inscription (CT) 20210616 Important Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. 60581211 CT-19328 Inscription (CT) 20210707 Important Le service médical rendu par la spécialité PLACYNOX 50% / 50% est important dans l’indication de l’AMM. 69536790 CT-19327 Inscription (CT) 20211103 Faible Le service médical rendu par DENGVAXIA est faible dans la prévention de la dengue due aux sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d’endémie uniquement dans les populations recommandées par la HAS en 2019, sous réserve de la prise en charge d'un test diagnostique d’antécédent de dengue performant et validé. 66859849 CT-19326 Inscription (CT) 20211103 Insuffisant Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, naïfs de traitements préventifs de 1ère intention. 66859849 CT-19326 Inscription (CT) 20211103 Modéré Le service médical rendu par ORLADEYO 150 mg, gélule (bérotralstat) est modéré uniquement comme traitement de 2ème intention pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus. 60047225 CT-19323 Extension d'indication 20211020 Important Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) 1800 mg, solution injectable, est IMPORTANT dans l’indication « en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu un traitement antérieur incluant un inhibiteur du protéasome et du lénalidomide et qui étaient réfractaires au lénalidomide, ou ayant reçu au moins deux traitements antérieurs incluant un inhibiteur du protéasome et du lénalidomide et dont la maladie a progressé au cours ou après le dernier traitement ». 62599329 CT-19315 Réévaluation SMR et ASMR 20211215 Important Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur. 62519589 CT-19314 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM. 63760098 CT-19314 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM. 63864524 CT-19314 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM. 64705884 CT-19314 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM. 67950458 CT-19314 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM. 69068441 CT-19314 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM. 68438457 CT-19312 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20210721 Important Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans l’indication de l’AMM.
La Commission donne un avis favorable au maintien de l’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 63232460 CT-19311 Inscription (CT) 20210707 Faible Le service médical rendu par le LEVOSIMENDAN ALTAN 2,5 mg/mL est faible uniquement en traitement de dernier recours chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire 61197904 CT-19310 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus. 61197904 CT-19310 Inscription (CT) 20211027 Insuffisant Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC. 62983550 CT-19310 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus. 62983550 CT-19310 Inscription (CT) 20211027 Insuffisant Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC. 64376734 CT-19310 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus. 64376734 CT-19310 Inscription (CT) 20211027 Insuffisant Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC. 68818769 CT-19310 Inscription (CT) 20211027 Important Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus. 68818769 CT-19310 Inscription (CT) 20211027 Insuffisant Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC. 62600799 CT-19309 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques 62600799 CT-19309 Inscription (CT) 20210630 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 64849607 CT-19308 Inscription (CT) 20211006 Insuffisant Le service médical rendu par JEMPERLI (dostarlimab) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 67180032 CT-19306 Inscription (CT) 20210630 Faible Le service médical rendu par ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) est faible dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie. 64926466 CT-19305 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MEDISOL (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de l’infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessite une oxygénothérapie. 65515005 CT-19305 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MEDISOL (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de l’infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessite une oxygénothérapie. 67247075 CT-19302 Réévaluation SMR 20211013 Faible Le service médical rendu par FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 %, pommade est faible dans l’indication AMM. 69200149 CT-19301 Réévaluation SMR et ASMR 20210908 Important Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) reste IMPORTANT dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 et 2 ou des patients pré-symptomatiques, ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2. 65463715 CT-19300 Inscription (CT) 20220119 Insuffisant Le service médical rendu par DUGRESSA (lévofloxacine, dexaméthasone), collyre en solution, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles 62685529 CT-19299 Extension d'indication 20210721 Important Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 63052124 CT-19299 Extension d'indication 20210721 Important Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 66343989 CT-19293 Réévaluation SMR 20211013 Faible Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE MYLAN 2 %, crème est faible dans l’indication AMM. 62056415 CT-19290 Inscription (CT) 20210721 Important " le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est :
- important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. " 62056415 CT-19290 Inscription (CT) 20210721 Insuffisant " le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est :

- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques. " 60153075 CT-19289 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM. 60676467 CT-19289 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM. 64286308 CT-19289 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM. 65650654 CT-19289 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM. 67195408 CT-19289 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM. 68185452 CT-19289 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM. 68966807 CT-19289 Inscription (CT) 20211215 Important La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines d’arachis hypogaea) est important dans l’indication de l’AMM. 64108825 CT-19288 Réévaluation SMR 20211013 Faible Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème est faible dans l’indication AMM. 64926466 CT-19287 Modification des conditions d'inscription (CT) 20210519 Important Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE MEDISOL (dexaméthasone), solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 65515005 CT-19287 Modification des conditions d'inscription (CT) 20210519 Important Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE MEDISOL (dexaméthasone), solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 63685770 CT-19286 Inscription (CT) 20210623 Important Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate d’hydroxyzine) 25 mg, comprimé et HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate d’hydroxyzine) 10 mg, comprimé est important dans le traitement symptomatique de l’anxiété chez l’adulte. 63685770 CT-19286 Inscription (CT) 20210623 Modéré Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg (chlorhydrate d’hydroxyzine), comprimé pelliculé et HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg (chlorhydrate d’hydroxyzine), comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique du prurit associé à l’urticaire. 64110908 CT-19286 Inscription (CT) 20210623 Important Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate d’hydroxyzine) 25 mg, comprimé et HYDROXYZINE BLUEFISH (chlorhydrate d’hydroxyzine) 10 mg, comprimé est important dans le traitement symptomatique de l’anxiété chez l’adulte. 64110908 CT-19286 Inscription (CT) 20210623 Modéré Le service médical rendu par HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg (chlorhydrate d’hydroxyzine), comprimé pelliculé et HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg (chlorhydrate d’hydroxyzine), comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique du prurit associé à l’urticaire. 62758742 CT-19285 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en bithérapie avec l’insuline
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " 62758742 CT-19285 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est modéré uniquement dans les indications :
o en bithérapie avec la metformine,
o en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et l’insuline.
VIPDOMET (alogliptine/metformine) est un traitement supplémentaire :
- chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.
- chez les patients déjà traités par l'association d’alogliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts
- en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments, uniquement :
en association à l’insuline. " 64835365 CT-19285 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en bithérapie avec l’insuline
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " 64835365 CT-19285 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est modéré uniquement dans les indications :
o en bithérapie avec la metformine,
o en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et l’insuline.
VIPDOMET (alogliptine/metformine) est un traitement supplémentaire :
- chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.
- chez les patients déjà traités par l'association d’alogliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts
- en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments, uniquement :
en association à l’insuline. " 66037572 CT-19285 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en bithérapie avec l’insuline
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " 66037572 CT-19285 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est modéré uniquement dans les indications :
o en bithérapie avec la metformine,
o en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et l’insuline.
VIPDOMET (alogliptine/metformine) est un traitement supplémentaire :
- chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.
- chez les patients déjà traités par l'association d’alogliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts
- en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments, uniquement :
en association à l’insuline. " 67556495 CT-19285 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en bithérapie avec l’insuline
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " 67556495 CT-19285 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par VIPIDIA (alogliptine) est modéré uniquement dans les indications :
o en bithérapie avec la metformine,
o en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et l’insuline.
VIPDOMET (alogliptine/metformine) est un traitement supplémentaire :
- chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule.
- chez les patients déjà traités par l'association d’alogliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts
- en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments, uniquement :
en association à l’insuline. " 68762562 CT-19283 Réévaluation SMR 20211013 Faible Le service médicalrendu par ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2 %, crème est faible dans l’indication AMM. 66367812 CT-19281 Extension d'indication 20210922 Important Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, 66367812 CT-19281 Extension d'indication 20210922 Insuffisant Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données. 63467355 CT-19280 Réévaluation SMR et ASMR 20210623 Important Le service médical rendu par TIXTAR (rifaximine) reste important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants. 63467355 CT-19280 Réévaluation SMR et ASMR 20210623 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 65706793 CT-19278 Extension d'indication 20211103 Modéré Le service médical rendu par RAGWIZAX 12 SQ-Amb, lyophilisat oral (extrait allergénique standardisé d’ambroisie à feuille d’armoise), est modéré dans l’ indication de l’AMM 66607321 CT-19276 Extension d'indication 20210922 Important Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, 66607321 CT-19276 Extension d'indication 20210922 Insuffisant Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données. 69990857 CT-19276 Extension d'indication 20210922 Important Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, 69990857 CT-19276 Extension d'indication 20210922 Insuffisant Le service médical rendu par l’association CABOMETYX/OPDIVO (cabozantinib/nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires compte tenu de l’absence de données. 61025114 CT-19275 Inscription (CT) 20210908 Important La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 65158464 CT-19275 Inscription (CT) 20210908 Important La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 65912665 CT-19275 Inscription (CT) 20210908 Important La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 67860605 CT-19275 Inscription (CT) 20210908 Important La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 69821184 CT-19275 Inscription (CT) 20210908 Important La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 62689214 CT-19273 Extension d'indication 20210908 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans l’indication de l’AMM. 69966525 CT-19269 Inscription (CT) 20211013 Important Le service médical rendu par IMCIVREE (setmelanotide) est important dans les indications de l’AMM, dans l’attente de nouvelles données. 65802140 CT-19268 Inscription (CT) 20210721 Important Le service médical rendu par TRUMENBA est important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 10 ans uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021. 66104277 CT-19267 Extension d'indication 20210623 Important le service médical rendu par ROPIVACAÏNE B. BRAUN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans l’extension d’indication de traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans). 68009899 CT-19266 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est IMPORTANT chez les patients de 2 mois et plus atteints d’amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1, 2 et 3. 68009899 CT-19266 Inscription (CT) 20210908 Insuffisant Le service médical rendu par EVRYSDI (risdiplam) est INSUFFISANT, au regard des alternatives disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (SMA) avec un diagnostic clinique de SMA de type 4 ou chez les patients pré-symptomatiques avec jusqu’à 4 copies du gène SMN2. 67355371 CT-19265 Extension d'indication 20210922 Insuffisant Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en coadministration avec un antidépresseur oral chez les patients adultes présentant un épisode dépressif caractérisé modéré à sévère, comme traitement aigu à court terme, pour la réduction rapide des symptômes dépressifs, constituant selon l’évaluation clinique une urgence psychiatrique. 68602465 CT-19264 Inscription (CT) 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par TRIMBOW 88 µG/5 µG/9 µG, poudre pour inhalation est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. 68602465 CT-19264 Inscription (CT) 20210707 Modéré Le service médical rendu par TRIMBOW 88 µG/5 µG/9 µG, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. 61808523 CT-19263 Inscription (CT) 20210707 Important Le service médical rendu par ULTOMIRIS 100 mg/ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 63408595 CT-19258 Réévaluation SMR 20230712 Important Le service médical rendu par LUTENYL 5 mg (acétate de nomégestrol) est important chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :
- les hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),
- les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles dans les mastodynies cycliques sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge). 63408595 CT-19258 Réévaluation SMR 20230712 Insuffisant Le service médical rendu par LUTENYL (acétate de nomégestrol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- chez la femme ménopausée : en association à un estrogène dans le cadre d’un traitement hormonal substitutif (THS)/cycles artificiels,
- chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment les anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique), ainsi que les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques autres que celles sévères associées à une mastopathie.
- dans les autres situations de fibromes. 63443190 CT-19258 Réévaluation SMR 20230712 Important Le service médical rendu par LUTENYL 5 mg (acétate de nomégestrol) est important chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :
- les hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge),
- les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles dans les mastodynies cycliques sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit l’âge). 63443190 CT-19258 Réévaluation SMR 20230712 Insuffisant Le service médical rendu par LUTENYL (acétate de nomégestrol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- chez la femme ménopausée : en association à un estrogène dans le cadre d’un traitement hormonal substitutif (THS)/cycles artificiels,
- chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment les anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique), ainsi que les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques autres que celles sévères associées à une mastopathie.
- dans les autres situations de fibromes. 62294199 CT-19257 Inscription (CT) 20210505 Important Le service médical rendu par la spécialité MONOXYDE D’AZOTE MESSER (monoxyde d’azote) est important :
- « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle »,
- « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ». 66510210 CT-19256 Extension d'indication 20211020 Important Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication « en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ». 68973246 CT-19251 Extension d'indication 20210505 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE PANPHARMA (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus avec un poids corporel d'au moins 40 kg) qui ont besoin d'une oxygénothérapie complémentaire. 64343556 CT-19248 Inscription (CT) 20210707 Important La Commission considère que le service médical rendu par COAGADEX (FX humain) est important dans l’indication de l’AMM. 62612837 CT-19245 Réévaluation SMR et ASMR 20220119 Modéré Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. 64955133 CT-19244 Inscription (CT) 20210707 Important Le service médical rendu par TIVICAY (dolutégravir) est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase. 64955133 CT-19244 Inscription (CT) 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par TIVICAY (dolutégravir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les enfants âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations. 60442838 CT-19243 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. 66287152 CT-19243 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. 65662126 CT-19242 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 61863110 CT-19241 Inscription (CT) 20210908 Important " La Commission considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie reste important en monothérapie comme traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour les groupes de patients suivants :
- Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond.
Ou
- Patients présentant une SEP-RR sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. " 65196244 CT-19240 Réévaluation SMR 20220720 Modéré Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 66623496 CT-19240 Réévaluation SMR 20220720 Modéré Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 69671845 CT-19239 Inscription (CT) 20210519 Important Le service médical rendu DOSTINEX (cabergoline) est important dans les indications de l’AMM. 67087261 CT-19238 Extension d'indication 20210721 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication AMM et aux posologies de l’AMM. 68235460 CT-19238 Extension d'indication 20210721 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication AMM et aux posologies de l’AMM. 64183564 CT-19237 Réévaluation SMR et ASMR 20211006 Important Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab) est important dans le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs. 64183564 CT-19237 Réévaluation SMR et ASMR 20211006 Insuffisant Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab) est insuffisant dans l’extension d’indication de l’AMM, à savoir le traitement des patients adolescents de plus de 12 ans et de plus de 40 kg présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs. 67087261 CT-19236 Inscription (CT) 20210721 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est INSUFFISANT pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, atteints de tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase) ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère et, non précédemment traités par des inhibiteurs de NTRK, lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante). 68235460 CT-19236 Inscription (CT) 20210721 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par ROZLYTREK (entrectinib) est INSUFFISANT pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM (patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, atteints de tumeurs solides exprimant une fusion du gène NTRK (neurotrophic tyrosine receptor kinase) ayant une maladie au stade localement avancé ou métastatique ou pour laquelle une résection chirurgicale risquerait d’entraîner une morbidité sévère et, non précédemment traités par des inhibiteurs de NTRK, lorsqu’il n’existe aucune option thérapeutique satisfaisante). 64093355 CT-19235 Extension d'indication 20210721 Important Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l’indication de l’AMM. 64183564 CT-19234 Extension d'indication 20211006 Insuffisant Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab) est insuffisant dans l’extension d’indication de l’AMM, à savoir le traitement des patients adolescents de plus de 12 ans et de plus de 40 kg présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs. 61680130 CT-19233 Extension d'indication 20211201 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est INSUFFISANT pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’extension d’AMM correspondant aux patients âgés de 2 ans et plus avec épilepsie non pharmacorésistante atteints
de crises d’épilepsie associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB). 61680130 CT-19233 Extension d'indication 20211201 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est MODERE dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) chez les patients de 2 ans et plus avec épilepsie pharmacorésistante. 67582262 CT-19232 Réévaluation SMR 20210623 Important Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez l’adulte. 66047342 CT-19230 Inscription (CT) 20210602 Important Le service médical rendu par SKYRIZI 150 mg (risankizumab), solution injectable en seringue prérempli et en stylo prérempli, est important chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
­- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
­- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. 66047342 CT-19230 Inscription (CT) 20210602 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 69949390 CT-19230 Inscription (CT) 20210602 Important Le service médical rendu par SKYRIZI 150 mg (risankizumab), solution injectable en seringue prérempli et en stylo prérempli, est important chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
­- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
­- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. 69949390 CT-19230 Inscription (CT) 20210602 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 68795701 CT-19226 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Important Le service médical rendu par EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 68795701 CT-19226 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas. 69613703 CT-19226 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Important Le service médical rendu par EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 69613703 CT-19226 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par EYLEA (aflibercept) 40 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas. 63629490 CT-19225 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Important Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 63629490 CT-19225 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas. 64339586 CT-19225 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Important Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 64339586 CT-19225 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste insuffisant dans les autres cas. 60876980 CT-19224 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM. 62680140 CT-19224 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM. 62698455 CT-19224 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM. 67015899 CT-19224 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM. 69458135 CT-19224 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM. 64380476 CT-19222 Extension d'indication 20211006 Insuffisant Le service médical rendu par CORTIMENT (budésonide) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension indication. 69979273 CT-19221 Extension d'indication 20210707 Important " le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime-avibactam) est :

- important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans atteints d’infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48 . " 69979273 CT-19221 Extension d'indication 20210707 Insuffisant " le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime-avibactam) est :

- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. " 61783917 CT-19220 Inscription (CT) 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par ELZONRIS (tagraxofusp) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 68635522 CT-19219 Inscription (CT) 20210908 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par DOPTELET (avatrombopag) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans traitement de la thrombocytopénie immunitaire chronique chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements. La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication AMM et aux posologies de l’AMM. 61467125 CT-19218 Réévaluation SMR 20210623 Important Le service médical rendu par INFLECTRA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez l’adulte. 69439245 CT-19214 Réévaluation SMR et ASMR 20210707 Modéré Le service médical rendu par DEFITELIO (defibrotide) reste modéré dans l’indication de l’AMM. 60248000 CT-19212 Inscription (CT) 20210602 Important Le service médical rendu par LEPTAX 750 mg, comprimé pelliculé sécable (lévétiracétam) est important dans les indications de l’AMM. 60913012 CT-19211 Extension d'indication 20210721 Important La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium) est important uniquement dans le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez les adolescents et les enfants à partir de 7 ans pharmacorésistants. 60913012 CT-19211 Extension d'indication 20210721 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par XYREM (oxybate de sodium) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’extension d’indication AMM correspondant aux enfants de 7 ans et plus et adolescents non pharmacorésistants. 60074795 CT-19210 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM. 62934770 CT-19204 Inscription (CT) 20210505 Important Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est important dans :
- le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,
- le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques. 62934770 CT-19204 Inscription (CT) 20210505 Modéré Le service médical rendu par SUNITINIB BIOGARAN 37,5 mg est modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. 68491709 CT-19203 Inscription (CT) 20210908 Important Le service médical rendu par PERISOC est important en cardioplégie au cours des interventions de chirurgie cardiaque. 60131132 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,
o en bithérapie avec l’insuline. " 60131132 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM. 60131132 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
Modéré uniquement dans les indications :
o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),
o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 65602428 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,
o en bithérapie avec l’insuline. " 65602428 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM. 65602428 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
Modéré uniquement dans les indications :
o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),
o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 67935602 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,
o en bithérapie avec l’insuline. " 67935602 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM. 67935602 CT-19202 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
Modéré uniquement dans les indications :
o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),
o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 62330898 CT-19201 Extension d'indication 20210630 Important Le service médical rendu par EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable est important dans le traitement et la prévention des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an dans les affections d’origine obstétricales. 65436166 CT-19199 Réévaluation SMR et ASMR 20220119 Faible Le service médical rendu par TRASYLOL (aprotinine) est faible dans l’indication de l’AMM « à titre préventif pour la réduction des saignements et des besoins transfusionnels chez les patients adultes bénéficiant d'un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire) à haut risque de saignement majeur ». 68222947 CT-19198 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE/ALCOOL ISOPROPRYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g/70 ml pour 100 ml, solution pour application cutanée (chlorhexidine digluconate/alcool isopropylique) est important dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive. 60983726 CT-19197 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Important " Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est :
- important uniquement en association : à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux " 60983726 CT-19197 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est :
- insuffisant en association à une insuline basale chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ce médicament. " 69937274 CT-19197 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Important " Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est :
- important uniquement en association : à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux " 69937274 CT-19197 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par BYETTA (exénatide) est :
- insuffisant en association à une insuline basale chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ce médicament. " 64596449 CT-19196 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 66639842 CT-19196 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 68674913 CT-19195 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Faible Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est est FAIBLE dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :
- en bithérapie en association avec la metformine,
- en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
- en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine,
- en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine. 68674913 CT-19195 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est INSUFFISANT pour une prise en charge par la solidarité nationale :
- en monothérapie,
- en bithérapie en association à l’insuline. 66862731 CT-19194 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Faible Le service médical rendu par ONGLYZA (saxagliptine) est FAIBLE dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :
- en bithérapie en association avec la metformine,
- en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
- en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine,
- en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine. 66862731 CT-19194 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par ONGLYZA (saxagliptine) est INSUFFISANT pour une prise en charge par la solidarité nationale :
- en monothérapie,
- en bithérapie en association à l’insuline. 61258225 CT-19193 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol) est important dans les indications de l’AMM. 62733600 CT-19192 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Important " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
- important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:
• en bithérapie en association avec la metformine,
• en trithérapie en association avec metformine et insuline
• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " 62733600 CT-19192 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
• en bithérapie en association avec l’insuline
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant " 63787647 CT-19192 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Important " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
- important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:
• en bithérapie en association avec la metformine,
• en trithérapie en association avec metformine et insuline
• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " 63787647 CT-19192 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
• en bithérapie en association avec l’insuline
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant " 64847168 CT-19192 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Important " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
- important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:
• en bithérapie en association avec la metformine,
• en trithérapie en association avec metformine et insuline
• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " 64847168 CT-19192 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
• en bithérapie en association avec l’insuline
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant " 68010307 CT-19192 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Important " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
- important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement:
• en bithérapie en association avec la metformine,
• en trithérapie en association avec metformine et insuline
• en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. " 68010307 CT-19192 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
• en bithérapie en association avec l’insuline
• en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant " 60526706 CT-19191 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par LYXUMIA (lixisénatide) est insuffisant dans les indications de l’AMM 65343331 CT-19191 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par LYXUMIA (lixisénatide) est insuffisant dans les indications de l’AMM 69495265 CT-19191 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par LYXUMIA (lixisénatide) est insuffisant dans les indications de l’AMM 60480810 CT-19190 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Important " le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :
important
- chez les patients dont le traitement par l’association libre de metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé
- chez les patients non contrôlés par l’association de metformine et d’insuline basale, " 60480810 CT-19190 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :
insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les patients avec un diabète insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral " 61400703 CT-19189 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :
- Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie
• en bithérapie en association à un sulfamide,
• en bithérapie en association à une insuline basale
• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. " 61400703 CT-19189 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :
- Modéré :
• en bithérapie en association à la metformine,
• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. " 63210923 CT-19189 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :
- Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie
• en bithérapie en association à un sulfamide,
• en bithérapie en association à une insuline basale
• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. " 63210923 CT-19189 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :
- Modéré :
• en bithérapie en association à la metformine,
• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. " 65766192 CT-19189 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :
- Insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie
• en bithérapie en association à un sulfamide,
• en bithérapie en association à une insuline basale
• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. " 65766192 CT-19189 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par OZEMPIC (sémaglutide) est :
- Modéré :
• en bithérapie en association à la metformine,
• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. " 62609556 CT-19188 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par SULIQUA (lixisénatide/insuline glargine) est insuffisant dans les indications de l'AMM. 65503469 CT-19188 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par SULIQUA (lixisénatide/insuline glargine) est insuffisant dans les indications de l'AMM. 60892792 CT-19187 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Faible Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM. 60892792 CT-19187 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Faible " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. " 60892792 CT-19187 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec l’insuline. " 67520378 CT-19187 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Faible Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM. 67520378 CT-19187 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Faible " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline. " 67520378 CT-19187 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec l’insuline. " 66105532 CT-19186 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Important " Le service médical rendu par BYDUREON est :
- important uniquement :
- en bithérapie en association avec la metformine,
- en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
- en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux et aux posologies de l’AMM. " 66105532 CT-19186 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par BYDUREON est :
- insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale en association à une insuline basale avec ou sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments. " 63078350 CT-19185 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM. 66010671 CT-19184 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par JANUMET/VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM. 60595727 CT-19183 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,
o en bithérapie avec l’insuline. " 60595727 CT-19183 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est :
Modéré uniquement dans les indications :
o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA 50 mg (sitagliptine),
o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 64889982 CT-19183 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant " Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,
o en bithérapie avec l’insuline. " 64889982 CT-19183 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est :
Modéré uniquement dans les indications :
o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA 50 mg (sitagliptine),
o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 62645506 CT-19182 Réévaluation SMR et ASMR 20210730 Important Le service médical rendu par VICTOZA (liraglutide) est important uniquement dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement :
- en bithérapie en association avec la metformine ou avec un sulfamide,
- en trithérapie en association avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. 62645506 CT-19182 Réévaluation SMR et ASMR 20210730 Insuffisant Le service médical rendu par VICTOZA (liraglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
- en bithérapie en association avec l’insuline. 66285411 CT-19181 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré le service médical rendu par JENTADUETO (linagliptine/metformine) est modéré dans l’indication de l’AMM. 60710236 CT-19180 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par TRAJENTA (linagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie quand la metformine n’est pas tolérée ou est contre-indiquée en raison d’une insuffisance rénale
o en bithérapie en association à l’insuline. 60710236 CT-19180 Réévaluation SMR et ASMR 20210721 Modéré " le service médical rendu par TRAJENTA (linagliptine) est :
Modéré uniquement :
o en bithérapie en association à la metformine,
o en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine. " 61065137 CT-19179 Réévaluation SMR 20211117 Faible La Commission considère que le service médical rendu par MYOZYME (alpha alglucosidase) reste faible dans la forme tardive de la maladie de Pompe. 61808509 CT-19177 Inscription (CT) 20210407 Faible Le service médical rendu par la spécialité OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml (oxomémazine), sirop, est faible dans l’indication de l’AMM. 62491517 CT-19173 Inscription (CT) 20211020 Important Le service médical rendu par CARDIOGEN-82 (chlorure de rubidium (82Rb)) est important dans l’indication de L’AMM. 61156829 CT-19172 Inscription (CT) 20210602 Important Le service médical rendu par TUKYSA (tucatinib) est important dans l’indication de l’AMM. 69401038 CT-19172 Inscription (CT) 20210602 Important Le service médical rendu par TUKYSA (tucatinib) est important dans l’indication de l’AMM. 62365493 CT-19171 Inscription (CT) 20210505 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de l’infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. 64542736 CT-19167 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210623 Important Le service médical rendu par REMICADE (infliximab) reste important dans la RCH. 66613769 CT-19166 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par XENETIX 300 ET XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications des AMM. 68324489 CT-19166 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par XENETIX 300 ET XENETIX 350 (iobitridol) est important dans les indications des AMM. 61156252 CT-19165 Inscription (CT) 20210908 Faible La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est FAIBLE dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX. 61156252 CT-19165 Inscription (CT) 20210908 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le reste de la population de l’AMM 66412702 CT-19165 Inscription (CT) 20210908 Faible La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est FAIBLE dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX. 66412702 CT-19165 Inscription (CT) 20210908 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le reste de la population de l’AMM 67695203 CT-19165 Inscription (CT) 20210908 Faible La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est FAIBLE dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX. 67695203 CT-19165 Inscription (CT) 20210908 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le reste de la population de l’AMM 66328396 CT-19164 Réévaluation SMR et ASMR 20211201 Important Le service médical rendu par ALDURAZYME (laronidase) reste important dans l’indication de l’AMM 66150577 CT-19159 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé. 66848831 CT-19158 Extension d'indication 20210630 Important Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé. 65036318 CT-19157 Extension d'indication 20210707 Important Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé. 62984481 CT-19156 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé. 69582503 CT-19149 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210324 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-19147 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) non résécables d’emblée. 62689214 CT-19147 Extension d'indication 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations (patients résécables d’emblée). 64728922 CT-19146 Réévaluation SMR et ASMR 20210407 Insuffisant Le service médical rendu par CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable et CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. 69206903 CT-19146 Réévaluation SMR et ASMR 20210407 Insuffisant Le service médical rendu par CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable et CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. 68652991 CT-19144 Extension d'indication 20210616 Modéré Le service médical rendu par ULTOMIRIS 300 mg (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion est modéré dans l’indication de l’AMM. 60512336 CT-19143 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par SIMVASTATINE MYLAN 10 mg est important dans les indications de l’AMM. 63222377 CT-19142 Réévaluation SMR et ASMR 20210407 Insuffisant Le service médical rendu par MONOFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple de la femme (« cystite aiguë non compliquée ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. 66484819 CT-19142 Réévaluation SMR et ASMR 20210407 Insuffisant Le service médical rendu par MONOFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple de la femme (« cystite aiguë non compliquée ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. 64542736 CT-19141 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par REMICADE 100 mg (infliximab), poudre pour solution à diluer pour perfusion devient important dans l’indication de l’AMM. 69464049 CT-19140 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est important dans toutes les indications de l’AMM, excepté dans l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique. 69464049 CT-19140 Inscription (CT) 20210324 Insuffisant Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est insuffisant dans l’indication « exacerbation aiguë d’une bronchite chronique » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 60626197 CT-19138 Inscription (CT) 20210407 Important le service médical rendu par SOLUMEDROL 500 mg (méthylprednisolone), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 66710887 CT-19135 Extension d'indication 20210707 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes dont les symptômes d’asthmes ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par un traitement continu associant un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et un corticoïde inhalée administré à une dose moyenne, et qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations d’asthme au cours de l’année précédente. 69158839 CT-19135 Extension d'indication 20210707 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes dont les symptômes d’asthmes ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par un traitement continu associant un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et un corticoïde inhalée administré à une dose moyenne, et qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations d’asthme au cours de l’année précédente. 66751738 CT-19134 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) est important dans l’indication de l’AMM. 67071218 CT-19134 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) est important dans l’indication de l’AMM. 69800507 CT-19134 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) est important dans l’indication de l’AMM. 60614273 CT-19132 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est important chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans. 60614273 CT-19132 Extension d'indication 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est insuffisant chez les patients neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans. 66958808 CT-19130 Réévaluation SMR et ASMR 20210303 Important Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans l’indication de l’AMM. 68269288 CT-19128 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par TARDYFERON 80 mg (sulfate ferreux) est important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale et dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). 65261329 CT-19126 Extension d'indication 20210630 Important Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM chez les nourrissons âgés d’au moins 4 mois à moins de 6 mois. 66701315 CT-19126 Extension d'indication 20210630 Important Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM chez les nourrissons âgés d’au moins 4 mois à moins de 6 mois. 68381052 CT-19126 Extension d'indication 20210630 Important Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM chez les nourrissons âgés d’au moins 4 mois à moins de 6 mois. 66367812 CT-19125 Extension d'indication 20210721 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la nouvelle indication de l’AMM. 61708252 CT-19124 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM ALTAN (acide folinique) est important dans les indications de l’AMM. 67555219 CT-19124 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM ALTAN (acide folinique) est important dans les indications de l’AMM. 69835497 CT-19123 Inscription (CT) 20210630 Important Le service médical rendu par ATENATIV (antithrombine humaine) est important dans les indications de l’AMM. 63806777 CT-19122 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est important, en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 63806777 CT-19122 Inscription (CT) 20210324 Insuffisant Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 67178992 CT-19122 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est important, en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 67178992 CT-19122 Inscription (CT) 20210324 Insuffisant Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 60596291 CT-19121 Inscription (CT) 20210602 Important Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) est important dans l’indication de l’AMM. 60690011 CT-19121 Inscription (CT) 20210602 Important Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) est important dans l’indication de l’AMM. 64744321 CT-19119 Inscription (CT) 20210407 Important Le service médical rendu par FIXAPOST (latanoprost, timolol) est important dans l’indication de l’AMM. 64783769 CT-19118 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM. 65325739 CT-19118 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM. 69835440 CT-19118 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM. 69847318 CT-19118 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA 40 et 80 mg (adalimumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli devient important dans l’indication de l’AMM. 67296108 CT-19117 Extension d'indication 20210519 Modéré Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM. 68372441 CT-19117 Extension d'indication 20210519 Modéré Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM. 61640118 CT-19116 Inscription (CT) 20210505 Important Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l’indication de l’AMM. 65986587 CT-19116 Inscription (CT) 20210505 Important Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l’indication de l’AMM. 67185086 CT-19116 Inscription (CT) 20210505 Important Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l’indication de l’AMM. 69610664 CT-19115 Inscription (CT) 20210602 Important Le service médical rendu par RUKOBIA (fostemsavir) est important dans l’indication de l’AMM. 67060271 CT-19114 Réévaluation SMR et ASMR 20210707 Important Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, reste important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. 67060271 CT-19114 Réévaluation SMR et ASMR 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant dans les autres formes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63841059 CT-19113 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230719 Modéré Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. 65283820 CT-19113 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230719 Modéré Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. 69225978 CT-19113 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230719 Modéré Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. 68318874 CT-19110 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents. 68318874 CT-19110 Inscription (CT) 20210324 Insuffisant Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi que chez les patients de 12 à 18 ans, faute de données. 64639797 CT-19109 Extension d'indication 20210519 Important Le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM. 67392081 CT-19105 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste insuffisant dans les autres cas. 67392081 CT-19105 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210707 Modéré " Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un ½dème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque l’acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients :
- pseudophaques,
- ou insuffisamment répondeurs à un traitement non-corticoïde.
- ou pour lesquels un traitement non-corticoïde ne convient pas. " 60459499 CT-19102 Extension d'indication 20210721 Faible La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM. 64147632 CT-19102 Extension d'indication 20210721 Faible La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM. 64748145 CT-19102 Extension d'indication 20210721 Faible La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM. 64861673 CT-19102 Extension d'indication 20210721 Faible La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM. 66880925 CT-19102 Extension d'indication 20210721 Faible La Commission considère que le service médical rendu par ORFADIN (nitisinone) est faible dans l’indication de l’AMM. 61412157 CT-19100 Extension d'indication 20210922 Important le service médical rendu par ILUVIEN (acétonide de fluocinolone), implant intravitréen est important dans l’extension d’indication de l’AMM à la prévention de la rechute de l’uvéite non-infectieuse récidivante affectant le segment postérieur de l’½il. 63648081 CT-19098 Inscription (CT) 20210616 Modéré Le service médical rendu par ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) est modéré dans l’indication de l’AMM.

La Commission conditionne le maintien du SMR modéré à la réévaluation d’ENHERTU (trastuzumab déruxtécan) dans un délai maximum de 18 mois à compter de la date de cet avis et sur la base des résultats de l’étude de phase III, DESTINY-BREAST 02 (résultats sur la PFS attendus au plus tard mars 2022). 62154820 CT-19096 Inscription (CT) 20210519 Important Le service médical rendu par FINTEPLA (fenfluramine) est important dans l’indication de l’AMM. 61648467 CT-19095 Inscription (CT) 20210602 Faible Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ainsi que dans le carcinome médullaire de la thyroïde. 61648467 CT-19095 Inscription (CT) 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est insuffisant dans le cancer de la thyroïde (hors médullaire) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66580529 CT-19095 Inscription (CT) 20210602 Faible Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est faible dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ainsi que dans le carcinome médullaire de la thyroïde. 66580529 CT-19095 Inscription (CT) 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par RETSEVMO (selpercatinib) est insuffisant dans le cancer de la thyroïde (hors médullaire) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 60155329 CT-19090 Inscription (CT) 20210324 Modéré Le service médical rendu par DUPHALAC 10 g/15 ml (lactulose) est modéré dans les deux indications de l’AMM. 66929607 CT-19088 Inscription (CT) 20210203 Important Le service médical rendu par PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 66988648 CT-19087 Inscription (CT) 20210303 Important Le service médical rendu par PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) est important dans les indications de l’AMM. 62597342 CT-19084 Inscription (CT) 20210203 Important Le service médical rendu par PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg est important dans les indications de l’AMM. 68173884 CT-19080 Inscription (CT) 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes (teinture de Papaver somniferum L., succus siccus (opium brut)) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64363384 CT-19076 Inscription (CT) 20210203 Important Dans l'hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte, le service médical rendu par PRALUENT 300 mg (alirocumab) est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse.
Dans l'indication « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », le service médical rendu par PRALUENT 300 mg (alirocumab) est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée. 64363384 CT-19076 Inscription (CT) 20210203 Insuffisant " Dans l'hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte, le service médical rendu est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM.
Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant notamment PRALUENT (alirocumab) en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez :
- les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou
- les patients avec une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie autre qu’un antécédent de SCA récent, ou
- les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou
- les patients ne recevant pas un traitement optimisé par au moins une statine à la dose maximale tolérée. " 62229123 CT-19070 Extension d'indication 20210407 Important La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 62359608 CT-19070 Extension d'indication 20210407 Important La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 62377079 CT-19070 Extension d'indication 20210407 Important La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 64357958 CT-19070 Extension d'indication 20210407 Important La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 64967356 CT-19070 Extension d'indication 20210407 Important La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 65347326 CT-19070 Extension d'indication 20210407 Important La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 67939682 CT-19069 Inscription (CT) 20210407 Important Le service médical rendu par BRIMONIDINE OMNIVISION (brimonidine) 2 ml/ml, collyre en solution en récipients unidoses, est important dans les indications de l’AMM. 62350477 CT-19068 Extension d'indication 20210120 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie ». 60215018 CT-19067 Extension d'indication 20210602 Important " Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées
o chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes,
o et chez les patients pédiatriques et les adolescents en phase de croissance osseuse déjà traités par CRYSVITA (burosumab) pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire. " 60215018 CT-19067 Extension d'indication 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents ayant terminé la phase de croissance osseuse avec des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes. 66071126 CT-19067 Extension d'indication 20210602 Important " Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées
o chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes,
o et chez les patients pédiatriques et les adolescents en phase de croissance osseuse déjà traités par CRYSVITA (burosumab) pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire. " 66071126 CT-19067 Extension d'indication 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents ayant terminé la phase de croissance osseuse avec des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes. 67649597 CT-19067 Extension d'indication 20210602 Important " Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X des formes sévères réfractaires au traitement conventionnel ou des formes sévères compliquées
o chez les adolescents ayant des signes radiographiques d’atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes,
o et chez les patients pédiatriques et les adolescents en phase de croissance osseuse déjà traités par CRYSVITA (burosumab) pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire. " 67649597 CT-19067 Extension d'indication 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents ayant terminé la phase de croissance osseuse avec des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes. 66367812 CT-19064 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210602 Important Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) reste important dans l’indication de l’AMM. 60175591 CT-19063 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est important dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, sans délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles. 60175591 CT-19063 Extension d'indication 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, avec délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles. 62508169 CT-19063 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est important dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, sans délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles. 62508169 CT-19063 Extension d'indication 20210602 Insuffisant Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, avec délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d’érythropoïétine ou qui y sont inéligibles. 60175591 CT-19062 Inscription (CT) 20210616 Insuffisant Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes ayant une anémie dépendante des transfusions associée à une ß-thalassémie. 62508169 CT-19062 Inscription (CT) 20210616 Insuffisant Le service médical rendu par REBLOZYL (luspatercept) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes ayant une anémie dépendante des transfusions associée à une ß-thalassémie. 64423080 CT-19060 Extension d'indication 20210421 Important Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’extension d’indication au traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique. 64627916 CT-19060 Extension d'indication 20210421 Important Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’extension d’indication au traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique. 64073783 CT-19059 Extension d'indication 20210324 Faible Le service médical rendu par BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable (baclofène) est faible dans l’indication de réduction de la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes) et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles).
La Commission conditionne le maintien du SMR faible à la réévaluation de BACLOFENE ZENTIVA (baclofène), dans un délai maximal de 3 ans, sur la base de la collecte de données d’efficacité et de tolérance du baclofène, d’une part, et de données sur ses modalités d’utilisation dans son indication, d’autre part (cf. rubrique « Recommandations de la Commission »). 69768123 CT-19058 Inscription (CT) 20210407 Important Le service médical rendu par FIBRYGA (fibrinogène humain) est important dans les hypo-, dys- ou afibrinogénémies constitutionnelles et dans l'hypofibrinogénémie acquise au cours d’une intervention chirurgicale. 60058620 CT-19057 Extension d'indication 20210505 Important Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette nouvelle indication. 64748533 CT-19057 Extension d'indication 20210505 Important Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette nouvelle indication. 66316458 CT-19056 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par OXLUMO (lumasiran) est important dans l’indication de l’AMM. 65172663 CT-19053 Extension d'indication 20210324 Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 23 septembre 2020). 60934825 CT-19050 Inscription (CT) 20210120 Important Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel = 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ». 60442838 CT-19049 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. 66287152 CT-19049 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. 62529551 CT-19047 Extension d'indication 20210505 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication « en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. » 64296925 CT-19047 Extension d'indication 20210505 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication « en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. » 69270884 CT-19047 Extension d'indication 20210505 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication « en association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. » 65852428 CT-19045 Extension d'indication 20210519 Important Le service médical rendu par RINVOQ 15 mg (upadacitinib) comprimé à libération prolongée est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 65852428 CT-19044 Extension d'indication 20210505 Faible Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est faible dans la nouvelle indication de l’AMM. 60862404 CT-19043 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par TECARTUS (cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19) est important dans l’indication de l’AMM. 65647882 CT-19042 Réévaluation SMR et ASMR 20210324 Important Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) reste important dans l’indication de l’AMM. 65647882 CT-19040 Réévaluation SMR et ASMR 20210324 Important Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus. 65104751 CT-19035 Extension d'indication 20210303 Important Le service médical rendu par CARMUSTINE OBVIUS 100 mg est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 67347855 CT-19034 Inscription (CT) 20210407 Important Le service médical rendu par ENSTILAR (calcipotriol, bétaméthasone) 50 µg/0,5 mg/g, mousse cutanée est important dans l’indication de l’AMM. 61849146 CT-19032 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique. 63602479 CT-19032 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique. 64189396 CT-19032 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique. 64387360 CT-19032 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique. 65931110 CT-19032 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique. 68328199 CT-19032 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique. 69856153 CT-19032 Extension d'indication 20210602 Important Le service médical rendu par FYCOMPA (pérampanel) est important dans le traitement des crises d’épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 4 à 11 ans et dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires, en association à un autre traitement antiépileptique, chez les enfants âgés de 7 à 11 ans atteints d’épilepsie généralisée idiopathique. 66050160 CT-19031 Inscription (CT) 20210203 Important Le service médical rendu par PEMETREXED EG 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 61300756 CT-19030 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20210310 Modéré Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM. 69939535 CT-19028 Inscription (CT) 20210407 Important Le service médical rendu par SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable est important dans le traitement d’une carence cliniquement établie en sélénium qui ne peut pas être compensée par des sources nutritionnelles. 60058620 CT-19027 Extension d'indication 20210421 Important Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), en association au bévacizumab, est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 64748533 CT-19027 Extension d'indication 20210421 Important Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib), en association au bévacizumab, est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 60035714 CT-19026 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211006 Important Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :
- en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .
- seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .
- dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .
- dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM. 62222050 CT-19026 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211006 Important Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :
- en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .
- seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .
- dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .
- dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM. 62534114 CT-19026 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211006 Important Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :
- en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .
- seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .
- dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .
- dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM. 67700426 CT-19026 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211006 Important Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :
- en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .
- seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .
- dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .
- dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM. 68494153 CT-19023 Inscription (CT) 20210106 Important Le service médical rendu par ASTERLUNA (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM. 61273686 CT-19022 Inscription (CT) 20210106 Important Le service médical rendu par ASTERLUNA CONTINU (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM. 66951589 CT-19021 Inscription (CT) 20210203 Important " Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important :
- uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l’indication de l’AMM. " 66951589 CT-19021 Inscription (CT) 20210203 Insuffisant Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66951589 CT-19021 Inscription (CT) 20210203 Modéré Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l’indication de l’AMM.
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l’indication de l’AMM. 64700691 CT-19020 Inscription (CT) 20210217 Important Le service médical rendu par CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM. 64579414 CT-19019 Inscription (CT) 20210120 Important Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER (budésonide / fumarate de formotérol dihydraté) 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans l’asthme. 64579414 CT-19019 Inscription (CT) 20210120 Modéré Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER (budésonide / fumarate de formotérol dihydraté) 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO. 65441590 CT-19019 Inscription (CT) 20210120 Important Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER (budésonide / fumarate de formotérol dihydraté) 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans l’asthme. 65441590 CT-19019 Inscription (CT) 20210120 Modéré Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER (budésonide / fumarate de formotérol dihydraté) 160 µg/4,5 µg/dose et 320 µg/9 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO. 63887327 CT-19018 Réévaluation SMR et ASMR 20210324 Important Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans l’indication de l’AMM. 66462922 CT-19017 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par XROMI (hydroxycarbamide) est important dans l’indication de l’AMM. 66053847 CT-19016 Inscription (CT) 20210106 Important Le service médical rendu par PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 62365493 CT-19015 Extension d'indication 20210120 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie ». 65822036 CT-19015 Extension d'indication 20210120 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie ». 62004984 CT-19011 Inscription (CT) 20210505 Faible Le service médical rendu par ADAKVEO (crizanlizumab) est faible dans l’indication de l’AMM. 62599329 CT-19009 Inscription (CT) 20210505 Important Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab est important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, chez les patients adultes ne présentant pas de délétion (del)17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, ou chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53).
Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie est important uniquement pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur et ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53. 62599329 CT-19009 Inscription (CT) 20210505 Insuffisant Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l’obinutuzumab est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66367812 CT-19005 Extension d'indication 20210616 Modéré Le service médical rendu par l’association OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) est modéré dans l’indication de l’AMM. 65092651 CT-19004 Inscription (CT) 20210421 Insuffisant Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65156805 CT-19002 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine) est important dans l’indication de l’AMM. 60345905 CT-19001 Extension d'indication 20210203 Important Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements. 60345905 CT-19001 Extension d'indication 20210203 Insuffisant Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 69911176 CT-18992 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 63434686 CT-18991 Extension d'indication 20201202 Important Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l’indication de l’AMM. 67456363 CT-18989 Extension d'indication 20210324 Important Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important en traitement de recours, en ajout d’un traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG = 40%) qui restent symptomatiques (classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que l’optimisation du traitement préalable à la prescription de FORXIGA (dapagliflozine) implique d’avoir utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à dose maximale tolérée, dont ENTRESTO (sacubitril/valsartan) en éventuel remplacement d’un IEC ou ARA II, si leur association est compatible avec le profil clinique du patient. 67456363 CT-18989 Extension d'indication 20210324 Insuffisant Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « insuffisance cardiaque », notamment en première intention ou en ajout d’un traitement standard non optimisé incluant l’association valsartan/sacubitril (ENTRESTO). 67721541 CT-18988 Inscription (CT) 20210310 Insuffisant Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée, au regard des alternatives disponibles. 67721541 CT-18988 Inscription (CT) 20210310 Modéré Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. 64783769 CT-18987 Extension d'indication 20210519 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent. 65325739 CT-18987 Extension d'indication 20210519 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent. 69835440 CT-18987 Extension d'indication 20210519 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent. 69847318 CT-18987 Extension d'indication 20210519 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) est important dans cette extension d’indication de l’AMM dans le traitement de la RCH chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent. 62597926 CT-18986 Réévaluation SMR et ASMR 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par ALTEIS (olmésartan) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l’adulte au regard des alternatives disponibles. 64220863 CT-18986 Réévaluation SMR et ASMR 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par ALTEIS (olmésartan) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l’adulte au regard des alternatives disponibles. 67581317 CT-18986 Réévaluation SMR et ASMR 20230118 Insuffisant Le service médical rendu par ALTEIS (olmésartan) reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l’adulte au regard des alternatives disponibles. 64126499 CT-18985 Inscription (CT) 20210203 Important Le service médical rendu par DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM. 60199966 CT-18984 Extension d'indication 20210303 Important Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) est important dans l’indication de l’AMM. 62598280 CT-18983 Extension d'indication 20210630 Important " Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
- important en association à l’azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d’induction standard . " 62598280 CT-18983 Extension d'indication 20210630 Insuffisant " Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
- insuffisant en association à un agent hypométhylant autre que l’azacitidine pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. " 63696471 CT-18983 Extension d'indication 20210630 Important " Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
- important en association à l’azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d’induction standard . " 63696471 CT-18983 Extension d'indication 20210630 Insuffisant " Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
- insuffisant en association à un agent hypométhylant autre que l’azacitidine pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. " 64449755 CT-18983 Extension d'indication 20210630 Important " Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
- important en association à l’azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d’induction standard . " 64449755 CT-18983 Extension d'indication 20210630 Insuffisant " Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est :
- insuffisant en association à un agent hypométhylant autre que l’azacitidine pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. " 63549069 CT-18980 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20210519 Commentaires La Commission prend acte de ces nouvelles données qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 22 juin 2016 et du 26 juin 2019). 65007804 CT-18980 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20210519 Commentaires La Commission prend acte de ces nouvelles données qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 22 juin 2016 et du 26 juin 2019). 66025367 CT-18979 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. 66025367 CT-18979 Inscription (CT) 20201118 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. 60543082 CT-18978 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). 60543082 CT-18978 Inscription (CT) 20210421 Insuffisant Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. 67129301 CT-18978 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). 67129301 CT-18978 Inscription (CT) 20210421 Insuffisant Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. 60150638 CT-18976 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale <50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). 60150638 CT-18976 Inscription (CT) 20210421 Insuffisant Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. 64450234 CT-18972 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230705 Important Le service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM. 69258437 CT-18972 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230705 Important Le service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM. 64453084 CT-18971 Réévaluation ASMR 20210203 Important Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie. 67160229 CT-18971 Réévaluation ASMR 20210203 Important Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie. 67393660 CT-18971 Réévaluation ASMR 20210203 Important Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie. 60811559 CT-18966 Inscription (CT) 20210721 Important Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est important dans :
- l’induction et le maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques,
- l’indication d’anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence,
- le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation). 60811559 CT-18966 Inscription (CT) 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est insuffisant dans le traitement adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale, pour une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. 65207541 CT-18966 Inscription (CT) 20210721 Important Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est important dans :
- l’induction et le maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques,
- l’indication d’anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence,
- le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation). 65207541 CT-18966 Inscription (CT) 20210721 Insuffisant Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est insuffisant dans le traitement adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale, pour une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. 67972497 CT-18963 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) est important uniquement dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 1 ou un diabète de type 2 traité par insuline. 67972497 CT-18963 Inscription (CT) 20210324 Insuffisant Le service médical rendu par BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 2 non traité par insuline. 60025054 CT-18962 Inscription (CT) 20201202 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM. 60203795 CT-18962 Inscription (CT) 20201202 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM. 61875550 CT-18962 Inscription (CT) 20201202 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM. 64832942 CT-18962 Inscription (CT) 20201202 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM. 66086562 CT-18962 Inscription (CT) 20201202 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM. 62332319 CT-18961 Inscription (CT) 20210324 Important Le service médical rendu par SINETRAV (travoprost) est important dans les indications de l’AMM. 68950386 CT-18960 Inscription (CT) 20210120 Important Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE ACCORD (sulfate d’atropine) 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 68795345 CT-18959 Extension d'indication 20210217 Important Le service médical rendu par CARBETOCINE AGUETTANT 100 µg/ml solution injectable en seringue préremplie est important dans la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie basse. 60634703 CT-18957 Extension d'indication 20210310 Important " Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM :
- est important chez l’enfant de 2 ans et plus.
- reste important chez l’adulte et l’adolescent. " 61253153 CT-18957 Extension d'indication 20210310 Important " Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM :
- est important chez l’enfant de 2 ans et plus.
- reste important chez l’adulte et l’adolescent. " 67707919 CT-18956 Extension d'indication 20210303 Important Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM. 67208154 CT-18955 Inscription (CT) 20210120 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de la spécialité OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM. 63189920 CT-18953 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM. 64069767 CT-18953 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM. 65304816 CT-18953 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM. 62087670 CT-18949 Modification des conditions d'inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par VAQTA (vaccin de l'hépatite A inactivé adsorbé) est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur. 60082233 CT-18945 Inscription (CT) 20201202 Important Le service médical rendu par LATAZED 50 µg/ml (latanoprost), collyre en solution est important dans les indications de l’AMM. 69311110 CT-18944 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par DONASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans les indications de l’AMM. 69452417 CT-18942 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour injection est important dans le traitement de la tachycardie ventriculaire récurrente soutenue ou de fibrillations ventriculaires récidivantes ne répondant pas aux bêta-bloquants ou à l'amiodarone ou en cas de contre-indication à l'amiodarone, si elles sont liées à des syndromes coronariens aigus. 63369480 CT-18941 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par IDELVION 3 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. 66987336 CT-18938 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par DIMETRUM (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose. 62278202 CT-18933 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM. 62864489 CT-18933 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM. 65706277 CT-18933 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM. 66694949 CT-18933 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par L-THYROXIN HENNING comprimé sécable pour les 4 dosages 63, 88, 112, et 137 microgrammes, est important dans l’indication de l’AMM. 65283311 CT-18932 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie (ustekinumab), devient important dans l’indication de l’AMM. 66170398 CT-18932 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie (ustekinumab), devient important dans l’indication de l’AMM. 67522169 CT-18932 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie (ustekinumab), devient important dans l’indication de l’AMM. 61952274 CT-18930 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20230215 Important Le service médical rendu par DUOPLAVIN (clopidogrel / acide acétylsalicylique) reste important dans les indications de l’AMM. 69545330 CT-18929 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est important uniquement chez les femmes ménopausées de < 75 ans atteintes d’ostéoporose sévère, avec au moins un antécédent de fracture sévère, en l’absence d’antécédent de coronaropathie (incluant les revascularisations et hospitalisation pour angor instable). 69545330 CT-18929 Inscription (CT) 20210310 Insuffisant Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, au regard des alternatives disponibles, dans les autres situations. 69764032 CT-18927 Inscription (CT) 20201118 Faible Le service médical rendu par PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé est faible. 63012197 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. 63012197 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53. 64209404 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. 64209404 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53. 66940571 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. 66940571 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53. 67351558 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. 67351558 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53. 69196284 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. 69196284 CT-18924 Extension d'indication 20210203 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints de LLC non préalablement traités, inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53. 61617482 CT-18922 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. 61900982 CT-18922 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. 62157859 CT-18922 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. 65489051 CT-18922 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. 65870700 CT-18922 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. 66242591 CT-18922 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. 69443642 CT-18922 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM. 63690956 CT-18920 Extension d'indication 20210310 Important Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 62186622 CT-18919 Inscription (CT) 20201104 Important Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 63737879 CT-18917 Inscription (CT) 20201104 Important Le service médical rendu par DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant est important dans l’indication de l’AMM. 60650173 CT-18915 Inscription (CT) 20201202 Important Le service médical rendu par SMOFLIPID 200 mg/ml (huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive raffinée, huile de poisson riche en acides oméga-3), émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 67868413 CT-18914 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210217 Faible Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans l’indication de l’AMM. 67065507 CT-18913 Inscription (CT) 20210310 Important Le service médical rendu par VERASEAL est important :
- en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase,
- en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire. 61751780 CT-18912 Extension d'indication 20210203 Faible Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine. 61751780 CT-18912 Extension d'indication 20210203 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les patients en échec des traitements topiques et naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives. 63788717 CT-18912 Extension d'indication 20210203 Faible Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine. 63788717 CT-18912 Extension d'indication 20210203 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les patients en échec des traitements topiques et naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives. 64450362 CT-18908 Inscription (CT) 20210120 Important Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. 64450362 CT-18908 Inscription (CT) 20210120 Insuffisant Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, dont les infections à Acinetobacter baumannii ou Stenotrophomonas maltophilia, dans l’attente de données complémentaires 67969992 CT-18907 Inscription (CT) 20201007 Important Le service médical rendu par KALETRA (lopinavir, ritonavir) 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon est important dans l’indication de l’AMM. 62119972 CT-18903 Réévaluation SMR et ASMR 20201202 Faible Le service médical rendu par MOVENTIG (naloxégol) reste faible dans l’indication de l’AMM. 62964361 CT-18903 Réévaluation SMR et ASMR 20201202 Faible Le service médical rendu par MOVENTIG (naloxégol) reste faible dans l’indication de l’AMM. 61206641 CT-18900 Extension d'indication 20201202 Important Le service médical rendu par SOVALDI (sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM. 61300756 CT-18899 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM. 69582503 CT-18896 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20211006 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) reste important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (antiTNF a). 65082080 CT-18890 Inscription (CT) 20201021 Important " Le service médical rendu par SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose est important en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur ß2 mimétique de longue durée d’action est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur ß2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande
ou
- chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par ß2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée. " 64426906 CT-18889 Extension d'indication 20201202 Important Le service médical rendu par HARVONI (lédipasvir/sofosbuvir) est important dans l’indication de l’AMM. 64179637 CT-18887 Inscription (CT) 20201104 Important Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM. 64680744 CT-18887 Inscription (CT) 20201104 Important Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM. 65917317 CT-18887 Inscription (CT) 20201104 Important Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM. 68279250 CT-18887 Inscription (CT) 20201104 Important Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM. 65804084 CT-18877 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important uniquement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite delta (VHD) chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d’ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d’échec ou d’intolérance ou de contre-indication à l’interféron alpha pégylé. 65804084 CT-18877 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations incluant notamment la monothérapie par bulévirtide. 64783769 CT-18876 Réévaluation SMR et ASMR 20210303 Faible Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM. 65325739 CT-18876 Réévaluation SMR et ASMR 20210303 Faible Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM. 69835440 CT-18876 Réévaluation SMR et ASMR 20210303 Faible Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM. 69847318 CT-18876 Réévaluation SMR et ASMR 20210303 Faible Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM. 62350477 CT-18875 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. 62350477 CT-18875 Inscription (CT) 20201118 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique. 62444026 CT-18871 Inscription (CT) 20210120 Insuffisant Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM. 62801026 CT-18871 Inscription (CT) 20210120 Insuffisant Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM. 69009763 CT-18871 Inscription (CT) 20210120 Insuffisant Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM. 62832018 CT-18870 Inscription (CT) 20201007 Important Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 63997542 CT-18870 Inscription (CT) 20201007 Important Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 65164104 CT-18870 Inscription (CT) 20201007 Important Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 67695281 CT-18866 Inscription (CT) 20200923 Important Le service médical rendu par CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 60705584 CT-18865 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 300 mg, 500 mg et 1000 mg en poudre pour solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 66482622 CT-18865 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 300 mg, 500 mg et 1000 mg en poudre pour solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 67763832 CT-18865 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 300 mg, 500 mg et 1000 mg en poudre pour solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 63807135 CT-18864 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, comprimé effervescent en flacon est important dans l’indication de l’AMM. 66482622 CT-18864 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 500 mg, comprimé effervescent en flacon est important dans l’indication de l’AMM. 60406016 CT-18860 Inscription (CT) 20200923 Important Le service médical rendu par CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 65917662 CT-18857 Extension d'indication 20201118 Modéré Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est modéré dans cette indication de l’AMM. 64428871 CT-18854 Extension d'indication 20201007 Insuffisant Dans le psoriasis en plaques, le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 64428871 CT-18854 Extension d'indication 20201007 Modéré " Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est modéré dans :
- la maladie de Crohn,
- la rectocolite hémorragique,
- la spondylarthrite ankylosante,
- le rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68279040 CT-18854 Extension d'indication 20201007 Insuffisant Dans le psoriasis en plaques, le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 68279040 CT-18854 Extension d'indication 20201007 Modéré " Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab) par voie sous-cutanée est modéré dans :
- la maladie de Crohn,
- la rectocolite hémorragique,
- la spondylarthrite ankylosante,
- le rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 67860651 CT-18849 Inscription (CT) 20200923 Modéré Le service médical rendu par FLUCONAZOLE ARROW LAB 150 mg, gélule, est modéré dans les indications de l’AMM. 63621440 CT-18847 Inscription (CT) 20210421 Important Le service médical rendu par LIBMELDY (Population autologue enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine) est important uniquement chez les enfants asymptomatiques sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique. 63621440 CT-18847 Inscription (CT) 20210421 Insuffisant Le service médical rendu par LIBMELDY (Population autologue enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres enfants du périmètre de l’AMM correspondant aux enfants symptomatiques, présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique. 60058620 CT-18846 Extension d'indication 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le reste de la population de l’AMM : patients éligibles à la poursuite d’un traitement de première ligne à base de platine, en l’absence de données spécifiques disponibles. 60058620 CT-18846 Extension d'indication 20201216 Modéré Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est modéré dans la sous population de l’AMM représentée par les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique avec mutation germinale des gènes BRCA1/2 sans signes de progression après au minimum 16 semaines de chimiothérapie de première ligne à base de platine et qui ne sont pas éligibles à la poursuite à la poursuite de la chimiothérapie contenant des sels de platine. 64748533 CT-18846 Extension d'indication 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le reste de la population de l’AMM : patients éligibles à la poursuite d’un traitement de première ligne à base de platine, en l’absence de données spécifiques disponibles. 64748533 CT-18846 Extension d'indication 20201216 Modéré Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est modéré dans la sous population de l’AMM représentée par les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique avec mutation germinale des gènes BRCA1/2 sans signes de progression après au minimum 16 semaines de chimiothérapie de première ligne à base de platine et qui ne sont pas éligibles à la poursuite à la poursuite de la chimiothérapie contenant des sels de platine. 62786040 CT-18845 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par PRIMOVIST (acide gadoxétique) est important dans l’indication de l’AMM. 68463211 CT-18844 Inscription (CT) 20200909 Important Le service médical rendu par HUMALOG 100 unités/ml Tempo Pen, solution injectable en stylo prérempli (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM. 64670426 CT-18842 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM. 65632154 CT-18842 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM. 67100189 CT-18842 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM. 63549069 CT-18841 Extension d'indication 20210120 Important " Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 63549069 CT-18841 Extension d'indication 20210120 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 65007804 CT-18841 Extension d'indication 20210120 Important " Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 65007804 CT-18841 Extension d'indication 20210120 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 62388307 CT-18840 Extension d'indication 20201216 Modéré Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif. 62960765 CT-18840 Extension d'indication 20201216 Modéré Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif. 62388307 CT-18839 Extension d'indication 20201216 Modéré Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS). 62960765 CT-18839 Extension d'indication 20201216 Modéré Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS). 60663231 CT-18838 Extension d'indication 20201118 Important Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est important dans le traitement des patients atteints de FMF ayant une résistance, une intolérance ou une contre-indication à la colchicine. 66684652 CT-18836 Extension d'indication 20201118 Important Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 69541570 CT-18836 Extension d'indication 20201118 Important Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 69857522 CT-18835 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par BLENREP (belantamab mafodotin) est important « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple, ayant reçu au moins 4 traitements antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement ». 62103459 CT-18834 Inscription (CT) 20200916 Important Le service médical rendu par PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 64366900 CT-18833 Inscription (CT) 20200909 Important Le service médical rendu par FIASP PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (insuline asparte) est important dans l’indication de l’AMM. 62733600 CT-18831 Réévaluation SMR et ASMR 20201202 Important " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement :
o en bithérapie avec la metformine,
o en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. " 62733600 CT-18831 Réévaluation SMR et ASMR 20201202 Insuffisant " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
o en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
o en bithérapie avec l’insuline. " 63787647 CT-18831 Réévaluation SMR et ASMR 20201202 Important " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement :
o en bithérapie avec la metformine,
o en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. " 63787647 CT-18831 Réévaluation SMR et ASMR 20201202 Insuffisant " Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
o en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications
o en bithérapie avec l’insuline. " 65006702 CT-18828 Extension d'indication 20210106 Important Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères. 67567310 CT-18824 Inscription (CT) 20210310 Insuffisant Le service médical rendu par ESPEROCT (turoctocog alfa pegol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, au regard des alternatives disponibles. 68106914 CT-18822 Inscription (CT) 20200909 Important Le service médical rendu par ORATORIA 1 mg/ml (phosphate de dexaméthasone) est important dans l’indication de l’AMM. 66700359 CT-18821 Inscription (CT) 20200909 Important Le service médical rendu par BECILAN 250 mg, comprimé sécable (chlorhydrate de pyridoxine) est important dans l’indication de l’AMM. 69357912 CT-18819 Inscription (CT) 20201007 Important Le service médical rendu par CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 63693564 CT-18818 Inscription (CT) 20200916 Important Le service médical rendu par GEMCITABINE HIKMA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications actuelles remboursables du princeps. 63693564 CT-18818 Inscription (CT) 20200916 Non précisé Dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 60574868 CT-18817 Inscription (CT) 20200909 Important Le service médical rendu par BRIMAZED (tartrate de brimonidine) est important dans l’indication de l’AMM. 67456363 CT-18815 Réévaluation SMR et ASMR 20201118 Important " Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :
o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 67456363 CT-18815 Réévaluation SMR et ASMR 20201118 Insuffisant Le service médical rendu par FORXIGA (dapagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie en association avec l’insuline. 66855936 CT-18814 Inscription (CT) 20200909 Important " Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées :
• non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou
• avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène.
Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. " 66855936 CT-18814 Inscription (CT) 20200909 Insuffisant Le service médical rendu par FULVESTRANT ACCORD 250 mg en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 60267506 CT-18813 Réévaluation SMR et ASMR 20201118 Important " Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
- chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline,
- chez les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. " 67875361 CT-18812 Inscription (CT) 20201118 Important le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement :
- des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale,
- des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR. 68635522 CT-18811 Inscription (CT) 20210120 Insuffisant Le service médical rendu par DOPTELET (avatrombopag) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 60009573 CT-18810 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. 62975984 CT-18801 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20221214 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 64783769 CT-18801 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20221214 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 65325739 CT-18801 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20221214 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 69835440 CT-18801 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20221214 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 69847318 CT-18801 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20221214 Important Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 62377435 CT-18799 Inscription (CT) 20201202 Important Le service médical rendu par ZEPOSIA, gélule (ozanimod) est important dans l’indication de l’AMM. 69203387 CT-18799 Inscription (CT) 20201202 Important Le service médical rendu par ZEPOSIA, gélule (ozanimod) est important dans l’indication de l’AMM. 60418716 CT-18796 Extension d'indication 20210310 Insuffisant Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 60418716 CT-18796 Extension d'indication 20210310 Modéré Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée. 63257093 CT-18796 Extension d'indication 20210310 Insuffisant Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 63257093 CT-18796 Extension d'indication 20210310 Modéré Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée. 60892792 CT-18795 Inscription (CT) 20201202 Important Le service médical rendu par EUCREAS est important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. 60892792 CT-18795 Inscription (CT) 20201202 Modéré Le service médical rendu par EUCREAS est modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. 63017696 CT-18793 Extension d'indication 20201216 Important Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 64596449 CT-18787 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant " Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- dans les indications de l’AMM,
- incluant le champ du remboursement sollicité par le laboratoire, à savoir uniquement en association :
o en bithérapie avec la metformine,
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 66639842 CT-18787 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant " Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- dans les indications de l’AMM,
- incluant le champ du remboursement sollicité par le laboratoire, à savoir uniquement en association :
o en bithérapie avec la metformine,
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 67593141 CT-18787 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant " Le service médical rendu par RYBELSUS (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- dans les indications de l’AMM,
- incluant le champ du remboursement sollicité par le laboratoire, à savoir uniquement en association :
o en bithérapie avec la metformine,
o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 62002638 CT-18786 Extension d'indication 20210106 Important Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). 65348481 CT-18786 Extension d'indication 20210106 Important Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). 62002638 CT-18785 Extension d'indication 20201202 Important Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans. 65348481 CT-18785 Extension d'indication 20201202 Important Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans. 65340100 CT-18784 Inscription (CT) 20200722 Faible Le service médical rendu par OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml est faible dans l’indication de l’AMM. 60866559 CT-18782 Extension d'indication 20201216 Important Le service médical rendu par BRAFTOVI (encorafenib) en association au cetuximab est important l’indication de l’AMM. 60897889 CT-18779 Inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM. 60379619 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 63886766 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 64333925 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 64959320 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 66393935 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 67422076 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 68585546 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 68667580 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 68672848 CT-18776 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210505 Important Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. 64854885 CT-18769 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par BESREMI (ropeginterféron alfa-2b) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 60754631 CT-18768 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par MICAFUNGINE MYLAN 50 mg et 100 mg est important dans les indications de l’AMM. 62635145 CT-18768 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par MICAFUNGINE MYLAN 50 mg et 100 mg est important dans les indications de l’AMM. 63514730 CT-18766 Extension d'indication 20201104 Important Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans. 64044237 CT-18766 Extension d'indication 20201104 Important Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans. 66595716 CT-18766 Extension d'indication 20201104 Important Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans. 64160932 CT-18765 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par TIGECYCLINE ACCORD est important dans les indications de l’AMM. 63957761 CT-18760 Réévaluation suite à résultats étude post-inscript 20210324 Modéré Le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé (nalméfène) reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61255738 CT-18759 Réévaluation SMR et ASMR 20201007 Insuffisant Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les femmes ménopausées dans l’indication « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale ». 61255738 CT-18759 Réévaluation SMR et ASMR 20201007 Modéré Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est modéré :
- chez les femmes non ménopausées dans l’indication « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et lorsque l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d’autres options de traitement n’a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants .
- dans l’indication du traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate. 63330335 CT-18757 Inscription (CT) 20200909 Important Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’½sophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP. 63330335 CT-18757 Inscription (CT) 20200909 Insuffisant Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients répondeurs aux IPP, au regard des alternatives disponibles. 69304094 CT-18757 Inscription (CT) 20200909 Important Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’½sophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP. 69304094 CT-18757 Inscription (CT) 20200909 Insuffisant Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients répondeurs aux IPP, au regard des alternatives disponibles. 60004505 CT-18753 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par CABAZITAXEL REDDY PHARMA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 60724061 CT-18748 Extension d'indication 20200722 Important Le service médical rendu par BUDESONIDE MYLAN est important dans le nouveau libellé d’indication de l’AMM. 63163772 CT-18748 Extension d'indication 20200722 Important Le service médical rendu par BUDESONIDE MYLAN est important dans le nouveau libellé d’indication de l’AMM. 61946403 CT-18747 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par ASPIRINE ARROW 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 63457489 CT-18746 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63468514 CT-18745 Inscription (CT) 20200916 Faible Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir), est faible dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à faible débit. 63468514 CT-18745 Inscription (CT) 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir), est insuffisant dans la prise en charge par la solidarité nationale chez les patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à haut débit, ou une oxygénothérapie lors de la ventilation assistée non invasive ou invasive ou une oxygénothérapie par membrane extracorporelle (ECMO). 69284439 CT-18745 Inscription (CT) 20200916 Faible Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir), est faible dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à faible débit. 69284439 CT-18745 Inscription (CT) 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par VEKLURY (remdesivir), est insuffisant dans la prise en charge par la solidarité nationale chez les patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à haut débit, ou une oxygénothérapie lors de la ventilation assistée non invasive ou invasive ou une oxygénothérapie par membrane extracorporelle (ECMO). 69200149 CT-18743 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est important dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1), avec un diagnostic clinique de SMA de type I et II, ou des patients pré-symptomatiques, et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2. 69200149 CT-18743 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type III. 63473155 CT-18742 Inscription (CT) 20200909 Important Le service médical rendu par TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2nde intention). 63473155 CT-18742 Inscription (CT) 20200909 Insuffisant Le service médical rendu par TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention. 67786749 CT-18741 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200709 Important Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans l’indication de l’AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020). 63124513 CT-18736 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par ALBUREX 50g/L et 200 g/L est important dans l’indication de l’AMM. 69347505 CT-18736 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par ALBUREX 50g/L et 200 g/L est important dans l’indication de l’AMM. 65528593 CT-18732 Extension d'indication 20210106 Important Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 61661596 CT-18731 Inscription (CT) 20201118 Modéré Le service médical rendu par PALYNZIQ (pegvaliase) est modéré l’indication de l’AMM. 65887105 CT-18731 Inscription (CT) 20201118 Modéré Le service médical rendu par PALYNZIQ (pegvaliase) est modéré l’indication de l’AMM. 67940880 CT-18731 Inscription (CT) 20201118 Modéré Le service médical rendu par PALYNZIQ (pegvaliase) est modéré l’indication de l’AMM. 62471742 CT-18727 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable (lidocaïne) et LIDOCAINE ARROW 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable (lidocaïne) est important dans l’indication de l’AMM. 62631549 CT-18727 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE ARROW 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable (lidocaïne) et LIDOCAINE ARROW 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable (lidocaïne) est important dans l’indication de l’AMM. 65172663 CT-18726 Inscription (CT) 20200923 Important Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. 65172663 CT-18726 Inscription (CT) 20200923 Insuffisant Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 61842358 CT-18725 Inscription (CT) 20200708 Important " Le service médical rendu par AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :
- un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),
- une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,
- une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). " 61842358 CT-18725 Inscription (CT) 20200708 Insuffisant Le service médical rendu par AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est et insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. 68343525 CT-18724 Réévaluation SMR et ASMR 20201202 Important Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2- et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie. 62637153 CT-18722 Inscription (CT) 20201216 Faible Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans l’indication de l’AMM. 65212047 CT-18722 Inscription (CT) 20201216 Faible Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans l’indication de l’AMM. 68438457 CT-18721 Extension d'indication 20200909 Important Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP) », uniquement en l’absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. 68438457 CT-18721 Extension d'indication 20200909 Insuffisant Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) est insuffisant dans le traitement du LAGCs non précédemment traité en association avec CHP, chez les patients ALK+ ayant un score IPI<2, faute de données disponibles. 60069307 CT-18720 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM. 67123316 CT-18720 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM. 60106862 CT-18717 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies. 63197002 CT-18717 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies. 65963453 CT-18717 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies. 66592969 CT-18717 Inscription (CT) 20201021 Important Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies. 63549069 CT-18716 Extension d'indication 20200916 Modéré Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans l’indication de l’AMM. 65007804 CT-18716 Extension d'indication 20200916 Modéré Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans l’indication de l’AMM. 66271123 CT-18713 Réévaluation SMR et ASMR 20200923 Important Le service médical rendu par ZELBORAF (vemurafenib) en monothérapie reste important dans l’indication de l’AMM. 60895265 CT-18710 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63775634 CT-18707 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64008337 CT-18706 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par FOSCARNET KABI 24 mg/ml, solution pour perfusion (foscarnet) est important dans les indications de l’AMM. 68826958 CT-18701 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par COMTAN 200 mg, comprimé pelliculé (entacapone) est important dans l’indication de l’AMM. 60925502 CT-18696 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par NOVOTHIRTEEN (catridécacog) est important dans l’indication de l’AMM. 63236206 CT-18690 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200624 Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17 juillet 2019). 65864619 CT-18690 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200624 Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17 juillet 2019). 66719612 CT-18690 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200624 Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17 juillet 2019). 69148567 CT-18688 Inscription (CT) 20201216 Important Le service médical rendu par QUOFENIX (délafloxacine) est important uniquement dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous sévères microbiologiquement documentées, plurimicrobiennes comportant du SARM, sensibles à la délafloxacine et uniquement en deuxième intention c’est-à-dire lorsque les antibiotiques habituellement recommandés en première intention dans le traitement de ces infections sont jugés inappropriés notamment pour des raisons de résistance, de tolérance, d’allergie, ou de mode d’administration. 69148567 CT-18688 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par QUOFENIX (délafloxacine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 60897889 CT-18685 Inscription (CT) 20200722 Faible Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est faible :
- dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois, uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable .
- dans le traitement des fractures du tibia chez l’adulte en tant que complément au traitement standard comprenant la réduction de la fracture ouverte et la fixation par enclouage centromédullaire sans alésage. 60897889 CT-18685 Inscription (CT) 20200722 Insuffisant Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations de traitement par arthrodèse lombaire intersomatique. 65006702 CT-18684 Extension d'indication 20200624 Commentaires Autres modifications de l’AMM (dont reformulation de l’indication pour les déficits immunitaires secondaires) :
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (Avis du 04/09/2019). 65006702 CT-18684 Extension d'indication 20200624 Important Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans l’indication de neuropathie motrice multifocale. 60698990 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 62689787 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 63063028 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 64031567 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 65604087 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 65942854 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 65953612 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 66531208 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 67129778 CT-18683 Extension d'indication 20201021 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle < -2 SDS. 62310931 CT-18682 Inscription (CT) 20201104 Important Le service médical rendu par COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. 60085553 CT-18680 Inscription (CT) 20200624 Modéré Le service médical rendu par AMBRISENTAN OHRE PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 64414291 CT-18680 Inscription (CT) 20200624 Modéré Le service médical rendu par AMBRISENTAN OHRE PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN OHRE PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 62271492 CT-18679 Inscription (CT) 20200708 Important " Le service médical rendu par AZACITIDINE SANDOZ 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :
- un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),
- une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,
- une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). " 62271492 CT-18679 Inscription (CT) 20200708 Insuffisant Le service médical rendu par AZACITIDINE SANDOZ 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. 60901946 CT-18678 Inscription (CT) 20201021 Important " Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
- chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.
- chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. " 64866745 CT-18678 Inscription (CT) 20201021 Important " Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
- chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.
- chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. " 60047225 CT-18673 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par DARZALEX 1800 mg, solution injectable (daratumumab), est important dans les indications de l’AMM. 62104543 CT-18672 Inscription (CT) 20200603 Important Le service médical rendu par UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. 62629288 CT-18671 Inscription (CT) 20201007 Important Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) est important dans les indications de l’AMM. 62729413 CT-18668 Inscription (CT) 20200603 Important Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 (300 mg d’Iode/mL), solution injectable et ULTRAVIST 370 (370 mg d’Iode/mL), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 69516211 CT-18667 Inscription (CT) 20200610 Important Le service médical rendu par ACICLOVIR ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 62190115 CT-18664 Inscription (CT) 20201104 Important " Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
- ½dèmes angioneurotiques .
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). " 62190115 CT-18664 Inscription (CT) 20201104 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
- ½dèmes angioneurotiques .
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). " 65195181 CT-18664 Inscription (CT) 20201104 Important " Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
- ½dèmes angioneurotiques .
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). " 65195181 CT-18664 Inscription (CT) 20201104 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
- ½dèmes angioneurotiques .
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). " 66207074 CT-18664 Inscription (CT) 20201104 Important " Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
- ½dèmes angioneurotiques .
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). " 66207074 CT-18664 Inscription (CT) 20201104 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est insuffisant dans les :
- rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .
- ½dèmes angioneurotiques .
- érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). " 63475544 CT-18663 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par KETAMINE AGUETTANT 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 60241034 CT-18662 Extension d'indication 20200916 Important Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS. 60241034 CT-18662 Extension d'indication 20200916 Modéré Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS. 61077659 CT-18662 Extension d'indication 20200916 Important Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS. 61077659 CT-18662 Extension d'indication 20200916 Modéré Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS. 64577819 CT-18661 Réévaluation SMR 20200909 Insuffisant Le service médical rendu par MIACALCIC (calcitonine de saumon) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 63629490 CT-18659 Extension d'indication non sollicitée 20200909 Commentaires " La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable et solution injectable préremplie dans cette indication et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée à l’usage des collectivités dans l’indication :

« Lucentis est indiqué chez l’adulte dans :
• Le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP). » " 64339586 CT-18659 Extension d'indication non sollicitée 20200909 Commentaires " La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable et solution injectable préremplie dans cette indication et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée à l’usage des collectivités dans l’indication :

« Lucentis est indiqué chez l’adulte dans :
• Le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP). » " 69793557 CT-18658 Inscription (CT) 20201007 Faible Le service médical rendu par ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) est faible dans l’indication de l’AMM. 63078350 CT-18655 Inscription (CT) 20200603 Important Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. 67613747 CT-18654 Inscription (CT) 20200527 Important Le service médical rendu par RUXIENCE 100 mg et 500 mg (rituximab), solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 67121308 CT-18653 Extension d'indication 20200708 Important " Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) 162 mg, solution injectable en stylo prérempli, est important dans :
- le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 12 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques et,
- le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp : facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue), chez les patients âgés de 12 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par MTX. " 63052124 CT-18652 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20201202 Important Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM. 67386324 CT-18651 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion (midazolam) est important dans les indications de l’AMM. 60880975 CT-18650 Inscription (CT) 20210310 Insuffisant Le service médical rendu par AMELGEN (progestérone) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 67657035 CT-18649 Inscription (CT) 20200624 Modéré Le service médical rendu par ANORO ELLIPTA est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). 63989385 CT-18648 Inscription (CT) 20200624 Modéré Le service médical rendu par LAVENTAIR ELLIPTA est modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). 64050311 CT-18646 Inscription (CT) 20200624 Important " Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA est important, pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 64050311 CT-18646 Inscription (CT) 20200624 Modéré Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA est modéré, pour le dosage 92/22 µg, en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu. 65847210 CT-18644 Inscription (CT) 20200527 Important Le service médical rendu par ARSENIC TRIOXYDE MYLAN 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61969188 CT-18643 Extension d'indication 20200916 Important Le service médical rendu par SOLIRIS (eculizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) chez les patients adultes ayant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) atteints de la forme récurrente de la maladie (2 crises au cours de la dernière année ou 3 crises au cours des deux dernières années dont une au cours de l’année précédente), et étant en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). 61969188 CT-18643 Extension d'indication 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par SOLIRIS (eculizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques. 64122611 CT-18642 Inscription (CT) 20200624 Important " Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important, pour les 2 dosages, en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
• Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 64122611 CT-18642 Inscription (CT) 20200624 Modéré Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré, pour le dosage 92/22 µg, en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu. 60654271 CT-18641 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par SOJOURN 100 %, liquide pour inhalation par vapeur (sévoflurane) est important dans l’indication de l’AMM. 63691015 CT-18640 Extension d'indication 20200610 Modéré Le service médical rendu par IBUPROFENE ARROW 5 %, gel est modéré dans le traitement symptomatique local de courte durée des tendinites superficielles, après avis médical. 69289895 CT-18639 Extension d'indication 20200422 Important Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est important :
- en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie .
­- en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie, (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces), en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 69289895 CT-18639 Extension d'indication 20200422 Insuffisant Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est insuffisant en association au palbociclib pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 68401067 CT-18635 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique, est important dans l’indication de l’AMM. 62931799 CT-18633 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est important dans l’indication du traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. MIGLUSTAT DIPHARMA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. 62931799 CT-18633 Inscription (CT) 20200513 Modéré Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est modéré dans l’indication du traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. 62384935 CT-18631 Inscription (CT) 20200923 Important Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois. 67693946 CT-18630 Réévaluation SMR 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes. 64566502 CT-18628 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE LORIEN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 66400785 CT-18628 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE LORIEN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 65584058 CT-18626 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par TOBRAMYCINE SUN 300 mg / 5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM. 65484054 CT-18625 Inscription (CT) 20200513 Important " Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion est important dans les indications :
- Traitement des cancers colorectaux avancés :
o en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
o en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
- Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) de type sauvage (non mutés).
- Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5- fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.
- Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab. " 64039311 CT-18624 Extension d'indication 20200527 Important Le service médical rendu par la spécialité DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM. 67947145 CT-18623 Réévaluation SMR 20201021 Important " Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :
o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 67947145 CT-18623 Réévaluation SMR 20201021 Insuffisant Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline. 69963066 CT-18623 Réévaluation SMR 20201021 Important " Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :
o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 69963066 CT-18623 Réévaluation SMR 20201021 Insuffisant Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline. 66694664 CT-18622 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). 67298721 CT-18621 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par PAZENIR 5 mg/ml, poudre pour dispersion pour perfusion (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine) est important comme pour ABRAXANE (princeps) dans l’indication « en association avec la gemcitabine dans le traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ». 69528523 CT-18620 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par PHENYLEPHRINE ALTAN 0,08 mg/ml, solution injectable / pour perfusion (phényléphrine) est important dans l’indication de l’AMM. 67823603 CT-18616 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par EFLUELDA est important dans la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée. 61398654 CT-18614 Inscription (CT) 20200513 Modéré Le service médical rendu par AMBRISENTAN MYLAN 5 mg et AMBRISENTAN MYLAN 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 62848645 CT-18614 Inscription (CT) 20200513 Modéré Le service médical rendu par AMBRISENTAN MYLAN 5 mg et AMBRISENTAN MYLAN 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 66034512 CT-18613 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 63372551 CT-18611 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par ALPRAZOLAM ARROW 0,25 et 0,50 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 66925605 CT-18611 Inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par ALPRAZOLAM ARROW 0,25 et 0,50 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 68318874 CT-18608 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents. 68318874 CT-18608 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne répondant pas aux critères d’inclusion de l’étude ENVISION, notamment chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi que chez les patients de 12 à 18 ans, faute de données. 60703576 CT-18607 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200513 Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes (avis du 2004) 62124275 CT-18607 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200513 Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes (avis du 2004) 69607230 CT-18606 Inscription (CT) 20200916 Important Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli, est important dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFa.
Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab) par voie sous-cutanée dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse, contre-indication ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFa. 69607230 CT-18606 Inscription (CT) 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par ENTYVIO 108 mg (vedolizumab) par voie sous-cutanée dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNFa, en l’absence d’étude comparative versus anti-TNFa. 66610933 CT-18604 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM. 65283311 CT-18603 Extension d'indication 20200909 Important " Le service médical rendu par les spécialités :
- STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et
- STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,
est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 66170398 CT-18603 Extension d'indication 20200909 Important " Le service médical rendu par les spécialités :
- STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et
- STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,
est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 67522169 CT-18603 Extension d'indication 20200909 Important " Le service médical rendu par les spécialités :
- STELARA 45 mg (ustekinumab), solution injectable et solution injectable en seringue préremplie et
- STELARA 90 mg (ustekinumab), solution injectable en seringue préremplie,
est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 65216768 CT-18601 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par RESINSODIUM 400 g, poudre pour suspension orale et rectale est important dans l’indication de l’AMM. 63078350 CT-18600 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. 67759517 CT-18599 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par ENOXAPARINE VENIPHARM est important dans les indications de l’AMM. 63350430 CT-18596 Inscription (CT) 20201021 Faible Le service médical rendu par TOLAK 40 mg/g (5-fluorouracile), crème est faible dans l’indication de l’AMM. 60648770 CT-18594 Extension d'indication 20200909 Important Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM. 61066196 CT-18594 Extension d'indication 20200909 Important Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM. 62626993 CT-18594 Extension d'indication 20200909 Important Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM. 66949061 CT-18594 Extension d'indication 20200909 Important Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM. 68252239 CT-18592 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 64041718 CT-18591 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par SUXAMETHONIUM AGUETTANT 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM. 64202908 CT-18589 Inscription (CT) 20200610 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROXINE HELM AG 100 microgrammes / 5 ml, solution buvable est important dans les indications de l’AMM. 69431992 CT-18587 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par ENCEPUR 1,5 µg / 0,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie avec aiguille séparée est important dans l’indication de l’AMM. 63329735 CT-18585 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg et 4 mg SANS SUCRE et NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM. 64334824 CT-18585 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg et 4 mg SANS SUCRE et NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM. 68085562 CT-18585 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg et 4 mg SANS SUCRE et NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM. 60047143 CT-18583 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Insuffisant Le service médical rendu par VECTARION (almitrine bismésilate) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. 68371574 CT-18582 Inscription (CT) 20200513 Modéré Le service médical rendu par AMBRISENTAN TEVA 5 mg et AMBRISENTAN TEVA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 64935262 CT-18581 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par TEICOPLANINE HIKMA 200 mg et 400 mg est important dans les indications de l’AMM. 68582226 CT-18581 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par TEICOPLANINE HIKMA 200 mg et 400 mg est important dans les indications de l’AMM. 68652991 CT-18580 Inscription (CT) 20200916 Important Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans l’indication de l’AMM. 61420887 CT-18579 Inscription (CT) 20200923 Important Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis) est important dans l’indication de l’AMM. 60042349 CT-18577 Inscription (CT) 20200422 Commentaires Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication. 60042349 CT-18577 Inscription (CT) 20200422 Important " Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir :
- Le carcinome du sein,
- Le carcinome de l'estomac
la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important. " 65915266 CT-18576 Inscription (CT) 20200429 Important Le service médical rendu par CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg et 100 mg, comprimés pelliculés sécables est important dans les états psychotiques aigus, les états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur, chez l’adulte. 65915266 CT-18576 Inscription (CT) 20200429 Modéré Le service médical rendu par CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg et 100 mg, comprimés pelliculés sécables est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte et dans les troubles graves du comportement avec agitation et agressivité chez l’enfant de plus de 6 ans. 62404590 CT-18571 Inscription (CT) 20200415 Modéré Le service médical rendu par PALMIER DE FLORIDE PHARMATOKA, capsule molle est modéré dans l’indication de l’AMM avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois. 60245253 CT-18570 Extension d'indication 20200923 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). 63841924 CT-18570 Extension d'indication 20200923 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). 65786896 CT-18570 Extension d'indication 20200923 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). 67232333 CT-18570 Extension d'indication 20200923 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). 68425602 CT-18570 Extension d'indication 20200923 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). 69470867 CT-18570 Extension d'indication 20200923 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). 69599043 CT-18568 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par ETOPOSIDE MYLAN 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. 67682145 CT-18567 Réévaluation SMR et ASMR 20210421 Faible Le service médical rendu par FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) est faible dans la nouvelle indication de l’AMM. 62271624 CT-18566 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par ENDOVELA (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose. 64389824 CT-18563 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par LOVENOX 12 000 (120 mg)/0,8 ml et LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml en seringues préremplies est important dans les indications de l'AMM. 67118995 CT-18563 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par LOVENOX 12 000 (120 mg)/0,8 ml et LOVENOX 15 000 UI (150 mg)/1 ml en seringues préremplies est important dans les indications de l'AMM. 69596271 CT-18557 Inscription (CT) 20200603 Important " Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 69596271 CT-18557 Inscription (CT) 20200603 Insuffisant Le service médical rendu par ILUMETRI 100 mg (tildrakizumab), solution injectable en seringue préremplie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ne répondant pas à ces critères. 65547063 CT-18556 Inscription (CT) 20200401 Important Le service médical rendu par MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), important dans le traitement du myélome multiple, des lymphomes malins (maladie de Hodgkin, lymphomes non Hodgkiniens), des leucémies aiguës lymphoblastique et myéloblastique et du neuroblastome chez l’enfant. 65547063 CT-18556 Inscription (CT) 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.), insuffisant dans le traitement de l’adénocarcinome ovarien et de l’adénocarcinome mammaire. 69057530 CT-18554 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu (SMR) par UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage parentéral est important dans les indications de l’AMM à l’exception des infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et les pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës. 69057530 CT-18554 Inscription (CT) 20200513 Insuffisant Le service médical rendu (SMR) par UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage parentéral est insuffisant dans les infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et les pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës. 62713448 CT-18553 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par POSACONAZOLE FRESENIUS KABI 100 mg comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 65424751 CT-18551 Extension d'indication 20200909 Important Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois. 64039311 CT-18539 Inscription (CT) 20200401 Important " Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans :
- le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .
- le traitement de fond de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme. " 64039311 CT-18539 Inscription (CT) 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale. 69694541 CT-18538 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par PENTASA 1 g, suppositoire en boîte de 14 suppositoires est important dans l’indication de l’AMM. 61951546 CT-18537 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par PENTASA 1 g/100 ml, suspension rectale en boîte de 7 flacons est important dans les indications de l’AMM. 69694541 CT-18537 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par PENTASA 1 g/100 ml, suspension rectale en boîte de 7 flacons est important dans les indications de l’AMM. 66041282 CT-18535 Inscription (CT) 20200422 Important " Le service médical rendu par AZACITIDINE MYLAN est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :
- un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),
- une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,
- une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). " 66041282 CT-18535 Inscription (CT) 20200422 Insuffisant Le service médical rendu par AZACITIDINE MYLAN est insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. 65120677 CT-18534 Réévaluation SMR et ASMR 20210623 Important Le service médical rendu par TIMOFEROL, gélule (sulfate ferreux) et TIMOFEROL, comprimé enrobé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale 67843958 CT-18534 Réévaluation SMR et ASMR 20210623 Important Le service médical rendu par TIMOFEROL, gélule (sulfate ferreux) et TIMOFEROL, comprimé enrobé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale 67180032 CT-18533 Inscription (CT) 20200722 Faible Le service médical rendu par ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) est faible dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie. 68879708 CT-18532 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par ESKAZOLE 400 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM. 64498371 CT-18527 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par CALCIDOSE VITAMINE D3, 500 mg/800UI est important dans les indications de l’AMM. 67340750 CT-18526 Inscription (CT) 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 67340750 CT-18526 Inscription (CT) 20200916 Modéré Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est modéré uniquement chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique). 68696906 CT-18526 Inscription (CT) 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 68696906 CT-18526 Inscription (CT) 20200916 Modéré Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est modéré uniquement chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique). 67327169 CT-18525 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par ERYTHROMYCINE STRAGEN 1 g est important dans les indications de l’AMM. 60003620 CT-18523 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200401 Important Le service médical rendu par BECLOSPIN est important dans l’indication de l’AMM. 60260910 CT-18523 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200401 Important Le service médical rendu par BECLOSPIN est important dans l’indication de l’AMM. 60242321 CT-18522 Extension d'indication 20200916 Important Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans. 61717276 CT-18522 Extension d'indication 20200916 Important Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans. 68598209 CT-18519 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par APOKINON 5 mg/ml, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 69441965 CT-18518 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. 65690588 CT-18516 Extension d'indication 20200909 Important Le service médical rendu par SIRTURO (bedaquiline) est important dans l’indication de l’AMM. 64018979 CT-18512 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200401 Important Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ». 68929381 CT-18512 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200401 Important Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ». 64913426 CT-18507 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 65427676 CT-18507 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 65633046 CT-18505 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par FIVASA 1600 mg, comprimé gastro-résistant est important dans l’indication de l’AMM. 66987336 CT-18503 Inscription (CT) 20200401 Important Le service médical rendu par DIMETRUM (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose. 61263329 CT-18502 Inscription (CT) 20200401 Modéré Le service médical rendu par AMBRISENTAN REDDY PHARMA 5 mg et AMBRISENTAN REDDY PHARMA 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 60978348 CT-18492 Inscription (CT) 20200610 Insuffisant Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la bendamustine et au rituximab dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 64617815 CT-18490 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante (d’après l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale « L'observance du patient s'apprécie par période de 28 jours consécutifs. Au cours de cette période, le patient doit utiliser effectivement son appareil de PPC pendant au moins 112 heures » soit 4 heures par nuit en moyenne). 64617815 CT-18490 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les patients non observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante.
- dans les autres situations de l’AMM dans la narcolepsie. 64617815 CT-18490 Inscription (CT) 20200624 Modéré Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est modéré en cas d’échec, intolérance ou contre-indications aux alternatives thérapeutiques actuellement disponibles, pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie (avec ou sans cataplexie). 67314111 CT-18490 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante (d’après l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale « L'observance du patient s'apprécie par période de 28 jours consécutifs. Au cours de cette période, le patient doit utiliser effectivement son appareil de PPC pendant au moins 112 heures » soit 4 heures par nuit en moyenne). 67314111 CT-18490 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les patients non observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante.
- dans les autres situations de l’AMM dans la narcolepsie. 67314111 CT-18490 Inscription (CT) 20200624 Modéré Le service médical rendu par SUNOSI (solriamfetol) est modéré en cas d’échec, intolérance ou contre-indications aux alternatives thérapeutiques actuellement disponibles, pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie (avec ou sans cataplexie). 61409314 CT-18488 Inscription (CT) 20200320 Faible Le service médical rendu par MVASI (bévacizumab) est faible en association au paclitaxel, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. 61409314 CT-18488 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par MVASI (bévacizumab) est important dans ... (cf. avis) 62003633 CT-18485 Extension d'indication non sollicitée 20200415 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant une LAL à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) positive égale ou supérieure à 0,1 %». 60941734 CT-18482 Extension d'indication 20200610 Important Le service médical rendu par ERLEADA est important dans cette extension d’indication de l’AMM. 60059081 CT-18481 Réévaluation SMR 20200624 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. 61810983 CT-18481 Réévaluation SMR 20200624 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. 64348400 CT-18481 Réévaluation SMR 20200624 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. 68808796 CT-18481 Réévaluation SMR 20200624 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. 69348361 CT-18481 Réévaluation SMR 20200624 Important Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. 61264178 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
- dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur. 61264178 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Modéré Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
- dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC. 64645960 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
- dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur. 64645960 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Modéré Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
- dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC. 65017848 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
- dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur. 65017848 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Modéré Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
- dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC. 68256579 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
- dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur. 68256579 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Modéré Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
- dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC. 69487126 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
- dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur. 69487126 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Modéré Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
- dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC. 69989424 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires .
- dans les autres situations de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur. 69989424 CT-18480 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Modéré Le service médical rendu par FLECAINE (flécaïnide) est modéré :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints de TVPC .
- dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez les patients porteurs d’un défibrillateur uniquement chez les patients atteints de TVPC. 63814140 CT-18479 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 64588580 CT-18479 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 68496649 CT-18479 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 62787968 CT-18478 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 62787968 CT-18478 Inscription (CT) 20200320 Modéré Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE EVOLUGEN PHARMA 400 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans les rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 68681263 CT-18477 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par TERROSA est important dans :
- le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales,
- le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales,
- le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale. 60647992 CT-18476 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par CEGFILA 6 mg (pegfilgrastim), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 62519799 CT-18475 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par SOTALEX (sotalol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
- la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées en l’absence d’insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d’un traitement est établie .
- la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires. 64820630 CT-18475 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par SOTALEX (sotalol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
- la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées en l’absence d’insuffisance cardiaque non contrôlée lorsque la nécessité d’un traitement est établie .
- la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires. 62000441 CT-18474 Inscription (CT) 20200610 Important Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM. 66599764 CT-18474 Inscription (CT) 20200610 Important Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM. 66817088 CT-18474 Inscription (CT) 20200610 Important Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM. 69727429 CT-18474 Inscription (CT) 20200610 Important Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM. 63000533 CT-18473 Réévaluation SMR et ASMR 20200624 Important Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 63657828 CT-18473 Réévaluation SMR et ASMR 20200624 Important Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 64211191 CT-18473 Réévaluation SMR et ASMR 20200624 Important Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 66592983 CT-18473 Réévaluation SMR et ASMR 20200624 Important Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 60047182 CT-18471 Réévaluation SMR et ASMR 20200624 Important Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 60756917 CT-18471 Réévaluation SMR et ASMR 20200624 Important Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 63930084 CT-18471 Réévaluation SMR et ASMR 20200624 Important Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 62101636 CT-18468 Inscription (CT) 20200722 Insuffisant Le service médical rendu par MAYZENT (siponimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 66789692 CT-18468 Inscription (CT) 20200722 Insuffisant Le service médical rendu par MAYZENT (siponimod) est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 67017786 CT-18466 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent, B/16 est important dans l’indication de l’AMM. 67352140 CT-18461 Extension d'indication 20200422 Important Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) est important dans l’indication « en association avec le bortézomib, le thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches ». 60345905 CT-18460 Réévaluation SMR et ASMR 20201021 Modéré Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine reste modéré en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique chez les patients dont les tumeurs n’ont pas de mutation d’EGFR ou de réarrangement ALK. 60720216 CT-18458 Inscription (CT) 20200304 Important Le service médical rendu par ARGANOVA 1 mg/mL (argatroban) est important dans l’indication de l’AMM. 62166598 CT-18454 Inscription (CT) 20200527 Important Le service médical rendu par FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 62780660 CT-18454 Inscription (CT) 20200527 Important Le service médical rendu par FLUCLOXACILLINE ARROW 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 62679309 CT-18448 Inscription (CT) 20200527 Important " Le service médical rendu par METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable est, comme pour le princeps, important dans les indications :
- Hypertension artérielle
- Angor
- Prévention du décès de cause cardiaque et de la récidive de l’infarctus après la phase aiguë d’un infarctus du myocarde
- Arythmies cardiaques, en particulier tachycardie supraventriculaire, réduction de la fréquence ventriculaire en cas de fibrillation auriculaire et d’extrasystoles ventriculaires
- Palpitations en l’absence de cardiopathie organique. " 62679309 CT-18448 Inscription (CT) 20200527 Non précisé La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les indications « Traitement prophylactique de la migraine » et « Traitement adjuvant de la thyrotoxicose », en l’absence de donnée clinique. 62129151 CT-18445 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par CLOXACILLINE STRAGEN 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62143724 CT-18444 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par GADOVISTAUTO 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM. 66587801 CT-18443 Réévaluation SMR 20200318 Insuffisant Le service médical rendu par TRYDONIS reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé. 66587801 CT-18443 Réévaluation SMR 20200318 Modéré Le service médical rendu par TRYDONIS est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 64627916 CT-18438 Extension d'indication 20200916 Important Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes souffrant de polypose naso-sinusienne, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie. 64197553 CT-18437 Inscription (CT) 20200708 Faible Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans l’indication de l’AMM. 66929906 CT-18436 Inscription (CT) 20200304 Important Le service médical rendu par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM. 64428871 CT-18433 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est important, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le méthotrexate, a été inappropriée. 64428871 CT-18433 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD. 68279040 CT-18433 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est important, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), dont le méthotrexate, a été inappropriée. 68279040 CT-18433 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association au méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD. 67355371 CT-18432 Inscription (CT) 20200624 Faible Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine), en association à un ISRS ou un IRSN, est faible chez les patients adultes de moins de 65 ans pour le traitement des épisodes dépressifs caractérisés résistants n’ayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents de deux classes différentes au cours de l’épisode dépressif actuel sévère et en cas de contre-indication ou résistance à l’électroconvulsivothérapie ou pour les patients n’y ayant pas accès ou l’ayant refusé. 67355371 CT-18432 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine), en association à un ISRS ou un IRSN, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 60397542 CT-18429 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par LEELOO CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. 67234658 CT-18424 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par OMEPRAZOLE MYLAN reste important dans les indications de l’AMM. 65261329 CT-18423 Inscription (CT) 20200603 Important Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM pour le dosage à 25 mg et dans l’extension d’indication de l’AMM pour les dosages à 50 mg et à 75 mg. 63063487 CT-18420 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par RYTHMODAN (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
- la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .
- la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur. 69235837 CT-18420 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par RYTHMODAN (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
- la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .
- la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur. 60385433 CT-18416 Extension d'indication 20200610 Important Le service médical rendu par TAXOTERE est important dans l’indication de l’AMM. 60509781 CT-18416 Extension d'indication 20200610 Important Le service médical rendu par TAXOTERE est important dans l’indication de l’AMM. 68257752 CT-18416 Extension d'indication 20200610 Important Le service médical rendu par TAXOTERE est important dans l’indication de l’AMM. 62030744 CT-18415 Extension d'indication 20200610 Important La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans. 68378405 CT-18415 Extension d'indication 20200610 Important La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans. 66710887 CT-18414 Autre demande 20200318 Commentaires Les éléments présentés lors de l’audition du laboratoire CHIESI ne sont pas de nature à modifier les conclusions de la commission de la Transparence du 21 mars 2018 et 18 septembre 2019 concernant TRIMBOW dans le traitement continu de la BPCO sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action recommandant « que la prescription initiale soit réservée aux médecins pneumologues dans un contexte de mésusage actuel de la triple association CIS/LAMA/LABA chez les patients atteints de BPCO ».

Il ressort des dispositions de l’article L. 162-17 du code de la sécurité sociale concernant la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et des dispositions de l’article L. 5123-2 du code de la santé publique concernant la liste des médicaments agréés aux collectivités publique que la Commission peut, au regard des exigences de qualité et de sécurité des soins relatives au médicament qu’elle évalue, énoncer des recommandations qui peuvent notamment porter sur la qualification ou la compétence des prescripteurs.

En application de ces dispositions, le mésusage d’un médicament peut nécessiter un encadrement particulier de la prescription du médicament.

En l’espèce, il existe un mésusage connu des associations fixes inhalées à des stades qui relèveraient plutôt d’une monothérapie par bronchodilatateur de longue durée d’action dans la BPCO. Il n’y a pas lieu de prescrire une triple association lorsqu’une monothérapie est suffisante et pertinente.

En conséquence, la Commission recommande que la prescription initiale de TRIMBOW soit réservée aux médecins pneumologues dans un contexte de mésusage actuel du traitement par CSI/LAMA/LABA dans la population des patients atteints de BPCO sévère. 60518136 CT-18413 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par SERECOR (hydroquinidine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche,
- dans les autres situations de l’AMM dans le traitement des troubles du rythme ventriculaires,
- dans les autres situations de cette indication de l’AMM dans la prévention des chocs chez les patients porteurs d’un défibrillateur. 60518136 CT-18413 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Modéré Le service médical rendu par SERECOR (hydroquinidine) est modéré dans :
- la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires uniquement chez les patients atteints d’un syndrome de Brugada,
- la prévention des chocs cardiaques uniquement chez les patients porteurs d’un défibrillateur implantable atteints d’un syndrome de Brugada. 62904108 CT-18411 Inscription (CT) 20200401 Important " Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
­- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou
­- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 62904108 CT-18411 Inscription (CT) 20200401 Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 63389629 CT-18411 Inscription (CT) 20200401 Important " Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
­- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou
­- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 63389629 CT-18411 Inscription (CT) 20200401 Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 64495254 CT-18411 Inscription (CT) 20200401 Important " Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
­- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou
­- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 64495254 CT-18411 Inscription (CT) 20200401 Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 64976412 CT-18411 Inscription (CT) 20200401 Important " Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg et 200 µg/6 µg, poudre pour inhalation est important dans le traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
­- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la demande » ou
­- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 64976412 CT-18411 Inscription (CT) 20200401 Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR NEXTHALER et / FORMODUAL NEXTHALER, 100 µg/6 µg, poudre pour inhalation est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 64160925 CT-18409 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE TILLOMED 40 mg est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans ½sophagite. 64160925 CT-18409 Inscription (CT) 20200320 Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE TILLOMED 40 mg est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans ½sophagite. 69537134 CT-18408 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l’indication de l’AMM. 66597770 CT-18407 Inscription (CT) 20200219 Modéré Le service médical rendu par AMBRISENTAN EG 5 mg et AMBRISENTAN EG 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 61240145 CT-18406 Extension d'indication 20200610 Important Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM. 67352140 CT-18404 Réévaluation SMR et ASMR 20200422 Important Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) reste important dans l’indication « en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ». 65381200 CT-18399 Inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par POSACONAZOLE MYLAN 100 mg, comprimé gastro-résistant, est important dans les indications de l’AMM. 65953669 CT-18394 Inscription (CT) 20200219 Important " Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant :
- un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS),
- une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif,
- une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). " 65953669 CT-18394 Inscription (CT) 20200219 Insuffisant Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec > 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. 61511155 CT-18393 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par CLOXACILLINE PANPHARMA 2 g est important dans les indications de l’AMM. 69138295 CT-18392 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par OMEPRAZOLE ARROW reste important dans les indications de l’AMM. 66843923 CT-18390 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par RYTHMOL (propafénone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
- le traitement et la prévention des récidives des troubles ventriculaires .
- la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur. 66843923 CT-18390 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Modéré Le service médical rendu par RYTHMOL (propafénone) est modéré au regard des alternatives disponibles dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. 64408662 CT-18389 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par CORDARONE (amiodarone) reste important dans :
- le traitement des tachycardies supraventriculaires, et la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie en cas de résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques,
- la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires. 62518793 CT-18386 Extension d'indication 20200422 Important Le service médical rendu par TAREG 3 mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de l’hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans. 63404013 CT-18382 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM. 64103828 CT-18382 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM. 69276588 CT-18382 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM. 69606819 CT-18382 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM. 66833683 CT-18381 Réévaluation SMR et ASMR 20200909 Important Le service médical rendu par NINLARO reste important dans l’indication de l’AMM. 69537091 CT-18381 Réévaluation SMR et ASMR 20200909 Important Le service médical rendu par NINLARO reste important dans l’indication de l’AMM. 69663414 CT-18381 Réévaluation SMR et ASMR 20200909 Important Le service médical rendu par NINLARO reste important dans l’indication de l’AMM. 62824142 CT-18380 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM. 63451237 CT-18380 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM. 64578892 CT-18380 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM. 64742740 CT-18380 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM. 61492185 CT-18378 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, angor instable, pontage coronarien, intervention coronarienne percutanée, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou à autre risque cardiovasculaire grave). 61492185 CT-18378 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM. 69972332 CT-18378 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est important chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, angor instable, pontage coronarien, intervention coronarienne percutanée, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou à autre risque cardiovasculaire grave). 69972332 CT-18378 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par EMGALITY (galcanézumab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM. 62697467 CT-18376 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM. 65607585 CT-18376 Inscription (CT) 20201216 Insuffisant Le service médical rendu par BEOVU (brolucizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM. 60810891 CT-18375 Extension d'indication 20200708 Important Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an. 65741417 CT-18375 Extension d'indication 20200708 Important Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an. 68772407 CT-18375 Extension d'indication 20200708 Important Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an. 60071952 CT-18373 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM. 60550568 CT-18373 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM. 65220275 CT-18373 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM. 67232155 CT-18373 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM. 67560860 CT-18373 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM. 68729174 CT-18373 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM. 61527857 CT-18370 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM. 63059994 CT-18370 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM. 63437077 CT-18370 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM. 68088245 CT-18370 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM. 69627592 CT-18366 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par NERLYNX (nératinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61846755 CT-18365 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ALTAN 4 microgrammes/mL, solution pour perfusion (dexmédétomidine) est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). 63848228 CT-18359 Extension d'indication non sollicitée 20200527 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ». 63848228 CT-18354 Extension d'indication 20200401 Faible Le service médical rendu par CYRAMZA (ramucirumab) est faible dans cette extension d’indication de l’AMM. 64635603 CT-18351 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM. 64826590 CT-18351 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM. 65410260 CT-18351 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM. 68265172 CT-18351 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par THYROFIX 25 - 50 - 75 et 100 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM. 68343525 CT-18350 Réévaluation SMR et ASMR 20200722 Important Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 65592934 CT-18347 Extension d'indication 20200610 Modéré Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) est modéré dans l’extension d’indication « BENLYSTA (bélimumab), en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard ». 65600733 CT-18347 Extension d'indication 20200610 Modéré Le service médical rendu par BENLYSTA (bélimumab) est modéré dans l’extension d’indication « BENLYSTA (bélimumab), en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard ». 62170212 CT-18346 Extension d'indication 20200527 Important Le service médical rendu par KADCYLA (trastuzumab emtansine) par voie I.V. est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir « en monothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et d’un traitement anti-HER2 ». 64565603 CT-18346 Extension d'indication 20200527 Important Le service médical rendu par KADCYLA (trastuzumab emtansine) par voie I.V. est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir « en monothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et d’un traitement anti-HER2 ». 61151376 CT-18345 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par MEROPENEM HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées. 64201464 CT-18345 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par MEROPENEM HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées. 64292898 CT-18344 Inscription (CT) 20201021 Important " Le service médical rendu par INVOKANA (canagliflozine) est important dans :
- le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2 et 3 et une albuminurie en association au traitement standard, comprenant un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II) .
- le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :
o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline. " 64292898 CT-18344 Inscription (CT) 20201021 Insuffisant Le service médical rendu par INVOKANA (canagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie en association avec l’insuline. 60111471 CT-18343 Inscription (CT) 20200311 Modéré Le service médical rendu par TIORFAN 4 mg/ml nourrissons et enfants (racécadotril), solution buvable est modéré dans l’indication de l’AMM. 62953888 CT-18342 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par THYROFIX 13 microgrammes, comprimé et THYROFIX 62 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM. 66092914 CT-18342 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par THYROFIX 13 microgrammes, comprimé et THYROFIX 62 microgrammes, comprimé est important dans les indications de l’AMM. 63848121 CT-18341 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE HIKMA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 68797143 CT-18336 Inscription (CT) 20200205 Important " Le service médical rendu par BORTEZOMIB MEDAC 2,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. " 68797143 CT-18336 Inscription (CT) 20200205 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB MEDAC 2,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 60622302 CT-18329 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par SYLVANT (siltuximab) est important dans l’indication de l’AMM. 63846800 CT-18329 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par SYLVANT (siltuximab) est important dans l’indication de l’AMM. 60599533 CT-18319 Réévaluation ASMR 20220720 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. 61815891 CT-18319 Réévaluation ASMR 20220720 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. 64055988 CT-18319 Réévaluation ASMR 20220720 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. 64224801 CT-18319 Réévaluation ASMR 20220720 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. 65198099 CT-18319 Réévaluation ASMR 20220720 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. 66706942 CT-18319 Réévaluation ASMR 20220720 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. 66791654 CT-18319 Réévaluation ASMR 20220720 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. 68729480 CT-18319 Réévaluation ASMR 20220720 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM. 66198796 CT-18305 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par ISORYTHM (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
- la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .
- la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur. 66308461 CT-18305 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par ISORYTHM (disopyramide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans :
- la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche .
- le traitement et la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires .
- la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur. 60199966 CT-18302 Extension d'indication 20200513 Modéré Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) en association à l’axitinib est modéré dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. 67352140 CT-18301 Extension d'indication 20200422 Important Le service médical rendu par DARZALEX (daratumumab) est important dans l’indication « en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ». 61759695 CT-18299 Inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par MEPSEVII (vestronidase alfa) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65485245 CT-18298 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par GLICLAZIDE KRKA 30 mg, comprimé à libération modifiée, est important dans l’indication de l’AMM. 67968730 CT-18297 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par MAINTELYTE, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 69521735 CT-18296 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par POSACONAZOLE EG 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 66902357 CT-18295 Inscription (CT) 20200205 Modéré Le service médical rendu par OROFLUCO (fluconazole) 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 66223317 CT-18294 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par ANAPEN 500 µg/0,3 ml (adrénaline), solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM. 62638974 CT-18293 Inscription (CT) 20200415 Faible Le service médical rendu par THALIDOMIDE ACCORD est faible dans l’indication de l’AMM : « en association au melphalan et à la prednisone, dans le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose ». 60304591 CT-18291 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par TRAMADOL MYLAN PHARMA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée, est important dans l’indication de l’AMM. 66848831 CT-18280 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ainsi que dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus, hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator) : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A¿G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G¿A, 3272 26A¿G et 3849+10kbC¿T. 61450026 CT-18278 Inscription (CT) 20200527 Insuffisant Le service médical rendu par LOPERAMIDE ARROW LAB 2 mg est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües. 61450026 CT-18278 Inscription (CT) 20200527 Modéré " Le service médical rendu par LOPERAMIDE ARROW LAB 2 mg est modéré :
- chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) .
- chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques. " 66475001 CT-18277 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM. 68143802 CT-18277 Réévaluation SMR et ASMR 20200916 Important Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM. 66826710 CT-18276 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par EFFERALGANMED 250mg, comprimé dispersible, est important dans l’indication de l’AMM. 66104277 CT-18275 Inscription (CT) 20200415 Commentaires La Commission ne se prononce pas sur les modifications des conditions d’inscription de ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion en date des 16 mai et 25 juillet 2018, notamment celle qui concerne l’extension d’indication pédiatrique « Bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans) ». 66104277 CT-18275 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM superposables à celles de la spécialité de référence (NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion) dans le traitement de la douleur aiguë. 66707204 CT-18271 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 66204797 CT-18270 Inscription (CT) 20200624 Important Le service médical rendu par XOSPATA (giltéritinib) est important dans l’indication de l’AMM. 66613769 CT-18266 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant, est important dans les indications de l’AMM. 68324489 CT-18266 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant, est important dans les indications de l’AMM. 60534795 CT-18265 Modification des conditions d'inscription (CT) 20191211 Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 06/10/10, du 20/07/11 et du 23/10/19). 64181442 CT-18265 Modification des conditions d'inscription (CT) 20191211 Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 06/10/10, du 20/07/11 et du 23/10/19). 63689562 CT-18264 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par POSACONAZOLE ZENTIVA 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 62658877 CT-18263 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale est important dans l’indication de l’AMM. 64084865 CT-18262 Inscription (CT) 20200527 Important " Le service médical rendu par KRONALIS 20 mg, comprimé pelliculé est important uniquement dans les situations suivantes de l’indication de l’AMM :
« chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 64084865 CT-18262 Inscription (CT) 20200527 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64350928 CT-18261 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg est important dans l’indication de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aiguës ». 64350928 CT-18261 Inscription (CT) 20200205 Insuffisant Le service médical rendu par AZITHROMYCINE ARROW LAB 500 mg est insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aiguës ». 69855350 CT-18258 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par MITOMYCINE MEDAC 40 mg est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-18257 Extension d'indication 20200603 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures métastatique ou récidivant non résécable, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS = 1 :
- en monothérapie,
- en association à la chimiothérapie. 63613333 CT-18257 Extension d'indication 20200603 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) est important dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures métastatique ou récidivant non résécable, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS = 1 :
- en monothérapie,
- en association à la chimiothérapie. 62909137 CT-18253 Réévaluation SMR 20200916 Important Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM. 66035518 CT-18253 Réévaluation SMR 20200916 Important Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM. 64737939 CT-18252 Réévaluation SMR 20200616 Modéré Le service médical rendu par DUAKLIR GENUAIR (aclidinium/formotérol) est modéré dans l’indication de l’AMM. 67039099 CT-18251 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par MEROPENEM GERDA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées. 62111751 CT-18250 Inscription (CT) 20200108 Important La mise à disposition en ville ne modifie pas le service médical rendu par ONPATTRO (patisiran) attribué par la Commission dans son avis du 20 mars 2019 qui est important dans l’indication de l’AMM. 66332081 CT-18249 Inscription (CT) 20191204 Modéré Le service médical rendu par BEAGYNE 150 mg, gélule, est modéré dans les indications actualisées de l’AMM. 62571408 CT-18246 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 61902218 CT-18245 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20200708 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de ces études ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 24 janvier 2018.

Conformément à son avis précédent, la Commission rappelle que le non-respect des RCP des anticoagulants oraux expose les patients à une augmentation du risque thrombotique ou hémorragique. Ces nouvelles études observationnelles confirment en effet l’existence de mésusages des AOD dans la population traitée pour une fibrillation atriale non valvulaire, en particulier des sous-dosages et une utilisation dans des populations pour lesquelles ce traitement n’est ni indiqué ni recommandé (CHA2DS2-VASC=0). 69340279 CT-18245 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20200708 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de ces études ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 24 janvier 2018.

Conformément à son avis précédent, la Commission rappelle que le non-respect des RCP des anticoagulants oraux expose les patients à une augmentation du risque thrombotique ou hémorragique. Ces nouvelles études observationnelles confirment en effet l’existence de mésusages des AOD dans la population traitée pour une fibrillation atriale non valvulaire, en particulier des sous-dosages et une utilisation dans des populations pour lesquelles ce traitement n’est ni indiqué ni recommandé (CHA2DS2-VASC=0). 65599882 CT-18244 Réévaluation SMR et ASMR 20200722 Important Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) est important chez les nourrissons et enfants pré-symptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée avec 2 ou 3 copies du gène SMN2. 63526608 CT-18242 Réévaluation SMR 20200616 Important Le service médical rendu par EKLIRA GENUAIR (bromure d’aclidinium) est important dans l’indication de l’AMM. 62307903 CT-18239 Inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par CEBEMYXINE (sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B) est modéré dans l’indication de l’AMM. 63868145 CT-18238 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par NYXOID est important dans l’indication de l’AMM. 67830373 CT-18235 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par ARIPIPRAZOLE ARROW 1 mg/ml, solution buvable est important dans les indications de l’AMM. 62217822 CT-18233 Inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par BORIQUE MYLAN 12 mg/18 mg/ml (borax, acide borique), solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose est modéré dans l’indication de l’AMM. 62887947 CT-18231 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par DAFALGAN 1000 mg, comprimé pelliculé, tube de 8 comprimés, est important dans l’indication de l’AMM. 65609611 CT-18230 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par DAFALGAN 500 mg, gélule, tube de 16 gélules, est important dans l’indication de l’AMM. 62023123 CT-18229 Extension d'indication 20200527 Important Le service médical rendu par PABAL (carbétocine) est important dans la prévention de l’hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie vaginale. 61117445 CT-18228 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l’AMM. 69096857 CT-18225 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. 68829452 CT-18223 Inscription (CT) 20200304 Important Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion (oxycodone) est important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 68829452 CT-18223 Inscription (CT) 20200304 Insuffisant Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion (oxycodone) est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 63790127 CT-18221 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 60368512 CT-18220 Extension d'indication 20200320 Important Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM. 60463095 CT-18220 Extension d'indication 20200320 Important Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM. 63775634 CT-18216 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61529993 CT-18213 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur. 61529993 CT-18213 Inscription (CT) 20191204 Insuffisant Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. 62696479 CT-18213 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur. 62696479 CT-18213 Inscription (CT) 20191204 Insuffisant Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. 63012197 CT-18212 Extension d'indication 20200320 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association à l’obinutuzumab est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « IMBRUVICA en association à obinutuzumab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non préalablement traités ». 65166404 CT-18211 Extension d'indication 20200122 Important Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) reste important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à P. aeruginosa sensibles au ceftolozane/tazobactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et/ou aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistances. 65166404 CT-18211 Extension d'indication 20200122 Insuffisant Le service médical rendu par ZERBAXA (ceftolozane/tazobactam) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. dans les autres situations cliniques. 69304991 CT-18209 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par SAWIS (diénogest) 2 mg, comprimé est important dans le traitement de l’endométriose. 68966390 CT-18208 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association avec la fludarabine est important chez les patients adultes ainsi que chez les patients pédiatriques (âgés de plus d’un mois) atteints de pathologies malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH). 68966390 CT-18208 Inscription (CT) 20200722 Insuffisant Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints de pathologies non malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH). 69719293 CT-18208 Inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association avec la fludarabine est important chez les patients adultes ainsi que chez les patients pédiatriques (âgés de plus d’un mois) atteints de pathologies malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH). 69719293 CT-18208 Inscription (CT) 20200722 Insuffisant Le service médical rendu par TRECONDI (tréosulfan) en association à la fludarabine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints de pathologies non malignes comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH). 60199966 CT-18207 Réévaluation SMR et ASMR 20200318 Important Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) reste important dans le traitement en monothérapie des patients adultes atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique précédemment traités par chimiothérapie. 64422886 CT-18206 Inscription (CT) 20200320 Important Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. 64422886 CT-18206 Inscription (CT) 20200320 Insuffisant Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au nab-paclitaxel est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cancer du sein triple négatif, dans l’attente de données comparatives à la prise en charge actuelle en France (notamment comparatives versus paclitaxel).
Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome urothélial.
Le service médical rendu par TECENTRIQ 840 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure. 61064341 CT-18203 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED REDDY PHARMA est important dans les indications de l’AMM. 69635532 CT-18203 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED REDDY PHARMA est important dans les indications de l’AMM. 64548187 CT-18199 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE ARROW est important dans les indications de l’AMM. 68178995 CT-18199 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE ARROW est important dans les indications de l’AMM. 69979273 CT-18198 Réévaluation SMR et ASMR 20200122 Important Le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) reste important dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à la ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48. 69979273 CT-18198 Réévaluation SMR et ASMR 20200122 Insuffisant Le service médical rendu par ZAVICEFTA (ceftazidime/avibactam) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinques. 63629490 CT-18197 Extension d'indication 20200415 Insuffisant Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable est insuffisant dans l’extension d’indication au traitement de la rétinopathie du prématuré pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 65619363 CT-18194 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral (étoposide) est important dans les indications de l’AMM. 60493359 CT-18190 Extension d'indication 20200320 Important Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée. 64593008 CT-18190 Extension d'indication 20200320 Important Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée. 68718936 CT-18190 Extension d'indication 20200320 Important Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée. 69841906 CT-18190 Extension d'indication 20200320 Important Le service médical rendu par VIREAD est important dans l’extension d’indication pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 12 ans atteints d’hépatite B chronique, avec une maladie hépatique compensée. 61680130 CT-18189 Inscription (CT) 20200513 Important Le service médical rendu par EPIDYOLEX (cannabidiol) est important dans les indications de l’AMM. 67154532 CT-18188 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par DAFALGAN 1000 mg, gélule, boite de 8 gélules, est important dans l’indication de l’AMM. 68881730 CT-18186 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE MYLAN 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 65852428 CT-18181 Inscription (CT) 20200422 Important Le service médical rendu par RINVOQ (upadacitinib) est important dans l’indication de l’AMM. 64373909 CT-18180 Inscription (CT) 20200709 Insuffisant Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant chez l’adulte, dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 64373909 CT-18180 Inscription (CT) 20200709 Modéré Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. 65942815 CT-18180 Inscription (CT) 20200709 Insuffisant Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant chez l’adulte, dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 65942815 CT-18180 Inscription (CT) 20200709 Modéré Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. 67022406 CT-18180 Inscription (CT) 20200709 Insuffisant Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant dans les autres situations pédiatriques pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant chez l’adulte, dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 67022406 CT-18180 Inscription (CT) 20200709 Modéré Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous, avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou en rechute. 69024085 CT-18179 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 69472455 CT-18178 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par la spécialité TOBRAMYCINE ALTAN est important dans les indications de l’AMM. 68416845 CT-18177 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX est important dans l’indication de l’AMM. 68058063 CT-18176 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (lamotrigine) est important dans les indications de l’AMM. 61945454 CT-18172 Inscription (CT) 20200415 Important Le service médical rendu par OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM. 67300599 CT-18170 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, est important dans l’indication de l’AMM. 65185956 CT-18169 Extension d'indication 20200624 Modéré Le service médical rendu par LONSURF est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1. 69681469 CT-18169 Extension d'indication 20200624 Modéré Le service médical rendu par LONSURF est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1. 63234340 CT-18167 Réévaluation SMR et ASMR 20210623 Important Le service médical rendu par FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé pelliculé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale. 68721786 CT-18165 Inscription (CT) 20191211 Modéré Le service médical rendu par AMBRISENTAN ACCORD 5 mg et AMBRISENTAN ACCORD 10 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 65231841 CT-18164 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par la spécialité COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM. 60345905 CT-18159 Extension d'indication 20200513 Important Le service médical rendu par TECENTRIQ est important dans l’indication de l’AMM. 60345905 CT-18158 Extension d'indication non sollicitée 20191106 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion, dans l’indication « TECENTRIQ, en association au nab-paclitaxel et carboplatine, est indiqué en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique sans EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif) » et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans cette indication. 60155667 CT-18155 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL est important dans les indications de l’AMM. 61425560 CT-18155 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL est important dans les indications de l’AMM. 61683518 CT-18155 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par ETOPOSIDE TEVA 20 mg/mL, 100 mg/5 mL et 200 mg/10 mL est important dans les indications de l’AMM. 62689214 CT-18154 Extension d'indication 20200513 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à l’axitinib est important dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. 63613333 CT-18154 Extension d'indication 20200513 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à l’axitinib est important dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. 64959847 CT-18153 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE, gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM. 61361022 CT-18152 Réévaluation SMR et ASMR 20200219 Important Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » 62433250 CT-18152 Réévaluation SMR et ASMR 20200219 Important Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » 63957170 CT-18152 Réévaluation SMR et ASMR 20200219 Important Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » 69941194 CT-18152 Réévaluation SMR et ASMR 20200219 Important Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l’indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » 61879666 CT-18151 Réévaluation SMR et ASMR 20210623 Important Le service médical rendu par TARDYFERON 50 mg, comprimé pelliculé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). 68269288 CT-18151 Réévaluation SMR et ASMR 20210623 Important Le service médical rendu par TARDYFERON 50 mg, comprimé pelliculé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). 61113361 CT-18147 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par la spécialité VANCOMYCINE HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68678566 CT-18147 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par la spécialité VANCOMYCINE HIKMA 500 mg et 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64209404 CT-18145 Inscription (CT) 20200304 Important " Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est important dans les indications suivantes :
- le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée .
- le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur .
- le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, en monothérapie, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. " 64209404 CT-18145 Inscription (CT) 20200304 Insuffisant " Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans les indications suivantes pour une prise en charge par la solidarité nationale :
- en première ligne de traitement de la MW en l’absence de donnée dans cette situation .
- en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. " 66940571 CT-18145 Inscription (CT) 20200304 Important " Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est important dans les indications suivantes :
- le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée .
- le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur .
- le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, en monothérapie, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. " 66940571 CT-18145 Inscription (CT) 20200304 Insuffisant " Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans les indications suivantes pour une prise en charge par la solidarité nationale :
- en première ligne de traitement de la MW en l’absence de donnée dans cette situation .
- en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. " 67351558 CT-18145 Inscription (CT) 20200304 Important " Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est important dans les indications suivantes :
- le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée .
- le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur .
- le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, en monothérapie, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. " 67351558 CT-18145 Inscription (CT) 20200304 Insuffisant " Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans les indications suivantes pour une prise en charge par la solidarité nationale :
- en première ligne de traitement de la MW en l’absence de donnée dans cette situation .
- en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. " 69196284 CT-18145 Inscription (CT) 20200304 Important " Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) est important dans les indications suivantes :
- le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire et le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immunochimiothérapie est inadaptée .
- le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur .
- le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, en monothérapie, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. " 69196284 CT-18145 Inscription (CT) 20200304 Insuffisant " Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans les indications suivantes pour une prise en charge par la solidarité nationale :
- en première ligne de traitement de la MW en l’absence de donnée dans cette situation .
- en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. " 63012197 CT-18144 Extension d'indication 20200422 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström. 63012197 CT-18143 Réévaluation ASMR 20200320 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA reste important en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique, non précédemment traités, uniquement chez les patients non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. 69075222 CT-18142 Extension d'indication 20200624 Faible Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans l’indication de l’AMM. 67271457 CT-18141 Inscription (CT) 20191120 Important Le service médical rendu par CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64423080 CT-18138 Extension d'indication 20200311 Important Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM. 64627916 CT-18138 Extension d'indication 20200311 Important Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM. 66004227 CT-18138 Extension d'indication 20200311 Important Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM. 63558577 CT-18136 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par les spécialités PROPOFOL BAXTER est important dans les indications de l’AMM. 67114096 CT-18135 Inscription (CT) 20200219 Important " Le service médical rendu par MOVYMIA 20 µg/80 µl, solution injectable, en boite de 1 cartouche et 1 stylo injecteur MOVYMIA Pen, est important dans :
- le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales
- le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales
- le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale. " 65283311 CT-18134 Extension d'indication 20200722 Important Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab. 66170398 CT-18134 Extension d'indication 20200722 Important Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab. 67522169 CT-18134 Extension d'indication 20200722 Important Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab. 69340343 CT-18134 Extension d'indication 20200722 Important Le service médical rendu par les spécialités STELARA 45 mg, 90 mg (ustekinumab) par voie sous-cutanée et STELARA 130 mg (ustekinumab) par voie intraveineuse est important uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab. 65395602 CT-18132 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par LYSAKARE (chlorhydrate de L-Arginine / chlorhydrate de L-Lysine) est important dans l’indication de l’AMM. 61138546 CT-18131 Inscription (CT) 20191120 Important Le service médical rendu par GLICLAZIDE ARROW LAB 30 mg, comprimé à libération modifiée est important dans l’indication de l’AMM. 69241562 CT-18128 Modification des conditions d'inscription (CT) 20211006 Important Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021. 63017696 CT-18127 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par la spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg est important dans les indications de l’AMM. 63104521 CT-18126 Inscription (CT) 20200630 Insuffisant Le service médical rendu par SPHEROX est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64936439 CT-18123 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par GLIVEC 100 mg comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVDC / alu) est important dans les indications de l’AMM. 64211572 CT-18121 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par POSACONAZOLE OHRE PHARMA 40 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. 60694593 CT-18120 Inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par VABOREM (méropénème/vaborbactam) dans les indications de l’AMM est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association méropénème/vaborbactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. 60694593 CT-18120 Inscription (CT) 20200122 Insuffisant Le service médical rendu par VABOREM (méropénème/vaborbactam) dans les indications de l’AMM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinques. 62614126 CT-18117 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par ERVEBO (vaccin contre Ebola Zaïre, vivant atténué) est important dans la prévention de la MVE due au virus Zaïre pour les populations chez lesquelles la vaccination est recommandée. 68475904 CT-18116 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé, boîte de 24 comprimés, est important dans les indications de l’AMM. 63053030 CT-18114 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par CLOFARABINE ACCORD 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64088867 CT-18113 Inscription (CT) 20200415 Insuffisant Le service médical rendu par XOGEL ADULTE et ENFANT (lidocaïne/cétrimide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 68687526 CT-18113 Inscription (CT) 20200415 Insuffisant Le service médical rendu par XOGEL ADULTE et ENFANT (lidocaïne/cétrimide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 63467985 CT-18112 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par XYLONOR ADRENALINEE est important dans l’indication de l’AMM. 64593798 CT-18107 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par NICORETTESPRAY et NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est important dans l’indication de l’AMM. 69546553 CT-18107 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par NICORETTESPRAY et NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES est important dans l’indication de l’AMM. 65275357 CT-18105 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL MESSER FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM. 66710887 CT-18101 Réévaluation SMR 20190918 Insuffisant Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. 66710887 CT-18101 Réévaluation SMR 20190918 Modéré Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 66499002 CT-18099 Inscription (CT) 20191106 Modéré Le service médical rendu par la spécialité CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en flacon de 10 ml avec compte-goutte est modéré dans l’indication de l’AMM. 60886501 CT-18095 Inscription (CT) 20191023 Important " Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est important dans les indications :
- En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
- En association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. " 60886501 CT-18095 Inscription (CT) 20191023 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié de ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 69794641 CT-18095 Inscription (CT) 20191023 Important " Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est important dans les indications :
- En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
- En association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. " 69794641 CT-18095 Inscription (CT) 20191023 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB OHRE 1 mg et BORTEZOMIB OHRE 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié de ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 60195010 CT-18094 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ». 60195010 CT-18094 Inscription (CT) 20200219 Insuffisant Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles. 65636245 CT-18094 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ». 65636245 CT-18094 Inscription (CT) 20200219 Insuffisant Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles. 66752509 CT-18093 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED OHRE PHARMA est important dans les indications de l’AMM. 64512668 CT-18090 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 60534795 CT-18089 Extension d'indication 20191023 Important Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM. 64181442 CT-18089 Extension d'indication 20191023 Important Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF est important dans les indications de PIDC et de NMM. 65919229 CT-18086 Inscription (CT) 20200304 Important Le service médical rendu par CUFENCE est important dans l’indication de l’AMM. 62823503 CT-18084 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par OPTIJECT est important dans les indications de l’AMM. 67470459 CT-18084 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par OPTIJECT est important dans les indications de l’AMM. 62686823 CT-18083 Réévaluation SMR et ASMR 20191120 Important Le service médical rendu par FOSCAVIR est important dans les indications de l’AMM. 65287548 CT-18081 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par les spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable est, comme pour EUPRESSYL (princeps), important dans les indications de l’AMM. 66112441 CT-18081 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par les spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable est, comme pour EUPRESSYL (princeps), important dans les indications de l’AMM. 67538433 CT-18081 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par les spécialités URAPIDIL STRAGEN 25 mg/5 ml, 50 mg/10 ml et 100 mg/20 ml, solution injectable est, comme pour EUPRESSYL (princeps), important dans les indications de l’AMM. 64847677 CT-18078 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par PELGRAZ 6 mg solution injectable en stylo prérempli (B/1) est important dans l’indication de l’AMM. 63003440 CT-18077 Inscription (CT) 20191023 Commentaires La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par PROPRANOLOL ARROW dans l’indication « Phéochromocytome (avec un alpha-bloquant) » en l’absence d’évaluation du princeps et faute de donnée fournie dans cette indication. 63003440 CT-18077 Inscription (CT) 20191023 Faible Le service médical rendu par la spécialité PROPRANOLOL ARROW est, comme pour AVOLCARDYL (princeps), faible dans l’indication « Tremblement essentiel ». 63003440 CT-18077 Inscription (CT) 20191023 Important " Le service médical rendu par la spécialité PROPRANOLOL ARROW est, comme pour AVOLCARDYL (princeps), important dans les indications :
• « Angine de poitrine .
• Hypertension artérielle .
• Prévention à long terme contre une récidive d’infarctus du myocarde après avoir récupéré suite à un infarctus aigu du myocarde .
• Cardiomyopathie obstructive hypertrophique .
• Arythmie cardiaque supraventriculaire .
• Arythmies cardiaques ventriculaires .
• Hyperthyroïdie et thyrotoxicose .
• Migraine .
• Prévention des hémorragies gastro-intestinales hautes chez les patients présentant une hypertension portale et des varices ½sophagiennes ». " 65106581 CT-18072 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par OMNIPAQUE est important dans les indications de l’AMM. 60567418 CT-18070 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par VISIPAQUE est important dans les indications de l’AMM. 69037684 CT-18069 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 66320218 CT-18068 Réévaluation SMR 20200318 Important Le service médical rendu par ENTYVIO (vedolizumab) est désormais important dans le traitement de la RCH chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel et naïfs d’anti-TNFa. 66036869 CT-18067 Extension d'indication 20191120 Modéré Le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est modéré dans l’extension d’indication de l’AMM. 62618313 CT-18064 Inscription (CT) 20191204 Important Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 66581684 CT-18063 Inscription (CT) 20200415 Modéré Le service médical rendu par TODEXAL 3 mg/1 mg par ml (dexaméthasone, tobramycine), collyre en suspension, est modéré dans les indications de l’AMM. 60562606 CT-18062 Renouvellement d'inscription (CT) 20191023 Modéré Le service médical rendu par ZOXAN LP reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67020316 CT-18062 Renouvellement d'inscription (CT) 20191023 Modéré Le service médical rendu par ZOXAN LP reste modéré dans l’indication de l’AMM. 68847920 CT-18061 Inscription (CT) 20200318 Important Le service médical rendu par ZYNTEGLO (bétibéglogène autotemcel) est important uniquement chez les patients âgés de plus de 12 ans à moins de 35 ans, dans le traitement des patients atteints de ß-thalassémie dépendante des transfusions (TDT), qui n’ont pas de génotype ß0/ß0, éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), mais n’ayant pas de donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible disponible. 68847920 CT-18061 Inscription (CT) 20200318 Insuffisant Le service médical rendu par ZYNTEGLO (bétibéglogène autotemcel) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM chez les patients âgés de 35 ans et plus. 65054729 CT-18059 Inscription (CT) 20191211 Modéré Le service médical rendu par LAMISIL 1 %, crème en tube laminé aluminum de 15 g est modéré dans les indications de l’AMM. 63474691 CT-18056 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par POSACONAZOLE AHCL 40 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. 68594221 CT-18055 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM. 67296108 CT-18054 Réévaluation ASMR 20200304 Important " Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie reste important, uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 67296108 CT-18054 Réévaluation ASMR 20200304 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68372441 CT-18054 Réévaluation ASMR 20200304 Important " Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie reste important, uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68372441 CT-18054 Réévaluation ASMR 20200304 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60833559 CT-18049 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par DEXAMETHASONE RAFARM 1 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. 62442395 CT-18047 Extension d'indication non sollicitée 20200513 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). » 69811090 CT-18047 Extension d'indication non sollicitée 20200513 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). » 65820786 CT-18046 Inscription (CT) 20200527 Faible Le service médical rendu par MAVENCLAD est faible dans l’indication de l’AMM. 63329030 CT-18045 Réévaluation ASMR 20210217 Important Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM. 69784330 CT-18045 Réévaluation ASMR 20210217 Important Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM. 60129957 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 60791708 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 64019846 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 66151519 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 66418655 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 66727840 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 67670463 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 67791066 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 68660276 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 69472195 CT-18044 Extension d'indication 20200205 Important Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM. 61506083 CT-18042 Réévaluation SMR et ASMR 20200513 Faible Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est faible en deuxième ligne et plus, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). 61506083 CT-18042 Réévaluation SMR et ASMR 20200513 Insuffisant Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). 66937155 CT-18042 Réévaluation SMR et ASMR 20200513 Faible Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est faible en deuxième ligne et plus, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). 66937155 CT-18042 Réévaluation SMR et ASMR 20200513 Insuffisant Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). 68438457 CT-18039 Extension d'indication 20200122 Insuffisant Le service médical rendu par ADCETRIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome hodgkinien (LH) CD30 positif de stade IV chez les patients adultes non précédemment traités, en association avec la doxorubicine, la vinblastine et la dacarbazine (AVD). 61660291 CT-18038 Inscription (CT) 20200318 Faible Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) est faible dans l’indication de l’AMM. 67218807 CT-18037 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimé et PARACETAMOL KRKA 1000 mg comprimé, est important dans l’indication de l’AMM. 67975696 CT-18037 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimé et PARACETAMOL KRKA 1000 mg comprimé, est important dans l’indication de l’AMM. 65931808 CT-18036 Renouvellement d'inscription (CT) 20191120 Modéré Le service médical rendu par COLOBREATHE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63094493 CT-18032 Inscription (CT) 20191204 Important " Le service médical rendu par FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants :
• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .
• ET
o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .
o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 63094493 CT-18032 Inscription (CT) 20191204 Insuffisant Le service médical rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 65773258 CT-18031 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu par PUMICORT est important dans l’indication de l’AMM. 66664532 CT-18031 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu par PUMICORT est important dans l’indication de l’AMM. 66384249 CT-18023 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par NPLATE 125 µg, pour solution injectable est important dans l’extension d’AMM pédiatrique. 60148167 CT-18022 Extension d'indication 20200304 Important " Le service médical rendu par MOZOBIL (plérixafor) est important dans l’extension d’indication pédiatrique en association avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant leur collecte en vue d’une autogreffe chez les enfants atteints de lymphomes ou de tumeurs malignes solides soit :
- de manière préemptive, lorsque le taux de cellules souches circulantes est supposé insuffisant, le jour prévu de la collecte après une mobilisation adéquate par G-CSF (avec ou sans chimiothérapie), pour obtenir le greffon de cellules souches hématopoïétiques désiré, ou si
- une collecte de cellules souches hématopoïétiques en nombre suffisant a échoué précédemment. " 67301231 CT-18019 Inscription (CT) 20200108 Important " Le service médical rendu de DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg :
- naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules.
- pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. " 67301231 CT-18019 Inscription (CT) 20200108 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. 68335966 CT-18017 Inscription (CT) 20200205 Modéré Le service médical rendu par SANTURIL (probénécide) 500 mg, comprimé sécable est modéré dans l’indication de l’AMM. 69985582 CT-18016 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ALTAN 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). 60245253 CT-18015 Inscription (CT) 20200415 Faible Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est faible en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches. 60245253 CT-18015 Inscription (CT) 20200415 Important " Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est important dans les indications suivantes :
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur .
- dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie .
- pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire .
- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées. " 60245253 CT-18015 Inscription (CT) 20200415 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivie d’une monothérapie d’entretien. 65786896 CT-18015 Inscription (CT) 20200415 Faible Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est faible en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches. 65786896 CT-18015 Inscription (CT) 20200415 Important " Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est important dans les indications suivantes :
- en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur .
- dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie .
- pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire .
- en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées. " 65786896 CT-18015 Inscription (CT) 20200415 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe, dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivie d’une monothérapie d’entretien. 64307631 CT-18010 Réévaluation SMR et ASMR 20200218 Faible Le service médical rendu par ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol) est faible chez les patients ayant un cancer du sein initialement RE+, métastatique, en rechute précoce après un traitement par hormonothérapie, lorsque la biopsie est jugée impossible et qu’il existe une ligne d’hormonothérapie envisageable. 64307631 CT-18010 Réévaluation SMR et ASMR 20200218 Insuffisant Le service médical rendu par ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 65301389 CT-18008 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par TALZENNA est important dans l’indication de l’AMM. 61233389 CT-18007 Réévaluation ASMR 20200527 Important Le service médical rendu par OCALIVA (acide obéticholique) est important dans l’indication de l’AMM. 69761794 CT-18007 Réévaluation ASMR 20200527 Important Le service médical rendu par OCALIVA (acide obéticholique) est important dans l’indication de l’AMM. 65104751 CT-18004 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par la spécialité CARMUSTINE OBVIUS est important dans les indications de l’AMM. 60461564 CT-18003 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par AMLODIPINE CEVIDRA 1 mg/ml et 2 mg/ml, solution buvable est important dans l’hypertension artérielle ainsi que dans l’angor chronique stable et l’angor vasospastique.. 61994953 CT-18003 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par AMLODIPINE CEVIDRA 1 mg/ml et 2 mg/ml, solution buvable est important dans l’hypertension artérielle ainsi que dans l’angor chronique stable et l’angor vasospastique.. 66110981 CT-17999 Inscription (CT) 20191002 Important Le service médical rendu par les spécialités PROPOFOL KABI est important dans les indications de l’AMM. 68836272 CT-17998 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est important dans le « traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. YARGESA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. » 68836272 CT-17998 Inscription (CT) 20190904 Modéré Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est modéré dans le « traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. » 60245253 CT-17997 Extension d'indication 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ». 63841924 CT-17997 Extension d'indication 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ». 65512525 CT-17997 Extension d'indication 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ». 65786896 CT-17997 Extension d'indication 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ». 67232333 CT-17997 Extension d'indication 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ». 68425602 CT-17997 Extension d'indication 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ». 69470867 CT-17997 Extension d'indication 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ». 61192750 CT-17996 Modification des conditions d'inscription (CT) 20191204 Insuffisant Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse. 61192750 CT-17996 Modification des conditions d'inscription (CT) 20191204 Modéré Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. 69567729 CT-17996 Modification des conditions d'inscription (CT) 20191204 Insuffisant Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse. 69567729 CT-17996 Modification des conditions d'inscription (CT) 20191204 Modéré Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. 60030699 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Faible Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. 60030699 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques. 60030699 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Insuffisant Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive. 64172450 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Faible Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. 64172450 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques. 64172450 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Insuffisant Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive. 66114645 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Faible Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. 66114645 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques. 66114645 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Insuffisant Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive. 67477197 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Faible Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. 67477197 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques. 67477197 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Insuffisant Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive. 68019053 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Faible Le service médical rendu par THERASOLV est faible dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas d’artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d’ischémie d’un membre. 68019053 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par THERASOLV est important dans l’indication de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose des cathéters veineux centraux et périphériques. 68019053 CT-17994 Inscription (CT) 20200205 Insuffisant Le service médical rendu par THERASOLV est insuffisant dans les indications de lyse des caillots sanguins en cas de thrombose veineuse profonde proximale aiguë étendue et de lyse des caillots sanguins en cas d’embolie pulmonaire aiguë massive. 64224872 CT-17991 Inscription (CT) 20200304 Commentaires Conformément à l’évaluation rendue par la Commission pour la spécialité de référence AVASTIN (bévacizumab)3 et en absence de donnée fournie, la Commission ne peut se prononcer sur l’indication suivante de ZIRABEV (bévacizumab) : « en association au carboplatine et au paclitaxel, en première récidive, chez les patientes adultes atteintes de cancer épithélial de l’ovaire, de cancer des trompes de Fallope ou de cancer péritonéal primitif, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bévacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ». Ainsi, comme AVASTIN (bévacizumab)3, la spécialité ZIRABEV (bévacizumab) n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication précitée. 64224872 CT-17991 Inscription (CT) 20200304 Faible Le service médical rendu par ZIRABEV est faible en association au paclitaxel, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. 64224872 CT-17991 Inscription (CT) 20200304 Important Le service médical rendu par ZIRABEV est important dans ... (cf.avis). 64224872 CT-17991 Inscription (CT) 20200304 Insuffisant Le service médical rendu par ZIRABEV est insuffisant en association à la capécitabine, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié. Les patients ayant reçu un traitement à base de taxanes et d’anthracyclines en situation adjuvante au cours des 12 derniers mois, doivent être exclus d’un traitement par ZIRABEV (bévacizumab) en association à la capécitabine. 60058620 CT-17990 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu (SMR) par LYNPARZA est important dans l’indication de l’AMM. 64748533 CT-17990 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu (SMR) par LYNPARZA est important dans l’indication de l’AMM. 62386427 CT-17989 Réévaluation SMR et ASMR 20191211 Faible Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l’indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ». 62386427 CT-17989 Réévaluation SMR et ASMR 20191211 Insuffisant Le service médical rendu par ILOMEDINE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n'est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale ». 61070305 CT-17988 Inscription (CT) 20191002 Important Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM. 63044647 CT-17988 Inscription (CT) 20191002 Important Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM. 66421434 CT-17982 Inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l’indication de l’AMM. 60590648 CT-17980 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par FLUCELVAX TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants à partir de 9 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. 60058620 CT-17974 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication de l’AMM. 64748533 CT-17974 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication de l’AMM. 63401330 CT-17969 Inscription (CT) 20190918 Insuffisant Le service médical rendu par AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM. 63401330 CT-17969 Inscription (CT) 20190918 Modéré Le service médical rendu par AIMOVIG 140 mg, solution injectable en stylo prérempli est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). 62597239 CT-17965 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Insuffisant Le service médical rendu par SILKIS 3 µg/g (calcitriol), pommade reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement topique du psoriasis d’autres localisations. 62597239 CT-17965 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par SILKIS 3 µg/g (calcitriol), pommade reste modéré dans le traitement topique du psoriasis en plaques léger à modéré du visage et des grands plis. 60647323 CT-17963 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ROZEX (métronidazole) reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67119549 CT-17963 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ROZEX (métronidazole) reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67763113 CT-17963 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ROZEX (métronidazole) reste modéré dans l’indication de l’AMM. 60814943 CT-17962 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Faible Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses, 60814943 CT-17962 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Insuffisant Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses 60814943 CT-17962 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Modéré Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. 65164218 CT-17962 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Faible Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses, 65164218 CT-17962 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Insuffisant Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses 65164218 CT-17962 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Modéré Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. 62149015 CT-17956 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par OZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM. 65643371 CT-17955 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 65643371 CT-17955 Inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 62002638 CT-17954 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu par MABTHERA est important dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère. 65348481 CT-17954 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu par MABTHERA est important dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère. 64493883 CT-17951 Renouvellement d'inscription (CT) 20210707 Important Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021. 62002638 CT-17949 Extension d'indication 20191120 Important Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 65348481 CT-17949 Extension d'indication 20191120 Important Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 61361022 CT-17948 Extension d'indication 20200219 Important Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 62433250 CT-17948 Extension d'indication 20200219 Important Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 63957170 CT-17948 Extension d'indication 20200219 Important Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 69941194 CT-17948 Extension d'indication 20200219 Important Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 60025054 CT-17946 Réévaluation SMR et ASMR 20200923 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients. 60203795 CT-17946 Réévaluation SMR et ASMR 20200923 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients. 61875550 CT-17946 Réévaluation SMR et ASMR 20200923 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients. 64832942 CT-17946 Réévaluation SMR et ASMR 20200923 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients. 66086562 CT-17946 Réévaluation SMR et ASMR 20200923 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 juillet 2014 et que la population cible peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients. 61128000 CT-17945 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par la spécialité TRISENOX 2 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 63625385 CT-17944 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 20 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60981789 CT-17943 Renouvellement d'inscription (CT) 20191120 Important Le service médical rendu par EZETROL reste important dans les hypercholestérolémies primaires, hypercholestérolémies familiales homozygotes et sitostérolémies homozygotes.
Dans la prévention des événements cardiovasculaires, le service médical rendu par EZETROL est important uniquement chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent récent (< 10 jours) de SCA et qui ne sont pas contrôlés malgré un traitement en cours par statine à dose maximale tolérée. 63434686 CT-17941 Modification des conditions d'inscription (CT) 20191002 Commentaires Ces données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de l’association fixe sofosbuvir/velpatasvir notamment chez les patients adultes co-infectés VHC/VIH-1.
Elles ne sont pas de nature à modifier les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir dans la prise en charge de l’infection par le VHC chez l’adulte. 66508896 CT-17940 Inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est important :
- en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté .
- en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace . 66508896 CT-17940 Inscription (CT) 20200108 Insuffisant Le service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace. 65100781 CT-17939 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par MIFLONIL BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM. 67403357 CT-17939 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par MIFLONIL BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM. 60044841 CT-17938 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans :
- la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires .
- les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III .
- les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. 63199590 CT-17938 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par TILLHEPO (acide ursodésoxycholique) est important dans :
- la dissolution des calculs biliaires à cholestérol dans la vésicule biliaire. Les calculs biliaires doivent être radio-transparents et avoir un diamètre inférieur à 15 mm. La vésicule biliaire doit être fonctionnelle malgré le ou les calculs biliaires .
- les cholangites biliaires primitives (CBP, anciennement appelée cirrhose biliaire primitive) stades I à III .
- les troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. 60390455 CT-17937 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé, et METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans les indications de l’AMM. 65854190 CT-17937 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé, et METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans les indications de l’AMM. 60789511 CT-17936 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM. 67298721 CT-17932 Inscription (CT) 20191002 Commentaires Dans l’indication non évaluée pour le princeps ABRAXANE : « en association avec le carboplatine dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ». Faute de donnée fournie dans cette indication comme pour ABRAXANE, cette indication ne peut être évaluée par la Commission. 67298721 CT-17932 Inscription (CT) 20191002 Important Le service médical rendu par PAZENIR est important comme pour ABRAXANE (princeps) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement du cancer du sein métastatique, chez les patients adultes en échec du traitement de première ligne du cancer métastasé, et pour qui le traitement standard incluant une anthracycline n’est pas indiqué ». 61383937 CT-17927 Inscription (CT) 20191106 Important Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer est indiqué est important dans les indications et à la posologie de l’AMM. 67060271 CT-17924 Inscription (CT) 20191106 Important " Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 67060271 CT-17924 Inscription (CT) 20191106 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 69339992 CT-17922 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible est important dans l’indication de l’AMM. 63781726 CT-17921 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités AQUAREST 0,2 % (carbomère), gel ophtalmique en récipient unidose, LACRINORM 0,2 % (carbomère) et LIPOSIC 2 mg/g (carbomère), gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM. 67143895 CT-17921 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités AQUAREST 0,2 % (carbomère), gel ophtalmique en récipient unidose, LACRINORM 0,2 % (carbomère) et LIPOSIC 2 mg/g (carbomère), gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM. 69320390 CT-17921 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités AQUAREST 0,2 % (carbomère), gel ophtalmique en récipient unidose, LACRINORM 0,2 % (carbomère) et LIPOSIC 2 mg/g (carbomère), gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM. 65024764 CT-17920 Extension d'indication 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par AGRASTAT (tirofiban) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la réduction du risque de survenue d’événements cardiovasculaires majeurs chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDM ST+) devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée. 66766366 CT-17920 Extension d'indication 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par AGRASTAT (tirofiban) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la réduction du risque de survenue d’événements cardiovasculaires majeurs chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDM ST+) devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée. 60379619 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :
? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 60379619 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
¿ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
¿ Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 61187835 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :
? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 61187835 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
¿ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
¿ Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 64333925 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :
? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 64333925 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
¿ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
¿ Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 64959320 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :
? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 64959320 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
¿ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
¿ Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 66393935 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :
? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 66393935 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
¿ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
¿ Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 68585546 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :
? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68585546 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
¿ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
¿ Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 68667580 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :
? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68667580 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
¿ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
¿ Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 68672848 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :
? Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication).
? Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
? Traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
? Traitement des adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68672848 CT-17917 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par ENBREL chez l’adulte reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
¿ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
¿ Traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. " 63541065 CT-17916 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par ARSENIC TRIOXYDE ARROW 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61714383 CT-17914 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 250 µg/50 µg/dose et 500 µg/50 µg/dose, est important dans l’asthme. 61714383 CT-17914 Inscription (CT) 20190918 Modéré Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO. 69144857 CT-17914 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 250 µg/50 µg/dose et 500 µg/50 µg/dose, est important dans l’asthme. 69144857 CT-17914 Inscription (CT) 20190918 Modéré Le service médical rendu par SALFLUAIR EASYHALER 500 µg/50 µg/dose, poudre pour inhalation, est modéré dans la BPCO. 65766872 CT-17912 Inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par WAYLIVRA est important chez les patients ayant un syndrome d’hyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, avec un antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante. 65766872 CT-17912 Inscription (CT) 20200219 Insuffisant Le service médical rendu par WAYLIVRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients ayant un syndrome d’hyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, sans antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante. 67259654 CT-17911 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par GADOVISTMANUEL est important dans les indications de l’AMM. 64627916 CT-17909 Extension d'indication 20191211 Important Le service médical rendu par DUPIXENT est important dans l’indication « traitement de fond de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré (FeNO) élevée (voir rubrique 5.1 du RCP), chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme. » 63236206 CT-17908 Inscription (CT) 20191120 Important " Le service médical rendu par NUCALA 100 mg solution injectable en seringue préremplie et NUCALA 100 mg solution injectable en stylo prérempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes, adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :
• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .
• ET
o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .
o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 63236206 CT-17908 Inscription (CT) 20191120 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations. 66719612 CT-17908 Inscription (CT) 20191120 Important " Le service médical rendu par NUCALA 100 mg solution injectable en seringue préremplie et NUCALA 100 mg solution injectable en stylo prérempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes, adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :
• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .
• ET
o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .
o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 66719612 CT-17908 Inscription (CT) 20191120 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations. 63776483 CT-17907 Inscription (CT) 20200108 Faible Le service médical rendu par LORVIQUA est faible. 66586838 CT-17907 Inscription (CT) 20200108 Faible Le service médical rendu par LORVIQUA est faible. 65325739 CT-17904 Inscription (CT) 20191120 Important Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est important dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate. Humira peut être donné en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée .
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important .
- de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte .
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués .
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte .
- de l’uvéite de l’adulte. 65325739 CT-17904 Inscription (CT) 20191120 Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, en association au méthotrexate, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate .
- le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement .
- le traitement de l’hidrosadénite suppurée.
- les autres cas d’uvéites antérieures chroniques non infectieuses de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent. 65325739 CT-17904 Inscription (CT) 20191120 Modéré Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (B/3) est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. 64427189 CT-17901 Inscription (CT) 20200401 Insuffisant Le service médical rendu par DECTOVA (zanamivir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 66166446 CT-17899 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ALMUS PHARMA 1000 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 69649126 CT-17898 Extension d'indication 20200205 Faible " Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans l’extension indication au traitement des symptômes :
- de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de l’enfant âgés de 2 à 5 ans
- de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de l’enfant et de l’adolescent âgés de 2 à 17 ans. " 68126219 CT-17897 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ALMUS PHARMA 500 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 65071397 CT-17891 Inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par BONASOL est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). " 68001023 CT-17889 Extension d'indication 20191120 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte. 60457929 CT-17884 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ». 63815331 CT-17883 Renouvellement d'inscription (CT) 20191009 Important Le service médical rendu par RESIKALI, poudre pour suspension buvable ou rectale reste important dans le « traitement de l'hyperkaliémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou aiguë, y compris les patients sous dialyse ». 64740636 CT-17880 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 12,5 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM. 69549916 CT-17879 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE MYLAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 67898029 CT-17878 Extension d'indication 20190904 Important Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ». 63703784 CT-17875 Inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par FENTICONAZOLE BAILLEUL 2%, crème tube de 30g est modéré dans les indications de l’AMM. 69156724 CT-17873 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM. 63479788 CT-17872 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM. 60274212 CT-17871 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM. 64093184 CT-17870 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E, REANUTRIFLEX, PERINUTRIFLEX E et MEDNUTRIFLEX E est important dans les indications respectives de leur AMM. 65953612 CT-17868 Inscription (CT) 20190710 Faible Le service médical rendu par NORDITROPINE FLEXPRO est faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 65953612 CT-17868 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE FLEXPRO est important dans :
- le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
- le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique. 65953612 CT-17868 Inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE FLEXPRO est modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. 65408925 CT-17866 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par VIZIMPRO est important dans l’indication de l’AMM. 66311112 CT-17866 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par VIZIMPRO est important dans l’indication de l’AMM. 63420868 CT-17865 Renouvellement d'inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par KYTRIL reste important dans les indications de l’AMM. 67592694 CT-17865 Renouvellement d'inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par KYTRIL reste important dans les indications de l’AMM. 69000764 CT-17865 Renouvellement d'inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par KYTRIL reste important dans les indications de l’AMM. 69133241 CT-17863 Inscription (CT) 20200108 Faible Le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL est, comme pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL (princeps), faible dans le traitement du syndrome de Raynaud sévère chez les patients qui ne répondent pas aux autres mesures thérapeutiques. 69133241 CT-17863 Inscription (CT) 20200108 Insuffisant Le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL est, comme pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 mL (princeps), insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs sévère, en particulier chez les patients ayant un risque d’amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie n’est pas indiquée. 69133241 CT-17863 Inscription (CT) 20200108 Non précisé La Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL dans l’indication « traitement de la thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger) avancée associée à une ischémie sévère des membres inférieurs dans les cas où une revascularisation n’est pas indiquée » en l’absence de donnée clinique. 62159835 CT-17861 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par les spécialités ROPIVACAÏNE READYFUSOR est important dans les indications de l’AMM. 69449143 CT-17860 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200320 Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier le bien-fondé de l’inscription d’ORGARAN (danaparoïde sodique) sur la liste des spécialités agréées aux Collectivités. 66587801 CT-17858 Extension d'indication 20191211 Insuffisant Le service médical rendu par TRYDONIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. 66587801 CT-17858 Extension d'indication 20191211 Modéré Le service médical rendu par TRYDONIS est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. 62252467 CT-17857 Inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) important dans le traitement du myélome multiple et du neuroblastome chez l’enfant. 62252467 CT-17857 Inscription (CT) 20200205 Insuffisant Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) insuffisant dans le traitement du carcinome ovarien avancé, du mélanome malin localisé des extrémités et du sarcome des tissus mous des extrémités. 67756752 CT-17853 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Faible Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) devient faible dans les des infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses, 67756752 CT-17853 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Insuffisant Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. 67756752 CT-17853 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Modéré Le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. 60815657 CT-17852 Inscription (CT) 20190717 Important Le service médical rendu par ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. 69497177 CT-17851 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Faible Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses, 69497177 CT-17851 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Insuffisant Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il, le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. 69497177 CT-17851 Réévaluation SMR et ASMR 20210217 Modéré Le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’½il dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. 60035714 CT-17850 Extension d'indication non sollicitée 20190605 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI 45 mg/0,45 ml et de SIMPONI 50 mg dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de 2 ans et plus, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX». 62222050 CT-17850 Extension d'indication non sollicitée 20190605 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI 45 mg/0,45 ml et de SIMPONI 50 mg dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de 2 ans et plus, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX». 67656403 CT-17847 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’OXYGENE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL 200 bars, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM. 65639871 CT-17846 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM. 61871331 CT-17840 Renouvellement d'inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par ADENURIC reste important dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit. 64493890 CT-17840 Renouvellement d'inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par ADENURIC reste important dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit. 61779406 CT-17837 Inscription (CT) 20190612 Important le service médical rendu par OLANZAPINE ARROW 15 mg et OLANZAPINE ARROW 20 mg, comprimés orodispersibles est important dans les indications de l’AMM. 68268955 CT-17837 Inscription (CT) 20190612 Important le service médical rendu par OLANZAPINE ARROW 15 mg et OLANZAPINE ARROW 20 mg, comprimés orodispersibles est important dans les indications de l’AMM. 60968585 CT-17834 Inscription (CT) 20191211 Faible Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adulte. 60968585 CT-17834 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM chez l’enfant. 67911715 CT-17834 Inscription (CT) 20191211 Faible Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adulte. 67911715 CT-17834 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM chez l’enfant. 64696734 CT-17833 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM. 64856637 CT-17833 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM. 67226483 CT-17833 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM. 69673433 CT-17832 Inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par PREMINOR est important dans l’indication de l’AMM. 63209020 CT-17831 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Faible Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle. 63209020 CT-17831 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.
En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe). 63601338 CT-17831 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Faible Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle. 63601338 CT-17831 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.
En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe). 64086275 CT-17831 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Faible Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle. 64086275 CT-17831 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.
En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe). 68183914 CT-17831 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Faible Le service médical rendu par TAMIFLU est faible dans le cadre d’un traitement préventif en situation de pandémie grippale avérée ou potentielle. 68183914 CT-17831 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale.
En prévention de la grippe, le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant dans les autres situations (en prophylaxie lors des épidémies saisonnières de grippe). 60545083 CT-17827 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. 65443214 CT-17827 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. 67523118 CT-17827 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. 67666657 CT-17827 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. 61091986 CT-17826 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par VITAMINE B6 ARROW 250 mg, comprimé quadrisécable, B/20 est important dans l’indication de l’AMM. 61251960 CT-17824 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par MEROPENEM ARROW LAB 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM, uniquement en derniers recours et lorsque les alternatives sont inappropriées. 67104999 CT-17823 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 62931799 CT-17822 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA est important dans l’indication de l’AMM. 67003384 CT-17821 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par POSACONAZOLE MYLAN 40 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. 68990612 CT-17819 Modification des conditions d'inscription (CT) 20210407 Important Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé (clomipramine) est important dans le traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte. 66009893 CT-17817 Inscription (CT) 20191120 Faible Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l’indication et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles. 68677400 CT-17817 Inscription (CT) 20191120 Faible Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l’indication et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles. 69038793 CT-17817 Inscription (CT) 20191120 Faible Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l’indication et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles. 69650566 CT-17817 Inscription (CT) 20191120 Faible Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l’indication et dans le respect strict de la posologie de l’AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l’attente de données nouvelles. 64530520 CT-17816 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par BONDRONAT reste important dans l’indication de l’AMM. 62160702 CT-17815 Renouvellement d'inscription (CT) 20191002 Important Le service médical rendu par la spécialité AUBAGIO reste important dans l’indication de l’AMM. 65913265 CT-17814 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 65913265 CT-17814 Inscription (CT) 20190626 Insuffisant Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 60757264 CT-17813 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM. 61736230 CT-17813 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM. 61951699 CT-17813 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM. 67675236 CT-17813 Modification des conditions d'inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM. 60249903 CT-17812 Extension d'indication 20200108 Important Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. 61505362 CT-17812 Extension d'indication 20200108 Important Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. 61641704 CT-17812 Extension d'indication 20200108 Important Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. 61892368 CT-17812 Extension d'indication 20200108 Important Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. 63212461 CT-17812 Extension d'indication 20200108 Important Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. 69381411 CT-17812 Extension d'indication 20200108 Important Le service médical rendu par SPRYCEL est important dans l’indication des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. 62030744 CT-17811 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par TOUJEO 300 unités/ml en stylo prérempli DoubleStar de 3 ml de solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 62726958 CT-17809 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par CREON 35 000 U (pancréatine) est important dans l’indication de l’AMM. 62003633 CT-17807 Extension d'indication 20200108 Important Le service médical rendu par BLINCYTO (blinatumomab) est important dans l’indication « en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques à partir de l’âge de 1 an, présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure ». 63314092 CT-17806 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par ELOCTA 4 000 UI, 5 000 UI et 6 000 UI est important dans les indications de l’AMM. 62806411 CT-17803 Renouvellement d'inscription (CT) 20191204 Modéré Le service médical rendu par ROZACREME et ROZAGEL reste modéré dans le traitement local de la rosacée. 63815096 CT-17803 Renouvellement d'inscription (CT) 20191204 Modéré Le service médical rendu par ROZACREME et ROZAGEL reste modéré dans le traitement local de la rosacée. 65496626 CT-17801 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS 500 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM. 63558075 CT-17800 Renouvellement d'inscription (CT) 20200709 Important Le service médical rendu par HEMANGIOL (propranolol) reste important dans l’indication de l’AMM. 64751935 CT-17799 Autre demande 20210623 Important le service médical rendu par TARGAXAN (rifaximine) reste important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants. 64751935 CT-17799 Autre demande 20210623 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 67638864 CT-17795 Inscription (CT) 20191211 Important Le service médical rendu par NAMUSCLA (mexilétine) est important dans l’indication de l’AMM. 65082408 CT-17794 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 64380476 CT-17793 Réévaluation ASMR 20191023 Faible Le service médical rendu par CORTIMENT est faible dans l’indication de l’AMM. 66266717 CT-17792 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM. 65735898 CT-17789 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. 66285258 CT-17789 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. 68834182 CT-17788 Inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par BORTEZOMIB ZENTIVA 3,5 mg est important dans les indications :
- En monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
- En association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- En association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. " 68834182 CT-17788 Inscription (CT) 20190626 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB ZENTIVA 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié de ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 61181501 CT-17786 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. 61767418 CT-17786 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. 62258872 CT-17786 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. 62870086 CT-17786 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. 64329581 CT-17786 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. 64441527 CT-17786 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. 64699513 CT-17786 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. 66510865 CT-17786 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. 61605665 CT-17785 Réévaluation SMR 20210217 Faible Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses, 61605665 CT-17785 Réévaluation SMR 20210217 Insuffisant Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. 61605665 CT-17785 Réévaluation SMR 20210217 Modéré Le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. 62067340 CT-17785 Réévaluation SMR 20210217 Faible Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses, 62067340 CT-17785 Réévaluation SMR 20210217 Insuffisant Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. 62067340 CT-17785 Réévaluation SMR 20210217 Modéré Le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. 66302120 CT-17784 Réévaluation SMR 20210217 Faible lDans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. 66302120 CT-17784 Réévaluation SMR 20210217 Insuffisant Dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. 66302120 CT-17784 Réévaluation SMR 20210217 Modéré Le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. 66576865 CT-17780 Renouvellement d'inscription (CT) 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par EXACOR (cibenzoline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
- dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche,
- dans la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires. 65726536 CT-17778 Inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par NIMOTOP 30 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM. 60245253 CT-17777 Extension d'indication 20200318 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ». 63841924 CT-17777 Extension d'indication 20200318 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ». 65786896 CT-17777 Extension d'indication 20200318 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ». 68425602 CT-17777 Extension d'indication 20200318 Faible Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ». 62143724 CT-17774 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par GADOVISTAUTO est important dans les indications de l’AMM. 67703803 CT-17770 Réévaluation SMR et ASMR 20210707 Insuffisant Le service médical rendu par MANTADIX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de la maladie. 67703803 CT-17770 Réévaluation SMR et ASMR 20210707 Modéré Le service médical rendu par MANTADIX est modéré dans le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. 66155738 CT-17768 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par SUVREZA est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire et familiale homozygote, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ». 61341589 CT-17767 Inscription (CT) 20191009 Important Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM. 63592177 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :
- de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn active chez l'adulte
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte.

Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis).
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l’adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 63592177 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Insuffisant Le service médical rendu par IDACIO, présentations en seringue et stylos préremplis, est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate . du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.

Le service médical rendu par IDACIO, présentation en flacon, est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent. 63592177 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Modéré Le service médical rendu par les spécialités IDACIO est modéré dans un périmètre restreint en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. 63592177 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Non précisé Le service médical rendu par les spécialités IDACIO n’a pas été évalué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée chez les adolescents à partir de 12 ans car l’inscription dans cette indication n’a pas été sollicitée pour la spécialité de référence HUMIRA. 64202598 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :
- de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn active chez l'adulte
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte.

Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis).
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l’adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 64202598 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Insuffisant Le service médical rendu par IDACIO, présentations en seringue et stylos préremplis, est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate . du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.

Le service médical rendu par IDACIO, présentation en flacon, est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent. 64202598 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Modéré Le service médical rendu par les spécialités IDACIO est modéré dans un périmètre restreint en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. 64202598 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Non précisé Le service médical rendu par les spécialités IDACIO n’a pas été évalué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée chez les adolescents à partir de 12 ans car l’inscription dans cette indication n’a pas été sollicitée pour la spécialité de référence HUMIRA. 65837903 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :
- de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn active chez l'adulte
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte.

Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis).
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l’adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 65837903 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Insuffisant Le service médical rendu par IDACIO, présentations en seringue et stylos préremplis, est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate . du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.

Le service médical rendu par IDACIO, présentation en flacon, est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement . des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent. 65837903 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Modéré Le service médical rendu par les spécialités IDACIO est modéré dans un périmètre restreint en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. 65837903 CT-17766 Inscription (CT) 20190626 Non précisé Le service médical rendu par les spécialités IDACIO n’a pas été évalué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée chez les adolescents à partir de 12 ans car l’inscription dans cette indication n’a pas été sollicitée pour la spécialité de référence HUMIRA. 61529993 CT-17765 Extension d'indication 20191002 Important Le service médical rendu par HEMLIBRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 62696479 CT-17765 Extension d'indication 20191002 Important Le service médical rendu par HEMLIBRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 62996512 CT-17762 Réévaluation SMR 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 66410968 CT-17760 Réévaluation SMR 20190918 Insuffisant Le service médical rendu par PRAXILENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 67890616 CT-17760 Réévaluation SMR 20190918 Insuffisant Le service médical rendu par PRAXILENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 69287684 CT-17759 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par NIVESTIM 30 MU/0,5 ML et NIVESTIM 48 MU/0,5 ML est important dans les indications de l’AMM. 69908842 CT-17759 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par NIVESTIM 30 MU/0,5 ML et NIVESTIM 48 MU/0,5 ML est important dans les indications de l’AMM. 60396928 CT-17758 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM. 61417407 CT-17758 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM. 64190637 CT-17758 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM. 64342874 CT-17758 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par les spécialités TIMOPTOL L.P. et TIMOPTOL est important dans les indications de l’AMM. 63855240 CT-17756 Inscription (CT) 20190710 Faible Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL est faible dans :
- le traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion .
­- le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical. 63855240 CT-17756 Inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL est modéré dans le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire. 62205873 CT-17755 Extension d'indication 20191106 Important Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans. 65037644 CT-17755 Extension d'indication 20191106 Important Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans. 65869160 CT-17755 Extension d'indication 20191106 Important Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans. 67454800 CT-17755 Extension d'indication 20191106 Important Le service médical rendu par INOVELON est important dans l’extension d’indication chez les enfants de 1 an à moins de 4 ans. 64189396 CT-17753 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par FYCOMPA 0,5 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. 60215018 CT-17752 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. 60215018 CT-17752 Inscription (CT) 20190612 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée. 66071126 CT-17752 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. 66071126 CT-17752 Inscription (CT) 20190612 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée. 67649597 CT-17752 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. 67649597 CT-17752 Inscription (CT) 20190612 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée. 62868498 CT-17751 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par OLIMEL N12E et OLIMEL N12 est important dans l’indication de l’AMM. 67592324 CT-17751 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par OLIMEL N12E et OLIMEL N12 est important dans l’indication de l’AMM. 64005832 CT-17750 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par ATRIPLA reste important dans l’indication de l’AMM. 64757532 CT-17749 Autre demande 20191023 Commentaires Face à l’augmentation de la prévalence de la maladie de Parkinson et du nombre de patients inscrits sous cette ALD, et considérant la tendance d’augmentation des pratiques d’utilisation de DUODOPA, la population cible de DUODOPA a été modifiée. Elle ne devrait toutefois pas excéder 800 patients d’après avis d’expert. 60248840 CT-17745 Réévaluation SMR 20200108 Faible Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E et en 2ème ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. La Commission conditionne le maintien du SMR à la mise en place d’un recueil de données observationnelles des patients traités par l’association TAFINLAR / MEKINIST pour un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en vue d’une réévaluation de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans un délai de 2 ans (cf. 010. Autres recommandations de la Commission). 60248840 CT-17745 Réévaluation SMR 20200108 Insuffisant Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus.
Pour rappel, la Commission dans son avis du 7 mars 2018 a considéré que le SMR chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé, porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement était insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 61477322 CT-17745 Réévaluation SMR 20200108 Faible Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E et en 2ème ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. La Commission conditionne le maintien du SMR à la mise en place d’un recueil de données observationnelles des patients traités par l’association TAFINLAR / MEKINIST pour un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en vue d’une réévaluation de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans un délai de 2 ans (cf. 010. Autres recommandations de la Commission). 61477322 CT-17745 Réévaluation SMR 20200108 Insuffisant Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus.
Pour rappel, la Commission dans son avis du 7 mars 2018 a considéré que le SMR chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé, porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement était insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 61803451 CT-17745 Réévaluation SMR 20200108 Faible Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E et en 2ème ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. La Commission conditionne le maintien du SMR à la mise en place d’un recueil de données observationnelles des patients traités par l’association TAFINLAR / MEKINIST pour un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en vue d’une réévaluation de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans un délai de 2 ans (cf. 010. Autres recommandations de la Commission). 61803451 CT-17745 Réévaluation SMR 20200108 Insuffisant Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus.
Pour rappel, la Commission dans son avis du 7 mars 2018 a considéré que le SMR chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé, porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement était insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 62348191 CT-17745 Réévaluation SMR 20200108 Faible Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est faible dans le traitement des patients adultes ayant un CBNPC avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E et en 2ème ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. La Commission conditionne le maintien du SMR à la mise en place d’un recueil de données observationnelles des patients traités par l’association TAFINLAR / MEKINIST pour un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en vue d’une réévaluation de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans un délai de 2 ans (cf. 010. Autres recommandations de la Commission). 62348191 CT-17745 Réévaluation SMR 20200108 Insuffisant Le service médical rendu (SMR) par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus.
Pour rappel, la Commission dans son avis du 7 mars 2018 a considéré que le SMR chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé, porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement était insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63052124 CT-17744 Extension d'indication 20191002 Important Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans l’indication de l’AMM. 62521070 CT-17743 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par VARILIX reste important dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur. 60295320 CT-17738 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61683322 CT-17738 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62860793 CT-17738 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62877102 CT-17738 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67147922 CT-17735 Extension d'indication 20190918 Important Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est important uniquement dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMV-positif et lorsque la voie orale n’est pas utilisable. 67147922 CT-17735 Extension d'indication 20190918 Insuffisant Le service médical rendu par CYMEVAN (ganciclovir) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 11 ans) ayant une immunodépression induite par une chimiothérapie anticancéreuse. 65006702 CT-17734 Inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par GAMUNEX est important dans les indications de l’AMM. 66496173 CT-17733 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg, comprimés à libération modifiée en plaquette est important dans l’indication de l’AMM. 61415541 CT-17732 Extension d'indication non sollicitée 20190515 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte». 66684652 CT-17732 Extension d'indication non sollicitée 20190515 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte». 69541570 CT-17732 Extension d'indication non sollicitée 20190515 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte». 64346029 CT-17731 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ONTRUZANT 420 mg est identique à celui d’ONTRUZANT 150 mg dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 64346029 CT-17731 Inscription (CT) 20190417 Insuffisant Le service médical rendu par ONTRUZANT 420 mg dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 63931930 CT-17730 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par DESFLURANE PIRAMAL 100%, liquide pour inhalation par vapeur, flacon de 250 ml est important dans l’indication de l’AMM. 62008826 CT-17727 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, B/10 flacon (verre) de 5 mL est important dans les indications de l’AMM. 60150015 CT-17725 Extension d'indication 20190717 Important Le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 65945882 CT-17722 Extension d'indication 20191023 Faible Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM. 67503464 CT-17722 Extension d'indication 20191023 Faible Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM. 68469328 CT-17722 Extension d'indication 20191023 Faible Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans l’extension d’indication de l’AMM. 66921973 CT-17720 Inscription (CT) 20190612 Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.
En l’absence de dépôt du rectificatif de RCP des spécialités princeps CUBICIN « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une IcPTM », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication. 66921973 CT-17720 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». 66921973 CT-17720 Inscription (CT) 20190612 Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du c½ur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du c½ur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE MEDAC doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». 69024555 CT-17720 Inscription (CT) 20190612 Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.
En l’absence de dépôt du rectificatif de RCP des spécialités princeps CUBICIN « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une IcPTM », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication. 69024555 CT-17720 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». 69024555 CT-17720 Inscription (CT) 20190612 Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du c½ur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du c½ur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE MEDAC doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». 61201295 CT-17714 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables est important dans les indications de l’AMM. 63699439 CT-17714 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg et 5 mg, solutions injectables est important dans les indications de l’AMM. 61380670 CT-17713 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par APREPITANT ACCORD 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. 64803271 CT-17713 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par APREPITANT ACCORD 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. 63047629 CT-17710 Réévaluation SMR 20190410 Modéré Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action. 67180242 CT-17710 Réévaluation SMR 20190410 Modéré Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action. 67619892 CT-17709 Renouvellement d'inscription (CT) 20191120 Important Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans les indications de l’AMM et les populations recommandées. 68206925 CT-17707 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de solvant est important dans l’indication de l’AMM. 60642949 CT-17706 Inscription (CT) 20190515 Faible Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est faible dans l’indication de l’AMM. 63691015 CT-17705 Inscription (CT) 20190522 Faible Le service médical rendu par IBUPROFENE ARROW 5 % est faible dans l’indication de l’AMM. 63567964 CT-17704 Inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM. 66728771 CT-17704 Inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM. 65706793 CT-17703 Inscription (CT) 20191023 Faible Le service médical rendu par RAGWIZAX 12 SQ-Amb, lyophilysat oral, est faible dans l’indication de l’AMM. 66242506 CT-17702 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par SPECTRILA (L-asparaginase recombinante) est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli. 66710887 CT-17701 Extension d'indication 20190918 Insuffisant Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. 66710887 CT-17701 Extension d'indication 20190918 Modéré Le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un bêta 2 agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. 67652351 CT-17698 Inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 µg/ml + 5 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. 62899604 CT-17697 Inscription (CT) 20190515 Important " Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. " 62899604 CT-17697 Inscription (CT) 20190515 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 66705776 CT-17697 Inscription (CT) 20190515 Important " Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. " 66705776 CT-17697 Inscription (CT) 20190515 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 60009573 CT-17696 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. 60468092 CT-17694 Renouvellement d'inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par NOVOPULMON reste important dans l’indication de l’AMM. 67008036 CT-17694 Renouvellement d'inscription (CT) 20200219 Important Le service médical rendu par NOVOPULMON reste important dans l’indication de l’AMM. 62782316 CT-17687 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en flacon PEBD avec compte-gouttes est important dans l’indication de l’AMM. 69918085 CT-17684 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par TRUSOPT est important dans les indications de l’AMM. 65082422 CT-17683 Inscription (CT) 20190903 Insuffisant Le service médical rendu par TOOKAD est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et à la posologie de l’AMM. 62754943 CT-17682 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par THYROZOL reste important dans les indications de l’AMM. 64371687 CT-17682 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par THYROZOL reste important dans les indications de l’AMM. 69969425 CT-17682 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par THYROZOL reste important dans les indications de l’AMM. 60716805 CT-17681 Extension d'indication 20190710 Important Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. 64198267 CT-17679 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-17673 Extension d'indication 20191009 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication en association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique épidermoïde. 63613333 CT-17673 Extension d'indication 20191009 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication en association au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique épidermoïde. 66701315 CT-17670 Extension d'indication 20190710 Important Le service médical rendu par KALYDECO 50 et 75 mg, granulé en sachet est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 68381052 CT-17670 Extension d'indication 20190710 Important Le service médical rendu par KALYDECO 50 et 75 mg, granulé en sachet est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 65066667 CT-17668 Renouvellement d'inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par GRANOCYTE (lénograstim) reste important dans les indications de l’AMM. 66807418 CT-17668 Renouvellement d'inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par GRANOCYTE (lénograstim) reste important dans les indications de l’AMM. 63549069 CT-17664 Modification des conditions d'inscription (CT) 20190626 Commentaires La Commission prend acte des résultats des études cliniques qui lui ont été transmis et des modifications du RCP et du PGR, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
Elle souligne que dans l’indication rhumatisme psoriasique, elle réexaminera la spécialité COSENTYX (sécukinumab) à la lumière des résultats de l’étude EXCEED en cours versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNF) dont le rapport final est attendu en fin de 2ème trimestre 2020. 65007804 CT-17664 Modification des conditions d'inscription (CT) 20190626 Commentaires La Commission prend acte des résultats des études cliniques qui lui ont été transmis et des modifications du RCP et du PGR, qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
Elle souligne que dans l’indication rhumatisme psoriasique, elle réexaminera la spécialité COSENTYX (sécukinumab) à la lumière des résultats de l’étude EXCEED en cours versus HUMIRA (adalimumab, anti-TNF) dont le rapport final est attendu en fin de 2ème trimestre 2020. 68522898 CT-17661 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60890357 CT-17660 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par CHOLECALCIFEROL LABORATOIRE X.O 100 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. 62606108 CT-17659 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. 66539322 CT-17659 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par APREPITANT REDDY PHARMA 80 mg et 125 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. 60105568 CT-17657 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM. 61118586 CT-17657 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM. 63999931 CT-17657 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM. 64576012 CT-17657 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM. 62395974 CT-17656 Extension d'indication 20190605 Important Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM. 66330568 CT-17656 Extension d'indication 20190605 Important Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM. 67312950 CT-17656 Extension d'indication 20190605 Important Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM. 60345905 CT-17655 Extension d'indication 20191009 Insuffisant Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutations d’EGFR ou réarrangement du gène ALK (ALK+), après échec des thérapies ciblées appropriées. 60345905 CT-17655 Extension d'indication 20191009 Modéré Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine est modéré en première ligne de traitement chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. 60261656 CT-17654 Inscription (CT) 20191009 Important Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est important en traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne. 60261656 CT-17654 Inscription (CT) 20191009 Insuffisant Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en traitement de 3ème ligne ou plus avec mutation du gène BRCA. 60980609 CT-17654 Inscription (CT) 20191009 Important Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est important en traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne. 60980609 CT-17654 Inscription (CT) 20191009 Insuffisant Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en traitement de 3ème ligne ou plus avec mutation du gène BRCA. 69586252 CT-17654 Inscription (CT) 20191009 Important Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est important en traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne. 69586252 CT-17654 Inscription (CT) 20191009 Insuffisant Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en traitement de 3ème ligne ou plus avec mutation du gène BRCA. 60070359 CT-17653 Inscription (CT) 20190403 Modéré Le service médical rendu par MYCOHYDRALIN 500 mg, capsule vaginale est modéré dans l’indication de l’AMM. 62416105 CT-17652 Inscription (CT) 20190403 Faible Le service médical rendu de TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est faible dans la prémédication à certaines explorations fonctionnelles. 62416105 CT-17652 Inscription (CT) 20190403 Important " Le service médical rendu par TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral est important dans les urgences neuro-psychiatriques :
- crise d’angoisse paroxystique
- crise d’agitation
- prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique :
• Prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,
• Traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation. " 67207102 CT-17650 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65505630 CT-17647 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. 67248985 CT-17646 Inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par FLUMAZENIL HIKMA 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68712716 CT-17644 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 6,75 mg/0,9 ml est important dans l’indication de l’AMM. 67017786 CT-17643 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent est important dans l’indication de l’AMM. 65652406 CT-17642 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par APREPITANT ARROW, gélule est important dans les indications de l’AMM. 69320173 CT-17642 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par APREPITANT ARROW, gélule est important dans les indications de l’AMM. 63252648 CT-17641 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL, INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM. 65547106 CT-17641 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL, INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM. 67167017 CT-17641 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par INNOHEP 10 000 U.I. anti-Xa/0,5 mL, INNOHEP 14 000 U.I. anti-Xa/0,7 mL et INNOHEP 18 000 U.I. anti-Xa/0,9 mL est important dans les indications de l’AMM. 60941734 CT-17640 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par ERLEADA en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois. 60673325 CT-17638 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR. 60673325 CT-17638 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine. 65580825 CT-17638 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR. 65580825 CT-17638 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine. 67737086 CT-17638 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR. 67737086 CT-17638 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine. 67904083 CT-17638 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR. 67904083 CT-17638 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine. 60730566 CT-17637 Extension d'indication 20190522 Important Le service médical rendu par CLAIRYG est important dans l’indication de la neuropathie motrice multifocale. 60223417 CT-17636 Réévaluation SMR et ASMR 20190626 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. 61063232 CT-17636 Réévaluation SMR et ASMR 20190626 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. 62601043 CT-17636 Réévaluation SMR et ASMR 20190626 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. 64945242 CT-17636 Réévaluation SMR et ASMR 20190626 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. 66520037 CT-17636 Réévaluation SMR et ASMR 20190626 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. 69793977 CT-17636 Réévaluation SMR et ASMR 20190626 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville. 64638987 CT-17634 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 66532840 CT-17633 Extension d'indication 20190710 Important Le service médical rendu par l’association OPDIVO / YERVOY est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable. 69107620 CT-17631 Extension d'indication 20190403 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. 61209203 CT-17630 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important " Le service médical rendu par :
- BECLOMETASONE TEVA 50 µg et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,
- ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
reste important dans l’indication de l’AMM. " 62294904 CT-17630 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important " Le service médical rendu par :
- BECLOMETASONE TEVA 50 µg et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,
- ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
reste important dans l’indication de l’AMM. " 66202052 CT-17630 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important " Le service médical rendu par :
- BECLOMETASONE TEVA 50 µg et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,
- ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
reste important dans l’indication de l’AMM. " 66594817 CT-17630 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important " Le service médical rendu par :
- BECLOMETASONE TEVA 50 µg et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,
- ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
reste important dans l’indication de l’AMM. " 67089369 CT-17630 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important " Le service médical rendu par :
- BECLOMETASONE TEVA 50 µg et 250 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé,
- ECOBEC 250 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVARSPRAY 100 µg /dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
- QVAR AUTOHALER 100 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé,
reste important dans l’indication de l’AMM. " 66367812 CT-17628 Extension d'indication 20190710 Important Le service médical rendu par l’association OPDIVO / YERVOY est important uniquement dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable. 62828920 CT-17627 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints d’asthme sévère qui ont présenté au cours de l’année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d’asthme. 60393661 CT-17626 Renouvellement d'inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :
- le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,
- la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,
- la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). 65763132 CT-17626 Renouvellement d'inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :
- le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,
- la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,
- la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). 67071218 CT-17626 Renouvellement d'inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :
- le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,
- la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,
- la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). 69800507 CT-17626 Renouvellement d'inscription (CT) 20200708 Important Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :
- le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,
- la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,
- la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). 69260153 CT-17625 Extension d'indication 20190417 Important Le service médical rendu par ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM, uniquement chez les enfants en impasse thérapeutique et en l’absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule et à au moins deux autres ARV pouvant être utilisés en association. 66376626 CT-17622 Réévaluation SMR et ASMR 20191023 Important Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l’indication de l’AMM. 64559568 CT-17621 Inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par STRIVERDI RESPIMAT 2,5 µg/dose, solution pour inhalation est modéré dans l’indication de l’AMM. 63620349 CT-17620 Inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l’indication de l’AMM. 68386619 CT-17619 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par CROMOFREE 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM. 65120677 CT-17616 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important " Le service médical rendu par TIMOFEROL est important :
- dans le traitement de l’anémie par carence martiale,
- dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). " 67843958 CT-17616 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important " Le service médical rendu par TIMOFEROL est important :
- dans le traitement de l’anémie par carence martiale,
- dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). " 67466119 CT-17615 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par ATRACURIUM HIKMA est important dans l’indication de l’AMM. 61442104 CT-17611 Inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 62500731 CT-17611 Inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 66643919 CT-17611 Inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 69880873 CT-17611 Inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 62598280 CT-17610 Extension d'indication 20190904 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur. 63696471 CT-17610 Extension d'indication 20190904 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur. 64449755 CT-17610 Extension d'indication 20190904 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur. 62001372 CT-17609 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l’indication de l’AMM. 63979626 CT-17609 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l’indication de l’AMM. 61528101 CT-17608 Inscription (CT) 20190918 Important Le service médical rendu par les spécialités SUBSOL SANS POTASSIUM, SUBSOL 2 mmol/L de potassium et SUBSOL 4 mmol/L de potassium est important dans l’indication de l’AMM. 65768058 CT-17607 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par STRIBILD reste important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à l’un des trois agents antirétroviraux contenus dans STRIBILD. Du fait d’un risque potentiel de malformation congénitale suspecté lors de l’utilisation d’un autre inhibiteur de l’intégrase et d’un possible effet de classe, STRIBILD n’est pas recommandé chez la femme en âge de procréer. Du fait d’un risque de transmission mère-enfant, lié à une probable sous-exposition à l’elvitégravir en présence de cobicistat, STRIBILD ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. 65768058 CT-17607 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant Le service médical rendu de STRIBILD est insuffisant chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, pesant au moins 35 kg, infectés par une souche de VIH 1. 60248840 CT-17606 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par TAFINLAR reste important :
- en monothérapie dans le mélanome,
- dans le mélanome, en association au MEKINIST
- en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST 60248840 CT-17606 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Insuffisant Le service médical rendu par TAFINLAR reste insuffisant dans le cancer bronchique non à petite cellules. 61477322 CT-17606 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par TAFINLAR reste important :
- en monothérapie dans le mélanome,
- dans le mélanome, en association au MEKINIST
- en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST 61477322 CT-17606 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Insuffisant Le service médical rendu par TAFINLAR reste insuffisant dans le cancer bronchique non à petite cellules. 64199180 CT-17602 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par TADIM est important chez l’adulte et l’enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. 68343525 CT-17601 Extension d'indication 20190904 Important Le service médical rendu par KISQALI chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie est important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien, le létrozole ou l’anastrozole, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme 68343525 CT-17601 Extension d'indication 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par KISQALI chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie est insuffisant, en association à l’inhibiteur de l’aromatase stéroïdien, l’exemestane, ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 63514730 CT-17600 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM. 64044237 CT-17600 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM. 66595716 CT-17600 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par INTELENCE reste important dans l’indication de l’AMM. 62201138 CT-17597 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 66032721 CT-17597 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 62142469 CT-17586 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190710 Modéré Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase. 64201368 CT-17586 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190710 Modéré Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase. 69867865 CT-17586 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190710 Modéré Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase. 62541023 CT-17585 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE EG reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 61846627 CT-17583 Renouvellement d'inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu d’EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/0,3 ml reste important dans les indications de l’AMM. 68293517 CT-17583 Renouvellement d'inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu d’EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/0,3 ml reste important dans les indications de l’AMM. 62434676 CT-17582 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par EURARTESIM 320 mg/40 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM. 60791708 CT-17579 Extension d'indication 20191106 Modéré Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM. 64019846 CT-17579 Extension d'indication 20191106 Modéré Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM. 66418655 CT-17579 Extension d'indication 20191106 Modéré Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM. 66727840 CT-17579 Extension d'indication 20191106 Modéré Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM. 67791066 CT-17579 Extension d'indication 20191106 Modéré Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM. 62794471 CT-17578 Inscription (CT) 20190710 Important Le service médical rendu par CADDERA est important dans les indications de l’AMM. 60648770 CT-17577 Inscription (CT) 20191023 Faible Le service médical rendu par ALUNBRIG est faible dans l’indication de l’AMM. 66949061 CT-17577 Inscription (CT) 20191023 Faible Le service médical rendu par ALUNBRIG est faible dans l’indication de l’AMM. 64343410 CT-17576 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par TIROFIBAN FARMAGES 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication « Prévention d'un infarctus du myocarde précoce chez l’adulte souffrant d’un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST), dont le dernier épisode de douleur thoracique est survenu depuis moins de 12 heures et s'accompagne de modifications électrocardiographiques et/ou d'une élévation des enzymes cardiaques ». 67114096 CT-17575 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par MOVYMIA est important dans le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale. 60010084 CT-17571 Inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par les spécialités THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 65708762 CT-17571 Inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par les spécialités THIOPENTAL MEDIPHA 500 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 64729383 CT-17570 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)). 62292771 CT-17569 Inscription (CT) 20190717 Important Le service médical rendu par POTELIGEO est important dans le traitement des patients adultes présentant un mycosis fongoïde (MF) ou un syndrome de Sézary (SS) qui ont reçu au moins un traitement systémique antérieur. 60698225 CT-17568 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM 61648894 CT-17568 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM 66497617 CT-17568 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM 66681599 CT-17568 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM 68502917 CT-17567 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM. 69448600 CT-17567 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM. 68343525 CT-17566 Extension d'indication 20190710 Important " Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) en association au fulvestrant :
- comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou
- chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie.
est important en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. " 68343525 CT-17566 Extension d'indication 20190710 Insuffisant " Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) en association au fulvestrant :
- comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou
- chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie.
est insuffisant en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Chez les femmes non ménopausées, le service médical rendu par KISQALI (ribociclib), en association au fulvestrant, dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2- :
- comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou
- chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie
est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. " 60990496 CT-17565 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par OGIVRI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 60990496 CT-17565 Inscription (CT) 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par OGIVRI est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 64518219 CT-17564 Inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par TWICOR est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ». 64605955 CT-17564 Inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par TWICOR est important dans « le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, en complément d’un régime alimentaire, chez les patients adultes convenablement contrôlés, en substitution des deux composants pris séparément de façon concomitante aux mêmes doses que dans l’association fixe ». 64060864 CT-17563 Inscription (CT) 20200311 Important Le service médical rendu par TECHNESCAN DTPA est important dans les indications de l’AMM. 65283158 CT-17562 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 3 000 000 UI est important dans l’indication de l’AMM. 63727550 CT-17561 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par ROCURONIUM HIKMA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61881254 CT-17559 Inscription (CT) 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités. 65065800 CT-17559 Inscription (CT) 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités. 65422095 CT-17559 Inscription (CT) 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités. 69957483 CT-17559 Inscription (CT) 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par JIVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A à partir de 12 ans et préalablement traités. 62689214 CT-17558 Extension d'indication 20190626 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome de stade III avec atteinte ganglionnaire, ayant eu une résection complète. 63613333 CT-17558 Extension d'indication 20190626 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome de stade III avec atteinte ganglionnaire, ayant eu une résection complète. 61192750 CT-17555 Inscription (CT) 20190206 Important " Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
- de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn active chez l'adulte
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte.

Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, " 61192750 CT-17555 Inscription (CT) 20190206 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée. " 69567729 CT-17555 Inscription (CT) 20190206 Important " Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
- de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn active chez l'adulte
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte.

Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, " 69567729 CT-17555 Inscription (CT) 20190206 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée. " 66607321 CT-17554 Extension d'indication 20190717 Important Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A). 66607321 CT-17554 Extension d'indication 20190717 Insuffisant Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques. 68164846 CT-17554 Extension d'indication 20190717 Important Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A). 68164846 CT-17554 Extension d'indication 20190717 Insuffisant Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques. 69990857 CT-17554 Extension d'indication 20190717 Important Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A). 69990857 CT-17554 Extension d'indication 20190717 Insuffisant Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafénib, le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques. 65635346 CT-17553 Inscription (CT) 20190605 Important Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l’indication de l’AMM. 62607886 CT-17552 Inscription (CT) 20190717 Insuffisant Le service médical rendu par SKILARENCE 30 mg et 120 mg, comprimés gastro-résistants, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 62691126 CT-17552 Inscription (CT) 20190717 Insuffisant Le service médical rendu par SKILARENCE 30 mg et 120 mg, comprimés gastro-résistants, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 60828932 CT-17551 Extension d'indication 20190612 Important Le service médical rendu par XTANDI en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois. 64093355 CT-17551 Extension d'indication 20190612 Important Le service médical rendu par XTANDI en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois. 65554531 CT-17550 Inscription (CT) 20191023 Modéré Le service médical rendu par URIVESC 60 mg, gélule à libération prolongée est modéré dans l’indication de l’AMM. 64061763 CT-17549 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par SLENYTO est important dans les indications de l’AMM. 64322882 CT-17549 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par SLENYTO est important dans les indications de l’AMM. 65686611 CT-17548 Inscription (CT) 20191009 Insuffisant Le service médical rendu par PLENVU, poudre pour solution buvable est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 63312554 CT-17547 Inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM. 61988861 CT-17546 Inscription (CT) 20190605 Important Le service médical rendu par TAKHZYRO est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angi½dème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2de intention). 61988861 CT-17546 Inscription (CT) 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par TAKHZYRO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques incluant les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angi½dème héréditaire (AOH) naïfs de traitements préventifs de 1ère intention. 60473940 CT-17544 Inscription (CT) 20190904 Insuffisant Le service médical rendu par INVICORP est insuffisant, au regard des alternatives existantes, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 63637409 CT-17543 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68003070 CT-17542 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par GILENYA est important dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients pédiatriques âgés de 10 ans à 18 ans suivants :
- Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques
Ou
- Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. 69497729 CT-17540 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par CEBESINE 0,4%, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-17538 Extension d'indication non sollicitée 20190605 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 50 % et en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine. » 63613333 CT-17538 Extension d'indication non sollicitée 20190605 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récidivant ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 50 % et en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine. » 62524376 CT-17537 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM. 66595463 CT-17537 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM. 69302990 CT-17535 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/ml, solution à diluer, est important dans l’indication de l’AMM. 60630822 CT-17534 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. 60630822 CT-17534 Inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie. 64639797 CT-17533 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20191106 Important Le service médical rendu par DELTYBA reste important chez les patients atteints d’une tuberculose multi-résistante, sensible au delamanide et lorsque la prescription d’un agent du groupe C de la classification de l'OMS est indiquée. 65019977 CT-17532 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium et BICAVERA 4,25% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est important dans l’indication de l’AMM. 65512240 CT-17532 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium et BICAVERA 4,25% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est important dans l’indication de l’AMM. 65919752 CT-17532 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium et BICAVERA 4,25% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est important dans l’indication de l’AMM. 68534402 CT-17531 Inscription (CT) 20190220 Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM. 61158552 CT-17530 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par BICAVERA est important dans l’indication de l’AMM. 68225352 CT-17530 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par BICAVERA est important dans l’indication de l’AMM. 69158682 CT-17530 Inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par BICAVERA est important dans l’indication de l’AMM. 69205370 CT-17529 Inscription (CT) 20190220 Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM. 64150621 CT-17528 Inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 69544246 CT-17527 Inscription (CT) 20190220 Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM. 69531658 CT-17525 Inscription (CT) 20190206 Important " Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est important dans les indications suivantes, en dernier recours, lorsque les antibiotiques, recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection :
- « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées),
- exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées),
- pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères ». " 69531658 CT-17525 Inscription (CT) 20190206 Insuffisant " Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est insuffisant dans les indications suivantes :
- « infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien.
- infections compliquées de la peau et des tissus mous ». " 60814943 CT-17523 Inscription (CT) 20190206 Modéré Le service médical rendu par la nouvelle présentation de FRAKIDEX est modéré dans les indications de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des collyres et pommades ophtalmiques associant un corticoïde à un antibiotique à la demande de la Commission. 61348441 CT-17521 Modification des conditions d'inscription (CT) 20210324 Modéré Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l’athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d’une AOMI confirmée. 64755969 CT-17521 Modification des conditions d'inscription (CT) 20210324 Modéré Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l’athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d’une AOMI confirmée. 68815221 CT-17521 Modification des conditions d'inscription (CT) 20210324 Modéré Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l’athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d’une AOMI confirmée. 67352140 CT-17516 Extension d'indication 20190417 Important Le service médical rendu par DARZALEX est important dans l’indication « en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ». 68520121 CT-17514 Inscription (CT) 20190417 Important " Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les situations suivantes :
- douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans),
- douleurs aiguës sévères post-opératoires,
- douleurs chroniques sévères d’origine neuropathique.
Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. " 68520121 CT-17514 Inscription (CT) 20190417 Insuffisant Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 68829452 CT-17514 Inscription (CT) 20190417 Important " Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les situations suivantes :
- douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans),
- douleurs aiguës sévères post-opératoires,
- douleurs chroniques sévères d’origine neuropathique.
Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. " 68829452 CT-17514 Inscription (CT) 20190417 Insuffisant Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 66613769 CT-17513 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. 68324489 CT-17513 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. 65864619 CT-17512 Extension d'indication 20190717 Important " Le service médical rendu par NUCALA est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :
• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .
• ET
o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .
o OU un traitement par corticothérapie orale sur une période prolongée.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 65864619 CT-17512 Extension d'indication 20190717 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations. 60570108 CT-17509 Extension d'indication 20190717 Important Le service médical rendu par PRALUENT est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée. 60570108 CT-17509 Extension d'indication 20190717 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant notamment PRALUENT en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez :
- les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou
- les patients avec une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie autre qu’un antécédent de SCA récent, ou
- les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou
- les patients ne recevant pas un traitement optimisé par au moins une statine à la dose maximale tolérée. " 68788824 CT-17509 Extension d'indication 20190717 Important Le service médical rendu par PRALUENT est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée. 68788824 CT-17509 Extension d'indication 20190717 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’indication « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant notamment PRALUENT en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies hypolipémiantes chez :
- les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou
- les patients avec une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie autre qu’un antécédent de SCA récent, ou
- les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou
- les patients ne recevant pas un traitement optimisé par au moins une statine à la dose maximale tolérée. " 61271518 CT-17505 Inscription (CT) 20190515 Faible Le service médical rendu par ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. 69166540 CT-17504 Inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible est important dans les indications de l’AMM. 62764909 CT-17502 Inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par ELLAONE comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. 61378153 CT-17498 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ». 61253153 CT-17497 Inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM. 68914027 CT-17495 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu de PIFELTRO est important uniquement dans la population de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée. 64419961 CT-17494 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu de DELSTRIGO est important uniquement dans la population de l’AMM restreinte aux patients ayant une charge virale faible = 100 000 copies/mL, lorsqu’ un INNTI est indiqué et que l’utilisation de la rilpivirine n’est pas appropriée. 60567418 CT-17493 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par VISIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM. 60960777 CT-17493 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par VISIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM. 60789956 CT-17492 Inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 63229891 CT-17492 Inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 61666369 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques. 61666369 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Modéré " Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,
ou
• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)
ou
• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 63026453 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques. 63026453 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Modéré " Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,
ou
• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)
ou
• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 64598514 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques. 64598514 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Modéré " Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,
ou
• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)
ou
• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 66056341 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques. 66056341 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Modéré " Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,
ou
• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)
ou
• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 68174566 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques. 68174566 CT-17491 Extension d'indication 20190710 Modéré " Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants :
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
• un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie,
ou
• une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
• la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans)
ou
• une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 61849146 CT-17490 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM. 63602479 CT-17490 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM. 64387360 CT-17490 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM. 65931110 CT-17490 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM. 68328199 CT-17490 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM. 69856153 CT-17490 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par FYCOMPA reste important dans les indications de l’AMM. 65574434 CT-17488 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par RIAMET reste important dans l’indication de l’AMM. 63274872 CT-17487 Renouvellement d'inscription (CT) 20190403 Modéré Le service médical rendu par FLUOGEL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67296108 CT-17485 Inscription (CT) 20190220 Important " Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 67296108 CT-17485 Inscription (CT) 20190220 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61256530 CT-17482 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité modérée si l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d’administration ne sont pas possibles. 61256530 CT-17482 Inscription (CT) 20190417 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre ». 69394259 CT-17482 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par les spécialités IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml et 600 mg/100 ml est important dans la prise en charge de la douleur aiguë d’intensité modérée si l’administration par voie intraveineuse est cliniquement justifiée, lorsque les autres voies d’administration ne sont pas possibles. 69394259 CT-17482 Inscription (CT) 20190417 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité IBUPROFENE B.BRAUN 400 mg/100 ml est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement symptomatique à court terme de la fièvre ». 60061171 CT-17481 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications. 60061171 CT-17481 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe. 60891060 CT-17481 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications. 60891060 CT-17481 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe. 63931033 CT-17479 Renouvellement d'inscription (CT) 20190918 Important " Le service médical rendu par :
- DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, pommade
- DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel
- DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel avec applicateur
- XAMIOL 50 µg/0,5 mg/g, gel
reste important dans les indications de l’AMM. " 68414260 CT-17479 Renouvellement d'inscription (CT) 20190918 Important " Le service médical rendu par :
- DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, pommade
- DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel
- DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel avec applicateur
- XAMIOL 50 µg/0,5 mg/g, gel
reste important dans les indications de l’AMM. " 63894229 CT-17477 Autre demande 20190515 Commentaires " La population cible totale d’ICLUSIG est estimée à un maximum de 1 740 patients, avec :
­ - un maximum de 1 400 patients avec une LMC toutes phases confondues, précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés, en l’absence de la mutation T315l .
­ - un maximum de 60 patients avec une LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance au dasatinib et lorsqu’un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié en l’absence de mutation T315l .
­ - un maximum de 280 patients avec une LMC tous stades confondus ou une LAL Ph+ et ayant développé une mutation T315I. " 63898099 CT-17477 Autre demande 20190515 Commentaires " La population cible totale d’ICLUSIG est estimée à un maximum de 1 740 patients, avec :
­ - un maximum de 1 400 patients avec une LMC toutes phases confondues, précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés, en l’absence de la mutation T315l .
­ - un maximum de 60 patients avec une LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance au dasatinib et lorsqu’un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié en l’absence de mutation T315l .
­ - un maximum de 280 patients avec une LMC tous stades confondus ou une LAL Ph+ et ayant développé une mutation T315I. " 64793382 CT-17477 Autre demande 20190515 Commentaires " La population cible totale d’ICLUSIG est estimée à un maximum de 1 740 patients, avec :
­ - un maximum de 1 400 patients avec une LMC toutes phases confondues, précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés, en l’absence de la mutation T315l .
­ - un maximum de 60 patients avec une LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance au dasatinib et lorsqu’un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié en l’absence de mutation T315l .
­ - un maximum de 280 patients avec une LMC tous stades confondus ou une LAL Ph+ et ayant développé une mutation T315I. " 66915066 CT-17476 Inscription (CT) 20181205 Important La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est :
- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.
- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 66915066 CT-17476 Inscription (CT) 20181205 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67434235 CT-17475 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé sous plaquette thermoformée est important dans les indications de l’AMM. 62674714 CT-17473 Inscription (CT) 20190605 Important Le service médical rendu par KIGABEQ est important dans le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) et dans le traitement en association avec d’autres antiépileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélée insuffisantes ou mal tolérées. 65022418 CT-17473 Inscription (CT) 20190605 Important Le service médical rendu par KIGABEQ est important dans le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) et dans le traitement en association avec d’autres antiépileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélée insuffisantes ou mal tolérées. 61752409 CT-17471 Extension d'indication 20190403 Important Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. 64597615 CT-17471 Extension d'indication 20190403 Important Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. 65164182 CT-17471 Extension d'indication 20190403 Important Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. 69171174 CT-17471 Extension d'indication 20190403 Important Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. 60594326 CT-17470 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Faible Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». 60594326 CT-17470 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». 64084954 CT-17469 Inscription (CT) 20190206 Faible Le service médical rendu par ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose et ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche est faible l’indication de l’AMM. 68516653 CT-17468 Renouvellement d'inscription (CT) 20190206 Faible Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM. 68516653 CT-17468 Renouvellement d'inscription (CT) 20190206 Modéré Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste modéré chez l’adulte dans l’indication de l’AMM. 61583717 CT-17467 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est important dans le « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. » 61583717 CT-17467 Inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est insuffisant « en association à une insuline basale ± metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments ». 68563133 CT-17466 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par RYLIGENCY est important dans l’indication de l’AMM. 67671540 CT-17465 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB EG 2,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. 67671540 CT-17465 Inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB EG 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 69941269 CT-17464 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par SEEBRI BREEZHALER reste important dans l’indication de l’AMM. 63415127 CT-17463 Inscription (CT) 20191009 Insuffisant Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications « XARELTO 2,5 mg, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique, est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique symptomatique à haut risque d’événements ischémiques » et « XARELTO, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique (AAS) seul ou avec de l’AAS plus du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes suite à un syndrome coronarien aigu (SCA) avec élévation des biomarqueurs cardiaques ». 69582503 CT-17462 Extension d'indication 20190109 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans cette extension d’indication de l’AMM. 61429103 CT-17461 Réévaluation SMR et ASMR 20200219 Important Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations (fille et garçons) recommandées suite à l’avis de la HAS de décembre 2019. 65017887 CT-17461 Réévaluation SMR et ASMR 20200219 Important Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations (fille et garçons) recommandées suite à l’avis de la HAS de décembre 2019. 60635068 CT-17460 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64304400 CT-17460 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66099467 CT-17460 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66036869 CT-17459 Inscription (CT) 20181205 Important le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. 61730170 CT-17458 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE SANDOZ reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 60446726 CT-17457 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par MYALEPTA est important :
- en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus.
- en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022). 67974594 CT-17457 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par MYALEPTA est important :
- en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus.
- en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022). 63136857 CT-17455 Réévaluation SMR et ASMR 20200603 Insuffisant Le service médical rendu par STRESAM 50 mg, gélule est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. 66302387 CT-17454 Modification des conditions d'inscription (CT) 20190717 Important Le service médical rendu par XOFIGO est important, dans l’indication modifiée telle que définie dans l’AMM, à savoir «en monothérapie ou en association avec un analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH pour Luteinising Hormone-Releasing Hormone), chez les patients adultes dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC), avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues, en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique du CPmRC (autres que les analogues de la LH-RH) ou inéligibles à tous les traitements systémiques du CPmRC disponibles. » 62112248 CT-17452 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par OMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg, gélule gastro-résistante est important dans les indications de l’AMM. 62007966 CT-17450 Extension d'indication non sollicitée 20190109 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée ». 62849220 CT-17450 Extension d'indication non sollicitée 20190109 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée ». 63108338 CT-17450 Extension d'indication non sollicitée 20190109 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée ». 61061605 CT-17449 Inscription (CT) 20190626 Modéré Le service médical rendu par PALMIER DE FLORIDE MYLAN, gélule est modéré dans l’indication de l’AMM avec une durée maximale du traitement limitée à 6 mois. 67267195 CT-17448 Inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par DEXMÉDÉTOMIDINE MYLAN 100 microgrammes/mL est important dans l’indication de l’AMM. 62998997 CT-17447 Inscription (CT) 20181205 Faible " le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible dans les indications suivantes :
- Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif
- Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques
- Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie " 63191743 CT-17446 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important " Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans :
- le traitement des adultes avec :
- hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,
- hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,
- la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. " 63191743 CT-17446 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante. 67273757 CT-17446 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important " Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans :
- le traitement des adultes avec :
- hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,
- hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,
- la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. " 67273757 CT-17446 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante. 68479386 CT-17446 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important " Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans :
- le traitement des adultes avec :
- hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,
- hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante,
- la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. " 68479386 CT-17446 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante. 63191743 CT-17445 Extension d'indication 20190220 Important Le service médical rendu par CRESTOR est important dans :
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante,
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. 63191743 CT-17445 Extension d'indication 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. 67273757 CT-17445 Extension d'indication 20190220 Important Le service médical rendu par CRESTOR est important dans :
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante,
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. 67273757 CT-17445 Extension d'indication 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. 68479386 CT-17445 Extension d'indication 20190220 Important Le service médical rendu par CRESTOR est important dans :
- le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante,
- le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. 68479386 CT-17445 Extension d'indication 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. 61726688 CT-17441 Renouvellement d'inscription (CT) 20190123 Modéré Le service médical rendu par WYSTAMM 10 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) ainsi que dans l’urticaire chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans).. 66958014 CT-17440 Renouvellement d'inscription (CT) 20200219 Modéré Le service médical rendu par RHINOMAXIL reste modéré dans les indications de l’AMM. 63047629 CT-17439 Extension d'indication 20190410 Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. 63047629 CT-17439 Extension d'indication 20190410 Modéré Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action. 67180242 CT-17439 Extension d'indication 20190410 Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée. 67180242 CT-17439 Extension d'indication 20190410 Modéré Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action. 62598280 CT-17438 Réévaluation SMR et ASMR 20190904 Commentaires Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017). 63696471 CT-17438 Réévaluation SMR et ASMR 20190904 Commentaires Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017). 64449755 CT-17438 Réévaluation SMR et ASMR 20190904 Commentaires Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017). 63605272 CT-17437 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. 63605272 CT-17437 Inscription (CT) 20190123 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 60961427 CT-17435 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose, poudre pour inhalation, 60 mg, B/120 doses, est important dans les indications de l’AMM. 67947914 CT-17434 Inscription (CT) 20181205 Important " Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir :

important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de la spondylarthrite ankylosante,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant,

important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 62304490 CT-17433 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. 62304490 CT-17433 Inscription (CT) 20190123 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 65656881 CT-17433 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. 65656881 CT-17433 Inscription (CT) 20190123 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 63690956 CT-17432 Inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans l’indication de l’AMM. 60866559 CT-17431 Inscription (CT) 20190612 Modéré Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM. 67712453 CT-17431 Inscription (CT) 20190612 Modéré Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM. 68671625 CT-17431 Inscription (CT) 20190612 Modéré Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM. 65710304 CT-17429 Inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par ABENOX est important dans les indications de l’AMM. 60782552 CT-17428 Réévaluation SMR et ASMR 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 60982072 CT-17428 Réévaluation SMR et ASMR 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 61543078 CT-17427 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64843668 CT-17425 Inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 4,2 POUR CENT (42 mg/mL) et BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 POUR CENT (84 mg/mL), solutions injectables est important dans l’indication de l’AMM. 66121209 CT-17423 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans les indications de l’AMM. 69129168 CT-17422 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications:
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. 69129168 CT-17422 Inscription (CT) 20190123 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. 67872447 CT-17420 Inscription (CT) 20181107 Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE / NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable est important dans l’indication de l’AMM. 60912227 CT-17416 Extension d'indication 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par PERJETA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Perjeta est indiqué en association au trastuzumab et à une chimiothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive ». 62042376 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Important Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, 62042376 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Important Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, 62042376 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Insuffisant Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte,
- des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent. 62042376 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Modéré Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :
- en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :
- en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié 63895021 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Important Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, 63895021 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Important Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, 63895021 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Insuffisant Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte,
- des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent. 63895021 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Modéré Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :
- en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :
- en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié 68311292 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Important Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, 68311292 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Important Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans un périmètre restreint dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, 68311292 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Insuffisant Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte,
- des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement :
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent. 68311292 CT-17415 Inscription (CT) 20181121 Modéré Pour les présentations en seringue et stylos préremplis :
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :
- en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Pour la présentation en flacon :
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint :
- en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié 62607039 CT-17414 Renouvellement d'inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA LP 240 mg reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle.
Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA 40 mg et LP 240 mg est important dans le traitement de l’angor stable. 69548383 CT-17414 Renouvellement d'inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA LP 240 mg reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle.
Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA 40 mg et LP 240 mg est important dans le traitement de l’angor stable. 63409505 CT-17405 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM. 65915316 CT-17405 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM. 66426100 CT-17405 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM. 61019983 CT-17401 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61491578 CT-17401 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62267070 CT-17401 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63329735 CT-17401 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64334824 CT-17401 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64935472 CT-17401 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65841346 CT-17401 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68085562 CT-17401 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67353986 CT-17400 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par MERONERM 1 g reste important dans les infections broncho-pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose. 63626633 CT-17399 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). 66248181 CT-17397 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Modéré Le service médical rendu par RINOCLENIL reste modéré dans les indications de l’AMM. 61641704 CT-17393 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. 61641704 CT-17393 Inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée. 60249903 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Important Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. 60249903 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée. 61505362 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Important Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. 61505362 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée. 61892368 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Important Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. 61892368 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée. 63212461 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Important Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. 63212461 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée. 69381411 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Important Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. 69381411 CT-17392 Extension d'indication 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPRYCEL, comprimé ou poudre pour suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée. 62206181 CT-17391 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche est important dans l’indication de l’AMM. 62968616 CT-17390 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l’indication de l’AMM. 64183564 CT-17389 Inscription (CT) 20190410 Important Le service médical rendu par CABLIVI est important dans l’indication de l’AMM. 62111751 CT-17388 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par ONPATTRO est important dans l’indication de l’AMM. 68153262 CT-17378 Inscription (CT) 20181107 Important Le service médical rendu par HERZUMA 420 mg est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 68153262 CT-17378 Inscription (CT) 20181107 Insuffisant Le service médical rendu par HERZUMA 420 mg est insuffisant en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. 61102475 CT-17377 Inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications:
- en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée . 61102475 CT-17377 Inscription (CT) 20181017 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 62550435 CT-17376 Inscription (CT) 20181107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les autres indications dans le cadre d’une polychimiothérapie : maladie de Hodgkin et sarcomes des tissus mous de l’adulte. 62550435 CT-17376 Inscription (CT) 20181107 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les autres situations de mélanome malin métastatique, notamment en première ligne de traitement. 62550435 CT-17376 Inscription (CT) 20181107 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans la prise en charge du mélanome au stade avancé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. 67392245 CT-17373 Extension d'indication 20200304 Important Le service médical rendu par RENVELA 2,4 g, poudre pour suspension buvable en sachets est important uniquement en 2ème intention dans l’indication « contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (enfants de plus de 6 ans dont la surface corporelle est supérieure à 0,75 m2) atteinte d'insuffisance rénale chronique ». 62652746 CT-17371 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE MEDAC 1 000 000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 60266265 CT-17369 Inscription (CT) 20181121 Important Le service médical rendu par GALLIAD 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM. 60685046 CT-17368 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par FEBUXOSTAT TEVA SANTE 80 mg et FEBUXOSTAT TEVA SANTE 120 mg est important dans l’indication du « traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).». 63280448 CT-17367 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par VYXEOS est important pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloblastique nouvellement diagnostiquée, secondaire à un traitement (LAM-t) ou une LAM avec anomalies associées aux myélodysplasies (LAM-MRC). » 64629002 CT-17366 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM. 67969992 CT-17366 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM. 69474926 CT-17366 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM. 64210310 CT-17364 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par CASPOFUNGINE B. BRAUN 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 65677548 CT-17364 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par CASPOFUNGINE B. BRAUN 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 62689214 CT-17354 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20210303 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication : « KEYTRUDA (pembrolizumab) est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab) » reste important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS ? 1 % après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. 62689214 CT-17354 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20210303 Insuffisant Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication : « KEYTRUDA (pembrolizumab) est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab) » est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK, après une chimiothérapie antérieure. 63613333 CT-17354 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20210303 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication : « KEYTRUDA (pembrolizumab) est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab) » reste important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS ? 1 % après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. 63613333 CT-17354 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20210303 Insuffisant Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l’indication : « KEYTRUDA (pembrolizumab) est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS = 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab) » est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK, après une chimiothérapie antérieure. 62681445 CT-17353 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par MIFEGYNE 600 mg, comprimé est important dans indications de son AMM. 60388301 CT-17348 Inscription (CT) 20191211 Insuffisant Le service médical rendu par ANAGRELIDE AOP 0,5 mg est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 60809088 CT-17347 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Modéré Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM. 64600787 CT-17347 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Modéré Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69643899 CT-17347 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Modéré Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM. 65319049 CT-17346 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par PEMETREXED ZENTIVA est important dans les indications de l’AMM. 60728597 CT-17345 Extension d'indication 20190220 Important Le service médical rendu par GILENYA est important dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients pédiatriques âgés de 10 ans à 18 ans suivants :
- Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques
Ou
- Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. 61353310 CT-17343 Inscription (CT) 20181003 Important La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche est important :
-en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes à très haut risque cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une statine à dose maximale tolérée.
-en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse.
-chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes. 61353310 CT-17343 Inscription (CT) 20181003 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ». 64348044 CT-17342 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par CEFEPIME NORIDEM 1 g et 2 g est important dans les indications de l’AMM. 65372571 CT-17342 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par CEFEPIME NORIDEM 1 g et 2 g est important dans les indications de l’AMM. 69355295 CT-17341 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 61759695 CT-17339 Inscription (CT) 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par MEPSEVII est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 67866768 CT-17337 Inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par BETAHISTINE ARROW 16 mg, comprimé sécable est modéré dans l’indication de l’AMM. 64642836 CT-17336 Inscription (CT) 20181017 Faible le service médical rendu par RESPREEZA 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est faible dans l’indication de l’AMM. 62403136 CT-17335 Inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL est important dans les indications de l’AMM. 60789956 CT-17330 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 63229891 CT-17330 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 66810994 CT-17329 Inscription (CT) 20181017 Important " le service médical rendu par ERTAPENEM ARROW 1 g est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :
- infections intra-abdominales,
- pneumonies communautaires,
- infections gynécologiques aiguës. " 64453084 CT-17326 Inscription (CT) 20181212 Important " Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :
- en association à un inhibiteur de l’aromatase :
• important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante .
- en association au fulvestrant :
• important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie . " 64453084 CT-17326 Inscription (CT) 20181212 Insuffisant " Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :
- en association à un inhibiteur de l’aromatase :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association à l’inhibiteur de l’aromatase stéroïdien, l’exemestane.
- en association au fulvestrant :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne métastatique soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.

Quelle que soit l’association (létrozole, anastrozole ou fulvestrant), la Commission considère que le service médical rendu par VERZENIOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les femmes non ménopausées
- ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. " 67160229 CT-17326 Inscription (CT) 20181212 Important " Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :
- en association à un inhibiteur de l’aromatase :
• important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante .
- en association au fulvestrant :
• important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie . " 67160229 CT-17326 Inscription (CT) 20181212 Insuffisant " Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :
- en association à un inhibiteur de l’aromatase :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association à l’inhibiteur de l’aromatase stéroïdien, l’exemestane.
- en association au fulvestrant :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne métastatique soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.

Quelle que soit l’association (létrozole, anastrozole ou fulvestrant), la Commission considère que le service médical rendu par VERZENIOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les femmes non ménopausées
- ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. " 67393660 CT-17326 Inscription (CT) 20181212 Important " Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :
- en association à un inhibiteur de l’aromatase :
• important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante .
- en association au fulvestrant :
• important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie . " 67393660 CT-17326 Inscription (CT) 20181212 Insuffisant " Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :
- en association à un inhibiteur de l’aromatase :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, en association à l’inhibiteur de l’aromatase stéroïdien, l’exemestane.
- en association au fulvestrant :
• insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne métastatique soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante.

Quelle que soit l’association (létrozole, anastrozole ou fulvestrant), la Commission considère que le service médical rendu par VERZENIOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- chez les femmes non ménopausées
- ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. " 60897889 CT-17325 Extension d'indication 20190403 Faible Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez des patients adultes ayant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical optimal pour cette maladie uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable. 60897889 CT-17325 Extension d'indication 20190403 Insuffisant Le service médical rendu par INDUCTOS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations. 61553026 CT-17324 Inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). 67806479 CT-17323 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE CRISTERS reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 69994784 CT-17322 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par MYALEPTA est important :
- en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus .
- en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022). 62093424 CT-17321 Extension d'indication 20191009 Insuffisant Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM. 64456664 CT-17321 Extension d'indication 20191009 Insuffisant Le service médical rendu par LENVIMA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM. 64156624 CT-17314 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 65675287 CT-17314 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 67079617 CT-17314 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 60664365 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 61681780 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 62756314 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 64361814 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 64679852 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 65063557 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 66702538 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 66883241 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 68337700 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 68906742 CT-17313 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 61968442 CT-17312 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 60210811 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 60320656 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 60441558 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 61296560 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 61622967 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 61819007 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 62966825 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 65033286 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 65845654 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 66280072 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 67267028 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 69288373 CT-17311 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. 61113361 CT-17306 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68678566 CT-17306 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60406781 CT-17305 Inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par ATRACURIUM KALCEKS est important dans l’indication de l’AMM. 62815549 CT-17302 Renouvellement d'inscription (CT) 20200624 Insuffisant Le service médical rendu par RELENZA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- dans le cadre d’un traitement curatif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale,
- dans le cadre d’un traitement préventif de la grippe en cas d’épidémie saisonnière ou de pandémie grippale. 66057023 CT-17295 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL et 20 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 69772221 CT-17295 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL et 20 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 61628308 CT-17293 Inscription (CT) 20181003 Important " Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est :
- Important en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté,
- Important en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. " 61628308 CT-17293 Inscription (CT) 20181003 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 69438015 CT-17293 Inscription (CT) 20181003 Important " Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est :
- Important en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté,
- Important en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. " 69438015 CT-17293 Inscription (CT) 20181003 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEFERIPRONE ARROW est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 60583187 CT-17286 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM. 62542883 CT-17286 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM. 63213271 CT-17286 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM. 65313021 CT-17286 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM. 60529816 CT-17283 Renouvellement d'inscription (CT) 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par ESMYA 5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. » et « L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie. » 60789511 CT-17282 Inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans l’indication de l’AMM. 65346733 CT-17281 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué. 69749137 CT-17281 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué. 62689214 CT-17280 Extension d'indication 20190220 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK. 63613333 CT-17280 Extension d'indication 20190220 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK. 66056836 CT-17277 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1 000 UI, comprimé à croquer est important les indications de l’AMM. 65532702 CT-17274 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par de L-THYROXINE SERB 150 µg/ml, solution buvable en gouttes reste important dans le traitement de toutes les hypothyroïdies d'origine haute ou basse, qu'elles soient complètes ou incomplètes ainsi que dans le traitement de toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 64634775 CT-17273 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par ROCURONIUM MYLAN 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62029749 CT-17272 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par CISATRACURIUM MYLAN 5 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. 66958808 CT-17269 Inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite. 62003633 CT-17266 Réévaluation SMR et ASMR 20190227 Non précisé Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, les résultats de l’étude TOWER ayant déjà été analysés par la Commission, la Commission estime qu’il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de BLINCYTO en termes d’ASMR, ISP ou de place dans la stratégie thérapeutique (cf. avis de la CT du 25/10/2017).
La Commission souligne que la levée de la conditionnalité de l’AMM de BLINCYTO n’est pas de nature à modifier son appréciation précédente. 66671295 CT-17264 Inscription (CT) 20190227 Important Le service médical rendu par CUPRIOR 150 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM. 63371175 CT-17263 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par STREPTOZOCINE KEOCYT 1 g est important dans l’indication de l’AMM. 68393396 CT-17262 Inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par POTASSIUM LIBERTY PHARMA 3 %, sirop en flacon de 200mL est important dans l’indication de l’AMM. 64461946 CT-17260 Inscription (CT) 20180919 Important Le service médical rendu par TRAZIMERA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique où le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 65055507 CT-17259 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par TRIDESONIT 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM. 63820798 CT-17256 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu reste important dans les indications de l’AMM. 64038832 CT-17254 Extension d'indication 20190206 Important " Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 64038832 CT-17254 Extension d'indication 20190206 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant. 64386835 CT-17254 Extension d'indication 20190206 Important " Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 64386835 CT-17254 Extension d'indication 20190206 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant. 66661714 CT-17254 Extension d'indication 20190206 Important " Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 66661714 CT-17254 Extension d'indication 20190206 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant. 62645506 CT-17253 Réévaluation SMR et ASMR 20181205 Important Le service médical rendu par VICTOZA reste important, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique :
- en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant.

- en trithérapie en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements, et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant. 62645506 CT-17253 Réévaluation SMR et ASMR 20181205 Insuffisant Le service médical rendu par VICTOZA reste, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ou chronique, insuffisant en bithérapie en association à l’insuline basale, 62519589 CT-17250 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM. 63760098 CT-17250 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM. 63864524 CT-17250 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM. 64705884 CT-17250 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM. 67950458 CT-17250 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM. 69068441 CT-17250 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM. 60462965 CT-17249 Extension d'indication 20190710 Important Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. » 63150294 CT-17249 Extension d'indication 20190710 Important Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. » 61669899 CT-17248 Inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 60326844 CT-17245 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE ALTAN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 61178416 CT-17245 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE ALTAN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 67868413 CT-17244 Inscription (CT) 20181003 Faible le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM). 67868413 CT-17244 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par RYDAPT est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie 62793992 CT-17243 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par LIDOCAINE KABI 10 mg/ml et 20 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 60401745 CT-17242 Inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 61019983 CT-17242 Inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 62267070 CT-17242 Inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 64935472 CT-17242 Inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 65841346 CT-17242 Inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 65687841 CT-17241 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 POUR CENT, solution injectable en poche est important dans les indications de l’AMM. 62119972 CT-17240 Inscription (CT) 20181003 Faible le service médical rendu par MOVENTIG 12,5 mg, comprimé pelliculé et MOVENTIG 25 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. 62964361 CT-17240 Inscription (CT) 20181003 Faible le service médical rendu par MOVENTIG 12,5 mg, comprimé pelliculé et MOVENTIG 25 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. 67954855 CT-17239 Inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg comprimé est important dans l’arthrite microcristalline, dans l’arthrose, dans les radiculalgies, 67954855 CT-17239 Inscription (CT) 20181003 Insuffisant Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg comprimé est insuffisant dans la sous-population des patients ayant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire dans toutes ces indications. 67954855 CT-17239 Inscription (CT) 20181003 Modéré Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg comprimé est modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulo-humérales, tendinites, bursites et dans la lombalgie, 65647882 CT-17238 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans l’indication de l’AMM. 62395974 CT-17237 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190410 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données des études ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 19 novembre 2014 . le service médical rendu (important) et l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu (mineure, ASMR de niveau IV dans la prise en charge) ne sont pas modifiés. 66330568 CT-17237 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190410 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données des études ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 19 novembre 2014 . le service médical rendu (important) et l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu (mineure, ASMR de niveau IV dans la prise en charge) ne sont pas modifiés. 67312950 CT-17237 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190410 Commentaires Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données des études ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 19 novembre 2014 . le service médical rendu (important) et l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu (mineure, ASMR de niveau IV dans la prise en charge) ne sont pas modifiés. 64038832 CT-17234 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190220 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.

La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.

Elle rappelle que compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le certolizumab pégol sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée. 64386835 CT-17234 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190220 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.

La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.

Elle rappelle que compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le certolizumab pégol sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée. 66661714 CT-17234 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190220 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.

La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.

Elle rappelle que compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le certolizumab pégol sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée. 60200938 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 60200938 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 61724662 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 61724662 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 63450968 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 63450968 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 63523416 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 63523416 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 63722806 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 63722806 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 64579649 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 64579649 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 65115915 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 65115915 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 65953509 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 65953509 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 66786187 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 66786187 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 67122310 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 67122310 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 68283829 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml). 68283829 CT-17232 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Modéré Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 61679306 CT-17230 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM. 64769036 CT-17230 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM. 65510809 CT-17230 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM. 68034607 CT-17230 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM. 68192016 CT-17230 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par ENOXAPARINE BECAT est important dans les indications de l’AMM. 68330200 CT-17229 Extension d'indication 20190320 Important Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) au traitement conventionnel (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et au traitement par anti-TNF. 68330200 CT-17229 Extension d'indication 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ayant une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel (c’est à dire les patients naïfs d’anti-TNF), au regard des alternatives existantes. 66367812 CT-17226 Extension d'indication 20181205 Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. 66607321 CT-17224 Extension d'indication 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations). 68164846 CT-17224 Extension d'indication 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations). 69990857 CT-17224 Extension d'indication 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations). 64453981 CT-17223 Inscription (CT) 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par AIMOVIG est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM. 64453981 CT-17223 Inscription (CT) 20190227 Modéré Le service médical rendu par AIMOVIG est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). 67237394 CT-17221 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par IOPAMIRON 370 mg est important dans les indications de l’AMM. 61490049 CT-17220 Extension d'indication non sollicitée 20180725 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. » 61697400 CT-17220 Extension d'indication non sollicitée 20180725 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. » 62237643 CT-17220 Extension d'indication non sollicitée 20180725 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement de l’agressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. » 66587801 CT-17219 Inscription (CT) 20181121 Faible Le service médical rendu par TRYDONIS est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 66587801 CT-17219 Inscription (CT) 20181121 Insuffisant Le service médical rendu par TRYDONIS est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 66139723 CT-17218 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par GRISEFULINE reste important dans l’indication de l’AMM. 66550571 CT-17218 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par GRISEFULINE reste important dans l’indication de l’AMM. 64126741 CT-17217 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 67613291 CT-17216 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. 63887327 CT-17214 Inscription (CT) 20181205 Important le service médical rendu par YESCARTA est important dans les indications de l’AMM. 60034644 CT-17213 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par SYNACTHENE et SYNACTHENE RETARD reste important dans les indications de l’AMM. 64606555 CT-17213 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par SYNACTHENE et SYNACTHENE RETARD reste important dans les indications de l’AMM. 62263257 CT-17212 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Modéré le service médical rendu par TROPHICREME 0,1% crème vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM. 61106705 CT-17211 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. 65122863 CT-17208 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ». 65122863 CT-17208 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ». 68802989 CT-17208 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ». 68802989 CT-17208 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ». 65371633 CT-17207 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par la spécialité ERY NOURRISSONS reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections de bronchites aiguës » et « angine à Streptocoque A bêta-hémolytique chez l’enfant de moins de 3 ans ». 65371633 CT-17207 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité ERY NOURRISSONS est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections de bronchites aiguës » et « angine à Streptocoque A bêta-hémolytique chez l’enfant de moins de 3 ans ». 68802779 CT-17206 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Faible Le service médical rendu par TERGYNAN reste faible dans l’indication de l’AMM. 67025142 CT-17203 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par BASDENE reste important dans l’indication de l’AMM. 65647882 CT-17202 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par KYMRIAH est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusqu’à 25 ans atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus. 61651634 CT-17200 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües. 61651634 CT-17200 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Modéré " Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule reste modéré :
- chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) .
- chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques. " 69522794 CT-17200 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule est insuffisant chez l’enfant âgé de plus de 2 ans dans le traitement des diarrhées aigües. 69522794 CT-17200 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Modéré " Le service médical rendu par IMODIUM 0,2 mg/mL ENFANTS, solution buvable et par IMODIUM 2 mg, gélule reste modéré :
- chez l’adulte : dans les indications de l’AMM (traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques) .
- chez l’enfant âgé de plus de 2 ans : dans le traitement symptomatique des diarrhées chroniques. " 61342424 CT-17198 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) au traitement conventionnel (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et au traitement par anti-TNF. 61342424 CT-17198 Inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ayant une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel (c’est à dire les patients naïfs d’anti-TNF), au regard des alternatives existantes. 64124103 CT-17197 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg reste important dans les indications de l’AMM. 69081937 CT-17196 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Faible Le service médical rendu par EUTHYRAL reste faible dans les indications de l’AMM. 60663231 CT-17195 Extension d'indication 20190320 Important Le service médical rendu par KINERET est important dans l’indication de l’AMM. 61096983 CT-17194 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Faible le service médical rendu par la spécialité ERYFLUID, lotion reste faible dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 60670489 CT-17193 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par SELEXID est important dans les indications de l’AMM :
- dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
- dans le traitement de la cystite à risque de complication, incluant les cystites gravidiques .
- dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. 60527320 CT-17192 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Modéré Le service médical rendu par les spécialités GYNO PEVARYL LP 150 mg ovule à libération prolongée et GYNO PEVARYL 150 mg, ovule reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62774928 CT-17192 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Modéré Le service médical rendu par les spécialités GYNO PEVARYL LP 150 mg ovule à libération prolongée et GYNO PEVARYL 150 mg, ovule reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66287654 CT-17190 Renouvellement d'inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par MONOPROST 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose et en flacon multidose reste important dans les indications de l’AMM. 67303969 CT-17190 Renouvellement d'inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par MONOPROST 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose et en flacon multidose reste important dans les indications de l’AMM. 69107620 CT-17189 Extension d'indication 20181003 Important le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate. 68330200 CT-17188 Extension d'indication 20181205 Modéré Le service médical rendu par XELJANZ est modéré dans l’indication de l’AMM. 62597431 CT-17187 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par DODECAVIT reste important dans les indications de l’AMM. 66677526 CT-17185 Inscription (CT) 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par REVERPLEG est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients âgés de plus de 18 ans. 63686801 CT-17180 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par THIOPHENICOL reste important dans les indications de l’AMM. 66985431 CT-17180 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par THIOPHENICOL reste important dans les indications de l’AMM. 60749787 CT-17179 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM. 61548449 CT-17179 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM. 66864636 CT-17179 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM. 61400703 CT-17176 Inscription (CT) 20190220 Important " Le service médical rendu par OZEMPIC est important :
• en bithérapie en association à la metformine,
• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. " 61400703 CT-17176 Inscription (CT) 20190220 Insuffisant " Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie
• en bithérapie en association à un sulfamide,
• en bithérapie en association à une insuline basale
• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. " 63210923 CT-17176 Inscription (CT) 20190220 Important " Le service médical rendu par OZEMPIC est important :
• en bithérapie en association à la metformine,
• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. " 63210923 CT-17176 Inscription (CT) 20190220 Insuffisant " Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie
• en bithérapie en association à un sulfamide,
• en bithérapie en association à une insuline basale
• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. " 65766192 CT-17176 Inscription (CT) 20190220 Important " Le service médical rendu par OZEMPIC est important :
• en bithérapie en association à la metformine,
• en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. " 65766192 CT-17176 Inscription (CT) 20190220 Insuffisant " Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
• en monothérapie
• en bithérapie en association à un sulfamide,
• en bithérapie en association à une insuline basale
• en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. " 67466927 CT-17175 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Modéré Le service médical rendu par TROSYD et GYNO TROSYD reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69571802 CT-17175 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Modéré Le service médical rendu par TROSYD et GYNO TROSYD reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62856453 CT-17173 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Faible le service médical rendu par ERYTROMYCINE BAILLEUL 4%, solution pour application cutanée et ERYTHOGEL 4%, gel pour application cutanée reste faible dans l’indication de l’AMM. 65256289 CT-17173 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Faible le service médical rendu par ERYTROMYCINE BAILLEUL 4%, solution pour application cutanée et ERYTHOGEL 4%, gel pour application cutanée reste faible dans l’indication de l’AMM. 67654911 CT-17172 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par DISULONE reste important dans les indications de l’AMM. 65932917 CT-17171 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Faible Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor ». 65932917 CT-17171 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Modéré Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 67696579 CT-17171 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Faible Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor ». 67696579 CT-17171 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Modéré Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 68295219 CT-17169 Réévaluation SMR 20190417 Insuffisant Le service médical rendu par MIFFEE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 60634703 CT-17167 Extension d'indication 20180919 Important le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’extension d’indication du « traitement des crises aiguës d’angioedème chez les adolescents présentant un angioedème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. » 61046628 CT-17155 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important " le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".
ou
• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. » " 63247341 CT-17155 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important " le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".
ou
• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. » " 64789302 CT-17155 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important " le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".
ou
• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. » " 66166439 CT-17155 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important " le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".
ou
• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. » " 68263666 CT-17155 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important " le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".
ou
• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. » " 68963056 CT-17155 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important " le service médical rendu par AFFERA/FLUTIFORM reste important chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus « en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur ß2-agoniste de courte durée d'action par voie inhalée ""à la demande"".
ou
• chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par ß2-agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. » " 64960760 CT-17153 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE HIKMA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 65358970 CT-17153 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par CASPOFUNGINE HIKMA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 66155948 CT-17151 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Insuffisant Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ». 66155948 CT-17151 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Modéré Le service médical rendu par TROPHIGIL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ». 60797376 CT-17150 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par FONX, crème reste modéré dans les indications de l’AMM. 61111385 CT-17149 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par CONDYLINE 0,5% reste important dans l’indication de l’AMM. 64093355 CT-17148 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 64139742 CT-17147 Renouvellement d'inscription (CT) 20190612 Important Le service médical rendu par ORBENINE 500 mg, gélule, reste important dans l’indication de l’AMM. 60626471 CT-17146 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l’AMM. 62962307 CT-17146 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l’AMM. 62744504 CT-17145 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Faible le service médical rendu par ALOPLASTINE reste faible dans le traitement d’appoint des dermites irritatives. 67947145 CT-17144 Réévaluation ASMR 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 69963066 CT-17144 Réévaluation ASMR 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 62689214 CT-17143 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20181205 Non précisé il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’intérêt de KEYTRUDA pour la santé
publique (cf. avis de la CT du 21/02/2018).
La Commission précise qu’il n’est pas envisageable de traiter un patient ayant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine (2ème et 3ème ligne) sans disposer du pembrolizumab, tout en tenant compte du risque plus élevé de décès précoce en comparaison à la chimiothérapie. Cet avis tient compte des alternatives restreintes à ce stade de la maladie et de l’apport du pembrolizumab dans la stratégie thérapeutique. 63613333 CT-17143 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20181205 Non précisé il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’intérêt de KEYTRUDA pour la santé
publique (cf. avis de la CT du 21/02/2018).
La Commission précise qu’il n’est pas envisageable de traiter un patient ayant un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine (2ème et 3ème ligne) sans disposer du pembrolizumab, tout en tenant compte du risque plus élevé de décès précoce en comparaison à la chimiothérapie. Cet avis tient compte des alternatives restreintes à ce stade de la maladie et de l’apport du pembrolizumab dans la stratégie thérapeutique. 68758674 CT-17141 Renouvellement d'inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par ANCOTIL 500 mg, comprimé, reste important dans les indications de l’AMM. 61564097 CT-17136 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par les spécialités COLPOTROPHINE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62972842 CT-17136 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par les spécialités COLPOTROPHINE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62013296 CT-17135 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par FURADANTINE est important dans l’indication et la posologie de l’AMM « traitement curatif de la cystite documentée due à des germes sensibles chez la femme adulte, l’adolescente et la petite fille à partir de l’âge de 6 ans, lorsqu’aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice-risque ne peut être utilisé par voie orale ». 61386381 CT-17134 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste important dans les indications :
- infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 61386381 CT-17134 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 64064987 CT-17134 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste important dans les indications :
- infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 64064987 CT-17134 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 68446571 CT-17134 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important " Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste important dans les indications :
- infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 68446571 CT-17134 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 66404004 CT-17133 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par RIMACTAN 300 mg reste important dans les indications de l’AMM. 61243216 CT-17132 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 62294181 CT-17132 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 67544048 CT-17131 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par LINCOCINE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM. 62205535 CT-17130 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par TROBICINE reste important dans les indications de l’AMM. 69424357 CT-17129 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 69537376 CT-17129 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 69618515 CT-17129 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 69774343 CT-17129 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 64435022 CT-17126 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse. 66707065 CT-17126 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse. 69544933 CT-17124 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Faible le service médical rendu par CYTEAL reste faible dans l’indication de l’AMM. 63715217 CT-17121 Inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par DIPHANTE est important dans l’indication de traitement des crises partielles et des crises tonico-cloniques généralisées en monothérapie de deuxième intention ou en association. 63715217 CT-17121 Inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par DIPHANTE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans la solidarité nationale dans l’indication de prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion crânienne grave. 61791198 CT-17120 Inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l’indication de l’AMM. 63618451 CT-17120 Inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l’indication de l’AMM. 60196977 CT-17119 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par FLUCONAZOLE MACOPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65466309 CT-17118 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par CIPROFLOXACINE MACOPHARMA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 69264461 CT-17118 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par CIPROFLOXACINE MACOPHARMA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66367812 CT-17115 Réévaluation ASMR 20190605 Important Le service médical rendu par OPDIVO reste important dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin. 66367812 CT-17114 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par OPDIVO 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans les indications citées ci-dessus et dans l’indication en association à l’ipilimumab dans le traitement d'un mélanome avancé (non résécable ou métastatique) une restriction en 1ère ligne chez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d’une réanimation médicale polyvalente ou équivalent. 66085108 CT-17113 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Faible Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM. 68739115 CT-17113 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Faible Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO reste faible dans l’indication de l’AMM. 64883869 CT-17112 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20181121 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 17 octobre 2012. 60698990 CT-17110 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 63063028 CT-17110 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 64031567 CT-17110 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 65604087 CT-17110 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 65942854 CT-17110 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 67129778 CT-17110 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20190918 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance. 68804011 CT-17108 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par PANTESTONE reste important dans l’indication de l’AMM. 65338028 CT-17107 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par CLOMID reste important dans les indications « Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle », « Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées d'origine hypothalamo-hypophysaire, dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal) » et « Induction de l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation (insémination intra-utérine, FIV) ». 64475255 CT-17106 Inscription (CT) 20181107 Faible le service médical rendu par NATPAR est faible dans l’indication de l’AMM. 61868157 CT-17105 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par OFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65117396 CT-17104 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par MEROPENEM BRADEX est important dans les indications de l’AMM. 61035382 CT-17103 Inscription (CT) 20180725 Important le service médical rendu par SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule est important dans les indications de l’AMM. 63957761 CT-17101 Inscription (CT) 20180919 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. 60931882 CT-17100 Inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution est modéré dans l’indication de l’AMM. 60270114 CT-17099 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM. 64422733 CT-17099 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM. 67151899 CT-17099 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM. 69751818 CT-17099 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par les spécialités ORACILLINE reste important dans les indications de l’AMM. 69588545 CT-17098 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Modéré Le service médical rendu par SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule reste modéré dans le « traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale. » 63053767 CT-17097 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par FULVESTRANT TEVA 250 mg est important dans l’indication de l’AMM. 66090799 CT-17096 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par FASIGYNE reste important dans les indications de l’AMM. 60118715 CT-17095 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM. 60492702 CT-17095 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM. 62390849 CT-17095 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par CORTANCYL reste important dans les indications de l’AMM. 68430688 CT-17094 Inscription (CT) 20180711 Modéré le service médical rendu par TADALAFIL QUIVER 20 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. 68316916 CT-17093 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 64029712 CT-17092 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose (boîte de 20 unidoses) est important dans les indications de l’AMM. 60250567 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 60455789 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 62744949 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 64906111 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 64913497 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 65531319 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 65745700 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 66429153 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 68260353 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 68645071 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 68695188 CT-17091 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par les spécialités PREXATE solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 64326051 CT-17090 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par IMIPENEM / CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61145640 CT-17089 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 63000533 CT-17089 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 63657828 CT-17089 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 64211191 CT-17089 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 66592983 CT-17089 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par MEDIKINET reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 63588061 CT-17088 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par EPITOPIC 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM. 66835937 CT-17087 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 64915021 CT-17086 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE GERDA 1g, poudre pour solution injectable et CEFTRIAXONE GERDA 2g, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68829580 CT-17086 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE GERDA 1g, poudre pour solution injectable et CEFTRIAXONE GERDA 2g, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60508302 CT-17085 Extension d'indication non sollicitée 20180711 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication. 65987486 CT-17085 Extension d'indication non sollicitée 20180711 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication. 69694018 CT-17085 Extension d'indication non sollicitée 20180711 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l'indication en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours par déférasirox (EXJADE) est contre-indiqué ou inadapté. De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication. 60329598 CT-17084 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par CEFOXITINE GERDA est important dans les indications de l’AMM. 60580134 CT-17084 Inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par CEFOXITINE GERDA est important dans les indications de l’AMM. 67756414 CT-17083 Inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par DEXLIQ 4 mg/ml est important dans toutes les indications de l’AMM. 68486929 CT-17082 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par MICROVAL reste IMPORTANT dans l’indication de l’AMM. 64380476 CT-17081 Autre demande 20181107 Commentaires " Il n’y a pas lieu de modifier les comparateurs cliniquement pertinents de CORTIMENT dans l’induction d’une rémission chez des patients adultes souffrant d’une rectocolite hémorragique active de forme légère à modérée pour laquelle un traitement par 5-ASA ne suffit pas, identifiés par la Commission sans son avis du 25/01/2017, pour les raisons suivantes :
- le laboratoire n’a pas présenté de nouvelles données cliniques, notamment d’efficacité, pour CORTIMENT sachant que la Commission regrettait l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif (corticoïde systémique en particulier) dans son avis précédent.
- les corticoïdes systémiques restent un traitement alternatif à CORTIMENT. " 61659061 CT-17079 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM. 61659061 CT-17079 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM. 62708127 CT-17079 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM. 62708127 CT-17079 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM. 65020253 CT-17079 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM. 65020253 CT-17079 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM. 68818192 CT-17079 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par FLAGYL 250 mg comprimé, FLAGYL 500 mg comprimé, FLAGYL 4 %, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM. 68818192 CT-17079 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par FLAGYL 500 mg ovule reste modéré dans les indications de l’AMM. 64436633 CT-17078 Extension d'indication 20180711 Important le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS 1 g est important dans la nouvelle indication de l’AMM. 67412121 CT-17076 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60058620 CT-17075 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ». 64748533 CT-17075 Inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ». 60035714 CT-17072 Extension d'indication 20181205 Insuffisant Le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX. 62222050 CT-17072 Extension d'indication 20181205 Insuffisant Le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX. 62591460 CT-17071 Inscription (CT) 20180725 Important La Commission considère que le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 62616878 CT-17071 Inscription (CT) 20180725 Important La Commission considère que le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 67862848 CT-17071 Inscription (CT) 20180725 Important La Commission considère que le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 60511177 CT-17069 Inscription (CT) 20190206 Important Dans le seul traitement des fistules périanales complexes non compliquées chez les adultes atteints de maladie de Crohn luminale non active/légèrement active, en association à une biothérapie, lorsque ces fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins une biothérapie, et aux posologies de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est important. 60511177 CT-17069 Inscription (CT) 20190206 Insuffisant Dans les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est insuffisant pour justifier la prise en charge par la solidarité nationale, notamment après échec ou réponse inadéquate aux seuls traitements conventionnels. 61192750 CT-17068 Inscription (CT) 20180711 Important " Le service médical rendu est important dans le traitement :

- de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) .
- de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA,
- du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte .
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte. " 61192750 CT-17068 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée " 69567729 CT-17068 Inscription (CT) 20180711 Important " Le service médical rendu est important dans le traitement :

- de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) .
- de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA,
- du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte .
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte. " 69567729 CT-17068 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate,
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée " 67976232 CT-17065 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 69341566 CT-17065 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 66260582 CT-17064 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 67656385 CT-17064 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 61405814 CT-17063 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 68284564 CT-17063 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 62546668 CT-17062 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 64283632 CT-17060 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 69183696 CT-17060 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 61056501 CT-17059 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 62854947 CT-17059 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 64598998 CT-17059 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 65249056 CT-17057 Inscription (CT) 20180711 Important La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. La mise à disposition en ville n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV). 69022853 CT-17057 Inscription (CT) 20180711 Important La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. La mise à disposition en ville n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV). 60296931 CT-17056 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM. 63336046 CT-17056 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM. 66443181 CT-17056 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM. 69783716 CT-17056 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM. 65591476 CT-17055 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par la spécialité DEXAMBUTOL 500 mg reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 62457041 CT-17053 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM. 63586968 CT-17053 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM. 63588136 CT-17053 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM. 67315206 CT-17053 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM. 69260153 CT-17053 Renouvellement d'inscription (CT) 20190417 Important Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM. 64446015 CT-17052 Inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par STEGLUJAN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire. 66301278 CT-17052 Inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par STEGLUJAN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire. 63532582 CT-17051 Inscription (CT) 20181017 Insuffisant le service médical rendu par SEGLUROMET est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire. 67834902 CT-17051 Inscription (CT) 20181017 Insuffisant le service médical rendu par SEGLUROMET est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire. 69020667 CT-17050 Inscription (CT) 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par STEGLATRO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant l’indication revendiquée par le laboratoire. 68992798 CT-17049 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par KIPOS 100 000 UI, capsule molle est important dans les indications de l’AMM. 67621498 CT-17046 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans l’indication de l’AMM. 65905051 CT-17043 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par ARGANOVA 100mg/ml, solution à diluer pour perfusion en multidose est important dans l’indication de l’AMM. 62894653 CT-17042 Renouvellement d'inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne. 62894653 CT-17042 Renouvellement d'inscription (CT) 20191023 Modéré Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant. 63803884 CT-17042 Renouvellement d'inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne. 63803884 CT-17042 Renouvellement d'inscription (CT) 20191023 Modéré Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant. 61181266 CT-17040 Extension d'indication 20180725 Important Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l’indication de l’« hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ». 64337140 CT-17039 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISONS est important dans l’indication de l’AMM. 62787822 CT-17038 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ONTRUZANT est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique 62787822 CT-17038 Inscription (CT) 20180627 Insuffisant Le service médical rendu par ONTRUZANT est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 61181266 CT-17037 Extension d'indication 20190417 Important Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans « le traitement immunomodulateur des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'entretien après stabilisation par des IG I.V ». 62173094 CT-17036 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM. 63479642 CT-17036 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM. 69594306 CT-17036 Renouvellement d'inscription (CT) 20190904 Important Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de l’AMM. 67121308 CT-17035 Inscription (CT) 20180919 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans :
o la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF).
o l’artérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes :
en cas de cortico-dépendance à une dose = 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives .
chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères, ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...). 67121308 CT-17035 Inscription (CT) 20180919 Insuffisant Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant dans :
o le traitement de l’artérite à cellules géantes nouvellement diagnostiquée ou en rechute, en l’absence de dépendance ou/et d’intolérance aux corticoïdes1.
o le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX. 60054376 CT-17032 Inscription (CT) 20180627 Insuffisant " Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :
• insuffisant dans les autres situations de mélanome malin métastasé (notamment en première ligne de traitement)
• insuffisant dans la maladie de Hodgkin à un stade avancé
• insuffisant dans les sarcomes des tissus mous à un stade avancé chez l'adulte (sauf mésothéliome et sarcome de Kaposi) " 60054376 CT-17032 Inscription (CT) 20180627 Modéré " Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :
• modéré dans le traitement des patients atteints de mélanome malin métastasé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF " 67366695 CT-17032 Inscription (CT) 20180627 Insuffisant " Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :
• insuffisant dans les autres situations de mélanome malin métastasé (notamment en première ligne de traitement)
• insuffisant dans la maladie de Hodgkin à un stade avancé
• insuffisant dans les sarcomes des tissus mous à un stade avancé chez l'adulte (sauf mésothéliome et sarcome de Kaposi) " 67366695 CT-17032 Inscription (CT) 20180627 Modéré " Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :
• modéré dans le traitement des patients atteints de mélanome malin métastasé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF " 68956656 CT-17031 Inscription (CT) 20180725 Important " Le service médical rendu par ERTAPENEM HIKMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :
• infections intra-abdominales
• pneumonies communautaires
• infections gynécologiques aiguës " 66915066 CT-17030 Inscription (CT) 20180711 Important le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :
- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.
- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 66915066 CT-17030 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :
insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 69690354 CT-17030 Inscription (CT) 20180711 Important le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :
- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.
- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 69690354 CT-17030 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant le service médical rendu par OXYCODONE PHARMADYNE 10 mg/mL et 50 mg/mL est :
insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 62967603 CT-17027 Inscription (CT) 20180627 Faible Le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM. 62967603 CT-17027 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 68352264 CT-17027 Inscription (CT) 20180627 Faible Le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM. 68352264 CT-17027 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ADENOSINE ACCORD 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 64281631 CT-17026 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par FLUDARABINE ACCORD 25 mg/mL est important dans l’indication de l’AMM. 60295320 CT-17025 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 61430002 CT-17025 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 61683322 CT-17025 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 62860793 CT-17025 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 62877102 CT-17025 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 63069180 CT-17025 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 66196012 CT-17025 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 68582703 CT-17025 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 63390065 CT-17024 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par d’EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 60664059 CT-17023 Inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par MYLOTARG est important uniquement chez les patients de 15 ans et plus atteints de LAM CD33+ de novo, naïfs de traitement, en bon état général (ECOG 0 ou 1) à l’exception de la LAM avec mutation du gène FLT3 éligible à un traitement par midostaurine (RYDAPT) et de la leucémie aiguë promyélocytaire. 63484283 CT-17022 Renouvellement d'inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. 63484283 CT-17022 Renouvellement d'inscription (CT) 20200722 Modéré Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. 65570603 CT-17022 Renouvellement d'inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. 65570603 CT-17022 Renouvellement d'inscription (CT) 20200722 Modéré Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. 65693901 CT-17022 Renouvellement d'inscription (CT) 20200722 Important Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. 65693901 CT-17022 Renouvellement d'inscription (CT) 20200722 Modéré Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. 64906556 CT-17021 Renouvellement d'inscription (CT) 20190605 Important Le service médical rendu par DANATROL reste important dans l’indication « ¼dème angioneurotique héréditaire ». 64906556 CT-17021 Renouvellement d'inscription (CT) 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par DANATROL est insuffisant pour la prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Endométriose : traitement des symptômes associés à l'endométriose et/ou traitement pour réduire l'importance des foyers endométriosiques. Le danazol peut être utilisé soit en association avec la chirurgie, soit comme seul traitement hormonal chez les patients non répondeurs aux autres traitements. » 64212005 CT-17019 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
- exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),
- pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,
- infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,
- infections génitales non gonococciques,
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,
- toxoplasmose de la femme enceinte. 64212005 CT-17019 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
- Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),
- Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),
- Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n’a plus de place dans cette indication). 67535280 CT-17019 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
- exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),
- pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,
- infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,
- infections génitales non gonococciques,
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,
- toxoplasmose de la femme enceinte. 67535280 CT-17019 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
- Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),
- Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),
- Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n’a plus de place dans cette indication). 66532840 CT-17018 Extension d'indication 20180725 Commentaires La mention du libellé d’indication de YERVOY en association au nivolumab dans le RCP de la spécialité YERVOY n’est pas de nature à modifier les conclusions de la Commission sur cette association dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique), se reporter à l’avis relatif à la spécialité OPDIVO (nivolumab) en date du 03/05/2017. 60608174 CT-17017 Inscription (CT) 20181017 Insuffisant le service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurogène (HDN) chez les enfants âgés de 2 à 18 ans. 60608174 CT-17017 Inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité vésicale (HAV). 61182724 CT-17016 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM. 62094362 CT-17016 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par CELSENTRI reste important dans les indications de l’AMM. 62760565 CT-17015 Renouvellement d'inscription (CT) 20190918 Faible Le service médical rendu par PLUREXID reste faible dans l’indication de l’AMM. 62844771 CT-17014 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu de BIKTARVY est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. 61662851 CT-17013 Renouvellement d'inscription (CT) 20190123 Modéré Le service médical rendu par PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61019983 CT-17012 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE 1 mg et 2 mg est important dans l’indication de l’AMM. 65841346 CT-17012 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE 1 mg et 2 mg est important dans l’indication de l’AMM. 66125702 CT-17011 Inscription (CT) 20180711 Important " Le service médical rendu par VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES 150 mg, gélule à libération prolongée est important dans les indications suivantes :
- Traitement des épisodes dépressifs majeurs
- Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs
- Traitement du trouble anxiété généralisée
- Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie " 66125702 CT-17011 Inscription (CT) 20180711 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). 60321676 CT-17010 Réévaluation SMR et ASMR 20190320 Important Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole.

Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). 60321676 CT-17010 Réévaluation SMR et ASMR 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est insuffisant en association à l’anastrozole ou l’exemestane pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.

Le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 67316379 CT-17010 Réévaluation SMR et ASMR 20190320 Important Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole.

Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). 67316379 CT-17010 Réévaluation SMR et ASMR 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est insuffisant en association à l’anastrozole ou l’exemestane pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.

Le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 68016146 CT-17010 Réévaluation SMR et ASMR 20190320 Important Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole.

Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). 68016146 CT-17010 Réévaluation SMR et ASMR 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est insuffisant en association à l’anastrozole ou l’exemestane pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.

Le service médical rendu d’IBRANCE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 64138003 CT-17008 Extension d'indication 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par GAMMANORM est important dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) ayant une hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. 65657061 CT-17007 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par PALUDRINE reste important dans l’indication de l’AMM. 61006320 CT-17006 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par SAVARINE reste important dans l’indication de l’AMM. 66398576 CT-17005 Inscription (CT) 20180613 Faible Le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible dans les indications de l'AMM. 61022698 CT-17003 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications. 66281427 CT-17003 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications. 68390553 CT-17003 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important dans l’ensemble de leurs indications. 69481664 CT-17002 Extension d'indication 20181121 Important le service médical rendu par TRUVADA est important exclusivement chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, et en complément d’une stratégie globale de prévention. 66902357 CT-17000 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Modéré Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 68439477 CT-16999 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par CLOFARABINE TILLOMED 1 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. 61787869 CT-16998 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 64942100 CT-16996 Inscription (CT) 20180711 Important le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est :
- important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. 64942100 CT-16996 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant le service médical rendu par RISPERIDONE MYLAN, comprimé orodispersible est :
insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée. 64057843 CT-16995 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par DROPERIDOL HIKMA 2,5 mg/mL solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 63011177 CT-16994 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM. 64102427 CT-16994 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM. 64458989 CT-16994 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM. 67877476 CT-16994 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par PERGOVERIS reste important dans l’indication de l’AMM. 60339756 CT-16992 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/mL, et 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. 63194369 CT-16992 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/mL, et 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. 61234861 CT-16991 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par BIVALIRUDINE ACCORD 250 mg, poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65436472 CT-16989 Extension d'indication 20181003 Important Le service médical rendu par VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg est important dans le traitement de l’angor stable. 60745194 CT-16988 Inscription (CT) 20190410 Insuffisant Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale. 61598943 CT-16988 Inscription (CT) 20190410 Insuffisant Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale. 64198452 CT-16988 Inscription (CT) 20190410 Insuffisant Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale. 64699278 CT-16988 Inscription (CT) 20190410 Insuffisant Le service médical rendu par ADYNOVI est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie A congénitale. 67965563 CT-16987 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par FLAGYL 0,5 POUR CENT est important dans les indications de l’AMM. 66454982 CT-16986 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PIRILENE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM. 69006393 CT-16985 Inscription (CT) 20180627 Modéré Le service médical rendu par BALCOGA 20 mg, comprimé pelliculé, est modéré dans les indications de l’AMM. 61548837 CT-16984 Inscription (CT) 20180613 Faible Le service médical rendu par BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) est faible :
-dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter .
-dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien . 61548837 CT-16984 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par BETADINE SCRUB 4 %, solution pour application cutanée (moussante) est important dans le lavage antiseptique préopératoire. 60791754 CT-16983 Extension d'indication 20180905 Important Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM. 61468896 CT-16983 Extension d'indication 20180905 Important Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM. 69786114 CT-16983 Extension d'indication 20180905 Important Le service médical rendu par TRESIBA est important dans l’extension de l’indication de l’AMM. 61694240 CT-16982 Modification des conditions d'inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. » 63390528 CT-16982 Modification des conditions d'inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. » 67311535 CT-16982 Modification des conditions d'inscription (CT) 20181212 Insuffisant Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. » 69724301 CT-16981 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par CLOBEX 500 µg/g, shampooing, reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 62828920 CT-16980 Extension d'indication 20190410 Faible Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible. 65407798 CT-16979 Inscription (CT) 20180711 Important " Le service médical rendu est important dans le traitement :

- de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée,
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
- de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA,
- du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte. " 65407798 CT-16979 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (en association au méthotrexate),
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée " 66906448 CT-16979 Inscription (CT) 20180711 Important " Le service médical rendu est important dans le traitement :

- de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée,
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
- de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA,
- du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte. " 66906448 CT-16979 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (en association au méthotrexate),
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée " 67080391 CT-16979 Inscription (CT) 20180711 Important " Le service médical rendu est important dans le traitement :

- de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée,
- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
- de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA,
- du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,
- du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
- de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte,
- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
- de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
- de l’uvéite de l’adulte. " 67080391 CT-16979 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant " Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (en association au méthotrexate),
- du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement,
- de l’hidrosadénite suppurée " 61193788 CT-16978 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir :

Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif important :
•en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .
•en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association KANJINTI/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.

•en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.
Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :

-après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),
-après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,
-en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine,
-en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ».

Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ». 61193788 CT-16978 Inscription (CT) 20180613 Insuffisant Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir insuffisant:

Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 61529324 CT-16978 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir :

Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif important :
•en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .
•en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association KANJINTI/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.

•en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.
Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :

-après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),
-après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,
-en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine,
-en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ».

Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ». 61529324 CT-16978 Inscription (CT) 20180613 Insuffisant Le service médical rendu par KANJINTI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir insuffisant:

Dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 60385789 CT-16977 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM. 64718928 CT-16977 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM. 64936745 CT-16977 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM. 65727442 CT-16977 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM. 66785854 CT-16977 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par CRUSIA est important dans les indications de l’AMM. 63501366 CT-16976 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par l’ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, est important dans l’indication de l’AMM. 61634478 CT-16975 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 62155071 CT-16975 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 66413409 CT-16975 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 66440064 CT-16974 Inscription (CT) 20180613 Important le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant et par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 67655664 CT-16974 Inscription (CT) 20180613 Important le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant et par PANTOPRAZOLE ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 63563115 CT-16973 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 63892897 CT-16973 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 67185182 CT-16973 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 68852892 CT-16973 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 69248642 CT-16973 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 61080146 CT-16972 Inscription (CT) 20181212 Modéré Le service médical rendu par LAMZEDE est modéré pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 68124691 CT-16971 Inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par BIMATOPROST/TIMOLOL CHAUVIN 0,3 mg/5 mg par ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. 69123578 CT-16970 Inscription (CT) 20180627 Important " Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM :

- IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé :
• en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
• en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
- IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages).
- IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.
- Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. " 60989476 CT-16968 Inscription (CT) 20180613 Important le service médical rendu par NUWIQ, poudre et solvant pour solution injectable, dosées à 2500 UI, 3000 UI et 4000 UI est important dans l’indication de l’AMM. 67854641 CT-16966 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par cette nouvelle présentation est important dans l’indication de l’AMM. 67565715 CT-16964 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est :
- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.
- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 67565715 CT-16964 Inscription (CT) 20180613 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67906013 CT-16963 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 69005619 CT-16963 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 69681960 CT-16963 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 61331730 CT-16962 Extension d'indication non sollicitée 20180418 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription. 60928936 CT-16961 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par ADEPAL MINIDRIL et TRINORDIOL reste important dans l’indication de l’AMM. 61848286 CT-16961 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par ADEPAL MINIDRIL et TRINORDIOL reste important dans l’indication de l’AMM. 64558256 CT-16961 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par ADEPAL MINIDRIL et TRINORDIOL reste important dans l’indication de l’AMM. 62924107 CT-16959 Extension d'indication 20180725 Important le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans. 67189273 CT-16959 Extension d'indication 20180725 Important le service médical rendu par MULTIHANCE est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez l’enfant de 2 à 18 ans. 62783375 CT-16957 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par DOXORUBICINE ACCORD 2mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 69014721 CT-16956 Réévaluation SMR et ASMR 20180725 Important Le service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de l’AMM faisant l’objet de la présente réévaluation. 61680479 CT-16955 Réévaluation SMR et ASMR 20180725 Important Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation. 60634703 CT-16954 Réévaluation SMR et ASMR 20180919 Important le service médical rendu par RUCONEST reste important dans l’indication de l’AMM, faisant l’objet de la présente réévaluation. 61245968 CT-16953 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important le service médical rendu par TRINITRINE MYLAN [5 mg/24 h, 10 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 63785468 CT-16953 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important le service médical rendu par TRINITRINE MYLAN [5 mg/24 h, 10 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 61766070 CT-16952 Réévaluation SMR et ASMR 20180919 Important le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation. 61846118 CT-16952 Réévaluation SMR et ASMR 20180919 Important le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation. 63816522 CT-16951 Réévaluation SMR et ASMR 20181121 Important Le service médical rendu par HALAVEN reste important dans l’indication « traitement des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. ». 64593798 CT-16950 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 68617549 CT-16950 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans la stratégie du sevrage tabagique. 63172629 CT-16949 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM. 67080249 CT-16948 Extension d'indication 20180711 Important " Le service médical rendu par VENLAFAXINE BIPHAR 150 mg et 225 mg, comprimés à libération prolongée est important dans les indications suivantes :
- Traitement du trouble anxiété généralisée
- Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie " 69209162 CT-16948 Extension d'indication 20180711 Important " Le service médical rendu par VENLAFAXINE BIPHAR 150 mg et 225 mg, comprimés à libération prolongée est important dans les indications suivantes :
- Traitement du trouble anxiété généralisée
- Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie " 68438457 CT-16947 Extension d'indication 20190403 Important Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) CD30+ et du lymphome cutané primitif anaplasique à grandes cellules (LCPAGC) CD30+ chez l’adulte après au moins un traitement systémique antérieur. 62319791 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Faible Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 62319791 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 62319791 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 65158667 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Faible Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 65158667 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 65158667 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 65244963 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Faible Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 65244963 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 65244963 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 66962272 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Faible Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 66962272 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 66962272 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 67973720 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Faible Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 67973720 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67973720 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 68243717 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Faible Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 68243717 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 68243717 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 69860739 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Faible Le service médical rendu par OXSYNIA est faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, ainsi que dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 69860739 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par OXSYNIA est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 69860739 CT-16946 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 67813445 CT-16945 Extension d'indication 20190109 Faible Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques. 60617020 CT-16944 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par PHOCYTAN reste important dans l’indication de l’AMM. 66604802 CT-16943 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 66604802 CT-16943 Inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 67546939 CT-16943 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est important dans les indications :
- en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 67546939 CT-16943 Inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 63504750 CT-16942 Inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM. 67594841 CT-16941 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par KIVIZIDIALE 40 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM. 60133432 CT-16938 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Modéré le service médical rendu par TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM. 60940109 CT-16938 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Modéré le service médical rendu par TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM. 66819541 CT-16938 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Modéré le service médical rendu par TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM. 69224470 CT-16935 Renouvellement d'inscription (CT) 20190410 Faible Dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans. 62722123 CT-16930 Inscription (CT) 20180516 Important La Commission considère que le service médical rendu par BUSULFAN ACCORD 6 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. 65453475 CT-16929 Extension d'indication 20180725 Important Le service médical rendu par GENVOYA est important dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant âgés de 6 à moins de 12 ans. 60958210 CT-16928 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable et PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 63811361 CT-16928 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable et PHENYLEPHRINE MEDAC 0,1 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 63562134 CT-16927 Inscription (CT) 20180905 Important " le service médical rendu par FASENRA est important chez l’adulte dans le traitement de fond additionnel de l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants :
• un taux d’éosinophiles sanguins = 300 cellules/µl à l’instauration du traitement .
• ET
o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) .
o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 mois précédents.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 63562134 CT-16927 Inscription (CT) 20180905 Insuffisant Le service médical rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 61983729 CT-16925 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par LONOTEN reste important dans l’indication de l’AMM. 67395654 CT-16925 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par LONOTEN reste important dans l’indication de l’AMM. 60779773 CT-16924 Réévaluation SMR et ASMR 20181003 Modéré Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne 60728597 CT-16923 Réévaluation SMR et ASMR 20181003 Important La Commission considère que le service médical rendu par GILENYA reste important en traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants :
• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond.
• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. 64562169 CT-16922 Réévaluation SMR et ASMR 20181003 Faible La Commission considère que le service médical rendu par ELSEP est faible dans le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente hautement active associée à une invalidité évoluant rapidement lorsqu'aucune alternative thérapeutique n'existe. 61529993 CT-16921 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur, 61529993 CT-16921 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. 62696479 CT-16921 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par HEMLIBRA est important en prophylaxie des épisodes hémorragiques uniquement chez les patients atteints d’hémophilie A congénitale ayant développé un inhibiteur anti-facteur VIII de type fort répondeur, 62696479 CT-16921 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par HEMLIBRA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. 67416486 CT-16920 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par COSIDIME 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. 61786137 CT-16919 Renouvellement d'inscription (CT) 20200916 Important " Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture uniquement en deuxième intention en relais d’un traitement par bisphosphonates. Les patientes à risque élevé de fracture sont définies comme :
o patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
o en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). " 61786137 CT-16919 Renouvellement d'inscription (CT) 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 64256891 CT-16919 Renouvellement d'inscription (CT) 20200916 Important " Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture uniquement en deuxième intention en relais d’un traitement par bisphosphonates. Les patientes à risque élevé de fracture sont définies comme :
o patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
o en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). " 64256891 CT-16919 Renouvellement d'inscription (CT) 20200916 Insuffisant Le service médical rendu par PROLIA (denosumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations. 68722564 CT-16918 Réévaluation SMR et ASMR 20181003 Important " Le service médical rendu par TYSABRI reste important traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants :
• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond (pour les exceptions et les informations sur les périodes de relais de traitement.
Ou
• Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. " 60481517 CT-16917 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par les spécialités LIPOROSA est important « comme adjuvant à un régime alimentaire en traitement de substitution de l'hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par les deux substances actives individuelles administrées simultanément à la même posologie 62635259 CT-16917 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par les spécialités LIPOROSA est important « comme adjuvant à un régime alimentaire en traitement de substitution de l'hypercholestérolémie primaire chez des patients adultes contrôlés de manière adéquate par les deux substances actives individuelles administrées simultanément à la même posologie 62719472 CT-16916 Inscription (CT) 20181003 Modéré Le service médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent. 61402736 CT-16915 Extension d'indication 20180711 Important Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. 64099785 CT-16914 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par LOLISTREL CONTINU 100µg/20µg est important dans l’indication de l’AMM. 61110397 CT-16913 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CEFEPIME GERDA est important dans les indications de l’AMM. 69013007 CT-16913 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CEFEPIME GERDA est important dans les indications de l’AMM. 60215018 CT-16912 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. 60215018 CT-16912 Inscription (CT) 20190123 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée. 66071126 CT-16912 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. 66071126 CT-16912 Inscription (CT) 20190123 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée. 67649597 CT-16912 Inscription (CT) 20190123 Important Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. 67649597 CT-16912 Inscription (CT) 20190123 Insuffisant Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée. 60151843 CT-16911 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
- important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies, 60151843 CT-16911 Inscription (CT) 20180711 Modéré " Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE MYLAN 0,5 g/5 mL est :
-modéré dans les autres indications de l’AMM :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
? hémorragies gastro-intestinales,
? affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. " 60545083 CT-16910 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 65443214 CT-16910 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 67523118 CT-16910 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 67666657 CT-16910 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 63326881 CT-16909 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). 64959295 CT-16909 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). 68494783 CT-16908 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN 10 mg, 30 mg et 60 mg, comprimés pelliculés est important dans l’indication de l’AMM 60513598 CT-16907 Inscription (CT) 20180516 Important La Commission considère que le service médical rendu par NITISINONE MENDELIKABS 2 mg, 5mg et 10 mg, gélules est important dans l’indication de l’AMM. 65203952 CT-16905 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications :
-brucellose,
-pasteurelloses,
-infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae
-infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,
-rickettsioses,
-Coxiella burnetii (fièvre Q),
-gonococcie,
-tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines),
-spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
-choléra,
-acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes,
-Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
-traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon. 65203952 CT-16905 Inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication : infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. 67133883 CT-16903 Renouvellement d'inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par COPEGUS reste important dans l’indication de l’AMM. 67740837 CT-16903 Renouvellement d'inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par COPEGUS reste important dans l’indication de l’AMM. 61680479 CT-16902 Extension d'indication 20180725 Important Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ». 65839815 CT-16900 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM. 67138300 CT-16899 Inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par VIZITRAV 40 µg/ml, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM. 64598731 CT-16898 Réévaluation SMR et ASMR 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par ARZERRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la LLC chez les patients adultes réfractaires à la fludarabine et à l’alemtuzumab. 67423712 CT-16898 Réévaluation SMR et ASMR 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par ARZERRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la LLC chez les patients adultes réfractaires à la fludarabine et à l’alemtuzumab. 67868694 CT-16897 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml, collyre en solution, est important dans les indications de l’AMM. 62136562 CT-16896 Renouvellement d'inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par GAMMATETANOS reste important dans les indications de l’AMM. 68597477 CT-16895 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par FLUIDABAK reste important dans l’indication de l’AMM. 60975252 CT-16893 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM. 65795468 CT-16893 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM. 69898227 CT-16893 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par INSTANYL est important dans l’indication de l’AMM. 68372441 CT-16892 Inscription (CT) 20181003 Important " le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68372441 CT-16892 Inscription (CT) 20181003 Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62464573 CT-16891 Extension d'indication 20180711 Important Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. 63371428 CT-16886 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par SAMSCA est important dans le traitement de l’hyponatrémie chronique secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique uniquement en deuxième intention c’est-à-dire en cas de contre-indication ou d’échec de la restriction hydrique chez les patients adultes. 63790853 CT-16886 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par SAMSCA est important dans le traitement de l’hyponatrémie chronique secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique uniquement en deuxième intention c’est-à-dire en cas de contre-indication ou d’échec de la restriction hydrique chez les patients adultes. 67412139 CT-16886 Inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par SAMSCA est important dans le traitement de l’hyponatrémie chronique secondaire à un syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique uniquement en deuxième intention c’est-à-dire en cas de contre-indication ou d’échec de la restriction hydrique chez les patients adultes. 61404477 CT-16883 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64745003 CT-16883 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65979151 CT-16883 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68378405 CT-16883 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 62425937 CT-16882 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir :
- Important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :
•en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .
•en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
•en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.
- Important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :
•après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),
•après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,
•en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine,
•en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERZUMA, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre ».
- Important dans « le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique ». 62425937 CT-16882 Inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par HERZUMA est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir : insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique, compte tenu du caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. 66105991 CT-16881 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 200 mg, compresse imprégnée, est important dans les indications de l’AMM. 61255179 CT-16879 Inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. 66127361 CT-16878 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par OCREVUS est important dans « le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie (voir rubrique 5.1) 69632034 CT-16877 Inscription (CT) 20180321 Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL OHRE PHARMA 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. 62613693 CT-16876 Inscription (CT) 20181107 Insuffisant Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé . 64140328 CT-16876 Inscription (CT) 20181107 Insuffisant Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé . 66895425 CT-16875 Inscription (CT) 20180530 Modéré Le service médical rendu par LOCERYL 5 POUR CENT, vernis à ongles médicamenteux est modéré dans l’indication de l’AMM. 66693128 CT-16874 Inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. 62669247 CT-16871 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par
CHLORURE DE SODIUM 0,9% B BRAUN reste important dans les indications de l’AMM. 68646102 CT-16870 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% B.BRAUN, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. 61740809 CT-16868 Inscription (CT) 20180627 Important " le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
- Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 64050311 CT-16868 Inscription (CT) 20180627 Important " le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
- Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 64122611 CT-16868 Inscription (CT) 20180627 Important " le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
- Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 68680154 CT-16868 Inscription (CT) 20180627 Important " le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
- Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. " 65881230 CT-16860 Réévaluation SMR 20181107 Insuffisant le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux. 65459503 CT-16859 Extension d'indication 20180725 Important Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque. 67699931 CT-16859 Extension d'indication 20180725 Important Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque. 67772596 CT-16859 Extension d'indication 20180725 Important Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque. 60314272 CT-16858 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ARTIREM reste important dans l’indication de l’AMM. 61861579 CT-16857 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 61091947 CT-16856 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. 65471110 CT-16856 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. 62256597 CT-16855 Inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer est important dans les indications de l’AMM. 60241034 CT-16854 Extension d'indication 20180404 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’extension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. 61077659 CT-16854 Extension d'indication 20180404 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’extension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. 62090079 CT-16853 Inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par XIMEPEG est important dans l’indication de l’AMM. 64807985 CT-16852 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE B. BRAUN 2 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 60705470 CT-16851 Inscription (CT) 20190123 Faible Le service médical rendu par XERMELO 250 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. 61160254 CT-16850 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par PEDIAZOLE reste important dans l’indication de l’AMM. 62080334 CT-16849 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 69061411 CT-16849 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 65347835 CT-16845 Inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par MEMANTINE OHRE PHARMA 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la Collectivité dans l’indication de l’AMM. 66311429 CT-16844 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 66311429 CT-16844 Inscription (CT) 20180321 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 68353583 CT-16844 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 68353583 CT-16844 Inscription (CT) 20180321 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 66671459 CT-16842 Inscription (CT) 20180321 Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL ARROW 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. 66105532 CT-16841 Extension d'indication 20180919 Insuffisant le service médical rendu par BYDUREON est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association à une insuline basale ± metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments ». 65042132 CT-16840 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par ARTELAC reste important dans l’indication de l’AMM. 68066715 CT-16838 Extension d'indication non sollicitée 20180418 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription. 60335124 CT-16835 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE FRESENIUS KABI 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 66127361 CT-16833 Inscription (CT) 20180711 Modéré le service médical rendu par OCREVUS est modéré dans « le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques primaire progressive (SEP-PP) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap, associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une activité inflammatoire ». 66532840 CT-16832 Extension d'indication 20180627 Insuffisant Le service médical rendu par YERVOY (ipilimumab) en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adolescents (âgés de 12 à 17 ans inclus) atteints de mélanome avancé (non résécable ou métastatique), naïfs de traitement ou prétraités, compte tenu notamment :
-des données d’efficacité et de tolérance particulièrement limitées chez l’adolescent,
-de la supériorité des anti-PD1 (nivolumab, pembrolizumab) démontrée par rapport à l’ipilimumab chez les patients adultes naïfs de traitement et de l’absence de donnée d’efficacité ou de tolérance chez l’adulte après échec des traitements standards (anti-PD1 ou anti-B-RAF/anti-MEK),
-de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique actuelle du mélanome avancé chez l’adolescent. 61634478 CT-16831 Inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 62155071 CT-16831 Inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 66413409 CT-16831 Inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 60213914 CT-16829 Inscription (CT) 20180418 Faible Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié. 60213914 CT-16829 Inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié. 63121232 CT-16828 Inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% LAVOISIER, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie. 60457338 CT-16827 Réévaluation SMR et ASMR 20180516 Faible La Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans l’indication de l’AMM : « sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. ». 66602114 CT-16827 Réévaluation SMR et ASMR 20180516 Faible La Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans l’indication de l’AMM : « sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. ». 66449857 CT-16826 Inscription (CT) 20180725 Insuffisant le service médical rendu par OPTIKINZY est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 66921927 CT-16825 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Modéré le service médical rendu par AVAMYS reste modéré dans les indications de l’AMM. 61017669 CT-16823 Inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL EG 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. 69849244 CT-16822 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par GLATIRAMER MYLAN 40 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie est important dans l’indication de l’AMM. 60070665 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 63028422 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 63878513 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 64723850 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 65058186 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 65340755 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 65938521 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 69250216 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 69579980 CT-16821 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-epoetin beta) reste important dans l’indication de l’AMM. 64783769 CT-16820 Extension d'indication 20180613 Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse. 64783769 CT-16820 Extension d'indication 20180613 Modéré Le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié . 65344586 CT-16820 Extension d'indication 20180613 Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse. 65344586 CT-16820 Extension d'indication 20180613 Modéré Le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié . 69847318 CT-16820 Extension d'indication 20180613 Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse. 69847318 CT-16820 Extension d'indication 20180613 Modéré Le service médical rendu par HUMIRA est modéré, en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié . 66785434 CT-16818 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par TUBERTEST reste important dans l’indication de l’AMM. 65822577 CT-16817 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par HEPARINE CHOAY 5 000UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. 68350199 CT-16816 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par TIGECYCLINE MYLAN 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 64098181 CT-16814 Renouvellement d'inscription (CT) 20200205 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CERVARIX dans la prévention des lésions précancéreuses et cancers de l’anus chez les garçons et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée aux collectivités dans cette indication. 64098181 CT-16814 Renouvellement d'inscription (CT) 20200205 Important Le service médical rendu par CERVARIX reste important uniquement dans la prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur. 60670489 CT-16813 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important " le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l’AMM :
- dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
- dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique)
- dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. " 61215042 CT-16812 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CANCIDAS MYLAN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 69919835 CT-16812 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CANCIDAS MYLAN 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 63521785 CT-16811 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est important :
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 63521785 CT-16811 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 66855092 CT-16811 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est important :
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques .
- dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 66855092 CT-16811 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE RENAUDIN est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 61375189 CT-16809 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. 62127264 CT-16809 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. 62513223 CT-16809 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. 62956891 CT-16809 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. 64036532 CT-16809 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. 67553951 CT-16809 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. 67597054 CT-16809 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. 67686072 CT-16809 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. 68909069 CT-16807 Extension d'indication 20180919 Important Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, solution buvable en ampoule est important dans
l’acrodermatite entéropathique. 64347476 CT-16806 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte. 64347476 CT-16806 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Insuffisant Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte. 67042907 CT-16806 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte. 67042907 CT-16806 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Insuffisant Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte. 67134227 CT-16806 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte. 67134227 CT-16806 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Insuffisant Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte. 63832373 CT-16804 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l’AMM. 67029888 CT-16804 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l’AMM. 69351293 CT-16803 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63777286 CT-16800 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par TRAMADOL ARROW 100 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 61229953 CT-16799 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par CLOFARABINE MYLAN 1 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. 68829121 CT-16798 Extension d'indication 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. 61189163 CT-16797 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM. 61999103 CT-16797 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM. 63145137 CT-16797 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM. 63297419 CT-16797 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM. 69247501 CT-16797 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par INHIXA est important dans les indications de l’AMM. 63210987 CT-16795 Extension d'indication 20181017 Important le service médical rendu par NANOCOLL 32 est important dans le nouveau libellé de l’indication de l’AMM. 64870850 CT-16794 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. 67642460 CT-16793 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par TERLIPRESSINE REDDY 1 mg/8,5 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 68291548 CT-16792 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires. 68291548 CT-16792 Inscription (CT) 20180207 Insuffisant Le service médical rendu par RISPERIDONE ARROW 1mg/ml, solution buvable est insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres, compte-tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée. 65217119 CT-16791 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 et 15 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM. 67044235 CT-16791 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 et 15 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM. 67901048 CT-16790 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX OMEGA E, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 68204461 CT-16789 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62932118 CT-16787 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 66905809 CT-16786 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par MEDNUTRIFLEX OMEGA E, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 68795345 CT-16778 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par CRINESAL 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. 67385005 CT-16777 Inscription (CT) 20180207 Modéré Le service médical rendu par OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose est modéré dans l’indication de l’AMM. 64150621 CT-16776 Inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie. 69354916 CT-16775 Inscription (CT) 20180613 Modéré Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l'indication de l'AMM. 67355243 CT-16774 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM. 69084488 CT-16774 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM. 62978998 CT-16772 Inscription (CT) 20181205 Important le service médical rendu par LYMPHOSEEK est important dans les indications de l’AMM. 60639892 CT-16771 Extension d'indication 20180530 Important Le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’extension d’indication d’AMM « ALICENSA est indiqué, en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif). » 69107620 CT-16770 Extension d'indication 20180919 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’artérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes :
o en cas de cortico-dépendance à une dose = 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives .
o chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...). 69107620 CT-16770 Extension d'indication 20180919 Insuffisant Le service médical rendu par ROACTEMRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques, notamment dans le traitement de l’artérite à cellules géantes nouvellement diagnostiquée ou en rechute, en l’absence de dépendance ou/et d’intolérance aux corticoïdes. 65756091 CT-16769 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Faible Le service médical rendu par ATROVENT NASAL reste faible dans les indications de l’AMM. 67772596 CT-16768 Modification des conditions d'inscription (CT) 20180404 Non précisé La demande d’ajout de la voie d’administration sous-cutanée dans le traitement du cancer de la prostate, en complément de la voie IM déjà inscrite sur les listes remboursables aux assurés sociaux et agréées aux collectivités n'est pas de nature à modifier sa précédente évaluation. 69563150 CT-16766 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 67291972 CT-16765 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 64754454 CT-16764 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 64700759 CT-16763 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 68557867 CT-16762 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 65616470 CT-16761 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 62866052 CT-16760 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 60385433 CT-16753 Autre demande 20180124 Insuffisant Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE). 60509781 CT-16753 Autre demande 20180124 Insuffisant Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE). 68257752 CT-16753 Autre demande 20180124 Insuffisant Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE). 66729161 CT-16752 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ZESTRIL reste important dans les indications de l’AMM. 67284159 CT-16752 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ZESTRIL reste important dans les indications de l’AMM. 67960413 CT-16751 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Faible le service médical rendu par ELUDRILPERIO reste faible l’indication de l’AMM. 67329056 CT-16749 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml est important dans l’indication de l’AMM. 63589409 CT-16747 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages. 69541549 CT-16746 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM 66737158 CT-16745 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand. 66737158 CT-16745 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A. 67853742 CT-16745 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand. 67853742 CT-16745 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A. 61206641 CT-16743 Extension d'indication 20180418 Important le service médical rendu par SOVALDI, en association à la ribavirine, est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ». 62229123 CT-16742 Extension d'indication 20181121 Important le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. 62359608 CT-16742 Extension d'indication 20181121 Important le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. 62377079 CT-16742 Extension d'indication 20181121 Important le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. 64357958 CT-16742 Extension d'indication 20181121 Important le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. 64967356 CT-16742 Extension d'indication 20181121 Important le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. 65347326 CT-16742 Extension d'indication 20181121 Important le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. 64391992 CT-16741 Renouvellement d'inscription (CT) 20190918 Modéré Le service médical rendu par SEBIPROX 1,5 % shampooing reste modéré dans le traitement de la dermite séborrhéique. 65540866 CT-16740 Extension d'indication 20180613 Non précisé se reporter à l’avis du 19/07/2017 relatif à TRISENOX. 60476979 CT-16739 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON est important dans les indications de l’AMM. 62533756 CT-16739 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON est important dans les indications de l’AMM. 69984085 CT-16739 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON est important dans les indications de l’AMM. 60379619 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 60379619 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 61187835 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 61187835 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 63886766 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 63886766 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 64333925 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 64333925 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 64959320 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 64959320 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 66393935 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 66393935 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 68585546 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68585546 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 68667580 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68667580 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 68672848 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Important " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu d’ENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 68672848 CT-16738 Renouvellement d'inscription (CT) 20190710 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence . 61912155 CT-16737 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. 63592711 CT-16735 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 64497789 CT-16735 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 60033389 CT-16734 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par BLEOMYCINE ACCORD est important dans les indications de BLEOMYCINE BELLON. 60033389 CT-16734 Inscription (CT) 20180207 Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « traitement intra-pleural des épanchements pleuraux malins » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 65355771 CT-16733 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus). 65355771 CT-16733 Inscription (CT) 20180207 Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 68956396 CT-16733 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus). 68956396 CT-16733 Inscription (CT) 20180207 Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 60205159 CT-16732 Inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. 67776438 CT-16731 Inscription (CT) 20180725 Modéré le service médical rendu par OROBUPRE est modéré dans l’indication de l’AMM. 68393033 CT-16730 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par TRH FERRING 200 microgrammes/1 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 66425614 CT-16729 Extension d'indication 20180516 Important Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT). 67337081 CT-16729 Extension d'indication 20180516 Important Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT). 62507754 CT-16727 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par CERTICAN 1,0 mg comprimé est important dans l’indication de l’AMM. 68502917 CT-16726 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM 64314490 CT-16725 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies. 64314490 CT-16725 Inscription (CT) 20180307 Modéré " Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
? hémorragies gastro-intestinales,
? affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. " 60889903 CT-16723 Extension d'indication 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par
MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». 63023578 CT-16723 Extension d'indication 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par
MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». 68434003 CT-16723 Extension d'indication 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par
MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ». 67707919 CT-16722 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par ZEJULA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine. » 69265691 CT-16721 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Modéré Le service médical rendu par MUPIDERM reste modéré dans les indications de l’AMM. 68520477 CT-16720 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Modéré Le service médical rendu par PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61001031 CT-16719 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l’indication de l’AMM. 63047629 CT-16718 Inscription (CT) 20180404 Faible Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 63047629 CT-16718 Inscription (CT) 20180404 Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant dans le traitement continu de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action . 67180242 CT-16718 Inscription (CT) 20180404 Faible Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 67180242 CT-16718 Inscription (CT) 20180404 Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant dans le traitement continu de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action . 64426906 CT-16717 Extension d'indication 20180418 Important Le service médical rendu par HARVONI est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ». 60960624 CT-16716 Réévaluation ASMR 20190220 Commentaires La Commission considère que les résultats des trois études cliniques (FAIR-HF, CONFIRM-HF et EFFECT-HF) qui ont évalué FERINJECT chez des adultes atteints d’insuffisance cardiaque symptomatique avec réduction de la fraction d’éjection ventriculaire gauche et ayant une ferritinémie < 100 µg/l ou une ferritinémie entre 100 et 299 µg/l et un coefficient de saturation de la transferrine < 20 %, avec ou sans anémie, ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions. 62944394 CT-16715 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM. 64591854 CT-16715 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM. 67334530 CT-16715 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM. 67601314 CT-16715 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM. 65917662 CT-16713 Inscription (CT) 20180124 Commentaires En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines. 65917662 CT-16713 Inscription (CT) 20180124 Important " Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir :
- traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte,
- traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
- traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et
- du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » " 62517531 CT-16711 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 68718338 CT-16711 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 69854597 CT-16710 Inscription (CT) 20190109 Insuffisant Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM. 66485102 CT-16709 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM. 66545186 CT-16709 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM. 68762014 CT-16709 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM. 61782427 CT-16708 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. 68627340 CT-16708 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. 65620419 CT-16707 Inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. 65620419 CT-16707 Inscription (CT) 20180404 Insuffisant Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. 60928690 CT-16706 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM. 68323501 CT-16706 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM. 68340073 CT-16706 Inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM. 61969188 CT-16704 Extension d'indication non sollicitée 20180627 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SOLIRIS dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication :
« Soliris est indiqué chez l’adulte pour le traitement de : Myasthénie acquise généralisée (MAg réfractaire chez les patients présentant des anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine ». 66296411 CT-16702 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Modéré Le service médical rendu par XYZALL 5 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistance) et dans l’urticaire. 60470990 CT-16700 Extension d'indication 20190123 Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. 62116606 CT-16700 Extension d'indication 20190123 Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. 66553941 CT-16700 Extension d'indication 20190123 Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. 62464573 CT-16698 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées. 63545028 CT-16697 Extension d'indication 20190320 Important Le service médical rendu par FASLODEX en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie.

Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme et prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). 63545028 CT-16697 Extension d'indication 20190320 Insuffisant Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 61223740 CT-16695 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL 5 mg/5 mg et 10 mg/5 mg reste important « en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». 67398942 CT-16695 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL 5 mg/5 mg et 10 mg/5 mg reste important « en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». 62591460 CT-16694 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62616878 CT-16694 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67862848 CT-16694 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60468320 CT-16692 Inscription (CT) 20180124 Faible Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est faible dans la dermatite atopique et dans l’ichtyose. 60468320 CT-16692 Inscription (CT) 20180124 Insuffisant Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est insuffisant dans le psoriasis et dans le traitement d’appoint des brûlures superficielles de faibles étendues. 60368028 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 60368028 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Modéré Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. 64400612 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 64400612 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Modéré Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. 66311151 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 66311151 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Modéré Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. 67724733 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 67724733 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Modéré Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. 68045233 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 68045233 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Modéré Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. 68990053 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 68990053 CT-16691 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Modéré Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. 61211663 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 61211663 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 61615809 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 61615809 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 62200552 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 62200552 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 62490803 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 62490803 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 63006917 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 63006917 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 63806058 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 63806058 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 65612995 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 65612995 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 67610861 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 67610861 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 68954751 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 68954751 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 68988159 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 68988159 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 69174754 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Important Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
- le traitement de l’anémie secondaire à l’insuffisance rénale,
- les transfusions autologues différées et la réduction de l’exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l’AMM,
- le traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL). 69174754 CT-16688 Renouvellement d'inscription (CT) 20200108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l’anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d’une chimiothérapie. 68950692 CT-16685 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l’indication de l’AMM. 66592652 CT-16683 Réévaluation SMR 20180321 Faible " Le service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire, est faible dans le traitement local des otites chroniques :
- en préopératoire pour assèchement,
- en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétro-mastoïdien avec ou sans tympanoplastie. " 68601502 CT-16682 Réévaluation SMR 20180307 Faible Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte. 66229252 CT-16681 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par PNEUMOVAX reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées. 68085224 CT-16680 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par DIVARIUS, comprimé et suspension buvable reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), dans les troubles obsessionnels compulsifs, dans la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie et dans le trouble de l’anxiété généralisée. 68085224 CT-16680 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Modéré Le service médical rendu par DIVARIUS 20 mg reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 66537912 CT-16679 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par HUMALOG 100 unités/ml Junior KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli est important dans l’indication de l’AMM. 61369617 CT-16677 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HIKMA est important dans les indications de l’AMM. 67044107 CT-16676 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par AXUMIN est important dans l’indication de l’AMM. 69890458 CT-16676 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par AXUMIN est important dans l’indication de l’AMM. 68502917 CT-16672 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM. 67289786 CT-16671 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Modéré Le service médical rendu par CERIS reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67424650 CT-16670 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml est important dans les indications de l’AMM. 67040450 CT-16667 Inscription (CT) 20180124 Modéré Le service médical rendu par CLARITYNE 10 mg, comprimé est modéré dans l’indication de l’AMM. 60920487 CT-16666 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-½sophagien sans ½sophagite. 60920487 CT-16666 Inscription (CT) 20180124 Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-½sophagien sans ½sophagite. 67884271 CT-16665 Extension d'indication 20180613 Important le service médical rendu par SONOVUE est important dans l’extension d’indication de l’AMM pour l’« échographie des voies excrétrices urinaires chez l’enfant de la naissance à 18 ans afin de détecter un reflux vésico-urétéral». 67699931 CT-16663 Extension d'indication 20180919 Insuffisant le service médical rendu par DECAPEPTYL LP 3 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, confirmées comme non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie. ». 66097007 CT-16662 Renouvellement d'inscription (CT) 20190123 Modéré Le service médical rendu par OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM. 64269668 CT-16661 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur . 65194581 CT-16661 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par M-M-RVAXPRO reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur . 60129957 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 60791708 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 64019846 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 64768062 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 64951170 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 66151519 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 66253794 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 66418655 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 66727840 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 67670463 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 67791066 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 68660276 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 69310332 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 69472195 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 69991749 CT-16660 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 61574294 CT-16659 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 63213392 CT-16658 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Faible Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte et l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées. 63213392 CT-16658 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Insuffisant Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 67798840 CT-16658 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Faible Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte et l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées. 67798840 CT-16658 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Insuffisant Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 60997188 CT-16657 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 67703372 CT-16656 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 69894392 CT-16655 Réévaluation SMR 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 60705972 CT-16653 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». 61872547 CT-16653 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». 62197024 CT-16653 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». 63934848 CT-16653 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». 64459557 CT-16653 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». 65415275 CT-16653 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». 66900267 CT-16653 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». 68781833 CT-16653 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». 62286010 CT-16652 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM. 64596029 CT-16652 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM. 64829519 CT-16652 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par les spécialités DALACINE reste important dans les indications de l’AMM. 67124724 CT-16651 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Faible Le service médical rendu par SALAZOPYRINE est faible dans le traitement de la RCH. 67124724 CT-16651 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par SALAZOPYRINE reste important dans le traitement de la PR. 67124724 CT-16651 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par SALAZOPYRINE est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la maladie de Crohn. 62121254 CT-16649 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant " Le service médical rendu de LARTRUVO, en association à la doxorubicine, puis poursuivi en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et qui n’ont pas préalablement été traités par doxorubicine (voir rubrique 5.1 du RCP). » compte tenu notamment :
- des données issues d’une seule étude de preuve de concept,
- de l’existence d’alternatives médicamenteuses à cette ligne de traitement, en particulier la doxorubicine seule ou en association,
- de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique du traitement des sarcomes des tissus mous avancés chez les adultes inéligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine. " 67868413 CT-16648 Inscription (CT) 20180627 Faible le service médical rendu par RYDAPT est faible dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM) ou la leucémie à mastocytes (LM). 64669819 CT-16647 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60021312 CT-16645 Renouvellement d'inscription (CT) 20181121 Important le service médical rendu par CLARELUX reste important dans l’indication de l’AMM. 68550890 CT-16644 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Insuffisant Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste insuffisant dans l’indication de l’AMM : « Préparation aux examens endoscopiques du rectum ». 68550890 CT-16644 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Modéré Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation, notamment en cas de dyschésie rectale. » 68828471 CT-16644 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Insuffisant Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste insuffisant dans l’indication de l’AMM : « Préparation aux examens endoscopiques du rectum ». 68828471 CT-16644 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Modéré Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation, notamment en cas de dyschésie rectale. » 60270395 CT-16643 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 60270395 CT-16643 Inscription (CT) 20171213 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 60552925 CT-16643 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 60552925 CT-16643 Inscription (CT) 20171213 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 68055423 CT-16642 Inscription (CT) 20180404 Faible Le service médical rendu par ZURAMPIC 200 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-16641 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine ». 63613333 CT-16641 Extension d'indication non sollicitée 20180110 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine ». 62609556 CT-16640 Inscription (CT) 20180725 Insuffisant le service médical rendu par SULIQUA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du diabète de type 2 chez l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à la metformine quand la metformine seule ou associée à un autre antidiabétique oral ou à une insuline basale ne permet pas d’atteindre un contrôle glycémique adéquat (indication de l’AMM) » y compris chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + agoniste du récepteur du GLP-1 en une injection quotidienne sous forme d’association libre est optimisé (demande du laboratoire). 65503469 CT-16640 Inscription (CT) 20180725 Insuffisant le service médical rendu par SULIQUA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du diabète de type 2 chez l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à la metformine quand la metformine seule ou associée à un autre antidiabétique oral ou à une insuline basale ne permet pas d’atteindre un contrôle glycémique adéquat (indication de l’AMM) » y compris chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + agoniste du récepteur du GLP-1 en une injection quotidienne sous forme d’association libre est optimisé (demande du laboratoire). 64421453 CT-16631 Modification des conditions d'inscription (CT) 20201118 Important Le service médical rendu par CLOTTAFACT (fibrinogène humain) est important dans hypo-, dys- ou afibrinogénémie constitutionnelle, chez les adultes, les adolescents et les enfants, en cas de chirurgie. 65459503 CT-16628 Extension d'indication 20180221 Important Le service médical rendu par DECAPEPTYL 22,5 mg est important dans le traitement de la puberté précoce centrale à partir de 2 ans et avant 8 ans chez la fille ou 10 ans chez le garçon. 66346693 CT-16625 Extension d'indication 20180124 Important Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL est important dans l’indication « Prévention des accidents thromboemboliques veineux chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë (notamment en post-infarctus, en cas d'insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral ischémique avec paralysie des membres inférieurs). L'utilisation est dans ce cas réservée à l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de l'ordre de moins de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de Cockcroft) comme alternative possible à la prescription d'une héparine de bas poids moléculaire ». 66282454 CT-16624 Inscription (CT) 20171213 Commentaires " En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) :
• infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique,
• prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective. " 66282454 CT-16624 Inscription (CT) 20171213 Important " Le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :
• infections intra-abdominales
• pneumonies communautaires
• infections gynécologiques aiguës " 62550143 CT-16618 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par SOFTACORT est important dans l’indication de l’AMM. 67823902 CT-16617 Inscription (CT) 20180110 Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE DR REDDY’S 350 mg et 500 mg dans cette indication. 67823902 CT-16617 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE DR REDDY’S 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». 67823902 CT-16617 Inscription (CT) 20180110 Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE DR REDDY’S 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE DR REDDY’S doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». 63597509 CT-16616 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par KETAMINE RENAUDIN 50 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 62387842 CT-16615 Inscription (CT) 20180110 Faible Le service médical rendu par TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable est faible dans les indications de l’AMM. 65808531 CT-16612 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM. 69269825 CT-16612 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM. 66300735 CT-16611 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante. 66300735 CT-16611 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans la sous-population de patients ayant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 61092077 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 61217812 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 61604257 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 61727612 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 63395596 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 63931834 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 64297436 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 68330403 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 69208135 CT-16610 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l’AMM. 62533496 CT-16609 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par BEVITINE 500 mg/10 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 67413102 CT-16608 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour
justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65820786 CT-16607 Inscription (CT) 20180919 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par MAVENCLAD est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) récurrente définies par des paramètres cliniques ou l'imagerie (IRM). 60823764 CT-16606 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par LUTATHERA est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines intestinales « inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes ». 60823764 CT-16606 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par LUTATHERA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des TNE non intestinales « inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes ». 64627916 CT-16605 Inscription (CT) 20180711 Important Le service médical rendu par DUPIXENT, solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. 64627916 CT-16605 Inscription (CT) 20180711 Insuffisant Le service médical rendu par DUPIXENT, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale. 62080626 CT-16604 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 64067524 CT-16604 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 65315798 CT-16604 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 65379402 CT-16604 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 68283252 CT-16604 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 68416845 CT-16604 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. 60627865 CT-16598 Extension d'indication non sollicitée 20180124 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications :
« traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et
« traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). » 61927584 CT-16598 Extension d'indication non sollicitée 20180124 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications :
« traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et
« traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). » 69256710 CT-16598 Extension d'indication non sollicitée 20180124 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications :
« traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et
« traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). » 65484054 CT-16596 Inscription (CT) 20171213 Important " Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :
- Traitement des cancers colorectaux avancés :
• en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
• en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
- Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)
- Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.
- Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab. " 63941426 CT-16595 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par PYLERA reste important dans l’indication de l’AMM. 60391646 CT-16594 Extension d'indication non sollicitée 20180711 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription d'AVASTIN dans l'indication « en association à l’erlotinib, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, et présentant des mutations activatrices de l’EGFR ». De ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans cette indication. 60345905 CT-16590 Inscription (CT) 20180124 Insuffisant Le service médical rendu par TECENTRIQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure à base de platine ou considérés inéligibles au cisplatine. 61187454 CT-16589 Inscription (CT) 20180221 Important " Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 61187454 CT-16589 Inscription (CT) 20180221 Insuffisant Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 62394153 CT-16589 Inscription (CT) 20180221 Important " Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 62394153 CT-16589 Inscription (CT) 20180221 Insuffisant Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 64834936 CT-16589 Inscription (CT) 20180221 Important " Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 64834936 CT-16589 Inscription (CT) 20180221 Insuffisant Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. 64038832 CT-16588 Inscription (CT) 20171206 Important " Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, est important dans les indications suivantes :
• Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le MTX, est inadéquate.
• Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.
• Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate. " 64038832 CT-16588 Inscription (CT) 20171206 Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARD) ». 66833683 CT-16587 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM. 69537091 CT-16587 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM. 69663414 CT-16587 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM. 65000261 CT-16585 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg et 1 g est important dans les indications de l’AMM. 68942457 CT-16585 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg et 1 g est important dans les indications de l’AMM. 60199966 CT-16584 Inscription (CT) 20180919 Important le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est important chez les patients adultes précédemment traités par chimiothérapie. 60199966 CT-16584 Inscription (CT) 20180919 Insuffisant le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est insuffisant en première ligne métastatique, chez les patients adultes naïfs de chimiothérapie, dans l’attente d’une étude comparative démonstrative versus chimiothérapie . 63675185 CT-16583 Réévaluation SMR et ASMR 20180627 Insuffisant Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement). 63675185 CT-16583 Réévaluation SMR et ASMR 20180627 Modéré Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours et en monothérapie après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 09.4 Stratégie thérapeutique), 67868413 CT-16582 Inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par RYDAPT est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie » 60595727 CT-16580 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Commentaires Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 60595727 CT-16580 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Faible " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. " 60595727 CT-16580 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :
o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :
o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. " 60595727 CT-16580 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Insuffisant " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline. " 64889982 CT-16580 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Commentaires Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 64889982 CT-16580 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Faible " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. " 64889982 CT-16580 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :
o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :
o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. " 64889982 CT-16580 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Insuffisant " Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline. " 60131132 CT-16578 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Commentaires Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 60131132 CT-16578 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Faible " Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. " 60131132 CT-16578 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important " Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :
o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :
o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. " 60131132 CT-16578 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Insuffisant " Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline. " 65602428 CT-16578 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Commentaires Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 65602428 CT-16578 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Faible " Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. " 65602428 CT-16578 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important " Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :
o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :
o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. " 65602428 CT-16578 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Insuffisant " Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline. " 60791754 CT-16576 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo pré rempli est important uniquement dans le traitement du diabète de l’adulte. La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant à partir de l’âge de 1 an dans l’attente de l’évaluation dans cette indication. 62161626 CT-16573 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM. 63792701 CT-16573 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM. 64983766 CT-16573 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM. 69922564 CT-16573 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM. 62177527 CT-16571 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM. 65053285 CT-16571 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM. 69743305 CT-16571 Inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM. 60797807 CT-16570 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. 64966902 CT-16570 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. 65700541 CT-16570 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. 60715870 CT-16569 Inscription (CT) 20180207 Important le service médical rendu par SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 67146044 CT-16567 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par la spécialité SEBIVO reste important dans l’indication de l’AMM. 62966063 CT-16566 Renouvellement d'inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées. 68618836 CT-16565 Inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 60992262 CT-16564 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. 64933044 CT-16564 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. 65936214 CT-16564 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. 62091099 CT-16562 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM. 60327615 CT-16561 Renouvellement d'inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM. 60365078 CT-16561 Renouvellement d'inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM. 61137241 CT-16561 Renouvellement d'inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM. 63192215 CT-16561 Renouvellement d'inscription (CT) 20190206 Important Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM. 63112361 CT-16560 Inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans les indications de l’AMM. 60034085 CT-16559 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM. 60673389 CT-16559 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM. 61623065 CT-16559 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM. 65629845 CT-16559 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM. 62308535 CT-16558 Inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement prises en charge du princeps. Dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 61232102 CT-16556 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par STAGID reste important dans les indications de l’AMM. 69812744 CT-16554 Réévaluation SMR et ASMR 20180307 Insuffisant Le service médical rendu par DACOGEN est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. » 63564808 CT-16552 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par ALMOGRAN reste important dans l’indication de l’AMM. 67884271 CT-16549 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par SONOVUE reste important dans les indications de l’AMM. 60150015 CT-16547 Inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’indication de l’AMM. 68764346 CT-16546 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie. 69674026 CT-16546 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie. 68764346 CT-16545 Extension d'indication 20180516 Important Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans. 69674026 CT-16545 Extension d'indication 20180516 Important Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans. 60716805 CT-16544 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée. 62521323 CT-16542 Inscription (CT) 20180725 Important le service médical rendu par RAPIBLOC est important dans les indications de son AMM. 67004301 CT-16542 Inscription (CT) 20180725 Important le service médical rendu par RAPIBLOC est important dans les indications de son AMM. 63774849 CT-16541 Inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par BUSULFAN MYLAN 6 mg/ml est important dans les 3 indications suivantes :
« BUSULFAN MYLAN suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.
BUSULFAN MYLAN 6 mg/ml administré à la suite de fludarabine (FB) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC).
BUSULFAN MYLAN suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. » 69082149 CT-16540 Inscription (CT) 20171109 Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg dans cette indication. 69082149 CT-16540 Inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». 69082149 CT-16540 Inscription (CT) 20171109 Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». 63599556 CT-16539 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important Le service médical rendu par ALVESCO reste important dans l’indication de l’AMM. 66052179 CT-16539 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important Le service médical rendu par ALVESCO reste important dans l’indication de l’AMM. 61054849 CT-16536 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l’indication de l’AMM. 69441965 CT-16535 Inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. 60516982 CT-16533 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par TARKA LP 180 mg/2 mg, TARKA LP 240 mg/2 mg et TARKA LP 240 mg/4 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM. 62404028 CT-16533 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par TARKA LP 180 mg/2 mg, TARKA LP 240 mg/2 mg et TARKA LP 240 mg/4 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM. 64603331 CT-16533 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par TARKA LP 180 mg/2 mg, TARKA LP 240 mg/2 mg et TARKA LP 240 mg/4 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM. 62483787 CT-16532 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Faible le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible. 67316525 CT-16531 Inscription (CT) 20180307 Modéré Le service médical rendu par AETOXISCLEROL 1 %, solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM. 62689214 CT-16530 Extension d'indication 20180221 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans le « traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine ». 63613333 CT-16530 Extension d'indication 20180221 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans le « traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine ». 61065315 CT-16527 Extension d'indication 20180321 Important Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l’indication de l’AMM. 66955317 CT-16526 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par WELLVONE reste important dans l’indication de l’AMM. 61754342 CT-16523 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par ACICLOVIR HIKMA 250 mg et 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66678546 CT-16520 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important le service médical rendu par POTASSIUM RICHARD reste important dans l’indication de l’AMM. 68393396 CT-16520 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important le service médical rendu par POTASSIUM RICHARD reste important dans l’indication de l’AMM. 66710887 CT-16518 Inscription (CT) 20180321 Faible Le service médical rendu par TRIMBOW est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 66710887 CT-16518 Inscription (CT) 20180321 Insuffisant Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. 63485353 CT-16517 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l’AMM. 64936439 CT-16517 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par GLIVEC reste important dans les indications de l’AMM. 62756524 CT-16516 Renouvellement d'inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par AVAXIM est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur. 63777215 CT-16516 Renouvellement d'inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par AVAXIM est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur. 69548508 CT-16513 Extension d'indication 20180131 Important Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib. 69548508 CT-16513 Extension d'indication 20180131 Insuffisant Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques. 60855566 CT-16512 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par NALSCUE est important dans l’indication de l’AMM. 67746384 CT-16508 Inscription (CT) 20171025 Important Le service médical rendu par la spécialité DOPACEPTIN 10 mg/mL, solution injectable en cartouche est important dans l’indication de l’AMM. 68986222 CT-16505 Inscription (CT) 20171025 Important La Commission considère que le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :
•?un taux d’éosinophiles sanguins = 400 cellules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement .
•?ET
o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) .
o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de
problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. 68986222 CT-16505 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant Le service médical rendu par CINQAERO est insuffisant dans les autres situations. 63964962 CT-16504 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM. 60730566 CT-16502 Extension d'indication 20171206 Important Le service médical rendu par CLAIRYG 50 MG/ML est important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ». 60391646 CT-16501 Extension d'indication non sollicitée 20171011 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ». 66958808 CT-16500 Extension d'indication 20171213 Important Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ». 63390065 CT-16498 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. 65449480 CT-16497 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 64391519 CT-16496 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM. 65010266 CT-16496 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM. 67298244 CT-16496 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM. 66527665 CT-16495 Inscription (CT) 20171025 Modéré Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l’indication de l’AMM. 66673182 CT-16495 Inscription (CT) 20171025 Modéré Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l’indication de l’AMM. 68588624 CT-16494 Inscription (CT) 20171025 Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM STRAGEN est important dans les indications de l’AMM. 65436472 CT-16491 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par VERAPAMIL MYLAN LP 120 mg reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle et dans le traitement de l’angor stable. 61836184 CT-16489 Inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 69449086 CT-16486 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Modéré Le service médical rendu par BIOCADEXTRO reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66320218 CT-16483 Réévaluation SMR 20171206 Important Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. 66320218 CT-16483 Réévaluation SMR 20171206 Insuffisant Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles, chez les patients naïfs d’anti-TNF. 61976154 CT-16482 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE PANPHARMA 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63463104 CT-16479 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l’indication de l’AMM. 60480810 CT-16477 Modification des conditions d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par XULTOPHY est important dans l’indication du traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine associée à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. 68324489 CT-16476 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en poche ou flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. 69931556 CT-16474 Inscription (CT) 20171213 Commentaires " En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM PANPHARMA dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) :
• infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique,
• prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective. " 69931556 CT-16474 Inscription (CT) 20171213 Important " Le service médical rendu par ERTAPENEM PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps :
• infections intra-abdominales
• pneumonies communautaires
• infections gynécologiques aiguës " 61095956 CT-16473 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par MOVIPREP reste important dans l’indication de l’AMM. 68343525 CT-16471 Inscription (CT) 20180131 Important Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, la Commission considère que le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) est, en association au letrozole, important en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. 68343525 CT-16471 Inscription (CT) 20180131 Insuffisant Chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, la Commission considère que le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) est, en association au letrozole, insuffisant en présence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme et également insuffisant en association à l’anastrozole ou à l’exemestane. 62482112 CT-16470 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par VAXIGRIP reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le calendrier vaccinal en vigueur. 61709735 CT-16468 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par KEVZARA est important. 63820638 CT-16468 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par KEVZARA est important. 64326560 CT-16468 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par KEVZARA est important. 69240179 CT-16468 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par KEVZARA est important. 68678872 CT-16467 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par CATAPRESSAN reste important dans l’indication de l’AMM. 67667652 CT-16463 Modification des conditions d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par URIDOZ 3 g reste important dans le traitement de la cystite aiguë non compliquée et est important dans le traitement des infections urinaires de la femme enceinte : cystites gravidiques, bactériuries asymptomatiques gravidiques. 60043038 CT-16462 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par ACTYNOX 50%/50% v/v, gaz médicinal comprimé est important dans l’indication de l’AMM. 60332103 CT-16461 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CACIT 500 mg et CACIT1 000 mg reste important dans les indications de l’AMM. 69309547 CT-16461 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CACIT 500 mg et CACIT1 000 mg reste important dans les indications de l’AMM. 61847017 CT-16460 Inscription (CT) 20180207 Faible Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-) : le service médical rendu est faible. 61847017 CT-16460 Inscription (CT) 20180207 Insuffisant Dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie positif (Phi+) : le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 64141049 CT-16459 Inscription (CT) 20171025 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 ml est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-16458 Extension d'indication 20180404 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après échec d’une greffe de cellules souches (GCS) autologue et d’un traitement par brentuximab vedotin (BV), ou inéligibles à une greffe et après échec d’un traitement par BV ». 63613333 CT-16458 Extension d'indication 20180404 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après échec d’une greffe de cellules souches (GCS) autologue et d’un traitement par brentuximab vedotin (BV), ou inéligibles à une greffe et après échec d’un traitement par BV ». 60345905 CT-16457 Inscription (CT) 20180530 Important La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, les patients avec mutations activatrices de l’EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. 60345905 CT-16457 Inscription (CT) 20180530 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par TECENTRIQ en monothérapie est insuffisant dans le traitement des patients adultes atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique, avec réarrangement du gène ALK (ALK+), après une chimiothérapie antérieure. 60963595 CT-16456 Inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par OXERVATE 20 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. 61042996 CT-16455 Extension d'indication 20180418 Important Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM. 66875942 CT-16453 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par OXYCODONE MEDAC 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 60920277 CT-16452 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l'AMM sauf « en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire ». 60920277 CT-16452 Inscription (CT) 20170927 Insuffisant Le service médical rendu par DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire ». 60549391 CT-16451 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par TEMGESIC reste important dans l’indication de l’AMM, excepté dans les douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (principalement la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), en dehors d’un traitement de dernier recours des douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60549391 CT-16451 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Insuffisant Le service médical rendu par TEMGESIC reste insuffisant dans les douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (principalement la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), en dehors d’un traitement de dernier recours des douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications où il reste important. 64392560 CT-16450 Inscription (CT) 20171011 Important " Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
- les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). " 69337678 CT-16449 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par VEMLIDY est important dans l’indication de l’AMM. 64746646 CT-16448 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles est important dans l’indication en « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (SCA) » à la posologie de l’AMM, soit pendant une durée de 12 mois post-SCA en association à l’AAS. 64746646 CT-16448 Inscription (CT) 20171011 Insuffisant Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles est insuffisant dans l’indication en « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique. » 69857248 CT-16447 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important le service médical rendu par MODURETIC reste important dans les indications de l’AMM. 69155138 CT-16446 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par CO-RENITEC reste important dans l’indication de l’AMM. 62529551 CT-16445 Réévaluation ASMR 20180221 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important en trithérapie, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. 64296925 CT-16445 Réévaluation ASMR 20180221 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important en trithérapie, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. 69270884 CT-16445 Réévaluation ASMR 20180221 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important en trithérapie, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. 60162494 CT-16444 Inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM. 61932485 CT-16443 Inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de l’AMM. 65727595 CT-16441 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par SRIVASSO 18 µg, poudre pour inhalation en gélule est important dans l’indication de l’AMM. 60420681 CT-16440 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par KABIVEN et PERIKABIVEN reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et administrées par voie centrale. 63337059 CT-16440 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par KABIVEN et PERIKABIVEN reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et administrées par voie centrale. 60162494 CT-16439 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20180207 Important Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène. 61720870 CT-16438 Inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE , solution injectable, est important dans les indications :
- « stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque » et « localisation d’une récidive locorégionale ou à distance en cas d’élévation des taux sériques de l’antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement »,
- « localisation des lésions d’un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé » et « en plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation des ganglions hépatiques et/ou la stadification d’un carcinome hépatocellulaire confirmé ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n’est pas concluante ou lorsqu’une chirurgie ou une greffe est prévue. » 65043939 CT-16436 Inscription (CT) 20171011 Important " Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :
- Traitement du cancer colorectal avancé :
- en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile,
- en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie
- Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)
- Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. " 61405814 CT-16435 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol est important dans les indications de l’AMM. 68284564 CT-16435 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol est important dans les indications de l’AMM. 63052124 CT-16434 Inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par MAVIRET est important dans les indications de l’AMM. 64566299 CT-16433 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Important Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U. 60966449 CT-16427 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par REPATHA est important
uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les :
- patients inclus dans l’étude FOURIER à savoir les patients adultes à très haut risque
cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant
une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC
non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non
contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une
statine à dose maximale tolérée .
- patients inclus dans l’étude REPATHA APHERESIS à savoir les patients adultes
présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et
nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse. 60966449 CT-16427 Inscription (CT) 20180905 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité
nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie primaire et
dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant
notamment REPATHA en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies
hypolipémiantes chez :
- les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou
- les patients en prévention primaire, ou
- les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou
- les patients ne recevant pas un traitement optimisé par hypolipémiant. 61353310 CT-16427 Inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par REPATHA est important
uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les :
- patients inclus dans l’étude FOURIER à savoir les patients adultes à très haut risque
cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant
une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC
non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non
contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une
statine à dose maximale tolérée .
- patients inclus dans l’étude REPATHA APHERESIS à savoir les patients adultes
présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et
nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse. 61353310 CT-16427 Inscription (CT) 20180905 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité
nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie primaire et
dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie », incluant
notamment REPATHA en monothérapie ou en association avec d’autres thérapies
hypolipémiantes chez :
- les patients intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, ou
- les patients en prévention primaire, ou
- les patients qui n’ont pas d’hypercholestérolémie associée, ou
- les patients ne recevant pas un traitement optimisé par hypolipémiant. 61179297 CT-16425 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM. 65525152 CT-16425 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM. 68313699 CT-16425 Renouvellement d'inscription (CT) 20190515 Important Le service médical rendu par MIANSERINE MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM. 61085990 CT-16423 Inscription (CT) 20170927 Modéré Le service médical rendu par BETASERC 24 mg, comprimé orodispersible est modéré dans les indications de l’AMM. 62232411 CT-16422 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par GUTRON 2,5 mg, comprimé reste important dans l’indication de l’AMM. 60037327 CT-16420 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PROTAMINE CHOAY reste important dans l’indication de l’AMM. 64343809 CT-16419 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par MODUCREN reste important dans l’indication de l’AMM. 61300005 CT-16417 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM. 65881006 CT-16417 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM. 66154789 CT-16417 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM. 67194854 CT-16417 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM. 69088287 CT-16417 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM. 68615007 CT-16416 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 62231576 CT-16415 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l’AMM. 64429514 CT-16415 Inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l’AMM. 61026006 CT-16413 Inscription (CT) 20180627 Modéré Le service médical rendu par FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule, est modéré dans les indications de l’AMM. 69481664 CT-16410 Extension d'indication 20171213 Important Le service médical rendu par TRUVADA est important dans l’extension d’indication, en l’absence d’autre alternative thérapeutique, dans la population des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, dont la sensibilité du VIH au ténofovir a été établie, en l’absence d’insuffisance rénale. » 63028269 CT-16409 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ISOBAR reste important dans l’indication de l’AMM. 63371015 CT-16406 Renouvellement d'inscription (CT) 20171025 Important Le service médical rendu par MODAMIDE reste important dans les indications de l’AMM. 64858702 CT-16405 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important le service médical rendu par TIMACOR reste important dans les indications de l'AMM. 60946980 CT-16404 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM. 63012197 CT-16403 Extension d'indication non sollicitée 20170913 Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité IMBRUVICA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable et n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « IMBRUVICA, en association à la bendamustine et au rituximab (BR), est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur ». 63555182 CT-16401 Réévaluation ASMR 20180613 Important le service médical rendu par PRAXBIND reste important dans l’indication de l’AMM. 66287405 CT-16400 Inscription (CT) 20180131 Insuffisant Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 69436007 CT-16400 Inscription (CT) 20180131 Insuffisant Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 69891909 CT-16400 Inscription (CT) 20180131 Insuffisant Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 63987103 CT-16399 Inscription (CT) 20170927 Modéré Le service médical rendu par LOMEXIN 2 %, crème et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale est modéré dans les indications de l’AMM. 69960586 CT-16399 Inscription (CT) 20170927 Modéré Le service médical rendu par LOMEXIN 2 %, crème et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale est modéré dans les indications de l’AMM. 60235768 CT-16397 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM. 63216342 CT-16397 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM. 63372843 CT-16397 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM. 64478874 CT-16397 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM. 67128815 CT-16397 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM. 67875450 CT-16397 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM. 62867040 CT-16386 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM. 65231841 CT-16386 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM. 63798152 CT-16385 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Faible Le service médical rendu par MOXYDAR reste faible dans l’indication de l’AMM. 68966337 CT-16385 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Faible Le service médical rendu par MOXYDAR reste faible dans l’indication de l’AMM. 67716786 CT-16384 Inscription (CT) 20180711 Faible Le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM. 61729093 CT-16383 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Modéré Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM. 62684103 CT-16383 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Modéré Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM. 65529325 CT-16383 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Modéré Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM. 68968199 CT-16383 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Modéré Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM. 68213528 CT-16379 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Faible Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste faible dans l’hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée. 68213528 CT-16379 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste important dans le rachitisme hypophosphorémique et dans le diabète rénal phosphoré. 66597083 CT-16378 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM reste important dans l’indication de l’AMM. 64126741 CT-16377 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 68179830 CT-16375 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important le service médical rendu par SELOKEN 100 mg et LP 200 mg reste important dans les indications de leurs AMM respectives. 68679426 CT-16375 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important le service médical rendu par SELOKEN 100 mg et LP 200 mg reste important dans les indications de leurs AMM respectives. 61397883 CT-16373 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par PROPYLEX reste important chez l’adulte dans l’indication de l’AMM. 64237955 CT-16372 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 60152607 CT-16371 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important " Le service médical rendu par :
- BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM.
- BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. " 60152607 CT-16371 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 62421127 CT-16371 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important " Le service médical rendu par :
- BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM.
- BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. " 62421127 CT-16371 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 66322048 CT-16371 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important " Le service médical rendu par :
- BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM.
- BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. " 66322048 CT-16371 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 69303640 CT-16370 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Faible Le service médical rendu par METEOXANE reste faible dans l’indication de l’AMM. 67563080 CT-16369 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Faible Le service médical rendu par ARTISIAL reste faible dans l’indication « traitement des hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives ». 61598530 CT-16368 Renouvellement d'inscription (CT) 20171025 Important " Le service médical rendu par TRIVASTAL reste important dans le strict respect de l’indication « traitement de la maladie de Parkinson :
• soit en monothérapie,
• soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement. » " 62551633 CT-16368 Renouvellement d'inscription (CT) 20171025 Important " Le service médical rendu par TRIVASTAL reste important dans le strict respect de l’indication « traitement de la maladie de Parkinson :
• soit en monothérapie,
• soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement. » " 68429472 CT-16367 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par DINITUXIMAB BETA EUSA est important dans l’indication de l’AMM. 69716272 CT-16365 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par CALCIDIA reste important dans les indications de l’AMM. 65599882 CT-16362 Inscription (CT) 20180131 Important Le service médical rendu par SPINRAZA est important dans l’amyotrophie spinale 5q de types I et II ainsi que dans l’amyotrophie spinale 5q de type III. 65599882 CT-16362 Inscription (CT) 20180131 Insuffisant Le service médical rendu par SPINRAZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’amyotrophie spinale 5q de type IV. 61480293 CT-16361 Extension d'indication 20180207 Important Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication. 67228541 CT-16361 Extension d'indication 20180207 Important Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication. 68264469 CT-16361 Extension d'indication 20180207 Important Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication. 69791271 CT-16361 Extension d'indication 20180207 Important Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication. 64396480 CT-16360 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Faible Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste faible dans l’indication « traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale » et cela uniquement en utilisation ponctuelle. 64396480 CT-16360 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste important dans l’indication « préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde ». 64396480 CT-16360 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Insuffisant Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste insuffisant dans le traitement chronique de la constipation basse. 69437098 CT-16360 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Faible Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste faible dans l’indication « traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale » et cela uniquement en utilisation ponctuelle. 69437098 CT-16360 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste important dans l’indication « préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde ». 69437098 CT-16360 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Insuffisant Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste insuffisant dans le traitement chronique de la constipation basse. 65808346 CT-16359 Inscription (CT) 20180620 Important Le service médical rendu par BRINEURA est important dans l’indication de l’AMM. 66327091 CT-16358 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par RISORDAN reste important dans la prévention de la crise d’angor et dans le traitement de l’insuffisance cardiaque. 63803877 CT-16354 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM. 66814925 CT-16354 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM. 69865024 CT-16354 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM. 60155329 CT-16353 Renouvellement d'inscription (CT) 20180321 Modéré Le service médical rendu par DUPHALAC reste modéré dans les indications de l’AMM. 62729121 CT-16353 Renouvellement d'inscription (CT) 20180321 Modéré Le service médical rendu par DUPHALAC reste modéré dans les indications de l’AMM. 69584073 CT-16349 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Faible le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l'adulte. 69584073 CT-16349 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Modéré le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste modéré dans le traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte. 69723217 CT-16348 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Faible Le service médical rendu par GASTROPULGITE reste faible dans les indications de l’AMM. 62516059 CT-16347 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par INTETRIX reste important dans les indications de l’AMM. 60662058 CT-16346 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Faible Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM. 69559248 CT-16345 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par FORTRANS reste important dans l’indication de l’AMM. 69083564 CT-16344 Inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est important dans l’indication de l’AMM. 60875266 CT-16343 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par DIFFU K reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 60027685 CT-16342 Inscription (CT) 20180131 Faible Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l’indication de l’AMM. 60372215 CT-16341 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Modéré Le service médical rendu par ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans les indications de l’AMM. 65008233 CT-16340 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par COLOFOAM reste important dans les indications de l’AMM. 61402736 CT-16337 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. 66933317 CT-16336 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM. 68140336 CT-16336 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM. 69704761 CT-16336 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM. 69791143 CT-16336 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par EUPRESSYL et MEDIATENSYL reste important dans l’indication de l’AMM. 60022275 CT-16335 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par EPINITRIL [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 60251516 CT-16335 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par EPINITRIL [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 67439104 CT-16335 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par EPINITRIL [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 62504078 CT-16333 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE DR REDDY’S 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66869238 CT-16332 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE SUN 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62944693 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Faible Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :
- le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,
- le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,
- le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,
- le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 62944693 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 62998997 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Faible Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :
- le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,
- le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,
- le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,
- le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 62998997 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 64970338 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Faible Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :
- le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,
- le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,
- le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,
- le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 64970338 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 65923640 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Faible Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :
- le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,
- le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,
- le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,
- le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 65923640 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 68081368 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Faible Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans :
- le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif,
- le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques,
- le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie,
- le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 68081368 CT-16331 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 61204836 CT-16330 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Faible Le service médical rendu par METEOSPASMYL, capsule reste faible dans l’indication de l’AMM. 65096621 CT-16329 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 % est important dans l’antisepsie cutanée péri-oculaire et conjonctivale avant une chirurgie oculaire pour faciliter le contrôle des infections postopératoires. 61380058 CT-16325 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par DAONIL et HEMI-DAONIL reste important dans l’indication de l’AMM. 64823509 CT-16325 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par DAONIL et HEMI-DAONIL reste important dans l’indication de l’AMM. 65691327 CT-16324 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par QUESTRAN reste important dans les indications de l'AMM. 65647512 CT-16323 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL, solution injectable (IM) et buvable reste important dans les indications de l’AMM. 60172339 CT-16322 Renouvellement d'inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par ISOCARD reste important dans les indications de l’AMM. 61421786 CT-16321 Renouvellement d'inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par PHOSPHALUGEL, suspension buvable reste faible dans l’indication de l’AMM. 68031874 CT-16321 Renouvellement d'inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par PHOSPHALUGEL, suspension buvable reste faible dans l’indication de l’AMM. 66830922 CT-16320 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans les indications de l'AMM. 62223483 CT-16317 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par DESOGESTREL CRISTERS 75 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. 61710470 CT-16314 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 67126682 CT-16314 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 67642154 CT-16314 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60917345 CT-16308 Renouvellement d'inscription (CT) 20180905 Important le service médical rendu par REVAXIS reste important dans l’indication et la population recommandée. 65140320 CT-16307 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par IMIPENEM/CILASTATINE VILLERTON 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60457338 CT-16306 Réévaluation ASMR 20171025 Insuffisant Le service médical rendu par YONDELIS est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. » 66602114 CT-16306 Réévaluation ASMR 20171025 Insuffisant Le service médical rendu par YONDELIS est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. » 64664996 CT-16303 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 64664996 CT-16303 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 65599067 CT-16303 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 65599067 CT-16303 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 60691177 CT-16302 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. 69966888 CT-16302 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN STRAGEN 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN STRAGEN 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. 69688620 CT-16299 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM. 60763114 CT-16298 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par IBUPROFENE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM. 63870751 CT-16295 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important le service médical rendu par PRESTOLE reste important dans l’indication de l’AMM. 66198796 CT-16294 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par ISORYTHM reste modéré dans les indications de l’AMM. 66308461 CT-16294 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par ISORYTHM reste modéré dans les indications de l’AMM. 61035382 CT-16293 Renouvellement d'inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par SPASMAG injectable reste important dans les indications de l’AMM. 60614280 CT-16292 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) . 65490018 CT-16291 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
-en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie .
-en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
-en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est, indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
-en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée, 65490018 CT-16291 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est iinsuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie » de l’AMM. 67124076 CT-16291 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :
-en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie .
-en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
-en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est, indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
-en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée, 67124076 CT-16291 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est iinsuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie » de l’AMM. 65052692 CT-16290 Inscription (CT) 20180404 Insuffisant Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité
nationale dans l’indication « BRILIQUE en association à l’acide acétylsalicylique est indiqué en prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique », y compris dans la sous-population des patients dont l’IDM date de moins de deux ans. 60003620 CT-16289 Modification des conditions d'inscription (CT) 20180613 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription de BECLOSPIN dans les nouvelles indications :
-Traitement continu de l’asthme chez l’adulte.
-Traitement continu de l’asthme léger à modéré chez l’enfant.
-Traitement des épisodes récurrents de sibilances chez l’enfant de moins de 5 ans.
De ce fait cette spécialité n’est pas remboursable ni agréée aux collectivités dans ces indications. 60260910 CT-16289 Modification des conditions d'inscription (CT) 20180613 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription de BECLOSPIN dans les nouvelles indications :
-Traitement continu de l’asthme chez l’adulte.
-Traitement continu de l’asthme léger à modéré chez l’enfant.
-Traitement des épisodes récurrents de sibilances chez l’enfant de moins de 5 ans.
De ce fait cette spécialité n’est pas remboursable ni agréée aux collectivités dans ces indications. 61853027 CT-16288 Inscription (CT) 20171025 Important Le service médical rendu par GLATIRAMER MYLAN 20 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie est important dans l’indication de l’AMM. 69014721 CT-16287 Extension d'indication 20171206 Important " Le service médical rendu par CINRYZE est important dans :
- le traitement et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH).
- la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 6 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée. " 60423791 CT-16286 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par VITAMINE B12 DELAGRANGE reste important dans les indications de l’AMM. 61964294 CT-16285 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM. 66927104 CT-16285 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM. 68176916 CT-16285 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM. 68955248 CT-16285 Renouvellement d'inscription (CT) 20180110 Important Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM. 62457493 CT-16284 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important " Le service médical rendu par STEROGYL 15 ""A"" 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 ""H"" 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM. " 69443489 CT-16284 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important " Le service médical rendu par STEROGYL 15 ""A"" 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 ""H"" 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM. " 69719090 CT-16284 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important " Le service médical rendu par STEROGYL 15 ""A"" 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 ""H"" 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM. " 67312740 CT-16282 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par BECILAN solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 68280975 CT-16281 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par DEDROGYL 15 mg/100 mL, solution buvable (gouttes) reste important dans les indications de l’AMM chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte. 66303368 CT-16280 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par BEVITINE solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 60714918 CT-16279 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM. 65609084 CT-16279 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM. 65740589 CT-16279 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE MYLAN reste important dans son indication de l’AMM. 66384911 CT-16276 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l’indication de l’AMM. 66898948 CT-16276 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l’indication de l’AMM. 64579414 CT-16272 Inscription (CT) 20171122 Important " Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande
• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. » " 64579414 CT-16272 Inscription (CT) 20171122 Modéré Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ». 65441590 CT-16272 Inscription (CT) 20171122 Important " Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande
• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. » " 65441590 CT-16272 Inscription (CT) 20171122 Modéré Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ». 61621776 CT-16271 Renouvellement d'inscription (CT) 20190123 Insuffisant Le service médical rendu par NAFTILUX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ». 65193337 CT-16269 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par TRANDATE reste important dans l’indication de l’AMM. 67846776 CT-16268 Inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par OMNIPAQUE 350 mg d’I/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 67786749 CT-16267 Extension d'indication 20190605 Important Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans la prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (adultes immunodéprimés et adultes porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque). 62340013 CT-16265 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 62340013 CT-16265 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 65408779 CT-16265 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 65408779 CT-16265 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 68664794 CT-16264 Inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg et ERYTHROMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 69820901 CT-16264 Inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par ERYTHROMYCINE PANPHARMA 500 mg et ERYTHROMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 60578560 CT-16261 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ALDOMET reste important dans l’indication de l’AMM. 64651319 CT-16261 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ALDOMET reste important dans l’indication de l’AMM. 65893688 CT-16260 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par la spécialité CLIMODIENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 65597714 CT-16259 Inscription (CT) 20171025 Modéré Le service médical rendu par TALMANCO 20 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. 63578537 CT-16258 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l’indication de l’AMM. 68194106 CT-16256 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 62130342 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.
- chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
- dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.
- dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate,

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 62130342 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir insuffisant :
- dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.
- chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec pour les autres patients ne répondant pas aux ces critères de mise sous traitement.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 62130342 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : modéré dans :
- le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
- l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 64504550 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.
- chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
- dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.
- dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate,

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 64504550 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir insuffisant :
- dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.
- chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec pour les autres patients ne répondant pas aux ces critères de mise sous traitement.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 64504550 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : modéré dans :
- le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
- l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 69653644 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : Important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.
- chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine et insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
- dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.
- dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate,

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 69653644 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir insuffisant :
- dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.
- chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec pour les autres patients ne répondant pas aux ces critères de mise sous traitement.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 69653644 CT-16253 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg à savoir : modéré dans :
- le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
- l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 64504550 CT-16252 Extension d'indication 20170719 Important Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :

Le service médical rendu par BENEPALI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 64504550 CT-16252 Extension d'indication 20170719 Modéré Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :

Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.

Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 69653644 CT-16252 Extension d'indication 20170719 Important Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :

Le service médical rendu par BENEPALI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 69653644 CT-16252 Extension d'indication 20170719 Modéré Le service médical rendu par BENEPALI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg :

Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.

Le service médical rendu par BENEPALI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Il n’y a pas lieu d’utiliser BENEPALI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 62542634 CT-16251 Inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par GANCICLOVIR MYLAN 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62229123 CT-16249 Extension d'indication 20171206 Important Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. 62359608 CT-16249 Extension d'indication 20171206 Important Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. 62377079 CT-16249 Extension d'indication 20171206 Important Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. 64357958 CT-16249 Extension d'indication 20171206 Important Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. 64967356 CT-16249 Extension d'indication 20171206 Important Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. 65347326 CT-16249 Extension d'indication 20171206 Important Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. 66330098 CT-16248 Réévaluation SMR 20171109 Faible Le service médical rendu par HYDROCORTANCYL est faible dans l’indication « En injection épidurale : radiculalgies ». 63637409 CT-16247 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60997163 CT-16246 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par ZYMAD reste important dans les indications de l’AMM. 63902334 CT-16246 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par ZYMAD reste important dans les indications de l’AMM. 64328821 CT-16246 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par ZYMAD reste important dans les indications de l’AMM. 60723461 CT-16245 Inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications. 61090507 CT-16245 Inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications. 66813969 CT-16245 Inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications. 67230236 CT-16245 Inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications. 66567236 CT-16243 Extension d'indication 20170719 Faible Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ». 66367812 CT-16242 Extension d'indication 20180131 Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine. 62915154 CT-16240 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par MYDRIATICUM reste important dans les indications de l’AMM. 64029712 CT-16240 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par MYDRIATICUM reste important dans les indications de l’AMM. 63679504 CT-16238 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase. 63679504 CT-16238 Inscription (CT) 20171011 Insuffisant Le service médical rendu par TIVICAY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les enfants et les adolescents infectés par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations cliniques. 64510425 CT-16238 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase. 64510425 CT-16238 Inscription (CT) 20171011 Insuffisant Le service médical rendu par TIVICAY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les enfants et les adolescents infectés par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations cliniques. 61952527 CT-16235 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par PROCORALAN reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque. 61952527 CT-16235 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Insuffisant " Le service médical rendu par PROCORALAN :
• reste insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique : L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ».
• est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants et aux posologies de l’AMM ». " 63501124 CT-16235 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par PROCORALAN reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque. 63501124 CT-16235 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Insuffisant " Le service médical rendu par PROCORALAN :
• reste insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique : L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ».
• est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants et aux posologies de l’AMM ». " 68601502 CT-16233 Réévaluation SMR 20171109 Faible Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës. 65881230 CT-16232 Réévaluation SMR et ASMR 20171109 Insuffisant Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren. 60295427 CT-16231 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 60268519 CT-16229 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 69337532 CT-16229 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 68236092 CT-16228 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE DR REDDY’S 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 67145106 CT-16227 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 3,5 mg, poudre pour solution injectable est important :
-en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
-en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
-en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
-en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inappropriée, 67145106 CT-16227 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB HOSPIRA 3,5 mg, poudre pour solution injectable est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 61993424 CT-16226 Inscription (CT) 20170719 Important le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED est important dans les indications de l’AMM. 65666808 CT-16226 Inscription (CT) 20170719 Important le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED est important dans les indications de l’AMM. 69926534 CT-16226 Inscription (CT) 20170719 Important le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA UK LIMITED est important dans les indications de l’AMM. 68298553 CT-16225 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) » . 68298553 CT-16225 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est modéré dans les indications « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du c½ur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du c½ur droit ou à une IcPTM ». 68583470 CT-16225 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) » . 68583470 CT-16225 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg et 500 mg est modéré dans les indications « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du c½ur droit due à Staphylococcus aureus» et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du c½ur droit ou à une IcPTM ». 61829364 CT-16223 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 61829364 CT-16223 Inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 68470729 CT-16223 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 68470729 CT-16223 Inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 62409751 CT-16222 Extension d'indication 20180725 Important le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans. 64755150 CT-16222 Extension d'indication 20180725 Important le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans. 67728692 CT-16221 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par ROLUFTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que la spécialité INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose. 61415541 CT-16220 Extension d'indication 20171109 Important " Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement :
- les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
- les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD),
- la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. " 66684652 CT-16220 Extension d'indication 20171109 Important " Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement :
- les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
- les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD),
- la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. " 69541570 CT-16220 Extension d'indication 20171109 Important " Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement :
- les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
- les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD),
- la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. " 63851352 CT-16219 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par VARUBY est faible dans l’indication de l’AMM. 60570229 CT-16218 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par les spécialités MICARDISPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. 68499809 CT-16218 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par les spécialités MICARDISPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. 69733859 CT-16218 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par les spécialités MICARDISPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. 64053720 CT-16217 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par MICARDIS :
•reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique),
•est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2. 66161755 CT-16217 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par MICARDIS :
•reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique),
•est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2. 64018979 CT-16216 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 68929381 CT-16216 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 61382671 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Polyarthrite rhumatoïde
Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.

Psoriasis en plaques de l’adulte
Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.

Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique
Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.

Arthrite juvénile idiopathique
Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 61382671 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Polyarthrite rhumatoïde
Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.

Psoriasis en plaques de l’adulte
Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 61382671 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Psoriasis en plaques de l’enfant
Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
Arthrite juvénile idiopathique
Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 64784134 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Polyarthrite rhumatoïde
Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.

Psoriasis en plaques de l’adulte
Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.

Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique
Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.

Arthrite juvénile idiopathique
Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 64784134 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Polyarthrite rhumatoïde
Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.

Psoriasis en plaques de l’adulte
Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 64784134 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Psoriasis en plaques de l’enfant
Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
Arthrite juvénile idiopathique
Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 67270711 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Polyarthrite rhumatoïde
Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate et insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.

Psoriasis en plaques de l’adulte
Le service médical rendu par ERELZI est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le MTX et la ciclosporine. Il est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.

Rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique
Le service médical rendu par ERELZI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.

Arthrite juvénile idiopathique
Le service médical rendu par ERELZI est important dans la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 67270711 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Polyarthrite rhumatoïde
Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant chez les patients non précédemment traité par le méthotrexate.

Psoriasis en plaques de l’adulte
Le service médical rendu par ERELZI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 67270711 CT-16215 Inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par ERELZI est identique à celui d’ENBREL dans ses indications chez l’adulte et chez l’enfant et l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg.

Psoriasis en plaques de l’enfant
Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.
Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg.
Arthrite juvénile idiopathique
Le service médical rendu par ERELZI est modéré dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ayant un poids égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans si le poids est égal ou supérieur à 62,5 kg en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.

Il n’y a pas lieu d’utiliser ERELZI chez les enfants et les adolescents ayant un poids inférieur à 62,5 kg. 63025935 CT-16213 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par SUBUTEX reste important dans l’indication de l’AMM. 65150204 CT-16213 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par SUBUTEX reste important dans l’indication de l’AMM. 68945058 CT-16213 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important Le service médical rendu par SUBUTEX reste important dans l’indication de l’AMM. 64457346 CT-16209 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 61444482 CT-16208 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 62617300 CT-16208 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 66620660 CT-16208 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 68457870 CT-16208 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 66643449 CT-16207 Inscription (CT) 20170719 Faible Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE CRISTERS 15 %/8 %/2 %, crème est faible dans la dermatite atopique et dans l’icthyose . 66643449 CT-16207 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE CRISTERS 15 %/8 %/2 %, crème est insuffisant dans le psoriasis. 61165116 CT-16206 Inscription (CT) 20170705 Faible Le service médical rendu par EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion est faible dans le cancer du pancréas. En effet, la gemcitabine (GEMZAR) est désormais utilisée dans cette indication. 61165116 CT-16206 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par EPIRUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM excepté dans le cancer du pancréas. 62116606 CT-16205 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans les indications. 60222137 CT-16204 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CALTRATE 600 mg reste important dans les indications de l’AMM. 62909137 CT-16203 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM. 66035518 CT-16203 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM. 69129638 CT-16202 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CALTRATE VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM. 61217495 CT-16201 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par les spécialités PRITORPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. 68460165 CT-16201 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par les spécialités PRITORPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. 69467344 CT-16201 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par les spécialités PRITORPLUS reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. 60391646 CT-16200 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20171011 Non précisé Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients. 64386835 CT-16199 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20170927 Commentaires " La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui :
- n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab + MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans.
- ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF,
- n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance.

En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF. " 66661714 CT-16199 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20170927 Commentaires " La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui :
- n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab + MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans.
- ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF,
- n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance.

En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF. " 68330200 CT-16198 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par XELJANZ est important dans l'indication de l'AMM. 67580471 CT-16197 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60560224 CT-16195 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par PRITOR :
•reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique),
•est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2. 61842988 CT-16195 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par PRITOR :
•reste important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant une maladie cardiovasculaire athérothrombotique connue (antécédents de coronaropathie, d’accident vasculaire cérébral, ou d’artériopathie périphérique),
•est important dans la prévention cardiovasculaire des adultes présentant un diabète de type 2 avec atteinte d’organe cible documentée, compte tenu de l’absence de nouvelles données et des incertitudes en termes d’augmentation du risque cardiovasculaire observés chez les patients diabétiques de type 2. 61136221 CT-16194 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important les indications de l’AMM. 61501691 CT-16193 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM. 63431170 CT-16193 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM. 64809018 CT-16193 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM. 69581821 CT-16193 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM. 69243168 CT-16191 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 66592652 CT-16190 Réévaluation SMR 20171109 Faible Le service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement local des otites externes d’origine bactérienne et/ou mycosique. 60122507 CT-16188 Inscription (CT) 20170913 Important " Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 60122507 CT-16188 Inscription (CT) 20170913 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64084865 CT-16188 Inscription (CT) 20170913 Important " Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 64084865 CT-16188 Inscription (CT) 20170913 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64256749 CT-16188 Inscription (CT) 20170913 Important " Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 64256749 CT-16188 Inscription (CT) 20170913 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65598392 CT-16188 Inscription (CT) 20170913 Important " Le service médical rendu par NANDIKTOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. " 65598392 CT-16188 Inscription (CT) 20170913 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par NANDIKTOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60249903 CT-16187 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :
LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,
LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur. 61505362 CT-16187 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :
LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,
LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur. 61892368 CT-16187 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :
LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,
LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur. 63212461 CT-16187 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :
LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,
LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur. 69381411 CT-16187 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par SPRYCEL reste important dans le traitement des patients adultes atteints de :
LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l’imatinib mésilate,
LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur. 61050007 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. 61050007 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant " Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II,
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. " 61387896 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. 61387896 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant " Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II,
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. " 62611475 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. 62611475 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant " Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II,
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. " 63092880 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. 63092880 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant " Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II,
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. " 63817001 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. 63817001 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant " Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II,
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. " 64003920 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. 64003920 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant " Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II,
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. " 66157358 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. 66157358 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant " Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II,
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. " 67667620 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. 67667620 CT-16185 Inscription (CT) 20171025 Insuffisant " Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir :
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II,
o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. " 69176399 CT-16184 Extension d'indication 20170607 Important Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 69545056 CT-16184 Extension d'indication 20170607 Important Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 62689214 CT-16183 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les trois indications de l’AMM concernées. 66067708 CT-16182 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par AMINOMIX reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et lorsque administrées par voie veineuse centrale. 66286011 CT-16182 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par AMINOMIX reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et lorsque administrées par voie veineuse centrale. 61896473 CT-16181 Renouvellement d'inscription (CT) 20180413 Important le service médical rendu par PRIORIX reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur . 69599901 CT-16178 Inscription (CT) 20170517 Important Le service médical rendu par BENEFIX 1500 UI est important dans l’indication de l’AMM. 63644987 CT-16177 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par RIMIFON reste important dans les indications de l’AMM. 69568222 CT-16177 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par RIMIFON reste important dans les indications de l’AMM. 62529551 CT-16176 Extension d'indication 20180124 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important en bithérapie, en association avec la dexaméthasone seule, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. 64296925 CT-16176 Extension d'indication 20180124 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important en bithérapie, en association avec la dexaméthasone seule, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. 69270884 CT-16176 Extension d'indication 20180124 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important en bithérapie, en association avec la dexaméthasone seule, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. 64465866 CT-16175 Inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par LEDAGA est important dans « le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes ». 69541570 CT-16174 Inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de l’AMM pour les indications suivantes :
-syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine,
-arthrite goutteuse
-arthrite juvénile idiopathique systémique.
Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes :
-les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
-les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD),
-la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. 63566855 CT-16173 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par NASONEX 50 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale, reste modéré dans les indications de son AMM. 67352140 CT-16172 Extension d'indication 20180221 Important Le service médical rendu par DARZALEX est important dans l’indication « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. » 64645120 CT-16169 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité DETICENE (dacarbazine) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome non hodgkinien. 65701216 CT-16167 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. 66648962 CT-16166 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 66648962 CT-16166 Inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire 67306538 CT-16166 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 67306538 CT-16166 Inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire 68906443 CT-16163 Renouvellement d'inscription (CT) 20170517 Faible Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM. 61242331 CT-16161 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) est important dans les indications de l’AMM. 64263786 CT-16160 Inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM 68241075 CT-16159 Inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE EG 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 66835563 CT-16157 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE EG 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 61913385 CT-16155 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. 65109823 CT-16155 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. 68987922 CT-16155 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. 69104026 CT-16155 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. 69710351 CT-16155 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. 69946106 CT-16155 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. 61896847 CT-16154 Renouvellement d'inscription (CT) 20170517 Faible Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. 61896847 CT-16154 Renouvellement d'inscription (CT) 20170517 Insuffisant Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires. 63284005 CT-16154 Renouvellement d'inscription (CT) 20170517 Faible Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. 63284005 CT-16154 Renouvellement d'inscription (CT) 20170517 Insuffisant Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires. 64346723 CT-16152 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par FUNGIZONE reste important dans les indications de l’AMM. 68211089 CT-16152 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par FUNGIZONE reste important dans les indications de l’AMM. 67121475 CT-16151 Inscription (CT) 20170517 Important " Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour
- l’amélioration de l’hémostase ou
- pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire
est important. " 67121475 CT-16151 Inscription (CT) 20170517 Insuffisant " Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes :
- comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
- pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) .
est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. " 67704314 CT-16150 Modification des conditions d'inscription (CT) 20180516 Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. 61650831 CT-16149 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM. 61872223 CT-16149 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM. 64052173 CT-16149 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM. 65132156 CT-16149 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM. 65228400 CT-16149 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM. 66081056 CT-16149 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM. 67759549 CT-16149 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM. 69304169 CT-16149 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l’AMM. 60464222 CT-16147 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM. 61353958 CT-16147 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM. 62619550 CT-16147 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM. 62832089 CT-16147 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM. 64634501 CT-16147 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM. 67193250 CT-16147 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM. 67340490 CT-16147 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM. 68705554 CT-16147 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par les spécialités UMULINE reste important dans l’indication de leur AMM. 60935279 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte. 60935279 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Insuffisant Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie. 60935279 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Modéré Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. 61885224 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte. 61885224 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Insuffisant Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie. 61885224 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Modéré Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. 61956187 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte. 61956187 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Insuffisant Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie. 61956187 CT-16146 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Modéré Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. 65835628 CT-16145 Inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM. 62424027 CT-16142 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par INSUMAN INFUSAT 100 UI/ml, solution injectable en cartouche reste important dans l’indication de l’AMM. 64701035 CT-16140 Réévaluation SMR 20181017 Important le service médical rendu par REVIA reste important dans l’indication de l’AMM. 69894104 CT-16139 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l’indication de l’AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l’infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l’une des caractéristiques suivantes : âge = 65 ans, antécédent d’ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar = 2), immunodépression. 67396382 CT-16137 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par ZELITREX reste important :
-dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée,
-dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV),
-dans les infections à Cytomégalovirus (CMV). 61043653 CT-16136 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications. 65667034 CT-16136 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications. 67326619 CT-16136 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications. 68058063 CT-16136 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications. 68080063 CT-16136 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications. 69658075 CT-16136 Renouvellement d'inscription (CT) 20190626 Important Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans l’ensemble de ses indications. 60140010 CT-16134 Inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE OHRE PHARMA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 62553246 CT-16132 Réévaluation SMR et ASMR 20171122 Modéré Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER reste modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. 66313063 CT-16130 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% MACOPHARMA reste important dans les indications de l’AMM. 64767583 CT-16129 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. 60292349 CT-16126 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM. 64225999 CT-16126 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM. 61403425 CT-16125 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par EFFEXOR reste important dans :
- le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs,
- le trouble anxiété généralisée,
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie. 61403425 CT-16125 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Modéré Le service médical rendu par EFFEXOR reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 66430942 CT-16125 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par EFFEXOR reste important dans :
- le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs,
- le trouble anxiété généralisée,
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie. 66430942 CT-16125 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Modéré Le service médical rendu par EFFEXOR reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 63078350 CT-16124 Inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par DOTAREM 0.5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important* dans les indications de l’AMM. 62311321 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),
- traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,
- pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
- éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.
- angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 62311321 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
- Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .
- Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales). 62901197 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),
- traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,
- pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
- éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.
- angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 62901197 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
- Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .
- Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales). 63671347 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),
- traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,
- pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
- éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.
- angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 63671347 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
- Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .
- Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales). 66840375 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),
- traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,
- pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
- éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.
- angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 66840375 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
- Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .
- Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales). 67997205 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),
- traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,
- pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
- éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.
- angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 67997205 CT-16122 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
- Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .
- Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales). 61467730 CT-16120 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM. 64854611 CT-16120 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM. 65320140 CT-16120 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67437758 CT-16120 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67003701 CT-16119 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM. 68187446 CT-16119 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM. 60639892 CT-16118 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. » 64199305 CT-16117 Extension d'indication 20180418 Faible Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses. 61751780 CT-16116 Inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par OLUMIANT est important. 63788717 CT-16116 Inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par OLUMIANT est important. 62253245 CT-16115 Extension d'indication 20170719 Important Le service médical rendu par TRISENOX est important dans l’indication pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : = 10 x 103/µL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne), caractérisée par la présence de la translocation t(15.17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptor-alpha). 60192594 CT-16114 Inscription (CT) 20170503 Important " Le service médical rendu par les spécialités FUROSEMIDE ARROW est important dans les indications remboursables des spécialités princeps, à savoir :
- « oedèmes d’origine cardiaque ou rénale.
- oedèmes d’origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium.
- Hypertension artérielle chez le patient insuffisant rénal chronique, en cas de contre-indication aux diurétiques thiazidiques (notamment lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min) ». " 68009803 CT-16114 Inscription (CT) 20170503 Important " Le service médical rendu par les spécialités FUROSEMIDE ARROW est important dans les indications remboursables des spécialités princeps, à savoir :
- « oedèmes d’origine cardiaque ou rénale.
- oedèmes d’origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium.
- Hypertension artérielle chez le patient insuffisant rénal chronique, en cas de contre-indication aux diurétiques thiazidiques (notamment lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min) ». " 69513592 CT-16113 Extension d'indication 20171206 Important Le service médical rendu par HYQVIA est important chez l’adulte dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes », et aux posologies de l’AMM. 69513592 CT-16113 Extension d'indication 20171206 Insuffisant Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est insuffisant pour justifier d’une prise en charge pas la solidarité nationale :
- dans le « traitement substitutif chez l'enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d’anticorps »,
- chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes ». 69998996 CT-16112 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par JUNIMIN est important dans l’indication de l’AMM. 65956487 CT-16110 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL NEPENTHES 500 et 1000 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM. 69261547 CT-16108 Modification des conditions d'inscription (CT) 20170503 Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. 67557120 CT-16107 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par CLAVENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 67951898 CT-16107 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par CLAVENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 65373851 CT-16106 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Important Le service médical rendu par TICARPEN reste important dans les indications de l’AMM. 69918085 CT-16105 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par TRUSOPT reste important dans les indications de l’AMM. 68341093 CT-16104 Inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par ISOPEDIA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61926500 CT-16103 Inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par AERIVIO SPIROMAX 50 µg/500 µg, poudre pour inhalation, est important dans l'asthme. 61926500 CT-16103 Inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par AERIVIO SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action. 63558417 CT-16100 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM. 65738047 CT-16100 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM. 69230270 CT-16100 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM. 66743143 CT-16098 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par les spécialités HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg et 45 mg reste important dans les indications de l’AMM. 67854641 CT-16098 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par les spécialités HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg et 45 mg reste important dans les indications de l’AMM. 66567236 CT-16097 Extension d'indication 20170705 Insuffisant Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ». 64102473 CT-16096 Inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 61673399 CT-16095 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Insuffisant Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 61673399 CT-16095 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Modéré Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. 62163538 CT-16095 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Insuffisant Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 62163538 CT-16095 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Modéré Le service médical rendu par CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable et comprimé effervescent reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. 61118807 CT-16093 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM. 61232223 CT-16092 Extension d'indication 20170503 Important Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans. 62278832 CT-16092 Extension d'indication 20170503 Important Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans. 65323371 CT-16092 Extension d'indication 20170503 Important Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans. 65918860 CT-16092 Extension d'indication 20170503 Important Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans. 69482353 CT-16092 Extension d'indication 20170503 Important Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication du diabète de type 1 de l'enfant d'âge entre 1 an et 2 ans. 68795701 CT-16091 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20171011 Non précisé Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients. 69613703 CT-16091 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20171011 Non précisé Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients. 67589506 CT-16090 Renouvellement d'inscription (CT) 20181107 Important le service médical rendu par LARMABAK 0,9 %, collyre reste important dans l’indication de l’AMM. 66472119 CT-16086 Renouvellement d'inscription (CT) 20190123 Modéré Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66499002 CT-16086 Renouvellement d'inscription (CT) 20190123 Modéré Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM. 68523847 CT-16085 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est important dans les indications de l’AMM. 61159056 CT-16081 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM. 67608173 CT-16081 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM. 68711009 CT-16081 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM. 64766264 CT-16080 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ISOSORBIDE MEDISOL est important dans les indications de l’AMM. 60574505 CT-16079 Extension d'indication 20170322 Important Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine. 66256064 CT-16079 Extension d'indication 20170322 Important Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine. 66824150 CT-16079 Extension d'indication 20170322 Important Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine. 61955644 CT-16077 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. 67905662 CT-16077 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. 62027876 CT-16075 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par INFLUVAC reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 62003633 CT-16074 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20171025 Important Le service médical rendu par BLINCYTO reste important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire. 65393793 CT-16073 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par IMMUGRIP reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 61510352 CT-16069 Réévaluation SMR et ASMR 20180124 Important Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important /
- en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. 62148714 CT-16069 Réévaluation SMR et ASMR 20180124 Important Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important /
- en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. 63025141 CT-16068 Renouvellement d'inscription (CT) 20171206 Important " Le service médical rendu par EDURANT :
- reste important, en association, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale = 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1».
- est important, en association, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients âgés de 12 ans à 18 ans naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale = 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1. " 60508302 CT-16067 Extension d'indication 20180404 Important Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. 60508302 CT-16067 Extension d'indication 20180404 Insuffisant Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. 65987486 CT-16067 Extension d'indication 20180404 Important Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. 65987486 CT-16067 Extension d'indication 20180404 Insuffisant Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. 69694018 CT-16067 Extension d'indication 20180404 Important Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. 69694018 CT-16067 Extension d'indication 20180404 Insuffisant Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. 61902218 CT-16066 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :
- en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux.
- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. 69340279 CT-16066 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :
- en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux.
- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. 63245753 CT-16065 Réévaluation SMR et ASMR 20180124 Important Le service médical rendu par COUMADINE reste important :
- en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. 64631925 CT-16065 Réévaluation SMR et ASMR 20180124 Important Le service médical rendu par COUMADINE reste important :
- en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,
- dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. 62080626 CT-16064 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. 64067524 CT-16064 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. 65143010 CT-16064 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. 65315798 CT-16064 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. 65379402 CT-16064 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. 68283252 CT-16064 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. 68416845 CT-16064 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. 68588503 CT-16064 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM. 65028549 CT-16063 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par SOMAKIT TOC est important dans les indications de l’AMM. 62308535 CT-16062 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables du princeps. 62308535 CT-16062 Inscription (CT) 20170405 Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 64783769 CT-16061 Extension d'indication non sollicitée 20180711 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication.
. 65344586 CT-16061 Extension d'indication non sollicitée 20180711 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication.
. 69847318 CT-16061 Extension d'indication non sollicitée 20180711 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans « le traitement de l’hidrosadéniste suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les adolescents à partir de 12 ans en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS ». De ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans cette indication.
. 60624125 CT-16060 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM. 63353686 CT-16060 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM. 67128726 CT-16060 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM. 67597175 CT-16060 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM. 68820179 CT-16060 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM. 60810891 CT-16059 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM. 65741417 CT-16059 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM. 68772407 CT-16059 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par FIASP est important dans l’indication de l’AMM. 60530882 CT-16058 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM. 61187301 CT-16058 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM. 62518996 CT-16058 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM. 65394952 CT-16058 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM. 65991171 CT-16058 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM. 66120057 CT-16058 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM. 66794860 CT-16058 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par ZOPHREN reste important dans les indications de l’AMM. 67347855 CT-16057 Inscription (CT) 20171025 Important Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l’indication de l’AMM. 61784054 CT-16056 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE ARROW reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 62771825 CT-16056 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE ARROW reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. 64507226 CT-16051 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par MILRINONE STRAGEN est important dans les indications de l’AMM. 66276750 CT-16049 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par IMIGRANE et par IMIJECT reste important dans les indications de leurs AMM respectives. 63781007 CT-16047 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par XALACOM 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution reste important dans les indications de l’AMM. 66325208 CT-16046 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM. 69342796 CT-16046 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM. 65839815 CT-16045 Inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM. 63729537 CT-16044 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de l’AMM. 65621955 CT-16044 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par OMEXEL LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69607764 CT-16042 Inscription (CT) 20171025 Important Le service médical rendu par ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 61506083 CT-16041 Extension d'indication 20170405 Important Le service médical rendu par XALKORI est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ». 66937155 CT-16041 Extension d'indication 20170405 Important Le service médical rendu par XALKORI est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ». 61856322 CT-16038 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM. 62933355 CT-16038 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM. 64115257 CT-16038 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM. 65156075 CT-16038 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM. 66545581 CT-16038 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM. 68652265 CT-16038 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM. 61748649 CT-16037 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par FLIXONASE 50 µg/dose reste modéré dans les indications de son AMM. 60821012 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM. 60821012 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Insuffisant Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant. 60821012 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours. 65217119 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM. 65217119 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Insuffisant Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant. 65217119 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours. 67044235 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM. 67044235 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Insuffisant Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant. 67044235 CT-16036 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours. 60944716 CT-16035 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM. 61411315 CT-16035 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM. 61906519 CT-16035 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM. 64280351 CT-16035 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM. 64477690 CT-16035 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM. 67710662 CT-16035 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l’indication de l’AMM. 61782473 CT-16034 Réévaluation SMR 20171011 Insuffisant Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale. 66383994 CT-16034 Réévaluation SMR 20171011 Insuffisant Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale. 61488347 CT-16033 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Faible Le service médical rendu par NILEVAR est faible dans l’indication de l’AMM. 62688710 CT-16031 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM. 65765012 CT-16031 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM. 66125677 CT-16031 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM. 67034675 CT-16031 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM. 68312768 CT-16031 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM. 69252719 CT-16031 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM. 61855918 CT-16029 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par TRACLEER est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 61855918 CT-16029 Inscription (CT) 20170405 Modéré Le service médical rendu par TRACLEER ­est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 65100183 CT-16029 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par TRACLEER est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 65100183 CT-16029 Inscription (CT) 20170405 Modéré Le service médical rendu par TRACLEER ­est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 60564219 CT-16028 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par FIXORINOX reste modéré dans l’indication de son AMM. 62601043 CT-16027 Extension d'indication 20180613 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 64945242 CT-16027 Extension d'indication 20180613 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 69793977 CT-16027 Extension d'indication 20180613 Important Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM. 63872528 CT-16026 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par FLIXOVATE reste important dans les dermatoses inflammatoires cortico-sensibles.
le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste:
- chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 mois dans le traitement curatif et la prévention des récurrences de la dermatite atopique important chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec poussées fréquentes (au moins 5 poussées par an)
-¿chez le nourrisson de 3 à 12 mois important dans le traitement curatif de la dermatite atopique uniquement dans les formes sévères, très inflammatoires ou très lichénifiées, résistantes aux émollients et aux dermocorticoïdes d’activité modérée et selon les modalités suivantes : cure courte, sur de petites surfaces en évitant les plis et les zones génitales et ne doit pas être utilisé sur le visage. 63872528 CT-16026 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste modéré chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec moins de 5 poussées par an et chez ceux ayant une dermatite atopique non sévère.
¿ 65796011 CT-16026 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par FLIXOVATE reste important dans les dermatoses inflammatoires cortico-sensibles.
le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste:
- chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 mois dans le traitement curatif et la prévention des récurrences de la dermatite atopique important chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec poussées fréquentes (au moins 5 poussées par an)
-¿chez le nourrisson de 3 à 12 mois important dans le traitement curatif de la dermatite atopique uniquement dans les formes sévères, très inflammatoires ou très lichénifiées, résistantes aux émollients et aux dermocorticoïdes d’activité modérée et selon les modalités suivantes : cure courte, sur de petites surfaces en évitant les plis et les zones génitales et ne doit pas être utilisé sur le visage. 65796011 CT-16026 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste modéré chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec moins de 5 poussées par an et chez ceux ayant une dermatite atopique non sévère.
¿ 63094408 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. 63094408 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde. 64620722 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. 64620722 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde. 65922428 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. 65922428 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde. 65981679 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. 65981679 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde. 67194943 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par NEORAL reste important dans ses différentes indications AMM, à l’exception de la polyarthrite rhumatoïde. 67194943 CT-16024 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL reste insuffisant dans la polyarthrite rhumatoïde. 61249354 CT-16023 Inscription (CT) 20170719 Important le service médical rendu par TEKTROTYD est important dans les indications de l’AMM. 62002638 CT-16022 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20170322 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 décembre 2006. 65348481 CT-16022 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20170322 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 décembre 2006. 61795442 CT-16021 Inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. 61795442 CT-16021 Inscription (CT) 20170419 Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. 62049552 CT-16020 Inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de CODOLIPRANE 500 mg/30 mg est important dans l’indication de l’AMM. 68594221 CT-16019 Inscription (CT) 20170517 Important Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM. 63989385 CT-16016 Inscription (CT) 20170308 Modéré Le service médical rendu par LAVENTAIR 55 microgrammes / 22 microgrammes est modéré dans l’indication de l’AMM. 64050311 CT-16015 Inscription (CT) 20170308 Modéré Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA 92/22 µg est modéré dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu. 65124914 CT-16014 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par NORSET reste important dans l’indication de l’AMM. 61923340 CT-16013 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CHOLURSO reste important dans les indications de l’AMM. 69369640 CT-16013 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par CHOLURSO reste important dans les indications de l’AMM. 66407452 CT-16012 Inscription (CT) 20170607 Insuffisant Le service médical rendu par FEMADEXIL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65613168 CT-16009 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par CAVERJECT reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65613168 CT-16009 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par CAVERJECT est modéré uniquement en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de :
- paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine,
- traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires,
- séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne,
- séquelles du priapisme,
- neuropathie diabétique avérée,
- sclérose en plaque.
- et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 68594342 CT-16009 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par CAVERJECT reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68594342 CT-16009 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par CAVERJECT est modéré uniquement en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de :
- paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine,
- traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires,
- séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne,
- séquelles du priapisme,
- neuropathie diabétique avérée,
- sclérose en plaque.
- et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 63629490 CT-16006 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. 63629490 CT-16006 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Insuffisant Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée et il reste insuffisant dans les autres cas pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 64339586 CT-16006 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important La Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. 64339586 CT-16006 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Insuffisant Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée et il reste insuffisant dans les autres cas pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 65938724 CT-16005 Inscription (CT) 20170419 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 65938724 CT-16005 Inscription (CT) 20170419 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64598731 CT-16004 Extension d'indication non sollicitée 20170222 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ARZERRA et cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC en rechute. 67423712 CT-16004 Extension d'indication non sollicitée 20170222 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ARZERRA et cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC en rechute. 60546662 CT-16002 Inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par PAROXETINE MYLAN 20 mg est important dans les indications : « Episode dépressif majeur », « Troubles Obsessionnels Compulsifs », « Trouble Panique avec ou sans agoraphobie », « Trouble Anxiété Généralisée », « Etat de stress post-traumatique ». 60546662 CT-16002 Inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par PAROXETINE MYLAN 20 mg est modéré dans l’indication « Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale ». 61088036 CT-15997 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM. 64122807 CT-15997 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM. 69287499 CT-15997 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM. 60368512 CT-15996 Réévaluation ASMR 20170913 Important Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation EGFR T790M acquise lors d’un traitement par ITK anti EGFR. 60463095 CT-15996 Réévaluation ASMR 20170913 Important Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation EGFR T790M acquise lors d’un traitement par ITK anti EGFR. 65350781 CT-15995 Inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN EG est modéré dans l’indication de l’AMM. 67770321 CT-15995 Inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN EG est modéré dans l’indication de l’AMM. 60246750 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans. 60246750 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 60588704 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans. 60588704 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 66299813 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans. 66299813 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 67705779 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans. 67705779 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 68901510 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, traitement symptomatique des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 2 ans. 68901510 CT-15992 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DEBRIDAT reste insuffisant dans l‘indication du traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 68158028 CT-15991 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par TRANSULOSE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66525842 CT-15989 Extension d'indication 20180207 Insuffisant Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques chez les adultes, seul ou en association avec d’autres médicaments antidouleur. 66833683 CT-15988 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM. 69537091 CT-15988 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM. 69663414 CT-15988 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM. 61267669 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important. 61267669 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Modéré Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré. 65756091 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important. 65756091 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Modéré Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré. 66871253 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important. 66871253 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Modéré Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré. 67838060 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important. 67838060 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Modéré Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré. 69720897 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important. 69720897 CT-15987 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Modéré Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré. 61335561 CT-15986 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par CALDINE reste important dans l’indication de l’AMM. 69966169 CT-15986 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par CALDINE reste important dans l’indication de l’AMM. 60058008 CT-15985 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM. 61695837 CT-15985 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM. 66996659 CT-15985 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM. 60425707 CT-15984 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20181205 Faible Le service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM. 62764332 CT-15984 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20181205 Faible Le service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM. 61171418 CT-15983 Inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM. 63734630 CT-15982 Inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par DULCILARMES est important dans les indications de l’AMM. 60703590 CT-15980 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par DISCOTRINE reste important dans l’indication de l’AMM. 61307284 CT-15980 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par DISCOTRINE reste important dans l’indication de l’AMM. 69012567 CT-15980 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par DISCOTRINE reste important dans l’indication de l’AMM. 69968095 CT-15979 Renouvellement d'inscription (CT) 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications de l’AMM, au regard des thérapies disponibles, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. 67255976 CT-15977 Extension d'indication 20170322 Important Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication. 63951694 CT-15976 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Modéré Le service médical rendu par KESTIN et KESTINLYO reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire. 64579019 CT-15976 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Modéré Le service médical rendu par KESTIN et KESTINLYO reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire. 60359196 CT-15974 Inscription (CT) 20170517 Faible Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier. 61979798 CT-15974 Inscription (CT) 20170517 Faible Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier. 64928499 CT-15974 Inscription (CT) 20170517 Faible Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier. 69756377 CT-15974 Inscription (CT) 20170517 Faible Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier. 68093737 CT-15973 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Important Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans « le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ». 69111017 CT-15973 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Important Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans « le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ». 69241562 CT-15972 Extension d'indication 20211006 Important Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021. 63771924 CT-15969 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM. 66598776 CT-15969 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM. 68334405 CT-15969 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM. 68450790 CT-15969 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM. 65357943 CT-15966 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL BIOGARAN reste important l’indication de l’AMM. 62469613 CT-15965 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de l’AMM. 69998156 CT-15965 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de l’AMM. 68773758 CT-15964 Inscription (CT) 20170719 Faible Le service médical rendu par KANUMA est faible dans les autres formes de déficit en LAL. 68773758 CT-15964 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par KANUMA est important dans le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme, des formes rapidement progressives de déficit en LAL, débutant chez le nourrisson. 69980852 CT-15963 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par LORAMYC 50 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 68674913 CT-15962 Renouvellement d'inscription (CT) 20180307 Faible Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste faible en association avec l’insuline (trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque l’insuline et la metformine seules n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. 68674913 CT-15962 Renouvellement d'inscription (CT) 20180307 Important " Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste important :
• chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés,
• en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. " 67015785 CT-15958 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par MONOKETO reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63318475 CT-15956 Inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 67656848 CT-15955 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par DEXAFREE reste important dans l’indication de l’AMM. 65407232 CT-15954 Inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 62092895 CT-15952 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par CORGARD 80 mg reste important dans les indications de l'AMM. 63728481 CT-15951 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PYOSTACINE reste important dans les indications de l’AMM. 69494932 CT-15951 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important la Commission considère que le service médical rendu par PYOSTACINE reste important dans les indications de l’AMM. 67913602 CT-15950 Inscription (CT) 20180221 Insuffisant Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association avec l’évérolimus dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ». 69503274 CT-15950 Inscription (CT) 20180221 Insuffisant Le service médical rendu par KISPLYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association avec l’évérolimus dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF ». 62596393 CT-15947 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par les spécialités DAIVONEX 50 µg/g, crème et DAIVONEX 50 µg/g pommade, reste important dans l’indication de l’AMM. 64016362 CT-15947 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par les spécialités DAIVONEX 50 µg/g, crème et DAIVONEX 50 µg/g pommade, reste important dans l’indication de l’AMM. 64304674 CT-15946 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par YELLOX reste important dans l’indication de l’AMM. 60378168 CT-15945 Inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par APROKAM est important dans l’indication de l’AMM. 61233389 CT-15943 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par OCALIVA est important dans l’indication de l’AMM. 69761794 CT-15943 Inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par OCALIVA est important dans l’indication de l’AMM. 62689214 CT-15941 Extension d'indication 20170517 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) =50 %, sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ». 63613333 CT-15941 Extension d'indication 20170517 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) =50 %, sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ». 62497388 CT-15940 Inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 62497388 CT-15940 Inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 67407786 CT-15940 Inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 67407786 CT-15940 Inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 62672834 CT-15939 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 37,5 mg/5 ml, est important dans l’indication de l’AMM. 61881699 CT-15938 Inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement :
- de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde,
- des adénomes thyréotropes :
o lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
o chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
o chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.

Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. " 61881699 CT-15938 Inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. 64494476 CT-15938 Inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement :
- de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde,
- des adénomes thyréotropes :
o lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
o chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
o chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.

Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. " 64494476 CT-15938 Inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. 69869122 CT-15938 Inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement :
- de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde,
- des adénomes thyréotropes :
o lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
o chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
o chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie.

Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. " 69869122 CT-15938 Inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. 69470123 CT-15936 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par KETEK reste important dans les indications de l’AMM. 62598280 CT-15932 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.»
Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. 62598280 CT-15932 Inscription (CT) 20170705 Insuffisant Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. 63696471 CT-15932 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.»
Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. 63696471 CT-15932 Inscription (CT) 20170705 Insuffisant Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. 64449755 CT-15932 Inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.»
Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. 64449755 CT-15932 Inscription (CT) 20170705 Insuffisant Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. 61768865 CT-15931 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important le service médical rendu par LACRYVISC reste important dans l’indication de l’AMM. 69998640 CT-15931 Renouvellement d'inscription (CT) 20181205 Important le service médical rendu par LACRYVISC reste important dans l’indication de l’AMM. 64110541 CT-15930 Inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml et BECLOMETASONE CHIESI 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM actuellement remboursables du princeps à savoir « en traitement continu de l’asthme chez l’enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés ». 64110541 CT-15930 Inscription (CT) 20170222 Non précisé Dans les autres situations la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 65086755 CT-15930 Inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par BECLOMETASONE CHIESI 400 microgrammes/1 ml et BECLOMETASONE CHIESI 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM actuellement remboursables du princeps à savoir « en traitement continu de l’asthme chez l’enfant, lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés ». 65086755 CT-15930 Inscription (CT) 20170222 Non précisé Dans les autres situations la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 61902232 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Faible Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion » 61902232 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications. 61902232 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles 63040606 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Faible Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion » 63040606 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications. 63040606 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles 68033779 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Faible Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion » 68033779 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications. 68033779 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles 69955824 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Faible Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion » 69955824 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ADVILMED ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVILMED 100 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans leurs indications. 69955824 CT-15929 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Modéré Le service médical rendu par ADVILMED 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles 63630635 CT-15928 Inscription (CT) 20170308 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 63630635 CT-15928 Inscription (CT) 20170308 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63270308 CT-15925 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné. 63270308 CT-15925 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique. 61958462 CT-15924 Renouvellement d'inscription (CT) 20190522 Important Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés reste important dans l’indication « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (SCA) » à la posologie de l’AMM, soit pendant une durée de 12 mois post-SCA en association à l’aspirine. 67802057 CT-15923 Renouvellement d'inscription (CT) 20190605 Important Le service médical rendu par CELLTOP est important dans les indications de l’AMM. 69760411 CT-15923 Renouvellement d'inscription (CT) 20190605 Important Le service médical rendu par CELLTOP est important dans les indications de l’AMM. 61117445 CT-15922 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 63378604 CT-15922 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 61196720 CT-15920 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par
HEXVIX est important dans l’indication de l’AMM. 67111171 CT-15919 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Modéré Le service médical rendu par ALLERGOCOMOD 2 POUR CENT, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63362240 CT-15918 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20181017 Commentaires La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 septembre 2009.
La Commission rappelle que compte tenu du risque de syndrome post-injection décrit dans le RCP, l’administration de ZYPADHERA doit être réservée aux services d’hospitalisation spécialisés en psychiatrie, ce qui exclut les centres médico-psychologiques et les centres d’accueil thérapeutique à temps partiel. 65000788 CT-15918 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20181017 Commentaires La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 septembre 2009.
La Commission rappelle que compte tenu du risque de syndrome post-injection décrit dans le RCP, l’administration de ZYPADHERA doit être réservée aux services d’hospitalisation spécialisés en psychiatrie, ce qui exclut les centres médico-psychologiques et les centres d’accueil thérapeutique à temps partiel. 65023242 CT-15918 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20181017 Commentaires La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 23 septembre 2009.
La Commission rappelle que compte tenu du risque de syndrome post-injection décrit dans le RCP, l’administration de ZYPADHERA doit être réservée aux services d’hospitalisation spécialisés en psychiatrie, ce qui exclut les centres médico-psychologiques et les centres d’accueil thérapeutique à temps partiel. 65529574 CT-15917 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par GLIBENESE et de MINIDIAB reste important dans les indications de l’AMM. 69521265 CT-15917 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par GLIBENESE et de MINIDIAB reste important dans les indications de l’AMM. 61400411 CT-15916 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par OPTILOVA et OPTIDRIL reste important dans l’indication de l’AMM. 63071085 CT-15916 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par OPTILOVA et OPTIDRIL reste important dans l’indication de l’AMM. 61502971 CT-15915 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM. 66118412 CT-15914 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par GLUCOSE FRESENIUS 5%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP (en attente de mise à jour), notamment en pédiatrie. 65424751 CT-15913 Extension d'indication 20170405 Important Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois. 65424751 CT-15913 Extension d'indication 20170405 Insuffisant Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois. 63473034 CT-15912 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM 65194528 CT-15912 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM 69636100 CT-15912 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM 60570108 CT-15911 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. 60570108 CT-15911 Inscription (CT) 20170322 Insuffisant Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM. 67196556 CT-15911 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. 67196556 CT-15911 Inscription (CT) 20170322 Insuffisant Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM. 67522144 CT-15911 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. 67522144 CT-15911 Inscription (CT) 20170322 Insuffisant Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM. 68788824 CT-15911 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. 68788824 CT-15911 Inscription (CT) 20170322 Insuffisant Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM. 63726943 CT-15910 Inscription (CT) 20170913 Insuffisant Le service médical rendu par KOLBAM chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes dans le traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les déficits en :
- stérol 27-hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse),
- 2- (ou a-) méthylacyl-CoA racémase (AMACR),
- cholestérol 7a-hydroxylase (CYP7A1). 65493441 CT-15910 Inscription (CT) 20170913 Insuffisant Le service médical rendu par KOLBAM chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes dans le traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les déficits en :
- stérol 27-hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse),
- 2- (ou a-) méthylacyl-CoA racémase (AMACR),
- cholestérol 7a-hydroxylase (CYP7A1). 65812106 CT-15909 Inscription (CT) 20170517 Faible Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM. 65835628 CT-15907 Inscription (CT) 20170208 Modéré Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM. 63361640 CT-15904 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par TELFAST 120 mg reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
Le service médical rendu par TELFAST 180 mg reste modéré dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. 68712285 CT-15904 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par TELFAST 120 mg reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
Le service médical rendu par TELFAST 180 mg reste modéré dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. 63975599 CT-15900 Inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE DR REDDY’S est important dans les indications de l’AMM. 68578313 CT-15899 Inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE DR REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64892672 CT-15896 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par UNACIM reste important dans les infections suivantes :
- respiratoires et ORL : sinusite aiguë, exacerbation aiguë de bronchite chronique obstructive, pneumonie communautaire de l’adulte avec facteur de risque mais sans signe de gravité, otite moyenne aiguë,
- rénales et urogénitales (y compris les gonococcies),
- digestives et biliaires,
- gynécologiques,
- cutanées et sous-cutanées,
- ostéo-articulaires. " 64892672 CT-15896 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et les pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës. 61970183 CT-15893 Inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM. 67061971 CT-15893 Inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM. 69279221 CT-15893 Inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM. 66425614 CT-15892 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ZYTIGA reste important dans les indications de l’AMM. 66367812 CT-15891 Extension d'indication 20170419 Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin. 69443560 CT-15890 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par BRISTOPEN reste important dans les indications de l’AMM. 63096551 CT-15889 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM. 64085981 CT-15889 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM. 67876901 CT-15889 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM. 63174690 CT-15888 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 66298483 CT-15888 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 66257643 CT-15886 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 66976254 CT-15885 Renouvellement d'inscription (CT) 20190109 Important Le service médical rendu par CELLUVISC reste important dans l’indication de l’AMM. 67810869 CT-15884 Inscription (CT) 20170405 Faible " Le service médical rendu par SYNAGIS 100 mg, solution injectable est faible dans les indications actuellement prises en charge :
- enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale.
- enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .
- des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie. " 60613157 CT-15882 Inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE FRESENIUS 20%, solution à diluer injectable est important dans les indications de l’AMM. 60780754 CT-15881 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë. 62757373 CT-15881 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë. 63877557 CT-15881 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë. 64476439 CT-15881 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë. 65082956 CT-15881 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë. 67049435 CT-15881 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë. 67963167 CT-15881 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë. 68196203 CT-15881 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë. 66346693 CT-15879 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ mL est important dans les indications de l’AMM. 60212424 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
- exacerbations des bronchites chroniques
- pneumonies communautaires
- infections cutanées bénignes
- infections stomatologiques
- infections génitales non gonococciques
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines. " 60212424 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».
Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque. 62082004 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
- exacerbations des bronchites chroniques
- pneumonies communautaires
- infections cutanées bénignes
- infections stomatologiques
- infections génitales non gonococciques
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines. " 62082004 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».
Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque. 64877364 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
- exacerbations des bronchites chroniques
- pneumonies communautaires
- infections cutanées bénignes
- infections stomatologiques
- infections génitales non gonococciques
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines. " 64877364 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».
Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque. 66113600 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
- exacerbations des bronchites chroniques
- pneumonies communautaires
- infections cutanées bénignes
- infections stomatologiques
- infections génitales non gonococciques
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines. " 66113600 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».
Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque. 67559559 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important " Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
- exacerbations des bronchites chroniques
- pneumonies communautaires
- infections cutanées bénignes
- infections stomatologiques
- infections génitales non gonococciques
- chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines. " 67559559 CT-15878 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Insuffisant Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ».
Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque. 66744925 CT-15877 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 61406371 CT-15876 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et par FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 67705462 CT-15876 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important Le service médical rendu par FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et par FIXICAL VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 60059081 CT-15875 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. 61810983 CT-15875 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. 64348400 CT-15875 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. 68808796 CT-15875 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. 69348361 CT-15875 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.
Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. 61833327 CT-15874 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Modéré Le service médical rendu par AERIUS reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire. 69643760 CT-15874 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Modéré Le service médical rendu par AERIUS reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire. 60321676 CT-15873 Inscription (CT) 20170503 Important La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie 60321676 CT-15873 Inscription (CT) 20170503 Insuffisant Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant. 67316379 CT-15873 Inscription (CT) 20170503 Important La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie 67316379 CT-15873 Inscription (CT) 20170503 Insuffisant Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant. 68016146 CT-15873 Inscription (CT) 20170503 Important La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie 68016146 CT-15873 Inscription (CT) 20170503 Insuffisant Chez les femmes non ménopausées et/ou avec atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, la Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est insuffisant. 60456154 CT-15870 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans les indications de l'AMM. 67974498 CT-15870 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans les indications de l'AMM. 68664125 CT-15870 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans les indications de l'AMM. 65250375 CT-15868 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM. 67682298 CT-15868 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM. 67952249 CT-15868 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM. 69316449 CT-15868 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM. 61429103 CT-15867 Inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 10 février 2017. 65017887 CT-15867 Inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 10 février 2017. 63885956 CT-15866 Inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. 62132998 CT-15864 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Modéré Le service médical rendu par LECTIL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63024420 CT-15864 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Modéré Le service médical rendu par LECTIL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63866361 CT-15863 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par ACULAR reste important dans l’indication de l’AMM. 60135981 CT-15862 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par LUMIGAN 0,3 mg/ml et LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution reste important dans les indications de l’AMM. 66203859 CT-15862 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par LUMIGAN 0,3 mg/ml et LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution reste important dans les indications de l’AMM. 66007981 CT-15860 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 mg comprimé effervescent et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé effervescent sécable, est important dans les indications de l’AMM. 67888330 CT-15860 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 mg comprimé effervescent et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé effervescent sécable, est important dans les indications de l’AMM. 64853979 CT-15859 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64895526 CT-15859 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63115432 CT-15858 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par MIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM. 61162294 CT-15857 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement. 61162294 CT-15857 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale. 61162294 CT-15857 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. 61519586 CT-15857 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement. 61519586 CT-15857 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale. 61519586 CT-15857 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. 60571391 CT-15854 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par BECLOJET et BECLOSPRAY reste important dans l’indication de l’AMM. 62096580 CT-15854 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par BECLOJET et BECLOSPRAY reste important dans l’indication de l’AMM. 67240942 CT-15854 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par BECLOJET et BECLOSPRAY reste important dans l’indication de l’AMM. 69201646 CT-15853 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par OXALIPLATINE SUN est important dans les indications de l’AMM. 60153239 CT-15852 Réévaluation SMR et ASMR 20170308 Faible Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM. 69340343 CT-15850 Inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. 69340343 CT-15850 Inscription (CT) 20170308 Insuffisant Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF. 65283311 CT-15849 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. 65283311 CT-15849 Extension d'indication 20170308 Insuffisant Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF. 66170398 CT-15849 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. 66170398 CT-15849 Extension d'indication 20170308 Insuffisant Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF. 67522169 CT-15849 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. 67522169 CT-15849 Extension d'indication 20170308 Insuffisant Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF. 64929099 CT-15848 Inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans les indications de l’AMM. 63426508 CT-15846 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Faible Le service médical rendu par NOOTROPYL 20%, solution buvable reste faible dans l’indication AMM « chez l’adulte, myoclonies d’origine corticale ». 61858273 CT-15844 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM. 63107752 CT-15844 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM. 65370563 CT-15844 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM. 65678689 CT-15844 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM. 67165233 CT-15844 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM. 67337081 CT-15842 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM. 64582182 CT-15841 Inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.) est important dans les indications de l’AMM. 66987884 CT-15840 Inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE TEVA est important dans les indications de l’AMM. 68986222 CT-15839 Inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :
•un taux d’éosinophiles sanguins = 400 celules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement .
•ET
oau moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) .
oOU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. 68986222 CT-15839 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par CINQAERO est insuffisant dans les autres situations. 61685323 CT-15838 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM. 62326387 CT-15838 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM. 65063233 CT-15838 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM. 66977744 CT-15838 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM. 66369763 CT-15837 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par TRACUTIL reste important dans l’indication de l’AMM. 62562672 CT-15836 Inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par ZINNAT 750 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM. 68756577 CT-15835 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par CALCIDOSE 500, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM. 60913012 CT-15834 Inscription (CT) 20170125 Commentaires La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007. 62985373 CT-15831 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par VIRGAN reste important dans l’indication de l’AMM. 61173013 CT-15830 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM. 63868864 CT-15830 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM. 64080646 CT-15830 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM. 64983143 CT-15830 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM. 65826650 CT-15830 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM. 60885246 CT-15829 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM. 63061130 CT-15829 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM. 66027553 CT-15829 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM. 66341408 CT-15829 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu les spécialités MOVICOL reste modéré dans les indications de l’AMM. 66271123 CT-15827 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20170322 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 3 octobre 2012. 60779773 CT-15826 Réévaluation SMR et ASMR 20171025 Modéré Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne. 61051785 CT-15823 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 61128477 CT-15823 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 62688571 CT-15823 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 63013616 CT-15823 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 67934219 CT-15823 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 61325649 CT-15821 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 100 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM. 65945882 CT-15820 Réévaluation SMR et ASMR 20170705 Faible Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans l’indication de l’AMM. 67503464 CT-15820 Réévaluation SMR et ASMR 20170705 Faible Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans l’indication de l’AMM. 68469328 CT-15820 Réévaluation SMR et ASMR 20170705 Faible Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans l’indication de l’AMM. 63230395 CT-15819 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Important La Commission considère que le service médical rendu par ADROVANCE reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D et à risque élevé de fracture. 63725282 CT-15819 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Important La Commission considère que le service médical rendu par ADROVANCE reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D et à risque élevé de fracture. 62048799 CT-15818 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM. 62066808 CT-15818 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM. 69469719 CT-15818 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Important Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM. 69531658 CT-15817 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par IZILOX reste important dans les indications de l’AMM actuellement remboursables et aux posologies de l’AMM. 69531658 CT-15817 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant Le service médical rendu par IZILOX est insuffisant dans les infections gynécologiques hautes et dans les infections de la peau et des tissus mous. 68538735 CT-15816 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par les spécialités OZIDIA reste important dans l’indication de l’AMM. 69026054 CT-15816 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par les spécialités OZIDIA reste important dans l’indication de l’AMM. 63476564 CT-15814 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important le service médical rendu par RELPAX reste important dans l’indication de l’AMM. 64350636 CT-15814 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important le service médical rendu par RELPAX reste important dans l’indication de l’AMM. 61829364 CT-15813 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 61829364 CT-15813 Inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 68470729 CT-15813 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 68470729 CT-15813 Inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 61868584 CT-15812 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 61868584 CT-15812 Inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 64043587 CT-15812 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. 64043587 CT-15812 Inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. 63295400 CT-15811 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Modéré Le service médical rendu par BECONASE reste modéré dans les indications de l’AMM. 62013175 CT-15810 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par BECOTIDE reste important dans l’indication de l’AMM. 65521773 CT-15809 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par COMBIVIR reste important dans l’indication de l’AMM. 61298230 CT-15807 Réévaluation SMR et ASMR 20171206 Important Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie. 61298230 CT-15807 Réévaluation SMR et ASMR 20171206 Insuffisant " Le service médical rendu par JETREA :
• est insuffisant en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie,
• reste insuffisant, en l’absence de données, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec ou sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie. " 63287019 CT-15807 Réévaluation SMR et ASMR 20171206 Important Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie. 63287019 CT-15807 Réévaluation SMR et ASMR 20171206 Insuffisant " Le service médical rendu par JETREA :
• est insuffisant en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie,
• reste insuffisant, en l’absence de données, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, avec ou sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie. " 68446055 CT-15806 Inscription (CT) 20170405 Important Le service médical rendu par IASOTOC est important dans les indications de l’AMM. 62910207 CT-15805 Extension d'indication 20170111 Important Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. 65969730 CT-15805 Extension d'indication 20170111 Important Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. 66950291 CT-15805 Extension d'indication 20170111 Important Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. 69015780 CT-15805 Extension d'indication 20170111 Important Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. 64407293 CT-15804 Inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CETINOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liée à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires,
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 64407293 CT-15804 Inscription (CT) 20170208 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par CETINOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68616842 CT-15804 Inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CETINOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liée à l’une des pathologies suivantes :
- Neuropathie diabétique,
- Para ou tétraplégie,
- Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
- Sclérose en plaques,
- Séquelles de priapisme,
- Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
- Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires,
et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. 68616842 CT-15804 Inscription (CT) 20170208 Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par CETINOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69176399 CT-15803 Inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM. 69545056 CT-15803 Inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM. 62052833 CT-15802 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important " Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans :
o le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant .
o le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et .
o le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose. " 68093737 CT-15799 Extension d'indication non sollicitée 20161130 Non précisé La Commission prend acte de ces modifications et du nouveau libellé de l’indication dans le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53. Les instaurations de traitement sont désormais autorisées chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
Dans l’attente d’une évaluation complète de cette modification d’AMM, les conclusions rendues par la Commission dans son avis du 17 juin 2015 ne sont pas modifiées. 69111017 CT-15799 Extension d'indication non sollicitée 20161130 Non précisé La Commission prend acte de ces modifications et du nouveau libellé de l’indication dans le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53. Les instaurations de traitement sont désormais autorisées chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
Dans l’attente d’une évaluation complète de cette modification d’AMM, les conclusions rendues par la Commission dans son avis du 17 juin 2015 ne sont pas modifiées. 64929099 CT-15797 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l'extension d’indication : traitement des enfants à partir d’un an et des adolescents ayant un syndrome de grêle court. 65487851 CT-15796 Extension d'indication 20170913 Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. 63230705 CT-15795 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM. 64199166 CT-15795 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM. 65316206 CT-15795 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM. 67780835 CT-15795 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM. 67876869 CT-15795 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM. 63390752 CT-15794 Inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ONIVYDE est important dans l’indication de l’AMM. 67581769 CT-15793 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par NOCDURNA est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 67656816 CT-15793 Inscription (CT) 20170719 Insuffisant Le service médical rendu par NOCDURNA est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 64386835 CT-15792 Inscription (CT) 20170111 Important " Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans :
• Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate.
• Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.
• Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. " 64386835 CT-15792 Inscription (CT) 20170111 Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». 61476925 CT-15790 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important " Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :
• infections des os et des articulations,
• infections compliquées de la peau et des tissus mous,
• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,
• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP). " 67126561 CT-15790 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important " Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :
• infections des os et des articulations,
• infections compliquées de la peau et des tissus mous,
• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,
• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP). " 67162059 CT-15790 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important " Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :
• infections des os et des articulations,
• infections compliquées de la peau et des tissus mous,
• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,
• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP). " 68732658 CT-15790 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important " Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir :
• infections des os et des articulations,
• infections compliquées de la peau et des tissus mous,
• traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée,
• traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP). " 66140857 CT-15789 Inscription (CT) 20170322 Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans ses indications en prévention des événements thrombo-emboliques veineux et dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l’adulte, sans thrombose veineuse profonde associée ». 65903335 CT-15788 Inscription (CT) 20170927 Important Le service médical rendu par RADIOGARDASE est important dans les indications de l’AMM. 66518292 CT-15787 Réévaluation SMR et ASMR 20190227 Important Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ». 66518292 CT-15787 Réévaluation SMR et ASMR 20190227 Insuffisant Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique ». 61350360 CT-15786 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM. 60202483 CT-15785 Réévaluation SMR et ASMR 20180124 Important Le service médical rendu par LIXIANA reste important :
- en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque,
- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours. 65449516 CT-15785 Réévaluation SMR et ASMR 20180124 Important Le service médical rendu par LIXIANA reste important :
- en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque,
- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours. 66261727 CT-15785 Réévaluation SMR et ASMR 20180124 Important Le service médical rendu par LIXIANA reste important :
- en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque,
- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours. 68974273 CT-15784 Réévaluation SMR et ASMR 20180307 Insuffisant Le service médical rendu par MYOCET est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 69255195 CT-15783 Inscription (CT) 20181017 Important Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction, 69255195 CT-15783 Inscription (CT) 20181017 Insuffisant Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation. 60929447 CT-15781 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par MYNOCINE reste important dans l’indication de l’AMM, à l’exception des infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. 60929447 CT-15781 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Insuffisant Le service médical rendu par MYNOCINE reste insuffisant dans les infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. 66585953 CT-15776 Inscription (CT) 20170111 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 66585953 CT-15776 Inscription (CT) 20170111 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64168498 CT-15775 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM. 64289681 CT-15775 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM. 65840002 CT-15775 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM. 66182379 CT-15775 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM. 69713550 CT-15775 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM. 68050732 CT-15772 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par POTASSIUM H2 PHARMA 25 mg/mL, sirop (flacon de 200 mL) est important dans l’indication de l’AMM. 66822683 CT-15770 Inscription (CT) 20161130 Faible Le service médical rendu par le zolpidem dans l’indication « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire » est faible.
La prescription d’hypnotiques doit s’inscrire dans une stratégie à court terme en seconde intention si les règles d’hygiène du sommeil ne suffisent pas. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance. 68029058 CT-15769 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Modéré Le service médical rendu par DYNEXAN reste modéré dans les indications de l’AMM. 60895831 CT-15768 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution, reste important dans les indications de l’AMM. 67057492 CT-15765 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE MYLAN PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 66532840 CT-15764 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Important Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est important en 2ème ligne et plus en l’absence de mutation B-RAF et en 3ème ligne et plus en présence de la mutation B-RAF. 66532840 CT-15764 Réévaluation SMR et ASMR 20170607 Insuffisant Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients naïfs de traitement (quel que soit le statut B-RAF de la tumeur).
Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 2ème ligne en présence de la mutation B-RAF. 60245253 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. 60245253 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. 63841924 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. 63841924 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. 65512525 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. 65512525 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. 65786896 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. 65786896 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. 67232333 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. 67232333 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. 68425602 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. 68425602 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. 69470867 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. 69470867 CT-15763 Extension d'indication 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. 66831230 CT-15762 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par FERTIFOL 400 microgrammes, comprimés est important dans l’indication de l’AMM. 60804995 CT-15760 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par AXEPIM reste important dans les indications de l’AMM. 67288175 CT-15760 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par AXEPIM reste important dans les indications de l’AMM. 67461944 CT-15760 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par AXEPIM reste important dans les indications de l’AMM. 62621124 CT-15759 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 63782867 CT-15758 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE ACCORD 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 69994332 CT-15758 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE ACCORD 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. 61784766 CT-15757 Renouvellement d'inscription (CT) 20171213 Important Le service médical rendu par EXOCINE 0,3 % reste important dans les indications de l’AMM. 66101174 CT-15754 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 4 ‰ reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu). 60385522 CT-15752 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 62729413 CT-15752 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 65027575 CT-15752 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 68373358 CT-15752 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 63211473 CT-15751 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN reste important dans l’indication de l’AMM. 68494783 CT-15751 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN reste important dans l’indication de l’AMM. 68632693 CT-15751 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN reste important dans l’indication de l’AMM. 63286611 CT-15750 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu). 68054595 CT-15749 Inscription (CT) 20170111 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 68054595 CT-15749 Inscription (CT) 20170111 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61247136 CT-15747 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Faible Le service médical rendu par SIBELIUM reste faible dans l’indication de l’AMM. 63394334 CT-15745 Inscription (CT) 20170111 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 63394334 CT-15745 Inscription (CT) 20170111 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66335946 CT-15744 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important " Le service médical rendu par LEDERFOLINE reste important dans les indications suivantes :
- Correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine.
- Prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses.
- Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes. " 66634770 CT-15744 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important " Le service médical rendu par LEDERFOLINE reste important dans les indications suivantes :
- Correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine.
- Prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses.
- Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes. " 68549952 CT-15744 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important " Le service médical rendu par LEDERFOLINE reste important dans les indications suivantes :
- Correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine.
- Prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses.
- Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes. " 68016452 CT-15743 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu). 65585815 CT-15742 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ALBEY VENIN D'ABEILLE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu). 66509845 CT-15741 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu). 63028543 CT-15740 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par ALBEY VENIN DE GUEPE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu). 64019682 CT-15739 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 200 mg comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
La Commission considère que le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg comprimé pelliculé est important dans toutes les indications de l’AMM sauf dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 64019682 CT-15739 Inscription (CT) 20161214 Modéré Le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 67095030 CT-15739 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 200 mg comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
La Commission considère que le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg comprimé pelliculé est important dans toutes les indications de l’AMM sauf dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 67095030 CT-15739 Inscription (CT) 20161214 Modéré Le service médical rendu par IBUPROFENE ZENTIVA 400 mg comprimé pelliculé est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 66607321 CT-15738 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF. 68164846 CT-15738 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF. 69990857 CT-15738 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF. 65361009 CT-15737 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 et 120 mg reste important dans les indications de l’AMM. 67828454 CT-15737 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par DILTIAZEM BIOGARAN LP 90 et 120 mg reste important dans les indications de l’AMM. 67211976 CT-15736 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par LOPRESSOR reste important dans les indications de l’AMM. 69376930 CT-15736 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par LOPRESSOR reste important dans les indications de l’AMM. 61060987 CT-15735 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM. 61417987 CT-15735 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM. 62151087 CT-15735 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM. 63424973 CT-15735 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM. 64988507 CT-15735 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM. 65556144 CT-15735 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM. 67311325 CT-15735 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM. 69285434 CT-15735 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par les spécialités NORDIMET est important dans les indications de l’AMM. 60245253 CT-15734 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. 63841924 CT-15734 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. 65512525 CT-15734 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. 65786896 CT-15734 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. 67232333 CT-15734 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. 68425602 CT-15734 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. 69470867 CT-15734 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. 69107620 CT-15733 Extension d'indication non sollicitée 20161207 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ROACTEMRA 162 mg solution injectable en seringue préremplie dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable et n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX». 60574505 CT-15731 Extension d'indication 20170322 Important Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans. 66256064 CT-15731 Extension d'indication 20170322 Important Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans. 66824150 CT-15731 Extension d'indication 20170322 Important Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans. 68001856 CT-15730 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale (B/1 flacon de 2 pulvérisations) est important dans l’indication de l’AMM. 61396087 CT-15729 Renouvellement d'inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 67358912 CT-15729 Renouvellement d'inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 68391527 CT-15729 Renouvellement d'inscription (CT) 20180321 Important Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 60233913 CT-15727 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Faible Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions. 60233913 CT-15727 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 64380476 CT-15726 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM. 61710919 CT-15725 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 62314627 CT-15725 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 62481430 CT-15725 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 63387731 CT-15725 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 67752024 CT-15725 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 69443806 CT-15725 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 62529551 CT-15724 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par KYPROLIS 30 mg et 60 mg est important dans l’indication en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur, sous réserve de la réévaluation en cours. 69270884 CT-15724 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par KYPROLIS 30 mg et 60 mg est important dans l’indication en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur, sous réserve de la réévaluation en cours. 61106121 CT-15723 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par SULFATE DE MAGNESIUM LAVOISIER 15 pour cent (0,15 g/ml), solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. 60339717 CT-15722 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml (B/10) est important dans l’indication de l’AMM. 69713034 CT-15721 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par le BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025%, solution injectable est important dans l’indication. 61569856 CT-15720 Inscription (CT) 20161130 Faible Le service médical rendu par DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable est faible dans l’indication « Anesthésie : prémédication à l'endoscopie . induction et potentialisation de l'anesthésie ». 61569856 CT-15720 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par DIAZEPAM RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable est important dans les urgences neuropsychiatriques, en pédiatrie dans le traitement d'urgence par voie rectale des crises convulsives du nourrisson et de l'enfant et dans le tétanos. 60639091 CT-15719 Inscription (CT) 20161130 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 60639091 CT-15719 Inscription (CT) 20161130 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69916757 CT-15719 Inscription (CT) 20161130 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 69916757 CT-15719 Inscription (CT) 20161130 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61506083 CT-15718 Extension d'indication 20170705 Faible Le service médical rendu par XALKORI est faible en première ligne, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). 61506083 CT-15718 Extension d'indication 20170705 Modéré Le service médical rendu par XALKORI est modéré en seconde ligne et plus,
dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). 66937155 CT-15718 Extension d'indication 20170705 Faible Le service médical rendu par XALKORI est faible en première ligne, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). 66937155 CT-15718 Extension d'indication 20170705 Modéré Le service médical rendu par XALKORI est modéré en seconde ligne et plus,
dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). 67122869 CT-15717 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par ASMELOR NOVOLIZER reste important dans les indications de l’AMM. 62924107 CT-15715 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important le service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM. 67189273 CT-15715 Renouvellement d'inscription (CT) 20180725 Important le service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM. 68925632 CT-15708 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par la spécialité ELAVIL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 68925632 CT-15708 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité ELAVIL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne. 62417552 CT-15707 Inscription (CT) 20161130 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 62417552 CT-15707 Inscription (CT) 20161130 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61703935 CT-15706 Inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par FLOLAN est important uniquement dans l’indication de l’AMM : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification OMS). 60549797 CT-15705 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 61166549 CT-15705 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 62712912 CT-15705 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 69325035 CT-15705 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 60371679 CT-15704 Extension d'indication non sollicitée 20161207 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INEGY dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : INEGY est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine ». 65057814 CT-15704 Extension d'indication non sollicitée 20161207 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INEGY dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : INEGY est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine ». 67931689 CT-15703 Extension d'indication non sollicitée 20161207 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. » 68921356 CT-15703 Extension d'indication non sollicitée 20161207 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. » 69177024 CT-15703 Extension d'indication non sollicitée 20161207 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. » 69289176 CT-15703 Extension d'indication non sollicitée 20161207 Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. » 68438457 CT-15701 Extension d'indication 20170503 Important " Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant :
- un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou
- une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou
- une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT. " 61118337 CT-15700 Extension d'indication 20170621 Insuffisant Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec > 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. 65137071 CT-15695 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par FEGENOR reste important dans les indications de l’AMM. 60435263 CT-15694 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important le service médical rendu par TIGREAT reste important dans l’indication de l’AMM. 69591915 CT-15693 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ISIMIG reste important dans l’indication de l’AMM. 60019927 CT-15692 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM. 62921036 CT-15692 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM. 64726693 CT-15692 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM. 65637856 CT-15692 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par SOLIAN reste important dans l’indication de l’AMM. 62534114 CT-15691 Réévaluation SMR 20161109 Insuffisant Le service médical rendu de SIMPONI 100 mg est insuffisant dans l’indication : traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes, non traités auparavant par le MTX, en association avec le méthotrexate (MTX). 67700426 CT-15691 Réévaluation SMR 20161109 Insuffisant Le service médical rendu de SIMPONI 100 mg est insuffisant dans l’indication : traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes, non traités auparavant par le MTX, en association avec le méthotrexate (MTX). 60035714 CT-15690 Extension d'indication non sollicitée 20161130 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX ».
Toutefois, la Commission considère que :
- les données cliniques fournies à l’appui des indications en rhumatologie pédiatrique ne sont pas exemptes de biais méthodologiques, lesquels n’induisent pas automatiquement l’octroi d’un service médical rendu insuffisant pour l’indication en question.
- le choix du laboratoire prive les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX, d’une injection mensuelle à la place d’injections hebdomadaires ou bi-hebdomadaires (ENBREL) ou toutes les 2 semaines (HUMIRA).
- si le laboratoire estime que le besoin est couvert dans cette indication pédiatrique, cela était également le cas des autres indications remboursables de SIMPONI.
Par conséquent, la Commission souhaiterait que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription de SIMPONI 62222050 CT-15690 Extension d'indication non sollicitée 20161130 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité SIMPONI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « en association avec le MTX, est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX ».
Toutefois, la Commission considère que :
- les données cliniques fournies à l’appui des indications en rhumatologie pédiatrique ne sont pas exemptes de biais méthodologiques, lesquels n’induisent pas automatiquement l’octroi d’un service médical rendu insuffisant pour l’indication en question.
- le choix du laboratoire prive les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX, d’une injection mensuelle à la place d’injections hebdomadaires ou bi-hebdomadaires (ENBREL) ou toutes les 2 semaines (HUMIRA).
- si le laboratoire estime que le besoin est couvert dans cette indication pédiatrique, cela était également le cas des autres indications remboursables de SIMPONI.
Par conséquent, la Commission souhaiterait que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription de SIMPONI 60629186 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 60629186 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 61007415 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 61007415 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 61115864 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 61115864 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 61200108 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 61200108 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 61287223 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 61287223 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 61613434 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 61613434 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 62557732 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 62557732 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 64681077 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 64681077 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 65129174 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 65129174 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 65821685 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 65821685 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 66424640 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 66424640 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67467071 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 67467071 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67619878 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 67619878 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 68127381 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 68127381 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 68490105 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste :
-important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 68490105 CT-15689 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Insuffisant le service médical rendu par OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 65367581 CT-15682 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par UNIFLUID reste important dans les indications de l’AMM. 69190025 CT-15681 Inscription (CT) 20161109 Modéré Le service médical rendu par MYSILDECARD est modéré dans les indications de l’AMM. 60774655 CT-15680 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde et dans le traitement de l’arthrose. 64224915 CT-15680 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde et dans le traitement de l’arthrose. 66325311 CT-15679 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par BACTROBAN reste important dans la prévention des auto-infections à S. aureus chez les hémodialysés. 66325311 CT-15679 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Modéré Le service médical rendu par BACTROBAN reste modéré dans l'éradication du portage nasal de S. aureus dans les staphylococcies cutanées récidivantes. 60330586 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications. 60330586 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications. 61051721 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications. 61051721 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications. 62345035 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications. 62345035 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications. 62839991 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications. 62839991 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications. 65070886 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par FUCIDINE reste important pour les formes orales (comprimés et suspension buvable) dans leurs indications. 65070886 CT-15678 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par FUCIDINE reste modéré pour les formes topiques (pommade et crème) dans leurs indications. 60670806 CT-15677 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM. 61631770 CT-15676 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par FLUDEX reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 69784540 CT-15676 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par FLUDEX reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 61467125 CT-15673 Réévaluation SMR 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD. 67582262 CT-15672 Réévaluation SMR 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par REMSIMA est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD. 64504550 CT-15671 Réévaluation SMR 20161019 Insuffisant Le service médical rendu de BENEPALI est insuffisant dans l’indication « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le MTX ». 69653644 CT-15671 Réévaluation SMR 20161019 Insuffisant Le service médical rendu de BENEPALI est insuffisant dans l’indication « Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le MTX ». 69531804 CT-15670 Réévaluation SMR 20161019 Insuffisant Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD. 68220145 CT-15668 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par CELECTOL reste important dans les indications de l’AMM. 66800338 CT-15665 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée. 60485953 CT-15664 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM. 64470678 CT-15664 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM. 65065736 CT-15664 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM. 65122219 CT-15664 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM. 66384181 CT-15664 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de MODOPAR est important dans les indications de l’AMM. 69481664 CT-15663 Extension d'indication 20170322 Important Le service médical rendu par TRUVADA, en complément d’une stratégie globale de prévention, est important dans la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination. 61638010 CT-15662 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par MALARONE reste important dans cette indication de l’AMM. 65393957 CT-15658 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » où il reste insuffisant. 65393957 CT-15658 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës». 68658161 CT-15658 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » où il reste insuffisant. 68658161 CT-15658 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës». 66916232 CT-15657 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par la spécialité ALDARA 5% crème reste important dans les indications : condylomes acuminés, kératoses actiniques non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu. Pour l'indication « petits carcinomes basocellulaires superficiels », la Commission a considéré que le service médical rendu d’ALDARA 5% crème n'est important que dans les situations où la chirurgie était contre-indiquée. 66916232 CT-15657 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Pour l'indication « petits carcinomes basocellulaires superficiels », la Commission a considéré que le service médical rendu d’ALDARA 5% crème reste insuffisant dans les situations où la chirurgie n'était pas contre-indiquée. 69627877 CT-15656 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par ORDIPHA reste important pour l’ensemble des indications excepté dans l’indication « surinfections des bronchites aiguës ». 69627877 CT-15656 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par ORDIPHA reste insuffisant dans l’indication « surinfections des bronchites aiguës ». 62059468 CT-15655 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ». 62059468 CT-15655 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ». 65714530 CT-15655 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ». 65714530 CT-15655 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ». 65740799 CT-15655 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ». 65740799 CT-15655 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ». 67287098 CT-15655 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ». 67287098 CT-15655 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ». 69403879 CT-15654 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/ml (B/20) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 69639623 CT-15653 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par BENEMIDE reste insuffisant dans le traitement adjuvant de la pénicillinothérapie. 69639623 CT-15653 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par BENEMIDE reste modéré dans le traitement de la goutte tophacée ou non, en l’absence d’hyperuraturie et dans le traitement de l’hyperuricémie symptomatique primitive ou secondaire sans insuffisance rénale et insuffisant dans le traitement adjuvant de la pénicillinothérapie. 67020138 CT-15652 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par EFFEDERM crème reste insuffisant dans les troubles de la kératinisation résistant aux émollients et les verrues planes. 67020138 CT-15652 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par EFFEDERM crème reste modéré dans l’acné de sévérité moyenne, particulièrement l’acné rétentionnelle. 62692609 CT-15651 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires. 62692609 CT-15651 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement). 66801066 CT-15651 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires. 66801066 CT-15651 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement). 67410412 CT-15651 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires. 67410412 CT-15651 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement). 61996203 CT-15650 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par ULCAR 1 g est insuffisant dans les indications de l’AMM. 64577534 CT-15650 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par ULCAR 1 g est insuffisant dans les indications de l’AMM. 60602431 CT-15649 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par KEAL est insuffisant dans les indications de l’AMM. 68928009 CT-15649 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par KEAL est insuffisant dans les indications de l’AMM. 69428971 CT-15649 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par KEAL est insuffisant dans les indications de l’AMM. 64347049 CT-15648 Modification des conditions d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par PIPRAM FORT est insuffisant dans les indications de l’AMM. 67954321 CT-15647 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Insuffisant Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste insuffisant en 1ère intention. 67954321 CT-15647 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Modéré Le service médical rendu par CHIBRO-PROSCAR reste modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de 2nde intention dans le cadre de ses indications AMM. 60703829 CT-15646 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Faible Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM. 60703829 CT-15646 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte. 67584249 CT-15646 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Faible Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM. 67584249 CT-15646 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte. 66055652 CT-15644 Inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de MAGNESIUM CHLORURE RENAUDIN 10% (0,1g/mL) est important dans les indications de l’AMM. 69198794 CT-15642 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par FORLAX reste modéré dans les indications de l’AMM. 69298346 CT-15642 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Modéré Le service médical rendu par FORLAX reste modéré dans les indications de l’AMM. 64307631 CT-15641 Inscription (CT) 20170705 Insuffisant Le service médical rendu par ESTROTEP est insuffisant dans « la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes ». 65725263 CT-15639 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par MILRINONE CARINOPHARM est important dans les indications de l’AMM. 66136969 CT-15638 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE OHRE PHARMA est important dans les indications de l’AMM. 64483490 CT-15637 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste important en traitement curatif des affections bucco-dentaires précisées par l’AMM. 64483490 CT-15637 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste insuffisant en traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique. 66179664 CT-15637 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important Le service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste important en traitement curatif des affections bucco-dentaires précisées par l’AMM. 66179664 CT-15637 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BIRODOGYL et RODOGYL reste insuffisant en traitement préventif des complications infectieuses locales post-opératoires en chirurgie odonto-stomatologique. 60447461 CT-15636 Inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par NORCHOLESTEROL IODE (131I) CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL est important dans les indications de l’AMM. 65529873 CT-15635 Inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale 63613333 CT-15634 Extension d'indication 20170503 Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans cette extension d’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK doivent également avoir reçu un traitement autorisé pour ces mutations avant de recevoir Keytruda. » 63012197 CT-15633 Extension d'indication 20170208 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ». 63012197 CT-15633 Extension d'indication 20170208 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ». 60485234 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :
- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable
- ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique 60485234 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. 60618154 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :
- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable
- ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique 60618154 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. 63761595 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :
- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable
- ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique 63761595 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. 65069229 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :
- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable
- ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique 65069229 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. 65123812 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :
- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable
- ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique 65123812 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. 65391283 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :
- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable
- ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique 65391283 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. 68670676 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :
- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable
- ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique 68670676 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. 68750987 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour :
- ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon
- ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable
- ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique 68750987 CT-15632 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Insuffisant Le service médical rendu par ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles. 62048105 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Faible Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste faible dans les autres indications. 62048105 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, gel buccal reste important dans l’indication de l’AMM. 62048105 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste modéré dans les mycoses des plis macérés.
Le service médical rendu par GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62555293 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Faible Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste faible dans les autres indications. 62555293 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, gel buccal reste important dans l’indication de l’AMM. 62555293 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste modéré dans les mycoses des plis macérés.
Le service médical rendu par GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69184289 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Faible Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste faible dans les autres indications. 69184289 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Important Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, gel buccal reste important dans l’indication de l’AMM. 69184289 CT-15631 Renouvellement d'inscription (CT) 20170607 Modéré Le service médical rendu par DAKTARIN 2 POUR CENT, poudre pour application locale reste modéré dans les mycoses des plis macérés.
Le service médical rendu par GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans l’indication de l’AMM. 68826958 CT-15627 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par COMTAN reste important dans l’indication de l’AMM. 64433523 CT-15626 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 100 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM. 62374058 CT-15625 Réévaluation ASMR 20190109 Important Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires. 69537134 CT-15625 Réévaluation ASMR 20190109 Important Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires. 64630264 CT-15624 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM. 65390295 CT-15624 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM. 68598209 CT-15624 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM. 64463662 CT-15623 Renouvellement d'inscription (CT) 20191023 Insuffisant Le service médical rendu par NEXAVAR (sorafenib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard de la prise en charge actuelle. 62403531 CT-15622 Inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT LAVOISIER est important dans les indications de l’AMM. 60716659 CT-15621 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par VITAMINE E NEPALM reste important dans les indications de l’AMM. 62583314 CT-15620 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par VITAMINE A NEPALM reste important dans les indications de l’AMM. 68829121 CT-15617 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM. 63816522 CT-15616 Extension d'indication 20170503 Important Le service médical rendu par HALAVEN est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un liposarcome non résécable ayant reçu un protocole de chimiothérapie antérieur comportant une anthracycline (sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ce traitement) pour le traitement d’une maladie avancée ou métastatique ». 65987568 CT-15615 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par XYDALBA est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée. 60600334 CT-15614 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM. 66227034 CT-15614 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM. 67658048 CT-15614 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM. 69171021 CT-15614 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Modéré le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’AMM. 61777782 CT-15613 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par DERMOVAL 0,05 %, crème en tube de 15 g est important dans les indications de l’AMM. 63634128 CT-15611 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par DIPENTUM reste important dans l’indication de l’AMM. 64457645 CT-15611 Renouvellement d'inscription (CT) 20180207 Important Le service médical rendu par DIPENTUM reste important dans l’indication de l’AMM. 67097355 CT-15610 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DOCETAXEL SEACROSS 20mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61195604 CT-15609 Réévaluation SMR 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 61280428 CT-15609 Réévaluation SMR 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 63593585 CT-15609 Réévaluation SMR 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 65142848 CT-15609 Réévaluation SMR 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 66862610 CT-15609 Réévaluation SMR 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 67123622 CT-15609 Réévaluation SMR 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 61264153 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Faible La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant. 61264153 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par :
- VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.
- VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant. 63610522 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Faible La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant. 63610522 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par :
- VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.
- VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant. 66745607 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Faible La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant. 66745607 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par :
- VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.
- VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant. 68318931 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Faible La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant. 68318931 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par :
- VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.
- VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant. 69503737 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Faible La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant. 69503737 CT-15607 Renouvellement d'inscription (CT) 20180404 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par :
- VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte.
- VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant. 60170046 CT-15606 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 61400596 CT-15606 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 65701216 CT-15606 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 66142228 CT-15606 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 66661454 CT-15606 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 67217826 CT-15606 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 68787715 CT-15606 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 69867452 CT-15606 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 65774812 CT-15604 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 MYLAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer reste important les indications de l’AMM. 69086891 CT-15603 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l’AMM. 60616687 CT-15602 Inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par PANZYGA est important dans les indications de l’AMM. 60692261 CT-15601 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. 65133315 CT-15601 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. 65964950 CT-15601 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. 67551530 CT-15601 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. 67815446 CT-15601 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. 68049705 CT-15600 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66543281 CT-15599 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par cette présentation est important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée. 64861673 CT-15598 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. 66880925 CT-15598 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. 60938186 CT-15597 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par MINALFENE reste faible dans les entorses. 60938186 CT-15597 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par MINALFENE reste important dans les autres indications de l’A.M.M. 60938186 CT-15597 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par MINALFENE reste modéré dans le traitement symptomatique des poussées aiguës de courte durée des rhumatismes abarticulaires, des lombalgies et, dans le traitement d’appoint des oedèmes postopératoires et post-traumatiques. 66543281 CT-15596 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par TETRAVAC-ACELLULAIRE reste important dans l’indication et la population recommandée. 63513354 CT-15595 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par IMOVAX POLIO reste important dans l’indication et la population recommandée. 69811279 CT-15594 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par PENTAVAC reste important dans l’indication et la population recommandée. 62142469 CT-15593 Extension d'indication 20170705 Important Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ». 64201368 CT-15593 Extension d'indication 20170705 Important Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ». 69867865 CT-15593 Extension d'indication 20170705 Important Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte ». 61527857 CT-15592 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM. 63059994 CT-15592 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM. 63437077 CT-15592 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM. 68088245 CT-15592 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM. 69129129 CT-15591 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TEVETEN reste important dans l’indication de l’AMM. 65999556 CT-15590 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par LARIAM reste important dans le traitement prophylactique du paludisme des sujets assurés sociaux de Guyane non-résidents des zones impaludées et effectuant un séjour unique ou occasionnel inférieur à 3 mois en zone d'endémie palustre guyanaise. 61339905 CT-15589 Inscription (CT) 20161005 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 61339905 CT-15589 Inscription (CT) 20161005 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61402056 CT-15589 Inscription (CT) 20161005 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 61402056 CT-15589 Inscription (CT) 20161005 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61722572 CT-15588 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE ARROW 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 62217480 CT-15587 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 69040082 CT-15587 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 61483364 CT-15586 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM. 66335088 CT-15586 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités PEMETREXED FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM. 61964472 CT-15584 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par BUSPIRONE MYLAN 10 mg est important dans les indications de l’AMM. 63951114 CT-15582 Renouvellement d'inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par les spécialités GLUCOR reste important dans l’indication de l’AMM. 65209987 CT-15582 Renouvellement d'inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par les spécialités GLUCOR reste important dans l’indication de l’AMM. 64754536 CT-15581 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par GASTROGRAFINE reste important dans les indications de l’AMM. 67940065 CT-15580 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % reste important dans l’urétrocystographie rétrograde ainsi que la cystographie suspubienne. 67940065 CT-15580 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Insuffisant Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE 30 % reste insuffisant dans l’urographie intraveineuse, la tomodensitométrie avec injection. 61490049 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.
Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. 61490049 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 61505095 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.
Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. 61505095 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 61697400 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.
Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. 61697400 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 62237643 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.
Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. 62237643 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 65374654 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.
Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. 65374654 CT-15578 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 62235902 CT-15576 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d'indication : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée. 63364686 CT-15576 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d'indication : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée. 64783769 CT-15576 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d'indication : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée. 69847318 CT-15576 Extension d'indication 20170125 Important Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’extension d'indication : traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée. 61816438 CT-15575 Réévaluation ASMR 20170111 Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. 65122144 CT-15575 Réévaluation ASMR 20170111 Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. 65849001 CT-15575 Réévaluation ASMR 20170111 Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. 63690098 CT-15574 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par TASIGNA reste important dans :
- le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC)
chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement
diagnostiquée,
- le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en
phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant
l’imatinib,
- le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique
résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib. 66460565 CT-15574 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par TASIGNA reste important dans :
- le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC)
chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement
diagnostiquée,
- le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en
phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant
l’imatinib,
- le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique
résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib. 63318913 CT-15572 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM. 66385504 CT-15572 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM. 69814072 CT-15572 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM. 65913639 CT-15571 Réévaluation SMR 20161214 Faible Le service médical rendu de COMBODART reste faible lorsqu’il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement. 65913639 CT-15571 Réévaluation SMR 20161214 Insuffisant Le service médical rendu de COMBODART reste insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu’il est prescrit à la suite d’un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie. 60717355 CT-15570 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par MONOVER est important dans les indications de l’AMM. 61065137 CT-15569 Réévaluation SMR et ASMR 20170322 Faible Le service médical rendu par MYOZYME reste faible dans les formes tardives de la maladie de Pompe dans l’attente d’une mise à disposition d’un conditionnement adapté au traitement de l’adulte. 61065137 CT-15569 Réévaluation SMR et ASMR 20170322 Important Le service médical rendu par MYOZYME reste important dans les formes infantiles de la maladie de Pompe. 67853564 CT-15568 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important " Le service médical rendu par NOVATREX 2,5 mg reste important dans le psoriasis de l'adulte :
- psoriasis en grandes plaques, étendu et résistant aux thérapeutiques classiques (puvathérapie, rétinoïdes),
- érythrodermie psoriasique,
- psoriasis pustuleux généralisé,
et dans la polyarthrite rhumatoïde. " 61022591 CT-15567 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques. 62283270 CT-15567 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques. 62678755 CT-15567 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques. 66043963 CT-15567 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques. 67298504 CT-15567 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Important Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications : épilepsie et douleurs neuropathiques périphériques. 66475001 CT-15566 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM. 68143802 CT-15566 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM. 63179285 CT-15564 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Faible Le service médical rendu de STILNOX et ses génériques est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ». 63836158 CT-15562 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les autres indications de l’AMM (Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon). 63836158 CT-15562 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Insuffisant Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques ». 68217804 CT-15562 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les autres indications de l’AMM (Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon). 68217804 CT-15562 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Insuffisant Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques ». 66367812 CT-15561 Extension d'indication 20170503 Important Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est important uniquement en 1ere ligne chez lez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d’une réanimation médicale polyvalente ou équivalent . 66367812 CT-15561 Extension d'indication 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est insuffisant dans les autres cas pour une prise en charge par la solidarité nationale 69723039 CT-15560 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Modéré Le service médical rendu par DESLORATADINE MYLAN reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire. 67482372 CT-15559 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DICODIN LP reste important dans l’indication de l’AMM. 68439865 CT-15558 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par SKELID 200 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 66398576 CT-15556 Inscription (CT) 20161005 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 66398576 CT-15556 Inscription (CT) 20161005 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65418143 CT-15555 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX, MEDNUTRIFLEX et REANUTRIFLEX reste important dans les indications de l’AMM. 68074594 CT-15555 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX, MEDNUTRIFLEX et REANUTRIFLEX reste important dans les indications de l’AMM. 68861083 CT-15555 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX, MEDNUTRIFLEX et REANUTRIFLEX reste important dans les indications de l’AMM. 64426906 CT-15554 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 60728597 CT-15553 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par GILENYA reste important dans l’indication de l’AMM. 60898158 CT-15552 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 62005716 CT-15552 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 60480810 CT-15551 Extension d'indication 20170405 Insuffisant Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral ». 69494455 CT-15550 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par HELIKIT reste important dans l’indication de l’AMM. 61817860 CT-15549 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM. 61206641 CT-15548 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 62478683 CT-15547 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par ZINBRYTA est important dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées. 68632985 CT-15547 Inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par ZINBRYTA est important dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées. 64689693 CT-15546 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM. 68403965 CT-15545 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par ALPRESS reste important dans l’indication de l’AMM. 69537839 CT-15545 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par ALPRESS reste important dans l’indication de l’AMM. 62526651 CT-15544 Réévaluation SMR 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 64817239 CT-15544 Réévaluation SMR 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 62645506 CT-15543 Extension d'indication non sollicitée 20160907 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité VICTOZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « Monothérapie lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique seuls ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat chez les patients pour lesquels l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée à cause d’une intolérance ou d’une contre-indication ». 60091086 CT-15541 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM. 64169778 CT-15541 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM. 64290776 CT-15541 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM. 65264460 CT-15541 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM. 65621649 CT-15541 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM. 68249079 CT-15541 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM. 69085184 CT-15541 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM. 69323970 CT-15541 Renouvellement d'inscription (CT) 20170419 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM. 61695844 CT-15539 Extension d'indication non sollicitée 20161005 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.) ». 61062600 CT-15538 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par CHIBROXINE 0,3 % reste important dans les indications de l’AMM. 60998856 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 61144346 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 61610484 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 61687452 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 63009443 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 63644827 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 65738008 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 67296909 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 68726979 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 68874401 CT-15536 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM. 61939921 CT-15535 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par AMLOR reste important dans les indications de l’AMM. 63458349 CT-15535 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par AMLOR reste important dans les indications de l’AMM. 67177709 CT-15534 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par le loflazépate dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes est important. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
Le service médical rendu par le loflazépate dans la prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique reste important. 67917629 CT-15534 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par le loflazépate dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes est important. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
Le service médical rendu par le loflazépate dans la prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique reste important. 69565621 CT-15533 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par PONSTYL reste important dans les indications de l’AMM. 67652999 CT-15532 Inscription (CT) 20170322 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 69979273 CT-15531 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par ZAVICEFTA est important dans les indications de l’AMM. 68909069 CT-15530 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Faible Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC reste faible dans l’indication de l’AMM. 63136857 CT-15529 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Faible Le service médical rendu par STRESAM reste faible dans l’indication de l’AMM dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM. 64146217 CT-15528 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 68231138 CT-15527 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par SEROPRAM reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans la prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. 69388669 CT-15527 Renouvellement d'inscription (CT) 20170621 Important Le service médical rendu par SEROPRAM reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans la prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. 66393084 CT-15526 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par KINOX 450 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé est important dans les indications de l’AMM. 60456535 CT-15524 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par AGYRAX reste insuffisant dans la « Prévention et traitement du mal des transports ». 60456535 CT-15524 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par AGYRAX reste modéré dans l’indication « Traitement symptomatique de la crise vertigineuse ». 63103152 CT-15522 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par CALCIUM TEVA 500 mg, comprimé à sucer et OROCAL 500 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM. 69165716 CT-15522 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par CALCIUM TEVA 500 mg, comprimé à sucer et OROCAL 500 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM. 65982247 CT-15521 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par OBIZUR est important dans l’indication de l’AMM. 66378381 CT-15519 Inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE FRESENIUS KABI 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 69586398 CT-15518 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64969453 CT-15517 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 61348441 CT-15514 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM. 64755969 CT-15514 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM. 68815221 CT-15514 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM. 61423246 CT-15513 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par PENTACARINAT reste important dans les indications de l’AMM. 64835212 CT-15511 Inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par BEPANTHEN 5 %, pommade en tube de 3,5 g est faible dans l’indication de l’AMM. 61816146 CT-15510 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM. 61856728 CT-15510 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM. 62872500 CT-15510 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM. 63550388 CT-15510 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM. 67721146 CT-15510 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par IBLIAS est important dans l’indication de l’AMM. 66271479 CT-15509 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par ANTARENE, gel reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions. 66271479 CT-15509 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ANTARENE 100 mg, comprimé reste important dans les indications suivantes :
- Traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs (maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses),
- Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile. 66271479 CT-15509 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par ANTARENE 5%, gel reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles 66303681 CT-15509 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par ANTARENE, gel reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions. 66303681 CT-15509 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ANTARENE 100 mg, comprimé reste important dans les indications suivantes :
- Traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs (maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses),
- Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile. 66303681 CT-15509 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par ANTARENE 5%, gel reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles 60887044 CT-15508 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par EXTOVYL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 68242177 CT-15507 Inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM. 64840049 CT-15506 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Modéré Le service médical rendu par VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre, reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61722191 CT-15505 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par DOXY est faible dans les parodontites agressives en complément du traitement mécanique local. 61722191 CT-15505 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par DOXY reste important dans les indications :
- Brucellose,
- Pasteurellose,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,
- Rickettsioses,
- Coxiella burnetii (fièvre Q),
- Gonococcie,
- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines),
- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
- Choléra,
- Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes,
- Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon,
Le service médical rendu par DOXY est important dans les indications :
- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
- Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine 61722191 CT-15505 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par DOXY reste insuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. 67061569 CT-15505 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par DOXY est faible dans les parodontites agressives en complément du traitement mécanique local. 67061569 CT-15505 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par DOXY reste important dans les indications :
- Brucellose,
- Pasteurellose,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,
- Rickettsioses,
- Coxiella burnetii (fièvre Q),
- Gonococcie,
- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines),
- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
- Choléra,
- Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes,
- Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon,
Le service médical rendu par DOXY est important dans les indications :
- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
- Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine 67061569 CT-15505 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par DOXY reste insuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. 61971520 CT-15503 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans. 61971520 CT-15503 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée. 62877141 CT-15503 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans. 62877141 CT-15503 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée. 69894339 CT-15503 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Important Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans. 69894339 CT-15503 Renouvellement d'inscription (CT) 20170719 Modéré Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste modéré dans l'urticaire chronique spontanée. 64313253 CT-15502 Extension d'indication 20170222 Important Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie. 68638461 CT-15502 Extension d'indication 20170222 Important Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie. 63828371 CT-15501 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par RIFAMYCINE CHIBRET reste important dans les indications de l’AMM. 68760013 CT-15501 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par RIFAMYCINE CHIBRET reste important dans les indications de l’AMM. 68944561 CT-15500 Inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par EMERADE 150 microgrammes et EMERADE 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. 69549631 CT-15500 Inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par EMERADE 150 microgrammes et EMERADE 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. 68822746 CT-15499 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par OVITRELLE reste important dans les indications de l’AMM. 60893549 CT-15496 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par LOCACID reste modéré dans les indications de l’AMM. 66457697 CT-15495 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par LUVERIS reste important dans l’indication de l’AMM. 61279479 CT-15493 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par MICROPAQUE SCANNER reste important dans l’indication de l’AMM. 63404789 CT-15492 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important dans les indications de l’AMM. 65539020 CT-15492 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important dans les indications de l’AMM. 67055858 CT-15492 Inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important dans les indications de l’AMM. 62805487 CT-15491 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important Le service médical rendu par TREDEMINE reste important dans les indications de l’AMM. 62580656 CT-15490 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par ACUPAN reste important dans l’indication de l’AMM. 65884187 CT-15489 Réévaluation SMR et ASMR 20170208 Important Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication :
« Carcinome hépatocellulaire :
- Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.
- En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. » 60576634 CT-15488 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par GLUCANTIME reste important dans les indications de l’AMM. 67499717 CT-15487 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par KAYEXALATE reste important dans l’indication de l’AMM. 62538194 CT-15486 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM. 66192829 CT-15486 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM. 60904643 CT-15485 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 60904643 CT-15485 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 62351650 CT-15485 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 62351650 CT-15485 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 64406362 CT-15485 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 64406362 CT-15485 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par CODOLIPRANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 69768949 CT-15484 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Modéré Le service médical rendu par NOCERTONE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69071035 CT-15483 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Faible Le service médical rendu par HAVLANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. » 69649126 CT-15482 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par NASACORT reste modéré dans les indications de l’AMM. 67219072 CT-15481 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM. 63160228 CT-15480 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par METOCALCIUM 600 mg/400 UI, comprimé à croquer reste important dans les indications de l’AMM. 60241034 CT-15479 Inscription (CT) 20161005 Important " Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 60241034 CT-15479 Inscription (CT) 20161005 Insuffisant Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant. 61077659 CT-15479 Inscription (CT) 20161005 Important " Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 61077659 CT-15479 Inscription (CT) 20161005 Insuffisant Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par TALTZ est insuffisant. 69454261 CT-15478 Réévaluation SMR et ASMR 20161109 Faible Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications. 61042996 CT-15477 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à la bendamustine en induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM. 66997501 CT-15473 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par ISOPTO PILOCARPINE reste important dans les indications de l’AMM. 64226827 CT-15472 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 64226827 CT-15472 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides et,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée, et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 65451225 CT-15471 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Modéré Le service médical rendu par CLARITYNE reste modéré dans le traitement des rhinites allergiques et de l’urticaire chronique idiopathique. 67040450 CT-15471 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Modéré Le service médical rendu par CLARITYNE reste modéré dans le traitement des rhinites allergiques et de l’urticaire chronique idiopathique. 64991179 CT-15470 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par MIZOLLEN reste modéré dans le traitement symptomatique des rhinoconjonctivites allergiques saisonnières et perannuelles et dans le traitement de l’urticaire. 65401375 CT-15469 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par TELEBRIX 12 SODIUM reste important dans les indications de l’AMM. 69670693 CT-15469 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par TELEBRIX 12 SODIUM reste important dans les indications de l’AMM. 62059315 CT-15467 Renouvellement d'inscription (CT) 20180516 Important le service médical rendu par TELEBRIX GASTRO reste important dans les indications de l’AMM. 61009918 CT-15466 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
- les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,
- la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
- le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien. 61009918 CT-15466 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Modéré Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte. 63045724 CT-15466 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
- les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,
- la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
- le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien. 63045724 CT-15466 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Modéré Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte. 65608566 CT-15466 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
- les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,
- la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
- le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien. 65608566 CT-15466 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Modéré Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte. 67655493 CT-15466 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Important Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans :
- les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques,
- la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque,
- le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien. 67655493 CT-15466 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Modéré Le service médical rendu par TEGRETOL et TEGRETOL LP reste modéré dans le traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte. 63912862 CT-15465 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par LUDIOMIL reste important dans l’indication de l’AMM. 67798274 CT-15465 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par LUDIOMIL reste important dans l’indication de l’AMM. 67117128 CT-15464 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par TOFRANIL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. 67117128 CT-15464 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Insuffisant Le service médical rendu par TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant. 68574699 CT-15464 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par TOFRANIL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) et dans les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. 68574699 CT-15464 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Insuffisant Le service médical rendu par TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant. 60100877 CT-15460 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par BETOPTIC reste important dans les indications de l’AMM. 65845800 CT-15460 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par BETOPTIC reste important dans les indications de l’AMM. 63010787 CT-15459 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par NEO-CODION ADULTES, sirop devient insuffisant chez les patients connus pour être métaboliseurs rapides. 63010787 CT-15459 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par NEO-CODION ADULTES, sirop reste modéré dans l’indication de l’AMM à l’exception des patients connus pour être métaboliseurs rapides. 62494470 CT-15458 Renouvellement d'inscription (CT) 20180307 Important Le service médical rendu par OTOFA, solution auriculaire en gouttes reste important dans l’indication de l’AMM. 63688752 CT-15455 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM. 65106581 CT-15455 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM. 66892062 CT-15455 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM. 67846776 CT-15455 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de l’AMM. 60290800 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Faible La Commission considère que le service médical rendu de VALIUM en solution buvable reste faible dans l'indication : prévention des convulsions fébriles chez l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste faible dans l'indication : anesthésie. 60290800 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de VALIUM par voie orale reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste important dans l’indication : urgences neuro-psychiatriques.
Le service médical rendu de VALIUM par voie rectale reste important dans l’indication : traitement d’urgence des crises convulsives du nourrisson et de l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM par voie parentérale reste important dans l’indication : Tétanos. 62568967 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Faible La Commission considère que le service médical rendu de VALIUM en solution buvable reste faible dans l'indication : prévention des convulsions fébriles chez l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste faible dans l'indication : anesthésie. 62568967 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de VALIUM par voie orale reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste important dans l’indication : urgences neuro-psychiatriques.
Le service médical rendu de VALIUM par voie rectale reste important dans l’indication : traitement d’urgence des crises convulsives du nourrisson et de l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM par voie parentérale reste important dans l’indication : Tétanos. 63196256 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Faible La Commission considère que le service médical rendu de VALIUM en solution buvable reste faible dans l'indication : prévention des convulsions fébriles chez l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste faible dans l'indication : anesthésie. 63196256 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de VALIUM par voie orale reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste important dans l’indication : urgences neuro-psychiatriques.
Le service médical rendu de VALIUM par voie rectale reste important dans l’indication : traitement d’urgence des crises convulsives du nourrisson et de l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM par voie parentérale reste important dans l’indication : Tétanos. 67959261 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Faible La Commission considère que le service médical rendu de VALIUM en solution buvable reste faible dans l'indication : prévention des convulsions fébriles chez l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste faible dans l'indication : anesthésie. 67959261 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de VALIUM par voie orale reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste important dans l’indication : urgences neuro-psychiatriques.
Le service médical rendu de VALIUM par voie rectale reste important dans l’indication : traitement d’urgence des crises convulsives du nourrisson et de l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM par voie parentérale reste important dans l’indication : Tétanos. 69437276 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Faible La Commission considère que le service médical rendu de VALIUM en solution buvable reste faible dans l'indication : prévention des convulsions fébriles chez l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste faible dans l'indication : anesthésie. 69437276 CT-15454 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de VALIUM par voie orale reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
Le service médical rendu de VALIUM en solution injectable reste important dans l’indication : urgences neuro-psychiatriques.
Le service médical rendu de VALIUM par voie rectale reste important dans l’indication : traitement d’urgence des crises convulsives du nourrisson et de l’enfant.
Le service médical rendu de VALIUM par voie parentérale reste important dans l’indication : Tétanos. 60485953 CT-15453 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM. 64470678 CT-15453 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM. 65065736 CT-15453 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM. 65122219 CT-15453 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM. 66384181 CT-15453 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités MODOPAR reste important dans l’indication de l’AMM. 61496251 CT-15452 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par RIVOTRIL 1 mg/1 ml solution à diluer injectable en ampoules et de RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste important chez l’enfant, dans les indications de l’AMM. 61496251 CT-15452 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Modéré Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste modéré chez l’adulte, dans les indications de l’AMM. 63523836 CT-15452 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par RIVOTRIL 1 mg/1 ml solution à diluer injectable en ampoules et de RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste important chez l’enfant, dans les indications de l’AMM. 63523836 CT-15452 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Modéré Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste modéré chez l’adulte, dans les indications de l’AMM. 68429141 CT-15452 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par RIVOTRIL 1 mg/1 ml solution à diluer injectable en ampoules et de RIVOTRIL 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste important chez l’enfant, dans les indications de l’AMM. 68429141 CT-15452 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Modéré Le service médical rendu par RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable reste modéré chez l’adulte, dans les indications de l’AMM. 67014249 CT-15451 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Modéré Le service médical rendu par DACRYOSERUM reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69667569 CT-15451 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Modéré Le service médical rendu par DACRYOSERUM reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61847953 CT-15450 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ROCALTROL 0,25 µg, capsule molle reste important dans les indications de l’AMM. 62184888 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 62184888 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée.
LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs. 62184888 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 62816804 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 62816804 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée.
LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs. 62816804 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 65676987 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 65676987 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée.
LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs. 65676987 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 68513504 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 68513504 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée.
LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs. 68513504 CT-15449 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Modéré Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 66796142 CT-15448 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de LEXOMIL reste important dans les indications de l'AMM. 61109911 CT-15447 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 61109911 CT-15447 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 66003374 CT-15447 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 66003374 CT-15447 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par DAFALGAN CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 63123849 CT-15446 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par CADUET reste important dans l’indication de l’AMM 65364681 CT-15446 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par CADUET reste important dans l’indication de l’AMM 64205726 CT-15445 Renouvellement d'inscription (CT) 20180613 Insuffisant le service médical rendu par SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable est insuffisant dans les indications de l’AMM 62905911 CT-15444 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu d’URBANYL reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 63470312 CT-15444 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu d’URBANYL reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 64630403 CT-15444 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu d’URBANYL reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 61601542 CT-15443 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par PROSTIGMINE reste important dans la myasthénie. 67013510 CT-15442 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par MESTINON reste important dans la myasthénie. 67013510 CT-15442 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par MESTINON reste insuffisant dans l’atonie intestinale. 68333755 CT-15442 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par MESTINON reste important dans la myasthénie. 68333755 CT-15442 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par MESTINON reste insuffisant dans l’atonie intestinale. 69668703 CT-15440 Renouvellement d'inscription (CT) 20180307 Faible Le service médical rendu par OTIPAX reste faible dans l’indication de l’AMM. 65565944 CT-15439 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par ZENTEL reste important dans les indications de l’AMM. 69731801 CT-15439 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par ZENTEL reste important dans les indications de l’AMM. 60765503 CT-15438 Inscription (CT) 20160921 Important le service médical rendu par SPREGAL est important dans l’indication de l’AMM. 66238671 CT-15437 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par PARKINANE LP reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ». 66238671 CT-15437 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par PARKINANE LP reste important dans l'indication « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ». 68401010 CT-15437 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par PARKINANE LP reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ». 68401010 CT-15437 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par PARKINANE LP reste important dans l'indication « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ». 61426025 CT-15435 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),
- les troubles obsessionnels compulsifs,
- les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,
- certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. 61426025 CT-15435 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Insuffisant Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant. 69235342 CT-15435 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),
- les troubles obsessionnels compulsifs,
- les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,
- certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. 69235342 CT-15435 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Insuffisant Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant. 69273510 CT-15435 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),
- les troubles obsessionnels compulsifs,
- les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,
- certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. 69273510 CT-15435 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Insuffisant Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant. 69281119 CT-15435 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),
- les troubles obsessionnels compulsifs,
- les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte.
Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans :
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,
- certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. 69281119 CT-15435 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Insuffisant Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant. 61162942 CT-15433 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM. 63936571 CT-15433 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM. 66311831 CT-15433 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM. 66769394 CT-15433 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM. 68300762 CT-15433 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ASPEGIC reste important dans les indications de l’AMM. 61451441 CT-15431 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM. 64124701 CT-15431 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM. 64315877 CT-15431 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM. 63759295 CT-15430 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par AOTAL reste important dans l’indication de l’AMM. 61162305 CT-15429 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLKO reste important dans l’indication de l’AMM. 63019537 CT-15429 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLKO reste important dans l’indication de l’AMM. 66813008 CT-15429 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLKO reste important dans l’indication de l’AMM. 68691955 CT-15429 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLKO reste important dans l’indication de l’AMM. 62823503 CT-15428 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM. 65772900 CT-15428 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM. 67470459 CT-15428 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM. 67722465 CT-15428 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM. 69078599 CT-15428 Renouvellement d'inscription (CT) 20181212 Important Le service médical rendu par OPTIRAY et OPTIJECT reste important dans les indications de l’AMM. 62090595 CT-15427 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM. 62332372 CT-15427 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM. 62657978 CT-15427 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM. 63866728 CT-15427 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM. 66975533 CT-15427 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM. 68319944 CT-15427 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM. 68975699 CT-15427 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM. 69483042 CT-15427 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM. 68286871 CT-15426 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Faible le service médical rendu par POLERY ENFANTS reste faible dans l’indication de l’AMM. 68286871 CT-15426 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Modéré le service médical rendu par POLERY ADULTE et POLERY ADULTE SANS SUCRE reste modéré dans l’indication de l’AMM 69575220 CT-15426 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Faible le service médical rendu par POLERY ENFANTS reste faible dans l’indication de l’AMM. 69575220 CT-15426 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Modéré le service médical rendu par POLERY ADULTE et POLERY ADULTE SANS SUCRE reste modéré dans l’indication de l’AMM 69592294 CT-15426 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Faible le service médical rendu par POLERY ENFANTS reste faible dans l’indication de l’AMM. 69592294 CT-15426 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Modéré le service médical rendu par POLERY ADULTE et POLERY ADULTE SANS SUCRE reste modéré dans l’indication de l’AMM 68295219 CT-15425 Réévaluation SMR 20170208 Important Le service médical rendu par MIFFEE est important dans l’indication de l’AMM, sous réserve de la fourniture, dans un délai maximal de 12 mois, de données françaises portant sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance. 60968336 CT-15424 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par FLUVERMAL reste important dans les indications de l’AMM. 68636624 CT-15424 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par FLUVERMAL reste important dans les indications de l’AMM. 66328396 CT-15423 Réévaluation SMR et ASMR 20170308 Important Le service médical rendu par ALDURAZYME reste important dans les indications de l'AMM. 62672962 CT-15422 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités LAMALINE reste important dans l’indication de l’AMM. 62689634 CT-15422 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par les spécialités LAMALINE reste important dans l’indication de l’AMM. 60842024 CT-15421 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par FLUANXOL solution buvable reste important dans :
- le traitement des états psychotiques aigus et chroniques,
- le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par FLUANXOL LP solution injectable IM reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. 62571671 CT-15421 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par FLUANXOL solution buvable reste important dans :
- le traitement des états psychotiques aigus et chroniques,
- le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par FLUANXOL LP solution injectable IM reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. 69804637 CT-15421 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par FLUANXOL solution buvable reste important dans :
- le traitement des états psychotiques aigus et chroniques,
- le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par FLUANXOL LP solution injectable IM reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. 62653061 CT-15420 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM COOPER 0,9%, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM. 65658213 CT-15418 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Commentaires En l’absence d’indication précise, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité. 60221786 CT-15416 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par IBUPROFENE RPG reste important dans toutes les indications de l’AMM sauf dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires et des lombalgies. 60221786 CT-15416 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Modéré Le service médical rendu par IBUPROFENE RPG reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires et des lombalgies. 66615396 CT-15415 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM. 67517948 CT-15415 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM. 69680328 CT-15415 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM. 69755161 CT-15415 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par EUPHYLLINE LA reste modéré dans les indications de l’AMM. 60010967 CT-15414 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Modéré Le service médical rendu par LOMEXIN 2%, crème, LOMEXIN 600 mg capsule molle vaginale et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM. 63987103 CT-15414 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Modéré Le service médical rendu par LOMEXIN 2%, crème, LOMEXIN 600 mg capsule molle vaginale et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM. 69960586 CT-15414 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Modéré Le service médical rendu par LOMEXIN 2%, crème, LOMEXIN 600 mg capsule molle vaginale et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale reste modéré dans les indications de l’AMM. 65855901 CT-15413 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Faible Le service médical rendu par VITAMINE A FAURE reste faible dans l’indication «troubles de la cicatrisation cornéenne » . 65855901 CT-15413 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Modéré Le service médical rendu par VITAMINE A FAURE reste modéré dans l’indication « xérosis conjonctival et cornéen ». 61713477 CT-15412 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 61713477 CT-15412 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 64676824 CT-15412 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 64676824 CT-15412 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 64775943 CT-15412 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 64775943 CT-15412 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 65510378 CT-15412 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 65510378 CT-15412 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par NEULEPTIL gélule, comprimé et solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 64598133 CT-15411 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par LITHIODERM 8%, gel reste modéré dans l’indication de l’AMM. 60622868 CT-15410 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l’AMM. 63131269 CT-15410 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l’AMM. 66014762 CT-15410 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l’AMM. 66086808 CT-15410 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l’AMM. 64026417 CT-15409 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.
Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 64026417 CT-15409 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 67348996 CT-15409 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.
Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 67348996 CT-15409 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 67477165 CT-15409 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.
Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 67477165 CT-15409 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 68270422 CT-15409 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur.
Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 68270422 CT-15409 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 62235247 CT-15408 Renouvellement d'inscription (CT) 20170517 Modéré Le service médical rendu par GYNERGENE CAFEINE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 60476979 CT-15407 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON reste important dans les indications de l’AMM 62533756 CT-15407 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON reste important dans les indications de l’AMM 69984085 CT-15407 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE ALCON reste important dans les indications de l’AMM 60202483 CT-15406 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte ». 65449516 CT-15406 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte ». 66261727 CT-15406 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte ». 64914072 CT-15403 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Faible Le service médical rendu par DIMEGAN reste faible les indications de l’AMM, à titre provisoire, dans l’attente de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par la Commission d’AMM prévue en 2017. 67924965 CT-15402 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Modéré Le service médical rendu par BIOCIDAN reste modéré dans l’indication de l’AMM. 68039248 CT-15401 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Faible Le service médical rendu par PANOTILE, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM. 67352140 CT-15400 Inscription (CT) 20171122 Important Le service médical rendu par DARZALEX est important en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. 65322262 CT-15399 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par ALGISEDAL, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 65322262 CT-15399 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par ALGISEDAL, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 65249362 CT-15398 Inscription (CT) 20160720 Faible Le service médical rendu par BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux en boîte de 5 unités est faible dans les plaies ou brûlures superficielles et peu étendues et dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. 66057945 CT-15396 Inscription (CT) 20161130 Modéré Le service médical rendu par SYMBICORT RAPIHALER est modéré dans l’indication de l’AMM. 60439525 CT-15395 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par FLOXYFRAL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs et dans les troubles obsessionnels compulsifs. 65470567 CT-15395 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par FLOXYFRAL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs et dans les troubles obsessionnels compulsifs. 69562970 CT-15394 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 64245247 CT-15393 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM. 64720167 CT-15393 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM. 65376705 CT-15393 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM. 66055182 CT-15393 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM. 69077942 CT-15393 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par les spécialités VENTOLINE reste important dans les indications respectives de leur AMM. 65201684 CT-15392 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Faible Le service médical rendu par MYSOLINE, comprimé sécable reste faible dans les indications de l’AMM. 68457482 CT-15391 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 68457482 CT-15391 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 60351986 CT-15390 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de SERESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 68269975 CT-15390 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de SERESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 67177709 CT-15389 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de TEMESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 67917629 CT-15389 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de TEMESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 61621356 CT-15388 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par TOBREX reste important dans les indications de l’AMM. 67299307 CT-15388 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par TOBREX reste important dans les indications de l’AMM. 65198590 CT-15387 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par LARMES ARTIFICIELLES MARTINET reste important dans l’indication de l’AMM. 65238711 CT-15386 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par MAXIDEX 0,1 POUR CENT reste important dans les indications de l’AMM. 65458611 CT-15385 Renouvellement d'inscription (CT) 20170517 Modéré Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67013599 CT-15384 Inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par VASCULOCIS est important dans les indications de l’AMM. 68728453 CT-15383 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par FLUCON reste important dans les indications de son AMM. 61429046 CT-15382 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par COMBANTRIN reste important dans les indications de l’AMM. 69990800 CT-15382 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par COMBANTRIN reste important dans les indications de l’AMM. 65328906 CT-15381 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par KANEURON reste important dans les indications de l’AMM. 60271248 CT-15380 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur.
Le service médical rendu par TERCIAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 60271248 CT-15380 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.
Le service médical rendu par TERCIAN solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et TERCIAN comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 63400513 CT-15380 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur.
Le service médical rendu par TERCIAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 63400513 CT-15380 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.
Le service médical rendu par TERCIAN solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et TERCIAN comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 64506829 CT-15380 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur.
Le service médical rendu par TERCIAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 64506829 CT-15380 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.
Le service médical rendu par TERCIAN solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et TERCIAN comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 66615713 CT-15380 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisodes dépressifs majeurs en association avec un antidépresseur.
Le service médical rendu par TERCIAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 66615713 CT-15380 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par TERCIAN comprimé et solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte.
Le service médical rendu par TERCIAN solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et TERCIAN comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 65065017 CT-15379 Inscription (CT) 20160720 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 65065017 CT-15379 Inscription (CT) 20160720 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61551064 CT-15378 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par NIVAQUINE reste important dans les indications de l’AMM. 65130778 CT-15378 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par NIVAQUINE reste important dans les indications de l’AMM. 63737879 CT-15377 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM. 60757264 CT-15376 Extension d'indication 20170222 Important " Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE :
- est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie .
- reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.
Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). " 61736230 CT-15376 Extension d'indication 20170222 Important " Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE :
- est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie .
- reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.
Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). " 61951699 CT-15376 Extension d'indication 20170222 Important " Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE :
- est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie .
- reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.
Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). " 67675236 CT-15375 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est :
- chez le patient âgé de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) .
- chez le patient adulte présentant une aplasie médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. 67675236 CT-15375 Inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est insuffisant dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron. 63397330 CT-15374 Renouvellement d'inscription (CT) 20180530 Important Le service médical rendu par DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM. 64615821 CT-15373 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par EXTENCILLINE est important dans les indications de l’AMM. 64699367 CT-15373 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par EXTENCILLINE est important dans les indications de l’AMM. 67923589 CT-15373 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par EXTENCILLINE est important dans les indications de l’AMM. 63463588 CT-15372 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par DIAMOX reste important dans les indications de l’AMM. 68693244 CT-15372 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par DIAMOX reste important dans les indications de l’AMM. 62442395 CT-15371 Extension d'indication non sollicitée 20161019 Non précisé Le laboratoire ne sollicite pas l’inscription de CUBICIN dans l'extension d’indication en pédiatrie : « Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». 69811090 CT-15371 Extension d'indication non sollicitée 20161019 Non précisé Le laboratoire ne sollicite pas l’inscription de CUBICIN dans l'extension d’indication en pédiatrie : « Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». 67586588 CT-15370 Renouvellement d'inscription (CT) 20170517 Important Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM. 66805883 CT-15369 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans l’indication de l’AMM. 61679651 CT-15367 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM. 63216075 CT-15367 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM. 65001897 CT-15367 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM. 65982642 CT-15367 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM. 67144004 CT-15367 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM. 69562874 CT-15367 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans l’indication de l’AMM. 66533294 CT-15366 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE POTASSIUM 0,3% ET CHLORURE DE SODIUM 0,9% KABI, solution pour perfusion, flacon de 500 ml et flacon de 1000 ml est important dans les indications de l’AMM. 62542196 CT-15365 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par HOSPASOL 145 mmol/L, solution pour perfusion et par HOSPASOL 167 mmol/L, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68268617 CT-15365 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par HOSPASOL 145 mmol/L, solution pour perfusion et par HOSPASOL 167 mmol/L, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60534076 CT-15361 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de LYSANXIA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 62949690 CT-15361 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de LYSANXIA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 67300396 CT-15360 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 69948420 CT-15358 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important La Commission considère que le service médical rendu par FLEET PHOSPHOSODA reste important dans l’indication de l’AMM. 66198173 CT-15357 Inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par ZEPATIER est important dans l’indication de l’AMM. 66198173 CT-15357 Inscription (CT) 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 65832411 CT-15356 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Modéré le service médical rendu par PIVALONE 1% reste modéré dans les indications de l’AMM. 63434686 CT-15354 Inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par EPCLUSA est important dans les indications de l’AMM. 63434686 CT-15354 Inscription (CT) 20161019 Non précisé En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives :
- à la prise en charge,
- à l’encadrement de la prescription,
- aux données de suivi demandées. 63848228 CT-15353 Extension d'indication non sollicitée 20161005 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ». 63369053 CT-15351 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable reste important dans les conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie et les prolactinomes.
Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et PARLODEL 5 et 10 mg, gélule, reste important dans la maladie de Parkinson. 63369053 CT-15351 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Insuffisant Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg reste insuffisant dans l’inhibition de la lactation. 64141483 CT-15351 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable reste important dans les conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie et les prolactinomes.
Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et PARLODEL 5 et 10 mg, gélule, reste important dans la maladie de Parkinson. 64141483 CT-15351 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Insuffisant Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg reste insuffisant dans l’inhibition de la lactation. 65539814 CT-15351 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable reste important dans les conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie et les prolactinomes.
Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et PARLODEL 5 et 10 mg, gélule, reste important dans la maladie de Parkinson. 65539814 CT-15351 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Insuffisant Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg reste insuffisant dans l’inhibition de la lactation. 66729097 CT-15351 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Important Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable reste important dans les conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie et les prolactinomes.
Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable et PARLODEL 5 et 10 mg, gélule, reste important dans la maladie de Parkinson. 66729097 CT-15351 Renouvellement d'inscription (CT) 20161130 Insuffisant Le service médical rendu par PARLODEL 2,5 mg reste insuffisant dans l’inhibition de la lactation. 61662513 CT-15350 Inscription (CT) 20160921 Faible Le service médical rendu par DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5%, pommade est faible dans l’indication de l’AMM. 68973004 CT-15349 Renouvellement d'inscription (CT) 20170111 Modéré Le service médical rendu par VITAMINE A DULCIS reste modéré dans le xérosis conjonctival et cornéen et dans les troubles de la cicatrisation cornéenne. 69082804 CT-15348 Extension d'indication 20170208 Modéré Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l’indication de l’AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour. 60985314 CT-15347 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par MODECATE reste important dans l’indication de l’AMM. 67035485 CT-15347 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par MODECATE reste important dans l’indication de l’AMM. 63833888 CT-15346 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par VIROPHTA reste important dans les indications de l’AMM. 65422953 CT-15345 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Faible Le service médical rendu par NOCTAMIDE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ». 67427632 CT-15345 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Faible Le service médical rendu par NOCTAMIDE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ». 67059130 CT-15344 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par CALCOS VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM. 66782153 CT-15343 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par AKINETON LP reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ». 66782153 CT-15343 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par AKINETON LP reste important dans l'indication « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ». 60477650 CT-15342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM. 61662919 CT-15342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM. 62717749 CT-15342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM. 65657321 CT-15342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM. 66406208 CT-15342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM. 67351615 CT-15342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM. 68655884 CT-15342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM. 68951381 CT-15342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par CONTRAMAL et MONOTRAMAL reste important les indications de l’AMM. 60249796 CT-15341 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM. 61444322 CT-15341 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM. 68924929 CT-15341 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM. 69642982 CT-15341 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM. 63572025 CT-15340 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par les spécialités BETAGAN 0,5 %, collyre en solution et collyre en récipient unidose, reste important dans les indications de l’AMM. 67515370 CT-15340 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par les spécialités BETAGAN 0,5 %, collyre en solution et collyre en récipient unidose, reste important dans les indications de l’AMM. 60524573 CT-15338 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par GLUCOSE COOPER 5 pour CENT, solution injectable (IV) reste important dans les indications de l’AMM. 63046819 CT-15336 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par QUITAXON reste important dans l’indication de l’AMM. 63940790 CT-15336 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par QUITAXON reste important dans l’indication de l’AMM. 67541828 CT-15335 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTRAPATCH reste important dans l’indication de l’AMM. 68281778 CT-15335 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTRAPATCH reste important dans l’indication de l’AMM. 68520840 CT-15335 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTRAPATCH reste important dans l’indication de l’AMM. 66490117 CT-15334 Inscription (CT) 20160720 Important le service médical rendu par NUMETAH G13%E PREMATURE est important dans l’indication de l’AMM. 66586731 CT-15333 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Faible Le service médical rendu par FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM. 64296341 CT-15332 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs). 64296341 CT-15332 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie. 66429235 CT-15332 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs). 66429235 CT-15332 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie. 67101782 CT-15332 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs). 67101782 CT-15332 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie. 68104411 CT-15331 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de VICTAN reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 69233327 CT-15330 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par BACTRIM, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60379544 CT-15329 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par ARTANE reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ». 60379544 CT-15329 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ARTANE reste important dans l’indication de l’AMM « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ». 61285788 CT-15329 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par ARTANE reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ». 61285788 CT-15329 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ARTANE reste important dans l’indication de l’AMM « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ». 65387616 CT-15329 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par ARTANE reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ». 65387616 CT-15329 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ARTANE reste important dans l’indication de l’AMM « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ». 67900409 CT-15329 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Faible Le service médical rendu par ARTANE reste faible dans l’indication « maladie de Parkinson ». 67900409 CT-15329 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ARTANE reste important dans l’indication de l’AMM « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ». 61848891 CT-15328 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM. 62481804 CT-15328 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM. 63514285 CT-15328 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM. 64447761 CT-15328 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM. 65265758 CT-15328 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM. 68957644 CT-15328 Renouvellement d'inscription (CT) 20180221 Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM. 66218551 CT-15327 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par MOSIL reste important dans les indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
- exacerbations des bronchites chroniques .
- pneumopathies communautaires .
- infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma .
- infections stomatologiques .
- infections génitales non gonococciques. 66218551 CT-15327 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par MOSIL reste insuffisant dans les indications :
- surinfections des bronchites aiguës .
- sinusites aiguës. 67633746 CT-15327 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par MOSIL reste important dans les indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
- exacerbations des bronchites chroniques .
- pneumopathies communautaires .
- infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma .
- infections stomatologiques .
- infections génitales non gonococciques. 67633746 CT-15327 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par MOSIL reste insuffisant dans les indications :
- surinfections des bronchites aiguës .
- sinusites aiguës. 60607503 CT-15326 Inscription (CT) 20161130 Modéré Le service médical rendu par PENTHROX est modéré dans l’indication de l’AMM. 67813445 CT-15325 Inscription (CT) 20170222 Faible Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez l’adulte ayant une rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques ainsi que chez l’adulte ayant un asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. 63333858 CT-15324 Inscription (CT) 20160706 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 63333858 CT-15324 Inscription (CT) 20160706 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62452852 CT-15322 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités MESOCAINE reste important dans les indications de l’AMM. 63572616 CT-15322 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités MESOCAINE reste important dans les indications de l’AMM. 66661714 CT-15321 Extension d'indication 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM « en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». 60457263 CT-15320 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20180516 Commentaires La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015. 60811833 CT-15319 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Modéré Le service médical rendu par PADERYL, comprimé et sirop, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l’adulte. 62582924 CT-15319 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Modéré Le service médical rendu par PADERYL, comprimé et sirop, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez l’adulte. 68362550 CT-15318 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par NALGESIC reste important dans l’indication de l’AMM. 60798567 CT-15316 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Faible Le service médical rendu par ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM. 62128302 CT-15313 Inscription (CT) 20160629 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 62128302 CT-15313 Inscription (CT) 20160629 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61876410 CT-15312 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Modéré Le service médical rendu par TUSSIPAX, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux productives gênantes chez l’adulte.
Le service médical rendu par TUSSIPAX, sirop et solution buvable en gouttes, reste modéré chez l’adulte et l’adolescent de 12 à 18 ans. 63568607 CT-15312 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Modéré Le service médical rendu par TUSSIPAX, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux productives gênantes chez l’adulte.
Le service médical rendu par TUSSIPAX, sirop et solution buvable en gouttes, reste modéré chez l’adulte et l’adolescent de 12 à 18 ans. 64433039 CT-15312 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Modéré Le service médical rendu par TUSSIPAX, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique des toux productives gênantes chez l’adulte.
Le service médical rendu par TUSSIPAX, sirop et solution buvable en gouttes, reste modéré chez l’adulte et l’adolescent de 12 à 18 ans. 63848228 CT-15311 Extension d'indication 20160921 Modéré Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique. 64199305 CT-15310 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important La Commission considère que le service médical rendu par FLUCORTAC reste important dans l’indication de l’AMM. 61962852 CT-15309 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par PROTHIADEN reste important dans l’indication de l’AMM. 69699339 CT-15309 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par PROTHIADEN reste important dans l’indication de l’AMM. 61459178 CT-15308 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par XYLOCAINE ADRENALINE (10mg/ml et 20mg/ml) et XYLOCAINE 5% A LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 62545178 CT-15308 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par XYLOCAINE ADRENALINE (10mg/ml et 20mg/ml) et XYLOCAINE 5% A LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 68649778 CT-15308 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par XYLOCAINE ADRENALINE (10mg/ml et 20mg/ml) et XYLOCAINE 5% A LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 63451237 CT-15307 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet est important dans les indications de l’AMM. 60743994 CT-15306 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par COKENZEN reste important dans l’indication de l’AMM. 64975157 CT-15306 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par COKENZEN reste important dans l’indication de l’AMM. 64162292 CT-15305 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 66002781 CT-15305 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 69700033 CT-15305 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 69893582 CT-15305 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 65185956 CT-15304 Inscription (CT) 20161109 Faible Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1. 65185956 CT-15304 Inscription (CT) 20161109 Insuffisant Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1. 69681469 CT-15304 Inscription (CT) 20161109 Faible Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1. 69681469 CT-15304 Inscription (CT) 20161109 Insuffisant Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1. 62645381 CT-15303 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par ELVORINE reste important dans les indications de l’AMM. 63784708 CT-15303 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par ELVORINE reste important dans les indications de l’AMM. 65261375 CT-15303 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par ELVORINE reste important dans les indications de l’AMM. 68240500 CT-15303 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par ELVORINE reste important dans les indications de l’AMM. 60647049 CT-15302 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de XANAX reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 69847791 CT-15302 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu de XANAX reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 68481191 CT-15301 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par ZARONTIN reste important dans les indications de l’AMM. 61587060 CT-15300 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. 63435884 CT-15300 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. 64395332 CT-15300 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. 66125684 CT-15300 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. 66219621 CT-15300 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. 66294200 CT-15300 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. 68303979 CT-15300 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. 68508051 CT-15300 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TOPALGIC et MONOALGIC reste important les indications de l’AMM. 60456948 CT-15299 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par IPERTEN reste important dans l’indication de l’AMM. 65728537 CT-15299 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par IPERTEN reste important dans l’indication de l’AMM. 60003620 CT-15298 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par BECLOSPIN reste important dans l’indication de l’AMM. 60260910 CT-15298 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par BECLOSPIN reste important dans l’indication de l’AMM. 62633436 CT-15297 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par les spécialités de LAROXYL reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) .
- les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. 62633436 CT-15297 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par LAROXYL 25 mg, comprimé pelliculé et LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable en gouttes est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne. 65892928 CT-15297 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par les spécialités de LAROXYL reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) .
- les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. 65892928 CT-15297 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par LAROXYL 25 mg, comprimé pelliculé et LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable en gouttes est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne. 68330257 CT-15297 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par les spécialités de LAROXYL reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) .
- les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. 68330257 CT-15297 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par LAROXYL 25 mg, comprimé pelliculé et LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable en gouttes est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne. 68969066 CT-15297 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par les spécialités de LAROXYL reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) .
- les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. 68969066 CT-15297 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par LAROXYL 25 mg, comprimé pelliculé et LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable en gouttes est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne. 68739019 CT-15296 Extension d'indication non sollicitée 20160907 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ». 60019101 CT-15295 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par OPTICRON reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67385005 CT-15295 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par OPTICRON reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63012197 CT-15294 Extension d'indication 20161130 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA est important en deuxième ligne ou plus de traitement de la macroglobulinémie de Waldenström. 63012197 CT-15294 Extension d'indication 20161130 Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale en première ligne de traitement de la de la macroglobulinémie de Waldenström en l’absence de donnée dans cette situation. 61958925 CT-15293 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par KALEORID reste important dans l’indication de l’AMM. 63382862 CT-15293 Renouvellement d'inscription (CT) 20170125 Important Le service médical rendu par KALEORID reste important dans l’indication de l’AMM. 64156738 CT-15291 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160907 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 15 octobre 2014. 69219167 CT-15291 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160907 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 15 octobre 2014. 61707595 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Important Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. 61707595 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives. 61881699 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Important Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. 61881699 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives. 64494476 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Important Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. 64494476 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives. 66004031 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Important Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. 66004031 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives. 68949551 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Important Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. 68949551 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives. 69869122 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Important Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 = 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. 69869122 CT-15290 Extension d'indication 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 et 20 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs neuroendocrines digestives. 60785872 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). 60785872 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Insuffisant Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. » 62429857 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). 62429857 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Insuffisant Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. » 63357492 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). 63357492 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Insuffisant Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. » 63909453 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). 63909453 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Insuffisant Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. » 65651521 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). 65651521 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Insuffisant Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. » 67840531 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). 67840531 CT-15289 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Insuffisant Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. » 60152436 CT-15288 Renouvellement d'inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par HAVRIX est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur. 60386414 CT-15288 Renouvellement d'inscription (CT) 20200122 Important Le service médical rendu par HAVRIX est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur. 60256036 CT-15286 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM. 64611260 CT-15286 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM. 64832013 CT-15286 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM. 66430312 CT-15286 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM. 68071018 CT-15286 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM. 63739307 CT-15285 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE OHRE PHARMA 50 mg et VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg est important dans les indications de l’AMM. 68609125 CT-15285 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE OHRE PHARMA 50 mg et VORICONAZOLE OHRE PHARMA 200 mg est important dans les indications de l’AMM. 67770378 CT-15284 Inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ACCORD 500 mg est important dans l’indication de l’AMM. 68133651 CT-15282 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Modéré Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré dans les indications de l'AMM désormais restreintes aux seuls renouvellements d'un traitement équilibré par fluindione. 62344129 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Faible Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte. 62344129 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 62344129 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule 50 mg reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement chez l’enfant notamment dans le cadre des syndromes autistiques. 64285722 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Faible Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte. 64285722 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 64285722 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule 50 mg reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement chez l’enfant notamment dans le cadre des syndromes autistiques. 67208161 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Faible Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte. 67208161 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. 67208161 CT-15280 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule 50 mg reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement chez l’enfant notamment dans le cadre des syndromes autistiques. 61851777 CT-15279 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par CALCIUM SANDOZ 500 mg reste important dans les indications de l’AMM. 69770028 CT-15279 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par CALCIUM SANDOZ 500 mg reste important dans les indications de l’AMM. 67890598 CT-15278 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Modéré Le service médical rendu par TIAPRIDAL reste modéré dans les indications de l'AMM. 68632565 CT-15278 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Modéré Le service médical rendu par TIAPRIDAL reste modéré dans les indications de l'AMM. 68673220 CT-15278 Renouvellement d'inscription (CT) 20170927 Modéré Le service médical rendu par TIAPRIDAL reste modéré dans les indications de l'AMM. 66367812 CT-15277 Extension d'indication 20161005 Important Le service médical rendu par OPDIVO est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF. 65249056 CT-15276 Réévaluation ASMR 20161019 Important Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l’indication de l’AMM. 69022853 CT-15276 Réévaluation ASMR 20161019 Important Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l’indication de l’AMM. 64047571 CT-15275 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par HELMINTOX reste important dans les indications de l’AMM. 60797807 CT-15274 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. 64966902 CT-15274 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. 65700541 CT-15274 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. 66206474 CT-15274 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. 68686890 CT-15274 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. 62099847 CT-15273 Inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par GEMCITABINE KABI 38 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables des princeps. 62099847 CT-15273 Inscription (CT) 20160629 Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 69088419 CT-15272 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par FUCITHALMIC reste important dans l’indication de l’AMM. 63078560 CT-15270 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE XELLIA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61223740 CT-15269 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». 65942427 CT-15269 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». 67398942 CT-15269 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». 68137895 CT-15269 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL est important « en substitution dans le traitement de l’hypertension artérielle, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies » et « en substitution dans le traitement de de la maladie coronaire stable (chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation), chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». 63477164 CT-15268 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par STERIDOSE est modéré dans l’indication de l’AMM. 69531804 CT-15264 Inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu par FLIXABI est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde,
- le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante,
- le traitement du psoriasis, chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
- la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent. " 69531804 CT-15264 Inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu par FLIXABI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. 63858119 CT-15263 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par INORIAL 20 g, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle et dans le traitement symptomatique de l’urticaire. 62876801 CT-15262 Inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par GALAFOLD est important uniquement chez les patients avec maladie de Fabry, porteurs d’une mutation sensible au traitement. 66367812 CT-15261 Extension d'indication 20170111 Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ». 65925723 CT-15260 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par BILASKA 20 mg, comprimé, reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle et dans le traitement symptomatique de l’urticaire. 68427304 CT-15259 Inscription (CT) 20160629 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 68427304 CT-15259 Inscription (CT) 20160629 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69816080 CT-15258 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62416105 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles 62416105 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :
-Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes
-Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique
-Urgences neuro-psychiatriques
-Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation 67956742 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles 67956742 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :
-Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes
-Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique
-Urgences neuro-psychiatriques
-Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation 68494908 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles 68494908 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :
-Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes
-Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique
-Urgences neuro-psychiatriques
-Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation 68644101 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles 68644101 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :
-Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes
-Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique
-Urgences neuro-psychiatriques
-Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation 69388085 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste faible dans la Prémédication à certaines explorations fonctionnelles 69388085 CT-15257 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu de TRANXENE lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans :
-Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes
-Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique
-Urgences neuro-psychiatriques
-Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation 65052692 CT-15256 Inscription (CT) 20170111 Insuffisant Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en tant que traitement au long cours, au delà d’un an, chez des patients ayant des antécédents d’IDM et à haut risque de développer un événement athérothrombotique. 69394597 CT-15254 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par DACUDOSES reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61252667 CT-15253 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VISKEN 5 mg et VISKEN QUINZE reste important dans les indications de l’AMM. 66057308 CT-15253 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VISKEN 5 mg et VISKEN QUINZE reste important dans les indications de l’AMM. 62024136 CT-15252 Inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 60216127 CT-15251 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM. 61645574 CT-15251 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM. 63102506 CT-15251 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM. 65247870 CT-15251 Inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM. 63918096 CT-15250 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par AZACTAM reste important dans les indications de l’AMM. 67961885 CT-15249 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par MALOCIDE reste important dans l’indication de l’AMM. 63377452 CT-15248 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par LACTINETTE 75 µg est important dans l’indication de l’AMM. 67584644 CT-15247 Inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par IONSYS est important dans l’indication de l’AMM. 69174658 CT-15243 Extension d'indication 20160720 Important Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie. 65281285 CT-15241 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités PROVAMES 1 mg et PROVAMES 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.

Le service médical rendu par la spécialité PROVAMES 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 65421374 CT-15241 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par les spécialités PROVAMES 1 mg et PROVAMES 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.

Le service médical rendu par la spécialité PROVAMES 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 64035359 CT-15240 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par NUTRIVISC reste important dans l’indication de l’AMM. 69449741 CT-15240 Renouvellement d'inscription (CT) 20180124 Important Le service médical rendu par NUTRIVISC reste important dans l’indication de l’AMM. 63636264 CT-15239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte. 63636264 CT-15239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson. 66116589 CT-15239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte. 66116589 CT-15239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson. 66711455 CT-15239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte. 66711455 CT-15239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson. 67557241 CT-15239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Faible Le service médical rendu par GAVISCON reste faible chez l’adulte. 67557241 CT-15239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par GAVISCON reste important chez le nourrisson. 62161583 CT-15236 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Faible Le service médical rendu par LOMUSOL 4 %, solution pour pulvérisation nasale reste faible dans l’indication de l’AMM. 62794521 CT-15234 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par IMPORTAL reste modéré dans les indications de l’AMM. 63342202 CT-15234 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par IMPORTAL reste modéré dans les indications de l’AMM. 66100784 CT-15234 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par IMPORTAL reste modéré dans les indications de l’AMM. 63101315 CT-15233 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ZAVEDOS reste important dans les indications de l’AMM. 67651178 CT-15233 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ZAVEDOS reste important dans les indications de l’AMM. 69164614 CT-15233 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ZAVEDOS reste important dans les indications de l’AMM. 67644301 CT-15232 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par EMERADE est important dans l’indication de l’AMM. 69179872 CT-15230 Inscription (CT) 20160622 Faible Le service médical rendu par BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose est faible dans l’antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues et le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. 69179872 CT-15230 Inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par BETADINE DERMIQUE 10 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose est modéré dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire. 67215736 CT-15229 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 5 POUR CENT est important dans les indications de l’AMM. 68795701 CT-15227 Extension d'indication 20160720 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml est important chez l’adulte dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique. 69613703 CT-15227 Extension d'indication 20160720 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml est important chez l’adulte dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle à une néovascularisation choroïdienne (NVC) myopique. 62225235 CT-15226 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important le service médical rendu par ORGALUTRAN reste important dans l’indication de l’AMM. 60360864 CT-15224 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Modéré Le service médical rendu par ZORAC 0,50 % et ZORAC 0,1 %, gels reste modéré dans l’indication de l’AMM. 64405591 CT-15224 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Modéré Le service médical rendu par ZORAC 0,50 % et ZORAC 0,1 %, gels reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63344192 CT-15223 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par SURMONTIL reste important dans l’indication de l’AMM. 63905138 CT-15223 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par SURMONTIL reste important dans l’indication de l’AMM. 64868034 CT-15223 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par SURMONTIL reste important dans l’indication de l’AMM. 66006655 CT-15221 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM. 66357533 CT-15221 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM. 69141149 CT-15221 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM. 69751088 CT-15221 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de l’AMM. 65424833 CT-15220 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par CEFOTAXIME PANPHARMA 2 g est important dans les indications de l’AMM. 68093737 CT-15219 Modification des conditions d'inscription (CT) 20160420 Non précisé La Commission prend acte des modifications de RCP.
L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles. 69111017 CT-15219 Modification des conditions d'inscription (CT) 20160420 Non précisé La Commission prend acte des modifications de RCP.
L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles. 68572869 CT-15218 Inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par NEOFORDEX est important dans l’indication de l’AMM. 63513482 CT-15217 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE OHRE PHARMA 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 67181796 CT-15215 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par BIONOLYTE G5 reste important dans les indications de l’AMM. 62036213 CT-15210 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par ONBREZ BREEZHALER reste important dans les indications de l’AMM. 67084265 CT-15210 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par ONBREZ BREEZHALER reste important dans les indications de l’AMM. 63637409 CT-15209 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64150621 CT-15208 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5 % VIAFLO est important dans les indications de l’AMM. 67877234 CT-15207 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 67950198 CT-15206 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par DERMORELLE reste important dans l’indication « traitement des carences en vitamine E ». 67950198 CT-15206 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu par DERMORELLE reste insuffisant dans l’indication « prévention des carences en vitamine E ». 62652340 CT-15205 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par BRONCHODUAL 50 µg/20 µg reste important dans les indications de l’AMM. 60374821 CT-15204 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par MYTELASE reste important dans l’indication de l’AMM. 60596494 CT-15203 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par VASTEN est important dans les indications de l’AMM. 66424715 CT-15203 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par VASTEN est important dans les indications de l’AMM. 62235902 CT-15202 Réévaluation SMR 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ». 63364686 CT-15202 Réévaluation SMR 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ». 66732677 CT-15199 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par FORRADIL reste important dans les indications de l’AMM. 61939017 CT-15197 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par NISISCO reste important dans l’indication de l’AMM. 62422784 CT-15197 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par NISISCO reste important dans l’indication de l’AMM. 67507637 CT-15197 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par NISISCO reste important dans l’indication de l’AMM. 62463044 CT-15196 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par XENAZINE reste important dans les indications de l’AMM. 66370712 CT-15195 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par INOFER, poudre pour suspension buvable est important :
- dans le traitement de l’anémie par carence martiale,
- dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). 66153192 CT-15194 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par ESIDREX reste important dans les indications de l’AMM. 61475588 CT-15193 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de l’AMM. 63707416 CT-15193 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de l’AMM. 64933585 CT-15193 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de l’AMM. 65391080 CT-15193 Renouvellement d'inscription (CT) 20161207 Important Le service médical rendu par GARDENAL reste important dans les indications de l’AMM. 64542736 CT-15191 Réévaluation SMR 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par REMICADE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARDs ». 62223501 CT-15190 Inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par HOLOCLAR 79 000 à 316 000 cellules/cm2, substitut de tissu vivant, est :
? important dans le traitement des déficiences en cellules souches limbiques modérées à sévères bilatérales, causées par des brûlures oculaires chimiques ou physiques, répondant aux critères suivants :
- présence d'une néovascularisation cornéenne superficielle dans au moins deux quadrants de la cornée dans au moins l’un des deux yeux et
- atteinte de la cornée centrale et
- acuité visuelle sévèrement altérée. " 62223501 CT-15190 Inscription (CT) 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par HOLOCLAR 79 000 à 316 000 cellules/cm2, substitut de tissu vivant, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les formes ne répondant pas à ces critères. 65841474 CT-15189 Inscription (CT) 20160511 Important le service médical rendu par SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15%, solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. 66567236 CT-15187 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson. 66567236 CT-15187 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde. 60362210 CT-15186 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé, et VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61835919 CT-15186 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé, et VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68566713 CT-15186 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE SANDOZ 50 mg, VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé, et VORICONAZOLE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61806426 CT-15185 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par ARMISARTE 25mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 69139269 CT-15184 Inscription (CT) 20160706 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 69139269 CT-15184 Inscription (CT) 20160706 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64314227 CT-15183 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’OXYGENE MEDICINAL LINDE HEALTHCARE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille est important dans les indications de l’AMM. 68392159 CT-15182 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 20 POUR CENT B. BRAUN est important dans les indications de l’AMM. 69270457 CT-15180 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par GLUCONATE DE CALCIUM 10% B. BRAUN est important dans l’indication de l’AMM. 67348487 CT-15179 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE POTASSIUM B. BRAUN 10% est important dans les indications de l’AMM. 63060256 CT-15178 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9 POUR CENT B. BRAUN est important dans les indications de l’AMM. 65883904 CT-15174 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN est important dans l’indication de l’AMM. 61500746 CT-15173 Renouvellement d'inscription (CT) 20181017 Important le service médical rendu par ESPERAL reste important dans l’indication de l’AMM. 67947145 CT-15171 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Important Le service médical rendu par JARDIANCE est important :
- en bithérapie en association à la metformine,
- en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide,
- en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 67947145 CT-15171 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE demeure insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale :
- en monothérapie,
- en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. 69963066 CT-15171 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Important Le service médical rendu par JARDIANCE est important :
- en bithérapie en association à la metformine,
- en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide,
- en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 69963066 CT-15171 Réévaluation SMR et ASMR 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE demeure insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale :
- en monothérapie,
- en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. 60579228 CT-15170 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM. 63546596 CT-15170 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM. 64002423 CT-15170 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM. 64065772 CT-15170 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM. 64872342 CT-15170 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM. 65519142 CT-15170 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM. 67429003 CT-15170 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM. 62204262 CT-15169 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par les spécialités NISIS reste important dans les indications de l’AMM. 62312829 CT-15169 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par les spécialités NISIS reste important dans les indications de l’AMM. 66273170 CT-15169 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par les spécialités NISIS reste important dans les indications de l’AMM. 65570749 CT-15166 Inscription (CT) 20160525 Faible Le service médical rendu par POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable est faible dans les indications de l’AMM. 60323969 CT-15164 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. 61315306 CT-15164 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. 65430708 CT-15164 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. 69641318 CT-15164 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. 65065017 CT-15160 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 65065017 CT-15160 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69916757 CT-15159 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 69916757 CT-15159 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64230487 CT-15158 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 64230487 CT-15158 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66456848 CT-15158 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 66456848 CT-15158 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69139269 CT-15157 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 69139269 CT-15157 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60764337 CT-15156 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 60764337 CT-15156 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66152959 CT-15155 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 66152959 CT-15155 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63333858 CT-15154 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 63333858 CT-15154 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64332894 CT-15153 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli jetable est important dans l’indication de l’AMM. 62128302 CT-15152 Réévaluation SMR 20160406 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 62128302 CT-15152 Réévaluation SMR 20160406 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69139714 CT-15151 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 62972963 CT-15148 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Modéré Le service médical rendu par BETASERC et SERC reste modéré dans l’indication de leur AMM. 66362637 CT-15148 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Modéré Le service médical rendu par BETASERC et SERC reste modéré dans l’indication de leur AMM. 61232547 CT-15146 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Modéré Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM. 64529525 CT-15145 Extension d'indication 20160921 Important Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans. 66481292 CT-15145 Extension d'indication 20160921 Important Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans. 66688750 CT-15145 Extension d'indication 20160921 Important Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans. 60517707 CT-15143 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par ZYMAFLUOR reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61189302 CT-15143 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par ZYMAFLUOR reste modéré dans l’indication de l’AMM. 65125998 CT-15143 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par ZYMAFLUOR reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66349230 CT-15139 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». 60576901 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60576901 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 60874417 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60874417 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 60907447 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60907447 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 65329253 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 65329253 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 66799334 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 66799334 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 66828412 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 66828412 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 67233047 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

- Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 67233047 CT-15137 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MOSCONTIN et SEVREDOL reste :
- Insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 61237448 CT-15135 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important " Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande
• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. » " 61237448 CT-15135 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Modéré Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ». 64275087 CT-15135 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important " Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande
• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. » " 64275087 CT-15135 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Modéré Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ». 67916395 CT-15135 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Important " Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :
• chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande
• ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. » " 67916395 CT-15135 Renouvellement d'inscription (CT) 20170308 Modéré Le service médical rendu par SYMBICORT TURBUHALER reste modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ». 66532840 CT-15132 Réévaluation ASMR 20170607 Important Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est important en 2ème ligne et plus en l’absence de mutation B-RAF et en 3ème ligne et plus en présence de la mutation B-RAF. 66532840 CT-15132 Réévaluation ASMR 20170607 Insuffisant Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients naïfs de traitement (quel que soit le statut B-RAF de la tumeur).
Le service médical rendu par YERVOY en monothérapie dans le traitement du mélanome avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 2ème ligne en présence de la mutation B-RAF. 60162494 CT-15131 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM, à savoir : « Traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène ». 64499306 CT-15130 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par IASOGLIO est important dans les indications de l’AMM. 62116606 CT-15129 Inscription (CT) 20160622 Important " Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans :
• Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé,
• Le traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées. " 60182657 CT-15127 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 60470990 CT-15127 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 63971056 CT-15127 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 64908308 CT-15127 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 66553941 CT-15127 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 67617158 CT-15127 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 68865128 CT-15127 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 61963153 CT-15125 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par FORMOAIR reste important dans les indications de l’AMM. 64921540 CT-15124 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par les spécialités REPAGLINIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. 65926444 CT-15124 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par les spécialités REPAGLINIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. 66638135 CT-15124 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par les spécialités REPAGLINIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. 64700734 CT-15123 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par MYLERAN 2 mg, comprimé, est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM. 69597619 CT-15121 Réévaluation ASMR 20161109 Important Le service médical rendu par NULOJIX reste important dans l’indication de l’AMM. 62633767 CT-15119 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Faible Le service médical rendu par PREXIDINE reste faible dans l’indication de l’AMM. 60161143 CT-15117 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par TRIATEC reste important dans les indications de l’AMM. 63524315 CT-15117 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par TRIATEC reste important dans les indications de l’AMM. 67103203 CT-15117 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par TRIATEC reste important dans les indications de l’AMM. 69279730 CT-15117 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par TRIATEC reste important dans les indications de l’AMM. 62409751 CT-15116 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités GADOVIST 1,0 mmol/mL 7,5 et 15 mL seringue préremplie (plastique) est important dans les indications de l’AMM. 62438913 CT-15114 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Important Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :
- non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone .
- éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide. 69756861 CT-15114 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Important Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :
- non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone .
- éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide. 60368512 CT-15113 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans l’indication de l’AMM. 60463095 CT-15113 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans l’indication de l’AMM. 68451230 CT-15110 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par ALPHAGAN reste important dans les indications de l’AMM. 60892664 CT-15109 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par les spécialités GANFORT reste important dans l’indication de l’AMM. 66489175 CT-15109 Renouvellement d'inscription (CT) 20190220 Important Le service médical rendu par les spécialités GANFORT reste important dans l’indication de l’AMM. 62554177 CT-15108 Renouvellement d'inscription (CT) 20160413 Faible Le service médical rendu par ENDOXAN 50 mg, comprimé, reste faible dans le cancer de la vessie. 62554177 CT-15108 Renouvellement d'inscription (CT) 20160413 Important Le service médical rendu par ENDOXAN 50 mg, comprimé, reste important dans toutes les indications de l’AMM sauf dans le cancer de la vessie . 60498751 CT-15107 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par DEPRENYL reste important dans les indications de l’AMM. 66848183 CT-15105 Extension d'indication 20170308 Modéré Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III non préalablement traités, en association au tadalafil. 68499606 CT-15105 Extension d'indication 20170308 Modéré Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III non préalablement traités, en association au tadalafil. 63633802 CT-15104 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par DUOTRAV reste important dans l’indication de l’AMM. 65016707 CT-15103 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Modéré Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM. 61707595 CT-15101 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :
- reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml :
- reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .
- est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .
- est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes :
- lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
- chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
- chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. " 61881699 CT-15101 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :
- reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml :
- reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .
- est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .
- est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes :
- lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
- chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
- chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. " 64494476 CT-15101 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :
- reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml :
- reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .
- est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .
- est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes :
- lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
- chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
- chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. " 66004031 CT-15101 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :
- reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml :
- reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .
- est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .
- est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes :
- lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
- chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
- chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. " 68949551 CT-15101 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :
- reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml :
- reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .
- est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .
- est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes :
- lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
- chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
- chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. " 69869122 CT-15101 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :
- reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml :
- reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
- est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .
- est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .
- est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes :
- lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
- chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
- chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. " 62268507 CT-15100 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par LIKOZAM est important dans :
- le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs,
- le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives. 62268507 CT-15100 Inscription (CT) 20160921 Insuffisant Le service médical rendu par LIKOZAM est insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65899602 CT-15100 Inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par LIKOZAM est important dans :
- le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs,
- le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives. 65899602 CT-15100 Inscription (CT) 20160921 Insuffisant Le service médical rendu par LIKOZAM est insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63894229 CT-15098 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM. 64793382 CT-15098 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM. 60762795 CT-15097 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :
-Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

-Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60762795 CT-15097 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :
-insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 64970434 CT-15097 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :
-Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

-Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 64970434 CT-15097 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :
-insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 66835549 CT-15097 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :
-Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.

-Important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 66835549 CT-15097 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT reste :
-insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 64925955 CT-15095 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par TRANSIPEG reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66948867 CT-15095 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par TRANSIPEG reste modéré dans l’indication de l’AMM. 60160707 CT-15093 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),
- les troubles obsessionnels compulsifs,
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,
- le trouble de l’anxiété généralisée,
- l’état de stress post-traumatique. 60160707 CT-15093 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 65760638 CT-15093 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),
- les troubles obsessionnels compulsifs,
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,
- le trouble de l’anxiété généralisée,
- l’état de stress post-traumatique. 65760638 CT-15093 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 68537836 CT-15092 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par DESFERAL reste important dans les indications de l’AMM. 68445462 CT-15091 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 ZYDUS reste important dans les indications de l’AMM. 65428529 CT-15089 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par BIPHOZYL est important dans les indications de l’AMM. 60643823 CT-15088 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par SUCCICAPTAL reste important dans les indications de l’AMM. 64166903 CT-15088 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par SUCCICAPTAL reste important dans les indications de l’AMM. 62210849 CT-15086 Renouvellement d'inscription (CT) 20160413 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :
- le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
- la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 64725221 CT-15086 Renouvellement d'inscription (CT) 20160413 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :
- le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
- la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 68216773 CT-15086 Renouvellement d'inscription (CT) 20160413 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :
- le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
- la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 68778431 CT-15086 Renouvellement d'inscription (CT) 20160413 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :
- le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
- la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 60074795 CT-15085 Inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par OCTAPLASLG est important dans les indications de l’AMM :
- Déficits complexes en facteurs de coagulation.
- Thérapie de substitution en cas de déficits en facteurs de coagulation, lorsqu'un concentré de facteur de coagulation spécifique (cf. facteurs V ou XI) n'est pas disponible, ou dans les situations d'urgence lorsqu'un diagnostic de laboratoire précis n'est pas possible.
- Procédures d'échange plasmatique thérapeutique.
- Antagonisation rapide des effets des anticoagulants oraux (coumarine ou indanedione).
- Hémorragies potentiellement dangereuses pendant un traitement fibrinolytique utilisant par ex. des activateurs tissulaires du plasminogène chez des patients qui ne répondent pas aux mesures conventionnelles. " 69265912 CT-15084 Extension d'indication 20160720 Important Le service médical rendu par TYGACIL est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 8 ans et plus, dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et en l’absence d’alternative thérapeutique adaptée. 60018088 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé. 60018088 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. 62110699 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé. 62110699 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. 63096099 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé. 63096099 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. 64304546 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé. 64304546 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. 64406647 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé. 64406647 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. 65179437 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé. 65179437 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. 67855921 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé. 67855921 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. 67928173 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Faible Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé. 67928173 CT-15083 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. 60407463 CT-15081 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM. 66613769 CT-15081 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM. 68324489 CT-15081 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par XENETIX reste important dans les indications de l’AMM. 61735267 CT-15080 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 68513251 CT-15080 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 65082408 CT-15079 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par MYDRANE 2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. 62484138 CT-15077 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques et dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 62484138 CT-15077 Inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 68435468 CT-15077 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques et dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 68435468 CT-15077 Inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par OXYCODONE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable et OXYCODONE AGUETTANT 50 mg/mL, solution injectable est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 64027704 CT-15075 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 69025080 CT-15075 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 62910207 CT-15074 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de l’AMM. 65969730 CT-15074 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de l’AMM. 66950291 CT-15074 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de l’AMM. 69015780 CT-15074 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ATACAND reste important dans les indications de l’AMM. 64403537 CT-15073 Inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ILTRIA dans l’indication de l’AMM est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 65444095 CT-15073 Inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ILTRIA dans l’indication de l’AMM est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 67803839 CT-15073 Inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ILTRIA dans l’indication de l’AMM est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 69552232 CT-15072 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par TIENAM reste important dans les indications de l’AMM. 67313600 CT-15071 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par KIDROLASE reste important dans les indications de l’AMM. 65061182 CT-15070 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63139718 CT-15069 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par COTAREG reste important dans l’indication de l’AMM. 66124970 CT-15069 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par COTAREG reste important dans l’indication de l’AMM. 67481950 CT-15069 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par COTAREG reste important dans l’indication de l’AMM. 63324453 CT-15068 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68405756 CT-15068 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités CISATRACURIUM ACCORD 2 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61689033 CT-15067 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 63093669 CT-15067 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 64708108 CT-15067 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 67070657 CT-15067 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 67402045 CT-15067 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 67885398 CT-15067 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 69850613 CT-15067 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EXELON est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. 61823653 CT-15066 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM. 62518793 CT-15066 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM. 67813947 CT-15066 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM. 69557432 CT-15066 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par les spécialités TAREG reste important dans les indications de l’AMM. 60658693 CT-15065 Inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ONCASPAR est important dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute, chez les enfants et adultes n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native issue d’E. coli. 63620349 CT-15064 Inscription (CT) 20160907 Modéré Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT est modéré dans l’indication de l’AMM 69373941 CT-15062 Renouvellement d'inscription (CT) 20160413 Faible Le service médical rendu par NIZAXID 150 mg, gélule, reste faible dans les indications de l’AMM. 62362369 CT-15061 Réévaluation SMR et ASMR 20160525 Important Le service médical rendu par CAELYX est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH. 62362369 CT-15060 Réévaluation SMR et ASMR 20160525 Important Le service médical rendu par CAELYX est important dans le traitement « en monothérapie du cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté ». 65621001 CT-15057 Inscription (CT) 20160413 Important Le service médical rendu par SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10%, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 61950444 CT-15056 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par LOGIMAX 5 mg/47,5 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 69149683 CT-15055 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important " Le service médical rendu par FLODIL reste important dans les indications ""hypertension artérielle"" et ""traitement préventif des crises d'angor stable"". " 65644772 CT-15054 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par NOXAFIL 300 mg solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62262995 CT-15053 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 62650485 CT-15053 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 69050347 CT-15053 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 69972923 CT-15053 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ARICEPT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61513124 CT-15049 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61601453 CT-15049 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 63426077 CT-15049 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64994620 CT-15049 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65928057 CT-15049 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 66660758 CT-15049 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 66998037 CT-15049 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 62714735 CT-15048 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160420 Important Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg / 20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par une association libre de simvastatine et de fénofibrate aux mêmes doses. 62714735 CT-15048 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160420 Insuffisant Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg / 20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est insuffisant dans les autres cas. 62837225 CT-15048 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160420 Important Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg / 20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par une association libre de simvastatine et de fénofibrate aux mêmes doses. 62837225 CT-15048 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160420 Insuffisant Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg / 20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est insuffisant dans les autres cas. 60747455 CT-15047 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important " Le service médical rendu par DETENSIEL reste important dans les indications ""hypertension artérielle"" et ""prophylaxie des crises d’angor d’effort"". " 60993898 CT-15046 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par PHYSIOTENS reste modéré dans l’indication de l’AMM. 68782718 CT-15046 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par PHYSIOTENS reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67611486 CT-15044 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par COPAXONE 40 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. 60770621 CT-15042 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par VITAMINE K1 ROCHE 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable est important dans les indications de l’AMM. 65490025 CT-15041 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE COOPER reste important dans :
- la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques.
- la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 65490025 CT-15041 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE CHLORHYDRATE COOPER reste insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 65643325 CT-15040 Réévaluation SMR et ASMR 20160629 Important Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.
Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent.
Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC). 68830091 CT-15039 Inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL EVOLUGEN 1 g, comprimé sécable est important dans l’indication de l’AMM. 60391646 CT-15038 Extension d'indication 20160706 Important Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l'extension d’indication « chez les patientes adultes atteintes d’un carcinome du col de l’utérus persistant, en rechute ou métastatique, en association au paclitaxel et au cisplatine, ou bien en association au paclitaxel et au topotécan chez les patientes ne pouvant pas recevoir de traitement à base de sels de platine. » 60391646 CT-15037 Réévaluation SMR et ASMR 20160629 Important Le service médical rendu par AVASTIN (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel reste important dans le traitement de première ligne des stades avancés du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif chez des patientes adultes. 61276045 CT-15036 Réévaluation SMR et ASMR 20160511 Important Le service médical rendu par HERCEPTIN, en association à une chimiothérapie à base de capécitabine ou 5-fluoro-uracile et de cisplatine, reste important dans le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction oesogastrique HER2 positif chez les patients n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. 61276045 CT-15035 Réévaluation SMR et ASMR 20160525 Important Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :
- après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),
- après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,
- en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine »
et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre » 62712079 CT-15035 Réévaluation SMR et ASMR 20160525 Important Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif :
- après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée),
- après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel,
- en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine »
et dans « le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein précoce HER2 positif en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d'un traitement adjuvant avec HERCEPTIN, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre » 67323808 CT-15033 Réévaluation SMR et ASMR 20160420 Important Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication « en association au cisplatine, traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure». 67713231 CT-15033 Réévaluation SMR et ASMR 20160420 Important Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication « en association au cisplatine, traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure». 64794203 CT-15032 Réévaluation SMR et ASMR 20160629 Important Le service médical rendu par LEVACT reste important dans les indications :
- « traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée. »,
- « Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association. »,
- « Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib. ». 65210377 CT-15030 Extension d'indication 20160608 Important Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d’indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l’âge du patient . ainsi que chez l’enfant d’âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. 66009288 CT-15030 Extension d'indication 20160608 Important Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d’indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l’âge du patient . ainsi que chez l’enfant d’âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. 66790602 CT-15030 Extension d'indication 20160608 Important Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d’indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l’âge du patient . ainsi que chez l’enfant d’âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. 62229155 CT-15029 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Faible Le service médical rendu par DIASEPTYL 0,5 % reste faible dans l’indication de l’AMM. 67365141 CT-15028 Renouvellement d'inscription (CT) 20171109 Important Le service médical rendu par EVISTA 60 mg reste important uniquement dans la : « Prévention et traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d’événement thromboembolique veineux (absence d’antécédent personnel ou familial d’événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ». 67510932 CT-15027 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par NUREFLEX 400 mg et NUROFENPRO 20 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM. 68475904 CT-15027 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par NUREFLEX 400 mg et NUROFENPRO 20 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM. 62255584 CT-15025 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important dans les indications de l’AMM. 63367821 CT-15025 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important dans les indications de l’AMM. 67657035 CT-15024 Inscription (CT) 20160907 Modéré Le service médical rendu par ANORO est modéré dans l’indication de l’AMM. 66726382 CT-15023 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Modéré Le service médical rendu par MONAZOL 2 POUR CENT, crème et MONAZOL, ovule reste modéré dans les indications de l’AMM. 65007035 CT-15022 Inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par FLUDESOXYGLUCOSE-(18F) CYCLOPHARMA 150 MBq/mL est important dans les indications de l’AMM. 62552920 CT-15021 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par LEPONEX reste important dans le traitement de la schizophrénie pharmaco-résistante ou en cas d’effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger sous traitement par d’autres agents antipsychotiques et dans le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle. 67513540 CT-15021 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par LEPONEX reste important dans le traitement de la schizophrénie pharmaco-résistante ou en cas d’effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger sous traitement par d’autres agents antipsychotiques et dans le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle. 67421348 CT-15020 Inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN 100 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM. 61286445 CT-15018 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en évaporation mobile et en récipient cryogénique mobile est important dans les indications de l’AMM. 62287112 CT-15017 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par les spécialités ADALATE LP 20 mg, ADALATE 10 mg et CHRONADALATE LP 30 mg reste important dans les indications de l’AMM. 65347828 CT-15017 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par les spécialités ADALATE LP 20 mg, ADALATE 10 mg et CHRONADALATE LP 30 mg reste important dans les indications de l’AMM. 69805340 CT-15017 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par les spécialités ADALATE LP 20 mg, ADALATE 10 mg et CHRONADALATE LP 30 mg reste important dans les indications de l’AMM. 65558259 CT-15016 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de BEFIZAL 200 mg est important dans les indications de l’AMM. 61139833 CT-15015 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par SABRIL reste important dans les indications de l’AMM. 67326875 CT-15015 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par SABRIL reste important dans les indications de l’AMM. 69445593 CT-15014 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par OPTRUMA 60 mg reste important dans l’indication : « Prévention et traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque d’événement thromboembolique veineux (absence d’antécédent personnel ou familial d’événement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ». 61707499 CT-15012 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD est important dans l’indication de l’AMM. 67185951 CT-15012 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par les spécialités EPTIFIBATIDE ACCORD est important dans l’indication de l’AMM. 67698690 CT-15011 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. 65584250 CT-15010 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l’AMM. 64783769 CT-15008 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est important dans le traitement de :
- la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
- l’arthrite juvénile idiopathique
o arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
o arthrite liée à l’enthésite
- la spondyloarthrite axiale chez l’adulte
o spondylarthrite ankylosante (SA)
o spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA
- le rhumatisme psoriasique chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent
- la rectocolite hémorragique chez l’adulte
- le psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence. 64783769 CT-15008 Inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est insuffisant dans le traitement :
- du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement
- de l’hidrosadénite suppurée. 69847318 CT-15008 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est important dans le traitement de :
- la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
- l’arthrite juvénile idiopathique
o arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
o arthrite liée à l’enthésite
- la spondyloarthrite axiale chez l’adulte
o spondylarthrite ankylosante (SA)
o spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA
- le rhumatisme psoriasique chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent
- la rectocolite hémorragique chez l’adulte
- le psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence. 69847318 CT-15008 Inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA 40 mg/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est insuffisant dans le traitement :
- du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement
- de l’hidrosadénite suppurée. 60396928 CT-15007 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important le service médical rendu par TIMOPTOL reste important dans les indications de l’AMM. 61417407 CT-15007 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important le service médical rendu par TIMOPTOL reste important dans les indications de l’AMM. 64190637 CT-15007 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important le service médical rendu par TIMOPTOL reste important dans les indications de l’AMM. 64342874 CT-15007 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important le service médical rendu par TIMOPTOL reste important dans les indications de l’AMM. 60202483 CT-15006 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge = 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ». 65449516 CT-15006 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge = 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ». 66261727 CT-15006 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par LIXIANA est important dans l’indication « Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge = 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ». 65403440 CT-15005 Réévaluation SMR 20181107 Important le service médical rendu par les spécialités NEOSYNEPHRINE 5 % et 10 % FAURE reste important dans les indications de l’AMM. 67313123 CT-15005 Réévaluation SMR 20181107 Important le service médical rendu par les spécialités NEOSYNEPHRINE 5 % et 10 % FAURE reste important dans les indications de l’AMM. 67554633 CT-15005 Réévaluation SMR 20181107 Important le service médical rendu par les spécialités NEOSYNEPHRINE 5 % et 10 % FAURE reste important dans les indications de l’AMM. 65812177 CT-15004 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par TADENAN reste modéré dans l’indication de l’AMM. 60260497 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie .
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
- le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. 60260497 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. 63605525 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie .
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
- le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. 63605525 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. 65893318 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie .
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
- le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. 65893318 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. 68878549 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie .
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
- le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. 68878549 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. 68901873 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie .
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
- le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. 68901873 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. 69505147 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie .
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
- le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. 69505147 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. 69556750 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie .
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
- le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux. 69556750 CT-15002 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres. 62028152 CT-14998 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important " Le service médical rendu par ARTHROCINE reste important dans les indications suivantes :
o rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et le rhumatisme psoriasique,
o arthrose. " 62028152 CT-14998 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par ARTHROCINE reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites. 65862059 CT-14998 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important " Le service médical rendu par ARTHROCINE reste important dans les indications suivantes :
o rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et le rhumatisme psoriasique,
o arthrose. " 65862059 CT-14998 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Modéré Le service médical rendu par ARTHROCINE reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites. 60987991 CT-14997 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 64539188 CT-14997 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 65214977 CT-14997 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 66928996 CT-14996 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM :
- hypertension artérielle,
- traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus,
- réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.
Le service médical rendu par COZAAR est important dans l’indication « Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d’une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ». 69197614 CT-14996 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM :
- hypertension artérielle,
- traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus,
- réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.
Le service médical rendu par COZAAR est important dans l’indication « Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d’une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ». 68403812 CT-14995 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par DULCILARMES reste important dans l’indication de l’AMM. 68452784 CT-14995 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par DULCILARMES reste important dans l’indication de l’AMM. 66565705 CT-14994 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par OCUFEN reste important dans les indications de l’AMM. 60658234 CT-14993 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM. 60852004 CT-14993 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM. 65169457 CT-14993 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM. 66387487 CT-14992 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par LAMISIL comprimés sécables reste important dans les indications de l’AMM. 68650944 CT-14991 Inscription (CT) 20160302 Faible Le service médical rendu par TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé est faible dans les troubles fonctionnels intestinaux. 68650944 CT-14991 Inscription (CT) 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par TRIMEBUTINE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé est insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires. 60814943 CT-14990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Modéré Le service médical rendu par FRAKIDEX reste modéré dans les indications de l’AMM 65164218 CT-14990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Modéré Le service médical rendu par FRAKIDEX reste modéré dans les indications de l’AMM 64395923 CT-14989 Inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5000 UI/mL, solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. 60740165 CT-14986 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 50 mg et VORICONAZOLE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM. 64061788 CT-14986 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 50 mg et VORICONAZOLE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM. 61264178 CT-14985 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM. 64645960 CT-14985 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM. 65017848 CT-14985 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM. 68256579 CT-14985 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM. 69989424 CT-14985 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par FLECAINE reste important dans les indications de l’AMM. 69582503 CT-14984 Réévaluation SMR et ASMR 20160511 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication en association au méthotrexate (MTX), pour le traitement de la PR active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée. 69582503 CT-14983 Réévaluation SMR et ASMR 20160511 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication du traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques. ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie (en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association au MTX. 60442838 CT-14982 Inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. 65586162 CT-14982 Inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. 66287152 CT-14982 Inscription (CT) 20161109 Important Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s’ils n’ont pas d’affection particulière. 68806037 CT-14980 Inscription (CT) 20160720 Important " Le service médical rendu par METYRAPONE HRA PHARMA est important dans les indications de l’AMM, à savoir :
- Test pour le diagnostic du déficit en ACTH et le diagnostic différentiel du syndrome de Cushing ACTH-dépendant,
- Traitement des patients présentant un syndrome de Cushing endogène. " 63549069 CT-14979 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par COSENTYX est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel. 65007804 CT-14979 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par COSENTYX est important dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel. 63549069 CT-14978 Extension d'indication 20160622 Modéré Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM à savoir : «COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD**) antérieurs a été inadéquate ». 65007804 CT-14978 Extension d'indication 20160622 Modéré Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM à savoir : «COSENTYX, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD**) antérieurs a été inadéquate ». 61464022 CT-14977 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par ASPIRINE PROTECT 100 mg et 300 mg, comprimés gastro-résistant reste important dans les indications de l’AMM. 64872883 CT-14977 Inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par ASPIRINE PROTECT 100 mg et 300 mg, comprimés gastro-résistant reste important dans les indications de l’AMM. 61879666 CT-14974 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par TARDYFERON 50 mg est important dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). 63334650 CT-14973 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par DIAFUSOR reste important dans l’indication de l’AMM. 68364487 CT-14973 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par DIAFUSOR reste important dans l’indication de l’AMM. 68480335 CT-14973 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par DIAFUSOR reste important dans l’indication de l’AMM. 60144966 CT-14972 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par MONICOR reste important dans les indications de l’AMM. 60619306 CT-14972 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par MONICOR reste important dans les indications de l’AMM. 62973702 CT-14972 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par MONICOR reste important dans les indications de l’AMM. 61666846 CT-14970 Inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par WAKIX est modéré dans l’indication de l’AMM. 64901947 CT-14970 Inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par WAKIX est modéré dans l’indication de l’AMM. 61189366 CT-14967 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Modéré Le service médical rendu par AMYCOR reste modéré dans les indications de l’AMM. 61896498 CT-14967 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Modéré Le service médical rendu par AMYCOR reste modéré dans les indications de l’AMM. 65374679 CT-14967 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Modéré Le service médical rendu par AMYCOR reste modéré dans les indications de l’AMM. 60067562 CT-14966 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Faible Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM. 67926980 CT-14966 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Faible Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM. 68070293 CT-14966 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Faible Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM. 64565845 CT-14964 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :
- le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,
- le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,
- le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).
Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas. 64565845 CT-14964 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie. 67368301 CT-14964 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :
- le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,
- le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,
- le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).
Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas. 67368301 CT-14964 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie. 68492540 CT-14964 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :
- le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,
- le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,
- le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).
Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas. 68492540 CT-14964 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie. 64665856 CT-14963 Réévaluation SMR et ASMR 20160608 Important Le service médical rendu par VFEND reste important dans le traitement :
- de l’aspergillose invasive,
- des candidémies chez les patients non neutropéniques,
- des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole,
- des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou à Fusarium spp. 60047271 CT-14962 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par XALATAN 50 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM. 61231388 CT-14961 Renouvellement d'inscription (CT) 20161109 Modéré Le service médical rendu par TANGANILPRO et TANGANIL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62427265 CT-14960 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E reste important dans l’indication de l’AMM. 68272505 CT-14959 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par FOZITEC reste important dans les indications de l’AMM. 68924434 CT-14959 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par FOZITEC reste important dans les indications de l’AMM. 67886607 CT-14958 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Modéré Le service médical rendu par AMYCOR ONYCHOSET reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67022413 CT-14957 Inscription (CT) 20160316 Faible Le service médical rendu par ADENOSINE PANPHARMA 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM. 67022413 CT-14957 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par ADENOSINE PANPHARMA 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 69337055 CT-14957 Inscription (CT) 20160316 Faible Le service médical rendu par ADENOSINE PANPHARMA 30 mg/10 ml, solution pour perfusion est faible dans l’indication de l’AMM. 69337055 CT-14957 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par ADENOSINE PANPHARMA 6 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 60797287 CT-14956 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM. 66508736 CT-14956 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM. 69792010 CT-14955 Inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par OMEPRAZOLE EG 20 mg, gélule gastro-résistante est important dans les indications de l’AMM. 66813969 CT-14954 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NICOTINE EG FRUIT 2 mg et 4 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM. 67230236 CT-14954 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NICOTINE EG FRUIT 2 mg et 4 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM. 65973294 CT-14953 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par CITRATE DE CAFEINE COOPER reste important dans l’indication de l’AMM. 63617876 CT-14952 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160316 Non précisé Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 5 juillet 2012. 60796281 CT-14941 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. 63447580 CT-14941 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. 63518458 CT-14941 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. 65079682 CT-14941 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. 65624481 CT-14941 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. 65726536 CT-14940 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NIMOTOP reste important dans l’indication de l’AMM. 65441971 CT-14938 Inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 0,9 POUR CENT, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60241874 CT-14937 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM. 62904108 CT-14937 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM. 64495254 CT-14937 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM. 68340034 CT-14937 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 200/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, et INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 200/6 µg/dose, poudre pour inhalation, est important dans les indications de l’AMM. 63694328 CT-14934 Inscription (CT) 20160217 Faible Le service médical rendu par EPIRUBICINE ALTISO 2 mg/ml (flacon de 25 ml) est faible dans le cancer du pancréas. 63694328 CT-14934 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par EPIRUBICINE ALTISO 2 mg/ml (flacon de 25 ml) est important dans toutes les indications de l’AMM excepté dans le cancer du pancréas. 63389629 CT-14933 Extension d'indication 20160217 Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 64976412 CT-14933 Extension d'indication 20160217 Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 66317033 CT-14932 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par TAKADOL reste important les indications de l’AMM. 60526706 CT-14931 Inscription (CT) 20160608 Insuffisant Le service médical rendu par LYXUMIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- en association à une insuline basale et à un ou plusieurs antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat et.
- en l’absence de nouvelle donnée en association avec des antidiabétiques oraux ou en association avec une insuline basale, lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat. 65343331 CT-14931 Inscription (CT) 20160608 Insuffisant Le service médical rendu par LYXUMIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- en association à une insuline basale et à un ou plusieurs antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat et.
- en l’absence de nouvelle donnée en association avec des antidiabétiques oraux ou en association avec une insuline basale, lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat. 69495265 CT-14931 Inscription (CT) 20160608 Insuffisant Le service médical rendu par LYXUMIA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale :
- en association à une insuline basale et à un ou plusieurs antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat et.
- en l’absence de nouvelle donnée en association avec des antidiabétiques oraux ou en association avec une insuline basale, lorsque ceux-ci, en complément des mesures diététiques et de l’exercice physique, n’ont pas permis d’atteindre un contrôle glycémique adéquat. 60035714 CT-14930 Extension d'indication 20160622 Important Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation. 62222050 CT-14930 Extension d'indication 20160622 Important Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation. 62534114 CT-14930 Extension d'indication 20160622 Important Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation. 67700426 CT-14930 Extension d'indication 20160622 Important Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation. 65045274 CT-14929 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l’indication de l’AMM. 66352529 CT-14927 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM. 67541600 CT-14925 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Modéré Le service médical rendu par HYPERIUM reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69859092 CT-14924 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ARTEX reste important dans l’indication de l’AMM. 65366472 CT-14923 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par les spécialités TENORMINE 50 et 100 mg reste important dans ces indications :
- hypertension artérielle,
- troubles du rythme, supraventriculaires et ventriculaires.
Le service médical rendu par la spécialité TENORMINE 100 mg reste important dans ces indications :
- prophylaxie des crises d’angor d’effort,
- traitement au long court après infarctus du myocarde. 66739636 CT-14923 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par les spécialités TENORMINE 50 et 100 mg reste important dans ces indications :
- hypertension artérielle,
- troubles du rythme, supraventriculaires et ventriculaires.
Le service médical rendu par la spécialité TENORMINE 100 mg reste important dans ces indications :
- prophylaxie des crises d’angor d’effort,
- traitement au long court après infarctus du myocarde. 66434780 CT-14922 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ZESTORETIC reste important dans l’indication de l’AMM. 68600838 CT-14921 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Faible Le service médical rendu par DISTILBENE reste faible dans l’indication « cancer de la prostate ». 69798127 CT-14920 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Faible Le service médical rendu par PAROEX reste faible dans l’indication de l’AMM. 63555182 CT-14918 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par PRAXBIND est important dans l’indication de l’AMM. 67519027 CT-14913 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable est important dans :
- les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) » .
- l’indication :
« Carcinome hépatocellulaire :
- Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.
- En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu ». 64621219 CT-14912 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM. 66663761 CT-14912 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM. 66749096 CT-14912 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM. 69225686 CT-14912 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NEUPOGEN reste important dans les indications de l’AMM. 62255584 CT-14908 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM. 63367821 CT-14908 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM. 63692245 CT-14908 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM. 65662076 CT-14908 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM. 68227652 CT-14908 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par TILDIEM, MONO-TILDIEM et BI-TILDIEM reste important dans les indications de l’AMM. 60252422 CT-14907 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par EFFICORT reste important dans les indications de l’AMM. 65891566 CT-14907 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par EFFICORT reste important dans les indications de l’AMM. 63066469 CT-14906 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Modéré Le service médical rendu par DIFFERINE reste modéré dans les indications de l’AMM. 69718483 CT-14906 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Modéré Le service médical rendu par DIFFERINE reste modéré dans les indications de l’AMM. 68114697 CT-14905 Inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. 68389896 CT-14905 Inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. 60224316 CT-14904 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par MEDROL 4 mg et 16 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste important dans les affections néoplasiques. 60224316 CT-14904 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste insuffisant dans les affections auto-immunes. 60988157 CT-14904 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par MEDROL 4 mg et 16 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste important dans les affections néoplasiques. 60988157 CT-14904 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste insuffisant dans les affections auto-immunes. 64639548 CT-14904 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par MEDROL 4 mg et 16 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste important dans les affections néoplasiques. 64639548 CT-14904 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par MEDROL 100 mg reste insuffisant dans les affections auto-immunes. 60445784 CT-14903 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par TAZOCILLINE 2 g/250 mg et TAZOCILLINE 4 g/500 mg reste et est important dans les indications de l’AMM mises à jour. 67873780 CT-14903 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par TAZOCILLINE 2 g/250 mg et TAZOCILLINE 4 g/500 mg reste et est important dans les indications de l’AMM mises à jour. 61956319 CT-14902 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable est important dans les indications de l’AMM. 62695427 CT-14901 Réévaluation SMR et ASMR 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par CETORNAN 10 g est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64504550 CT-14900 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.
Dans le traitement du psoriasis, il est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave, défini par :
- un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. 64504550 CT-14900 Inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par BENEPALI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. 69653644 CT-14900 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Le service médical rendu par BENEPALI est important dans le traitement du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la spondylarthrite axiale non radiographique.
Dans le traitement du psoriasis, il est important chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave, défini par :
- un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et .
- une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. 69653644 CT-14900 Inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par BENEPALI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. 62163716 CT-14898 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 62553246 CT-14897 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER, poudre pour inhalation en gélule en boîte de 10 gélules + 1 inhalateur, est important dans l’indication de l’AMM. 64394668 CT-14896 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans l’indication de son AMM. 65864619 CT-14895 Inscription (CT) 20160921 Important " Le service médical rendu par NUCALA est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants :
• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .
• ET
o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacune) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .
o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. " 65864619 CT-14895 Inscription (CT) 20160921 Insuffisant Le service médical rendu par NUCALA est insuffisant dans les autres situations. 61120249 CT-14894 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NEFOPAM BIOCODEX est important dans l’indication de l’AMM. 63099647 CT-14893 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par DOPAVIEW 222 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 67783870 CT-14892 Inscription (CT) 20160203 Insuffisant Le service médical rendu par CEFUROXIME BGR 500 mg comprimé pelliculé est insuffisant dans la seule indication de son AMM à savoir « Infections respiratoires basses : pneumopathies bactériennes » pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 60507086 CT-14891 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg et 10 mg, comprimés enrobés est important dans les indications de l’AMM. 61810086 CT-14891 Inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par OLANZAPINE BIOGARAN 5 mg et 10 mg, comprimés enrobés est important dans les indications de l’AMM. 65911524 CT-14890 Inscription (CT) 20160413 Important Le service médical rendu par FLUMAZENIL INTSEL CHIMOS 0,1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63396602 CT-14889 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par EMLA et EMLAPATCH reste important dans les indications de l’AMM. 67458460 CT-14889 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par EMLA et EMLAPATCH reste important dans les indications de l’AMM. 67866775 CT-14888 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par TENORDATE reste important dans l’indication de l’AMM. 62980497 CT-14887 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par TENORETIC reste important dans l’indication de l’AMM. 60181733 CT-14886 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM. 60639248 CT-14886 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM. 60945259 CT-14886 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM. 61751079 CT-14886 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM. 66652284 CT-14886 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de leur AMM. 68232350 CT-14885 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par ZOMIG et ZOMIGORO reste important dans l’indication de l’AMM. 68354386 CT-14885 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par ZOMIG et ZOMIGORO reste important dans l’indication de l’AMM. 61078049 CT-14884 Inscription (CT) 20160413 Important Le service médical rendu par SPINAFOL est important dans l’indication de l’AMM. 64208131 CT-14883 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par RIFATER reste important dans l’indication de l’AMM. 62842966 CT-14882 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM. 65459503 CT-14882 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM. 67699931 CT-14882 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM. 67772596 CT-14882 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM. 60391646 CT-14881 Réévaluation SMR et ASMR 20160420 Important Le service médical rendu par AVASTIN reste important dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique. 60391646 CT-14880 Réévaluation SMR et ASMR 20160525 Important Le service médical rendu par AVASTIN 25 mg/ml reste important dans l’indication « traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde ». 60391646 CT-14879 Réévaluation SMR et ASMR 20160413 Faible Le service médical rendu par AVASTIN, en association au paclitaxel, reste faible dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. 60391646 CT-14879 Réévaluation SMR et ASMR 20160413 Insuffisant Le service médical rendu par AVASTIN, en association à la capecitabine, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié. 60391646 CT-14878 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Important Le service médical rendu par AVASTIN, en association à l’interféron alpha-2a, reste important en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique. 61276045 CT-14877 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Important Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :
- en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .
- en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.
Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. 61276045 CT-14877 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 62712079 CT-14877 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Important Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif :
- en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé .
- en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2+.
Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. 62712079 CT-14877 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 60889903 CT-14876 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par MIMPARA reste important :
- chez les patients insuffisants rénaux dialysés .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. 63023578 CT-14876 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par MIMPARA reste important :
- chez les patients insuffisants rénaux dialysés .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. 68434003 CT-14876 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par MIMPARA reste important :
- chez les patients insuffisants rénaux dialysés .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. 62362369 CT-14875 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par CAELYX en association au bortézomib (VELCADE) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse. 66567115 CT-14874 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA). ». 67323808 CT-14873 Réévaluation SMR et ASMR 20160525 Important Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans :
- dans l'indication « en association avec le cisplatine, traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde »,
- dans l'indication « en monothérapie, traitement de seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde »,
- dans le traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé. 67713231 CT-14873 Réévaluation SMR et ASMR 20160525 Important Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans :
- dans l'indication « en association avec le cisplatine, traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde »,
- dans l'indication « en monothérapie, traitement de seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde »,
- dans le traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé. 62438913 CT-14872 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Important Le service médical rendu par VELCADE reste important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 62438913 CT-14872 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par VELCADE en association à la doxorubicine (CAELYX) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 69756861 CT-14872 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Important Le service médical rendu par VELCADE reste important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 69756861 CT-14872 Réévaluation SMR et ASMR 20160302 Insuffisant Le service médical rendu par VELCADE en association à la doxorubicine (CAELYX) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». 62362369 CT-14871 Réévaluation SMR et ASMR 20160420 Important Le service médical rendu par CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée) est important dans l’indication « traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine ». 60045217 CT-14865 Inscription (CT) 20160413 Faible Le service médical rendu par ZIMINO est faible chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire. 64450234 CT-14864 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. 69258437 CT-14864 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. 66701315 CT-14863 Inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM. 68381052 CT-14863 Inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication de l’AMM. 65388426 CT-14862 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ESMOCARD 2500 mg est important dans les indications de l’AMM. 63898512 CT-14861 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par RIFINAH reste important dans l’indication de l’AMM. 62774910 CT-14859 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par BAYPRESS reste important dans l‘indication de l’AMM. 66033225 CT-14859 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par BAYPRESS reste important dans l‘indication de l’AMM. 64296925 CT-14858 Inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans l’indication de l’AMM. 65387858 CT-14857 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM. 69287684 CT-14857 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM. 69908842 CT-14857 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par NIVESTIM reste important dans les indications de l’AMM. 65054729 CT-14856 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par LAMISIL 1% crème, LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée, LAMISILDERMGEL 1% gel, reste modéré dans les indications de l’AMM. 65918216 CT-14856 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par LAMISIL 1% crème, LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée, LAMISILDERMGEL 1% gel, reste modéré dans les indications de l’AMM. 66102835 CT-14856 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par LAMISIL 1% crème, LAMISIL 1 % solution pour pulvérisation cutanée, LAMISILDERMGEL 1% gel, reste modéré dans les indications de l’AMM. 65102533 CT-14853 Inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM. 61085944 CT-14852 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 61904596 CT-14852 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 65166404 CT-14850 Inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par ZERBAXA est important dans les indications de l’AMM. 60184590 CT-14849 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par CRESEMBA est important dans le traitement de l’aspergillose invasive ainsi que dans le traitement de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié. 69181040 CT-14849 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par CRESEMBA est important dans le traitement de l’aspergillose invasive ainsi que dans le traitement de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié. 62278227 CT-14848 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par REGIOCIT, solution pour hémofiltration est important dans l’indication de l’AMM. 65283311 CT-14846 Extension d'indication 20160622 Important " Le service médical rendu par les spécialités STELARA est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 66170398 CT-14846 Extension d'indication 20160622 Important " Le service médical rendu par les spécialités STELARA est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 67522169 CT-14846 Extension d'indication 20160622 Important " Le service médical rendu par les spécialités STELARA est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. " 67949737 CT-14845 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour. 67949737 CT-14845 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Insuffisant Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour). 60483685 CT-14844 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par LERCAN reste important dans l'indication de l'AMM. 67143411 CT-14844 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par LERCAN reste important dans l'indication de l'AMM. 61794949 CT-14842 Extension d'indication 20160203 Important Le service médical rendu par ALOXI 250 µg, solution injectable est important dans l’extension d’indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans). 63207425 CT-14841 Inscription (CT) 20160316 Faible Le service médical rendu par KENGREXAL est faible, uniquement chez les patients qui doivent bénéficier d’une angioplastie en urgence et pour qui l’administration orale d’un inhibiteur des récepteurs P2Y12 n’est pas faisable (patients qui ne peuvent avaler ou dont l’absorption digestive est fortement altérée). 60363967 CT-14840 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM. 62828920 CT-14840 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM. 66394873 CT-14839 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ZANIDIP reste important dans l’indication de l’AMM. 69025707 CT-14839 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ZANIDIP reste important dans l’indication de l’AMM. 67693946 CT-14838 Inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine. 67693946 CT-14838 Inscription (CT) 20170322 Insuffisant Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes. 63791738 CT-14837 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. 69410368 CT-14837 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. 61529057 CT-14836 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par CREON reste important dans les indications de l’AMM. 61969156 CT-14836 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par CREON reste important dans les indications de l’AMM. 65294763 CT-14836 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par CREON reste important dans les indications de l’AMM. 61816438 CT-14835 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement. 65122144 CT-14835 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement. 65849001 CT-14835 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacabutril) est important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG = 35%, préalablement traités par IEC ou sartans et nécessitant une modification de traitement. 61951699 CT-14834 Inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est important :
- chez le patient âgé de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) .
- chez le patient adulte présentant une aplasie médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. 61951699 CT-14834 Inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est insuffisant dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron. 62206135 CT-14833 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ACUITEL reste important dans les indications de l’AMM. 62927128 CT-14833 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ACUITEL reste important dans les indications de l’AMM. 62048906 CT-14832 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68502148 CT-14832 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 67730914 CT-14831 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SOLUDACTONE est important dans les indications de l’AMM. 69637743 CT-14831 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SOLUDACTONE est important dans les indications de l’AMM. 61721132 CT-14830 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par CARBIDOPA LEVODOPA TEVA reste important dans les indications de l’AMM. 64275824 CT-14830 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par CARBIDOPA LEVODOPA TEVA reste important dans les indications de l’AMM. 63052537 CT-14829 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 mL solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 62679768 CT-14827 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM. 64684582 CT-14827 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM. 65554613 CT-14827 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM. 60657189 CT-14826 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par COMBIGAN reste important dans les indications de l’AMM. 69671845 CT-14825 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par DOSTINEX reste important dans les indications de l’AMM. 64607301 CT-14822 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de l’AMM. 67037301 CT-14822 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de l’AMM. 61801023 CT-14821 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable (IM, IV) est important dans les indications de l’AMM. 61155773 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës. 61155773 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës. 62116435 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës. 62116435 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës. 62607530 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës. 62607530 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës. 64539416 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës. 64539416 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës. 67140810 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës. 67140810 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës. 67707794 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par CLAMOXYL reste important dans toutes les indications, excepté dans les surinfections de bronchites aiguës. 67707794 CT-14820 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par CLAMOXYL reste insuffisant dans les surinfections de bronchites aiguës. 63084015 CT-14819 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 63565244 CT-14819 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 66053338 CT-14819 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 66853013 CT-14819 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 68132834 CT-14819 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 69325964 CT-14819 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 69978246 CT-14819 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par AUGMENTIN reste important dans les indications de l’AMM. 60602449 CT-14817 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 63964656 CT-14817 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 64440763 CT-14817 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 66735584 CT-14817 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 68853909 CT-14817 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 69009069 CT-14817 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 69349794 CT-14817 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 60605000 CT-14816 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 61677928 CT-14816 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 69565411 CT-14815 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. 69565411 CT-14815 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Modéré Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique) 65006905 CT-14814 Inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu par ODOMZO est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie ». 69693507 CT-14813 Inscription (CT) 20151216 Insuffisant Le service médical rendu par FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé est insuffisant en première intention. 69693507 CT-14813 Inscription (CT) 20151216 Modéré Le service médical rendu par FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé est modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de seconde intention dans le cadre de ses indications AMM. 60327266 CT-14812 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par BRIEM et CIBACENE reste important dans les indications de l’AMM. 62519557 CT-14812 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par BRIEM et CIBACENE reste important dans les indications de l’AMM. 63140752 CT-14812 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par BRIEM et CIBACENE reste important dans les indications de l’AMM. 63559394 CT-14812 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par BRIEM et CIBACENE reste important dans les indications de l’AMM. 61591226 CT-14811 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 64533356 CT-14811 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 65453475 CT-14810 Inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu GENVOYA est important dans l’indication de l’AMM. 65242784 CT-14809 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Faible Le service médical rendu par MEBEVERINE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif. 65242784 CT-14809 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 60234221 CT-14807 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par TENSTATEN reste important dans l’indication de l’AMM. 61048216 CT-14806 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 63791663 CT-14806 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 66793356 CT-14806 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 67169242 CT-14806 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ALTEISDUO reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61200859 CT-14805 Inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ALPRAZOLAM MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 67446077 CT-14805 Inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ALPRAZOLAM MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 65476933 CT-14804 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par HEPARINE CHOAY 25 000UI/5 ml est important dans les indications de l’AMM. 61385500 CT-14802 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61687655 CT-14802 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65190921 CT-14802 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 66838901 CT-14802 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 60912227 CT-14801 Extension d'indication 20160706 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette extension d’indication. 61837197 CT-14800 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par LOPRIL reste important les indications de l’AMM. 68356259 CT-14800 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par LOPRIL reste important les indications de l’AMM. 61233930 CT-14799 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par SURGESTONE reste important dans les indications de l'AMM 64695618 CT-14799 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par SURGESTONE reste important dans les indications de l'AMM 65564493 CT-14799 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par SURGESTONE reste important dans les indications de l'AMM 60457338 CT-14798 Réévaluation ASMR 20160413 Important Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication « Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments ». 66602114 CT-14798 Réévaluation ASMR 20160413 Important Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication « Traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments ». 68323818 CT-14796 Inscription (CT) 20160203 Faible Le service médical rendu par RESPREEZA est faible dans l’indication de l’AMM. 66972245 CT-14794 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61654491 CT-14787 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM. 62318935 CT-14787 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM. 62899611 CT-14787 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM. 69164379 CT-14787 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par CURACNE reste important dans l’indication de l’AMM. 61389541 CT-14786 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par REFRESH reste important dans l’indication de l’AMM. 66077168 CT-14783 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par VIBRAMYCINE N reste important dans les indications :
- Brucellose.
- Pasteurellose.
- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae.
- Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes.
- Rickettsioses.
- Coxiella burnetii (fièvre Q).
- Gonococcie.
- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines)
- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).
- Choléra
- Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes.
- Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
- Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. 66077168 CT-14783 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par VIBRAMYCINE N reste insuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. 68964304 CT-14782 Inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans le « traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) » et aux posologies de l’AMM. 60616751 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60616751 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Insuffisant Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 60914025 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60914025 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Insuffisant Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 65409532 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 65409532 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Insuffisant Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 68108025 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 68108025 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Insuffisant Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 69186151 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Important Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 69186151 CT-14781 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Insuffisant Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 60703487 CT-14780 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM. 63082110 CT-14780 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM. 63998110 CT-14780 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM. 67143532 CT-14780 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM. 69466146 CT-14780 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM. 69902323 CT-14780 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM. 67668455 CT-14779 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par CLASTOBAN reste important dans les indications de l’AMM. 61517592 CT-14778 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par ARACYTINE reste important dans les indications de l’AMM. 60570108 CT-14777 Inscription (CT) 20160420 Insuffisant Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM. 67196556 CT-14777 Inscription (CT) 20160420 Insuffisant Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM. 67522144 CT-14777 Inscription (CT) 20160420 Insuffisant Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM. 68788824 CT-14777 Inscription (CT) 20160420 Insuffisant Le service médical rendu par PRALUENT est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, dans les indications de l’AMM. 62735380 CT-14776 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par HYDROCORTISONE BIOCODEX 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans les indications de l’AMM. 60396426 CT-14775 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ».
Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ». 60798510 CT-14775 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ».
Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ». 63076285 CT-14775 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ».
Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ». 64702347 CT-14775 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par SUSTIVA reste important dans l'indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus ».
Le service médical rendu par SUSTIVA est important dans l’indication « en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'enfant de 3 mois à 3 ans et pesant au moins 3,5 kg ». 62307903 CT-14774 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Modéré Le service médical rendu par CEBEMYXINE reste modéré dans les indications de l’AMM. 69643340 CT-14774 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Modéré Le service médical rendu par CEBEMYXINE reste modéré dans les indications de l’AMM. 69381048 CT-14773 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par CALPRIMUM reste important dans les indications de l’AMM. 63787825 CT-14772 Extension d'indication 20160406 Important Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro?entéro-pancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index KI 67 = 10 %, ayant pour origine l’intestin moyen, le pancréas, ou d’origine inconnue après exclusion d’un site primitif au niveau de l’intestin postérieur. 63787825 CT-14772 Extension d'indication 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. 63871159 CT-14772 Extension d'indication 20160406 Important Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro?entéro-pancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index KI 67 = 10 %, ayant pour origine l’intestin moyen, le pancréas, ou d’origine inconnue après exclusion d’un site primitif au niveau de l’intestin postérieur. 63871159 CT-14772 Extension d'indication 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. 68758076 CT-14772 Extension d'indication 20160406 Important Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro?entéro-pancréatiques non résécables et non progressives, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index KI 67 = 10 %, ayant pour origine l’intestin moyen, le pancréas, ou d’origine inconnue après exclusion d’un site primitif au niveau de l’intestin postérieur. 68758076 CT-14772 Extension d'indication 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par SOMATULINE LP 120 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. 67306342 CT-14771 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important " Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes :
- Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré,
- Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un traumatisme modéré :
o chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
o en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
- Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture.
- Traitement de la maladie de Paget. " 66964024 CT-14769 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0,5 mg/mL est important dans l’indication de l’AMM. 60016589 CT-14768 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par LEVOCARNIL reste important dans les indications de l’AMM. 67578132 CT-14768 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par LEVOCARNIL reste important dans les indications de l’AMM. 60614273 CT-14766 Extension d'indication 20161130 Important Le service médical rendu par ECALTA reste important chez les patients non neutropéniques. 60614273 CT-14766 Extension d'indication 20161130 Insuffisant Le service médical rendu par ECALTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des candidoses invasives chez l’adulte neutropénique. 65441786 CT-14764 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion et CEFAZOLINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 69963568 CT-14764 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion et CEFAZOLINE HOSPIRA 2 g, poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64929099 CT-14762 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par REVESTIVE reste important dans l’indication de l’AMM. 63187944 CT-14761 Inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 68990181 CT-14761 Inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 69795857 CT-14761 Inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par SIMVASTATINE ARROW LAB 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. 65504674 CT-14759 Réévaluation SMR 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par APURONE est insuffisant dans les indications de l’AMM. 67301879 CT-14757 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 69098993 CT-14757 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 62570612 CT-14756 Inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par ZALVISO est important dans la prise en charge des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères. 66720454 CT-14754 Renouvellement d'inscription (CT) 20190605 Insuffisant Le service médical rendu par MUCOMYSTENDO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Soins aux trachéotomisés : traitement de l’encombrement des voies respiratoires en instillation locale ». 60996403 CT-14752 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par BILTRICIDE reste important dans l’indication de l’AMM. 63413635 CT-14751 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par NAVELBINE reste important dans les indications de l’AMM. 64503288 CT-14751 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par NAVELBINE reste important dans les indications de l’AMM. 65959832 CT-14750 Inscription (CT) 20160316 Important Le service médical rendu par DOPACEPTIN 5mg/ml, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 62612837 CT-14749 Inscription (CT) 20160316 Insuffisant Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l’absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l’efficacité de l’idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l’attente des données d’efficacité de l’étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de RAXONE. 65650469 CT-14747 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par ESMOCARD 100 mg/10 ml solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 69498279 CT-14745 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64505047 CT-14744 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de l’AMM. 66797543 CT-14744 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de l’AMM. 67700337 CT-14744 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de l’AMM. 69032413 CT-14744 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par TWYNSTA reste important les indications de l’AMM. 64768991 CT-14742 Extension d'indication 20151216 Important Le service médical rendu par KUVAN est important dans le traitement de l’hyperphénylalaninémie (HPA) chez les enfants de moins de 4 ans atteints de phénylcétonurie, qui ont été identifiés comme répondeurs à ce type de traitement. 62409751 CT-14741 Réévaluation SMR et ASMR 20180725 Important Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM. 64755150 CT-14741 Réévaluation SMR et ASMR 20180725 Important Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM. 60195010 CT-14740 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM. 64728922 CT-14740 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM. 65126598 CT-14740 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM. 65636245 CT-14740 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM. 67020451 CT-14740 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM. 69206903 CT-14740 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM. 61258225 CT-14739 Réévaluation SMR et ASMR 20180725 Important La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM. 69155907 CT-14739 Réévaluation SMR et ASMR 20180725 Important La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM. 63078350 CT-14738 Réévaluation SMR et ASMR 20180725 Important Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. 69244971 CT-14738 Réévaluation SMR et ASMR 20180725 Important Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. 65436166 CT-14737 Réévaluation SMR 20170125 Important Le service médical rendu par TRASYLOL est important « à titre préventif pour la réduction des saignements et des besoins transfusionnels chez les patients adultes bénéficiant d'un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire) à haut risque de saignement majeur, c’est à dire les patients sous double antiagrégation plaquettaire qui ne peut être arrêtée sans risque dans les 5 jours qui précèdent l’intervention ». 65436166 CT-14737 Réévaluation SMR 20170125 Insuffisant Le service médical rendu par TRASYLOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas. 60651453 CT-14734 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans :
- les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
- la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60651453 CT-14734 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 61454213 CT-14734 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans :
- les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
- la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 61454213 CT-14734 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 66590904 CT-14734 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans :
- les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
- la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 66590904 CT-14734 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67553944 CT-14734 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est important dans :
- les douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
- la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 67553944 CT-14734 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 10 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (CHLORHYDRATE) LAVOISIER 20 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 1 mg/ml, solution injectable, MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 60676481 CT-14733 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM. 63947112 CT-14733 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM. 66423894 CT-14733 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM. 66841235 CT-14733 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM. 67369944 CT-14733 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Important Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM. 68626352 CT-14729 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SALMESON 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg est important dans le traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée. 68626352 CT-14729 Inscription (CT) 20151216 Modéré Le service médical rendu par SALMESON 500 µg/50 µg est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu. 63378141 CT-14728 Inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule est important :
- dans l’asthme, en association à la corticothérapie inhalée continue de fond, en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant .
- dans la BPCO en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique. " 66257038 CT-14727 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 67365650 CT-14727 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 69652396 CT-14727 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 64639797 CT-14726 Inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par DELTYBA est important chez les patients atteints d’une tuberculose XDR, pré-XDR ou MDR lorsque le schéma thérapeutique recommandé n’est pas applicable en raison d’intolérance ou de résistances. 65169293 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin. 65169293 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 66949175 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin. 66949175 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 67760284 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin. 67760284 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 67821132 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin. 67821132 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 69176036 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par INTRONA reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, les tumeurs carcinoïde et le mélanome malin. 69176036 CT-14725 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par INTRONA est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 69107620 CT-14724 Réévaluation SMR et ASMR 20160622 Non précisé La Commission considère que ces nouvelles données ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations et donne un avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux celle des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 67077388 CT-14723 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Faible Le service médical rendu par TASMAR reste faible dans l’indication de l’AMM. 65708335 CT-14722 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 67517898 CT-14722 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 68194451 CT-14722 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 66942362 CT-14720 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MEDIPHA SANTE est important dans l’indication de l’AMM. 69201849 CT-14719 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par ce vaccin reste important, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP selon le calendrier vaccinal en vigueur. 62003633 CT-14718 Inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par BLINCYTO est important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire. 60988883 CT-14716 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire et NIFLURIL ENFANT 400 mg, suppositoire sécable reste modéré dans l’ensemble des indications de leur AMM. 68820460 CT-14716 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire et NIFLURIL ENFANT 400 mg, suppositoire sécable reste modéré dans l’ensemble des indications de leur AMM. 67502120 CT-14715 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 200 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65781696 CT-14711 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Modéré Le service médical rendu par BECLO-RHINO reste modéré dans les indications de l’AMM. 60937038 CT-14710 Inscription (CT) 20160413 Modéré Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM. 62990388 CT-14710 Inscription (CT) 20160413 Modéré Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM. 65638805 CT-14710 Inscription (CT) 20160413 Modéré Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM. 66263258 CT-14709 Renouvellement d'inscription (CT) 20170503 Important Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille = -3, un taux d’IGF-1 < 2,5ème centile et un taux de GH suffisant. 63787825 CT-14708 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans :
- le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés,
- le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie.
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées. 63871159 CT-14708 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans :
- le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés,
- le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie.
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées. 67919092 CT-14708 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans :
- le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés,
- le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie.
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées. 68758076 CT-14708 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg, 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans :
- le traitement de l'acromégalie lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés,
- le traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes.
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 60 mg 90 mg et 120 mg reste important dans le traitement des symptômes cliniques au cours de l’acromégalie.
Le service médical rendu par SOMATULINE LP 30 mg reste important dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs responsables d’une hyperthyroïdie : en préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées. 67312509 CT-14707 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par SOLUVIT reste important dans l’indication de l’AMM. 61803451 CT-14705 Inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ». 62348191 CT-14705 Inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ». 68308218 CT-14705 Inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ». 61951546 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique. 61951546 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn. 62217530 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique. 62217530 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn. 62289729 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique. 62289729 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn. 66154593 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique. 66154593 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn. 66357483 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique. 66357483 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn. 69694541 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans le traitement de la rectocolite hémorragique. 69694541 CT-14704 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn. 69935992 CT-14702 Renouvellement d'inscription (CT) 20170405 Modéré Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61970233 CT-14701 Inscription (CT) 20151104 Modéré Le service médical rendu par SOMAVERT 25 mg et 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM. 62331391 CT-14701 Inscription (CT) 20151104 Modéré Le service médical rendu par SOMAVERT 25 mg et 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM. 69245055 CT-14700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par NATULAN reste important dans :
- les lymphomes de Hodgkin chez l’adulte,
- les lymphomes non hodgkiniens, dans ses formes ganglionnaires et viscérales,
- les tumeurs cérébrales,
- le traitement du Lymphome de Hodgkin chez les enfants âgés de 2-18 ans, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments antinéoplasiques dans un protocole approprié. 69245055 CT-14700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Insuffisant Le service médical rendu par NATULAN reste insuffisant dans le cancer du poumon à petites cellules. 61703935 CT-14697 Extension d'indication non sollicitée 20160217 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité FLOLAN dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans l’indication : « FLOLAN est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l’utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée. ». 63269327 CT-14697 Extension d'indication non sollicitée 20160217 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité FLOLAN dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans l’indication : « FLOLAN est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l’utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée. ». 62626139 CT-14696 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par ALFACALCIDOL TEVA reste important dans les indications de l’AMM. 64661847 CT-14696 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par ALFACALCIDOL TEVA reste important dans les indications de l’AMM. 60495132 CT-14694 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM. 63392333 CT-14694 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM. 63625015 CT-14694 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM. 64747367 CT-14694 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM. 66121860 CT-14694 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM. 68543173 CT-14694 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par IOMERON reste important dans les indications de l’AMM. 61613167 CT-14693 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par IKOREL reste important dans l’indication de l’AMM. 61786176 CT-14693 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par IKOREL reste important dans l’indication de l’AMM. 68564413 CT-14692 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ, poudre pour solution injectable ou pour perfusion dosé à 500 mg et 1 000 mg est important dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour le princeps ENDOXAN et de ce fait non évaluée par la Commission. 69116135 CT-14692 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ, poudre pour solution injectable ou pour perfusion dosé à 500 mg et 1 000 mg est important dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour le princeps ENDOXAN et de ce fait non évaluée par la Commission. 61068069 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :
- Otites moyennes aiguës .
- Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .
- Sinusites .
- Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .
- Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement. " 61068069 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :
- Pneumonies communautaires pour les formes orales .
- Bronchites aiguës. " 62744269 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :
- Otites moyennes aiguës .
- Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .
- Sinusites .
- Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .
- Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement. " 62744269 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :
- Pneumonies communautaires pour les formes orales .
- Bronchites aiguës. " 63424838 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :
- Otites moyennes aiguës .
- Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .
- Sinusites .
- Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .
- Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement. " 63424838 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :
- Pneumonies communautaires pour les formes orales .
- Bronchites aiguës. " 68613433 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :
- Otites moyennes aiguës .
- Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .
- Sinusites .
- Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .
- Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement. " 68613433 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :
- Pneumonies communautaires pour les formes orales .
- Bronchites aiguës. " 69634836 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste important dans les indications suivantes :
- Otites moyennes aiguës .
- Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .
- Sinusites .
- Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque .
- Pneumonies communautaires pour la forme injectable uniquement. " 69634836 CT-14686 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ZINNAT reste insuffisant dans les indications :
- Pneumonies communautaires pour les formes orales .
- Bronchites aiguës. " 62074559 CT-14684 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par CLARADOL CAFEINE reste important dans l’indication de l’AMM. 63332717 CT-14684 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par CLARADOL CAFEINE reste important dans l’indication de l’AMM. 65018843 CT-14683 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par CLARADOL reste important dans l’indication de l’AMM. 67458001 CT-14683 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par CLARADOL reste important dans l’indication de l’AMM. 68795701 CT-14682 Extension d'indication 20160106 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). 69613703 CT-14682 Extension d'indication 20160106 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). 64210260 CT-14681 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Faible Le service médical rendu par GRAZAX reste faible dans l’indication de l’AMM. 60861252 CT-14680 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par les spécialités ADANCOR reste important dans l’indication de l’AMM. 67680190 CT-14680 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par les spécialités ADANCOR reste important dans l’indication de l’AMM. 61112067 CT-14679 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Faible le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM. 62649579 CT-14679 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Faible le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM. 63097258 CT-14679 Renouvellement d'inscription (CT) 20180418 Faible le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM. 64963386 CT-14675 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par PEFLACINE reste important dans les indications de l’AMM. 61760943 CT-14674 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par MITOXANTRONE ACCORD est important dans les indications de l’AMM. 62914134 CT-14673 Inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE CALCIUM 10% (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable (B/10) est important dans les indications de l’AMM. 69036269 CT-14672 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/ML est important dans les indications de l’AMM. 62438913 CT-14667 Extension d'indication 20160106 Important Le service médical rendu par VELCADE est important en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone, dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. 69756861 CT-14667 Extension d'indication 20160106 Important Le service médical rendu par VELCADE est important en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone, dans le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. 61923059 CT-14666 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important " Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste important dans les indications suivantes :
- Otites moyennes aiguës .
- Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .
- Sinusites .
- Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque. " 61923059 CT-14666 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste insuffisant dans les indications :
- Pneumonies communautaires .
- Bronchites aiguës. " 65528337 CT-14666 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important " Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste important dans les indications suivantes :
- Otites moyennes aiguës .
- Angines documentées à streptocoque A ß-hémolytique .
- Sinusites .
- Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque. " 65528337 CT-14666 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ORELOX reste insuffisant dans les indications :
- Pneumonies communautaires .
- Bronchites aiguës. " 61426655 CT-14665 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par SIROCTID reste important dans les indications de l’AMM. 65490897 CT-14665 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par SIROCTID reste important dans les indications de l’AMM. 66565153 CT-14665 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par SIROCTID reste important dans les indications de l’AMM. 67392081 CT-14664 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement :
- des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR).
- des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse. 67392081 CT-14664 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste insuffisant dans les autres cas. 67392081 CT-14664 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque la baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients pseudophaques en cas d’oedème maculaire diffus ou focal atteignant le centre de la macula, ou chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde, ou chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas. 60391646 CT-14663 Réévaluation ASMR 20160420 Important Le service médical rendu par AVASTIN reste important dans l’indication traitement de 1ère ligne du cancer colorectal. 62885889 CT-14662 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste important dans l’indication « Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée ». 62885889 CT-14662 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste insuffisant dans le traitement d’appoint des troubles dyspeptiques et dans le traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle. 68869347 CT-14662 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste important dans l’indication « Hyperammoniémies congénitales par déficit du cycle de l'urée ». 68869347 CT-14662 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par ARGININE VEYRON reste insuffisant dans le traitement d’appoint des troubles dyspeptiques et dans le traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle. 67742980 CT-14661 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL EVOLUGEN 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. 63613333 CT-14660 Inscription (CT) 20160329 Important Le collège de la HAS considère que le service médical rendu par KEYTRUDA 50 mg est important en « monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique). » 67910613 CT-14658 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66367812 CT-14655 Extension d'indication 20160203 Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure ». 68601192 CT-14655 Extension d'indication 20160203 Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure ». 61556061 CT-14654 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par TRILEPTAL reste important dans les indications de l’AMM. 64876757 CT-14654 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par TRILEPTAL reste important dans les indications de l’AMM. 66064587 CT-14654 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par TRILEPTAL reste important dans les indications de l’AMM. 69568788 CT-14654 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par TRILEPTAL reste important dans les indications de l’AMM. 65619580 CT-14652 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) est important les indications de l’AMM. 60389531 CT-14651 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ».
Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ». 61255738 CT-14651 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs d’origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu’ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ».
Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ». 60399454 CT-14649 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important " Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
- les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget. " 64144419 CT-14649 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important " Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
- les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget. " 65740030 CT-14649 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important " Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
- les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget. " 69716824 CT-14649 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important " Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.
Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture :
- les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).
Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l’indication du maintien ou de l’augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget. " 67667652 CT-14648 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par URIDOZ reste important dans l’indication de l’AMM. 68174071 CT-14644 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par SALBUTAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM. 68886446 CT-14644 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par SALBUTAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM. 64103828 CT-14638 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par MOPRAL 10 mg (B/30) et MOPRAL 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM. 69606819 CT-14638 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par MOPRAL 10 mg (B/30) et MOPRAL 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM. 63404013 CT-14637 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ZOLTUM 10 mg (B/30) et ZOLTUM 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM. 69276588 CT-14637 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ZOLTUM 10 mg (B/30) et ZOLTUM 20 mg (B/30) est important dans les indications de l’AMM. 61766070 CT-14635 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de BERINERT 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61801799 CT-14634 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. 63606506 CT-14632 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l’AMM. 66916798 CT-14631 Inscription (CT) 20150923 Important " Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 500 mg, gélule, est important dans toutes les autres indications de l’AMM. " 66916798 CT-14631 Inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 500 mg, gélule, est insuffisant dans le traitement des surinfections des bronchites aiguës. 60353108 CT-14630 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. 60353108 CT-14630 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. 67917134 CT-14630 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. 67917134 CT-14630 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. 67961853 CT-14630 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. 67961853 CT-14630 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. 61847608 CT-14629 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 68852892 CT-14628 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de NICOPASS est important dans l’indication de l’AMM. 69481664 CT-14627 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par TRUVADA reste important dans l’indication de l’AMM. 64103340 CT-14626 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par ELISOR reste important dans les indications de l’AMM. 65262477 CT-14626 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par ELISOR reste important dans les indications de l’AMM. 68013125 CT-14626 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par ELISOR reste important dans les indications de l’AMM. 64737939 CT-14625 Inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par DUAKLIR GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61440306 CT-14624 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par TICOVAC 0,25 mL ENFANTS et TICOVAC 0,5 mL ADULTES est important dans l’indication de leur AMM. 69663909 CT-14624 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par TICOVAC 0,25 mL ENFANTS et TICOVAC 0,5 mL ADULTES est important dans l’indication de leur AMM. 69700567 CT-14623 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par HYDREA reste important dans les indications de l’AMM. 61062632 CT-14622 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par AIRFLUSAL FORSPIRO est important dans l’indication « Asthme ». 61062632 CT-14622 Inscription (CT) 20151216 Modéré Le service médical rendu par AIRFLUSAL FORSPIRO est modéré dans l’indication « Bronchopneumopathie chronique obstructive». 64637807 CT-14621 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par VISUDYNE reste important dans :
- le traitement des adultes atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l’âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible,
- le traitement des adultes présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte. 60565723 CT-14620 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM. 65832685 CT-14620 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM. 65664910 CT-14619 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par ICAZ reste important dans l’indication de l’AMM. 67966754 CT-14619 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par ICAZ reste important dans l’indication de l’AMM. 67050131 CT-14618 Inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications :
- « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. »,
- « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). »,
- « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,
- « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ». 67945023 CT-14618 Inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications :
- « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. »,
- « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). »,
- « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,
- « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ». 68787170 CT-14618 Inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par OVALEAP est important dans les indications :
- « Anovulation (y compris maladie des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. »,
- « Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les patientes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (TITG) et le transfert intratubaire de zygotes (TITZ). »,
- « Ovaleap, en association avec une préparation d’hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L. »,
- « OVALEAP est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d’hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG). ». 60639255 CT-14617 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM. 62403976 CT-14617 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM. 69267482 CT-14617 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM. 62782316 CT-14616 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par COSOPT reste important dans l’indication de l’AMM. 63212842 CT-14616 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par COSOPT reste important dans l’indication de l’AMM. 68484248 CT-14614 Inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par BRIMICA GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 66010671 CT-14613 Inscription (CT) 20150916 Commentaires Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes depuis l’arrêt de commercialisation en 2011 des thiazolidinediones en France. 66010671 CT-14613 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par JANUMET 50 mg/1000 mg est important dans les indications :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine .
- en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie .
- en addition à l’insuline lorsqu’une dose stable d’insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. 64665646 CT-14612 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml reste important dans l’indication de l’AMM. 60569419 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme. 60569419 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO. 61073237 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme. 61073237 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO. 61572165 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme. 61572165 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO. 64587838 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme. 64587838 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO. 67546191 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme. 67546191 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO. 69505268 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme. 69505268 CT-14611 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Modéré Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO. 62158320 CT-14610 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important Le service médical rendu par STIMU-ACTH reste important dans l’indication de l’AMM. 66022232 CT-14607 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Faible Le service médical rendu par NIFLUGEL 2,5%, gel percutané reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions. 66022232 CT-14607 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu NIFLURIL 250 mg, gélule reste important dans les indications suivantes :
- rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde .
- arthrose .
- traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations inflammatoires au niveau ORL et stomatologique.
Le service médical rendu NIFLURIL 250 mg, gélule reste important dans le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que tendinites, bursites. 66022232 CT-14607 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par NIFLUGEL 2,5%, gel percutané reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 66085510 CT-14607 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Faible Le service médical rendu par NIFLUGEL 2,5%, gel percutané reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions. 66085510 CT-14607 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu NIFLURIL 250 mg, gélule reste important dans les indications suivantes :
- rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde .
- arthrose .
- traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations inflammatoires au niveau ORL et stomatologique.
Le service médical rendu NIFLURIL 250 mg, gélule reste important dans le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que tendinites, bursites. 66085510 CT-14607 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par NIFLUGEL 2,5%, gel percutané reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 68366940 CT-14606 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par OXEOL reste important dans les indications de l’AMM. 68725005 CT-14606 Renouvellement d'inscription (CT) 20170222 Important Le service médical rendu par OXEOL reste important dans les indications de l’AMM. 66297965 CT-14604 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par EDEX reste modéré dans le traitement de l’insuffisance érectile. 67015187 CT-14604 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Modéré Le service médical rendu par EDEX reste modéré dans le traitement de l’insuffisance érectile. 64599534 CT-14603 Renouvellement d'inscription (CT) 20170322 Important Le service médical rendu par XAGRID reste important dans l’indication de l’AMM. 65343420 CT-14601 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par GEL LARMES et SICCAFLUID reste important dans l’indication de l’AMM. 60672974 CT-14600 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160706 Important Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. 65291824 CT-14600 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160706 Important Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. 65584250 CT-14600 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160706 Important Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. 66180136 CT-14600 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20160706 Important Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. 60757264 CT-14599 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important " Le service médical rendu par REVOLADE (eltrombopag) reste important dans l'indication ""Aplasie médullaire acquise sévère"". " 60757264 CT-14599 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant " Le service médical rendu par REVOLADE est insuffisant dans l’indication ""Thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC"" au regard de la stratégie thérapeutique actuelle. " 61736230 CT-14599 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important " Le service médical rendu par REVOLADE (eltrombopag) reste important dans l'indication ""Aplasie médullaire acquise sévère"". " 61736230 CT-14599 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant " Le service médical rendu par REVOLADE est insuffisant dans l’indication ""Thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC"" au regard de la stratégie thérapeutique actuelle. " 60966449 CT-14598 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par REPATHA est important dans l’indication « Repatha est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes ». 60966449 CT-14598 Inscription (CT) 20151216 Insuffisant " Le service médical rendu par REPATHA est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
« Repatha est indiqué chez l'adulte présentant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote héréditaire et non héréditaire) ou une dyslipidémie mixte, en complément d’un régime alimentaire :
• en association avec une statine seule ou une statine avec d'autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients ne pouvant atteindre les objectifs de LDL-C, sous statine à dose maximale tolérée ou,
• seul ou en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients intolérants aux statines, ou chez qui les statines sont contre-indiquées ». " 64523682 CT-14598 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par REPATHA est important dans l’indication « Repatha est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes ». 64523682 CT-14598 Inscription (CT) 20151216 Insuffisant " Le service médical rendu par REPATHA est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
« Repatha est indiqué chez l'adulte présentant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote héréditaire et non héréditaire) ou une dyslipidémie mixte, en complément d’un régime alimentaire :
• en association avec une statine seule ou une statine avec d'autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients ne pouvant atteindre les objectifs de LDL-C, sous statine à dose maximale tolérée ou,
• seul ou en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes chez les patients intolérants aux statines, ou chez qui les statines sont contre-indiquées ». " 63287019 CT-14595 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par la spécialité JETREA 0,375 mg/0,3 ml est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire =400 µm et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie. 63287019 CT-14595 Inscription (CT) 20151007 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité JETREA 0,375 mg/0,3 ml est insuffisant, en l’absence de données cliniques, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie. 64052814 CT-14594 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par MENOTROPHINE LG est important dans :
- l’induction de l’ovulation dans un contexte d’aménorrhée ou d’anovulation chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par citrate de clomiphène,
- l’hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation telles que la fécondation in vitro. 61085944 CT-14593 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61904596 CT-14593 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60744612 CT-14592 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER reste important dans les indications de l’AMM. 60418716 CT-14591 Inscription (CT) 20151202 Faible Dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antérieur, en association avec un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) lorsqu’une biothérapie ne peut être envisagée, le service médical rendu par OTEZLA est faible. 60418716 CT-14591 Inscription (CT) 20151202 Insuffisant Le service médical rendu par OTEZLA en monothérapie est insuffisant dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur. 60418716 CT-14591 Inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques non biologiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la photothérapie UVA + psoralène (PUVA thérapie). 63257093 CT-14591 Inscription (CT) 20151202 Faible Dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antérieur, en association avec un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) lorsqu’une biothérapie ne peut être envisagée, le service médical rendu par OTEZLA est faible. 63257093 CT-14591 Inscription (CT) 20151202 Insuffisant Le service médical rendu par OTEZLA en monothérapie est insuffisant dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur. 63257093 CT-14591 Inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA est modéré dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques non biologiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la photothérapie UVA + psoralène (PUVA thérapie). 67127581 CT-14589 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Faible Le service médical rendu par SEPTIVON reste faible dans l’indication de l’AMM. 61927584 CT-14588 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’indication de l’AMM. 65347924 CT-14587 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par MULTICROM reste modéré dans l’indication de l’AMM. 60698990 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Faible Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 60698990 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans :
- le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
- le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique. 60698990 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. 63063028 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Faible Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 63063028 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans :
- le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
- le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique. 63063028 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. 64031567 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Faible Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 64031567 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans :
- le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
- le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique. 64031567 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. 65604087 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Faible Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 65604087 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans :
- le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
- le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique. 65604087 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. 65942854 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Faible Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 65942854 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans :
- le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
- le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique. 65942854 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. 67129778 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Faible Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. 67129778 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans :
- le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
- le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique. 67129778 CT-14586 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. 60596494 CT-14584 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VASTEN reste important dans les indications de l’AMM. 63274623 CT-14584 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VASTEN reste important dans les indications de l’AMM. 66424715 CT-14584 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VASTEN reste important dans les indications de l’AMM. 60184188 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 61174492 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 61358994 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 62410472 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 65094360 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 66973735 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 67369481 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 67623734 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 68173560 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 69158091 CT-14583 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 63346396 CT-14582 Inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par RESITUNE est important dans les indications de l’AMM. 68604982 CT-14582 Inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par RESITUNE est important dans les indications de l’AMM. 66769608 CT-14581 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par PICOPREP reste important dans les indications de l’AMM. 65393957 CT-14579 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës». 65393957 CT-14579 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës». 68658161 CT-14579 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës». 68658161 CT-14579 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës». 66367812 CT-14578 Inscription (CT) 20160113 Important Le Collège de la HAS considère que le service médical rendu par OPDIVO 10 mg/ml est important en «monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome avancé (non résécable ou métastatique)». Le Collège de la HAS donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 69543678 CT-14577 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par INFANRIXQUINTA reste important dans l’indication et la population recommandée. 69777706 CT-14576 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par INFANRIXTETRA reste important dans l’indication et la population recommandée. 60423446 CT-14575 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM. 61362494 CT-14575 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM. 61995884 CT-14575 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM. 62457123 CT-14575 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM. 62809126 CT-14575 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM. 67248825 CT-14575 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM. 69704932 CT-14575 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l’indication de l’AMM. 67399275 CT-14574 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par ALLERGODIL 0,05 % (collyre en solution) et ALLERGODIL 0,127 mg/dose (solution pour pulvérisation nasale) reste modéré dans les indications de l’AMM. 68576006 CT-14574 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par ALLERGODIL 0,05 % (collyre en solution) et ALLERGODIL 0,127 mg/dose (solution pour pulvérisation nasale) reste modéré dans les indications de l’AMM. 69349666 CT-14573 Inscription (CT) 20151104 Faible Le service médical rendu par ZYCLARA est faible dans l’indication de l’AMM. 66895425 CT-14572 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Modéré Le service médical rendu par LOCERYL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63774710 CT-14570 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par VARIQUEL 0,2 mg/mL, solution injectable est important dans l’indication de son AMM. 62124478 CT-14569 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par TERALITHE reste important dans les indications de l’AMM. 67292476 CT-14569 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par TERALITHE reste important dans les indications de l’AMM. 69516026 CT-14568 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ASCABIOL est important dans le traitement de la gale due à l’infestation par Sarcoptes scabei. 69516026 CT-14568 Inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par ASCABIOL est insuffisant dans le traitement de la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats). 64902013 CT-14567 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par GEL LARMES et SICCAFLUID reste important dans l’indication de l’AMM. 68754843 CT-14567 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par GEL LARMES et SICCAFLUID reste important dans l’indication de l’AMM. 61404858 CT-14566 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Faible Le service médical rendu par HELICIDINE reste faible dans les indications de l’AMM. 69874361 CT-14565 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par DEXTROCIDINE 0,3 %, sirop reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62279329 CT-14564 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication et la population recommandée. 65782652 CT-14564 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication et la population recommandée. 60691017 CT-14562 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM. 62529302 CT-14562 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM. 63538165 CT-14562 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM. 64643856 CT-14562 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM. 67119741 CT-14562 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM. 68440390 CT-14562 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de l’AMM. 69422609 CT-14561 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ONDANSETRON ACCORD est important dans les indications de l’AMM. 64909940 CT-14560 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par TOCOPA reste important, uniquement dans les carences avérées en vitamine E. 63185466 CT-14559 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM. 64341893 CT-14559 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM. 66751955 CT-14559 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM. 68365525 CT-14559 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM. 68530585 CT-14559 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM. 69261892 CT-14559 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités CARTEOL et CARTEOL LP reste important dans les indications de l’AMM. 60350998 CT-14557 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par CIVIGEL reste important dans l’indication de l’AMM. 65538840 CT-14556 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par VERSATIS reste important dans l’indication de l’AMM. 61666369 CT-14555 Inscription (CT) 20151202 Modéré " Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :
- un DFG > 30 ml/min/1,73 m2
et
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
- un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,
ou
- une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
- la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique)
ou
- une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 63026453 CT-14555 Inscription (CT) 20151202 Modéré " Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :
- un DFG > 30 ml/min/1,73 m2
et
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
- un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,
ou
- une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
- la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique)
ou
- une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 64598514 CT-14555 Inscription (CT) 20151202 Modéré " Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :
- un DFG > 30 ml/min/1,73 m2
et
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
- un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,
ou
- une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
- la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique)
ou
- une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 66056341 CT-14555 Inscription (CT) 20151202 Modéré " Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :
- un DFG > 30 ml/min/1,73 m2
et
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
- un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,
ou
- une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
- la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique)
ou
- une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 68174566 CT-14555 Inscription (CT) 20151202 Modéré " Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec :
- un DFG > 30 ml/min/1,73 m2
et
- une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire :
- un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie,
ou
- une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie.
et
- des signes d’évolution rapide de la maladie tels que :
- la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique)
ou
- une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine). " 60439087 CT-14554 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités NITRIDERM TTS reste important dans l’indication de l’AMM. 66838591 CT-14554 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités NITRIDERM TTS reste important dans l’indication de l’AMM. 69091123 CT-14554 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités NITRIDERM TTS reste important dans l’indication de l’AMM. 63185053 CT-14553 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par ACADIONE reste important dans l’indication du traitement de la lithiase cystinique. 63185053 CT-14553 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Insuffisant Le service médical rendu par ACADIONE reste insuffisant dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 67951706 CT-14552 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par MONURIL reste important dans l’indication de l’AMM. 62081557 CT-14551 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important le service médical rendu par TIMOCOMOD reste important dans les indications de l’AMM. 66488803 CT-14551 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important le service médical rendu par TIMOCOMOD reste important dans les indications de l’AMM. 63883282 CT-14550 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par AIROMIR AUTOHALER et SALBUTAMOL TEVA reste important dans les indications de l'AMM. 66086181 CT-14550 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par AIROMIR AUTOHALER et SALBUTAMOL TEVA reste important dans les indications de l'AMM. 61032482 CT-14549 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important " Le service médical rendu par ANTADYS reste important dans les indications suivantes :
• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• le traitement de l’arthrose.
• le traitement des radiculalgies
• les dysménorrhées. " 61032482 CT-14549 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Modéré " Le service médical rendu par ANTADYS reste modéré dans les indications suivantes :
• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.
• lombalgies " 67623773 CT-14548 Inscription (CT) 20151118 Important Le service médical rendu par ORBACTIV est Important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée. 60711555 CT-14547 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par PANNOGEL 10 reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67935602 CT-14546 Inscription (CT) 20150916 Commentaires Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes depuis l’arrêt de commercialisation en 2011 des thiazolidinediones en France. 67935602 CT-14546 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par VELMETIA 50 mg/1000 mg est important dans les indications :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine .
- en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie .
- en addition à l’insuline lorsqu’une dose stable d’insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. 68262525 CT-14545 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par ALKERAN reste important dans le myélome multiple. 68262525 CT-14545 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par ALKERAN est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’adénocarcinome ovarien, dans les stades avancés et reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome du sein, dans les stades avancés ou en complément d'un traitement chirurgical. 63377491 CT-14544 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par PURINETHOL reste important dans les leucémies aiguës lymphoblastiques et dans les leucémies aiguës myéloblastiques. 63377491 CT-14544 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Insuffisant Le service médical rendu par PURINETHOL est insuffisant dans les leucémies myéloïdes chroniques. 60470499 CT-14543 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ZYLORIC reste important dans les indications de l’AMM. 62949893 CT-14543 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ZYLORIC reste important dans les indications de l’AMM. 64148136 CT-14543 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ZYLORIC reste important dans les indications de l’AMM. 66664685 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par INDOCID 25 mg et CHRONO-INDOCID reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant. 66664685 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par INDOCID 25 mg, CHRONO-INDOCID et INDOCID 100 mg, suppositoire reste insuffisant dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires. 66664685 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par INDOCID 100 mg, suppositoire reste modéré dans l’ensemble des indications de l’AMM excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant. 68142440 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par INDOCID 25 mg et CHRONO-INDOCID reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant. 68142440 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par INDOCID 25 mg, CHRONO-INDOCID et INDOCID 100 mg, suppositoire reste insuffisant dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires. 68142440 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par INDOCID 100 mg, suppositoire reste modéré dans l’ensemble des indications de l’AMM excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant. 69829455 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par INDOCID 25 mg et CHRONO-INDOCID reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant. 69829455 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par INDOCID 25 mg, CHRONO-INDOCID et INDOCID 100 mg, suppositoire reste insuffisant dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires. 69829455 CT-14541 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par INDOCID 100 mg, suppositoire reste modéré dans l’ensemble des indications de l’AMM excepté dans le traitement de l’arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant. 62266004 CT-14540 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 62280694 CT-14540 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 63051200 CT-14540 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 63121232 CT-14540 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 64382274 CT-14539 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par ZALERG reste modéré dans l’indication de l’AMM. 68634477 CT-14539 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par ZALERG reste modéré dans l’indication de l’AMM. 64204250 CT-14538 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par IMUREL reste important dans les indications de l’AMM. 64841852 CT-14538 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par IMUREL reste important dans les indications de l’AMM. 66669173 CT-14535 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par ZOLADEX 3,6 mg et ZOLADEX 10,8 mg reste important dans les indications de l’AMM. 67037162 CT-14535 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par ZOLADEX 3,6 mg et ZOLADEX 10,8 mg reste important dans les indications de l’AMM. 60961427 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important " Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose reste important dans :
- le traitement symptomatique de la crise d’asthme.
- le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.
- la prévention de l’asthme d’effort.
- le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :
- le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
- le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.
Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :
- le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.
- le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique). " 60961427 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication. 60961427 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Modéré Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré. 62600742 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important " Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose reste important dans :
- le traitement symptomatique de la crise d’asthme.
- le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.
- la prévention de l’asthme d’effort.
- le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :
- le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
- le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.
Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :
- le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.
- le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique). " 62600742 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication. 62600742 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Modéré Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré. 65708972 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important " Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose reste important dans :
- le traitement symptomatique de la crise d’asthme.
- le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.
- la prévention de l’asthme d’effort.
- le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :
- le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
- le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.
Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :
- le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.
- le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique). " 65708972 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication. 65708972 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Modéré Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré. 68242177 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Important " Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose reste important dans :
- le traitement symptomatique de la crise d’asthme.
- le traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’’il existe une composante réversible.
- la prévention de l’asthme d’effort.
- le test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
Le service médical rendu par BRICANYL 5 mg/2 ml reste important dans :
- le traitement symptomatique des asthmes aigus graves.
- le traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.
Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste important dans :
- le traitement symptomatique de l’asthme aigu grave de l’adulte et de l’enfant de plus de 2 ans par voie S.C.
- le traitement de l’asthme aigu grave de l’adulte (état de mal asthmatique). " 68242177 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Insuffisant Le service médical rendu par BRICANYL 0,5 mg/1 ml, solution injectable en ampoule, reste insuffisant dans le traitement à court terme du travail prématuré sans complication. 68242177 CT-14533 Renouvellement d'inscription (CT) 20160316 Modéré Le service médical rendu par BRICANYL LP 5 mg, comprimé à libération prolongée, reste modéré. 61331730 CT-14530 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 68066715 CT-14530 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 60371679 CT-14529 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par INEGY reste important dans les indications de l’AMM. 65057814 CT-14529 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par INEGY reste important dans les indications de l’AMM. 62789360 CT-14528 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par BLEOMYCINE BELLON reste important dans les indications de l’AMM. 60627235 CT-14527 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par EFUDIX 5 % reste important dans les kératoses actiniques préépithéliomateuses, dans les condylomes génitaux et dans la maladie de Bowen. 63738842 CT-14526 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 63738842 CT-14526 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Modéré Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 67565882 CT-14526 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 67565882 CT-14526 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Modéré Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 67849644 CT-14526 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 67849644 CT-14526 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Modéré Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 60582740 CT-14525 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par MOEX reste important dans l’indication de l’AMM. 61578289 CT-14525 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par MOEX reste important dans l’indication de l’AMM. 60382608 CT-14524 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par QUADRASA reste important dans l’indication de l’AMM. 67841804 CT-14522 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important " Le service médical rendu par TILCOTIL reste important dans les indications suivantes :
• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• le traitement de l’arthrose.
• le traitement des radiculalgies. " 67841804 CT-14522 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Modéré " Le service médical rendu par TILCOTIL reste modéré dans les indications suivantes :
• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites,
• lombalgies. " 63058248 CT-14521 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important Le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM LAVOISIER 1,4 % reste important dans les indications de l’AMM. 60695745 CT-14519 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par METHOTREXATE BELLON comprimé reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 67646277 CT-14518 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par CORVASAL reste important dans les indications de l’AMM. 68131878 CT-14518 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par CORVASAL reste important dans les indications de l’AMM. 60385682 CT-14517 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste insuffisant dans l’indication «Prévention de l’hyperthermie maligne peranesthésique» dans laquelle DANTRIUM n’a pas de place. 60385682 CT-14517 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Modéré Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste modéré dans l’indication «Traitement des formes évoluées de spasticités d’origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques». 67807645 CT-14517 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste insuffisant dans l’indication «Prévention de l’hyperthermie maligne peranesthésique» dans laquelle DANTRIUM n’a pas de place. 67807645 CT-14517 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Modéré Le service médical rendu par DANTRIUM gélule reste modéré dans l’indication «Traitement des formes évoluées de spasticités d’origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques». 61926913 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :
- infections ORL : angines .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 61926913 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 62676633 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :
- infections ORL : angines .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 62676633 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 62765886 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :
- infections ORL : angines .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 62765886 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 66470506 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :
- infections ORL : angines .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 66470506 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 69706972 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications :
- infections ORL : angines .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 69706972 CT-14516 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL est insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 63855240 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste faible dans les arthroses douloureuses des doigts et des genoux et les oedèmes post-opératoires et post-traumatiques. 63855240 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste important dans le traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 63855240 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 63855240 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste modéré dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs. 64212457 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste faible dans les arthroses douloureuses des doigts et des genoux et les oedèmes post-opératoires et post-traumatiques. 64212457 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste important dans le traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 64212457 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 64212457 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste modéré dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs. 64904434 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Faible Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste faible dans les arthroses douloureuses des doigts et des genoux et les oedèmes post-opératoires et post-traumatiques. 64904434 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste important dans le traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 64904434 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 64904434 CT-14514 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE EMULGEL 1%, gel reste modéré dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs. 60675618 CT-14513 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important Le service médical rendu par ESTRACYT reste important dans l’indication de l’AMM. 67229344 CT-14512 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par BREXIN reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Il reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 68626690 CT-14512 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par BREXIN reste modéré, en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Il reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 60524598 CT-14511 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par RETROVIR reste important dans l’indication de l’AMM. 63894243 CT-14511 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par RETROVIR reste important dans l’indication de l’AMM. 69290545 CT-14511 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par RETROVIR reste important dans l’indication de l’AMM. 62093424 CT-14510 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif (IRA) et progressif ». 64456664 CT-14510 Inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par LENVIMA (lenvatinib) est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de carcinome thyroïdien différencié (papillaire, folliculaire, à cellules de Hürthle) localement avancé ou métastatique, réfractaire à l’iode radioactif (IRA) et progressif ». 66403621 CT-14509 Extension d'indication 20170308 Important Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans l’indication « Vectibix est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un statut RAS non muté (type sauvage) : en première ligne en association avec un protocole FOLFOX ou FOLFIRI. » 61834055 CT-14508 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par BURINEX reste important dans les indications de l’AMM. 67563415 CT-14508 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par BURINEX reste important dans les indications de l’AMM. 68232635 CT-14508 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par BURINEX reste important dans les indications de l’AMM. 69639623 CT-14507 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par BENEMIDE reste insuffisant dans le traitement adjuvant de la pénicillinothérapie. 69639623 CT-14507 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par BENEMIDE reste modéré dans le traitement de la goutte tophacée ou non, en l’absence d’hyperuraturie et dans le traitement de l’hyperuricémie symptomatique primitive ou secondaire sans insuffisance rénale. 62119972 CT-14506 Inscription (CT) 20151104 Faible Le service médical rendu par MOVENTIG est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate au(x) laxatif(s). 62964361 CT-14506 Inscription (CT) 20151104 Faible Le service médical rendu par MOVENTIG est faible dans le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate au(x) laxatif(s). 60328432 CT-14505 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important En traitement adjuvant du carcinome mammaire, la Commission considère que le service médical rendu par NOLVADEX reste important dans les indications de l'AMM. 61961476 CT-14505 Renouvellement d'inscription (CT) 20180919 Important En traitement adjuvant du carcinome mammaire, la Commission considère que le service médical rendu par NOLVADEX reste important dans les indications de l'AMM. 60378182 CT-14504 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5 % et 10 % BIOLUZ, solution pour perfusion reste important les indications de l’AMM. 66707752 CT-14504 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5 % et 10 % BIOLUZ, solution pour perfusion reste important les indications de l’AMM. 60307630 CT-14503 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par SUPPLIVEN est important dans l’indication de l’AMM. 64874891 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Faible Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne. 64874891 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 64874891 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 65182102 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Faible Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne. 65182102 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 65182102 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 65898475 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Faible Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne. 65898475 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 65898475 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 67214342 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Faible Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne. 67214342 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 67214342 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 67633600 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Faible Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne. 67633600 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 67633600 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 69847581 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Faible Le service médical rendu par FELDENE 20 mg, suppositoire et FELDENE 20 mg/ml, solution injectable, reste faible en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste faible dans le traitement symptomatique des entorses et contusions en traumatologie bénigne. 69847581 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule, FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, et FELDENE 20 mg, suppositoire, reste insuffisant dans les autres types d’arthrose. 69847581 CT-14502 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par FELDENE 10 et 20 mg, gélule et FELDENE 20 mg, comprimé orodispersible, reste modéré en seconde intention lorsqu’un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou.
Le service médical rendu par GELDENE reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. 66706942 CT-14500 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA 400 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM. 62089059 CT-14498 Extension d'indication 20160302 Modéré Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 62236203 CT-14498 Extension d'indication 20160302 Modéré Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 63473251 CT-14498 Extension d'indication 20160302 Modéré Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 69468019 CT-14498 Extension d'indication 20160302 Modéré Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). 64744086 CT-14497 Réévaluation SMR et ASMR 20151202 Modéré Le service médical rendu par OPSUMIT en monothérapie ou en association thérapeutique, dans le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III reste modéré. 63088647 CT-14496 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte. 63088647 CT-14496 Inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est modéré dans le traitement de l’anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie. 65083079 CT-14496 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte. 65083079 CT-14496 Inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est modéré dans le traitement de l’anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie. 68032346 CT-14495 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités LODINE 200 mg et 300 mg reste important dans les indications de l’AMM, excepté pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 68032346 CT-14495 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par les spécialités LODINE 200 mg et 300 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 68645185 CT-14495 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités LODINE 200 mg et 300 mg reste important dans les indications de l’AMM, excepté pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 68645185 CT-14495 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré Le service médical rendu par les spécialités LODINE 200 mg et 300 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 62601470 CT-14492 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Non précisé En l’absence d’indication précise, le caractère habituel de gravité, le rapport efficacité/effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique et l’intérêt en termes de santé publique de cette spécialité ne peuvent être précisés.
Compte tenu de ces éléments, la Commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité. 69582503 CT-14490 Extension d'indication 20151216 Insuffisant Le service médical rendu par ROACTEMRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez des patients ayant une PR non précédemment traitée par MTX. 62263143 CT-14489 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par NUTRYELT est important dans l’indication de l’AMM. 65115071 CT-14488 Inscription (CT) 20160203 Modéré Le service médical rendu par AMELUZ est modéré dans l’indication de l’AMM. 69668450 CT-14487 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par INDOBIOTIC reste important dans l’indication de l’AMM. 66663448 CT-14483 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par PRODINAN reste modéré dans l’indication de l’AMM. 60705972 CT-14482 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
- le traitement du rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis sévère. 61872547 CT-14482 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
- le traitement du rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis sévère. 62197024 CT-14482 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
- le traitement du rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis sévère. 63934848 CT-14482 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
- le traitement du rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis sévère. 64459557 CT-14482 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
- le traitement du rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis sévère. 65415275 CT-14482 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
- le traitement du rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis sévère. 66900267 CT-14482 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
- le traitement du rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis sévère. 68781833 CT-14482 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
- le traitement du rhumatisme psoriasique,
- le traitement du psoriasis sévère. 66269026 CT-14481 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par ADRIGYL reste important dans l’indication de l’AMM. 68056436 CT-14480 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par COTRIATEC reste important dans l’indication de l’AMM. 60973899 CT-14479 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale est important dans les indications de l’AMM. 68884089 CT-14478 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par VFEND 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60304050 CT-14477 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Modéré Le service médical rendu par LIORESAL reste modéré dans l’ensemble des indications de l’AMM. 60980979 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :
• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• des radiculalgies sévères,
• des arthrites microcristallines,
• des rhumatismes inflammatoires infantiles,
• de l’arthrose,
• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques. " 60980979 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 60980979 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies. 62431527 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :
• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• des radiculalgies sévères,
• des arthrites microcristallines,
• des rhumatismes inflammatoires infantiles,
• de l’arthrose,
• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques. " 62431527 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 62431527 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies. 63225081 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :
• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• des radiculalgies sévères,
• des arthrites microcristallines,
• des rhumatismes inflammatoires infantiles,
• de l’arthrose,
• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques. " 63225081 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 63225081 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies. 65215068 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :
• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• des radiculalgies sévères,
• des arthrites microcristallines,
• des rhumatismes inflammatoires infantiles,
• de l’arthrose,
• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques. " 65215068 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 65215068 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies. 66691390 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :
• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• des radiculalgies sévères,
• des arthrites microcristallines,
• des rhumatismes inflammatoires infantiles,
• de l’arthrose,
• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques. " 66691390 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 66691390 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies. 67001351 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :
• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• des radiculalgies sévères,
• des arthrites microcristallines,
• des rhumatismes inflammatoires infantiles,
• de l’arthrose,
• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques. " 67001351 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 67001351 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies. 68948346 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement :
• des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• des radiculalgies sévères,
• des arthrites microcristallines,
• des rhumatismes inflammatoires infantiles,
• de l’arthrose,
• des dysménorrhées essentielles, après bilan étiologique.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques. " 68948346 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 68948346 CT-14476 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies.
Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies. 69340304 CT-14475 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Insuffisant Le service médical rendu par LOGIFLOX et DECALOGIFLOX est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 69651878 CT-14475 Renouvellement d'inscription (CT) 20170208 Insuffisant Le service médical rendu par LOGIFLOX et DECALOGIFLOX est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles. 64161831 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par CEBUTID reste important dans les indications suivantes :
• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• le traitement de l’arthrose.
• le traitement des radiculalgies
• les dysménorrhées. " 64161831 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant en cardiologie. 64161831 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré " Le service médical rendu par CEBUTID reste modéré dans les indications suivantes :
• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.
• Lombalgies " 67184116 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par CEBUTID reste important dans les indications suivantes :
• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• le traitement de l’arthrose.
• le traitement des radiculalgies
• les dysménorrhées. " 67184116 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant en cardiologie. 67184116 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré " Le service médical rendu par CEBUTID reste modéré dans les indications suivantes :
• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.
• Lombalgies " 68411271 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par CEBUTID reste important dans les indications suivantes :
• rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
• le traitement de l’arthrose.
• le traitement des radiculalgies
• les dysménorrhées. " 68411271 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant en cardiologie. 68411271 CT-14474 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré " Le service médical rendu par CEBUTID reste modéré dans les indications suivantes :
• rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites.
• Lombalgies " 62582326 CT-14473 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Faible Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg et DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste faible dans le traitement hormonal des cancers du sein métastatiques hormonodépendants après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant.
Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg reste faible dans le traitement des cancers de l’endomètre hormonodépendants de type endométrioïde récidivant ou métastatique.
Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml est faible dans le traitement des cancers de l’endomètre métastatiques après chirurgie lorsque la chimiothérapie n’est pas applicable ou en cas de maladie lentement évolutive avec récepteurs hormonaux positifs ou en cas de sarcome du stroma endométrial de stade I à IV. 62582326 CT-14473 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Insuffisant Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste insuffisant dans l’indication « Endométriose ». 69990693 CT-14473 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Faible Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg et DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste faible dans le traitement hormonal des cancers du sein métastatiques hormonodépendants après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant.
Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg reste faible dans le traitement des cancers de l’endomètre hormonodépendants de type endométrioïde récidivant ou métastatique.
Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml est faible dans le traitement des cancers de l’endomètre métastatiques après chirurgie lorsque la chimiothérapie n’est pas applicable ou en cas de maladie lentement évolutive avec récepteurs hormonaux positifs ou en cas de sarcome du stroma endométrial de stade I à IV. 69990693 CT-14473 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Insuffisant Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste insuffisant dans l’indication « Endométriose ». 69491847 CT-14472 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par LOVAVULO reste important dans l’indication de l’AMM. 62493653 CT-14470 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par AVONEX reste important dans les indications de l’AMM. 66674494 CT-14470 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par AVONEX reste important dans les indications de l’AMM. 61837560 CT-14466 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par BISEPTINE reste faible dans les indications « antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes » et « traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter ». 61837560 CT-14466 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par BISEPTINE reste modéré dans l’indication « antisepsie de la peau du champ opératoire ». 62715965 CT-14465 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par EURELIX reste important dans l’indication de l’AMM. 60040469 CT-14463 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Modéré Le service médical rendu par MONOSEPT reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67452913 CT-14462 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». " 69420661 CT-14462 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important " Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Le service médical rendu par FENOFIBRATE BIOGARAN 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». " 67738409 CT-14459 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par DROPERIDOL PANPHARMA 0,5 mg/mL est important dans les indications de l’AMM. 60341508 CT-14457 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 61320545 CT-14457 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 64984843 CT-14457 Inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 62632462 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 62817265 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 63882209 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 65137915 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 65556190 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 67128459 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 68173037 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 68200712 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 69457542 CT-14456 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par VIDEX reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés avec cet INTI n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques appropriées. 66958808 CT-14455 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’indication « traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. » 60287206 CT-14453 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B. 60351694 CT-14453 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B. 63756662 CT-14453 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B. 65587061 CT-14453 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B. 66329427 CT-14453 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B. 68341111 CT-14451 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par RAPLIXA, en association à une éponge de gélatine, en tant que traitement adjuvant permettant d’améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes est important. 60480810 CT-14449 Inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d’association libre est optimisé. 66495139 CT-14448 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20180307 Faible Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale. 61120893 CT-14447 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. 63830251 CT-14447 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. 66425767 CT-14447 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM. 69225138 CT-14444 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par AROMASINE reste important dans les indications de l’AMM. 62566852 CT-14443 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Faible Le service médical rendu par DERMOBACTER reste faible dans l’indication de l’AMM. 60058517 CT-14442 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Modéré Le service médical rendu par GABITRIL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61089729 CT-14442 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Modéré Le service médical rendu par GABITRIL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67859994 CT-14442 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Modéré Le service médical rendu par GABITRIL reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66325425 CT-14441 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par DESOGESTREL MITHRA 0,075 mg est important dans l’indication de l’AMM 68413596 CT-14440 Inscription (CT) 20150916 Important le service médical rendu par TEGLUTIK est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que RILUTEK. 60077574 CT-14439 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM. 61804539 CT-14439 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM. 63162282 CT-14439 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM. 66279248 CT-14439 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM. 66351548 CT-14439 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM. 69269647 CT-14439 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDENSIEL reste important dans l’indication de l’AMM. 60558294 CT-14438 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par LANSOPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 mg, gélules gastro résistantes est important dans les indications de l’AMM. 61154536 CT-14437 Inscription (CT) 20151118 Insuffisant Le service médical rendu par ZONTIVITY 2,5mg, en « association avec de l'acide acétylsalicylique (AAS) et, si nécessaire, avec du clopidogrel, dans la réduction des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM) » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66417119 CT-14436 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Important Le service médical rendu par METHERGIN 0,20 mg/ml, solution injectable reste important dans l’indication « En cardiologie : l'utilisation par voie intra-veineuse est exceptionnelle et strictement réservée à la réalisation du test au METHERGIN en milieu cardiologique spécialisé. » 66417119 CT-14436 Renouvellement d'inscription (CT) 20180627 Insuffisant Le service médical rendu par METHERGIN 0,20 mg/ml, solution injectable est insuffisant dans l’indication « En obstétrique : prise en charge de la délivrance en cas d'urgence obstétricale: hémorragie de la délivrance et du post-partum, après césarienne, après curetage et interruption de grossesse par aspiration ou curetage, subinvolution ou atonie de l'utérus, après expulsion de l'enfant 65898870 CT-14435 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par URION reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62363396 CT-14434 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM. 64194443 CT-14434 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM. 65567767 CT-14434 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM. 69099757 CT-14434 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM. 69953524 CT-14434 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT reste important dans les indications de l'AMM. 65586187 CT-14432 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM. 68596770 CT-14432 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM. 68719194 CT-14432 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l’AMM. 62605173 CT-14431 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDIOCOR reste important dans l’indication de l’AMM 65937298 CT-14431 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDIOCOR reste important dans l’indication de l’AMM 68563329 CT-14431 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CARDIOCOR reste important dans l’indication de l’AMM 69967958 CT-14430 Inscription (CT) 20160120 Insuffisant Le service médical rendu par REZOSLTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65643325 CT-14429 Extension d'indication 20160629 Important Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy2), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.
Le service médical rendu par BUSILVEX, suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent.
Le service médical rendu par BUSILVEX, administré à la suite de fludarabine (FB), est important dans le traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte éligible à un conditionnement à intensité réduite (RIC). 69548508 CT-14428 Extension d'indication 20151007 Important Le service médical rendu par STIVARGA 40 mg est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements ». 63301248 CT-14425 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par MENJUGATE 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM. 64492112 CT-14424 Extension d'indication 20151202 Important Le service médical rendu par FEMARA est important dans le traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs présentant un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est pas adaptée et que la chirurgie immédiate n’est pas indiquée. 61614618 CT-14423 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 63071975 CT-14423 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 63436228 CT-14423 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 64283924 CT-14423 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 65310452 CT-14423 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 65470528 CT-14423 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 65982553 CT-14423 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 66283307 CT-14423 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 %, OESTROGEL 0,06 %, THAIS 25 µg/24h, 50 µg/24h, 100 µg/24h, THAISSEPT 25 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités OESTRODOSE 0,06 % et OESTROGEL 0,06 % reste important dans la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 63283736 CT-14422 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par EUPHON dans l’indication de l’AMM devient insuffisant chez l’enfant de moins de 12 ans. 63283736 CT-14422 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par EUPHON dans l’indication de l’AMM reste modéré chez l’adulte et les enfants et adolescents de 12 à 18 ans. 66661714 CT-14421 Réévaluation SMR 20151118 Important Le service médical rendu par CIMZIA est important dans l’indication de l’AMM. 60536383 CT-14420 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ZERIT reste important uniquement lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées. 61748827 CT-14420 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ZERIT reste important uniquement lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées. 64227142 CT-14420 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ZERIT reste important uniquement lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées. 65355789 CT-14420 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par ZERIT reste important uniquement lorsqu’il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques appropriées. 61475862 CT-14419 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64751935 CT-14418 Inscription (CT) 20151118 Important Le service médical rendu par TARGAXAN 550 mg (rifaximine) est important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants. 64751935 CT-14418 Inscription (CT) 20151118 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients. 69379620 CT-14417 Renouvellement d'inscription (CT) 20170705 Important Le service médical rendu par ATRICAN reste important dans l’indication de l’AMM. 61510352 CT-14416 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important dans les indications de l’AMM. 62148714 CT-14416 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important dans les indications de l’AMM. 62150722 CT-14411 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM. 62697734 CT-14411 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM. 67498202 CT-14411 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM. 68637391 CT-14411 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE KABI est important dans les indications de son AMM. 65024515 CT-14410 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par UROREC 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69141416 CT-14410 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par UROREC 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61605245 CT-14409 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par SILODYX 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63911098 CT-14409 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par SILODYX 4 mg et 8 mg, gélules reste modéré dans l’indication de l’AMM. 64332894 CT-14408 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par ABASAGLAR est important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans. 66513085 CT-14408 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par ABASAGLAR est important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans. 61981016 CT-14407 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par DEFANYL reste important dans l’indication de l’AMM. 64232374 CT-14407 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par DEFANYL reste important dans l’indication de l’AMM. 61074175 CT-14406 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par AMIPED est important dans l’indication de l’AMM. 66150367 CT-14404 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 68952704 CT-14404 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 60446911 CT-14403 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM COOPER reste important dans les indications de l’AMM. 63591602 CT-14402 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important " Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). " 68300050 CT-14402 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important " Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). " 66661714 CT-14401 Renouvellement d'inscription (CT) 20150622 Important Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans :
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate,
- le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. 61952274 CT-14400 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20151007 Important Le service médical rendu par DUOPLAVIN est important dans l’indication « DuoPlavin est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un :
• Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent,
• Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ». 64848868 CT-14400 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20151007 Important Le service médical rendu par DUOPLAVIN est important dans l’indication « DuoPlavin est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). DuoPlavin est une association fixe pour la poursuite du traitement d’un :
• Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent,
• Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ». 60186043 CT-14399 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par INVIRASE reste important dans l’indication de l’AMM. 60585996 CT-14399 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par INVIRASE reste important dans l’indication de l’AMM. 63341207 CT-14397 Inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par ERWINASE est important dans l’indication de l’AMM. 61304594 CT-14395 Inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée. 69945545 CT-14395 Inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par SIVEXTRO est important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections sans notion de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée. 60779773 CT-14394 Inscription (CT) 20160106 Insuffisant Le service médical rendu de LEMATRADA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de SEP-RR concernées par l’indication. 60779773 CT-14394 Inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu de LEMATRADA est modéré uniquement chez les patients ayant une forme sévère de SEP-RR, définie par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de Gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne. 64645120 CT-14390 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. 64645120 CT-14390 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Modéré Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique). 62715513 CT-14388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par EPIVIR reste important dans l’indication de l’AMM. 64777862 CT-14388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par EPIVIR reste important dans l’indication de l’AMM. 68036070 CT-14388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par EPIVIR reste important dans l’indication de l’AMM. 63357706 CT-14387 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par CRIXIVAN reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés n’ayant pas d’alternatives thérapeutiques appropriées. 66391261 CT-14387 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par CRIXIVAN reste important uniquement chez les patients virologiquement contrôlés n’ayant pas d’alternatives thérapeutiques appropriées. 61882445 CT-14371 Inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d’autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d’une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré. 66932795 CT-14371 Inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d’autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d’une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré. 61232223 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 61693569 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 62278832 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 64239493 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 65323371 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 65918860 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 66294093 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 67832552 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 68182431 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 68903746 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 69482353 CT-14370 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par :
- NOVORAPID reste important dans le traitement du diabète de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant de 2 à 17 ans
- NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l’adulte
-NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 reste important dans le traitement du diabète de l’adulte. 65681906 CT-14369 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par INSPRA reste important dans les indications de l’AMM. 66335558 CT-14369 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par INSPRA reste important dans les indications de l’AMM. 69495532 CT-14367 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par NIQUITINMINIS ORANGE est important dans l’indication de l’AMM. 60941378 CT-14366 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par les spécialités IOPIDINE reste important dans les indications de l’AMM. 63218293 CT-14366 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par les spécialités IOPIDINE reste important dans les indications de l’AMM. 65881230 CT-14365 Inscription (CT) 20150923 Faible Malgré un besoin thérapeutique important et compte tenu du manque de données cliniques méthodologiquement recevables et des incertitudes sur la tolérance, en particulier en raison de la présence de chlorure de cetalkonium dans le collyre, le service médical rendu par IKERVIS 1 mg/ml est faible dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux. 66693676 CT-14364 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par JEXT 150 microgrammes et JEXT 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. 68391203 CT-14364 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par JEXT 150 microgrammes et JEXT 300 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. 64492112 CT-14362 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important " Le service médical rendu par FEMARA reste important dans :
- le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce chez la femme ménopausée avec des récepteurs hormonaux positifs .
- la prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein hormono-dépendant invasif chez la femme ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant standard par le tamoxifène pendant 5 ans .
- le traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez la femme ménopausée .
- et le traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou progression de la maladie chez la femme ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou artificielle) ayant été préalablement traitée par des antiestrogènes. " 61184134 CT-14361 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par SURGAM reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 61184134 CT-14361 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par SURGAM reste modéré dans les affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 66577967 CT-14361 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par SURGAM reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 66577967 CT-14361 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par SURGAM reste modéré dans les affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 60298932 CT-14360 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM. 60658711 CT-14360 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM. 62654074 CT-14360 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM. 63177804 CT-14360 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM. 64299095 CT-14360 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Important Le service médical rendu par CERTICAN reste important dans les indications de l’AMM. 60223417 CT-14359 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important " Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
- comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
- comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM. " 61063232 CT-14359 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important " Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
- comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
- comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM. " 62601043 CT-14359 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important " Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
- comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
- comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM. " 64945242 CT-14359 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important " Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
- comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
- comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM. " 66520037 CT-14359 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important " Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
- comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
- comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM. " 69793977 CT-14359 Renouvellement d'inscription (CT) 20160706 Important " Le service médical rendu par VOTUBIA sous
forme de :
- comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans .
- comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM. " 60819417 CT-14358 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par IMETH reste important dans les indications de l’AMM. 61495968 CT-14358 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par IMETH reste important dans les indications de l’AMM. 68831670 CT-14355 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par la spécialité DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée reste important dans l’indication de l’AMM. 61304982 CT-14353 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL B.BRAUN est important dans l’indication de l’AMM. 68200420 CT-14352 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par TOBRAMYCINE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 68965192 CT-14352 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par TOBRAMYCINE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 60628554 CT-14351 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par la spécialité VERAPAMIL BIOGARAN LP 240 mg reste important dans les indications de l’AMM. 64755150 CT-14350 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par GADOVIST est important dans les indications de l’AMM. 62142469 CT-14349 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications :
- « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF »
- « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ». 62142469 CT-14349 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase ». 64201368 CT-14349 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications :
- « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF »
- « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ». 64201368 CT-14349 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase ». 69867865 CT-14349 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications :
- « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF »
- « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ». 69867865 CT-14349 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Modéré Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase ». 61521103 CT-14347 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par ASCOFER est important :
- dans le traitement de l’anémie par carence martiale,
- dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). 62264811 CT-14342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif. 62264811 CT-14342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 68067895 CT-14342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif. 68067895 CT-14342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 68475270 CT-14342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif. 68475270 CT-14342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 68956599 CT-14342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Important Le service médical rendu par ROFERON-A reste important dans le traitement de l’hépatite B chronique et dans la leucémie à tricholeucocytes, le mélanome malin, le lymphome cutané à cellules T, le cancer du rein stade avancé et le Sarcome de Kaposi asymptomatique évolutif. 68956599 CT-14342 Renouvellement d'inscription (CT) 20161214 Insuffisant Le service médical rendu par ROFERON-A est insuffisant dans le traitement :
- de l’hépatite C chronique,
- de la leucémie myéloïde chronique,
- du lymphome folliculaire. 60770621 CT-14341 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités VITAMINE K1 ROCHE 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable et VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable reste important dans les indications de l’AMM. 64337140 CT-14341 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités VITAMINE K1 ROCHE 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable et VITAMINE K1 ROCHE 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS, solution buvable et injectable reste important dans les indications de l’AMM. 61710577 CT-14333 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par LOPERAMIDE LYOC reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69706253 CT-14332 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Important Le service médical rendu par KLEAN PREP reste important dans l’indication de l’AMM. 65000980 CT-14331 Extension d'indication 20160907 Important Le service médical rendu par LIPIODOL ULTRA-FLUIDE est important dans la « visualisation, localisation et vectorisation au cours de la chimio-embolisation transartérielle du carcinome hépatocellulaire au stade intermédiaire, chez l'adulte ». 60645557 CT-14330 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par HEXYON est important dans l’indication de l’AMM. 66221405 CT-14329 Inscription (CT) 20150520 Faible Le service médical rendu par DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet est faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections coliques. 66221405 CT-14329 Inscription (CT) 20150520 Insuffisant Le service médical rendu par DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet est insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastroduodénales et dans le traitement symptomatique de la diarrhée. 66221405 CT-14329 Inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par DIOSMECTITE MYLAN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet est modéré dans les diarrhées aigües de l’enfant et de l’adulte. 60267171 CT-14328 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 60748386 CT-14328 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 66881233 CT-14328 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 67432729 CT-14328 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 67527910 CT-14328 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 68149328 CT-14328 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 69016117 CT-14328 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 69922895 CT-14328 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 67300325 CT-14327 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Faible Le service médical rendu par CARBOSYMAG reste faible dans l’indication de l’AMM. 67183929 CT-14325 Inscription (CT) 20150520 Faible Le service médical rendu par DEXPANTHENOL BIOGARAN CONSEIL 5 %, pommade est faible dans la indication de l’AMM. 68370337 CT-14322 Inscription (CT) 20150520 Faible Le service médical rendu par DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pommade est faible dans l’indication de l’AMM. 64354570 CT-14321 Extension d'indication non sollicitée 20150603 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités SELOKOK dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants de 6 à 18 ans ». 65340488 CT-14321 Extension d'indication non sollicitée 20150603 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités SELOKOK dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants de 6 à 18 ans ». 68428420 CT-14321 Extension d'indication non sollicitée 20150603 Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités SELOKOK dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'hypertension artérielle chez les enfants de 6 à 18 ans ». 67121475 CT-14319 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important. 67121475 CT-14319 Inscription (CT) 20150701 Insuffisant Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
- comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
- pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]). 60672974 CT-14318 Extension d'indication 20151125 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ». 65291824 CT-14318 Extension d'indication 20151125 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ». 66180136 CT-14318 Extension d'indication 20151125 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ». 62681541 CT-14314 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par ELLAONE reste important dans l’indication de l’AMM. 69513592 CT-14312 Inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est important dans :
- le traitement substitutif chez l'adulte atteint de déficits immunitaires primitifs.
- le traitement substitutif chez l'adulte en cas de myélome ou de leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes. 68186440 CT-14311 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par LERCAPRESS 20 mg/20 mg est important l’indication de l’AMM. 64915021 CT-14310 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par CEFTRIAXONE GERDA 1 g est important dans les indications de l’AMM. 60325201 CT-14307 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par NEFOPAM MEDISOL est important dans l’indication de l’AMM. 64837010 CT-14303 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS est important dans les indications de l’AMM. 60275086 CT-14302 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par FLECTOR reste important dans les indications suivantes :
- arthrite microcristalline
- arthrose
- radiculalgies 60275086 CT-14302 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 60275086 CT-14302 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par FLECTOR 1%, gel pour application locale reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose reste modéré dans ces indications :
- rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulo-humérales, tendinites, bursites
- lombalgie 60981771 CT-14302 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par FLECTOR reste important dans les indications suivantes :
- arthrite microcristalline
- arthrose
- radiculalgies 60981771 CT-14302 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 60981771 CT-14302 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par FLECTOR 1%, gel pour application locale reste modéré dans ses indications.
Le service médical rendu par FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose reste modéré dans ces indications :
- rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulo-humérales, tendinites, bursites
- lombalgie 67177673 CT-14301 Modification des conditions d'inscription (CT) 20150916 Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation. 64371242 CT-14300 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par RENITEC reste important dans les indications de l’AMM. 68128273 CT-14300 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par RENITEC reste important dans les indications de l’AMM. 67582262 CT-14299 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par REMSIMA est important dans l’indication psoriasis, dans un périmètre restreint : Psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. 67582262 CT-14299 Inscription (CT) 20150617 Insuffisant Pour les autres patients psoriasiques ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. 69939179 CT-14298 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par ZANEXTRA 20 mg/20 mg est important l’indication de l’AMM. 66592652 CT-14296 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Modéré Le service médical rendu par AURICULARUM est modéré dans les indications de l’AMM. 63549069 CT-14295 Inscription (CT) 20161005 Important " Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
et aux posologies de l’AMM. " 63549069 CT-14295 Inscription (CT) 20161005 Insuffisant Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est insuffisant. 65007804 CT-14295 Inscription (CT) 20161005 Important " Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,
et aux posologies de l’AMM. " 65007804 CT-14295 Inscription (CT) 20161005 Insuffisant Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est insuffisant. 63467355 CT-14294 Inscription (CT) 20151118 Important Le service médical rendu par TIXTAR 550 mg (rifaximine) est important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique) et après élimination des facteurs déclenchants. 63467355 CT-14294 Inscription (CT) 20151118 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients. 62947013 CT-14293 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par AMINOPLASMAL 25 est important dans l’indication de l’AMM. 64687678 CT-14291 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Faible Le service médical rendu par EURONAC 5 %, collyre reste faible dans l’indication de l’AMM. 61120893 CT-14287 Extension d'indication 20150722 Important Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 63830251 CT-14287 Extension d'indication 20150722 Important Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 64665856 CT-14287 Extension d'indication 20150722 Important Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 66425767 CT-14287 Extension d'indication 20150722 Important Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 68884089 CT-14287 Extension d'indication 20150722 Important Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 61136926 CT-14286 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par RENVELA reste important dans les indications de l’AMM. 67392245 CT-14286 Renouvellement d'inscription (CT) 20160720 Important Le service médical rendu par RENVELA reste important dans les indications de l’AMM. 63404013 CT-14284 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 64103828 CT-14284 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 69276588 CT-14284 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 69606819 CT-14284 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans l’ensemble des indications de l’AMM. 61737211 CT-14283 Inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les 2 indications suivantes :
« BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l’adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.
BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l'adolescent. » 64544979 CT-14282 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par ROCURONIUM B.BRAUN 10 mg/ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 66845924 CT-14280 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par NEXPLANON reste important dans l’indication de l’AMM. 60747099 CT-14279 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par GYDRELLE reste modéré dans les indications de l’AMM. 65035230 CT-14278 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l’indication de l’AMM. 65988645 CT-14278 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l’indication de l’AMM. 68887103 CT-14278 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l’indication de l’AMM. 69506459 CT-14278 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par AMAREL reste important dans l’indication de l’AMM. 63816522 CT-14274 Extension d'indication 20150923 Important Le service médical rendu par HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable :
- est important après au moins 1 protocole de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes HER2-,
- reste important après au moins 2 protocoles de chimiothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique. 60557096 CT-14271 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Modéré Le service médical rendu par KETODERM 2 pour cent crème reste modéré dans le traitement des dermatophyties et des candidoses cutanées.
Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en récipient unidose et KETODERM 2 pour cent crème, dans le traitement du Pityriasis versicolor reste modéré.
Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en sachet-dose dans le traitement de la dermite séborrhéique reste modéré. 66873350 CT-14271 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Modéré Le service médical rendu par KETODERM 2 pour cent crème reste modéré dans le traitement des dermatophyties et des candidoses cutanées.
Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en récipient unidose et KETODERM 2 pour cent crème, dans le traitement du Pityriasis versicolor reste modéré.
Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en sachet-dose dans le traitement de la dermite séborrhéique reste modéré. 67555436 CT-14271 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Modéré Le service médical rendu par KETODERM 2 pour cent crème reste modéré dans le traitement des dermatophyties et des candidoses cutanées.
Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en récipient unidose et KETODERM 2 pour cent crème, dans le traitement du Pityriasis versicolor reste modéré.
Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en sachet-dose dans le traitement de la dermite séborrhéique reste modéré. 67456363 CT-14270 Extension d'indication 20151007 Insuffisant Le service médical rendu par FORXIGA est insuffisant dans l’indication en trithérapie en association avec la metformine et une gliptine. 67456363 CT-14270 Extension d'indication 20151007 Modéré Le service médical rendu par FORXIGA est modéré dans l’indication en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. 63099572 CT-14268 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI est important dans l’indication de l’AMM. 68919387 CT-14267 Inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE POTASSIUM KABI 15%, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 63770231 CT-14266 Inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par la spécialité EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES KABI, solution pour préparation injectable en ampoule, est important dans l’indication de l’AMM. 64784789 CT-14265 Renouvellement d'inscription (CT) 20190403 Important Le service médical rendu par TAVANIC reste important dans les indications de l’AMM, excepté dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, pour lesquelles le SMR est insuffisant. 64784789 CT-14265 Renouvellement d'inscription (CT) 20190403 Insuffisant Le service médical rendu par TAVANIC est insuffisant dans les infections urinaires compliquées chez la femme, les cystites non compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous. 67401139 CT-14264 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par STEOVESS est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). 60267506 CT-14263 Inscription (CT) 20151007 Insuffisant Le service médical rendu par XIGDUO est insuffisant en association avec une gliptine chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à une gliptine. 60267506 CT-14263 Inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par XIGDUO est modéré :
- chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée,
- en association avec un sulfamide hypoglycémiant chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à un sulfamide hypoglycémiant,
- en association avec l’insuline chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à l’insuline,
- chez les patients déjà traités par l’association dapagliflozine et metformine sous la forme de comprimés séparés. 63557849 CT-14262 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Faible Le service médical rendu par CYTOTEC reste faible dans l’indication « Traitement préventif des lésions gastriques et duodénales et des complications gastroduodénales graves induites par les AINS chez les sujets à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. » 68885675 CT-14260 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par CITRAFLEET reste important dans l’indication de l’AMM. 62804360 CT-14259 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 62906109 CT-14259 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 66873973 CT-14259 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 69778288 CT-14259 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par les spécialités TIORFAN 10, 30, 100 mg et TIORFANOR 175 mg reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 62439997 CT-14257 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par MOCLAMINE reste important dans l’indication de l’AMM. 69656722 CT-14256 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. 69656722 CT-14256 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Modéré Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique), 69983777 CT-14256 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Insuffisant Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. 69983777 CT-14256 Réévaluation SMR et ASMR 20170503 Modéré Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique), 67613291 CT-14254 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM. 63547132 CT-14248 Inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par EVARREST, en tant que traitement adjuvant permettant d’améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes est important. 65036357 CT-14246 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 65546488 CT-14246 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 65773258 CT-14246 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 66664532 CT-14246 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 68441909 CT-14246 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. 67274478 CT-14243 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par SEREVENT et SEREVENT DISKUS reste important dans l'asthme et dans le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive. 69163238 CT-14243 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par SEREVENT et SEREVENT DISKUS reste important dans l'asthme et dans le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive. 62438913 CT-14242 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20150429 Commentaires Nouvel examen suite au dépôt de résultats d’une étude post-inscription : la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 octobre 2004 69756861 CT-14242 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20150429 Commentaires Nouvel examen suite au dépôt de résultats d’une étude post-inscription : la Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 octobre 2004 66862731 CT-14241 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Faible Le service médical rendu par ONGLYZA reste faible en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine. 66862731 CT-14241 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par ONGLYZA reste important en bithérapie en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. 66862731 CT-14241 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Insuffisant Le service médical rendu par ONGLYZA reste insuffisant en bithérapie en association à l’insuline. 66745660 CT-14240 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par REYATAZ reste important dans l’indication de l’AMM. 68301348 CT-14240 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par REYATAZ reste important dans l’indication de l’AMM. 69443966 CT-14240 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par REYATAZ reste important dans l’indication de l’AMM. 64651550 CT-14239 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Important Le service médical rendu par DENSICAL reste important dans les indications de l’AMM. 60200500 CT-14238 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM. 61578613 CT-14238 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM. 66662951 CT-14238 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM. 69741731 CT-14238 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par NEUPRO reste important dans l’indication de l’AMM. 65249056 CT-14237 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée. 69022853 CT-14237 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée. 69620719 CT-14236 Renouvellement d'inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer reste important dans les indications de l’AMM. 68120159 CT-14231 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche est important dans les indications de l’AMM. 60812344 CT-14229 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par ACCOFIL est important dans les indications de l’AMM. 68056062 CT-14229 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par ACCOFIL est important dans les indications de l’AMM. 64125828 CT-14228 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Modéré Le service médical rendu par CROMEDIL 2 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM. 65666007 CT-14227 Inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par STRUCTOCAL VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, comprimé à croquer est important dans les indications de l’AMM. 67901977 CT-14226 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important " Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".
Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"". " 69358697 CT-14226 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important " Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".
Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"". " 69501024 CT-14226 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important " Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".
Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"". " 61065315 CT-14225 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ENTOCORT reste important dans l’ensemble de ses indications. 69001649 CT-14224 Inscription (CT) 20151104 Insuffisant Le service médical rendu par GLYBERA est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61052830 CT-14223 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par GLUCOPHAGE reste important dans les indications de l’AMM. 67547090 CT-14223 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par GLUCOPHAGE reste important dans les indications de l’AMM. 68583940 CT-14223 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par GLUCOPHAGE reste important dans les indications de l’AMM. 65984700 CT-14222 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par LOXEN reste important dans l’indication de l’AMM. 69198890 CT-14222 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par LOXEN reste important dans l’indication de l’AMM. 61435939 CT-14221 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Faible Le service médical rendu par IMOVANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ». 68508795 CT-14221 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Faible Le service médical rendu par IMOVANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ». 60209937 CT-14219 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.
Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 60209937 CT-14219 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par CLOPIXOL, solution injectable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 61323662 CT-14219 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.
Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 61323662 CT-14219 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par CLOPIXOL, solution injectable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 62788550 CT-14219 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.
Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 62788550 CT-14219 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par CLOPIXOL, solution injectable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 69974746 CT-14219 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé, solution buvable et solution injectable reste important dans les états psychotiques chroniques.
Le service médical rendu par CLOPIXOL, comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 69974746 CT-14219 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par CLOPIXOL, solution injectable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 61271735 CT-14216 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par KREDEX reste important dans l’indication de l’AMM. 64233832 CT-14216 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par KREDEX reste important dans l’indication de l’AMM. 68296050 CT-14216 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par KREDEX reste important dans l’indication de l’AMM. 65243459 CT-14215 Extension d'indication 20150701 Modéré Le service médical rendu par XGEVA est modéré dans le « traitement des adultes et des adolescents à maturité squelettique atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes, non résécables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ». 60602431 CT-14209 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités KEAL 1 g comprimé sécable et KEAL 1 g, suspension buvable en sachet est insuffisant dans les ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
Le service médical rendu par la spécialité KEAL 2 g, suspension buvable en sachet spécialités est insuffisant dans le traitement de l’ulcère duodénal évolutif.
Par ailleurs, le service médical rendu par les spécialités KEAL reste insuffisant dans l’indication : Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. 68928009 CT-14209 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités KEAL 1 g comprimé sécable et KEAL 1 g, suspension buvable en sachet est insuffisant dans les ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
Le service médical rendu par la spécialité KEAL 2 g, suspension buvable en sachet spécialités est insuffisant dans le traitement de l’ulcère duodénal évolutif.
Par ailleurs, le service médical rendu par les spécialités KEAL reste insuffisant dans l’indication : Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. 69428971 CT-14209 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités KEAL 1 g comprimé sécable et KEAL 1 g, suspension buvable en sachet est insuffisant dans les ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
Le service médical rendu par la spécialité KEAL 2 g, suspension buvable en sachet spécialités est insuffisant dans le traitement de l’ulcère duodénal évolutif.
Par ailleurs, le service médical rendu par les spécialités KEAL reste insuffisant dans l’indication : Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. 61414553 CT-14208 Inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par CERDELGA est important dans l’indication du traitement à long terme des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 (MG1), qui sont métaboliseurs lents (MLs), métaboliseurs intermédiaires (MIs) ou métaboliseurs rapides (MRs) du cytochrome 2D6 (CYP2D6). 68856759 CT-14206 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 microgrammes/mL, solution injectable en ampoule polypropylène est important dans les indications de l’AMM. 68278771 CT-14205 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL SANDOZ est important dans les indications de l’AMM 64426347 CT-14203 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution à diluer injectable, est important dans les indications de l’AMM. 62780055 CT-14197 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM. 65739590 CT-14197 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM. 66218213 CT-14197 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par ARAVA reste important dans les indications de l’AMM. 65558647 CT-14195 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance. 68771419 CT-14195 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance. 61673424 CT-14194 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Important Par voie orale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications :
- « Syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation, préménopause, mastopathies bénignes »,
- « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ». 61673424 CT-14194 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Insuffisant Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse ». 63157698 CT-14194 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Important Par voie orale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications :
- « Syndrome prémenstruel, irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation, préménopause, mastopathies bénignes »,
- « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg reste important dans les indications « Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes), supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV), supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation ». 63157698 CT-14194 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Insuffisant Par voie vaginale, le service médical rendu par les spécialités UTROGESTAN 100 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème semaine de grossesse ». 68628809 CT-14193 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par GONAPEPTYL 3,75 mg reste important dans les indications de l’AMM. 60739234 CT-14192 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Faible Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. 60739234 CT-14192 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Insuffisant Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 66877523 CT-14192 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Faible Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable. 66877523 CT-14192 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Insuffisant Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. 69724251 CT-14191 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par ALDACTAZINE reste important dans les indications de l’AMM. 68337593 CT-14190 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par ACUILIX reste important dans l’indication de l’AMM. 66035888 CT-14189 Inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par VIBATIV est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, compte tenu :
-du niveau de preuve non optimal de la démonstration de sa non-infériorité vis-à-vis de la vancomycine en termes d’efficacité clinique,
-de son profil de tolérance moins favorable que celui de la vancomycine (avec notamment une néphrotoxicité plus importante et une mortalité accrue chez les insuffisants rénaux),
-et de l’absence de donnée clinique permettant d’apprécier son efficacité dans les situations où l’usage de la vancomycine est souvent inadaptée, telles que les infections dues à des SARM avec CMI à la vancomycine > 2 µg/ml (facteur prédictif d’échec à la vancomycine) ou à des souches de Staphylococcus aureus de sensibilité intermédiaire/hétérogène aux glycopeptides (GISA/hGISA), malgré une sensibilité de ces souches à la télavancine in vitro. De plus, les souches de Staphylococcus aureus qui présentent un haut niveau de résistance aux glycopeptides ne sont pas sensibles à la télavancine. 61695844 CT-14188 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM. 62464573 CT-14187 Inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique. 68046787 CT-14185 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par MENVEO est important dans l’indication de l’AMM.
la Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis d’un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs d’un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs d’un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques). 63598408 CT-14178 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par DUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM. 67407099 CT-14175 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Modéré Le service médical rendu par PROGESTOGEL reste modéré dans les indications de l’AMM. 60921824 CT-14174 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre et collyre en solution en récipient unidose, reste important dans les indications de l’AMM. 61914124 CT-14174 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par les spécialités INDOCOLLYRE 0,1 %, collyre et collyre en solution en récipient unidose, reste important dans les indications de l’AMM. 69241562 CT-14173 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par NIMENRIX est important dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis d’un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs d’un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs d’un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques). 62294199 CT-14171 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par MONOXYDE D’AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé est important dans les indications de l’AMM. 68849298 CT-14170 Inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW 500 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM. 66675386 CT-14169 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Faible Le service médical rendu par DOSISEPTINE reste faible dans l’indication de l’AMM. 62263143 CT-14167 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par NUTRYELT est important dans l’indication de l’AMM. 65918903 CT-14165 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM. 69771849 CT-14165 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM. 60433369 CT-14164 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par FARESTON reste important dans l’indication de l’AMM. 60664365 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 60664365 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 60664365 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 61681780 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 61681780 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 61681780 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 62756314 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 62756314 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 62756314 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 64361814 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 64361814 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 64361814 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 64679852 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 64679852 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 64679852 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 65063557 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 65063557 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 65063557 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 66702538 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 66702538 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 66702538 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 66883241 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 66883241 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 66883241 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 68337700 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 68337700 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 68337700 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 68906742 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 68906742 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié. 68906742 CT-14163 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré. 62388307 CT-14162 Inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par OFEV est modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %. 62960765 CT-14162 Inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par OFEV est modéré chez les patients avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVFp = 50 % et DLco = 30 %. 68584280 CT-14161 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Faible Le service médical rendu par EFFIZINC reste faible dans l’indication « acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne ». 68584280 CT-14161 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Modéré Le service médical rendu par EFFIZINC reste modéré dans l’indication « acrodermatite entéropathique ». 69122832 CT-14160 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par ZOMACTON reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique. 69900322 CT-14160 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par ZOMACTON reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique. 65258151 CT-14159 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par DESOGESTREL EG 0,075 mg est important dans l’indication de l’AMM. 61923511 CT-14157 Inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de PRAVASTATINE ARROW 20 et 40 mg est important dans les indications de l’AMM. 62323042 CT-14157 Inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de PRAVASTATINE ARROW 20 et 40 mg est important dans les indications de l’AMM. 62390482 CT-14156 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans l’indication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ». 62390482 CT-14156 Inscription (CT) 20150415 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans l’indication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. » 67034433 CT-14155 Renouvellement d'inscription (CT) 20160217 Faible Le service médical rendu par GENAC 5 %, collyre reste faible dans l’indication de l’AMM. 61883604 CT-14154 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 500 mg/100 mg ADULTES est important dans les indications de l’AMM. 61415541 CT-14153 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par ILARIS reste important dans les indications de l'AMM :
- Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine
(CAPS) .
- Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active .
- Traitement symptomatique des patients adultes présentant des
crises fréquentes d'arthrite goutteuse. 66684652 CT-14153 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par ILARIS reste important dans les indications de l'AMM :
- Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine
(CAPS) .
- Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active .
- Traitement symptomatique des patients adultes présentant des
crises fréquentes d'arthrite goutteuse. 64547046 CT-14152 Modification des conditions d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans l’indication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ». 64547046 CT-14152 Modification des conditions d'inscription (CT) 20150415 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans l’indication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. » 69846180 CT-14149 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Modéré Le service médical rendu par PRUNIER D’AFRIQUE MYLAN reste modéré dans l’indication de l’AMM. 61887218 CT-14144 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par les spécialités TACROLIMUS EG 0,5 mg, 1 mg et 5 mg est important dans les indications de l’AMM. 67003879 CT-14144 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par les spécialités TACROLIMUS EG 0,5 mg, 1 mg et 5 mg est important dans les indications de l’AMM. 68514894 CT-14144 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par les spécialités TACROLIMUS EG 0,5 mg, 1 mg et 5 mg est important dans les indications de l’AMM. 63023286 CT-14143 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 66102792 CT-14143 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 67351693 CT-14143 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 69803752 CT-14143 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 63439683 CT-14142 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par ZEFFIX reste important dans l’indication de l’AMM. 68427877 CT-14142 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par ZEFFIX reste important dans l’indication de l’AMM. 62645506 CT-14141 Modification des conditions d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant. 64529525 CT-14139 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM. 66481292 CT-14139 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM. 66688750 CT-14139 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM. 63352730 CT-14138 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.». 66410968 CT-14137 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Faible Le service médical rendu par PRAXILENE reste faible dans l’indication de l’AMM. 67890616 CT-14137 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Faible Le service médical rendu par PRAXILENE reste faible dans l’indication de l’AMM. 61056483 CT-14136 Réévaluation SMR et ASMR 20150520 Important Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance. 67581406 CT-14136 Réévaluation SMR et ASMR 20150520 Important Le service médical rendu par les benzodiazépines indiquées dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (alprazolam, bromazépam, clobazam, clorazépate, clotiazépam, diazépam, loflazépate, lorazépam, nordazépam, oxazépam et prazépam) reste important. Dès l’instauration d’un traitement par benzodiazépine, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance. 60866491 CT-14135 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par PULMOZYME reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63848228 CT-14134 Inscription (CT) 20150617 Insuffisant Le service médical rendu par CYRAMZA est insuffisant en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié. 63848228 CT-14134 Inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, associée au trastuzumab en cas de surexpression HER2. 60092590 CT-14133 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SINEMET et SINEMET LP reste important dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative. 66749235 CT-14133 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SINEMET et SINEMET LP reste important dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative. 66818261 CT-14133 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SINEMET et SINEMET LP reste important dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative. 69606865 CT-14133 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SINEMET et SINEMET LP reste important dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative. 62424059 CT-14132 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par NEGABAN est important dans les indications de l’AMM. 64732109 CT-14132 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par NEGABAN est important dans les indications de l’AMM. 62404793 CT-14131 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par BOOSTRIXTETRA reste important dans l’indication et la population recommandée. 61794408 CT-14130 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Modéré Le service médical rendu par ONYTEC reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62080626 CT-14129 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
- le traitement des hypothyroïdies,
- le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 64067524 CT-14129 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
- le traitement des hypothyroïdies,
- le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 65143010 CT-14129 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
- le traitement des hypothyroïdies,
- le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 65315798 CT-14129 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
- le traitement des hypothyroïdies,
- le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 65379402 CT-14129 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
- le traitement des hypothyroïdies,
- le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 68283252 CT-14129 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
- le traitement des hypothyroïdies,
- le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 68416845 CT-14129 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
- le traitement des hypothyroïdies,
- le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 68588503 CT-14129 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX reste important dans :
- le traitement des hypothyroïdies,
- le traitement des circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 69447142 CT-14128 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par FLUARIX 0,5 ml, suspension injectable en seringue pré remplie, vaccin grippal inactivé à virion fragmenté est important dans l’indication de l’AMM. 60663270 CT-14127 Inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par NEXOBRID est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement des escarres chez les adultes présentant des brûlures thermiques du second degré et du troisième degré. 66094235 CT-14127 Inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par NEXOBRID est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement des escarres chez les adultes présentant des brûlures thermiques du second degré et du troisième degré. 61547571 CT-14125 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM. 63736250 CT-14125 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM. 65606743 CT-14125 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM. 66441419 CT-14125 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM. 67131583 CT-14125 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM. 69304938 CT-14125 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par les spécialités LASILIX reste important dans les indications de l’AMM. 67140059 CT-14121 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par FENOFIBRATE MYLAN 300 mg est important dans les indications de l’AMM. 65639939 CT-14120 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Faible Le service médical rendu par PERNAZENE 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale reste faible dans l’indication de l’AMM. 63545028 CT-14119 Renouvellement d'inscription (CT) 20171011 Important Le service médical rendu par FASLODEX reste important dans l’indication : « Faslodex est indiqué dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastasé, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène ». 67448384 CT-14118 Renouvellement d'inscription (CT) 20170913 Faible Le service médical rendu par MEGACE 160 mg reste faible dans le traitement palliatif des carcinomes du sein. 60818710 CT-14115 Inscription (CT) 20150204 Modéré Le service médical rendu par VENTAVIS 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébulisateur est modéré l’indication de l’AMM. 63146246 CT-14114 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par METFORMINE ARROW LAB 500 mg, 850 mg et 100 mg, est important dans les indications de l’AMM. 65646848 CT-14114 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par METFORMINE ARROW LAB 500 mg, 850 mg et 100 mg, est important dans les indications de l’AMM. 69448283 CT-14114 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par METFORMINE ARROW LAB 500 mg, 850 mg et 100 mg, est important dans les indications de l’AMM. 65187882 CT-14113 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par MILRINONE PANPHARMA 1 mg/1mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68673252 CT-14110 Inscription (CT) 20150218 Faible Le service médical rendu par GALANTAMINE LP 16 mg, gélule à libération prolongée est faible dans les indications de l’AMM. 69861702 CT-14108 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par de LANSOPRAZOLE BIOGARAN 30 mg est important dans les indications de l’AMM. 63603741 CT-14107 Inscription (CT) 20150401 Modéré Le service médical rendu par CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution (flacon de 10 ml), est modéré dans l’indication de l’AMM. 69256710 CT-14105 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20150622 Non précisé Compte tenu du risque potentiel rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec l’abatacept sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la Commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.
La Commission donne un avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication de l’AMM et aux posologies de l’AMM. 69406163 CT-14104 Inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par KETOCONAZOLE HRA est important dans l’indication de l’AMM. 67931689 CT-14103 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :
- chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,
- chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution. 68921356 CT-14103 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :
- chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,
- chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution. 69177024 CT-14103 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :
- chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,
- chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution. 69289176 CT-14103 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :
- chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,
- chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution. 65571737 CT-14102 Inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par DESOGESTREL MYLAN 75 microgrammes est important dans l’indication de l’AMM. 66843357 CT-14100 Modification des conditions d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par ERBITUX est important dans l’indication traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec gènes RAS de type non mutés en 1ère ligne. 62733600 CT-14099 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline. 62733600 CT-14099 Inscription (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63787647 CT-14099 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline. 63787647 CT-14099 Inscription (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65789903 CT-14098 Inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ». 62000384 CT-14097 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par PHOSPHOSORB 660 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM. 64127633 CT-14096 Réévaluation SMR 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64954736 CT-14096 Réévaluation SMR 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 67023718 CT-14096 Réévaluation SMR 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64380145 CT-14094 Réévaluation SMR 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AXELER est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64476446 CT-14094 Réévaluation SMR 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AXELER est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65107402 CT-14094 Réévaluation SMR 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AXELER est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 60665360 CT-14093 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ». 61349130 CT-14093 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ». 66988648 CT-14093 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ». 69002701 CT-14093 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ». 68037368 CT-14091 Inscription (CT) 20160511 Important Le service médical rendu par INOFER est important :
- dans le traitement de l’anémie par carence martiale,
- dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). 60752908 CT-14090 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 60752908 CT-14090 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 63163509 CT-14090 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 63163509 CT-14090 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 67183480 CT-14090 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 67183480 CT-14090 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 69378155 CT-14090 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. 69378155 CT-14090 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, comprimé reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités NAPROSYNE, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 65401076 CT-14089 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par UN-ALFA reste important dans les indications de l’AMM. 61480293 CT-14087 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important " Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :
- dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique :
• chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
• chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
- chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) .
- chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml). " 61480293 CT-14087 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Modéré Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 67228541 CT-14087 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important " Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :
- dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique :
• chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
• chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
- chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) .
- chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml). " 67228541 CT-14087 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Modéré Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 68264469 CT-14087 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important " Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :
- dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique :
• chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
• chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
- chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) .
- chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml). " 68264469 CT-14087 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Modéré Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 69791271 CT-14087 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Important " Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste important :
- dans le traitement de l’anémie associée à l’insuffisance rénale chronique :
• chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
• chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
- chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : le traitement doit être uniquement administré aux patients présentant une anémie modérée (concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl [soit 6,2 - 8,1 mmol/l], sans carence martiale) s’il n’existe pas ou peu de méthodes d’épargne du sang lorsqu’une intervention chirurgicale majeure programmée nécessite de grandes quantités de sang (4 unités de sang ou plus chez les femmes et 5 unités de sang ou plus chez les hommes) .
- chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue : l'utilisation devra être réservée aux patients ayant une anémie modérée (par exemple, concentration d’hémoglobine comprise entre 10 et 13 g/dl) qui n'ont pas accès à un programme de transfusions autologues différées et chez lesquels on s’attend à des pertes de sang modérées (900 à 1800 ml). " 69791271 CT-14087 Renouvellement d'inscription (CT) 20160420 Modéré Le service médical rendu par les spécialités EPREX reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels. 66671854 CT-14084 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Modéré Le service médical rendu par VESICARE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67862887 CT-14084 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Modéré Le service médical rendu par VESICARE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62089059 CT-14083 Réévaluation SMR et ASMR 20150603 Faible Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place de TARGINACT doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 62089059 CT-14083 Réévaluation SMR et ASMR 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 62236203 CT-14083 Réévaluation SMR et ASMR 20150603 Faible Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place de TARGINACT doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 62236203 CT-14083 Réévaluation SMR et ASMR 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 63473251 CT-14083 Réévaluation SMR et ASMR 20150603 Faible Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place de TARGINACT doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 63473251 CT-14083 Réévaluation SMR et ASMR 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 69468019 CT-14083 Réévaluation SMR et ASMR 20150603 Faible Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place de TARGINACT doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. 69468019 CT-14083 Réévaluation SMR et ASMR 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités TARGINACT est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 62626185 CT-14081 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE RENAUDIN aux dosages 0,25 ml/mL . 0,5 mg/mL . 1 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 65395919 CT-14081 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE RENAUDIN aux dosages 0,25 ml/mL . 0,5 mg/mL . 1 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 67839899 CT-14081 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE RENAUDIN aux dosages 0,25 ml/mL . 0,5 mg/mL . 1 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 68001621 CT-14079 Inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par MYCOHYDRALIN 500 mg, comprimé vaginal est modéré dans le traitement local des mycoses vaginales à levures sensibles, notamment à candida. 60599533 CT-14078 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. 60667087 CT-14078 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. 61815891 CT-14078 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. 64055988 CT-14078 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. 64224801 CT-14078 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. 65198099 CT-14078 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. 66791654 CT-14078 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. 68729480 CT-14078 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
- le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
- le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
- le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral. 62801318 CT-14075 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par ORAVIR reste important dans les indications de l’AMM. 69092403 CT-14075 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par ORAVIR reste important dans les indications de l’AMM. 61581417 CT-14073 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable reste important dans les indications de l’AMM. 60265569 CT-14072 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. 62121489 CT-14072 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. 62872308 CT-14072 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. 64168039 CT-14072 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. 68429134 CT-14071 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g est important dans les indications de l’AMM. 60486902 CT-14070 Inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par METRONIDAZOLE MACOPHARMA 0.5 % (500 mg / 100 ml), solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60898158 CT-14069 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par VIEKIRAX et EXVIERA est important dans l’indication de l’AMM. 62005716 CT-14068 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par VIEKIRAX et EXVIERA est important dans l’indication de l’AMM. 62468162 CT-14067 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par RHOPHYLAC reste important dans les indications de l’AMM. 68484547 CT-14067 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par RHOPHYLAC reste important dans les indications de l’AMM. 69855489 CT-14066 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par KIVEXA reste important dans l’indication de l’AMM. 61751232 CT-14065 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Modéré Le service médical rendu par MIGPRIV est modéré dans l’indication de l’AMM. 60782552 CT-14064 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Faible Le service médical rendu par CALSYN reste faible uniquement dans les indications « maladie de Paget »et « hypercalcémie d’origine maligne chez des patients pour lesquels les traitements disponibles (notamment les bisphosphonates) ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple, en raison d’une insuffisance rénale sévère. » 60782552 CT-14064 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Insuffisant Le service médical rendu par CALSYN reste insuffisant dans l’indication « Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. » 60982072 CT-14064 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Faible Le service médical rendu par CALSYN reste faible uniquement dans les indications « maladie de Paget »et « hypercalcémie d’origine maligne chez des patients pour lesquels les traitements disponibles (notamment les bisphosphonates) ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple, en raison d’une insuffisance rénale sévère. » 60982072 CT-14064 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Insuffisant Le service médical rendu par CALSYN reste insuffisant dans l’indication « Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. » 63078350 CT-14063 Inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par DOTAREM 0.5 mmol/ml, solution injectable en seringues pré-remplies est important dans les indications de l’AMM. 64172183 CT-14062 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Faible Le service médical rendu par DICETEL reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 64172183 CT-14062 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Insuffisant Le service médical rendu par DICETEL reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires et dans la préparation au lavement baryté. 66845027 CT-14062 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Faible Le service médical rendu par DICETEL reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 66845027 CT-14062 Renouvellement d'inscription (CT) 20160511 Insuffisant Le service médical rendu par DICETEL reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires et dans la préparation au lavement baryté. 61172160 CT-14061 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par ASPIRINE UPSA reste important dans les indications de l’AMM. 65265765 CT-14061 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par ASPIRINE UPSA reste important dans les indications de l’AMM. 65715511 CT-14061 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par ASPIRINE UPSA reste important dans les indications de l’AMM. 60868670 CT-14060 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension reste important dans les indications de l’AMM. 66261136 CT-14059 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par BIGONIST reste important dans l’indication de l’AMM. 60443609 CT-14058 Renouvellement d'inscription (CT) 20150429 Modéré Le service médical rendu par XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé et par XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans le traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. 64068708 CT-14058 Renouvellement d'inscription (CT) 20150429 Modéré Le service médical rendu par XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé et par XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans le traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. 62002809 CT-14057 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM. 62622863 CT-14057 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM. 63226984 CT-14057 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM. 66871876 CT-14057 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM. 68967656 CT-14057 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités SOLUPRED 1mg/ml, 5 mg et 20 mg reste important dans les indications de l’AMM. 63222377 CT-14054 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par :
- MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé et OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
- OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM, excepté dans l’indication du « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ». 63222377 CT-14054 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Insuffisant Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans l’indication « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ». 66484819 CT-14054 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par :
- MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé et OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
- OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM, excepté dans l’indication du « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ». 66484819 CT-14054 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Insuffisant Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans l’indication « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ». 68399214 CT-14054 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par :
- MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé et OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
- OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM, excepté dans l’indication du « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ». 68399214 CT-14054 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Insuffisant Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans l’indication « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ». 60705552 CT-14053 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes :
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
- Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,
- Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites,
- Urétrite gonococcique masculine.
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- Pyélonéphrites aiguës en relais d’une antibiothérapie parentérale d’au moins 4 jours
- Infections urinaires basses chez l’enfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères. 60705552 CT-14053 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes :
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
- Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques,
- Pneumopathie d'allure bactérienne,
- Sinusites et otites aiguës,
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- Infections bronchiques et pulmonaires
- Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes 66907450 CT-14053 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes :
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
- Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,
- Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites,
- Urétrite gonococcique masculine.
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- Pyélonéphrites aiguës en relais d’une antibiothérapie parentérale d’au moins 4 jours
- Infections urinaires basses chez l’enfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères. 66907450 CT-14053 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes :
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
- Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques,
- Pneumopathie d'allure bactérienne,
- Sinusites et otites aiguës,
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- Infections bronchiques et pulmonaires
- Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes 67393849 CT-14053 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes :
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
- Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,
- Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites,
- Urétrite gonococcique masculine.
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- Pyélonéphrites aiguës en relais d’une antibiothérapie parentérale d’au moins 4 jours
- Infections urinaires basses chez l’enfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères. 67393849 CT-14053 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes :
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
- Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques,
- Pneumopathie d'allure bactérienne,
- Sinusites et otites aiguës,
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- Infections bronchiques et pulmonaires
- Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes 65428130 CT-14052 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par SUPREFACT reste important dans l’indication « préparation à l'induction de l'ovulation pour la fécondation in vitro (FIVETE) ». 65428130 CT-14052 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Insuffisant Le service médical rendu par SUPREFACT reste insuffisant dans l’indication « Traitement du cancer de la prostate avec métastases ». 65701038 CT-14051 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités LUTERAN 10 mg et LUTERAN 5 mg reste important dans les indications de l'AMM. 68054823 CT-14051 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités LUTERAN 10 mg et LUTERAN 5 mg reste important dans les indications de l'AMM. 65642038 CT-14048 Inscription (CT) 20150701 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 69324684 CT-14048 Inscription (CT) 20150701 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 60591091 CT-14046 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM. 62423427 CT-14046 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM. 65608559 CT-14046 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM. 67832958 CT-14046 Inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités LEVIDCEN, granulés enrobés est important dans les indications de l’AMM. 60168515 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 60168515 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 61048077 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 61048077 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 61588778 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 61588778 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 61926518 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 61926518 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 61979289 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 61979289 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 65090312 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 65090312 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 65831505 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 65831505 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 66823618 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 66823618 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 67644397 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste important en :
- néphrologie,
- néonatologie,
- transfusions autologues différées. 67644397 CT-14044 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON reste modéré en oncologie. 67682501 CT-14043 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par IXEL reste important dans l'indication de l'AMM. 69663841 CT-14043 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par IXEL reste important dans l'indication de l'AMM. 60195156 CT-14042 Inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par les spécialités BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 65820373 CT-14042 Inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par les spécialités BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 67719832 CT-14042 Inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par les spécialités BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 60234100 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 60310861 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 61681702 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 61908071 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 63368332 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 64361369 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 64793681 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 65103838 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 65196753 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 66057393 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 66477582 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 66567738 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 66731536 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 67119691 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 67210479 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 67488731 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 68794211 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 68957758 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 69002078 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 69309629 CT-14040 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DOLIPRANE, GELUPRANE et PARACETAMOL ZENTIVA reste important dans les indications de l’AMM. 61326459 CT-14039 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Insuffisant Le service médical rendu par CETORNAN et ses génériques est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60004277 CT-14038 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 66732022 CT-14038 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 67732872 CT-14036 Inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/ml B/10, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 68465155 CT-14035 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par TOCOPHEROL TEVA 500 mg, capsule molle reste important dans les carences avérées en vitamine E. 66708726 CT-14033 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par TIMOLOL ALCON 0,50 %, collyre reste important dans les indications de l’AMM. 61331495 CT-14032 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » .
ou
- chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action. 61331495 CT-14032 Inscription (CT) 20150304 Modéré Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action. 67827270 CT-14032 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » .
ou
- chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action. 67827270 CT-14032 Inscription (CT) 20150304 Modéré Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action. 68795701 CT-14030 Extension d'indication 20150318 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon et solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 68795701 CT-14030 Extension d'indication 20150318 Insuffisant Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon et solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant dans les autres cas. 69613703 CT-14030 Extension d'indication 20150318 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon et solution injectable en seringue préremplie, est important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. 69613703 CT-14030 Extension d'indication 20150318 Insuffisant Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon et solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant dans les autres cas. 67218369 CT-14029 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans l’indication de l’AMM. 67786749 CT-14028 Renouvellement d'inscription (CT) 20190320 Important Le service médical rendu par PREVENAR 13 reste important dans les indications de l’AMM et pour les populations recommandées. 61405223 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 61405223 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 62363097 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 62363097 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 62429565 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 62429565 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 62710847 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 62710847 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 64181047 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 64181047 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 64899318 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 64899318 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 64912872 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 64912872 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 65220720 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 65220720 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 65521079 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 65521079 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 65634493 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 65634493 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 66066271 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 66066271 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 67752832 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 67752832 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 68368699 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 68368699 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 68721487 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 68721487 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 68759025 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 68759025 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 68878862 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 68878862 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 69485666 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 69485666 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 69581846 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 69581846 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 69627140 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ». 69627140 CT-14027 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ». 60650426 CT-14024 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par CETROTIDE reste important dans la prévention de l’ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d’ovocytes et de techniques de reproduction assistée. 63335649 CT-14022 Inscription (CT) 20150218 Faible Le service médical rendu par DEXPANTHENOL SANDOZ CONSEIL 5%, pommade est faible dans l’indication de l’AMM. 60727755 CT-14020 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM. 61358503 CT-14020 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM. 62448341 CT-14020 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM. 65214799 CT-14020 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM. 65393373 CT-14020 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important le service médical rendu par PUREGON reste important dans les indications de l'AMM. 64195794 CT-14019 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par VITAMINE E MYLAN reste important dans l’indication de l’AMM. 61938997 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 61938997 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 62243639 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 62243639 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 63094301 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 63094301 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 63923727 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 63923727 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 66132216 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 66132216 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 66171354 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 66171354 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 68163833 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 68163833 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 68791304 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 68791304 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 69337589 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Important Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
Le service médical rendu par les spécialités DIPROLENE et DIPROSONE reste important dans les indications de l’AMM. 69337589 CT-14017 Renouvellement d'inscription (CT) 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par DIPROSONE et DIPROSTENE reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 60376815 CT-14016 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Modéré Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM. 62446447 CT-14016 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Modéré Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM. 66227027 CT-14016 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Modéré Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM. 66297890 CT-14016 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Modéré Le service médical rendu par DYSALFA et HYTRINE reste modéré dans les indications de l’AMM. 66534581 CT-14013 Inscription (CT) 20150429 Faible Le service médical rendu par KETOSTERIL est faible dans l’indication de l’AMM. 63012197 CT-14012 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans les indications « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou en première ligne en cas de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients pour lesquels une immuno-chimiothérapie est inadaptée » et « traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire ». 60474889 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
- le trouble anxiété généralisée.
- les troubles obsessionnels compulsifs. 60474889 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Modéré Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 60958897 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
- le trouble anxiété généralisée.
- les troubles obsessionnels compulsifs. 60958897 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Modéré Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 62111790 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
- le trouble anxiété généralisée.
- les troubles obsessionnels compulsifs. 62111790 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Modéré Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 65503782 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
- le trouble anxiété généralisée.
- les troubles obsessionnels compulsifs. 65503782 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Modéré Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 67219535 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
- le trouble anxiété généralisée.
- les troubles obsessionnels compulsifs. 67219535 CT-14011 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Modéré Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale. 69627877 CT-14010 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu reste important dans ces indications :
- angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
- exacerbations des bronchites chroniques,
- infections stomatologiques. 69627877 CT-14010 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant " Le service médical rendu reste insuffisant dans l'indication ""surinfections des bronchites aiguës"". " 66332081 CT-14009 Inscription (CT) 20150304 Modéré Le service médical rendu par BEAGYNE 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM. 62178757 CT-13999 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EFFEDERM reste insuffisant dans les troubles de la kératinisation résistant aux émollients et les verrues planes. 62178757 CT-13999 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités EFFEDERM reste modéré dans l’acné de sévérité moyenne, particulièrement l’acné rétentionnelle. 67020138 CT-13999 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EFFEDERM reste insuffisant dans les troubles de la kératinisation résistant aux émollients et les verrues planes. 67020138 CT-13999 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Modéré Le service médical rendu par les spécialités EFFEDERM reste modéré dans l’acné de sévérité moyenne, particulièrement l’acné rétentionnelle. 64701035 CT-13998 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par REVIA reste important dans l’indication de l’AMM. 64076562 CT-13997 Renouvellement d'inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 67677454 CT-13993 Inscription (CT) 20150520 Important " Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE B BRAUN 5mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications :
- Pneumonies communautaires,
- Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (chez l’homme uniquement),
- Prostatites bactériennes chroniques,
- Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif ». " 67677454 CT-13993 Inscription (CT) 20150520 Insuffisant " Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE B BRAUN 5mg/ml, solution pour perfusion est insuffisant dans le libellé des indications :
- Infections compliquées de la peau et des tissus mous
- Infections urinaires compliquées (chez la femme). " 63288174 CT-13992 Réévaluation SMR et ASMR 20150701 Important Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l’indication de l’AMM. 67699269 CT-13991 Renouvellement d'inscription (CT) 20151125 Important Le service médical rendu par ANSATIPINE reste important dans les indications de l’AMM, en l'absence d'autre alternative thérapeutique sur la base des données du profil de résistance. 65283311 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important " Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. " 65283311 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant " Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. " 65283311 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par STELARA reste modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate. 66170398 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important " Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. " 66170398 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant " Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. " 66170398 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par STELARA reste modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate. 67522169 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important " Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. " 67522169 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant " Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. " 67522169 CT-13990 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Modéré Le service médical rendu par STELARA reste modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate. 67306591 CT-13989 Inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 64639110 CT-13987 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par VITALIPIDE ADULTES reste important dans l’indication de l’AMM. 66928163 CT-13986 Renouvellement d'inscription (CT) 20160907 Important Le service médical rendu par BEMEDREX EASYHALER 200 µg/dose, poudre pour inhalation, reste important dans l’indication de l’AMM. 62522076 CT-13984 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par NOVONORM reste important dans l’indication de l’AMM. 63576333 CT-13984 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par NOVONORM reste important dans l’indication de l’AMM. 67364819 CT-13984 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par NOVONORM reste important dans l’indication de l’AMM. 61497951 CT-13983 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM. 61553841 CT-13983 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM. 62494787 CT-13983 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM. 66649523 CT-13983 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM. 66695638 CT-13983 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM. 67548121 CT-13983 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM. 68209070 CT-13983 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM. 69016925 CT-13983 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par REQUIP et REQUIP LP reste important dans les indications de l’AMM. 60398441 CT-13982 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par FAZOL crème, FAZOL 2 POUR CENT poudre pour application locale et FAZOL 2 POUR CENT émulsion fluide pour application locale, reste modéré dans les indications respectives de leur AMM. 65894808 CT-13982 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par FAZOL crème, FAZOL 2 POUR CENT poudre pour application locale et FAZOL 2 POUR CENT émulsion fluide pour application locale, reste modéré dans les indications respectives de leur AMM. 69947902 CT-13982 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par FAZOL crème, FAZOL 2 POUR CENT poudre pour application locale et FAZOL 2 POUR CENT émulsion fluide pour application locale, reste modéré dans les indications respectives de leur AMM. 60084049 CT-13981 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par GLUCAGEN reste important dans les indications de l'AMM. 69301034 CT-13981 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par GLUCAGEN reste important dans les indications de l'AMM. 61111570 CT-13977 Inscription (CT) 20141217 Important Le service médical rendu par ces présentations de PHENYLEPHRINE RENAUDIN 100 µg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 66916232 CT-13976 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par ALDARA 5%, crème reste important dans :
- les verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés) de l'adulte,
- les petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBC) de l'adulte seulement dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée (CBC inopérable) ou lorsque elle risque d’être mal tolérée,
- les kératoses actiniques cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu, chez l’adulte immunocompétent lorsque la taille ou le nombre des lésions limite l’efficacité et/ou la tolérance de la cryothérapie et si les autres traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés. 66916232 CT-13976 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Insuffisant Le service médical rendu par ALDARA 5%, crème reste important dans les petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBC) de l'adulte seulement dans les situations où la chirurgie est contre-indiquée (CBC inopérable) ou lorsque elle risque d’être mal tolérée.
Dans toutes les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALDARA 5% crème reste insuffisant. 66819566 CT-13975 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par LEELOO reste important dans l’indication de l’AMM. 60391646 CT-13974 Extension d'indication 20150401 Important Le service médical rendu par AVASTIN est important dans chacune des deux indications du cancer de l’ovaire :
- en première récidive, sensible aux sels de platine
- en rechute, résistant aux sels de platine. 60828932 CT-13973 Extension d'indication 20150304 Important Le service médical rendu par XTANDI est important dans l’extension d’indication : Traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la
castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. 61741918 CT-13970 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Modéré le service médical rendu par RHINOCORT reste modéré dans les indications de l'AMM. 62949199 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte». 62949199 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ». 63088647 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte». 63088647 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ». 65008653 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte». 65008653 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ». 65083079 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte». 65083079 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ». 65563861 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte». 65563861 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ». 65681016 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte». 65681016 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ». 67645588 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte». 67645588 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ». 67648794 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte». 67648794 CT-13969 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Modéré Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ». 60298455 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 61128406 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 62815944 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 62887947 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 63264636 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 63390065 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 64675665 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 64796108 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 65609611 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 66093336 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 67058605 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 67326925 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 67617578 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 67721153 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 68605422 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 69085818 CT-13968 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par les spécialités DAFALGAN et EFFERALGAN reste important dans les indications de l’AMM. 62158815 CT-13966 Renouvellement d'inscription (CT) 20150107 Important Dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, le service médical rendu par les spécialités FOSAMAX 10 mg et 70 mg reste important .
Dans le traitement de l’ostéoporose masculine, le service médical rendu par la spécialité FOSAMAX 10 mg reste important. 68333591 CT-13966 Renouvellement d'inscription (CT) 20150107 Important Dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, le service médical rendu par les spécialités FOSAMAX 10 mg et 70 mg reste important .
Dans le traitement de l’ostéoporose masculine, le service médical rendu par la spécialité FOSAMAX 10 mg reste important. 60945348 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :
- ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. 60945348 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :
­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
­- pneumopathies communautaires .
­- surinfections des bronchites aiguës. 63575007 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :
- ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. 63575007 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :
­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
­- pneumopathies communautaires .
­- surinfections des bronchites aiguës. 63871440 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :
- ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. 63871440 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :
­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
­- pneumopathies communautaires .
­- surinfections des bronchites aiguës. 64484293 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :
- ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. 64484293 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :
­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
­- pneumopathies communautaires .
­- surinfections des bronchites aiguës. 67480229 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste important dans les indications :
- ­infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
­- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. 67480229 CT-13965 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ORACEFAL reste insuffisant dans les indications :
­- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
­- pneumopathies communautaires .
­- surinfections des bronchites aiguës. 64917677 CT-13964 Inscription (CT) 20150107 Important le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml,
100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM. 65135647 CT-13964 Inscription (CT) 20150107 Important le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml,
100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM. 69153863 CT-13964 Inscription (CT) 20150107 Important le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml,
100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM. 63830290 CT-13963 Inscription (CT) 20150204 Faible Le service médical rendu par GAVISCONPRO est faible dans l’indication de l’AMM. 66477066 CT-13962 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par Moxifloxacine KRKA 400 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications suivantes : « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées), exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées), pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères. » 66477066 CT-13962 Inscription (CT) 20141203 Insuffisant Le service médical rendu par Moxifloxacine KRKA 400 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans les indications suivantes : infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien. infections compliquées de la peau et des tissus mous. 64445956 CT-13961 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM. 66954464 CT-13961 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM. 67778827 CT-13961 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM. 68255655 CT-13961 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM. 68294455 CT-13961 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM. 69558317 CT-13961 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM. 61754805 CT-13959 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL AHCL 1g est important dans l’indication de l’AMM. 68990612 CT-13958 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans
- les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),
- les troubles obsessionnels compulsifs,
- la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie,
- certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. 68990612 CT-13958 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Insuffisant Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans l’énurésie nocturne. 62059468 CT-13957 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans :
- les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre,
- les infections stomatologiques.
Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis.
Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication. 62059468 CT-13957 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Insuffisant Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües. 65714530 CT-13957 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans :
- les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre,
- les infections stomatologiques.
Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis.
Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication. 65714530 CT-13957 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Insuffisant Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües. 65740799 CT-13957 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans :
- les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre,
- les infections stomatologiques.
Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis.
Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication. 65740799 CT-13957 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Insuffisant Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües. 67287098 CT-13957 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans :
- les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre,
- les infections stomatologiques.
Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis.
Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication. 67287098 CT-13957 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Insuffisant Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües. 62645506 CT-13956 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant. 64426906 CT-13953 Inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par HARVONI est important dans l’indication de l’AMM. 66428489 CT-13951 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par DESOGESTREL BIOGARAN 75 µg est important dans l’indication de l’AMM. 64682720 CT-13949 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par IOPAMIRON reste important dans les indications de l’AMM. 66694372 CT-13949 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par IOPAMIRON reste important dans les indications de l’AMM. 67237394 CT-13949 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par IOPAMIRON reste important dans les indications de l’AMM. 64969873 CT-13948 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par CLAREAL est important dans l’indication de l’AMM. 65132633 CT-13947 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EUROBIOL reste important dans les indications de l’AMM. 67071047 CT-13947 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par EUROBIOL reste important dans les indications de l’AMM. 61767806 CT-13944 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par TOCOLION reste important uniquement dans le traitement des déficiences avérées en Vitamine E. 60427957 CT-13941 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par LITAK reste important dans l’indication de l’AMM. 65945882 CT-13938 Inscription (CT) 20150121 Modéré Le service médical rendu par TRANSLARNA est modéré dans l’indication de l’AMM. 67503464 CT-13938 Inscription (CT) 20150121 Modéré Le service médical rendu par TRANSLARNA est modéré dans l’indication de l’AMM. 68469328 CT-13938 Inscription (CT) 20150121 Modéré Le service médical rendu par TRANSLARNA est modéré dans l’indication de l’AMM. 69858332 CT-13936 Inscription (CT) 20150107 Important Le service médical rendu par PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 µg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM. 62955775 CT-13935 Inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par VELPHORO est important l’indication de l’AMM. 64598731 CT-13934 Extension d'indication 20150603 Important Le service médical rendu par ARZERRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 67423712 CT-13934 Extension d'indication 20150603 Important Le service médical rendu par ARZERRA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 67512328 CT-13933 Renouvellement d'inscription (CT) 20141217 Modéré Le service médical rendu par ZYMADUO reste modéré dans les indications de l’AMM. 69552499 CT-13933 Renouvellement d'inscription (CT) 20141217 Modéré Le service médical rendu par ZYMADUO reste modéré dans les indications de l’AMM. 65492097 CT-13932 Extension d'indication 20150204 Important Le service médical rendu par OCTAGAM 50 mg/ml est important dans le traitement immunomodulateur dans les polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC). 60080218 CT-13931 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par :
- FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste important dans le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .
- FIVASA 500 mg, suppositoire, reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique. 60080218 CT-13931 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans le traitement d’entretien de la maladie de Crohn. 68501338 CT-13931 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par :
- FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste important dans le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .
- FIVASA 500 mg, suppositoire, reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique. 68501338 CT-13931 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans le traitement d’entretien de la maladie de Crohn. 69542779 CT-13931 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par :
- FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste important dans le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .
- FIVASA 500 mg, suppositoire, reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique. 69542779 CT-13931 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par FIVASA 400 mg et 800 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans le traitement d’entretien de la maladie de Crohn. 68093737 CT-13930 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par ZYDELIG en association au rituximab est important, dans les indications « traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée » et « traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures ». 69111017 CT-13930 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par ZYDELIG en association au rituximab est important, dans les indications « traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée » et « traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures ». 64156624 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Faible Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 64156624 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique 64156624 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :
- chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN
- dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère 65675287 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Faible Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 65675287 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique 65675287 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :
- chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN
- dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère 67079617 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Faible Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents. 67079617 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique 67079617 CT-13929 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :
- chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN
- dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère 64349915 CT-13928 Inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par ENVARSUS est important dans l’indication de l’AMM. 65037007 CT-13928 Inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par ENVARSUS est important dans l’indication de l’AMM. 69590806 CT-13928 Inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par ENVARSUS est important dans l’indication de l’AMM. 60633658 CT-13927 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l’indication de l’AMM. 61558728 CT-13927 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l’indication de l’AMM. 61926183 CT-13927 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l’indication de l’AMM. 66613840 CT-13926 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par DESOPOP 75 µg est important dans l’indication de l’AMM. 67858369 CT-13925 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités MYFORTIC 180 et 360 mg reste important dans l’indication : « en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale ». 69678277 CT-13925 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités MYFORTIC 180 et 360 mg reste important dans l’indication : « en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale ». 62818082 CT-13920 Inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par FLUENZ TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 24 mois à moins de 18 ans, notamment en primo-vaccination, pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique en raison de maladies sous-jacentes favorisant la survenue de complications graves de la grippe. 62540042 CT-13919 Extension d'indication 20150204 Important Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 1% (10mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion est important dans l’extension d’indication. 63954950 CT-13918 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par SYNAREL reste important dans les indications de l’AMM. 63073136 CT-13917 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 63264287 CT-13917 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 66223751 CT-13917 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 68508343 CT-13917 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 69400922 CT-13917 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 66105532 CT-13915 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par BYDUREON sous forme de stylo pré-rempli est important dans les indications suivantes de l’AMM « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. » 62597926 CT-13913 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ALTEIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64220863 CT-13913 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ALTEIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 67581317 CT-13913 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ALTEIS est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 66152197 CT-13912 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités OLMETEC est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 67258011 CT-13912 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités OLMETEC est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 68573412 CT-13912 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités OLMETEC est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61285820 CT-13909 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par LEVOPHTA 0,05 %, collyre et LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM. 67827861 CT-13909 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par LEVOPHTA 0,05 %, collyre et LEVOFREE 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62462451 CT-13907 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par APSOR, pommade reste important dans le traitement topique du psoriasis en plaques.
Le service médical rendu par APSOR, émulsion pour application cutanée reste important dans le traitement du psoriasis léger à modéré du cuir chevelu. 62558396 CT-13907 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par APSOR, pommade reste important dans le traitement topique du psoriasis en plaques.
Le service médical rendu par APSOR, émulsion pour application cutanée reste important dans le traitement du psoriasis léger à modéré du cuir chevelu. 65223346 CT-13906 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Modéré Le service médical rendu par ARESTAL reste modéré dans les indications de l’AMM. 62286195 CT-13905 Extension d'indication 20150204 Important Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion est important dans l’extension d’indication. 62002638 CT-13904 Extension d'indication 20150204 Important Le service médical rendu par MABTHERA est important en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives et aux posologies de l’AMM. 65348481 CT-13904 Extension d'indication 20150204 Important Le service médical rendu par MABTHERA est important en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives et aux posologies de l’AMM. 62235902 CT-13902 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant :
- la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
- l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire . arthrite liée à l’enthésite)
- la spondyloarthrite axiale chez l’adulte (spondylarthrite ankylosante (SA) . spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA)
- le rhumatisme psoriasique chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent
- la rectocolite hémorragique chez l’adulte.
Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence. 62235902 CT-13902 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. 63364686 CT-13902 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant :
- la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
- l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire . arthrite liée à l’enthésite)
- la spondyloarthrite axiale chez l’adulte (spondylarthrite ankylosante (SA) . spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA)
- le rhumatisme psoriasique chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent
- la rectocolite hémorragique chez l’adulte.
Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence. 63364686 CT-13902 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. 65344586 CT-13902 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant :
- la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
- l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire . arthrite liée à l’enthésite)
- la spondyloarthrite axiale chez l’adulte (spondylarthrite ankylosante (SA) . spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA)
- le rhumatisme psoriasique chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l’adulte
- la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent
- la rectocolite hémorragique chez l’adulte.
Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence. 65344586 CT-13902 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Insuffisant Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. 67973670 CT-13900 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par MENJUGATEKIT reste important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée. 62526651 CT-13899 Inscription (CT) 20141217 Important Le service médical rendu par DAKLINZA est important dans l’indication de l’AMM. 64817239 CT-13899 Inscription (CT) 20141217 Important Le service médical rendu par DAKLINZA est important dans l’indication de l’AMM. 63813519 CT-13897 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par COLOKIT reste important dans l’indication de l’AMM. 60316362 CT-13896 Inscription (CT) 20150204 Modéré Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte. 61439909 CT-13896 Inscription (CT) 20150204 Modéré Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte. 62792157 CT-13896 Inscription (CT) 20150204 Modéré Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte. 68562572 CT-13896 Inscription (CT) 20150204 Modéré Le service médical rendu par BRINTELLIX est modéré dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés) chez l'adulte. 60866541 CT-13895 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par TECTASIM est important dans les indications de l’AMM. 64287253 CT-13894 Inscription (CT) 20141217 Important Le service médical rendu par TRIUMEQ est important dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 des adultes et l’adolescent à partir de 12 ans non porteurs de l’allèle HLA B*5701 et dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l’intégrase et aux deux INTI (abacavir et lamivudine). 61146920 CT-13893 Inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par NEOSYNEPHRINE 2,5% FAURE est important dans les indications de l’AMM. 65884187 CT-13890 Inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Cancer de la prostate : Détection des lésions métastatiques osseuses du cancer de la prostate chez les patients à haut risque ». 65884187 CT-13890 Inscription (CT) 20150204 Insuffisant Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est insuffisant dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire :
- Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.
- En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu ». 66701952 CT-13889 Extension d'indication 20150204 Important Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 2% (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion est important dans l’extension d’indication. 62205873 CT-13888 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM. 65037644 CT-13888 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM. 65869160 CT-13888 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM. 67454800 CT-13888 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par INOVELON reste important dans les indications de l’AMM. 60622302 CT-13885 Inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SYLVANT est modéré dans l’indication de l’AMM. 63846800 CT-13885 Inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SYLVANT est modéré dans l’indication de l’AMM. 63748555 CT-13884 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par les spécialités DELIDOSE 0,5 mg et DELIDOSE 1 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 64128450 CT-13884 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par les spécialités DELIDOSE 0,5 mg et DELIDOSE 1 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 62570701 CT-13882 Renouvellement d'inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé orodispersible, reste important dans les indications de l’AMM. 61442104 CT-13881 Inscription (CT) 20150304 Insuffisant Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ». 62500731 CT-13881 Inscription (CT) 20150304 Insuffisant Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ». 66643919 CT-13881 Inscription (CT) 20150304 Insuffisant Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ». 69880873 CT-13881 Inscription (CT) 20150304 Insuffisant Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec l’association à dose fixe périndopril/indapamide et l’amlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ». 61503895 CT-13880 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Faible Le service médical rendu par NORMACOL reste faible dans l’indication de l’AMM. 69973822 CT-13880 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Faible Le service médical rendu par NORMACOL reste faible dans l’indication de l’AMM. 60696651 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 60696651 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 61227030 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 61227030 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 62417470 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 62417470 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 62820286 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 62820286 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 63175461 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 63175461 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 64288864 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 64288864 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 68573960 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 68573960 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 69235748 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 69235748 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 69666321 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste important dans :
- la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques
- la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. 69666321 CT-13878 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Insuffisant Le service médical rendu par SKENAN et ACTISKENAN reste insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite. 60923387 CT-13877 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par FOLINORAL reste important dans les indications suivantes :
• correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine
• prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses
• prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes. 67479020 CT-13877 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par FOLINORAL reste important dans les indications suivantes :
• correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine
• prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses
• prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes. 60856038 CT-13875 Inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par IRINOTECAN SEACROSS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM et uniquement avec gène RAS de type sauvage pour l’association avec le cetuximab dans le traitement du cancer colorectal métastatique. 67240789 CT-13874 Inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 mL est important dans l’indication de l’AMM. 63670380 CT-13873 Inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10MG/2ML est modéré dans les indications de l’AMM. 61042996 CT-13872 Inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par GAZYVARO est important en association au chlorambucil pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, et présentant des comorbidités les rendant inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose. 61774149 CT-13870 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 62402447 CT-13870 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 64061941 CT-13870 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 64833859 CT-13870 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 65662980 CT-13870 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 66501802 CT-13870 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par les spécialités DERMESTRIL 25, 50, 100 microgrammes/24 heures et DERMESTRIL SEPTEM 25, 50, 75 microgrammes/24 heures dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 60148167 CT-13869 Réévaluation SMR et ASMR 20141217 Important Le service médical rendu MOZOBIL 20 mg/ml, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 68961183 CT-13868 Inscription (CT) 20141217 Important Le service médical rendu par la spécialité INOMAX 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM. 66534880 CT-13866 Inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 69656722 CT-13864 Inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l’AMM suivantes :
-Maladie de Hodgkin,
-Sarcomes des tissus mous de l’adulte. 69983777 CT-13864 Inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l’AMM suivantes :
-Maladie de Hodgkin,
-Sarcomes des tissus mous de l’adulte. 66862731 CT-13863 Extension d'indication 20150701 Insuffisant Le service médical rendu par ONGLYZA est insuffisant en monothérapie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et la pratique d’un exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est inappropriée en raison d’une contre-indication ou d’une intolérance. 61968442 CT-13862 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par NUTROPINAQ est important :
• dans le traitement des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène.
• dans le traitement du retard de croissance associé au syndrome de Turner chez les filles à partir de 2 ans
• jusqu’au moment de la transplantation rénale dans le traitement des enfants prépubères présentant un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique. 61968442 CT-13862 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Modéré Le service médical rendu par NUTROPINAQ est modéré dans le traitement substitutif de l’hormone de croissance endogène chez des adultes ayant un déficit en hormone de croissance acquis pendant l’enfance ou à l’âge adulte. 66176935 CT-13861 Renouvellement d'inscription (CT) 20141217 Important Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 SANDOZ 500mg/400UI, reste important dans les indications de l’AMM. 60998596 CT-13856 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM. 62942532 CT-13856 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM. 63981755 CT-13856 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM. 65813464 CT-13856 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM. 66198255 CT-13856 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM. 69512818 CT-13856 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par les spécialités OPHTIM et TIMABAK, collyre en solution et GELTIM LP, gel ophtalmique reste important dans les indications de l’AMM. 61077869 CT-13854 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par VACCIN BCG SSI reste important dans l’indication et la population recommandée. 64646891 CT-13853 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication de l’AMM, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur. 69352630 CT-13853 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par ces vaccins reste important dans l’indication de l’AMM, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur. 63964446 CT-13852 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Modéré Le service médical rendu par ARCOXIA 30 mg et 60 mg reste modéré dans l’arthrose. 65646086 CT-13852 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Modéré Le service médical rendu par ARCOXIA 30 mg et 60 mg reste modéré dans l’arthrose. 67898381 CT-13851 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution et CROMADOSES 2 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM. 69943900 CT-13851 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution et CROMADOSES 2 %, collyre en solution en récipient unidose reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66409802 CT-13850 Réévaluation SMR et ASMR 20150218 Modéré Le service médical rendu par ESBRIET est modéré chez les patients au diagnostic clinique et radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique, qui ne consomment pas de tabac et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF = 50% et DLco = 30 %. 69429411 CT-13849 Renouvellement d'inscription (CT) 20141217 Modéré Le service médical rendu par MELAXOSE reste modéré dans l’indication de l’AMM. 62313525 CT-13848 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par COMETRIQ est important dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT), localement avancé ou métastatique, progressif et non résécable de l’adulte. 65853117 CT-13848 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par COMETRIQ est important dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT), localement avancé ou métastatique, progressif et non résécable de l’adulte. 67624035 CT-13847 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 65005479 CT-13843 Inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68624821 CT-13843 Inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66886522 CT-13841 Inscription (CT) 20150218 Insuffisant Le service médical rendu par BRINAVESS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61872561 CT-13839 Renouvellement d'inscription (CT) 20150107 Important Le service médical rendu par CALPEROS reste important dans les indications de l'AMM. 61451683 CT-13837 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par NEOMERCAZOLE reste important dans le traitement des « hyperthyroïdies ». 63839179 CT-13837 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par NEOMERCAZOLE reste important dans le traitement des « hyperthyroïdies ». 65693965 CT-13836 Renouvellement d'inscription (CT) 20150107 Important Le service médical rendu par CALPEROS D3 reste important dans les indications de l'AMM. 64929099 CT-13835 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM. 64880296 CT-13834 Inscription (CT) 20141203 Important le service médical rendu par SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension est important dans l’indication de l’AMM. 60978476 CT-13832 Inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par la spécialité CREON 40 000 U est important dans l’indication de l’AMM. 62481448 CT-13831 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par ODRIK 0,5 mg, 2 mg et 4 mg reste important dans les indications de l’AMM. 68510337 CT-13831 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par ODRIK 0,5 mg, 2 mg et 4 mg reste important dans les indications de l’AMM. 68822568 CT-13831 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par ODRIK 0,5 mg, 2 mg et 4 mg reste important dans les indications de l’AMM. 63343820 CT-13830 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important La Commission considère que le service médical rendu par CONEBILOX 5 mg / 12,5 mg et CONEBILOX 5 mg / 25 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 67059059 CT-13830 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important La Commission considère que le service médical rendu par CONEBILOX 5 mg / 12,5 mg et CONEBILOX 5 mg / 25 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 61556531 CT-13829 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important La Commission considère que le service médical rendu par NIDREL 10 et 20 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 62717425 CT-13829 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important La Commission considère que le service médical rendu par NIDREL 10 et 20 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 63078350 CT-13828 Inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie avec nécessaire d’administration est important dans les indications de l’AMM. 60624125 CT-13826 Inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM. 63353686 CT-13826 Inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM. 67128726 CT-13826 Inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM. 67597175 CT-13826 Inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM. 68820179 CT-13826 Inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par les spécialités METHOTREXATE SANDOZ solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l'AMM. 63486220 CT-13824 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par COLOPEG reste important dans l’indication de l’AMM. 61955523 CT-13821 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par TEMERITDUO reste important dans l’indication de l’AMM. 64676596 CT-13821 Renouvellement d'inscription (CT) 20150304 Important Le service médical rendu par TEMERITDUO reste important dans l’indication de l’AMM. 64835956 CT-13820 Inscription (CT) 20150701 Insuffisant Le service médical rendu par DULCOLAX est insuffisant dans le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle ou par dyschésie rectale, pour une prise en charge par la solidarité nationale ainsi que dans l’indication de la préparation aux examens endoscopiques du rectum, pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65323898 CT-13820 Inscription (CT) 20150701 Insuffisant Le service médical rendu par DULCOLAX est insuffisant dans le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle ou par dyschésie rectale, pour une prise en charge par la solidarité nationale ainsi que dans l’indication de la préparation aux examens endoscopiques du rectum, pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63531498 CT-13818 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par LEPTICUR injectable reste important dans la correction d’urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques et dans le traitement des syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques. 66631817 CT-13818 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par LEPTICUR injectable reste important dans la correction d’urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques et dans le traitement des syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques. 62455371 CT-13817 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par DIERGOSPRAY et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM reste modéré dans les indications de l’AMM. 63221752 CT-13817 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par DIERGOSPRAY et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM reste modéré dans les indications de l’AMM. 69261547 CT-13816 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par NEISVAC reste important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée. 61186758 CT-13815 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM. 62892111 CT-13815 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM. 65247735 CT-13815 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM. 65927172 CT-13815 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM. 66851724 CT-13815 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM. 68232927 CT-13815 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM. 69044807 CT-13815 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM. 61258225 CT-13813 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM. 69155907 CT-13813 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM. 60195398 CT-13812 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par VERCYTE 25 mg, comprimés est important dans la nouvelle indication de l’AMM : « Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l'hydroxycarbamide. » 63329030 CT-13811 Renouvellement d'inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant. 69784330 CT-13811 Renouvellement d'inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant. 60457263 CT-13809 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par IRESSA reste important dans l’indication de l’AMM. 62426576 CT-13807 Inscription (CT) 20141217 Important Le service médical rendu par CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64976070 CT-13806 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par TRIZIVIR reste important dans l’indication de l’AMM. 66292199 CT-13805 Renouvellement d'inscription (CT) 20140917 Important Compte tenu de la gravité de la pathologie et de l’absence d’alternative la Commission considère que le service médical rendu par RILUTEK 50 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 60755562 CT-13803 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM. 60782303 CT-13803 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM. 61937233 CT-13803 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM. 67010731 CT-13803 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM. 67464342 CT-13803 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM. 60676951 CT-13801 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par LHRH FERRING 100 µg/ 1 ml et LUTRELEF reste important dans les indications de l’AMM. 61731639 CT-13801 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par LHRH FERRING 100 µg/ 1 ml et LUTRELEF reste important dans les indications de l’AMM. 61294762 CT-13798 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par EMTRIVA reste important dans l’indication de l’AMM. 66717579 CT-13798 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le service médical rendu par EMTRIVA reste important dans l’indication de l’AMM. 64052038 CT-13796 Renouvellement d'inscription (CT) 20141119 Faible Le service médical rendu par HYALGAN est faible dans le traitement des poussées douloureuses des patients atteints de gonarthrose, après échec ou intolérance des antalgiques et des AINS. 63823328 CT-13795 Inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, 100 ml de solution en poche en polyoléfine sur-emballée munie d'un site de perfusion et d'un site de prélèvement est important dans les indications de l’AMM. 62070450 CT-13794 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par ZIAGEN reste important dans l’indication de l’AMM. 68556562 CT-13794 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par ZIAGEN reste important dans l’indication de l’AMM. 69248521 CT-13793 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par OMACOR reste insuffisant dans l’indication « Traitement adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements de référence », est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 65036318 CT-13792 Extension d'indication 20141105 Important Le service médical rendu par KALYDECO est important dans l’extension d’indication de l’AMM « traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus, porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ». 61674405 CT-13791 Renouvellement d'inscription (CT) 20160608 Important Le service médical rendu par AROLAC est important dans l’inhibition de la montée laiteuse uniquement en cas de raison médicale et reste important dans l'hyperprolactinémie confirmée biologiquement. 62256597 CT-13789 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM. 62874405 CT-13789 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM. 66119507 CT-13789 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM. 66341543 CT-13789 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM. 62170657 CT-13788 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. 62854032 CT-13788 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. 64424905 CT-13788 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. 67933658 CT-13788 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. 68954979 CT-13788 Inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM. 61165486 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 61165486 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 64768525 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 64768525 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 65146412 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 65146412 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 65310178 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 65310178 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 66771790 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 66771790 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 67225100 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 67225100 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 67899241 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 67899241 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 68566033 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 68566033 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 68592067 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 68592067 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 68727038 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l’ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.
Le service médical rendu par la spécialité PROFEMIGR 150 mg, comprimé sécable, reste important.
Le service médical rendu par les spécialités TOPREC reste important dans leurs indications.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste important dans les coliques néphrétiques. 68727038 CT-13787 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, et BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (I.M.), reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg, suppositoire, reste modéré dans l’ensemble de ses indications. 60749100 CT-13786 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM. 62483399 CT-13786 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM. 65329591 CT-13786 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM. 65913137 CT-13786 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM. 67112526 CT-13786 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM. 68963451 CT-13786 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM. 64559568 CT-13785 Inscription (CT) 20150318 Modéré Le service médical rendu par STRIVERDI RESPIMAT 2,5 µg/dose est modéré dans l’indication de l’AMM. 61305746 CT-13784 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par TEXODIL reste important dans les indications actuelles de son AMM. 62666240 CT-13783 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM. 65659614 CT-13783 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM. 67198450 CT-13782 Inscription (CT) 20141119 Important Le service médical rendu par la spécialité LATUDA est important dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte de plus de 18 ans. 68237689 CT-13782 Inscription (CT) 20141119 Important Le service médical rendu par la spécialité LATUDA est important dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte de plus de 18 ans. 69168445 CT-13782 Inscription (CT) 20141119 Important Le service médical rendu par la spécialité LATUDA est important dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte de plus de 18 ans. 64218385 CT-13781 Inscription (CT) 20140917 Faible La Commission considère que le service médical rendu par ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable est faible. 61084408 CT-13779 Inscription (CT) 20140917 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 63398507 CT-13775 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Modéré Le service médical rendu par PERMIXON 160 mg, gélule reste modéré dans l’indication de l’AMM, avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois. 69391124 CT-13774 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par MENINGITEC reste important dans l’indication de l’AMM et la population recommandée. 69331180 CT-13771 Inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par IZBA 30 microgrammes/mL, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM. 65779001 CT-13770 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités VENTILASTIN NOVOLIZER 100 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans les indications de l’AMM. 66415164 CT-13769 Renouvellement d'inscription (CT) 20150107 Faible le service médical rendu par POVIDONE IODEE MYLAN reste faible dans l’antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues et dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. 66415164 CT-13769 Renouvellement d'inscription (CT) 20150107 Modéré le service médical rendu par POVIDONE IODEE MYLAN est modéré dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire. 60130062 CT-13768 Extension d'indication 20141217 Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d’action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 60701778 CT-13768 Extension d'indication 20141217 Modéré Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d’action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. 62722988 CT-13767 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par AZILECT reste important dans les indications de l’AMM. 65236258 CT-13765 Inscription (CT) 20141105 Important Le service médical rendu par IZINOVA est important dans l’indication de l’AMM. 65916489 CT-13764 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans les indications de l’AMM. 61312477 CT-13762 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l’indication de l’AMM. 63544054 CT-13762 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l’indication de l’AMM. 60674103 CT-13761 Réévaluation SMR 20160720 Insuffisant Le service médical rendu par COLTRAMYL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans ». 63036718 CT-13760 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Faible Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste faible dans la conjonctivite allergique. 63036718 CT-13760 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste modéré dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et l’urticaire. 63209974 CT-13760 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Faible Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste faible dans la conjonctivite allergique. 63209974 CT-13760 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste modéré dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et l’urticaire. 66854318 CT-13760 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Faible Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste faible dans la conjonctivite allergique. 66854318 CT-13760 Renouvellement d'inscription (CT) 20160525 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PRIMALAN reste modéré dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et l’urticaire. 62110311 CT-13759 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 62110311 CT-13759 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 69722236 CT-13759 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. 69722236 CT-13759 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 69380042 CT-13757 Inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par Noxafil 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. 65036318 CT-13756 Inscription (CT) 20141105 Important Le service médical rendu par KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé, plaquette thermoformée est important dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus et porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gêne CFTR suivantes: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. 63842168 CT-13755 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM. 63842168 CT-13755 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM. 64561462 CT-13755 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM. 64561462 CT-13755 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM. 65324797 CT-13755 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM. 65324797 CT-13755 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM. 69863646 CT-13755 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est faible chez l’enfant de 6 à 24 mois dans les indications de l’AMM. 69863646 CT-13755 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par SINGULAIR 10 mg et SINGULAIR 5 mg reste important dans les indications de l’AMM.
Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, est important chez l’enfant de 2 à 5 ans dans les indications de l’AMM. 67947145 CT-13754 Inscription (CT) 20141217 Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. 67947145 CT-13754 Inscription (CT) 20141217 Modéré Le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 69963066 CT-13754 Inscription (CT) 20141217 Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. 69963066 CT-13754 Inscription (CT) 20141217 Modéré Le service médical rendu par JARDIANCE est modéré : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 64138003 CT-13753 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 67487622 CT-13749 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Insuffisant Le service médical rendu par FLORGYNAL, gélule vaginale, est insuffisant dans l’indication « Soins pré et post opératoires en chirurgie gynécologique par voie vaginale en période ménopausique ». 67487622 CT-13749 Renouvellement d'inscription (CT) 20160406 Modéré Le service médical rendu par FLORGYNAL, gélule vaginale, reste modéré dans l’indication « Vulvovaginites atrophiques par carence estrogénique ». 61740809 CT-13744 Inscription (CT) 20141217 Insuffisant " Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA 92/22 µg et 184/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication :
« Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande""». " 61740809 CT-13744 Inscription (CT) 20141217 Modéré Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu. 64122611 CT-13744 Inscription (CT) 20141217 Insuffisant " Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA 92/22 µg et 184/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication :
« Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande""». " 64122611 CT-13744 Inscription (CT) 20141217 Modéré Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est modéré dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu. 62723129 CT-13742 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Important Le médical rendu par FUZEON reste important dans l’indication de l’AMM. 67582262 CT-13741 Inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par REMSIMA est important dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la spondylarthrite ankylosante,
- du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
- de la maladie de Crohn de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent,
- de la RCH de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent. 60954219 CT-13740 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important Le service médical rendu par HEPSERA reste important dans les indications de l’AMM. 66826009 CT-13737 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par EGERY reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ». 66826009 CT-13737 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Insuffisant Le service médical rendu par EGERY reste insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës ». 66320218 CT-13736 Inscription (CT) 20150107 Important Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) des corticoïdes, des immunosuppresseurs et des anti-TNF. 66320218 CT-13736 Inscription (CT) 20150107 Insuffisant Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles, chez les patients naïfs d’anti-TNF, en l’absence d’étude comparative versus anti-TNF.
Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF, en l’absence d’étude comparative versus anti-TNF. 66320218 CT-13736 Inscription (CT) 20150107 Modéré Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est modéré chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) des corticoïdes, des immunosuppresseurs et des anti-TNF. 62054695 CT-13735 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN et QUININE SULFATE LAFRAN reste important dans les indications de l’AMM. 62729527 CT-13735 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN et QUININE SULFATE LAFRAN reste important dans les indications de l’AMM. 63654935 CT-13735 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN et QUININE SULFATE LAFRAN reste important dans les indications de l’AMM. 69391302 CT-13735 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités QUININE CHLORHYDRATE LAFRAN et QUININE SULFATE LAFRAN reste important dans les indications de l’AMM. 65655224 CT-13733 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par PHYSIOMYCINE reste important dans les indications de l’AMM. 60941894 CT-13730 Inscription (CT) 20141119 Important Le service médical rendu par VITAMINE B12 1 000 µg/1 ml, solution injectable (I.M.) est important dans l’indication de l’AMM. 62395974 CT-13729 Extension d'indication 20141119 Important Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique. 66330568 CT-13729 Extension d'indication 20141119 Important Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique. 67312950 CT-13729 Extension d'indication 20141119 Important Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique. 60892792 CT-13725 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. 60892792 CT-13725 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. 68382713 CT-13725 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste important dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés ainsi qu’en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. 68382713 CT-13725 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA reste modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. 69654600 CT-13722 Renouvellement d'inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par COPAXONE reste important dans l’indication de l’AMM. 62250594 CT-13721 Renouvellement d'inscription (CT) 20150429 Important Le service médical rendu par MYCOSTATINE 100 000 UI/mL, suspension buvable reste important dans les indications de l’AMM. 65118181 CT-13720 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par les spécialités LODOZ reste important dans l’indication de l’AMM. 66845664 CT-13720 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par les spécialités LODOZ reste important dans l’indication de l’AMM. 67460027 CT-13720 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par les spécialités LODOZ reste important dans l’indication de l’AMM. 67409050 CT-13716 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par WYTENS reste important dans l’indication de l’AMM. 67743961 CT-13716 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par WYTENS reste important dans l’indication de l’AMM. 68334241 CT-13716 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par WYTENS reste important dans l’indication de l’AMM. 62007966 CT-13715 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM. 62849220 CT-13715 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM. 63108338 CT-13715 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM. 63252648 CT-13715 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM. 65547106 CT-13715 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM. 67167017 CT-13715 Renouvellement d'inscription (CT) 20151104 Important Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM. 68995424 CT-13714 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par la spécialité HAXIFAL est important dans ces indications :
- infections ORL : angines .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 68995424 CT-13714 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant " Le service médical rendu par la spécialité HAXIFAL est insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 61969626 CT-13712 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 64000931 CT-13712 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 66931921 CT-13712 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 67579483 CT-13712 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par les spécialités SECTRAL reste important dans les indications respectives de leurs AMM. 62300385 CT-13710 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par OSSEANS VITAMINE D3 500mg / 400UI, reste important dans les indications de l’AMM. 62635679 CT-13707 Inscription (CT) 20141118 Important Le service médical rendu par VOKANAMET est important chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, ou associée à un sulfamide hypoglycémiant et en substitution de l’association libre de canagliflozine et de metformine, aux mêmes doses. 62635679 CT-13707 Inscription (CT) 20141118 Modéré Le service médical rendu par VOKANAMET est modéré chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à l’insuline. 63447178 CT-13707 Inscription (CT) 20141118 Important Le service médical rendu par VOKANAMET est important chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, ou associée à un sulfamide hypoglycémiant et en substitution de l’association libre de canagliflozine et de metformine, aux mêmes doses. 63447178 CT-13707 Inscription (CT) 20141118 Modéré Le service médical rendu par VOKANAMET est modéré chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à l’insuline. 68429807 CT-13704 Inscription (CT) 20140723 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 61637983 CT-13702 Réévaluation SMR 20141022 Faible Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM. 68745374 CT-13702 Réévaluation SMR 20141022 Faible Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM. 61396361 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu reste important pour :
- MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :
• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,
• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».
- MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ».
- OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM. " 61396361 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ». 62263894 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu reste important pour :
- MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :
• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,
• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».
- MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ».
- OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM. " 62263894 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ». 62822682 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu reste important pour :
- MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :
• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,
• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».
- MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ».
- OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM. " 62822682 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ». 64179480 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu reste important pour :
- MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :
• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,
• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».
- MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ».
- OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM. " 64179480 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ». 64479727 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu reste important pour :
- MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :
• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,
• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».
- MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ».
- OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM. " 64479727 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ». 66842127 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu reste important pour :
- MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :
• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,
• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».
- MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ».
- OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM. " 66842127 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ». 67275313 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu reste important pour :
- MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :
• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,
• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».
- MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ».
- OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM. " 67275313 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ». 69584479 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Important " Le service médical rendu reste important pour :
- MINIRIN, comprimé et MINIRINMELT, lyophilisat dans les indications :
• « Traitement du diabète insipide d’origine centrale pitresso-sensible »,
• « Traitement symptomatique de l’énurésie nocturne chez le sujet âgé de plus de 6 ans et après élimination d’une pathologie organique sous-jacente».
- MINIRIN SPRAY et MINIRIN 0,1mg/ml, formes endonasales, dans l’indication : « Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible ».
- OCTIM, dans l’ensemble des indications de l’AMM. " 69584479 CT-13700 Renouvellement d'inscription (CT) 20160629 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant pour MINIRIN comprimé et MINIRINMELT dans l’indication « Traitement symptomatique de la nycturie chez l’adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu’elle est associée à une polyurie nocturne ». 61673965 CT-13698 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par VIMIZIM est important dans l’indication de l’AMM. 61467125 CT-13697 Inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par INFLECTRA est important dans le traitement :
- de la polyarthrite rhumatoïde,
- du rhumatisme psoriasique,
- de la spondylarthrite ankylosante,
- du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
- de la maladie de Crohn de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent,
- de la RCH de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent. 61467125 CT-13697 Inscription (CT) 20150121 Insuffisant Le service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans le traitement du psoriasis pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. 69107620 CT-13696 Inscription (CT) 20140723 Important Le service médical rendu par la spécialité ROACTEMRA 162 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM. 68120159 CT-13695 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche est important dans les indications de l’AMM. 64667202 CT-13692 Inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par GRANUPAS est important dans l’indication de l’AMM. 61491578 CT-13691 Inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE, gomme à mâcher est important dans l’indication de l’AMM. 60169147 CT-13690 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par GRASTOFIL est important dans les indications de l’AMM. 62635483 CT-13690 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par GRASTOFIL est important dans les indications de l’AMM. 65394660 CT-13689 Inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml en flacons de 25 ml et 100 ml est important dans les indications de l’AMM. 61712553 CT-13688 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par TOPISCAB 5 %, crème est important dans l’indication de l’AMM. 60590630 CT-13685 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE SANDOZ reste important dans l’indication de l’AMM. 62189294 CT-13685 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE SANDOZ reste important dans l’indication de l’AMM. 66009498 CT-13685 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par BUPRENORPHINE SANDOZ reste important dans l’indication de l’AMM. 66682612 CT-13684 Inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg/ 2 ml est important dans l’indication de l’AMM. 65319985 CT-13683 Inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par FER PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM. 67232333 CT-13682 Inscription (CT) 20141119 Important Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées. 68425602 CT-13682 Inscription (CT) 20141119 Important Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées. 60245253 CT-13681 Extension d'indication 20141119 Important Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées. 68425602 CT-13681 Extension d'indication 20141119 Important Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées. 62774337 CT-13679 Inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par OLANZAPINE SANDOZ 15 mg comprimés orodispersibles et d’OLANZAPINE SANDOZ 20 mg comprimés orodispersibles est important dans les indications de l’AMM. 69140990 CT-13679 Inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par OLANZAPINE SANDOZ 15 mg comprimés orodispersibles et d’OLANZAPINE SANDOZ 20 mg comprimés orodispersibles est important dans les indications de l’AMM. 61512314 CT-13677 Renouvellement d'inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par les spécialités LACRIFLUID 0,13 % en collyre en flacon et en récipient unidose et LACRIGEL, gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM. 65928573 CT-13677 Renouvellement d'inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par les spécialités LACRIFLUID 0,13 % en collyre en flacon et en récipient unidose et LACRIGEL, gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM. 67560255 CT-13677 Renouvellement d'inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par les spécialités LACRIFLUID 0,13 % en collyre en flacon et en récipient unidose et LACRIGEL, gel ophtalmique, reste important dans l’indication de l’AMM. 65043451 CT-13676 Inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par NICORETTE, comprimé à sucer est important dans l’indication de l’AMM. 63827255 CT-13675 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l’indication de l’AMM. 64381336 CT-13675 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l’indication de l’AMM. 69847994 CT-13674 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par SALVACYL L.P. reste important dans l’indication de l’AMM. 62869109 CT-13673 Renouvellement d'inscription (CT) 20141001 Important La Commission considère que le service médical rendu par la spécialité A 313 reste important dans l’indication de l’AMM. 65614455 CT-13671 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Important Le service médical rendu par PRINZIDE reste important dans l’indication de l’AMM. 62207034 CT-13669 Inscription (CT) 20140903 Faible Le service médical rendu par OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique, est faible dans le « Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne ». 68871572 CT-13668 Inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA est important dans l’indication de l’AMM. 62334028 CT-13664 Renouvellement d'inscription (CT) 20150218 Faible Le service médical rendu par DEXERYL est faible dans la dermatite atopique ainsi que dans l’ichtyose. 65529873 CT-13662 Inscription (CT) 20150107 Insuffisant Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour être pris en charge par la solidarité nationale. 64739438 CT-13658 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Important Le service médical rendu par OSTRAM VITAMINE D3 1200mg / 800UI, reste important dans les indications de l’AMM. 64129342 CT-13657 Renouvellement d'inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par NORPROLAC reste important dans les indications de l’AMM. 68713946 CT-13657 Renouvellement d'inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par NORPROLAC reste important dans les indications de l’AMM. 69614207 CT-13657 Renouvellement d'inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par NORPROLAC reste important dans les indications de l’AMM. 60301200 CT-13656 Réévaluation ASMR 20140917 Important " Le service médical rendu de CUROSURF 120 mg/1,5 ml et CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique reste important chez les nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) lorsqu’ils :
- ne respirent pas spontanément à la naissance et nécessitent une intubation immédiate,
- respirent spontanément à la naissance mais ne répondent pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitent une intubation pour stabilisation. " 60301200 CT-13656 Réévaluation ASMR 20140917 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant en prophylaxie chez des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire. 64447081 CT-13656 Réévaluation ASMR 20140917 Important " Le service médical rendu de CUROSURF 120 mg/1,5 ml et CUROSURF 240 mg/3 ml, suspension pour instillation endotrachéobronchique reste important chez les nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) lorsqu’ils :
- ne respirent pas spontanément à la naissance et nécessitent une intubation immédiate,
- respirent spontanément à la naissance mais ne répondent pas ou plus à une ventilation en pression positive continue et nécessitent une intubation pour stabilisation. " 64447081 CT-13656 Réévaluation ASMR 20140917 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant en prophylaxie chez des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire. 60812935 CT-13654 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par NORLEVO reste important dans l’indication de l’AMM. 61607011 CT-13653 Inscription (CT) 20140917 Insuffisant Le service médical rendu par VEREGEN 10% est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 64146217 CT-13651 Inscription (CT) 20141217 Important Le service médical rendu par OLYSIO est important dans l’indication de l’AMM. 65490819 CT-13650 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM. 69323760 CT-13650 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM. 69555100 CT-13650 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM. 69884544 CT-13650 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Faible Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM. 64156738 CT-13649 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l’indication de l’AMM. 69219167 CT-13649 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l’indication de l’AMM. 63599339 CT-13645 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par:
- ROWASA 250 mg et 500 mg, comprimés gastrorésistants reste important le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .
- ROWASA 500 mg, suppositoire reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique. 63599339 CT-13645 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par ROWASA 250 mg et 500 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans prévention des poussées aiguës de la maladie de Crohn pour les formes fréquemment récidivantes. 64352822 CT-13645 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par:
- ROWASA 250 mg et 500 mg, comprimés gastrorésistants reste important le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .
- ROWASA 500 mg, suppositoire reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique. 64352822 CT-13645 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par ROWASA 250 mg et 500 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans prévention des poussées aiguës de la maladie de Crohn pour les formes fréquemment récidivantes. 68407287 CT-13645 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par:
- ROWASA 250 mg et 500 mg, comprimés gastrorésistants reste important le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques .
- ROWASA 500 mg, suppositoire reste important dans le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique. 68407287 CT-13645 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par ROWASA 250 mg et 500 mg, comprimés gastrorésistants, reste modéré dans prévention des poussées aiguës de la maladie de Crohn pour les formes fréquemment récidivantes. 65256093 CT-13644 Réévaluation SMR et ASMR 20150107 Modéré Le service médical rendu par JAVLOR reste modéré dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine. L'efficacité et la tolérance de vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients avec un Performance Status (PS) = 2. 61201943 CT-13643 Renouvellement d'inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 EG 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer reste important dans les indications de l’AMM. 63220999 CT-13642 Inscription (CT) 20140625 Modéré Le service médical rendu par MYLEUGYNE LP 150 mg, ovule à libération prolongée est modéré dans les indications de l’AMM. 66531838 CT-13641 Inscription (CT) 20140625 Modéré Le service médical rendu par MYLEUGYNE 1 %, crème est modéré dans les indications de l’AMM. 67203730 CT-13637 Inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par OPTIMIZETTE est important dans l’indication de l’AMM. 61469681 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :
- en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,
- en thromboprophylaxie initiale,
- en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,
- en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.
Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM. 61469681 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche. 61469681 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. 64683217 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :
- en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,
- en thromboprophylaxie initiale,
- en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,
- en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.
Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM. 64683217 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche. 64683217 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. 66048056 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :
- en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,
- en thromboprophylaxie initiale,
- en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,
- en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.
Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM. 66048056 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche. 66048056 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. 67164882 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Important Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :
- en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,
- en thromboprophylaxie initiale,
- en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,
- en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.
Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM. 67164882 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste insuffisant en thromboprophylaxie prolongée après chirurgie orthopédique programmé du genou ou de la hanche. 67164882 CT-13636 Renouvellement d'inscription (CT) 20151202 Modéré Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. 66792069 CT-13633 Réévaluation SMR 20140917 Faible Le service médical rendu par ALTIM dans l’indication « en injection épidurale : radiculalgies » est faible. 60972480 CT-13632 Renouvellement d'inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important dans l’indication de leur AMM. 64441025 CT-13632 Renouvellement d'inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important dans l’indication de leur AMM. 65401119 CT-13632 Renouvellement d'inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important dans l’indication de leur AMM. 66159149 CT-13632 Renouvellement d'inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important dans l’indication de leur AMM. 66330098 CT-13631 Réévaluation SMR 20140917 Insuffisant Le service médical rendu par HYDROCORTANCYL dans l’indication « en injection épidurale : radiculalgies » reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64313253 CT-13627 Renouvellement d'inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM. 65391276 CT-13627 Renouvellement d'inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM. 68638461 CT-13627 Renouvellement d'inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM. 69342814 CT-13627 Renouvellement d'inscription (CT) 20150204 Important Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM. 65145417 CT-13624 Renouvellement d'inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par la spécialité VERAPAMIL RATIOPHARM 40 mg reste important dans les indications : Angor, Troubles du rythme.
Le service médical rendu par les spécialités VERAPAMIL TEVA 120 et 240 mg reste important dans l'indication : Hypertension artérielle. 65314657 CT-13623 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par MABTHERA 1400 mg/5ml, solution pour injection sous-cutanée, est important dans les indications de l’AMM. 68739019 CT-13619 Inscription (CT) 20141029 Important Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l’AMM. 65690588 CT-13617 Inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par SIRTURO est important en association avec une pluri-antibiothérapie chez les patients atteints d’une tuberculose XDR, pré-XDR ou MDR lorsque le schéma thérapeutique recommandé n’est pas applicable en raison d’intolérance ou de résistances. 68739019 CT-13616 Extension d'indication 20141015 Important Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ». 65226456 CT-13612 Inscription (CT) 20140709 Important Le service médical rendu par ces nouvelles spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60150232 CT-13611 Inscription (CT) 20141119 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de FOSFOCINE 1 g et 4 g est important dans les indications de l’AMM. 68027363 CT-13611 Inscription (CT) 20141119 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de FOSFOCINE 1 g et 4 g est important dans les indications de l’AMM. 65609052 CT-13610 Extension d'indication 20140625 Modéré Le service médical rendu par TYVERB est modéré dans « le traitement du cancer du sein, avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association au trastuzumab chez les patients ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux négatifs, en progression après un (des) traitement(s) antérieur(s) par trastuzumab en association à une chimiothérapie. » 61122200 CT-13609 Renouvellement d'inscription (CT) 20140917 Important Le service médical rendu par FORSTEO reste important dans:
- le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales.
- le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales.
- le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale. 66532840 CT-13608 Extension d'indication 20141119 Modéré Le service médical rendu par YERVOY 5 mg/mL est modéré dans l’extension d’indication en première ligne de traitement de patients adultes ayant un mélanome avancé (non résécable ou métastatique), sans mutation de B-RAF et chez des patients à évolutivité lente, un état général conservé et une espérance de vie supérieure à 3 mois. 62229123 CT-13606 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. 62359608 CT-13606 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. 62377079 CT-13606 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. 64357958 CT-13606 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. 65347326 CT-13606 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par VIMPAT reste important dans l’indication de l’AMM. 67537203 CT-13598 Inscription (CT) 20140625 Important Le service médical rendu par LASILIX SPECIAL en solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 62946420 CT-13597 Renouvellement d'inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. 68478505 CT-13597 Renouvellement d'inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. 62714735 CT-13596 Inscription (CT) 20141105 Important Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg/20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par la prise séparée et concomitante des deux principes actifs aux mêmes doses. 62837225 CT-13596 Inscription (CT) 20141105 Important Le service médical rendu par CHOLIB 145 mg/20 mg et CHOLIB 145 mg / 40 mg est important uniquement chez les patients stabilisés par la prise séparée et concomitante des deux principes actifs aux mêmes doses. 60025054 CT-13594 Inscription (CT) 20140723 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. 60203795 CT-13594 Inscription (CT) 20140723 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. 61875550 CT-13594 Inscription (CT) 20140723 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. 64832942 CT-13594 Inscription (CT) 20140723 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. 66086562 CT-13594 Inscription (CT) 20140723 Modéré Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III chez les patients adultes, en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de l’endothéline, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort.
Le service médical rendu par ADEMPAS est modéré dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique de classe fonctionnelle II ou III, inopérable, ou persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. 62844967 CT-13593 Inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 60960624 CT-13591 Inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par FERINJECT est important dans l’indication de l’AMM. 67703098 CT-13590 Inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 69582503 CT-13589 Extension d'indication 20140723 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate. 63119562 CT-13588 Inscription (CT) 20140423 Modéré Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de TROMBOVAR 1 % et 3 % est modéré dans l’indication de l’AMM. 69414377 CT-13588 Inscription (CT) 20140423 Modéré Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de TROMBOVAR 1 % et 3 % est modéré dans l’indication de l’AMM. 61051785 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles. 61051785 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 61128477 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles. 61128477 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 62688571 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles. 62688571 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 63013616 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles. 63013616 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 67934219 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par PALEXIA LP est faible dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes, à l’exception des douleurs d’origine cancéreuse rebelles. 67934219 CT-13581 Inscription (CT) 20140625 Insuffisant Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant dans le traitement des douleurs chroniques sévères de l’adulte d’origine non cancéreuse, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes. 60796281 CT-13580 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 63447580 CT-13580 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 63518458 CT-13580 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 65079682 CT-13580 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 65624481 CT-13580 Réévaluation SMR 20150701 Important Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». 66498352 CT-13579 Inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par NaF METATRACE est important dans l’indication : « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ». 66498352 CT-13579 Inscription (CT) 20140611 Insuffisant Le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans les indications : « Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives » et « Chez l’enfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 66835937 CT-13577 Inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion en ampoule de 4ml est important dans l’indication de l’AMM. 68271093 CT-13574 Inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par ONEZYP 15 mg et ONEZYP 20 mg est important dans les indications de l’AMM. 69620320 CT-13574 Inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par ONEZYP 15 mg et ONEZYP 20 mg est important dans les indications de l’AMM. 65109937 CT-13572 Réévaluation ASMR 20140723 Important Le service médical rendu par NORMOSANG 25 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. 60252340 CT-13569 Réévaluation ASMR 20141001 Faible Le service médical rendu par METASTRON est faible dans l’indication de l’AMM à savoir : « le traitement adjuvant ou comme alternative à la radiothérapie externe dans le traitement palliatif des douleurs liées aux métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate chez les patients en échec de l'hormonothérapie ». 69328782 CT-13568 Réévaluation ASMR 20141001 Important Le service médical rendu par BEROMUN est important dans l’indication « traitement des sarcomes des tissus mous des membres :
- avant résection chirurgicale de la tumeur, afin d’éviter ou de retarder l’amputation .
- à titre palliatif, pour les sarcomes inopérables. » 66966299 CT-13567 Réévaluation SMR et ASMR 20141001 Important Le service médical rendu par NAGLAZYME reste important dans l’indication de l’AMM. 63675185 CT-13566 Réévaluation ASMR 20140709 Important Le service médical rendu par MUPHORAN est important dans l’indication « mélanome métastatique » et est important dans l’indication « tumeurs cérébrales primitives ». 60755263 CT-13564 Inscription (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60886387 CT-13564 Inscription (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64984697 CT-13564 Inscription (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62999444 CT-13563 Inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par BARITEKAL est important dans l’indication de l’AMM (anesthésie intrathécale). 60985360 CT-13562 Réévaluation ASMR 20140709 Important Le service médical rendu par TOMUDEX est important uniquement chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux fluoropyrimidines. 67322542 CT-13561 Réévaluation ASMR 20140625 Important Le service médical rendu par NIPENT reste important dans l’indication de l’AMM. 66396810 CT-13560 Inscription (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par ROTATEQ est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67956379 CT-13559 Réévaluation ASMR 20140709 Faible Le service médical rendu par PHOTOFRIN 75mg poudre pour solution injectable, est faible dans l’indication « Traitement des rechutes des cancers bronchiques non à petites cellules ou du cancer de l'oesophage ayant fait l'objet d'un traitement locorégional antérieur ». 62362440 CT-13557 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par XAMIOL reste important dans l’indication de l’AMM. 60514839 CT-13556 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par ZARZIO 30 MU/0,5 ml et 48 MU/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM. 60670037 CT-13556 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par ZARZIO 30 MU/0,5 ml et 48 MU/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM. 66037572 CT-13553 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par VIPDOMET est :
important en complément au régime et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, ou ceux recevant déjà une association alogliptine-metformine. 66037572 CT-13553 Inscription (CT) 20141001 Modéré Le service médical rendu par VIPDOMET est :
modéré en association à l’insuline (c.-à-d. en trithérapie) en complément au régime et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lorsqu’une dose stable d’insuline et de metformine seule ne suffisent pas à apporter un contrôle glycémique adéquat. 62758742 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par VIPIDIA est :
- important en bithérapie en association à la metformine,
- important en bithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant 62758742 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Insuffisant Le service médical rendu par VIPIDIA est :
- insuffisant en bithérapie en association à l’insuline,
- insuffisant en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, 62758742 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Modéré Le service médical rendu par VIPIDIA est :
modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 64835365 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par VIPIDIA est :
- important en bithérapie en association à la metformine,
- important en bithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant 64835365 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Insuffisant Le service médical rendu par VIPIDIA est :
- insuffisant en bithérapie en association à l’insuline,
- insuffisant en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, 64835365 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Modéré Le service médical rendu par VIPIDIA est :
modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 67556495 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Important Le service médical rendu par VIPIDIA est :
- important en bithérapie en association à la metformine,
- important en bithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant 67556495 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Insuffisant Le service médical rendu par VIPIDIA est :
- insuffisant en bithérapie en association à l’insuline,
- insuffisant en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, 67556495 CT-13552 Inscription (CT) 20141001 Modéré Le service médical rendu par VIPIDIA est :
modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 60663231 CT-13551 Inscription (CT) 20140917 Faible Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de la polyarthrite rhumatoïde en association avec le methotrexate. 60663231 CT-13551 Inscription (CT) 20140917 Important Le service médical rendu par KINERET est important dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de 8 mois et pesant au moins 10 kg. 64610518 CT-13550 Réévaluation SMR 20141022 Modéré Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue. 62371126 CT-13548 Réévaluation ASMR 20141029 Insuffisant Le service médical rendu par ETHYOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention du risque de neutropénies et de ses conséquences (en particulier les infections) dues à l’utilisation combinée de cyclophosphamide et de cisplatine chez des patientes atteintes de cancer de l’ovaire avancé (FIGO stade III ou IV). 63358772 CT-13547 Inscription (CT) 20140423 Important La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités ATROPINE SULFATE AGUETTANT dosées à 0,5 mg/5 mL et à 1 mg/5ml est important dans les indications de l’AMM. 68551234 CT-13546 Réévaluation ASMR 20140423 Important Le service médical rendu par les spécialités ATROPINE SULFATE AGUETTANT dosées à 0,5 mg/5 mL et à 1 mg/5ml est important dans les indications de l’AMM. 66256064 CT-13545 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM. 66824150 CT-13545 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM. 60522572 CT-13544 Réévaluation ASMR 20140625 Important Le service médical rendu par LEUSTATINE reste important dans l’indication de l’AMM. 68795701 CT-13543 Extension d'indication 20140528 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). 69613703 CT-13543 Extension d'indication 20140528 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). 60364161 CT-13541 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg reste important dans l’indication de leur AMM. 61276216 CT-13541 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg reste important dans l’indication de leur AMM. 63423024 CT-13541 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg reste important dans l’indication de leur AMM. 61084408 CT-13540 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par BROMAZEPAM ARROW 1,5 mg est important dans les indications de l’AMM. 62031508 CT-13538 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par ANAPEN reste important dans l’indication de l’AMM. 62538162 CT-13538 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par ANAPEN reste important dans l’indication de l’AMM. 67267067 CT-13538 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par ANAPEN reste important dans l’indication de l’AMM. 67177837 CT-13536 Réévaluation ASMR 20140709 Important Le service médical rendu par DAUNOXOME 2 mg/ml, dispersion liposomale injectable est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH (CDA < 200/mm3) avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous ARV. 67757936 CT-13535 Inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication. 68320156 CT-13535 Inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication. 68540070 CT-13534 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 68540070 CT-13534 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67816929 CT-13533 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 67816929 CT-13533 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 68786410 CT-13532 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 68786410 CT-13532 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 62685155 CT-13530 Inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par TIVICAY dans l’indication « traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes et l’adolescent à partir de 12 ans » est important chez les patients naïfs de tout traitement antirétroviral et chez les patients prétraités en échec d’un précédent traitement. 67080249 CT-13529 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités VENLAFAXINE ABBOTT 150 mg et 225 mg est important dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs. 67080249 CT-13529 Inscription (CT) 20140402 Modéré Le service médical rendu par les spécialités VENLAFAXINE ABBOTT 150 mg et 225 mg est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). 69209162 CT-13529 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités VENLAFAXINE ABBOTT 150 mg et 225 mg est important dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs et la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs. 69209162 CT-13529 Inscription (CT) 20140402 Modéré Le service médical rendu par les spécialités VENLAFAXINE ABBOTT 150 mg et 225 mg est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). 64744086 CT-13528 Inscription (CT) 20140917 Modéré Le service médical rendu par OPSUMIT en monothérapie ou en association thérapeutique, dans le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III est modéré. 68052014 CT-13527 Réévaluation ASMR 20141001 Faible Le service médical rendu par QUADRAMET est faible dans l’indication de l’AMM à savoir le « Traitement antalgique des métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples qui fixent les biphosphonates marqués au technétium (99mTc) à la scintigraphie osseuse ». 62909621 CT-13526 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités BRILIVO est important dans les indications de l’AMM. 64606306 CT-13526 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités BRILIVO est important dans les indications de l’AMM. 66400810 CT-13526 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités BRILIVO est important dans les indications de l’AMM. 66660014 CT-13524 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par NATRIXAM est important dans l’indication de l’AMM. 67290596 CT-13524 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par NATRIXAM est important dans l’indication de l’AMM. 68105965 CT-13522 Inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par CABERGOLINE SANDOZ 0,5 mg est important dans l’indication « inhibition de la lactation due à des causes médicales ». 63707067 CT-13521 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Modéré Le service médical rendu par TILAVIST reste modéré dans l’indication de l’AMM. 64631416 CT-13520 Inscription (CT) 20141022 Faible Le service médical rendu par SATIVEX est faible dans l’indication de l’AMM. 64038526 CT-13513 Renouvellement d'inscription (CT) 20150318 Important Le service médical rendu par EPTAVIT 1000 mg/880 UI reste important dans les indications de l’AMM. 64292898 CT-13512 Inscription (CT) 20141105 Important Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide. 64292898 CT-13512 Inscription (CT) 20141105 Insuffisant Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. 64292898 CT-13512 Inscription (CT) 20141105 Modéré Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 67448256 CT-13512 Inscription (CT) 20141105 Important Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide. 67448256 CT-13512 Inscription (CT) 20141105 Insuffisant Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline. 67448256 CT-13512 Inscription (CT) 20141105 Modéré Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline. 67527433 CT-13511 Inscription (CT) 20140611 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important uniquement dans le périmètre du princeps. Dans le cadre de la prévention des NVPO, ce périmètre est limité aux patients présentant un risque modéré à sévère de NVPO c'est à dire ayant au moins deux facteurs de risque au score simplifié d'APFEL. 67527433 CT-13511 Inscription (CT) 20140611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les autres cas. 67757936 CT-13510 Extension d'indication 20140507 Important Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication. 68320156 CT-13510 Extension d'indication 20140507 Important Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication. 69597619 CT-13506 Réévaluation SMR et ASMR 20140709 Important Le service médical rendu par NULOJIX est important dans l’indication de l’AMM. 60731732 CT-13500 Inscription (CT) 20150318 Faible Le service médical rendu par VITAROS est faible en tant que traitement de seconde intention dans le traitement des dysfonctions érectiles d’origine organique visées par la demande de remboursement :
- paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires .
- séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- séquelles du priapisme .
- neuropathie diabétique avérée .
- sclérose en plaques. 67497584 CT-13500 Inscription (CT) 20150318 Faible Le service médical rendu par VITAROS est faible en tant que traitement de seconde intention dans le traitement des dysfonctions érectiles d’origine organique visées par la demande de remboursement :
- paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine .
- traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires .
- séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne .
- séquelles du priapisme .
- neuropathie diabétique avérée .
- sclérose en plaques. 66290522 CT-13497 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de l’AMM. 68001023 CT-13497 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de l’AMM. 60344529 CT-13495 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités MONOCRIXO reste important dans l’indication de l’AMM. 64139386 CT-13495 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités MONOCRIXO reste important dans l’indication de l’AMM. 67000580 CT-13495 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités MONOCRIXO reste important dans l’indication de l’AMM. 62719935 CT-13494 Inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par KETOPROFENE MACOPHARMA 100 mg, 100 ml de solution en poche en polyoléfine sur-emballée munie d'un site de perfusion et d'un site de prélèvement est important dans les indications de l’AMM. 60509468 CT-13492 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20140305 Insuffisant Le service médical rendu par PROFENID gel dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne (entorses et contusions) est, au regard des alternatives thérapeutiques, insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 65434539 CT-13491 Inscription (CT) 20140507 Insuffisant Le service médical rendu par TYBOST est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61646128 CT-13489 Inscription (CT) 20141001 Important La Commission considère que le service médical rendu par INSUMAN IMPLANTABLE est important dans l’indication de l’AMM. 60466515 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 61576943 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 62187806 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 64226300 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 64417355 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 64957305 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 66152400 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 66645425 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 66815596 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 67100036 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 67630038 CT-13488 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans l’indication de leur AMM. 63408595 CT-13487 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications
- « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) »,
- « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes »,
- « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques ». 63443190 CT-13487 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications
- « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) »,
- « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes »,
- « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques ». 62171524 CT-13484 Inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par TIROFIBAN MEDAC 50 µg/ml, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 68303281 CT-13481 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg ENFANTS est important dans les indications de l’AMM. 60181231 CT-13479 Inscription (CT) 20140723 Important Le service médical rendu par VELETRI est important dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort ». 69903585 CT-13479 Inscription (CT) 20140723 Important Le service médical rendu par VELETRI est important dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort ». 60956323 CT-13478 Inscription (CT) 20141015 Modéré Le service médical rendu par ZOSTAVAX est modéré dans la prévention du zona et des douleurs post-zostériennes, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 25 octobre 2013. 65751500 CT-13477 Inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par CARMYNE est important dans la détection per-opératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne. 61921204 CT-13475 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par AGRIPPAL, suspension injectable, reste important dans l’indication de l’AMM. 63948972 CT-13472 Autre demande 20140611 Faible Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de l’AMM. 62303214 CT-13464 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par ARIMIDEX reste important dans les indications de l’AMM. 66846645 CT-13461 Inscription (CT) 20140205 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations d’Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans les indications de l’AMM. 63233249 CT-13457 Inscription (CT) 20140423 Important La commission considère que le service médical rendu par FLUOCYNE est important dans les indications de l’AMM. 60047182 CT-13455 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par les spécialités CONCERTA LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 60756917 CT-13455 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par les spécialités CONCERTA LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 63930084 CT-13455 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par les spécialités CONCERTA LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. 62170212 CT-13453 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement de patientes adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. 64565603 CT-13453 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par KADCYLA est important en monothérapie, dans le traitement de patientes adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. 62333524 CT-13452 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM. 64266526 CT-13452 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM. 65044350 CT-13452 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM. 66990599 CT-13452 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM. 67582344 CT-13452 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM. 68274043 CT-13452 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM. 66481278 CT-13450 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par INFLUVAC ENFANT est important dans l’indication de l’AMM. 64851088 CT-13447 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par EXTAVIA 250 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM. 62429736 CT-13446 Renouvellement d'inscription (CT) 20150603 Important Le service médical rendu par DEPO PROVERA reste important dans l’indication de l’AMM. 67906796 CT-13445 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL PFIZER 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68027192 CT-13445 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL PFIZER 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68907417 CT-13445 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL PFIZER 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62816512 CT-13444 Extension d'indication 20140507 Important Le service médical rendu par IXIARO est important pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise chez les enfants de 2 mois à 18 ans, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique. 66525842 CT-13442 Réévaluation SMR et ASMR 20161005 Insuffisant Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques. 66525842 CT-13442 Réévaluation SMR et ASMR 20161005 Modéré Le service médical rendu par QUTENZA reste modéré uniquement dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques, en association avec d’autres médicaments antidouleur. 68208043 CT-13440 Inscription (CT) 20140528 Insuffisant Le service médical rendu par CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM 60282999 CT-13438 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM. 61464150 CT-13438 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM. 61578296 CT-13438 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM. 63451714 CT-13438 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM. 67144513 CT-13438 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM. 68336954 CT-13438 Renouvellement d'inscription (CT) 20150916 Important Le service médical rendu par ABSTRAL reste important dans l’indication de l’AMM. 68696386 CT-13435 Renouvellement d'inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par LIPUR reste important dans les indications de l’AMM. 64892010 CT-13434 Inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 65084430 CT-13433 Inscription (CT) 20140305 Faible Le service médical rendu par DEXPANTHENOL ARROW 5%, pommade est faible dans l’indication de l’AMM. 64584532 CT-13432 Inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par PLENADREN est important dans l’indication de l’AMM. 66767781 CT-13432 Inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par PLENADREN est important dans l’indication de l’AMM. 60774438 CT-13431 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM. 61638238 CT-13431 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM. 62287354 CT-13431 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM. 64426863 CT-13431 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM. 65716360 CT-13431 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM. 67634830 CT-13431 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par RECIVIT est important dans l'indication de l’AMM. 61931910 CT-13430 Inscription (CT) 20141203 Commentaires Le service médical rendu par YTTRIGA ne peut pas être évalué. 66302387 CT-13429 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par XOFIGO est important dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues. 68849298 CT-13425 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. 64487229 CT-13423 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par TETMODIS est important dans l’indication de l’AMM. 60181402 CT-13422 Inscription (CT) 20140205 Important Le service médical rendu par les spécialités NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN, dosages à 0,5 mg/mL et 1 mg/mL, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61288421 CT-13422 Inscription (CT) 20140205 Important Le service médical rendu par les spécialités NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN, dosages à 0,5 mg/mL et 1 mg/mL, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60210697 CT-13421 Renouvellement d'inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM. 64045168 CT-13420 Inscription (CT) 20140108 Faible Le service médical rendu par THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé est faible dans l’indication de l’AMM. 69570312 CT-13417 Inscription (CT) 20140528 Insuffisant Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est insuffisant dans le « traitement chez l’adulte des pneumonies communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes. 69570312 CT-13417 Inscription (CT) 20140528 Modéré Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est modéré dans le « traitement chez l’adulte, des pneumonies nosocomiales à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique ». 63907395 CT-13416 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant " Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable :
• Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...)
• Cycle artificiel en association avec un oestrogène
• Stérilité par insuffisance lutéale,

ainsi que dans l’indication obstétricale :
• menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée. " 63907395 CT-13416 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Modéré Le service médical rendu par PROGESTERONE RETARD PHARLON est modéré dans l’indication obstétricale : menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine. 61357910 CT-13410 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par INLYTA dans le traitement du cancer du rein après échec d’un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine est important. 69083347 CT-13410 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par INLYTA dans le traitement du cancer du rein après échec d’un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine est important. 66801066 CT-13409 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Faible Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires. 66801066 CT-13409 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste insuffisant dans :
- le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire,
- le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne,
- la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement). 67410412 CT-13409 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Faible Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires. 67410412 CT-13409 Renouvellement d'inscription (CT) 20150923 Insuffisant Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste insuffisant dans :
- le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire,
- le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne,
- la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement). 62660134 CT-13407 Renouvellement d'inscription (CT) 20150429 Insuffisant Le service médical rendu par STEDIRIL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63753794 CT-13406 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par BETA ADALATE reste important dans l’indication AMM. 65591743 CT-13405 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités ZUMALGIC reste important dans l’indication de l’AMM. 66798225 CT-13405 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités ZUMALGIC reste important dans l’indication de l’AMM. 63665312 CT-13403 Extension d'indication 20141001 Insuffisant Le service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire. 60378168 CT-13402 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par APROKAM 50 mg est important dans l’indication de l’AMM.
Toutefois, la prescription en ville d’APROKAM n’est pas justifiée car la chirurgie de la
cataracte ne peut se faire que dans des établissements santé que ce soit à l’hôpital ou hors
hôpital. Par conséquent, la Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la
liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication « Traitement de
première intention dans la prévention des endophtalmies post-opératoires après chirurgie
de la cataracte » et aux posologies de l’AMM 69123770 CT-13401 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27% est important dans les indications de l’AMM. 67637901 CT-13400 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre pour solution injectable (boites de 1 flacon) est important dans les indications de l’AMM. 67901151 CT-13400 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par BENZATHINE BENZYLPENICILLINE PANPHARMA 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre pour solution injectable (boites de 1 flacon) est important dans les indications de l’AMM. 62075255 CT-13399 Inscription (CT) 20140205 Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE SUN est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. 62075255 CT-13399 Inscription (CT) 20140205 Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE SUN est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. 65765546 CT-13397 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par OXYTOCINE MEDAC 5UI/ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. 68722564 CT-13394 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20170621 Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 29 février 2012 sous réserve d’une réévaluation de la stratégie thérapeutique. 61206641 CT-13392 Inscription (CT) 20140514 Important Le service médical rendu par SOVALDI est important dans l’indication de l’AMM. 64674403 CT-13391 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par MOLSIDOMINE MYLAN 4 mg, comprimé sécable reste important dans l’indication de l’AMM. 60546502 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Faible Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est faible pour:
- BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie des plaies ou des brûlures superficielles et peu étendues ainsi que dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter
- BETADINE SCRUB dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter . dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien .
- BETADINE gel dans les indications de l’AMM. 60546502 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important pour BETADINE SCRUB dans le lavage antiseptique préopératoire. 60546502 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Modéré Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est modéré pour BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire. 61548837 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Faible Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est faible pour:
- BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie des plaies ou des brûlures superficielles et peu étendues ainsi que dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter
- BETADINE SCRUB dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter . dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien .
- BETADINE gel dans les indications de l’AMM. 61548837 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important pour BETADINE SCRUB dans le lavage antiseptique préopératoire. 61548837 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Modéré Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est modéré pour BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire. 68964585 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Faible Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est faible pour:
- BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie des plaies ou des brûlures superficielles et peu étendues ainsi que dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter
- BETADINE SCRUB dans le nettoyage et le traitement d’appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter . dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien .
- BETADINE gel dans les indications de l’AMM. 68964585 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est important pour BETADINE SCRUB dans le lavage antiseptique préopératoire. 68964585 CT-13387 Inscription (CT) 20140319 Modéré Le service médical rendu par ces nouvelles présentations est modéré pour BETADINE 10% solution dermique dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire. 66403621 CT-13386 Modification des conditions d'inscription (CT) 20140903 Important Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans les indications de l’AMM. 61550884 CT-13385 Extension d'indication 20160203 Important " Le service médical rendu par MERONEM est important dans les indications de l’AMM suivantes, uniquement en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes :
- Chez l’enfant de plus de 3 mois : « pneumonies sévères, y compris les pneumonies acquises à l’hôpital et sous ventilation mécanique » et « infections intra-abdominales compliquées »,
- Chez l’adulte ou l’enfant : « infections des voies urinaires compliquées », « infections compliquées de la peau et des tissus mous », « méningites bactériennes aiguës », « infections intra- et post-partum », « traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à une des infections listée ci-dessus ». " 69439245 CT-13383 Inscription (CT) 20140709 Modéré Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans l’indication de l’AMM. 60385433 CT-13382 Extension d'indication 20150218 Insuffisant Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).
Toutefois la Commission souligne l’intérêt de la place de TAXOTERE en France dans le schéma séquentiel 3 FEC 100 (5-FLUROURACILE, EPIRUBICINE, CYCLOPHOSPHAMIDE) suivis de 3 TAXOTERE. 60509781 CT-13382 Extension d'indication 20150218 Insuffisant Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).
Toutefois la Commission souligne l’intérêt de la place de TAXOTERE en France dans le schéma séquentiel 3 FEC 100 (5-FLUROURACILE, EPIRUBICINE, CYCLOPHOSPHAMIDE) suivis de 3 TAXOTERE. 68257752 CT-13382 Extension d'indication 20150218 Insuffisant Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE).
Toutefois la Commission souligne l’intérêt de la place de TAXOTERE en France dans le schéma séquentiel 3 FEC 100 (5-FLUROURACILE, EPIRUBICINE, CYCLOPHOSPHAMIDE) suivis de 3 TAXOTERE. 66553998 CT-13381 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Modéré Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM. 67096189 CT-13381 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Modéré Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM. 69108170 CT-13381 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Modéré Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM. 62794286 CT-13371 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par la spécialité NEBILOX 5 mg (névibolol) reste important dans l’indication « hypertension artérielle essentielle » et le service médical rendu par NEBILOX 5 mg (névibolol) 2,5 mg - 5 mg reste important dans l’indication « traitement des insuffisances cardiaques chroniques stables, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus ». 67113350 CT-13370 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par la spécialité TEMERIT 5 mg (névibolol) reste important dans l’indication « hypertension artérielle essentielle » et le service médical rendu par TEMERIT 5 mg (névibolol) 2,5 mg - 5 mg reste important dans l’indication « traitement des insuffisances cardiaques chroniques stables, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus ». 61889692 CT-13367 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL B. BRAUN 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution à diluer est important dans les indications de l’AMM. 66562748 CT-13367 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL B. BRAUN 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution à diluer est important dans les indications de l’AMM. 68514289 CT-13367 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL B. BRAUN 1 mg, 2 mg et 5 mg, poudre pour solution à diluer est important dans les indications de l’AMM. 60647444 CT-13366 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, pansement adhésif cutané est important dans l’indication de l’AMM. 66121209 CT-13365 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans l’indication de l’AMM. 60521926 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 61540502 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 62114270 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 63272202 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 63398286 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 64905664 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 66032251 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 67562982 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 67591667 CT-13364 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM. 62712079 CT-13363 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par HERCEPTIN 600mg/5ml, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. 64198267 CT-13362 Inscription (CT) 20140528 Insuffisant Le service médical rendu par LONQUEX est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 64488861 CT-13354 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par BETAFERON 250 microgrammes/ml reste important dans les indications de l’AMM. 65711858 CT-13352 Renouvellement d'inscription (CT) 20160106 Important Le service médical rendu par AZARGA reste important dans l’indication de l’AMM. 61943097 CT-13350 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Important Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE TEVA, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication de l’AMM. 61943097 CT-13350 Renouvellement d'inscription (CT) 20160921 Insuffisant " Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE TEVA, comprimé effervescent sécable devient insuffisant :
- l’enfant de moins de 12 ans,
- la femme allaitante,
- les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
- les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
- les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. " 67456363 CT-13349 Inscription (CT) 20140423 Insuffisant Le service médical rendu par FORXIGA est insuffisant :
- en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale
- en bithérapie en addition à l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67456363 CT-13349 Inscription (CT) 20140423 Modéré Le service médical rendu par FORXIGA est modéré :
- en bithérapie en association à la metformine ou à un sulfamide
- en trithérapie en association à l’insuline et à la metformine. 65039855 CT-13348 Réévaluation SMR et ASMR 20140402 Important Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM. 65572885 CT-13348 Réévaluation SMR et ASMR 20140402 Important Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM. 66263176 CT-13348 Réévaluation SMR et ASMR 20140402 Important Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM. 67559573 CT-13348 Réévaluation SMR et ASMR 20140402 Important Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM. 68787590 CT-13348 Réévaluation SMR et ASMR 20140402 Important Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM. 69285352 CT-13348 Réévaluation SMR et ASMR 20140402 Important Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM. 64917677 CT-13345 Inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml, 100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM. 65135647 CT-13345 Inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml, 100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM. 69153863 CT-13345 Inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par OCTREOTIDE KABI 50 µg /ml, 100 µg /ml et 500 µg /ml, solutions injectables, est important dans les indications de l’AMM. 61361104 CT-13343 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par TRINIPATCH [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 61444436 CT-13343 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par TRINIPATCH [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 63604206 CT-13343 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par TRINIPATCH [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 66294104 CT-13341 Inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par PHEBURANE est important dans l’indication de l’AMM : « traitement adjuvant dans la prise en charge au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant les déficits en carbamylphosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase. » 62882708 CT-13339 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par ORPHACOL est important dans le traitement des erreurs congénitales de la synthèse d’acides biliaires primaires, dues à un déficit en 3ß-hydroxy-delta 5-C27-stéroïde-oxydoréductase ou à un déficit en delta 4-3-oxo stéroïde 5ß-réductase chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 1 mois à 18 ans ainsi que chez les adultes. 63316225 CT-13339 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par ORPHACOL est important dans le traitement des erreurs congénitales de la synthèse d’acides biliaires primaires, dues à un déficit en 3ß-hydroxy-delta 5-C27-stéroïde-oxydoréductase ou à un déficit en delta 4-3-oxo stéroïde 5ß-réductase chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 1 mois à 18 ans ainsi que chez les adultes. 61223352 CT-13338 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM. 62502166 CT-13338 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM. 62721886 CT-13338 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM. 62800006 CT-13338 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM. 67266969 CT-13338 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RATIOPHARM reste important dans les indications de l’AMM. 60777377 CT-13337 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ISOMED reste important dans l’indication de l’AMM. 66643680 CT-13337 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ISOMED reste important dans l’indication de l’AMM. 68455517 CT-13337 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ISOMED reste important dans l’indication de l’AMM. 60830011 CT-13336 Inscription (CT) 20140205 Modéré Le service médical rendu par DYMISTA 137 µg/50 µg, suspension pour pulvérisation nasale, est modéré dans l’indication de l’AMM. 64127633 CT-13334 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ». 64954736 CT-13334 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ». 67023718 CT-13334 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ». 64380145 CT-13333 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par AXELER (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ». 64476446 CT-13333 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par AXELER (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ». 65107402 CT-13333 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par AXELER (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ». 64316662 CT-13332 Inscription (CT) 20140122 Faible Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 64316662 CT-13332 Inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans :
- le déficit somatotrope de l’enfant
- le syndrome de Turner,
- l’insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi. 64316662 CT-13332 Inscription (CT) 20140122 Modéré Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte. 65086919 CT-13332 Inscription (CT) 20140122 Faible Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 65086919 CT-13332 Inscription (CT) 20140122 Important Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans :
- le déficit somatotrope de l’enfant
- le syndrome de Turner,
- l’insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi. 65086919 CT-13332 Inscription (CT) 20140122 Modéré Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l’adulte. 61846118 CT-13331 Extension d'indication 20140219 Important Le service médical rendu par BERINERT est important dans cette extension d'indication à la prévention à court terme des poussées aiguës d'AOH avant
intervention. 60504243 CT-13330 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par DERMATRANS [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 63188277 CT-13330 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par DERMATRANS [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 68696468 CT-13330 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par DERMATRANS [5 mg/24 h, 10 mg/24 h, 15 mg/24 h], dispositifs transdermiques reste important dans l’indication de l’AMM. 60130062 CT-13327 Modification des conditions d'inscription (CT) 20140514 Important Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de l’AMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes d’asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond. 60701778 CT-13327 Modification des conditions d'inscription (CT) 20140514 Important Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de l’AMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes d’asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond. 68364569 CT-13326 Inscription (CT) 20131218 Modéré Le service médical rendu par DEXTROMETHORPHANE UNISTICK 15 mg/5 ml et DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/5 ml est modéré dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’adulte. 69949052 CT-13326 Inscription (CT) 20131218 Modéré Le service médical rendu par DEXTROMETHORPHANE UNISTICK 15 mg/5 ml et DEXTROMETHORPHANE LABORATOIRE UNITHER 15 mg/5 ml est modéré dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’adulte. 63069892 CT-13324 Inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 69501597 CT-13323 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par CEFUROXIME PANPHARMA 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62469022 CT-13322 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Modéré Le service médical rendu par LEVOTONINE 100mg, gélule, reste modéré dans l’indication de l’AMM (syndrome des myoclonies post-anoxiques de Lance et Adams). 62119207 CT-13316 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par BEFIZAL ET BEFIZAL LP, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (type IIb et III) :
-lorsqu'un régime adapté assidu s'est avéré insuffisant,
-d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés. 65558259 CT-13316 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par BEFIZAL ET BEFIZAL LP, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (type IIb et III) :
-lorsqu'un régime adapté assidu s'est avéré insuffisant,
-d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés. 61710470 CT-13313 Inscription (CT) 20140205 Important Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN est important dans les indications de l’AMM. 67126682 CT-13313 Inscription (CT) 20140205 Important Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN est important dans les indications de l’AMM. 67642154 CT-13313 Inscription (CT) 20140205 Important Le service médical rendu par AMIKACINE B BRAUN est important dans les indications de l’AMM. 65592934 CT-13312 Réévaluation SMR et ASMR 20140625 Important Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des formes actives du lupus systémique, chez l’adulte, avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) en association au traitement standard, après échec ou intolérance d’un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs. 65600733 CT-13312 Réévaluation SMR et ASMR 20140625 Important Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des formes actives du lupus systémique, chez l’adulte, avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) en association au traitement standard, après échec ou intolérance d’un traitement bien suivi par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs. 62534114 CT-13311 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67700426 CT-13311 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60035714 CT-13310 Extension d'indication 20140219 Important Le service médical rendu par SIMPONI est important dans le « traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué ». 62222050 CT-13310 Extension d'indication 20140219 Important Le service médical rendu par SIMPONI est important dans le « traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué ». 62237910 CT-13309 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de ALEVETABS 220 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. 66863107 CT-13305 Extension d'indication 20140402 Important Le service médical rendu par CERUBIDINE 20 mg est important, dans le cadre de polychimiothérapies, dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique et de la leucémie aiguë myéloblastique de l’enfant. 69133647 CT-13295 Renouvellement d'inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par VITAMINE E SANDOZ reste important dans les carences avérées en vitamine E. 61351957 CT-13294 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par SODIUM CHLORURE 0,9% BIOLUZ reste important dans les indications de l’AMM. 62553246 CT-13293 Inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est important uniquement chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère dont les symptômes sont déjà contrôlés par l’association d’indacatérol et de glycopyrronium administrés séparément. 62553246 CT-13293 Inscription (CT) 20140507 Insuffisant Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER chez les patients atteints de BPCO est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres cas. 60347735 CT-13292 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par EFFILEVO et EFFILEVOCONTINU est important dans l’indication de l’AMM. 65041945 CT-13292 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par EFFILEVO et EFFILEVOCONTINU est important dans l’indication de l’AMM. 65827097 CT-13291 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ZYDUS reste important dans les indications de l’AMM. 65881579 CT-13291 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ZYDUS reste important dans les indications de l’AMM. 67445776 CT-13291 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL ZYDUS reste important dans les indications de l’AMM. 61129262 CT-13288 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL et 500 mg/5 mL est important dans l’indication de l’AMM. 63633204 CT-13288 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL et 500 mg/5 mL est important dans l’indication de l’AMM. 64052038 CT-13286 Réévaluation SMR 20141119 Faible Le service médical rendu par HYALGAN est faible dans le traitement des poussées douloureuses des patients atteints de gonarthrose, après échec ou intolérance des antalgiques et des AINS. 66800719 CT-13284 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par PROGLICEM 100 mg, gélule, est important dans les indications de l’AMM. 67941758 CT-13279 Réévaluation SMR 20141029 Modéré Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue. 60243544 CT-13278 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA reste important dans les indications de l’AMM. 65922570 CT-13278 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par PENICILLINE G PANPHARMA reste important dans les indications de l’AMM. 62645506 CT-13277 Réévaluation SMR et ASMR 20150415 Important Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, reste important en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients avec un diabète de type 2 incontrôlé sous ces traitements de première intention, avec un écart à l’objectif glycémique supérieur à 1 %, et un IMC=30 ou assorti d’un risque de prise de poids sous insuline ou d’hypoglycémies préoccupant. 60236756 CT-13275 Réévaluation SMR et ASMR 20140514 Important Le service médical rendu par INCIVO reste important dans l’indication de l’AMM. 61782473 CT-13270 Inscription (CT) 20140723 Faible Le service médical rendu par BETMIGA est faible dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.
Ce service médical rendu est provisoire dans l’attente des résultats de l’étude versus VESICARE. 66383994 CT-13270 Inscription (CT) 20140723 Faible Le service médical rendu par BETMIGA est faible dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.
Ce service médical rendu est provisoire dans l’attente des résultats de l’étude versus VESICARE. 65787998 CT-13267 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Commentaires Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 65787998 CT-13267 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :
- en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
- en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine. 65787998 CT-13267 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Insuffisant Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :
- en monothérapie
- en bithérapie en association à l’insuline seule. 65787998 CT-13267 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine. 67520378 CT-13267 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Commentaires Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 67520378 CT-13267 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :
- en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
- en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine. 67520378 CT-13267 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Insuffisant Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :
- en monothérapie
- en bithérapie en association à l’insuline seule. 67520378 CT-13267 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Modéré Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine. 67935602 CT-13265 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Commentaires Dans l’indication en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans cette indication obsolète car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 67935602 CT-13265 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par VELMETIA reste important dans les indications de l’AMM suivantes :
1) chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine
2) en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
3) en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. 66010671 CT-13263 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Commentaires Dans l’indication en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans cette indication obsolète car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 66010671 CT-13263 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par JANUMET reste important dans les indications de l’AMM suivantes :
1) chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine
2) en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie
3) en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. 69243759 CT-13260 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses. 69565055 CT-13260 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses. 69851117 CT-13260 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses. 62438913 CT-13259 Extension d'indication 20140122 Important Le service médical rendu par VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est important dans le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 69756861 CT-13259 Extension d'indication 20140122 Important Le service médical rendu par VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est important dans le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques. 60543292 CT-13258 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par LERCAPRESS 20 mg/10 mg reste important dans l’indication de l’AMM. 60493359 CT-13257 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM. 64593008 CT-13257 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM. 67279692 CT-13257 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM. 68718936 CT-13257 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM. 69841906 CT-13257 Renouvellement d'inscription (CT) 20181003 Important le service médical rendu par VIREAD reste important dans les indications de l’AMM. 69974066 CT-13256 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par ZANEXTRA 20 mg/10 mg reste important dans l’indication de l’AMM 63593585 CT-13255 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Insuffisant Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie. 63593585 CT-13255 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Modéré Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT. 65142848 CT-13255 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Insuffisant Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie. 65142848 CT-13255 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Modéré Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT. 66862610 CT-13255 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Insuffisant Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie. 66862610 CT-13255 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Modéré Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT. 67123622 CT-13255 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Insuffisant Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie. 67123622 CT-13255 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Modéré Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT. 63849839 CT-13249 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par les spécialités COVERSYL 2,5 mg - 5 mg - 10 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM. 68391071 CT-13249 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par les spécialités COVERSYL 2,5 mg - 5 mg - 10 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM. 69475939 CT-13249 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par les spécialités COVERSYL 2,5 mg - 5 mg - 10 mg reste important dans les indications respectives de leur AMM. 69548508 CT-13240 Inscription (CT) 20140514 Faible Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par STIVARGA est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1. 69548508 CT-13240 Inscription (CT) 20140514 Insuffisant Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant chez les patients dont le score de performance est > 1. 63790209 CT-13238 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Modéré Le service médical rendu par CAVERJECT et CAVERJECTDUAL reste modéré en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de :
- paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine,
- traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires,
- séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne,
- séquelles du priapisme,
- neuropathie diabétique avérée,
- sclérose en plaque. 64331707 CT-13238 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Modéré Le service médical rendu par CAVERJECT et CAVERJECTDUAL reste modéré en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de :
- paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine,
- traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires,
- séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte . prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne,
- séquelles du priapisme,
- neuropathie diabétique avérée,
- sclérose en plaque. 65210377 CT-13234 Inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par VONCENTO est important dans l’indication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. 65210377 CT-13234 Inscription (CT) 20140528 Insuffisant Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant dans l’indication : Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) : prophylaxie et traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A. 66009288 CT-13234 Inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par VONCENTO est important dans l’indication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. 66009288 CT-13234 Inscription (CT) 20140528 Insuffisant Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant dans l’indication : Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) : prophylaxie et traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A. 66790602 CT-13234 Inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par VONCENTO est important dans l’indication : Maladie de von Willebrand (MVW) : traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. 66790602 CT-13234 Inscription (CT) 20140528 Insuffisant Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant dans l’indication : Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) : prophylaxie et traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A. 61078145 CT-13233 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 64604981 CT-13233 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 65573720 CT-13230 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par BRUFEN, comprimé, reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 65573720 CT-13230 Renouvellement d'inscription (CT) 20150415 Modéré Le service médical rendu par BRUFEN, comprimé, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et des lombalgies. 64150621 CT-13229 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO est important dans l’indication de l’AMM. 63637409 CT-13228 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUIM 0,9% VIAFLO est important dans les indications de l’AMM. 60675155 CT-13227 Inscription (CT) 20131016 Commentaires En l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) :
•Infections des voies urinaires compliquées
•Infections intra- et post-partum
•Infections compliquées de la peau et des tissus mous
•Méningites bactériennes aiguës 60675155 CT-13227 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 500 mg) et remboursables :
• Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales
• Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
• Infections intra-abdominales compliquées
• Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée 65884828 CT-13226 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par les spécialités IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg et 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 69270610 CT-13226 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par les spécialités IMIPENEM CILASTATINE STRAVENCON 250 mg/250 mg et 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 65673795 CT-13225 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par les spécialités PIPERACILLINE TAZOBACTAM STRAVENCON 2 g/250 mg et 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 67928013 CT-13225 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par les spécialités PIPERACILLINE TAZOBACTAM STRAVENCON 2 g/250 mg et 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. 63029271 CT-13224 Renouvellement d'inscription (CT) 20140723 Important Le service médical rendu par ASMASAL CLICKHALER 90 µg/dose reste important dans les indications de l’AMM. 60329185 CT-13222 Réévaluation SMR 20140625 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité ROHYPNOL est insuffisant dans le traitement des troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. 60723461 CT-13221 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par NICOTINE RATIOPHARM CONSEIL MENTHE 2 mg et 4 mg est important dans l’indication de l’AMM. 61090507 CT-13221 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par NICOTINE RATIOPHARM CONSEIL MENTHE 2 mg et 4 mg est important dans l’indication de l’AMM. 65836776 CT-13220 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Faible Le service médical rendu par ROCGEL reste faible dans l’indication de l’AMM. 61361022 CT-13215 Inscription (CT) 20140108 Important La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. 62433250 CT-13215 Inscription (CT) 20140108 Important La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. 63957170 CT-13215 Inscription (CT) 20140108 Important La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. 69941194 CT-13215 Inscription (CT) 20140108 Important La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. 69537134 CT-13214 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l’indication de l’AMM. 61195604 CT-13211 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Insuffisant Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) reste insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale. 61195604 CT-13211 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Modéré Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) est modéré chez les autres patients, c’est à dire chez les patients non contrôlés malgré l’utilisation des cinq classes précitées, utilisées seules ou en association entre elles et non traités par un autre inhibiteur du SRAA (IEC ou ARA II). 61280428 CT-13211 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Insuffisant Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) reste insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale. 61280428 CT-13211 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Modéré Le service médical rendu par RASILEZ (aliskiren) est modéré chez les autres patients, c’est à dire chez les patients non contrôlés malgré l’utilisation des cinq classes précitées, utilisées seules ou en association entre elles et non traités par un autre inhibiteur du SRAA (IEC ou ARA II). 67241909 CT-13208 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM à l’exception de l’indication « trouble de l’anxiété sociale » dans laquelle il est modéré. 67241909 CT-13208 Inscription (CT) 20140219 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM à l’exception de l’indication « trouble de l’anxiété sociale » dans laquelle il est modéré. 64839577 CT-13207 Extension d'indication 20140305 Important Le service médical rendu par PEGASYS 135 µg et 180 µg est important dans la nouvelle indication « traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif ». 67200232 CT-13207 Extension d'indication 20140305 Important Le service médical rendu par PEGASYS 135 µg et 180 µg est important dans la nouvelle indication « traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif ». 68471674 CT-13203 Inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par cette nouvelle présentation d’OPTAFLU est important dans les indications de l’AMM. 66205536 CT-13202 Renouvellement d'inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. » 62029749 CT-13199 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par CISATRACURIUM MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 65722331 CT-13199 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par CISATRACURIUM MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 60043248 CT-13198 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par ROUVAX reste important dans l’indication de l’AMM dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 69403879 CT-13197 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Insuffisant Le service médical rendu par IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500 UI/mL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 62493849 CT-13196 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par le vaccin GENHEVAC B Pasteur reste important dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 68747507 CT-13195 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par le VACCIN TETANIQUE PASTEUR reste important dans l’indication de l’AMM. 66265330 CT-13191 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par la spécialité ADIAZINE reste important dans les indications de l’AMM. 63383409 CT-13186 Renouvellement d'inscription (CT) 20131106 Modéré Le service médical rendu par la spécialité URISPAS est modéré dans l’indication de son AMM. 62152730 CT-13185 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par MIFLONIL 200 µg et 400 µg reste important dans les indications de l’AMM. 68684505 CT-13185 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par MIFLONIL 200 µg et 400 µg reste important dans les indications de l’AMM. 69861990 CT-13184 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par la spécialité MYAMBUTOL reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 65533512 CT-13180 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités NEBCINE reste important dans les indications de l’AMM. 66613299 CT-13180 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités NEBCINE reste important dans les indications de l’AMM. 67923265 CT-13180 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités NEBCINE reste important dans les indications de l’AMM. 67507605 CT-13179 Inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de l’AMM. 64059844 CT-13176 Renouvellement d'inscription (CT) 20131106 Modéré Le service médical rendu par la spécialité Fluorure de calcium CRINEX reste modéré dans l’indication de son AMM. 66498605 CT-13175 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Modéré Le service médical rendu par la spécialité FLUOSTEROL reste modéré dans l’indication de son AMM. 61460668 CT-13174 Renouvellement d'inscription (CT) 20131106 Modéré Le service médical rendu par la spécialité FLUOREX reste modéré dans l’indication de son AMM. 65111532 CT-13171 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de l’AMM. 62946452 CT-13170 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans les indications de l’AMM. 66303560 CT-13169 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Important Le service médical rendu par DI-HYDAN reste important dans l’indication épilepsie :
Chez l'adulte:
-soit en monothérapie,
-soit en association à un autre traitement antiépileptique:
-Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
-Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

Chez l'enfant:
-soit en monothérapie,
-soit en association à un autre traitement antiépileptique:
-Traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
-Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 66303560 CT-13169 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Insuffisant Le service médical rendu par DI-HYDAN est insuffisant dans le traitement de la névralgie du trijumeau. 64090327 CT-13168 Inscription (CT) 20131106 Important Le service médical rendu est important dans les indications de l’AMM. 66914174 CT-13165 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/mL en émulsion injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. 63318475 CT-13164 Inscription (CT) 20131106 Important Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63077978 CT-13159 Renouvellement d'inscription (CT) 20130904 Important Le service médical rendu par PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 et 160 mg reste important dans les indications de leur AMM. 65667550 CT-13159 Renouvellement d'inscription (CT) 20130904 Important Le service médical rendu par PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 et 160 mg reste important dans les indications de leur AMM. 63841059 CT-13156 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :
- le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,
- le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques. 63841059 CT-13156 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Modéré Le service médical rendu par SUTENT reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. 65283820 CT-13156 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :
- le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,
- le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques. 65283820 CT-13156 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Modéré Le service médical rendu par SUTENT reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. 69225978 CT-13156 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Important Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :
- le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,
- le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques. 69225978 CT-13156 Renouvellement d'inscription (CT) 20151216 Modéré Le service médical rendu par SUTENT reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. 67697485 CT-13153 Inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par CISATRACURIUM KABI est important dans les indications de l’AMM. 63905960 CT-13150 Inscription (CT) 20131106 Important Le service médical rendu par JAYDESS est important dans l’indication de l’AMM. 66142235 CT-13148 Inscription (CT) 20160622 Important Le service médical rendu par DELPRIM 300 mg, comprimé est important dans le traitement des cystites aiguës non compliquées de la femme adulte et de l’adolescente. 60845351 CT-13146 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par TRIELLA reste important dans l’indication de l’AMM. 63914482 CT-13145 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par HEXABRIX est important dans les indications de l’AMM. 62994632 CT-13140 Inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ ml est important dans les indications de l’AMM. 60897889 CT-13139 Réévaluation SMR et ASMR 20150520 Faible Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans la fracture ouverte du tibia ainsi que dans la discopathie dégénérative lombaire. 60672974 CT-13138 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’indication de l’AMM. 65291824 CT-13138 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’indication de l’AMM. 66180136 CT-13138 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’indication de l’AMM. 65853829 CT-13137 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par ce nouveau dosage de FACTANE (200 UI/mL) est important dans les indications de l’AMM. 62866789 CT-13136 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par IMIPENEM CILASTATINE ACTAVIS 500mg/500mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 66842675 CT-13134 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. 65226456 CT-13132 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL MESSER gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM. 60805638 CT-13131 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par les spécialités BETNEVAL reste important dans les indications de l’AMM. 61750511 CT-13131 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par les spécialités BETNEVAL reste important dans les indications de l’AMM. 67938491 CT-13131 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par les spécialités BETNEVAL reste important dans les indications de l’AMM. 60097833 CT-13128 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités DERMOVAL reste important dans les indications de l’AMM. 61777782 CT-13128 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par les spécialités DERMOVAL reste important dans les indications de l’AMM. 67395857 CT-13127 Inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par BYDUREON est important dans les indications de l’AMM :
« Traitement du diabète de type 2 en association :
-à la metformine
-aux sulfamides hypoglycémiants
-à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux». 67158000 CT-13126 Réévaluation ASMR 20140514 Important Le service médical rendu par VICTRELIS reste important dans l’indication de l’AMM. 68079933 CT-13124 Réévaluation SMR 20140917 Insuffisant Le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant dans l’indication « hypertension artérielle ». 69253041 CT-13124 Réévaluation SMR 20140917 Insuffisant Le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant dans l’indication « hypertension artérielle ». 66589688 CT-13123 Inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps . 66686913 CT-13122 Inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE RESOLUTE 4 mg/ 5 ml est important dans les indications de l’AMM. 66914174 CT-13121 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/mL en émulsion injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. 63857992 CT-13120 Inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps . 68635974 CT-13119 Inscription (CT) 20140402 Insuffisant Le service médical rendu par REMODULIN, 1mg/ml en administration intraveineuse, dans le traitement de l’HTAP idiopathique ou à transmission héréditaire chez les patients en classe fonctionnelle III, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63898099 CT-13118 Inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ou une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.

Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) qui présentent une résistance au dasatinib ou une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I. 64793382 CT-13118 Inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ou une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.

Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) qui présentent une résistance au dasatinib ou une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I. 60410712 CT-13117 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Faible Le service médical rendu est faible dans l’hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée. 60410712 CT-13117 Renouvellement d'inscription (CT) 20140423 Important Le service médical rendu par PHOSPHORE ALKO reste important dans le rachitisme hypophosphorémique et dans le diabète rénal phosphoré. 66395950 CT-13115 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par ATOVAQUONE/PROGUANIL SIGMA-TAU 250 mg/100mg est important dans les indications de l’AMM. 66330098 CT-13113 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Important La Commission considère que le service médical rendu par HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT suspension injectable reste important dans les indications de l’AMM à l’exception des radiculalgies. 66330098 CT-13113 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par HYDROCORTANCYL 2,5 POUR CENT suspension injectable reste insuffisant uniquement dans les radiculalgies. 66720340 CT-13112 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par SYNCORTYL reste important dans l’indication de l’AMM. 64542736 CT-13109 Réévaluation ASMR 20140507 Important Le service médical rendu par REMICADE reste important dans l'indication : rectocolite hémorragique. 60828932 CT-13108 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par XTANDI est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. 60609568 CT-13107 Réévaluation SMR 20131120 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par DOLENIO 1178 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69075222 CT-13106 Inscription (CT) 20131120 Faible Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans l’indication de l’AMM. 64176064 CT-13105 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Modéré Le service médical rendu par DAKIN COOPER reste modéré dans l'indication de l’AMM. 66775194 CT-13097 Réévaluation SMR 20131120 Insuffisant Le service médical rendu par VOLTAFLEX 625 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69717844 CT-13094 Réévaluation SMR 20131120 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par FLEXEA 625 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale 62557974 CT-13092 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par PERGOTIME reste important dans les indications « Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle » et « Test à visée à la fois diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées d'origine hypothalamo-hypophysaire, dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale (après avoir vérifié que le taux de prolactine plasmatique est normal) ». 68178899 CT-13089 Renouvellement d'inscription (CT) 20130904 Important Le service médical rendu par la spécialité ANDROTARDYL reste important dans l’indication de son AMM, à l’exception du déficit androgénique lié à l’âge. 66683568 CT-13088 Réévaluation SMR 20131120 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par STRUCTOFLEX 625 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale 67148682 CT-13087 Réévaluation SMR 20131120 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par OSAFLEXAN est insuffisant dans le soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63755329 CT-13086 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par les spécialités ANTARENE CODEINE est important dans la prise en charge des douleurs aiguës d’intensité moyenne à sévère ou ne répondant pas à un antalgique non opioïde seul. 63881961 CT-13086 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par les spécialités ANTARENE CODEINE est important dans la prise en charge des douleurs aiguës d’intensité moyenne à sévère ou ne répondant pas à un antalgique non opioïde seul. 69252651 CT-13083 Inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par CISATRACURIUM PFIZER est important dans les indications de l’AMM. 62730650 CT-13082 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 64990230 CT-13082 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 66186993 CT-13082 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 66746278 CT-13082 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 67246258 CT-13082 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 67632968 CT-13082 Inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 66448374 CT-13081 Renouvellement d'inscription (CT) 20140108 Important Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE reste important dans les indications de l’AMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës » où il est insuffisant. 66448374 CT-13081 Renouvellement d'inscription (CT) 20140108 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ERYTHROCINE est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections de bronchites aiguës » uniquement. 62817482 CT-13080 Renouvellement d'inscription (CT) 20150121 Important Le service médical rendu par DECTANCYL reste important dans les indications de l’AMM. 64347049 CT-13079 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Le service médical rendu par PIPRAM FORT est insuffisant dans les indications de l’AMM. 67767535 CT-13078 Renouvellement d'inscription (CT) 20140723 Important Le service médical rendu par PLAQUENIL reste important dans les indications suivantes : Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde (formes bénignes, peu actives de PR et en association à d’autres traitements de fond) . traitement du lupus érythémateux discoïde et subaigu et dans le traitement d’appoint ou prévention des rechutes des lupus systémiques . prévention des lucites. 67515064 CT-13077 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste important dans ces indications :
- infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique .
- infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. " 67515064 CT-13077 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant " Le service médical rendu par les spécialités KEFORAL reste insuffisant dans les indications :
- exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes .
- pneumopathies communautaires .
- surinfections des bronchites aiguës. " 64577819 CT-13076 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Faible Le service médical rendu par MIACALCIC reste faible dans les indications : maladie de Paget et hypercalcémie d’origine maligne. 64577819 CT-13076 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Insuffisant Le service médical rendu par MIACALCIC reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. 62669261 CT-13075 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Modéré Le service médical rendu par FONX 1% reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 67937845 CT-13075 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Modéré Le service médical rendu par FONX 1% reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM. 61561635 CT-13074 Renouvellement d'inscription (CT) 20140917 Important Le service médical rendu par MARSILID reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 64866204 CT-13069 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par la spécialité DUPHASTON reste important dans les indications de l'AMM. 61296051 CT-13068 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités GENTALLINE reste important dans les indications de l’AMM. 64310894 CT-13068 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités GENTALLINE reste important dans les indications de l’AMM. 66424761 CT-13068 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités GENTALLINE reste important dans les indications de l’AMM. 69822279 CT-13068 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités GENTALLINE reste important dans les indications de l’AMM. 61067266 CT-13067 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO reste important dans les indications « En association avec les FSH ou H.M.G. : traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation, déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction. », « Traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G. » et « Test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule ». 61067266 CT-13067 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Insuffisant Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO est insuffisant dans l’indication « Cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique. » 69672961 CT-13067 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Important Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO reste important dans les indications « En association avec les FSH ou H.M.G. : traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation, déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction. », « Traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G. » et « Test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule ». 69672961 CT-13067 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Insuffisant Le service médical rendu par GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO est insuffisant dans l’indication « Cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique. » 65807109 CT-13066 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Important Le service médical rendu par LYSOCLINE reste important dans les indications de l’AMM. 69346531 CT-13065 Renouvellement d'inscription (CT) 20160203 Important Le service médical rendu par la spécialité COLPRONE reste important dans les indications de l'AMM. 62125733 CT-13064 Inscription (CT) 20140108 Modéré Le service médical rendu par WYSTAMM 1 mg/mL, solution buvable, est modéré dans l’indication de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de la classe des antihistaminiques oraux. 60380219 CT-13060 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par L-THYROXINE SERB reste important dans le traitement de toutes les hypothyroïdies d'origine haute ou basse, qu'elles soient complètes ou incomplètes et dans le traitement de toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH. 63449204 CT-13059 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par la spécialité LIVIAL dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 62102026 CT-13057 Renouvellement d'inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par SYNALAR 0,025 %, crème, SYNALAR GRAS 0,025 %, pommade et SYNALAR 0,1 %, solution pour application cutanée, reste important dans les indications de l’AMM. 63381568 CT-13057 Renouvellement d'inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par SYNALAR 0,025 %, crème, SYNALAR GRAS 0,025 %, pommade et SYNALAR 0,1 %, solution pour application cutanée, reste important dans les indications de l’AMM. 64901121 CT-13057 Renouvellement d'inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par SYNALAR 0,025 %, crème, SYNALAR GRAS 0,025 %, pommade et SYNALAR 0,1 %, solution pour application cutanée, reste important dans les indications de l’AMM. 66938150 CT-13056 Renouvellement d'inscription (CT) 20140108 Insuffisant La Commission prend acte du fait que ce médicament est remboursable aux assurés sociaux depuis 1963 sur la base de données uniquement pharmacologiques. Cependant, compte tenu de l’absence de donnée clinique démontrant l’efficacité du ténoate d’éthanolamine sur la congestion nasale au cours de la rhinopharyngite aigüe, le service médical rendu par RHINOTROPHYL, solution pour pulvérisation nasale, reste insuffisant dans l’indication de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64121235 CT-13055 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités BACTRIM reste important dans les indications de l’AMM. 65181349 CT-13055 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités BACTRIM reste important dans les indications de l’AMM. 65880598 CT-13055 Renouvellement d'inscription (CT) 20141022 Important Le service médical rendu par les spécialités BACTRIM reste important dans les indications de l’AMM. 62435504 CT-13053 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Modéré Le service médical rendu par ECLARAN reste modéré dans l’indication de l’AMM. 63831061 CT-13053 Renouvellement d'inscription (CT) 20140402 Modéré Le service médical rendu par ECLARAN reste modéré dans l’indication de l’AMM. 66795478 CT-13051 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Faible Le service médical rendu par SEPTEAL reste faible dans les indications de l’AMM. 62899127 CT-13049 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par KENACORT RETARD 40 mg/1 ml et 80 mg/2 ml, suspension injectable reste important dans les indications de l’A.M.M. à l’exception de la rhinite allergique où il reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 62899127 CT-13049 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Insuffisant Le service médical rendu par KENACORT RETARD 40 mg/1 ml et 80 mg/2 ml, suspension injectable reste important dans les indications de l’A.M.M. à l’exception de la rhinite allergique où il reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 65061047 CT-13049 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Important Le service médical rendu par KENACORT RETARD 40 mg/1 ml et 80 mg/2 ml, suspension injectable reste important dans les indications de l’A.M.M. à l’exception de la rhinite allergique où il reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 65061047 CT-13049 Renouvellement d'inscription (CT) 20131120 Insuffisant Le service médical rendu par KENACORT RETARD 40 mg/1 ml et 80 mg/2 ml, suspension injectable reste important dans les indications de l’A.M.M. à l’exception de la rhinite allergique où il reste insuffisant pour l’ensemble des corticoïdes injectables. 68964585 CT-13043 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Faible Le service médical rendu par BETADINE dermique est faible dans le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter modéré, et dans les plaies ou brûlures superficielles et peu étendues. 68964585 CT-13043 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Modéré Le service médical rendu par BETADINE dermique est modéré dans l’antisepsie de la peau du champ opératoire. 61548837 CT-13042 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Faible Le service médical rendu par BETADINE SCRUB reste faible dans le nettoyage et le traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter ainsi que dans le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien. 61548837 CT-13042 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par BETADINE SCRUB reste important dans le lavage antiseptique préopératoire. 68001518 CT-13040 Renouvellement d'inscription (CT) 20130918 Faible Le service médical rendu par ANDRACTIM reste faible dans le traitement local de la gynécomastie idiopathique chez l’homme. 62325673 CT-13027 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Commentaires En l’absence d’indication précise, le caractère habituel de gravité, le rapport efficacité/effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique et l’intérêt en termes de santé publique de ces spécialités ne peuvent être précisés. Eu égard à l’absence d’information sur ces critères qui composent le service médical rendu d’une spécialité, la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par CALENDULA COMPOSE. 64015292 CT-13027 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Commentaires En l’absence d’indication précise, le caractère habituel de gravité, le rapport efficacité/effets indésirables, la place dans la stratégie thérapeutique et l’intérêt en termes de santé publique de ces spécialités ne peuvent être précisés. Eu égard à l’absence d’information sur ces critères qui composent le service médical rendu d’une spécialité, la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par CALENDULA COMPOSE. 62017113 CT-13019 Renouvellement d'inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par les spécialités NERISONE reste important dans les indications de l’AMM. 63420875 CT-13019 Renouvellement d'inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par les spécialités NERISONE reste important dans les indications de l’AMM. 67945482 CT-13019 Renouvellement d'inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par les spécialités NERISONE reste important dans les indications de l’AMM. 67353712 CT-13014 Renouvellement d'inscription (CT) 20141015 Important Le service médical rendu par CYNOMEL reste important dans le traitement de la résistance périphérique aux hormones thyroïdiennes. 66393084 CT-13007 Extension d'indication 20131204 Important Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'extension d'indication : traitement des poussées d'hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l'adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l'oxygénation tissulaire. 69399740 CT-13007 Extension d'indication 20131204 Important Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'extension d'indication : traitement des poussées d'hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l'adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l'oxygénation tissulaire. 64938212 CT-13006 Réévaluation SMR 20140723 Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL et SANDIMUNN est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des « Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde en cas d'inefficacité, d'intolérance ou de contre-indications des traitements classiques, y compris le méthotrexate». 65217418 CT-13006 Réévaluation SMR 20140723 Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL et SANDIMUNN est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des « Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde en cas d'inefficacité, d'intolérance ou de contre-indications des traitements classiques, y compris le méthotrexate». 66612514 CT-13006 Réévaluation SMR 20140723 Insuffisant Le service médical rendu par NEORAL et SANDIMUNN est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des « Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde en cas d'inefficacité, d'intolérance ou de contre-indications des traitements classiques, y compris le méthotrexate». 63597651 CT-13005 Inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente ». 67104351 CT-13005 Inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente ». 68551234 CT-13002 Inscription (CT) 20130904 Important Le service médical rendu par ATROPINE SULFTATE AGUETTANT 1 mg/5 mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 69326767 CT-13000 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par AZYTER reste important dans les indications de l’AMM et est important dans la population des enfants âgés de moins de 2 ans nouvellement incluse dans ces indications. 62232169 CT-12997 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par HEXATRIONE reste important dans les indications de l’AMM. 69438264 CT-12996 Renouvellement d'inscription (CT) 20140625 Important Le service médical rendu par MICRODOÏNE reste important dans les indications de l’AMM. 63093822 CT-12994 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par HYCAMTIN reste important dans l’indication de l’AMM. 63901015 CT-12994 Renouvellement d'inscription (CT) 20151007 Important Le service médical rendu par HYCAMTIN reste important dans l’indication de l’AMM. 65619580 CT-12993 Inscription (CT) 20130724 Important Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, poudre pour solution injectable en intraveineux est important dans les indications de l’AMM. 66792069 CT-12986 Renouvellement d'inscription (CT) 20140205 Commentaires La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu de ALTIM dans l’indication en injection épidurale : radiculalgies, dans l’attente de la réévaluation de ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable et de HYDROCORTANCYL 2,5%, suspension injectable dans cette seule indication. 66792069 CT-12986 Renouvellement d'inscription (CT) 20140205 Important La Commission considère que le service médical rendu par ALTIM reste important dans les affections rhumatologiques : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée (en injection intra-articulaire) . tendinites, bursites (en injection périarticulaire) . talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren (en injection des parties molles). 65286898 CT-12976 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par les spécialités LANTUS reste important dans le diabète de type 1 (chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans), et dans le diabète de type 2. 69447142 CT-12969 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP. 65618140 CT-12966 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20140709 Insuffisant Le service médical rendu par PROTELOS est insuffisant dans la nouvelle indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 63798857 CT-12963 Inscription (CT) 20140108 Important La Commission considère que le service médical rendu par XALUPRINE est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 64436633 CT-12962 Renouvellement d'inscription (CT) 20130710 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS reste important dans les indications de l’AMM. 64503085 CT-12962 Renouvellement d'inscription (CT) 20130710 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CRISTERS reste important dans les indications de l’AMM. 61240145 CT-12961 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive. 66716961 CT-12958 Renouvellement d'inscription (CT) 20131106 Important Le service médical rendu par ZOMETA reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 64428070 CT-12957 Inscription (CT) 20131218 Insuffisant En l’état actuel des données disponibles, la Commission considère que le service médical rendu par AMYVID afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïde dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 64650911 CT-12957 Inscription (CT) 20131218 Insuffisant En l’état actuel des données disponibles, la Commission considère que le service médical rendu par AMYVID afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïde dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 66835937 CT-12953 Inscription (CT) 20130724 Important Le service médical rendu par MESNA EG 100 mg/ml, solution injectable pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. 62722931 CT-12947 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/mL et 20 mg/mL en émulsion injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. 66914174 CT-12947 Inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/mL et 20 mg/mL en émulsion injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. 62946452 CT-12941 Extension d'indication 20131016 Important Le service médical rendu par PRIVIGEN est important dans l’extension d’indication «Polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC)». 67208154 CT-12937 Inscription (CT) 20130710 Important Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE gaz pour inhalation est important dans les indications de l’AMM. 69083660 CT-12936 Inscription (CT) 20130626 Important Le service médical rendu par GELASPAN est important dans l’indication de l’AMM. 67422076 CT-12935 Renouvellement d'inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications de l’AMM : polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile idiopathique, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, psoriasis en plaques de l’adulte, 67422076 CT-12935 Renouvellement d'inscription (CT) 20131016 Modéré Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans l’indication de l’AMM du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent. 63877443 CT-12931 Renouvellement d'inscription (CT) 20130626 Important Le service médical rendu par ALKONATREM reste important dans les indications de l’AMM. 64147447 CT-12929 Renouvellement d'inscription (CT) 20131016 Faible Le service médical rendu par ALKOSALEN reste faible dans les dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse. 61977014 CT-12926 Inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par la spécialité TENSIONORME est important dans l’indication « Hypertension artérielle » et aux posologies de l’AMM chez de rares patients en cas d’effets indésirables ou à compter du stade de trithérapie. 61977014 CT-12925 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par la spécialité TENSIONORME reste important dans l’indication « Hypertension artérielle » et aux posologies de l’AMM chez de rares patients en cas d’effets indésirables ou à compter du stade de trithérapie pour aider à atteindre l’objectif tensionnel non atteint. 61301630 CT-12923 Inscription (CT) 20130724 Important Le service médical rendu par ONDANSETRON B BRAUN, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 61464022 CT-12922 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par ASPIRINE PROTECT 100 mg est important dans les indications de l’AMM. 60462965 CT-12919 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. 63150294 CT-12919 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM. 69582503 CT-12918 Réévaluation ASMR 20131204 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients nécessitant un traitement par biothérapie en monothérapie. 68295219 CT-12916 Inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par MIFEE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive en association séquentielle à un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63ème jour d’aménorrhée. 63957761 CT-12915 Inscription (CT) 20131204 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par SELINCRO est modéré dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication : réduction de la consommation d’alcool chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques. 61298230 CT-12912 Inscription (CT) 20131204 Important La Commission considère que le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire inférieur ou égal à 400µm et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie. 61298230 CT-12912 Inscription (CT) 20131204 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par JETREA est insuffisant, en l’absence de données cliniques, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire =400 µm et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie. 64520387 CT-12910 Inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par ANTIGONE 75 est important dans l’indication de l’AMM. 69921291 CT-12908 Inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par CARBOPLATINE KABI 10mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64454154 CT-12906 Inscription (CT) 20130626 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL KABI 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63078350 CT-12904 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. 69244971 CT-12904 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. 65465495 CT-12901 Inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par IMIPENEM CILASTATINE RANBAXY 500mg/500mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63556373 CT-12900 Renouvellement d'inscription (CT) 20130529 Important Le service médical rendu par OSTEOCAL D3 reste important dans les indications de l’AMM. 65079764 CT-12897 Inscription (CT) 20130626 Modéré Le service médical rendu par PICATO gel, est modéré dans le traitement de la kératose actinique discrètes cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques. Du fait sa mauvaise tolérance immédiate et du faible niveau de preuve de son efficacité à long terme, il ne doit être utilisé qu’en cas d’échec ou de contre indication aux traitements de première intention et en premier lieu à la cryothérapie. 66866548 CT-12897 Inscription (CT) 20130626 Modéré Le service médical rendu par PICATO gel, est modéré dans le traitement de la kératose actinique discrètes cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques. Du fait sa mauvaise tolérance immédiate et du faible niveau de preuve de son efficacité à long terme, il ne doit être utilisé qu’en cas d’échec ou de contre indication aux traitements de première intention et en premier lieu à la cryothérapie. 64628249 CT-12896 Inscription (CT) 20130724 Important Le service médical rendu par CLEVIPREX est important dans l'indication de l'AMM. 61181266 CT-12895 Inscription (CT) 20130529 Important Le service médical rendu par HIZENTRA 200 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 63489259 CT-12890 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par UVEDOSE reste important dans les indications de l’AMM. 68795174 CT-12889 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par UVESTEROL reste important dans les indications de l’AMM. 60463323 CT-12886 Inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/ 5 ml, et ACIDE ZOLEDRONIQUE MEDAC 4 mg/ 100 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60051234 CT-12882 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Insuffisant Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste insuffisant en 1ère intention. 60051234 CT-12882 Renouvellement d'inscription (CT) 20150617 Modéré Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste modéré lorsqu’il est prescrit comme traitement de 2ème intention dans le cadre de ses indications AMM. 62036900 CT-12877 Inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 65338359 CT-12864 Inscription (CT) 20130529 Important Le service médical rendu par CYRDANAX 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 67596034 CT-12863 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Important Le service médical rendu par OLICLINOMEL N4-550 E, émulsion pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM et lorsque administrée par voie centrale, dans les populations qu’elle précise au chapitre 02 du présent avis. 68037368 CT-12855 Renouvellement d'inscription (CT) 20130710 Important Le service médical rendu par INOFER reste important dans le traitement de l’anémie par carence martiale et dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée, dans les indications de l'AMM. 69333402 CT-12854 Inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par CYTARABINE KABI 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65311668 CT-12852 Renouvellement d'inscription (CT) 20130529 Important Le service médical rendu par les spécialités OSMOTAN G 5% reste important dans les indications de l’AMM. 60912227 CT-12851 Inscription (CT) 20130724 Important Le service médical rendu par PERJETA est important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 60533348 CT-12850 Inscription (CT) 20130710 Important Le service médical rendu par LIDOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT et LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT est important dans leur indication. 60089217 CT-12847 Inscription (CT) 20130724 Important Le service médical rendu par ZALTRAP en association au protocole FOLFIRI est important dans le traitement du cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base d’oxaliplatine. 63178016 CT-12846 Renouvellement d'inscription (CT) 20131204 Insuffisant Le service médical rendu par MACUGEN est insuffisant dans le traitement de la DMLA exsudative avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68011537 CT-12845 Inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 61752409 CT-12843 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. 64597615 CT-12843 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. 65164182 CT-12843 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. 69171174 CT-12843 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par les spécialités RAPAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM. 60815116 CT-12842 Inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par STEOZOL 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 69245945 CT-12839 Inscription (CT) 20130529 Important Le service médical rendu par LUMIGAN 0,3 mg//mL, collyre en solution en récipient unidose, est important dans la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire, aux posologies de l’AMM. 63187008 CT-12833 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RPG 1 g et PARACETAMOL RANBAXY 500 mg reste important dans l'indication de l'AMM. 65418129 CT-12833 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL RPG 1 g et PARACETAMOL RANBAXY 500 mg reste important dans l'indication de l'AMM. 64875192 CT-12832 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par TARDYFERON B9 est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 65036909 CT-12830 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 65036909 CT-12830 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 65421189 CT-12830 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 65421189 CT-12830 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 66089989 CT-12830 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 66089989 CT-12830 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67877743 CT-12830 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 67877743 CT-12830 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 67888889 CT-12829 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/1 ml solution injectable (IV) est important dans les indications de l’AMM. 62682216 CT-12828 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 65587816 CT-12827 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par FUROSEMIDE KABI 20 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. 61319048 CT-12824 Inscription (CT) 20130417 Commentaires Dans les indications autres que celles actuellement remboursables des princeps, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 61319048 CT-12824 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par GEMCITABINE KABI 40 mg, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications actuellement remboursables des princeps. 61468896 CT-12822 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte. 69786114 CT-12822 Inscription (CT) 20140402 Important Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte. 61564058 CT-12821 Inscription (CT) 20131218 Modéré Le service médical rendu par MELAXOSE est modéré dans l’indication de l’AMM. 68685176 CT-12821 Inscription (CT) 20131218 Modéré Le service médical rendu par MELAXOSE est modéré dans l’indication de l’AMM. 69546553 CT-12819 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par NICORETTESPRAY 1mg/dose est important dans l’indication de l’AMM. 69082804 CT-12818 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Important Le service médical rendu par METVIXIA est important dans le traitement des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, lorsque la chirurgie est impossible, chez les sujets immunocompétents.
Le service médical rendu par METVIXIA dans le traitement des carcinomes basocellulaires non récidivants du tronc des membres et du cou est important chez les patients inopérables en cas de lésions étendues, multiples ou de localisation difficilement accessible à la chirurgie. 69082804 CT-12818 Renouvellement d'inscription (CT) 20140305 Modéré Le service médical rendu par METVIXIA dans le traitement des carcinomes basocellulaires non récidivants du tronc des membres et du cou est modéré dans les autres cas.
Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans le traitement des lésions de kératose actinique multiples fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu. 60900520 CT-12815 Inscription (CT) 20141029 Modéré Le service médical rendu par ISOVOL 6% est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue. 64212770 CT-12811 Inscription (CT) 20130403 Important Le service médical rendu par KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65540407 CT-12807 Inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par DOCETAXEL PFIZER 10mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 68276813 CT-12806 Inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE SUN 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 64982792 CT-12798 Inscription (CT) 20130918 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament. 64982792 CT-12798 Inscription (CT) 20130918 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament. 65220414 CT-12798 Inscription (CT) 20130918 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament. 65220414 CT-12798 Inscription (CT) 20130918 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par NEUPRO est modéré dans le syndrome des jambes sans repos idiopathique mais seulement au stade très sévère et insuffisant dans les autres cas. En effet, la gravité de certains effets indésirables impose de ne pas exposer des patients ayant une forme moins sévère de SJSR à ce médicament. 60272948 CT-12793 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par SOMATOSTATINE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 63548469 CT-12793 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par SOMATOSTATINE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 67953372 CT-12793 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par SOMATOSTATINE MYLAN est important dans les indications de l’AMM. 60132330 CT-12792 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM. 65586187 CT-12792 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM. 68596770 CT-12792 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM. 68719194 CT-12792 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l’AMM. 63010506 CT-12790 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par la spécialité NATI-K reste important dans l’indication de son AMM. 61901995 CT-12789 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM. 62409751 CT-12788 Extension d'indication 20131218 Important Le service médical rendu de la spécialité GADOVIST utilisé à titre de diagnostic chez l’enfant de 2 ans et plus dans ses différentes indications d’imagerie et dans l’imagerie des pathologies du corps entier est important. 67051009 CT-12785 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 67051009 CT-12785 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 61214830 CT-12784 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 61214830 CT-12784 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 64262435 CT-12783 Inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65283877 CT-12783 Inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66953992 CT-12782 Inscription (CT) 20130403 Important Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 62768665 CT-12781 Inscription (CT) 20130710 Important Le service médical rendu par KETAMINE PANPHARMA 50 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. 61412157 CT-12780 Inscription (CT) 20130626 Modéré Le service médical rendu par ILUVIEN, implant intravitréen, est modéré dans la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chronique chez des patients adultes lorsque la réponse aux traitements disponibles est jugée insuffisante (photocoagulation au laser, ranibizumab) et malgré l’optimisation de la prise en charge du diabète, dans l'indication de l'AMM. 60870244 CT-12776 Inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par KETOPROFENE MYLAN LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongé est important dans les indications de l’AMM 60870244 CT-12776 Inscription (CT) 20130515 Modéré Le service médical rendu par KETOPROFENE MYLAN LP 100 mg est modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies. 63629572 CT-12774 Inscription (CT) 20131218 Insuffisant Compte tenu de ces éléments (efficacité mal établie, taille d’effet attendu au mieux faible, effets indésirables attendus plus fréquents, risque de surdosage, existence d’alternatives médicamenteuses), la Commission considère que le service médical rendu par EXELON 13,3 mg/24 h est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer » et aux conditions posologiques de l’AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60307242 CT-12772 Inscription (CT) 20130626 Important Le service médical rendu par PROINULINE est important dans les indications de l’AMM. 64634871 CT-12770 Réévaluation SMR 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique. 64634871 CT-12770 Réévaluation SMR 20140319 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. 68601502 CT-12765 Inscription (CT) 20130529 Modéré Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM. 62978514 CT-12764 Inscription (CT) 20130403 Important Le service médical rendu par MILRINONE MEDAC 10mg/ 10 mL solution injectable (IV) est important dans l’indication de l’AMM. 63578074 CT-12761 Inscription (CT) 20130306 Important Le service médical rendu par DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml solution injectable (IV) et 5 mg/2 ml solution injectable (IM) est important dans les indications de l’AMM. 68810459 CT-12761 Inscription (CT) 20130306 Important Le service médical rendu par DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml solution injectable (IV) et 5 mg/2 ml solution injectable (IM) est important dans les indications de l’AMM. 61573979 CT-12758 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM. 68735818 CT-12758 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Important Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM. 61244955 CT-12751 Renouvellement d'inscription (CT) 20130403 Modéré Le service médical rendu par les spécialités TUSSIDANE reste modéré dans les indications de l’AMM. 68005349 CT-12747 Modification des conditions d'inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM. 69604608 CT-12747 Modification des conditions d'inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM. 60509468 CT-12746 Réévaluation SMR 20130710 Insuffisant La Commission a réévalué le SMR du kétoprofène en application cutanée comme étant insuffisant dans son avis du 20 mars 2013 relatif à la spécialité KETUM (gel), suite à la réévaluation par l’EMA du rapport bénéfice/risque des spécialités topiques à base de kétoprofène. Dans ses conclusions, la Commission de la transparence a précisé que cet avis s’appliquait à toutes les spécialités génériques de KETUM (gel). 61182432 CT-12743 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 64898084 CT-12743 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 67216133 CT-12743 Renouvellement d'inscription (CT) 20161019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61935766 CT-12737 Inscription (CT) 20130529 Important Le service médical rendu par HYDRAPERF est important dans les indications de l’AMM. 67777579 CT-12736 Inscription (CT) 20130515 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOHYDRALIN est modéré dans les indications de l’AMM. 60457338 CT-12733 Réévaluation ASMR 20130724 Important Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication : traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. 66602114 CT-12733 Réévaluation ASMR 20130724 Important Le service médical rendu par YONDELIS reste important dans l’indication : traitement des patients adultes atteints de sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. 69256710 CT-12730 Inscription (CT) 20131204 Important Le service médical rendu par la spécialité ORENCIA 125 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM. 67834521 CT-12726 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par KETOPROFENE MEDAC 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 67461741 CT-12724 Renouvellement d'inscription (CT) 20131016 Important Le service médical rendu par OPTISON 0,16 mg/mL reste important dans l’indication de l’AMM. 66352155 CT-12721 Extension d'indication 20130417 Important Le service médical rendu par TOPOTECAN MEDAC 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65411280 CT-12718 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par STABLON est important dans l’indication de l’AMM. 67372890 CT-12716 Renouvellement d'inscription (CT) 20130529 Important Le service médical rendu par TRINITRINE SIMPLE LALEUF reste important dans les indications de l’AMM. 60706444 CT-12713 Inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68737947 CT-12713 Inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69398962 CT-12713 Inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66259498 CT-12712 Réévaluation SMR et ASMR 20130626 Modéré Le service médical rendu par les spécialités DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale. 68479557 CT-12712 Réévaluation SMR et ASMR 20130626 Modéré Le service médical rendu par les spécialités DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale. 68269288 CT-12711 Renouvellement d'inscription (CT) 20130123 Important Le service médical rendu par TARDYFERON 80 mg reste important dans le traitement de l’anémie par carence martiale, dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. 60932500 CT-12705 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. 63886517 CT-12705 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. 66390405 CT-12705 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. 69705653 CT-12705 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par les spécialités NOVOSEVEN poudre et solvant pour solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. 63758987 CT-12704 Inscription (CT) 20130206 Commentaires En l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées, Infections intra- et post-partum, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Méningites bactériennes aiguës. 63758987 CT-12704 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 1g) et remboursables : Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales, Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, Infections intra-abdominales compliquées, Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée. 65734013 CT-12704 Inscription (CT) 20130206 Commentaires En l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées, Infections intra- et post-partum, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Méningites bactériennes aiguës. 65734013 CT-12704 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 1g) et remboursables : Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales, Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, Infections intra-abdominales compliquées, Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée. 63740918 CT-12700 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. 60106606 CT-12696 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par REFACTO est important dans les indications de l’AMM. 65000980 CT-12695 Extension d'indication 20131218 Faible Compte tenu de la place limitée de la lymphographie dans le diagnostic de pathologies qui cependant peuvent être graves, la Commission considère que le service médical rendu par LIPIODOL est faible dans cette indication.
Aussi, compte tenu de sa place limitée dans le diagnostic des lésions hépatiques (diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non), la Commission considère que le service médical rendu par LIPIODOL est faible dans cette indication. 65000980 CT-12695 Extension d'indication 20131218 Important Le service médical rendu par LIPIODOL est important en radiologie interventionnelle (embolisation avec colles chirurgicales : En association à des colles chirurgicales lors d'embolisations vasculaires). 66473178 CT-12694 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par TELEBRIX HYSTERO reste important dans l'indication de l'AMM. 62617720 CT-12692 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Insuffisant Le service médical rendu par TELEBRIX 35 est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l'AMM. 66929183 CT-12685 Renouvellement d'inscription (CT) 20130220 Important La Commission considère que le service médical rendu par THEINOL reste important dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. La Commission continue de s’interroger sur l’intérêt de l’association paracétamol/caféine et ne pense pas qu’elle constitue un progrès. 62982231 CT-12684 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Faible Le service médical rendu par TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, reste faible dans l’indication de l’AMM. 68672780 CT-12684 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Faible Le service médical rendu par TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, reste faible dans l’indication de l’AMM. 61889112 CT-12683 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Faible Le service médical rendu par BIORGASEPT 0,5 % reste faible dans les indications de l’AMM. 61732488 CT-12682 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par INTRALIPIDE 10 POUR CENT et INTRALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 67173618 CT-12682 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par INTRALIPIDE 10 POUR CENT et INTRALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 65861879 CT-12681 Renouvellement d'inscription (CT) 20131002 Important Le service médical rendu par PNEUMO 23 reste important dans l’indication de l’AMM. 65662418 CT-12679 Renouvellement d'inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par SPIROCTAZINE reste important dans les indications de l’AMM. 67533094 CT-12678 Renouvellement d'inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste important dans les indications : hyperaldostéronisme, hypertension artérielle, états oedémateux. 67533094 CT-12678 Renouvellement d'inscription (CT) 20130220 Insuffisant Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste insuffisant dans l’indication myasthénie. 69594530 CT-12678 Renouvellement d'inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste important dans les indications : hyperaldostéronisme, hypertension artérielle, états oedémateux. 69594530 CT-12678 Renouvellement d'inscription (CT) 20130220 Insuffisant Le service médical rendu par SPIROCTAN 50 mg et 75 mg reste insuffisant dans l’indication myasthénie. 65226456 CT-12676 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE et OXYGENE MEDICINAL MESSER FRANCE 200 bar est important dans les indications de l’AMM. 66983665 CT-12675 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE MESSER FRANCE et OXYGENE MEDICINAL MESSER FRANCE 200 bar est important dans les indications de l’AMM. 61479202 CT-12674 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par PACLITAXEL SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 61226028 CT-12673 Inscription (CT) 20130206 Commentaires En l’absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : Infections des voies urinaires compliquées, Infections intra- et post-partum, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Méningites bactériennes aiguës. 61226028 CT-12673 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps (MERONEM 1g) et remboursables : Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales, Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose, Infections intra-abdominales compliquées, Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée. 69316926 CT-12667 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par CLOROTEKAL est important dans l’indication de l’AMM (anesthésie intrathécale chez l’adulte avant intervention chirurgicale programmée ne devant pas excéder 40 minutes.). 68471674 CT-12664 Inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par OPTAFLU est important dans l’indication de l’AMM. 63582756 CT-12662 Renouvellement d'inscription (CT) 20130904 Important Le service médical rendu par les spécialités RENAGEL 400 mg et 800 mg reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 60839455 CT-12660 Inscription (CT) 20130306 Important Le service médical rendu par BENEFIX 300UI, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. 61506083 CT-12648 Inscription (CT) 20130403 Important Le service médical rendu par XALKORI est important dans le traitement de deuxième ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif au stade avancé. 66937155 CT-12648 Inscription (CT) 20130403 Important Le service médical rendu par XALKORI est important dans le traitement de deuxième ligne du cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif au stade avancé. 69454261 CT-12646 Inscription (CT) 20130710 Faible Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM. 68438457 CT-12643 Inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans l'indication de l'AMM. 60710236 CT-12642 Extension d'indication 20130320 Important Le service médical rendu par TRAJENTA est important en trithérapie, en association à l’insuline et à la metformine lorsque cette association seule, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. 60710236 CT-12642 Extension d'indication 20130320 Insuffisant Le service médical rendu par TRAJENTA en bithérapie, en addition à l’insuline, lorsque ce traitement seul, associé à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61038713 CT-12641 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par DOCETAXEL KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 63428548 CT-12639 Extension d'indication 20130403 Important Le service médical rendu par PREZISTA formes comprimés, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l'extension d'indication traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants pré-traités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg. 65296084 CT-12638 Extension d'indication 20140108 Important La Commission considère que le service médical rendu par CARBAGLU est important dans l’extension d’indications de l’AMM : hyperammoniémies secondaires à une acidémie isovalérique, méthylmalonique ou propionique. 60858338 CT-12636 Inscription (CT) 20130123 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM. 60862607 CT-12636 Inscription (CT) 20130123 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM. 63337988 CT-12636 Inscription (CT) 20130123 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM. 65421470 CT-12636 Inscription (CT) 20130123 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM. 67597823 CT-12636 Inscription (CT) 20130123 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM. 69020770 CT-12636 Inscription (CT) 20130123 Important Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM. 68046787 CT-12633 Extension d'indication 20140108 Important Le service médical rendu par MENVEO est important chez les enfants de 2 à 10 ans, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 69357111 CT-12629 Inscription (CT) 20130306 Important La Commission considère que le service médical rendu par EFFALA, emplâtre médicamenteux, est important dans l’indication de l’AMM. 68429134 CT-12628 Inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par CLOXACILLINE PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM. 69189172 CT-12625 Extension d'indication 20130123 Important Le service médical rendu par NEVANAC 1 mg/mL, collyre en suspension, est important dans l’extension d’indication à la réduction du risque d'oedème maculaire post-opératoire lié à la chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques. 61104024 CT-12624 Renouvellement d'inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu pour cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM, dans la population limitée d’enfants n’ayant pas bénéficié de la vaccination combinée dans les premiers mois de leur vie et nécessitant un rattrapage. 65795991 CT-12623 Extension d'indication 20130529 Important Le service médical rendu par INOMAX est important dans l’indication « en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés pour le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire ». 64010594 CT-12617 Renouvellement d'inscription (CT) 20130320 Insuffisant Le service médical rendu par KINUREA H solution injectable, reste insuffisant dans l’indication fissures anales. 64010594 CT-12617 Renouvellement d'inscription (CT) 20130320 Modéré Le service médical rendu par KINUREA H solution injectable, reste modéré dans l’indication sclérose des hémorroïdes. 63947653 CT-12616 Inscription (CT) 20140206 Insuffisant Le service médical rendu par RESOLOR est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 69471136 CT-12616 Inscription (CT) 20140206 Insuffisant Le service médical rendu par RESOLOR est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 66612012 CT-12612 Modification des conditions d'inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par HUVANOF 250 mg est important dans l’indication de l’AMM. 60373477 CT-12611 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65395036 CT-12611 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65966905 CT-12611 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66422290 CT-12606 Inscription (CT) 20121219 Important Le service médical rendu par MIFEGYNE (boite de 30 comprimés) est important dans les indications de l’AMM. 64542736 CT-12600 Extension d'indication 20130306 Important Le service médical rendu par REMICADE est important dans le traitement de la rectocolite hémorragique active sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. 64976412 CT-12597 Inscription (CT) 20131120 Important La Commission considère que le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg par dose, poudre pour inhalation est important dans les indications de l’AMM 69812744 CT-12594 Inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par DACOGEN est important dans le traitement des patients des patients adultes âgés de 65 ans et plus atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. 68552457 CT-12589 Réévaluation SMR 20130515 Insuffisant Le service médical rendu par RADIOSELECTAN URINAIRE ET VASCULAIRE 76%, solution injectable est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans ses indications de l’AMM. 62509399 CT-12585 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par ésoméprazole ARROW 20 et 40 mg comprimés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM. 66599198 CT-12585 Inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par ésoméprazole ARROW 20 et 40 mg comprimés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM. 62751438 CT-12582 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans l’indication de l’AMM. 60024931 CT-12581 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 62899458 CT-12581 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 63855589 CT-12581 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 66368889 CT-12581 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 67992884 CT-12581 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 69573276 CT-12581 Inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SANDOZ est important dans les indications de l’AMM. 69447142 CT-12578 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20121107 Important Dans les populations nouvellement ciblées par les recommandations actualisées du HCSP, la Commission considère que le service médical rendu par ce vaccin est important. 68587814 CT-12577 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20121107 Important Dans les populations nouvellement ciblées par les recommandations actualisées du HCSP, la Commission considère que le service médical rendu par ces vaccins est important. 68015521 CT-12575 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20121107 Important Dans les populations nouvellement ciblées par les recommandations actualisées du HCSP, la Commission considère que le service médical rendu par ce vaccin est important. 64839577 CT-12570 Renouvellement d'inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par les spécialités PEGASYS reste important dans les indications de l’AMM. 67200232 CT-12570 Renouvellement d'inscription (CT) 20130220 Important Le service médical rendu par les spécialités PEGASYS reste important dans les indications de l’AMM. 60983726 CT-12568 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association :
- à la metformine
- aux sulfamides hypoglycémiants
- à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux.
- à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments. 60983726 CT-12568 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Insuffisant Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en l’absence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60983726 CT-12568 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Non précisé Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 69937274 CT-12568 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Important Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association :
- à la metformine
- aux sulfamides hypoglycémiants
- à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant
chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux.
- à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments. 69937274 CT-12568 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Insuffisant Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en l’absence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69937274 CT-12568 Renouvellement d'inscription (CT) 20150520 Non précisé Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011. 60378168 CT-12564 Inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu par APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. 68795701 CT-12557 Inscription (CT) 20130403 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon à usage unique et en seringue pré-remplie, est important dans le traitement de la DMLA exsudative rétrofovéolaire. 69613703 CT-12557 Inscription (CT) 20130403 Important Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon à usage unique et en seringue pré-remplie, est important dans le traitement de la DMLA exsudative rétrofovéolaire. 64922489 CT-12556 Inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par INLYTA est important dans l’indication de l’AMM. 67939209 CT-12556 Inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par INLYTA est important dans l’indication de l’AMM. 69294045 CT-12555 Inscription (CT) 20130529 Insuffisant Bien que la Commission considère qu’il s’agisse d’une biotechnologie innovante, la Commission considère, au regard de ses critères d’évaluation, que le service médical rendu par ChondroCelect est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 61875867 CT-12552 Inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par LEVOFLOXACINE EG est important dans les indications de l’AMM. 63526608 CT-12551 Inscription (CT) 20130417 Insuffisant Le service médical rendu par EKLIRA GENUAIR 322 µg est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 66055549 CT-12549 Inscription (CT) 20130417 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par BRETARIS GENUAIR 322 µg est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 61917985 CT-12548 Renouvellement d'inscription (CT) 20131016 Faible Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de l’AMM. 63948972 CT-12548 Renouvellement d'inscription (CT) 20131016 Faible Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de l’AMM. 65424751 CT-12539 Inscription (CT) 20121219 Important Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi. 65424751 CT-12539 Inscription (CT) 20121219 Insuffisant Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes. 60699245 CT-12538 Inscription (CT) 20121121 Important La Commission considère que le service médical rendu par LEVETIRACETAM ARROW 100mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 60672974 CT-12530 Inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. 65291824 CT-12530 Inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. 66180136 CT-12530 Inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. 67595893 CT-12529 Inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL RENAUDIN est important dans l’indication de l’AMM. 65633530 CT-12523 Inscription (CT) 20121107 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d’une part le surrisque d’événements thromboemboliques veineux et d’autre part l’absence d’avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes et DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/20 microgrammes doit être qualifié d’insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68364341 CT-12523 Inscription (CT) 20121107 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d’une part le surrisque d’événements thromboemboliques veineux et d’autre part l’absence d’avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/30 microgrammes et DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 150 microgrammes/20 microgrammes doit être qualifié d’insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63918395 CT-12522 Renouvellement d'inscription (CT) 20130306 Important Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère. 64237574 CT-12522 Renouvellement d'inscription (CT) 20130306 Important Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère. 64677698 CT-12522 Renouvellement d'inscription (CT) 20130306 Important Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère. 66017541 CT-12522 Renouvellement d'inscription (CT) 20130306 Important Le service médical rendu par les spécialités CONTRACNE reste important dans l’acné sévère. 67208154 CT-12519 Inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61553115 CT-12517 Inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par DOCETAXEL SERVIPHARM 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. 69241562 CT-12514 Inscription (CT) 20121205 Important Le service médical rendu par NIMENRIX est important à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique, à savoir certains sujets ayant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoques et les sujets se rendant en zone d’endémie. 69918249 CT-12509 Inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par MONOOX 1,5 mg/0,5 ml, collyre, est important dans les indications de l'AMM. 61304982 CT-12503 Inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par PARACETAMOL B BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l'AMM. 64947001 CT-12499 Inscription (CT) 20121003 Important La Commission considère que le service médical rendu par URAPIDIL NORDIC PHARMA 100 mg/20 ml, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. 66259498 CT-12496 Inscription (CT) 20120905 Modéré Le service médical rendu par les spécialités TOVIAZ est modéré dans l'indication de l'AMM 68479557 CT-12496 Inscription (CT) 20120905 Modéré Le service médical rendu par les spécialités TOVIAZ est modéré dans l'indication de l'AMM 65950491 CT-12495 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66285411 CT-12491 Inscription (CT) 20120905 Important La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité JENTADUETO est important dans ses indications, en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine. 65945665 CT-12489 Inscription (CT) 20121003 Important La Commission considère que le service médical rendu par TOPOTECANE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM. 66840005 CT-12482 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67992973 CT-12482 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65700609 CT-12481 Renouvellement d'inscription (CT) 20130626 Important Le service médical rendu par OSTRAM 0,6 g et 1,2 g, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM. 66124632 CT-12481 Renouvellement d'inscription (CT) 20130626 Important Le service médical rendu par OSTRAM 0,6 g et 1,2 g, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM. 65036318 CT-12472 Inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par KALYDECO est important dans l'indication de l'AMM. 60828455 CT-12470 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml et DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml est important dans les indications de leurs AMM respectives. 61756877 CT-12470 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par DROPERIDOL ARROW 5 mg/2 ml et DROPERIDOL ARROW 2,5 mg/1 ml est important dans les indications de leurs AMM respectives. 63696610 CT-12468 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 63389629 CT-12465 Inscription (CT) 20131120 Important La Commission considère que le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg par dose, poudre pour inhalation est important dans les indications de l’AMM 60130062 CT-12464 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de l’AMM. 60701778 CT-12464 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de l’AMM. 60391646 CT-12463 Extension d'indication 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par AVASTIN est important dans l’extension d'indication : en association au carboplatine et au paclitaxel, en traitement de première ligne des stades avancés (stades FIGO III B, III C et IV) du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif. 61794949 CT-12459 Modification des conditions d'inscription (CT) 20121121 Important Le service médical rendu par ALOXI est important dans les indications de l’AMM. 63428548 CT-12454 Renouvellement d'inscription (CT) 20121219 Important Le service médical rendu par les spécialités PREZISTA reste important dans les indications de l’AMM. 65534009 CT-12450 Inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 65534009 CT-12450 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications, excepté dans le cancer du pancréas. 62013136 CT-12443 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 60047143 CT-12442 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20130320 Faible Le service médical rendu par VECTARION, lyophilisat et solution pour préparation injectable, dans l’hypoxémie et l’hypercapnie liées à une hypoventilation alvéolaire est faible lors du sevrage de l’assistance respiratoire artificielle. 60047143 CT-12442 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20130320 Insuffisant Le service médical rendu par VECTARION, lyophilisat et solution pour préparation injectable, dans l’hypoxémie et hypercapnie liées à une hypoventilation alvéolaire est insuffisant : dans les épisodes de décompensation respiratoire aiguë compliquant les bronchopneumopathies chroniques obstructives . dans la dépression respiratoire momentanée induite par les analgésiques centraux, les neuroleptiques, le fluothane. 61065137 CT-12440 Réévaluation SMR et ASMR 20130109 Faible La Commission considère que le service médical rendu par MYOZYME reste faible dans le traitement de la forme tardive de la maladie de Pompe. 63278664 CT-12436 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61004636 CT-12433 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Modéré Le service médical rendu par les spécialités FAZOL reste modéré dans les indications de leurs AMM. 68740103 CT-12432 Inscription (CT) 20121107 Important La Commission considère que le service médical rendu par l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB est important dans les indications de l’AMM. 66403621 CT-12430 Extension d'indication 20121017 Important Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans le traitement des patients ayant un cancer colorectal métastatique exprimant le gène KRAS non muté, en première ligne en association à un protocole FOLFOX et en seconde ligne en association à un protocole FOLFIRI pour les patients qui ont reçu en première ligne un protocole de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine (excluant l'irinotécan). 66475325 CT-12429 Renouvellement d'inscription (CT) 20121205 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANOR reste important : chez les patients avec hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-c . chez les patients avec hyperlipidémie mixte chez lesquels les statines sont contre-indiquées ou mal tolérées. 64522751 CT-12428 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important La Commission considère que le service médical rendu par APROVEL 75, 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Aussi, le service médical rendu par APROVEL 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur. 64933635 CT-12428 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important La Commission considère que le service médical rendu par APROVEL 75, 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Aussi, le service médical rendu par APROVEL 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur. 67481345 CT-12428 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important La Commission considère que le service médical rendu par APROVEL 75, 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Aussi, le service médical rendu par APROVEL 150 et 300 mg reste important dans le traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur. 61547030 CT-12427 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important La Commission considère que le service médical rendu par COAPROVEL 150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg reste important dans l'indication de l'AMM. 63826452 CT-12427 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important La Commission considère que le service médical rendu par COAPROVEL 150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg reste important dans l'indication de l'AMM. 67305500 CT-12427 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important La Commission considère que le service médical rendu par COAPROVEL 150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg reste important dans l'indication de l'AMM. 60614889 CT-12425 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ISOPTINE reste important dans les indications de l'AMM. 61646847 CT-12420 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61521103 CT-12418 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par ASCOFER reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. 68046787 CT-12413 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par MENVEO est important dans les populations âgées de plus de 11 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 67484843 CT-12412 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible La Commission considère que le service médical rendu par CONTRACIDE reste faible dans l'indication de l'AMM. 69962982 CT-12410 Renouvellement d'inscription (CT) 20121219 Important Le service médical rendu par CIPRALAN reste important dans les indications de l’AMM. 65195943 CT-12409 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans l'indication de l'AMM. 63234340 CT-12407 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par FERO-GRAD VITAMINE C 500 reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. 68994621 CT-12406 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par FERROSTRANE 0,68 POUR CENT reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, et de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. 61078266 CT-12402 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste faible dans le traitement des tremblements essentiels. 61078266 CT-12402 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste important dans les indications de l'AMM, sauf dans le traitement des tremblements essentiels où il est faible. 64923769 CT-12402 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste faible dans le traitement des tremblements essentiels. 64923769 CT-12402 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste important dans les indications de l'AMM, sauf dans le traitement des tremblements essentiels où il est faible. 64354570 CT-12400 Renouvellement d'inscription (CT) 20121121 Important Le service médical rendu par SELOZOK reste important dans l’indication de l’AMM. 65340488 CT-12400 Renouvellement d'inscription (CT) 20121121 Important Le service médical rendu par SELOZOK reste important dans l’indication de l’AMM. 68428420 CT-12400 Renouvellement d'inscription (CT) 20121121 Important Le service médical rendu par SELOZOK reste important dans l’indication de l’AMM. 64875192 CT-12396 Renouvellement d'inscription (CT) 20150401 Insuffisant Le service médical rendu par TARDYFERON B9 est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. 69051755 CT-12395 Renouvellement d'inscription (CT) 20121121 Faible Le service médical rendu par TOPAAL, comprimé et TOPAAL, solution buvable reste faible dans les indications de l’AMM. 69216527 CT-12395 Renouvellement d'inscription (CT) 20121121 Faible Le service médical rendu par TOPAAL, comprimé et TOPAAL, solution buvable reste faible dans les indications de l’AMM. 60852495 CT-12394 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 62187140 CT-12394 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 63018531 CT-12394 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 66977349 CT-12394 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 69636132 CT-12394 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par CALCIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. 62672229 CT-12392 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré. 67536539 CT-12392 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré. 67653535 CT-12392 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré. 68828286 CT-12392 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré. 60582904 CT-12391 Renouvellement d'inscription (CT) 20121219 Important Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE 1 MUI forme injectable et par COLIMYCINE 1 MUI forme inhalée reste important dans l'indication de leur AMM. 60582904 CT-12391 Renouvellement d'inscription (CT) 20121219 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité COLIMYCINE 1,5 MUI, comprimé reste insuffisant dans l'indication « En complément de la réhydratation, dans le traitement de la diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux) ». 60582904 CT-12391 Renouvellement d'inscription (CT) 20121219 Modéré Le service médical rendu par la spécialité COLIMYCINE 1,5 MUI, comprimé reste modéré dans l'indication de « Décontamination intestinale sélective lors des aplasies médullaires ». 65476933 CT-12390 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 61339905 CT-12388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 61339905 CT-12388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61402056 CT-12388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 61402056 CT-12388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62717293 CT-12388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 62717293 CT-12388 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68218639 CT-12386 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 63845762 CT-12384 Renouvellement d'inscription (CT) 20151021 Modéré Le service médical rendu par les spécialités à base de métoclopramide est modéré. 62637445 CT-12382 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 60242321 CT-12379 Extension d'indication 20121107 Important La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans. 61717276 CT-12379 Extension d'indication 20121107 Important La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans. 60818799 CT-12378 Inscription (CT) 20121017 Important La Commission considère que le service médical rendu par DOLSTIC est important dans l'indication de l'AMM. 64445721 CT-12378 Inscription (CT) 20121017 Important La Commission considère que le service médical rendu par DOLSTIC est important dans l'indication de l'AMM. 64004787 CT-12370 Renouvellement d'inscription (CT) 20130626 Important Le service médical rendu par CALCIFORTE 500 mg, poudre pour suspension buvable et CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule reste important dans les indications de l'AMM. 65630160 CT-12370 Renouvellement d'inscription (CT) 20130626 Important Le service médical rendu par CALCIFORTE 500 mg, poudre pour suspension buvable et CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule reste important dans les indications de l'AMM. 68288833 CT-12369 Renouvellement d'inscription (CT) 20130529 Important Le service médical rendu par CALCIFORTE VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM. 63771461 CT-12367 Renouvellement d'inscription (CT) 20130306 Faible Le service médical rendu par RANIPLEX 300 et 150 mg reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, oesophagite par reflux gastro-oesophagien, et pour RANIPLEX 300 mg uniquement en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection). 63771461 CT-12367 Renouvellement d'inscription (CT) 20130306 Insuffisant Le service médical rendu par RANIPLEX 150 mg et 300 mg reste insuffisant dans le syndrome de Zollinger Ellison. Le service médical rendu par RANIPLEX 150 mg reste insuffisant dans le traitement d’entretien de l’ulcère duodénal. 69194575 CT-12367 Renouvellement d'inscription (CT) 20130306 Faible Le service médical rendu par RANIPLEX 300 et 150 mg reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, oesophagite par reflux gastro-oesophagien, et pour RANIPLEX 300 mg uniquement en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection). 69194575 CT-12367 Renouvellement d'inscription (CT) 20130306 Insuffisant Le service médical rendu par RANIPLEX 150 mg et 300 mg reste insuffisant dans le syndrome de Zollinger Ellison. Le service médical rendu par RANIPLEX 150 mg reste insuffisant dans le traitement d’entretien de l’ulcère duodénal. 61276045 CT-12365 Extension d'indication 20130109 Important Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans l'extension d'indication : en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d’un traitement adjuvant avec Herceptin, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre. 68370390 CT-12364 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68717439 CT-12364 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64634939 CT-12359 Inscription (CT) 20121121 Important Le service médical rendu par DEXDOR est important dans l’indication de l’AMM. 69360335 CT-12357 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 60809985 CT-12355 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 62391673 CT-12354 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 61117819 CT-12353 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65894174 CT-12353 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68408115 CT-12353 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 67136662 CT-12352 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN 4 mg, comprimé reste faible dans l'indication de l'AMM. 60726678 CT-12351 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63166010 CT-12351 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63380548 CT-12351 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67264683 CT-12351 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67163428 CT-12350 Inscription (CT) 20120919 Faible Le service médical rendu par BRONCHITOL est faible dans l'indication de l'AMM. 68681886 CT-12349 Inscription (CT) 20131218 Insuffisant Le service médical rendu par DOLENIO 1178 mg, comprimé est insuffisant dans le soulagement des symptômes de l’arthrose légère à modérée du genou pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69767594 CT-12348 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 61318416 CT-12347 Inscription (CT) 20120718 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré. 64546916 CT-12346 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par CEFOXITINE HOSPIRA est important dans les indications de l'AMM. 65513552 CT-12346 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par CEFOXITINE HOSPIRA est important dans les indications de l'AMM. 65525113 CT-12345 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par FLUENZ est important dans les populations âgées de 24 mois à moins de 18 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 66140857 CT-12344 Réévaluation SMR et ASMR 20130515 Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63564053 CT-12343 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Important " Le service médical rendu par PLAVIX reste important les indications :
« Prévention des événements athérothrombotiques :
- chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
- chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
- Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS).
- Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l’AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique ». " 63564053 CT-12343 Renouvellement d'inscription (CT) 20160120 Insuffisant Le service médical rendu par PLAVIX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire : chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui présentent au moins un facteur de risque d’événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK) et qui présentent un faible risque de saignements, le clopidogrel est indiqué, en association avec l’AAS, dans la prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques, incluant l’AVC. » 60862443 CT-12342 Renouvellement d'inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies. 60862443 CT-12342 Renouvellement d'inscription (CT) 20130612 Modéré Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies. 61224073 CT-12342 Renouvellement d'inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies. 61224073 CT-12342 Renouvellement d'inscription (CT) 20130612 Modéré Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies. 62330898 CT-12342 Renouvellement d'inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies. 62330898 CT-12342 Renouvellement d'inscription (CT) 20130612 Modéré Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies. 62783375 CT-12339 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60823091 CT-12335 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir). 62007329 CT-12335 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir). 66368444 CT-12335 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir). 67861319 CT-12335 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir). 68171463 CT-12335 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir). 69546674 CT-12335 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important en bithérapie (avec la ribavirine) et en monothérapie. Le service médical rendu par ces spécialités est important en trithérapie (en association à la ribavirine et au bocéprévir). 66852477 CT-12334 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement de l’épisode dépressif majeur reste important.
Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques reste important. 66852477 CT-12334 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Modéré Le service médical rendu de ces spécialités dans le trouble anxiété généralisée est modéré. 68263545 CT-12334 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Important Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement de l’épisode dépressif majeur reste important.
Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques reste important. 68263545 CT-12334 Renouvellement d'inscription (CT) 20160302 Modéré Le service médical rendu de ces spécialités dans le trouble anxiété généralisée est modéré. 67702384 CT-12330 Renouvellement d'inscription (CT) 20130918 Important Le service médical rendu par KERLONE reste important dans l’hypertension artérielle et dans la prophylaxie des crises d’angor d’effort. 61355763 CT-12328 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64490684 CT-12328 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 69131735 CT-12328 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68650684 CT-12327 Renouvellement d'inscription (CT) 20130904 Important Le service médical rendu par PLITICAN reste important dans les indications de l’AMM. 64404201 CT-12325 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par FUMAFER reste important :
- dans le traitement de l’anémie par carence martiale,
- dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. 64732689 CT-12322 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par les spécialités SPECIAFOLDINE reste important dans les indications de l’AMM. 69630186 CT-12322 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Important Le service médical rendu par les spécialités SPECIAFOLDINE reste important dans les indications de l’AMM. 61706625 CT-12319 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 63283095 CT-12314 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60377116 CT-12309 Inscription (CT) 20121003 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale 66433778 CT-12309 Inscription (CT) 20121003 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale 66210572 CT-12308 Inscription (CT) 20120704 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65481446 CT-12307 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68248657 CT-12307 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67136573 CT-12306 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68188295 CT-12306 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60072310 CT-12303 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65803541 CT-12303 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66390775 CT-12303 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61294680 CT-12302 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64333341 CT-12302 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67136370 CT-12302 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68291007 CT-12302 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62524013 CT-12301 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63591253 CT-12301 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65256983 CT-12301 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66774427 CT-12301 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61485148 CT-12300 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64268630 CT-12300 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62739838 CT-12299 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66652658 CT-12299 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65224035 CT-12298 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65375101 CT-12298 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61419568 CT-12297 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62079905 CT-12297 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63894193 CT-12296 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65946443 CT-12296 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65154252 CT-12295 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65745006 CT-12295 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69122540 CT-12295 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64883869 CT-12292 Réévaluation ASMR 20121017 Important Le service médical rendu par JEVTANA reste important dans l'indication de son AMM. 61969188 CT-12290 Extension d'indication 20120919 Important Le service médical rendu par SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement du syndrome hémolytique urémique atypique (SHU atypique). 62276169 CT-12287 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65898774 CT-12287 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64445956 CT-12285 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66954464 CT-12285 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67778827 CT-12285 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68294455 CT-12285 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67243333 CT-12282 Inscription (CT) 20120704 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64478333 CT-12281 Inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63615576 CT-12280 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65316156 CT-12280 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65878330 CT-12280 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67402230 CT-12280 Réévaluation SMR 20120620 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62409751 CT-12279 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par GADOVIST 1 mmol/ml reste important dans les indications de l'AMM. 69715754 CT-12277 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités CARLIN 75 microgrammes/30 microgrammes et CARLIN 75 microgrammes/20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69140061 CT-12276 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67780949 CT-12274 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, DESOBEL 150 microgrammes/30 microgrammes, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/20 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/30 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/20 µg et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/30 µg doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68632558 CT-12274 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOBEL 150 microgrammes/20 microgrammes, DESOBEL 150 microgrammes/30 microgrammes, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/20 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL ELKA 150 µg/30 µg, DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/20 µg et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL QUILL 150 µg/30 µg doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62283377 CT-12268 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69000020 CT-12268 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69374160 CT-12268 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69480950 CT-12268 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69797801 CT-12268 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités VARNOLINE CONTINU, VARNOLINE, MERCILON, CYCLEANE 30 microgrammes et CYCLEANE 20 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62174933 CT-12263 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Insuffisant Le service médical rendu par ART 50 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67346657 CT-12262 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Insuffisant Le service médical rendu par ZONDAR 50 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60702652 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant. 60702652 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie. 62217911 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant. 62217911 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie. 62612189 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant. 62612189 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie. 64139799 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant. 64139799 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie. 69357549 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant. 69357549 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie. 69913444 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est important dans le traitement de l'anémie symptomatique liée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'adulte et l'enfant. 69913444 CT-12261 Inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par les spécialités ARANESP, solution injectable en flacon, est modéré dans le traitement de l'anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie. 63094828 CT-12260 Réévaluation SMR 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités CILEST doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64586202 CT-12253 Renouvellement d'inscription (CT) 20140528 Important Le service médical rendu par la spécialité AVADENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 64469448 CT-12250 Inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60618713 CT-12248 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par BUDESONIDE TEVA reste important dans l'indication de l'AMM. 62015742 CT-12248 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par BUDESONIDE TEVA reste important dans l'indication de l'AMM. 62002638 CT-12242 Extension d'indication 20120718 Important Le service médical rendu par MABTHERA dans le cadre du traitement d'entretien du lymphome non-hodgkinien folliculaire non précédemment traité est important. 65348481 CT-12242 Extension d'indication 20120718 Important Le service médical rendu par MABTHERA dans le cadre du traitement d'entretien du lymphome non-hodgkinien folliculaire non précédemment traité est important. 61718111 CT-12241 Inscription (CT) 20120606 Modéré La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par les spécialités REVATIO est modéré. 66534880 CT-12240 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 61973350 CT-12235 Inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu de DIFICLIR est important dans les formes documentées d’infections à Clostridium difficile (avec mise en évidence de la toxine dans les selles). 61973350 CT-12235 Inscription (CT) 20121017 Insuffisant Le service médical rendu de DIFICLIR est insuffisant dans les infections où Clostridium difficile n'est pas objectivé. 62575470 CT-12233 Inscription (CT) 20120704 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63264159 CT-12231 Inscription (CT) 20130206 Modéré Le service médical rendu par la spécialité TRANSULOSE pâte orale en sachet est modéré dans l’indication de l’AMM. 66844441 CT-12227 Inscription (CT) 20120606 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62002638 CT-12226 Extension d'indication 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie ». 65348481 CT-12226 Extension d'indication 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie ». 64542736 CT-12225 Extension d'indication 20121017 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitements des formes modérées de la maladie de Crohn en échec de corticoïdes. 60950690 CT-12223 Inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62261530 CT-12221 Renouvellement d'inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMALOG reste important dans les indications de leur AMM. 69018367 CT-12221 Renouvellement d'inscription (CT) 20130206 Important Le service médical rendu par les spécialités HUMALOG reste important dans les indications de leur AMM. 66106520 CT-12197 Inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62358011 CT-12196 Inscription (CT) 20120606 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62684893 CT-12195 Inscription (CT) 20120523 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60446594 CT-12194 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 60446594 CT-12194 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, ainsi que chez les enfants ayant un déficit en GH. 60446594 CT-12194 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités chez les adultes ayant un déficit en GH reste modéré. 66579174 CT-12194 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 66579174 CT-12194 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, ainsi que chez les enfants ayant un déficit en GH. 66579174 CT-12194 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités chez les adultes ayant un déficit en GH reste modéré. 62395974 CT-12193 Extension d'indication 20120718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l’autosondage comme mode mictionnel. 66330568 CT-12193 Extension d'indication 20120718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l’autosondage comme mode mictionnel. 67312950 CT-12193 Extension d'indication 20120718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l’autosondage comme mode mictionnel. 64180995 CT-12191 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par DEXEF reste important dans les seules indications « angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique » et « infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites ». 64180995 CT-12191 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Insuffisant Le service médical rendu par DEXEF reste insuffisant dans les autres indications de l'AMM. 61414101 CT-12187 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62355517 CT-12187 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62358253 CT-12187 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64734359 CT-12187 Inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64366672 CT-12186 Inscription (CT) 20120523 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69705653 CT-12181 Inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64962099 CT-12171 Renouvellement d'inscription (CT) 20120523 Faible Le service médical rendu par ISUDRINE reste faible dans l'indication de l'AMM. 62719935 CT-12168 Inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64635578 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 64635578 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 65133607 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 65133607 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 67409634 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 67409634 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 68479137 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 68479137 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 69837295 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH, pneumopathies communautaires (chez des sujets sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique), éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique (en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé), infections cutanées bénignes et infections stomatologiques. 69837295 CT-12162 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 63686858 CT-12153 Inscription (CT) 20120905 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64998412 CT-12153 Inscription (CT) 20120905 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63183821 CT-12151 Inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67972077 CT-12151 Inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64807309 CT-12150 Inscription (CT) 20120606 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 65488729 CT-12142 Inscription (CT) 20120523 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63612555 CT-12141 Inscription (CT) 20120515 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ces indications. 66352155 CT-12139 Inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ces indications. 63679194 CT-12136 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 63679194 CT-12136 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69742865 CT-12136 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. 69742865 CT-12136 Renouvellement d'inscription (CT) 20150722 Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63450352 CT-12134 Inscription (CT) 20120411 Faible Le service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 63450352 CT-12134 Inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, le syndrome de Turner, l'insuffisance rénale chronique, le syndrome de Prader Willi. 63450352 CT-12134 Inscription (CT) 20120411 Modéré Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte. 65567151 CT-12133 Renouvellement d'inscription (CT) 20120704 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important, en association avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 3 ans et plus. 68359287 CT-12133 Renouvellement d'inscription (CT) 20120704 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important, en association avec d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 3 ans et plus. 63617876 CT-12124 Extension d'indication 20120704 Important Le service médical rendu par ACTILYSE est important dans la nouvelle indication : traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë dans le délai de 4h30 suivant l’apparition des symptômes, au lieu du délai de 3 heures dans la précédente indication. 69447142 CT-12122 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans l'indication de son AMM. 66271123 CT-12121 Inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ZELBORAF dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique et porteur d'une mutation BRAF V600 est important. 64762878 CT-12120 Inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65672615 CT-12112 Inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68230207 CT-12112 Inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62227453 CT-12111 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications : sinusites, angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, otites moyennes aiguës, après élimination d'une otite chronique en poussée, surinfections bronchiques des bronchites chroniques. 62227453 CT-12111 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications : pneumopathies bactériennes, infections bronchiques aiguës. 62016239 CT-12110 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 62870531 CT-12110 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 62880454 CT-12110 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 63004535 CT-12110 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 63880877 CT-12110 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 64563132 CT-12110 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 65569444 CT-12110 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 69612398 CT-12110 Renouvellement d'inscription (CT) 20140122 Important La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :
- hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,
- hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
La Commission estime que le service médical rendu par LIPANTHYL, SECALIP et FENOFIBRATE FOURNIER est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». 64898643 CT-12108 Extension d'indication 20120718 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le conditionnement avant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte après greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques. 61623389 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 61988128 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 62700422 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 63337187 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 63451582 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 64180568 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 64286557 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 68163961 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 68228334 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 68243350 CT-12107 Renouvellement d'inscription (CT) 20140319 Important Le service médical rendu par les spécialités INSUMAN reste important dans les indications de l’AMM. 62376244 CT-12094 Inscription (CT) 20120328 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 60071952 CT-12088 Renouvellement d'inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 60550568 CT-12088 Renouvellement d'inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 65220275 CT-12088 Renouvellement d'inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 67232155 CT-12088 Renouvellement d'inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 67560860 CT-12088 Renouvellement d'inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 68729174 CT-12088 Renouvellement d'inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 64676030 CT-12080 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par IMIGRANE reste important dans l’indication de l’AMM. 67153334 CT-12080 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par IMIGRANE reste important dans l’indication de l’AMM. 67876328 CT-12080 Renouvellement d'inscription (CT) 20130417 Important Le service médical rendu par IMIGRANE reste important dans l’indication de l’AMM. 65502207 CT-12073 Inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63985006 CT-12071 Inscription (CT) 20130320 Important La Commission considère que le service médical rendu par ZOLOFT est important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs,
- la prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs,
- le trouble panique, avec ou sans agoraphobie,
- les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans,
- l’état de stress post-traumatique (ESPT). 63985006 CT-12071 Inscription (CT) 20130320 Modéré Le service médical rendu par ZOLOFT est modéré dans le trouble anxiété sociale. 67241909 CT-12071 Inscription (CT) 20130320 Important La Commission considère que le service médical rendu par ZOLOFT est important dans :
- les épisodes dépressifs majeurs,
- la prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs,
- le trouble panique, avec ou sans agoraphobie,
- les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans,
- l’état de stress post-traumatique (ESPT). 67241909 CT-12071 Inscription (CT) 20130320 Modéré Le service médical rendu par ZOLOFT est modéré dans le trouble anxiété sociale. 66833384 CT-12069 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 62058327 CT-12061 Réévaluation SMR 20120523 Insuffisant Le service médical rendu par des spécialités administrées par voie orale est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine. 62058327 CT-12061 Réévaluation SMR 20120523 Modéré Le service médical rendu par la spécialité administrée par voie injectable est modéré dans le traitement de la crise migraineuse. 69554906 CT-12061 Réévaluation SMR 20120523 Insuffisant Le service médical rendu par des spécialités administrées par voie orale est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine. 69554906 CT-12061 Réévaluation SMR 20120523 Modéré Le service médical rendu par la spécialité administrée par voie injectable est modéré dans le traitement de la crise migraineuse. 64701697 CT-12059 Inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par l'oxygène médicinal PRAXAIR dans ses indications est important. 68361320 CT-12058 Inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par l’oxygène médicinal PRAXAIR est important dans les indications de l'AMM. 64623818 CT-12057 Inscription (CT) 20120328 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68429807 CT-12056 Inscription (CT) 20120328 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69551956 CT-12055 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu de NORSET reste important dans ses indications. 61376519 CT-12054 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Commentaires Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence). 61376519 CT-12054 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence). 64938212 CT-12054 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Commentaires Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence). 64938212 CT-12054 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence). 65217418 CT-12054 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Commentaires Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence). 65217418 CT-12054 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence). 66612514 CT-12054 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Commentaires Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence). 66612514 CT-12054 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORAL et SANDIMMUN reste important dans ses différentes indications AMM à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde (dans l'attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence). 61477621 CT-12048 Inscription (CT) 20121003 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale 67835744 CT-12048 Inscription (CT) 20121003 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale 69014721 CT-12045 Inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60049991 CT-12044 Réévaluation SMR 20120523 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine. 66135582 CT-12042 Renouvellement d'inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par VEXOL 1%, collyre reste important dans les indications de l'AMM. 69411153 CT-12039 Inscription (CT) 20120328 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65803541 CT-12038 Inscription (CT) 20120704 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62828589 CT-12031 Renouvellement d'inscription (CT) 20120201 Faible Dans l'attente de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par l'AFSSAPS, ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la Transparence du 15 février 2006. 65487723 CT-12028 Inscription (CT) 20120523 Insuffisant Compte tenu de la faible efficacité de la quinine dont l'association à l'extrait sec d'aubépine n'est pas justifiée et du risque d'effets indésirables rares mais graves, la Commission considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. 67660704 CT-12021 Inscription (CT) 20120314 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67613291 CT-12019 Inscription (CT) 20120523 Important Le service médical rendu par la spécialité LAMALINE 500 mg/25 mg gélule est important. 63500079 CT-12018 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA comprimé sécable, 0,1%, gel et FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
le service médical rendu par la spécialité ESTREVA comprimé sécable reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 60973899 CT-12014 Inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61935346 CT-12013 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68669332 CT-12006 Renouvellement d'inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par TANATRIL reste important dans l’indication de l’AMM. 68753339 CT-12006 Renouvellement d'inscription (CT) 20130612 Important Le service médical rendu par TANATRIL reste important dans l’indication de l’AMM. 68328733 CT-12002 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par la spécialité CLIMARA dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 65432869 CT-11994 Inscription (CT) 20120314 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables des princeps. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 67411667 CT-11992 Inscription (CT) 20120523 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement symptomatique du blépharospasme, le traitement symptomatique de la dystonie cervicale, le traitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral. 60245253 CT-11991 Réévaluation SMR et ASMR 20120606 Important Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. 65512525 CT-11991 Réévaluation SMR et ASMR 20120606 Important Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. 65786896 CT-11991 Réévaluation SMR et ASMR 20120606 Important Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. 68425602 CT-11991 Réévaluation SMR et ASMR 20120606 Important Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. 61045063 CT-11985 Inscription (CT) 20120328 Important Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation. 63945271 CT-11985 Inscription (CT) 20120328 Important Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation. 64617605 CT-11985 Inscription (CT) 20120328 Important Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation. 65369123 CT-11985 Inscription (CT) 20120328 Important Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation. 63730354 CT-11983 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68852892 CT-11982 Inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69248642 CT-11982 Inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62572606 CT-11974 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63882433 CT-11974 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 66612012 CT-11972 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69214070 CT-11969 Inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par YDRALBUM est important dans l'indication de l'AMM. 60512845 CT-11956 Inscription (CT) 20120704 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 68727522 CT-11956 Inscription (CT) 20120704 Insuffisant Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux des contraceptifs oraux dits de 3ème génération et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65596021 CT-11955 Inscription (CT) 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités OPTINESSE 60 µg / 15 µg doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62079435 CT-11954 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66829788 CT-11954 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69620498 CT-11954 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68613807 CT-11951 Inscription (CT) 20120328 Important Le service médical rendu par OSVAREN est important. 68429807 CT-11949 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68722564 CT-11948 Réévaluation SMR et ASMR 20120229 Important Compte tenu du peu d'alternatives disponibles, le Service Médical Rendu par cette spécialité reste important dans les formes agressives de SEP-RR. 63736058 CT-11945 Renouvellement d'inscription (CT) 20130320 Insuffisant Le service médical rendu par KETUM 2,5% gel est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM (tendinites superficielles, traumatologie bénigne, arthrose des petites articulations, lombalgie et veinites post-sclérothérapie). 68847379 CT-11942 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61226028 CT-11932 Inscription (CT) 20120215 Commentaires En l'absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR et l'ASMR dans les indications suivantes (indications n'ayant pas fait l'objet d'une demande de remboursement pour le princeps) : - Infections des voies urinaires compliquées - Infections intra- et post-partum - Infections compliquées de la peau et des tissus mous - Méningites bactériennes aiguës. 61226028 CT-11932 Inscription (CT) 20120215 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables : - Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose - Infections intra-abdominales compliquées - Infections intra-abdominales compliquées - Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée 67160948 CT-11932 Inscription (CT) 20120215 Commentaires En l'absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le SMR et l'ASMR dans les indications suivantes (indications n'ayant pas fait l'objet d'une demande de remboursement pour le princeps) : - Infections des voies urinaires compliquées - Infections intra- et post-partum - Infections compliquées de la peau et des tissus mous - Méningites bactériennes aiguës. 67160948 CT-11932 Inscription (CT) 20120215 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables : - Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies nosocomiales - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose - Infections intra-abdominales compliquées - Infections intra-abdominales compliquées - Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée 65275325 CT-11930 Extension d'indication 20120509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication : dans le traitement des patients avec un carcinome métastatique de l’ovaire après échec d’une première ou plusieurs lignes de chimiothérapie. 69245913 CT-11925 Renouvellement d'inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par NALOREX reste important dans l'indication de l'AMM. 62909621 CT-11923 Inscription (CT) 20120329 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64606306 CT-11923 Inscription (CT) 20120329 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66400810 CT-11923 Inscription (CT) 20120329 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60841335 CT-11921 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans le traitement de la schizophrénie, la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères, dans la prévention des récidives bipolaires chez les patients ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque. 61168144 CT-11921 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu de ZYPREXA et ZYPREXA VELOTAB reste important dans le traitement de la schizophrénie, la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères, dans la prévention des récidives bipolaires chez les patients ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque. 63681964 CT-11920 Renouvellement d'inscription (CT) 20120509 Important Le service médical rendu par METOJECT dans ces indications reste important. 68634000 CT-11919 Renouvellement d'inscription (CT) 20130403 Faible Le service médical rendu par ADVIL 5% gel reste faible dans l’indication « traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusion ». 68634000 CT-11919 Renouvellement d'inscription (CT) 20130403 Important Le service médical rendu par ADVIL ENFANTS ET NOURRISSONS 20 mg/1ml (suspension buvable), ADVIL 100, 200 et 400 mg (comprimé enrobé) reste important dans les indications de l'AMM. 68634000 CT-11919 Renouvellement d'inscription (CT) 20130403 Modéré Le service médical rendu par ADVIL 5% gel reste modéré dans l’indication « traitement symptomatique des tendinites superficielles ». 67691977 CT-11915 Inscription (CT) 20120229 Faible Le service médical rendu par BISEPTINESCRUB, solution pour application cutanée (moussante), est faible. 66837710 CT-11908 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64560570 CT-11907 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60710236 CT-11905 Inscription (CT) 20120620 Important La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité TRAJENTA est important dans ses indications en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine. 62734606 CT-11901 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par TICLID reste important mais sa place reste limitée du fait de ses effets indésirables hématologiques. 65243459 CT-11892 Inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par XGEVA est important dans l'indication de l'AMM. 64882258 CT-11890 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, excepté dans l'indication « surinfections de bronchites aiguës » pour laquelle le service médical rendu est insuffisant. 64882258 CT-11890 Inscription (CT) 20120229 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication « surinfections de bronchites aiguës ». 66082724 CT-11890 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, excepté dans l'indication « surinfections de bronchites aiguës » pour laquelle le service médical rendu est insuffisant. 66082724 CT-11890 Inscription (CT) 20120229 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication « surinfections de bronchites aiguës ». 69197468 CT-11885 Inscription (CT) 20120328 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des manifestations cutanées des lymphomes cutanés T épidermotropes (LCT), au stade avancé et réfractaires à au moins un traitement systémique. 67898029 CT-11883 Extension d'indication 20120229 Important Le service médical rendu de KIOVIG dans la neuropathie motrice multifocale est important. 65828270 CT-11881 Inscription (CT) 20120919 Insuffisant En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités CARLIN 60 microgrammes/15 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64762433 CT-11879 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 64849984 CT-11879 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 65085849 CT-11879 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 66123644 CT-11879 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 66280930 CT-11879 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 68234981 CT-11879 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 68849298 CT-11879 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 69767594 CT-11879 Renouvellement d'inscription (CT) 20120718 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 63051862 CT-11878 Inscription (CT) 20120215 Important Le service médical rendu de CETRAXAL 2 mg/ml, solution pour instillation auriculaire est important dans l'indication de l'AMM. 69582503 CT-11877 Extension d'indication 20120509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes par voie systémique. 64794032 CT-11872 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de son AMM. 65408195 CT-11867 Inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication «détection et localisation des métastases osseuses encas de cancer prouvé chez l'adulte». 65408195 CT-11867 Inscription (CT) 20120104 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les autres indications de l'AMM. 62016456 CT-11866 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64392350 CT-11857 Autre demande 20120525 Insuffisant Au regard des thérapies existantes, le service médical rendu par FERRISAT dans ses indications reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64316662 CT-11855 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 64316662 CT-11855 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH. 64316662 CT-11855 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH. 65086919 CT-11855 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 65086919 CT-11855 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique, dans le syndrome de Prader Willi et chez les enfants ayant un déficit en GH. 65086919 CT-11855 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH. 61826304 CT-11854 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Le service médical rendu par SERMION reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 66209709 CT-11854 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Le service médical rendu par SERMION reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 64758214 CT-11852 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par les spécialités DIASTABOL reste important dans l'indication de leur AMM. 69149605 CT-11852 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Le service médical rendu par les spécialités DIASTABOL reste important dans l'indication de leur AMM. 60962707 CT-11851 Inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68620762 CT-11848 Inscription (CT) 20120118 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69077903 CT-11848 Inscription (CT) 20120118 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69249527 CT-11848 Inscription (CT) 20120118 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65742661 CT-11843 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62719935 CT-11840 Inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66914174 CT-11838 Inscription (CT) 20120118 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60960624 CT-11837 Inscription (CT) 20111207 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 60153239 CT-11835 Inscription (CT) 20120118 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM. 60580376 CT-11834 Inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 61546829 CT-11831 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62553310 CT-11830 Inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62857434 CT-11813 Renouvellement d'inscription (CT) 20131218 Important Le service médical rendu par MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale et MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer reste important dans les indications de l’AMM. 63914482 CT-11811 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par HEXABRIX reste important dans les indications de l’AMM. 61106064 CT-11808 Renouvellement d'inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés). 65241718 CT-11808 Renouvellement d'inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés). 68377584 CT-11805 Inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68038089 CT-11798 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68531000 CT-11798 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63060256 CT-11795 Inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65883904 CT-11793 Inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68220693 CT-11788 Inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65592934 CT-11779 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important. 65600733 CT-11779 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important. 64920036 CT-11773 Réévaluation SMR 20120606 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM. 68080800 CT-11773 Réévaluation SMR 20120606 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM. 68821893 CT-11773 Réévaluation SMR 20120606 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM. 66775276 CT-11770 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par les spécialités DOPERGINE 0,2 mg et 0,5 mg, comprimés sécables, reste important dans les indications de l'AMM. 69996924 CT-11770 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par les spécialités DOPERGINE 0,2 mg et 0,5 mg, comprimés sécables, reste important dans les indications de l'AMM. 68586833 CT-11767 Inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications suivantes : épisode dépressif majeur, troubles obsessionnels compulsifs, trouble panique, avec ou sans agoraphobie, trouble anxiété généralisée, état de stress post-traumatique. 68586833 CT-11767 Inscription (CT) 20111130 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le trouble anxiété sociale/phobie sociale. 61680479 CT-11761 Modification des conditions d'inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM. 68125576 CT-11760 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62546668 CT-11759 Inscription (CT) 20120104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63782568 CT-11756 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par la spécialité MENAELLE reste important dans l’indication « Traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement estrogénique) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 63249214 CT-11755 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par la spécialité NAEMIS dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 68552457 CT-11753 Inscription (CT) 20131120 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM. 60177724 CT-11752 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu de TEPADINA en association à d'autres cytotoxiques est important. 65410278 CT-11752 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu de TEPADINA en association à d'autres cytotoxiques est important. 64803677 CT-11733 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66846645 CT-11731 Renouvellement d'inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par OMNISCAN reste important dans les indications de l’AMM 68088220 CT-11731 Renouvellement d'inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par OMNISCAN reste important dans les indications de l’AMM 66221750 CT-11730 Inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement agréées à l'usage des collectivités de la spécialité de référence. 60505701 CT-11729 Modification des conditions d'inscription (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par EQUANIL est désormais insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 69639025 CT-11729 Modification des conditions d'inscription (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par EQUANIL est désormais insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 60679335 CT-11707 Renouvellement d'inscription (CT) 20111116 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65787496 CT-11707 Renouvellement d'inscription (CT) 20111116 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 61485148 CT-11686 Inscription (CT) 20111102 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64268630 CT-11686 Inscription (CT) 20111102 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66768812 CT-11685 Inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64951302 CT-11681 Inscription (CT) 20120509 Insuffisant Le service médical rendu par DAXAS 500 µg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 62704335 CT-11668 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Faible Le service médical rendu par NOOTROPYL 20 %, solution buvable reste faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ». 62704335 CT-11668 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par NOOTROPYL en comprimé, en solution buvable et en solution injectable reste insuffisant dans les indications de l'AMM. Le service médical rendu par NOOTROPYL 20 %, solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu reste faible. 67828290 CT-11668 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Faible Le service médical rendu par NOOTROPYL 20 %, solution buvable reste faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ». 67828290 CT-11668 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par NOOTROPYL en comprimé, en solution buvable et en solution injectable reste insuffisant dans les indications de l'AMM. Le service médical rendu par NOOTROPYL 20 %, solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu reste faible. 61111570 CT-11666 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66769558 CT-11666 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62237910 CT-11664 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par ALEVETABS reste important dans les indications de l’AMM. 60641854 CT-11660 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66185425 CT-11660 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64454154 CT-11659 Inscription (CT) 20111116 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68046787 CT-11652 Inscription (CT) 20111207 Important Le service médical rendu par MENVEO est important dans les populations âgées de plus de 11 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique 67208154 CT-11648 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61177182 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Faible Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg). 61177182 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal. 61541821 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Faible Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg). 61541821 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal. 62840118 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Faible Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg). 62840118 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal. 64439241 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Faible Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg). 64439241 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal. 65109314 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Faible Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg). 65109314 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal. 65547768 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Faible Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg). 65547768 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal. 66293778 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Faible Le service médical rendu reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces (AZANTAC 75 mg) . ulcère gastrique ou duodénal évolutif (par AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50 mg/2 ml) . oesophagite par reflux gastro-oesophagien (par AZANTAC 150 mg et 300 mg) . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale (AZANTAC 50 mg/2 ml) . lésions gastro-duodénales liées au stress (AZANTAC 50 mg/2 ml) . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) (AZANTAC 300 mg). 66293778 CT-11635 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités AZANTAC 150 mg, 300 mg et 50mg/2ml reste insuffisant dans l'indication syndrome de Zollinger-Ellison. Pour la spécialité AZANTAC 150 mg, conformément aux avis de la même classe, le service médical rendu est insuffisant dans l'indication traitement d'entretien de l'ulcère duodénal. 63752728 CT-11629 Renouvellement d'inscription (CT) 20111207 Faible Le service médical rendu par CALCITONINE PHARMA II reste faible dans les indications « maladie de Paget » et « hypercalcémie d'origine maligne ». 63752728 CT-11629 Renouvellement d'inscription (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par CALCITONINE PHARMA II reste insuffisant dans l'indication « Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes ». 62824142 CT-11627 Renouvellement d'inscription (CT) 20120215 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 63451237 CT-11627 Renouvellement d'inscription (CT) 20120215 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 64578892 CT-11627 Renouvellement d'inscription (CT) 20120215 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 60239706 CT-11611 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Faible le service médical rendu par PHYSIOGINE ovule, reste faible dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ». 60239706 CT-11611 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Modéré le service médical rendu par PHYSIOGINE crème vaginale reste modéré dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».
le service médical rendu par PHYSIOGYNE comprimé reste modéré dans l’indication « Correction des symptômes liés à la carence oestrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée. », chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission (avis du 14 mai 2014). 66771751 CT-11611 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Faible le service médical rendu par PHYSIOGINE ovule, reste faible dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ». 66771751 CT-11611 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Modéré le service médical rendu par PHYSIOGINE crème vaginale reste modéré dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».
le service médical rendu par PHYSIOGYNE comprimé reste modéré dans l’indication « Correction des symptômes liés à la carence oestrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée. », chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission (avis du 14 mai 2014). 68174324 CT-11611 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Faible le service médical rendu par PHYSIOGINE ovule, reste faible dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ». 68174324 CT-11611 Renouvellement d'inscription (CT) 20141203 Modéré le service médical rendu par PHYSIOGINE crème vaginale reste modéré dans l’indication « Affections vulvo-vaginales dues au déficit estrogénique de la post-ménopause naturelle ou chirurgicale ».
le service médical rendu par PHYSIOGYNE comprimé reste modéré dans l’indication « Correction des symptômes liés à la carence oestrogénique lors des insuffisances ovariennes primitives ou secondaires naturelles ou artificielles, dans le cadre d'un traitement de courte durée. », chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission (avis du 14 mai 2014). 60425707 CT-11609 Inscription (CT) 20120328 Faible Le service médical rendu par les spécialités ORALAIR est faible. 62764332 CT-11609 Inscription (CT) 20120328 Faible Le service médical rendu par les spécialités ORALAIR est faible. 69557560 CT-11605 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par SOLUPRICK contrôle négatif est important. 69150358 CT-11604 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de son AMM. 69764032 CT-11603 Renouvellement d'inscription (CT) 20111214 Faible Pour les indications : insomnies occasionnelles, insomnies transitoires, traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses (rhinite saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le service médical rendu par cette spécialité reste faible, à titre provisoire, dans l'attente des conclusions de sa réévaluation en cours à l'Afssaps. 69602023 CT-11602 Inscription (CT) 20111116 Commentaires Dans les autres situations (notamment dans l'extension d'indication « Infections de la peau et des tissus mous »), la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu en l'absence de données cliniques. 69602023 CT-11602 Inscription (CT) 20111116 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications identiques à celles du princeps et remboursables : infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite), prostatite bactérienne chronique, sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée conformément aux recommandations officielles), exacerbation aiguë de la bronchite chronique (diagnostiquée conformément aux recommandations officielles), pneumonie communautaire. 69139810 CT-11601 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par EUCALCIC reste important dans les indications de l'AMM. 60565310 CT-11583 Inscription (CT) 20111125 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 67127720 CT-11530 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65617572 CT-11528 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM. 68364028 CT-11526 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par les spécialités ESTRADERM TTS 25 microgrammes/24h et VIVELLEDOT 25 µg/24h, 37,5 µg/24h, 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
le service médical rendu par les spécialités VIVELLEDOT 50 µg/24h, 75 µg/24h et 100 µg/24h reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 60660616 CT-11523 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67216628 CT-11523 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69913202 CT-11522 Inscription (CT) 20111102 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63271335 CT-11521 Inscription (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par GINGKO BIOGARAN est insuffisant dans les indications de l'AMM. 60467236 CT-11518 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68500485 CT-11518 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68775129 CT-11517 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par les spécialités LUTERAN 2 mg, 5 mg et 10 mg reste important dans l’indication « Cycle artificiel en association avec un estrogène » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elles sont associées, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. 60071379 CT-11513 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM 25 µg/24h /24h, 37,5 µg/24h, 50 µg/24h et OROMONE 1 mg, 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
la Commission considère que le service médical rendu par la spécialité OROMONE 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 63235054 CT-11513 Réévaluation SMR 20140528 Important Le service médical rendu par les spécialités OESCLIM 25 µg/24h /24h, 37,5 µg/24h, 50 µg/24h et OROMONE 1 mg, 2 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
la Commission considère que le service médical rendu par la spécialité OROMONE 2 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. 65396526 CT-11509 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64077116 CT-11508 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68543077 CT-11508 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60858338 CT-11507 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60862607 CT-11507 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63337988 CT-11507 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65421470 CT-11507 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67597823 CT-11507 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69020770 CT-11507 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60552722 CT-11502 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 63308310 CT-11502 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65992519 CT-11502 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67586684 CT-11502 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68869105 CT-11502 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 60685480 CT-11501 Renouvellement d'inscription (CT) 20111116 Modéré Le service médical rendu par la spécialité NASALIDE 25 µg par dose dans la rhinite allergique reste modéré. 60236756 CT-11500 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu par INCIVO est important dans l'indication de l'AMM. 62922298 CT-11496 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67890947 CT-11496 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69754337 CT-11496 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67455005 CT-11494 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par VOGALENE injectable reste important dans le traitement des vomissements induits par chimiothérapie. 67455005 CT-11494 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Modéré Le service médical rendu par les spécialités VOGALENE reste modéré dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements. 67158000 CT-11493 Inscription (CT) 20111214 Important Le service médical rendu par VICTRELIS est important dans l'indication de l'AMM. 60738253 CT-11491 Renouvellement d'inscription (CT) 20111207 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64085433 CT-11485 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60360113 CT-11477 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 62630504 CT-11475 Inscription (CT) 20111116 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par REVATIO 0,8mg/ml, solution pour injection, est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour une prise en charge par la solidarité nationale. 60972530 CT-11465 Inscription (CT) 20120118 Modéré Le service médical rendu par EPIDUO gel est modéré. 69597619 CT-11464 Inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66532840 CT-11462 Inscription (CT) 20111214 Important Compte tenu de la gravité de la pathologie concernée, de l'absence d'alternative validée par une AMM et de l'efficacité modeste observée, l'ipilimumab apporte un service médical rendu important dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les patient adultes ayant déjà reçu un traitement. 60654563 CT-11458 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Faible Le service médical rendu par SUDAFED, comprimé et sirop, reste faible. 62984944 CT-11458 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Faible Le service médical rendu par SUDAFED, comprimé et sirop, reste faible. 63965377 CT-11457 Renouvellement d'inscription (CT) 20111116 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 69497177 CT-11445 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré 61706625 CT-11435 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM. 64794032 CT-11435 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM. 66104277 CT-11435 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM. 68674482 CT-11435 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM. 68155950 CT-11431 Extension d'indication 20120606 Modéré La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par les spécialités REVATIO est modéré dans l’extension d’indication : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans. 65618140 CT-11430 Autre demande 20110921 Modéré En raison de ses inquiétudes liées au risque de survenue de DRESS et d'événements thromboemboliques veineux, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par PROTELOS est modéré dans la population limitée aux : -patientes ayant une contre-indication ou une intolérance aux bisphosphonates, -patientes n'ayant pas de facteurs de risque d'événement thrombo-embolique veineux parmi lesquels l'antécédent d'événement thrombo-embolique veineux, l'âge supérieur à 80 ans, l'immobilisation... 63894193 CT-11425 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65946443 CT-11425 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61957549 CT-11424 Inscription (CT) 20111125 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69701039 CT-11424 Inscription (CT) 20111125 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60871887 CT-11421 Inscription (CT) 20120229 Modéré En raison d'un faible niveau de preuve (absence de comparaison aux médicaments disponibles et données manquantes pour chacune des deux études), la Commission considère qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par VANTAS est modéré. 62083608 CT-11420 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67678175 CT-11420 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68575185 CT-11420 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60035714 CT-11419 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par SIMPONI en association au MTX est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients en échec du MTX.
Le service médical rendu par SIMPONI est important dans les indications : rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante. 60035714 CT-11419 Inscription (CT) 20120201 Insuffisant Dans l'indication polyarthrite rhumatoïde, chez les patients naïfs de MTX, en raison de l'absence de démonstration de sa supériorité en termes de répondeurs ACR 50 par rapport au MTX seul et, du faible recul en termes de tolérance, la Commission considère que le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant, au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette population. 62222050 CT-11419 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par SIMPONI en association au MTX est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients en échec du MTX.
Le service médical rendu par SIMPONI est important dans les indications : rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante. 62222050 CT-11419 Inscription (CT) 20120201 Insuffisant Dans l'indication polyarthrite rhumatoïde, chez les patients naïfs de MTX, en raison de l'absence de démonstration de sa supériorité en termes de répondeurs ACR 50 par rapport au MTX seul et, du faible recul en termes de tolérance, la Commission considère que le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant, au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans cette population. 64875819 CT-11412 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68903283 CT-11412 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69278991 CT-11412 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61788266 CT-11399 Inscription (CT) 20110921 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, dans le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires (coliques néphrétiques), dans le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie. 61788266 CT-11399 Inscription (CT) 20110921 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 66409802 CT-11398 Inscription (CT) 20120314 Faible Le service médical rendu par ESBRIET est faible et uniquement chez les patients au diagnostic clinique et radiologique confirmé de FPI et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF supérieure ou égale à 50% et DLCo supérieure ou égale à 35%. 64352719 CT-11394 Inscription (CT) 20111102 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL ACTAVIS (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM. 65453411 CT-11394 Inscription (CT) 20111102 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL ACTAVIS (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM. 66128488 CT-11394 Inscription (CT) 20111102 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL ACTAVIS (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM. 63119562 CT-11391 Renouvellement d'inscription (CT) 20120606 Modéré Le service médical rendu par TROMBOVAR reste modéré. 69414377 CT-11391 Renouvellement d'inscription (CT) 20120606 Modéré Le service médical rendu par TROMBOVAR reste modéré. 63019971 CT-11390 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par VASOBRAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 69612359 CT-11390 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par VASOBRAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 66992917 CT-11389 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM MYLAN 400 mg et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 63202353 CT-11388 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65154747 CT-11388 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68846206 CT-11388 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61349237 CT-11387 Inscription (CT) 20110907 Important Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par IBUPROFENE ACTAVIS est important dans toutes les autres indications de l'AMM. 61349237 CT-11387 Inscription (CT) 20110907 Modéré Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par IBUPROFENE ACTAVIS est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires et des lombalgies, 68774041 CT-11387 Inscription (CT) 20110907 Important Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par IBUPROFENE ACTAVIS est important dans toutes les autres indications de l'AMM. 68774041 CT-11387 Inscription (CT) 20110907 Modéré Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par IBUPROFENE ACTAVIS est modéré dans le traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires et des lombalgies, 60869007 CT-11386 Renouvellement d'inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 63526743 CT-11381 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 63526743 CT-11381 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 69271445 CT-11380 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 69271445 CT-11380 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 66906619 CT-11378 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que des douleurs, troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 66906619 CT-11378 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant. 68170913 CT-11377 Réévaluation SMR 20120905 Faible Le service médical rendu par TOTAMINE CONCENTRE reste faible dans les indications de son AMM. 62964639 CT-11375 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par STIMYCINE 2,09% solution, reste faible dans l'indication de l'AMM. 65205526 CT-11369 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 65205526 CT-11369 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 69755478 CT-11369 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 69755478 CT-11369 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 62526007 CT-11368 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 62526007 CT-11368 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 64911877 CT-11368 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 64911877 CT-11368 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 61464015 CT-11366 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par VITALOGINK reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 66129309 CT-11366 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par VITALOGINK reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 60536159 CT-11365 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 60536159 CT-11365 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 64320632 CT-11365 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 64320632 CT-11365 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 68080444 CT-11364 Réévaluation SMR 20120215 Faible Dans la mesure où les spécialités listées ci-dessus sont des génériques de KEAL, les conclusions de la Commission de la transparence, dans son avis du 15 février 2012 concernant les spécialités princeps, s'appliquent : Le service médical rendu par KEAL reste faible dans l'indication Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs. 63158259 CT-11363 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par VINCARUTINE reste insuffisant dans l'indication de l'AMM. 60009616 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 60009616 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 63193751 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 63193751 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 63245447 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 63245447 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 64695995 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 64695995 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 69595244 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 69595244 CT-11362 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 63653616 CT-11361 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par VINCA 20 mg et VINCA 30 mg RETARD reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 66784275 CT-11361 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par VINCA 20 mg et VINCA 30 mg RETARD reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 64869766 CT-11360 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 64869766 CT-11360 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 65239699 CT-11360 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 65239699 CT-11360 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 62001358 CT-11354 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 62001358 CT-11354 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 64940633 CT-11354 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 64940633 CT-11354 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 65102309 CT-11354 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 65102309 CT-11354 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 66682295 CT-11354 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 66682295 CT-11354 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 63510504 CT-11353 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par TORENTAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 60287373 CT-11352 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 62294249 CT-11352 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 66029390 CT-11352 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 68056361 CT-11352 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 62555820 CT-11351 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 62555820 CT-11351 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 63480915 CT-11351 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 63480915 CT-11351 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 65339742 CT-11350 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par RHEOBRAL reste insuffisant dans l'indication de l'AMM. 60110490 CT-11349 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 60110490 CT-11349 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 63434654 CT-11349 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 63434654 CT-11349 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 63715459 CT-11349 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 63715459 CT-11349 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 65108237 CT-11349 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 65108237 CT-11349 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 60625647 CT-11348 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des états psychotiques chroniques.
Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. 60625647 CT-11348 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Modéré Le service médical rendu par ORAP reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 62495939 CT-11348 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des états psychotiques chroniques.
Le service médical rendu par ORAP reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. 62495939 CT-11348 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Modéré Le service médical rendu par ORAP reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 68024470 CT-11347 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM ZYDUS 800 mg est insuffisant dans toutes les indications de l'AMM. 60098376 CT-11346 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 60098376 CT-11346 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 61924474 CT-11346 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 61924474 CT-11346 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 64210075 CT-11344 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par DIPIPERON comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 69537173 CT-11344 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par DIPIPERON comprimé et solution buvable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 61799113 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 61799113 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 62001721 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 62001721 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 62698875 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 62698875 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 66427729 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 66427729 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 67074762 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 67074762 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 68176364 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 68176364 CT-11343 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 65044795 CT-11341 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM UCB 400 et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 69661281 CT-11341 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM UCB 400 et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 66837265 CT-11340 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM TEVA 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 60608548 CT-11339 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM SANDOZ 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 63587479 CT-11337 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM RPG 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 64477295 CT-11336 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM RATIOPHARM 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 62547923 CT-11335 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM QUALIMED 400 mg et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 69865145 CT-11335 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM QUALIMED 400 mg et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 65450002 CT-11334 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM GNR 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 66986355 CT-11331 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM EG 800 mg est insuffisant dans toutes les indications de l'AMM. 61732118 CT-11330 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM BIOGARAN 400 et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 62287735 CT-11330 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM BIOGARAN 400 et 800 mg est insuffisant dans les indications de l'AMM. 60950103 CT-11329 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé est insuffisant dans les indications de l'AMM. 65795354 CT-11327 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE TEVA et PENTOXIFYLLINE TEVA SANTE est insuffisant dans les indications de l'AMM. 66514326 CT-11327 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE TEVA et PENTOXIFYLLINE TEVA SANTE est insuffisant dans les indications de l'AMM. 62431954 CT-11326 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE SANDOZ est insuffisant dans les indications de l'AMM. 61479280 CT-11325 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE RPG est insuffisant dans les indications de l'AMM. 65599932 CT-11324 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE RATIOPHARM est insuffisant dans les indications de l'AMM. 69579578 CT-11322 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE QUALIMED est insuffisant dans les indications de l'AMM. 66858302 CT-11319 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE MYLAN est insuffisant dans les indications de l'AMM. 61653585 CT-11318 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 61653585 CT-11318 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 62068232 CT-11318 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 62068232 CT-11318 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 62941131 CT-11318 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 62941131 CT-11318 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 69021139 CT-11318 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 69021139 CT-11318 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 60813713 CT-11317 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 60813713 CT-11317 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 67897596 CT-11317 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 67897596 CT-11317 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 68156358 CT-11316 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE EG est insuffisant dans les indications de l'AMM. 69125020 CT-11315 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 69125020 CT-11315 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 63834602 CT-11314 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 63834602 CT-11314 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 65878177 CT-11314 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 65878177 CT-11314 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 60508697 CT-11311 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 60508697 CT-11311 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 66596686 CT-11311 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 66596686 CT-11311 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 65444540 CT-11310 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 65444540 CT-11310 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 65960119 CT-11310 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 65960119 CT-11310 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 61765417 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 61765417 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 62200673 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 62200673 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 63169145 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 63169145 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 67872002 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 67872002 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 69619243 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 69619243 CT-11309 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 60167986 CT-11308 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 60167986 CT-11308 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 66563152 CT-11308 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 66563152 CT-11308 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 61542706 CT-11307 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 61542706 CT-11307 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 63683463 CT-11306 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 63683463 CT-11306 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 64536295 CT-11306 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 64536295 CT-11306 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 62349845 CT-11305 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 62349845 CT-11305 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 62803066 CT-11305 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 62803066 CT-11305 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 65812914 CT-11305 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 65812914 CT-11305 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 66333404 CT-11305 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 66333404 CT-11305 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 66079938 CT-11302 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 66079938 CT-11302 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 68816348 CT-11302 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 68816348 CT-11302 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 60955940 CT-11301 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 60955940 CT-11301 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 66670503 CT-11301 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 66670503 CT-11301 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 60002504 CT-11300 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 60002504 CT-11300 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 64593428 CT-11300 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 64593428 CT-11300 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 69382100 CT-11300 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 69382100 CT-11300 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 69737836 CT-11300 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 69737836 CT-11300 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 60089516 CT-11299 Réévaluation SMR 20111019 Faible Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV, 200 mg comprimé pelliculé, 400 mg comprimés pelliculés, 800 mg comprimés effervescents et pelliculés sécables, reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg comprimé pelliculé reste faible dans l'indication : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 67143678 CT-11299 Réévaluation SMR 20111019 Faible Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV, 200 mg comprimé pelliculé, 400 mg comprimés pelliculés, 800 mg comprimés effervescents et pelliculés sécables, reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg comprimé pelliculé reste faible dans l'indication : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 68486879 CT-11299 Réévaluation SMR 20111019 Faible Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV, 200 mg comprimé pelliculé, 400 mg comprimés pelliculés, 800 mg comprimés effervescents et pelliculés sécables, reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg comprimé pelliculé reste faible dans l'indication : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 69472373 CT-11299 Réévaluation SMR 20111019 Faible Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg, solution injectable IM ou IV, 200 mg comprimé pelliculé, 400 mg comprimés pelliculés, 800 mg comprimés effervescents et pelliculés sécables, reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. Le service médical rendu par TAGAMET 200 mg comprimé pelliculé reste faible dans l'indication : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 60620372 CT-11298 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM. 66315349 CT-11298 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM. 62198667 CT-11297 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 62198667 CT-11297 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 69814229 CT-11297 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 69814229 CT-11297 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 60476630 CT-11296 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 60476630 CT-11296 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 61838819 CT-11296 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 61838819 CT-11296 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 67516508 CT-11296 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste faible dans les indications : traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces . ulcère gastrique ou duodénal évolutif . oesophagite par reflux gastro-oesophagien . hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale . lésions gastro-duodénales liées au stress . en association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection). 67516508 CT-11296 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de RANIPLEX et/ou AZANTAC, les conclusions s'appliquent.
Le service médical rendu par la spécialité reste insuffisant dans les indications syndrome de Zollinger-Ellison, traitement d'entretien de l'ulcère duodénal, conformément aux avis de la même classe. 65902500 CT-11295 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PENTOFLUX est insuffisant dans les indications de l'AMM. 64929277 CT-11294 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 64929277 CT-11294 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 68650944 CT-11294 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 68650944 CT-11294 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 61119371 CT-11293 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par OLMIFON reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 65554104 CT-11291 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 65554104 CT-11291 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 66690146 CT-11291 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, ainsi que dans le traitement des douleurs et troubles du transit et inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 66690146 CT-11291 Réévaluation SMR 20111130 Insuffisant Dans l'indication des troubles fonctionnels des voies biliaires, le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 63456031 CT-11288 Réévaluation SMR 20111102 Faible Le service médical rendu par PIRACETAM TEVA 20 %, est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ». 63456031 CT-11288 Réévaluation SMR 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM TEVA 20 %, est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible. 68603880 CT-11287 Réévaluation SMR 20111102 Faible Le service médical rendu par PIRACETAM SANDOZ 20 %, solution buvable est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ». 68603880 CT-11287 Réévaluation SMR 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM SANDOZ 20 %, solution buvable est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible. 62099434 CT-11286 Réévaluation SMR 20111102 Faible Le service médical rendu par PIRACETAM QUALIMED 20 % est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ». 62099434 CT-11286 Réévaluation SMR 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM QUALIMED 20 % est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible. 67370590 CT-11285 Réévaluation SMR 20111102 Faible Le service médical rendu par cette spécialité dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » est faible. 67370590 CT-11285 Réévaluation SMR 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM MYLAN 20 % est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible. 62393891 CT-11284 Réévaluation SMR 20111102 Faible Le service médical rendu par PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable est faible dans l'indication « myoclonies d'origine corticale ». 62393891 CT-11284 Réévaluation SMR 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PIRACETAM ARROW 20 %, solution buvable est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible. 60578717 CT-11281 Réévaluation SMR 20120118 Faible Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE reste faible dans : -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées à des troubles fonctionnels du tube digestif -le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses (aiguës ou non) en gynécologie. 60578717 CT-11281 Réévaluation SMR 20120118 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires. 62674632 CT-11281 Réévaluation SMR 20120118 Faible Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE reste faible dans : -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées à des troubles fonctionnels du tube digestif -le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses (aiguës ou non) en gynécologie. 62674632 CT-11281 Réévaluation SMR 20120118 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires. 67730476 CT-11281 Réévaluation SMR 20120118 Faible Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE reste faible dans : -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées à des troubles fonctionnels du tube digestif -le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses (aiguës ou non) en gynécologie. 67730476 CT-11281 Réévaluation SMR 20120118 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires. 68231483 CT-11281 Réévaluation SMR 20120118 Faible Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE reste faible dans : -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées à des troubles fonctionnels du tube digestif -le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires -le traitement symptomatique des manifestations douloureuses (aiguës ou non) en gynécologie. 68231483 CT-11281 Réévaluation SMR 20120118 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités VISCERALGINE est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires. 65824012 CT-11279 Réévaluation SMR 20110907 Insuffisant Le service médical rendu par VECTARION 50 mg est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour une prise en charge par la solidarité nationale. 66842401 CT-11278 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 67286434 CT-11278 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 62709898 CT-11277 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 64881245 CT-11277 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 63792854 CT-11275 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 65919300 CT-11275 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 61286317 CT-11273 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 66425888 CT-11273 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 65469223 CT-11272 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 66868061 CT-11272 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 64407934 CT-11271 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 66662549 CT-11271 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111214 Insuffisant Dans la mesure où ces spécialités sont des génériques de SERMION, les conclusions de la Commission de la transparence dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent. En conséquence, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 60529809 CT-11270 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par HYDERGINE en comprimé et en solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 69501953 CT-11270 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par HYDERGINE en comprimé et en solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 63696425 CT-11269 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Insuffisant Le service médical rendu par DETURGYLONE, poudre et solvant pour solution pour pulvérisation nasale, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63581266 CT-11266 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Faible Le service médical rendu par ATURGYL 0,05 %, solution pour solution nasale, reste faible. 61574515 CT-11265 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par GABACET reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 66516206 CT-11265 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par GABACET reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 65638538 CT-11264 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par CERVOXAN reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 61438732 CT-11263 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par CARLYTENE reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 62550360 CT-11262 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par CAPERGYL reste insuffisant dans l'indication de l'AMM. 66683568 CT-11260 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par STRUCTOFLEX 625 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 65481446 CT-11256 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68248657 CT-11256 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62201622 CT-11255 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68301184 CT-11255 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69265912 CT-11250 Réévaluation SMR 20111130 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées. 67711141 CT-11245 Renouvellement d'inscription (CT) 20120509 Modéré Le service médical rendu par LOCACID dans les différentes formes d'acné reste modéré. 67051009 CT-11239 Réévaluation SMR 20120118 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM. 61425674 CT-11235 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 63537451 CT-11235 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 61336243 CT-11234 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 64832814 CT-11234 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 63001635 CT-11233 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 67100805 CT-11233 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 60890204 CT-11232 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 61070725 CT-11232 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 61532231 CT-11231 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 66437926 CT-11231 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 60035924 CT-11229 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 62312601 CT-11229 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 63233306 CT-11229 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 64457467 CT-11229 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 66039057 CT-11229 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 66203898 CT-11229 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 65609052 CT-11227 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64924928 CT-11226 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60588106 CT-11225 Inscription (CT) 20111125 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 66856803 CT-11223 Renouvellement d'inscription (CT) 20120201 Faible Le service médical rendu par PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop, reste faible dans l'indication de l'AMM. 61249895 CT-11218 Réévaluation SMR 20120118 Faible Le service médical rendu par NERISALIC crème reste faible dans l'ensemble de ses indications 69445376 CT-11216 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Insuffisant Le service médical rendu par RHINADVIL, comprimé enrobé, est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65492097 CT-11209 Inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63042991 CT-11205 Réévaluation SMR 20110921 Insuffisant Le service médical rendu par MEPROBAMATE RICHARD est désormais insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 60250930 CT-11203 Réévaluation SMR 20111214 Insuffisant Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues. 61234669 CT-11202 Réévaluation SMR 20111214 Insuffisant Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues. 62615776 CT-11201 Réévaluation SMR 20111214 Insuffisant Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues. 61021888 CT-11200 Réévaluation SMR 20111214 Insuffisant Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues. 61644013 CT-11200 Réévaluation SMR 20111214 Insuffisant Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues. 67304327 CT-11190 Réévaluation SMR 20111214 Faible Les conclusions de la Commission de la transparence concernant HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale, dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par les spécialités HEXOMEDINE reste faible dans l'indication de l'AMM. 63104724 CT-11189 Réévaluation SMR 20111214 Faible Les conclusions de la Commission de la transparence concernant HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale, dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par les spécialités HEXOMEDINE reste faible dans l'indication de l'AMM. 69717844 CT-11170 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par FLEXEA 625 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 62737673 CT-11168 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ». 62737673 CT-11168 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ». 68572075 CT-11168 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ». 68572075 CT-11168 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ». 60005856 CT-11166 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ». 60005856 CT-11166 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ». 67557907 CT-11166 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ». 67557907 CT-11166 Réévaluation SMR 20111019 Insuffisant Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ». 67732819 CT-11158 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE WINTHROP 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 60756618 CT-11157 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE TEVA 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 69977660 CT-11156 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE SANDOZ 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 63008327 CT-11155 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 66262213 CT-11154 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE RANBAXY 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 64598083 CT-11153 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE QUALIMED 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 69633912 CT-11152 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE PHARMA 2000 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 66676958 CT-11151 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE NEGMA 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 63641749 CT-11149 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE MYLAN 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 69070563 CT-11148 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE EVOLUGEN 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 63830486 CT-11147 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE EG 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 61055278 CT-11146 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE CRISTERS 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 67936106 CT-11145 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE BIOGARAN 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 63472313 CT-11144 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE ARROW 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 65524730 CT-11143 Réévaluation SMR 20110921 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie, le service médical rendu par DIACEREINE ACTAVIS 50 mg reste faible dans les indications de l'AMM. 61567481 CT-11134 Réévaluation SMR 20111214 Insuffisant Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues. 68808650 CT-11134 Réévaluation SMR 20111214 Insuffisant Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues. 65619623 CT-11133 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 66790292 CT-11133 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 60127212 CT-11132 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 69617502 CT-11132 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 60756034 CT-11130 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 62844636 CT-11130 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 67535309 CT-11130 Réévaluation SMR 20111019 Faible Générique de TAGAMET, les conclusions s'appliquent : le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif, ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien, traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien. 67723745 CT-11122 Renouvellement d'inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par BETOPTIC 0,25% et 0,5% reste important dans les indications de l'AMM. 60207555 CT-11120 Renouvellement d'inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par ISOPTO PILOCARPINE 0,5%, 1% et 2% reste important dans les indications de l'AMM. 63675299 CT-11120 Renouvellement d'inscription (CT) 20120620 Important Le service médical rendu par ISOPTO PILOCARPINE 0,5%, 1% et 2% reste important dans les indications de l'AMM. 61605665 CT-11119 Renouvellement d'inscription (CT) 20110921 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM. 62067340 CT-11119 Renouvellement d'inscription (CT) 20110921 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM. 64775562 CT-11117 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important. 65455960 CT-11117 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important. 68812015 CT-11117 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important. 67703803 CT-11115 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Faible Le service médical rendu par MANTADIX est faible dans les indications « maladie de Parkinson » et « syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ». 67703803 CT-11115 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Insuffisant Le service médical rendu par MANTADIX est insuffisant dans l’indication «prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A », pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61570367 CT-11113 Réévaluation SMR 20111214 Insuffisant Compte tenu du caractère récent de la dernière évaluation par la Commission et de l'absence de données nouvelles susceptibles de modifier son appréciation, les conclusions de la Commission de la transparence concernant ces spécialités dans ses avis du 6 avril 2011 sont maintenues. 62996512 CT-11111 Réévaluation SMR 20111207 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications : maladie de Paget et hypercalcémie d'origine maligne. 62996512 CT-11111 Réévaluation SMR 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par par cette spécialité reste insuffisant dans la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. 66517614 CT-11109 Réévaluation SMR 20111130 Faible Le service médical rendu par CADITAR reste faible dans les indications de l'AMM. 66820764 CT-11105 Réévaluation SMR 20111214 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM 66075391 CT-11103 Réévaluation SMR 20111207 Faible Le service médical rendu par AUXITRANS reste faible dans l'indication de l'AMM. 66718503 CT-11099 Renouvellement d'inscription (CT) 20111116 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique. 61531656 CT-11098 Renouvellement d'inscription (CT) 20120201 Faible Le service médical rendu par IDARAC 200 mg, comprimé reste faible dans l'indication de l'AMM, à titre provisoire, dans l'attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque en cours à l'AFSSAPS. 69345098 CT-11095 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par DERINOX, solution pour pulvérisation nasale, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64743867 CT-11092 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 62338140 CT-11085 Réévaluation SMR 20111116 Faible Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par ces spécialités reste faible. 65686216 CT-11084 Réévaluation SMR 20111116 Faible Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par ces spécialités reste faible. 63791631 CT-11083 Réévaluation SMR 20111116 Faible Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par ces spécialités reste faible. 68344118 CT-11082 Réévaluation SMR 20111116 Faible Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par ces spécialités reste faible. 63517694 CT-11081 Réévaluation SMR 20111116 Faible Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par ces spécialités reste faible. 69418436 CT-11081 Réévaluation SMR 20111116 Faible Les conclusions de la Commission de la transparence concernant GAVISCON, suspension buvable en flacon et en sachet-dose dans son avis du 5 octobre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par ces spécialités reste faible. 68852682 CT-11080 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64168434 CT-11078 Renouvellement d'inscription (CT) 20111207 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 66005293 CT-11075 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 64941728 CT-11074 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 60311803 CT-11073 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 68887509 CT-11072 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 69626227 CT-11071 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 64335100 CT-11070 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 60126377 CT-11069 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 62133979 CT-11066 Renouvellement d'inscription (CT) 20120523 Insuffisant Le service médical rendu par des spécialités est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine. 68315682 CT-11066 Renouvellement d'inscription (CT) 20120523 Insuffisant Le service médical rendu par des spécialités est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine. 62891447 CT-11063 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 67344332 CT-11062 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 68303445 CT-11061 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 67363642 CT-11060 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 62022480 CT-11059 Réévaluation SMR 20120104 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible. 60070195 CT-11058 Renouvellement d'inscription (CT) 20111116 Modéré Le service médical rendu par TRENTADIL 300 mg, comprimé enrobé, reste modéré dans le traitement symptomatique de l'asthme persistant et dans le traitement symptomatique des autres bronchopathies obstructives. 68465792 CT-11053 Renouvellement d'inscription (CT) 20120523 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans ses indications. 63100455 CT-11051 Renouvellement d'inscription (CT) 20120328 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM. 61455009 CT-11050 Inscription (CT) 20111102 Important Le service médical rendu par SYCREST dans cette indication est important dans la prise en charge des troubles bipolaires. 65697814 CT-11050 Inscription (CT) 20111102 Important Le service médical rendu par SYCREST dans cette indication est important dans la prise en charge des troubles bipolaires. 69888457 CT-11047 Renouvellement d'inscription (CT) 20140625 Faible Le service médical rendu par les benzodiazépines hypnotiques et molécules apparentées (NUCTALON, HAVLANE, NOCTAMIDE, MOGADON, NORMISON, IMOVANE et génériques, STILNOX et génériques) est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. » 60713079 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. 60713079 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Insuffisant Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral. 64760254 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. 64760254 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Insuffisant Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral. 65554816 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. 65554816 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Insuffisant Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral. 66614262 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. 66614262 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Insuffisant Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral. 67215259 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. 67215259 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Insuffisant Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral. 68716209 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu de XEPLION est important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone. 68716209 CT-11046 Inscription (CT) 20120201 Insuffisant Le service médical rendu de XEPLION est insuffisant dans le traitement de la schizophrénie sans stabilisation préalable par un traitement oral. 66987140 CT-11042 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par EXJADE reste important dans les indications de l'AMM. 67037109 CT-11042 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par EXJADE reste important dans les indications de l'AMM. 67564848 CT-11042 Renouvellement d'inscription (CT) 20140507 Important Le service médical rendu par EXJADE reste important dans les indications de l'AMM. 61707652 CT-11041 Inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62000313 CT-11038 Renouvellement d'inscription (CT) 20120523 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine. 64688292 CT-11038 Renouvellement d'inscription (CT) 20120523 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement de fond de la migraine. 61720831 CT-11034 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important. 64108234 CT-11029 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Insuffisant Le service médical rendu par RHINUREFLEX, comprimé pelliculé, est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 63462422 CT-11027 Inscription (CT) 20110907 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62456053 CT-11019 Renouvellement d'inscription (CT) 20111116 Modéré Suite à la réévaluation par la Commission du service médical rendu de la spécialité EUPHYLLINE L.A. gélules à libération prolongée, celui-ci reste modéré dans le traitement symptomatique continu de l’asthme et de la BPCO. 66782833 CT-11017 Inscription (CT) 20110907 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61448363 CT-11016 Renouvellement d'inscription (CT) 20111214 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l'AMM, à titre provisoire, dans l'attente des conclusions de leur réévaluation en cours à l'Afssaps 63211765 CT-10998 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Faible Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule reste faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété en cas d'échec des thérapeutiques habituelles chez l’adulte. 63211765 CT-10998 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par DOGMATIL 200 mg comprimé reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par DOGMATIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. 63211765 CT-10998 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Modéré Le service médical rendu par DOGMATIL solution buvable et gélule 50 mg reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. 67669621 CT-10996 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68276514 CT-10996 Renouvellement d'inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 62760907 CT-10994 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les affections oculaires d'origine allergique. 64807483 CT-10994 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les affections oculaires d'origine allergique. 69122316 CT-10989 Inscription (CT) 20110907 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications des princeps. 60937230 CT-10981 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62981909 CT-10981 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64968807 CT-10981 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66743830 CT-10981 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64366672 CT-10980 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64750210 CT-10980 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68305834 CT-10980 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60452558 CT-10971 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61819886 CT-10970 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 61219382 CT-10969 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Modéré Le service médical rendu par ROSICED reste modéré dans le traitement local de la rosacée. 64547046 CT-10962 Inscription (CT) 20150415 Important Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans l’indication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ». 64547046 CT-10962 Inscription (CT) 20150415 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans l’indication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. » 60344657 CT-10961 Réévaluation SMR 20110720 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ACTOS dans leurs indications en monothérapie, bithérapie, trithérapie et en association à l'insuline est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles. 60529136 CT-10961 Réévaluation SMR 20110720 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités ACTOS dans leurs indications en monothérapie, bithérapie, trithérapie et en association à l'insuline est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles. 65451798 CT-10957 Renouvellement d'inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 62000861 CT-10951 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu de PIPORTIL comprimé et solution buvable dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques reste important. Le service médical rendu de PIPORTIL L4 dans le traitement des états psychotiques chroniques reste important. 62057517 CT-10951 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu de PIPORTIL comprimé et solution buvable dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques reste important. Le service médical rendu de PIPORTIL L4 dans le traitement des états psychotiques chroniques reste important. 69069251 CT-10951 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu de PIPORTIL comprimé et solution buvable dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques reste important. Le service médical rendu de PIPORTIL L4 dans le traitement des états psychotiques chroniques reste important. 69610283 CT-10951 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu de PIPORTIL comprimé et solution buvable dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques reste important. Le service médical rendu de PIPORTIL L4 dans le traitement des états psychotiques chroniques reste important. 68867734 CT-10945 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66499899 CT-10943 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par cette spécialité dans cette indication est important. 67286943 CT-10942 Inscription (CT) 20110921 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60227892 CT-10936 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Important Le service médical rendu par les spécialités INDOCID 25 mg gélule, et CHRONO-INDOCID reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM sauf dans le traitement de l'arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant. 60227892 CT-10936 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités INDOCID 25 mg gélule, et CHRONO-INDOCID est insuffisant dans le traitement de l'arthrose et des rhumatismes abarticulaires. Le service médical rendu par les spécialités INDOCID 50 mg et 100 mg, en suppositoire, est insuffisant dans le traitement de l'arthrose et des rhumatismes abarticulaires. 60227892 CT-10936 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Modéré Le service médical rendu par les spécialités INDOCID 50 mg et 100 mg, en suppositoire, reste modéré dans l'ensemble des indications de l'AMM sauf dans le traitement de l'arthrose et des rhumatismes abarticulaires où il est insuffisant. 60269037 CT-10934 Réévaluation SMR 20110914 Insuffisant Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge de l'angor stable, compte tenu d'une quantité d'effet faible et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation.
Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge des vertiges et acouphènes, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation. 62611660 CT-10934 Réévaluation SMR 20110914 Insuffisant Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge de l'angor stable, compte tenu d'une quantité d'effet faible et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation.
Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge des vertiges et acouphènes, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation. 68299979 CT-10934 Réévaluation SMR 20110914 Insuffisant Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge de l'angor stable, compte tenu d'une quantité d'effet faible et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation.
Le service médical rendu par VASTAREL (trimétazidine) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, dans la prise en charge des vertiges et acouphènes, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et hématologiques) associés à son utilisation. 66617988 CT-10930 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64870850 CT-10926 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65032362 CT-10922 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110622 Insuffisant Le service médical rendu par GIVALEX collutoire est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 60857318 CT-10899 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65186339 CT-10899 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69859893 CT-10899 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64463662 CT-10897 Renouvellement d'inscription (CT) 20191023 Important Le service médical rendu par NEXAVAR reste important dans le traitement du carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements ainsi que dans le traitement du carcinome thyroïdien différencié. 60158154 CT-10893 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69415162 CT-10888 Inscription (CT) 20110921 Insuffisant Le service médical rendu par MITOSYL IRRITATIONS, pommade, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65527071 CT-10880 Inscription (CT) 20111116 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important 69355943 CT-10863 Inscription (CT) 20111116 Faible Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 69355943 CT-10863 Inscription (CT) 20111116 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 62089059 CT-10861 Inscription (CT) 20111207 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse. 62089059 CT-10861 Inscription (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs sévères, autres que celles d'origine cancéreuse. 62236203 CT-10861 Inscription (CT) 20111207 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse. 62236203 CT-10861 Inscription (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs sévères, autres que celles d'origine cancéreuse. 63473251 CT-10861 Inscription (CT) 20111207 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse. 63473251 CT-10861 Inscription (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs sévères, autres que celles d'origine cancéreuse. 69468019 CT-10861 Inscription (CT) 20111207 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse. 69468019 CT-10861 Inscription (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs sévères, autres que celles d'origine cancéreuse. 66259498 CT-10835 Inscription (CT) 20120215 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 68479557 CT-10835 Inscription (CT) 20120215 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 60692261 CT-10834 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65133315 CT-10834 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65964950 CT-10834 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65196244 CT-10833 Inscription (CT) 20120215 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 65196244 CT-10833 Inscription (CT) 20120215 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère. 65196244 CT-10833 Inscription (CT) 20120215 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte. 66623496 CT-10833 Inscription (CT) 20120215 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 66623496 CT-10833 Inscription (CT) 20120215 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère. 66623496 CT-10833 Inscription (CT) 20120215 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte. 64718579 CT-10825 Renouvellement d'inscription (CT) 20120104 Insuffisant Eu égard aux alternatives disponibles, le service médical rendu par cette spécialité dans le traitement continu de l'asthme persistant léger et dans la prévention de l'asthme d'effort est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65873792 CT-10824 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité PROXALYOC reste insuffisant dans les autres types d'arthrose. 65873792 CT-10824 Renouvellement d'inscription (CT) 20111130 Modéré Le service médical rendu par la spécialité PROXALYOC reste modéré, en seconde intention lorsqu'un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l'arthrose symptomatique de la hanche et du genou. 65492097 CT-10822 Réévaluation SMR 20110622 Important Sur la base des mesures correctives prévues pour garantir la sécurité d'emploi et sous réserve que la production future des lots d'OCTAGAM réponde aux normes de qualité requises, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est important dans les indications de l'AMM. 67255976 CT-10822 Réévaluation SMR 20110622 Important Sur la base des mesures correctives prévues pour garantir la sécurité d'emploi et sous réserve que la production future des lots d'OCTAGAM réponde aux normes de qualité requises, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est important dans les indications de l'AMM. 63163224 CT-10821 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64115983 CT-10821 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66804856 CT-10818 Renouvellement d'inscription (CT) 20110608 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68024310 CT-10818 Renouvellement d'inscription (CT) 20110608 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64181442 CT-10815 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62454764 CT-10813 Inscription (CT) 20110608 Commentaires Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 62454764 CT-10813 Inscription (CT) 20110608 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. 67756752 CT-10791 Renouvellement d'inscription (CT) 20120104 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM. 60486090 CT-10790 Inscription (CT) 20110706 Commentaires La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu de cette spécialité dans le traitement de la crise de migraine compte tenu du caractère non remboursable du princeps dans cette indication. 60486090 CT-10790 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la crise d'algie vasculaire de la face. 66226772 CT-10785 Inscription (CT) 20110608 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 62739838 CT-10763 Inscription (CT) 20110720 Important La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. 66652658 CT-10763 Inscription (CT) 20110720 Important La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. 68005349 CT-10759 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20120201 Important Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur. 69604608 CT-10759 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20120201 Important Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur. 62664143 CT-10757 Inscription (CT) 20110608 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 66731714 CT-10756 Inscription (CT) 20110608 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60601728 CT-10754 Inscription (CT) 20120229 Insuffisant La Commission de la Transparence considère qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. Elle souhaite réévaluer ce produit à la lumière de nouvelles données susceptibles de lui être fournies. 63816522 CT-10752 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par HALAVEN est important dans l'indication de l'AMM. 63976886 CT-10708 Inscription (CT) 20110622 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65423329 CT-10708 Inscription (CT) 20110622 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63059670 CT-10703 Inscription (CT) 20120314 Important Le service médical rendu par OCTEGRA (moxifloxacine) est important dans les indications faisant l'objet de la demande d'inscription : sinusites aiguës bactériennes, exacerbations aiguës de bronchite chronique, pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères. 63059670 CT-10703 Inscription (CT) 20120314 Insuffisant Pour l’extension d'indication infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien, le service médical rendu par OCTEGRA (moxifloxacine) est insuffisant comme pour les autres fluoroquinolones (ofloxacine, norfloxacine et énoxacine, pefloxacine). Pour l’extension d'indication infections compliquées de la peau et des tissus mous, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 64883869 CT-10702 Inscription (CT) 20111019 Important Le service médical rendu par JEVTANA est important. 60416380 CT-10682 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 65039855 CT-10681 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par TROBALT est important. 65572885 CT-10681 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par TROBALT est important. 66263176 CT-10681 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par TROBALT est important. 67559573 CT-10681 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par TROBALT est important. 68787590 CT-10681 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par TROBALT est important. 69285352 CT-10681 Inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par TROBALT est important. 67423712 CT-10678 Inscription (CT) 20110622 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 64848430 CT-10668 Inscription (CT) 20110525 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication « Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate». 64848430 CT-10668 Inscription (CT) 20110525 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est, conformément aux avis rendus pour la spécialité XATRAL, modéré dans l'indication « traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate ». 60791971 CT-10648 Inscription (CT) 20110608 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67963313 CT-10642 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110907 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant, conformément aux précédents avis de la Commission de la transparence du 15 mars 2006 et du 4 Octobre 2006 . 67202735 CT-10641 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110525 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par la spécialité VITAMINE B1 B6 BAYER dans l'indication « traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle » reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 63802533 CT-10640 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110608 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 64912776 CT-10640 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110608 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 61913620 CT-10639 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110608 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 66818966 CT-10639 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110608 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 65323802 CT-10638 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110622 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 65572846 CT-10637 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110525 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour l'autre présentation d'ALODONT, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 65474131 CT-10635 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément au précédent avis de la Commission de la transparence rendu pour les autres présentations de CELANCE, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 66587438 CT-10635 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément au précédent avis de la Commission de la transparence rendu pour les autres présentations de CELANCE, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 67549312 CT-10635 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément au précédent avis de la Commission de la transparence rendu pour les autres présentations de CELANCE, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 67152392 CT-10634 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité NEXEN 100 mg, la Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité NIMESULIDE TEVA est insuffisant au regard des autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 69557311 CT-10633 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité NEXEN 100 mg, la Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité NIMESULIDE EG est insuffisant au regard des autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 64131642 CT-10632 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité DIDRONEL 400 mg, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 65507033 CT-10632 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité DIDRONEL 400 mg, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 62135777 CT-10631 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément au précédent avis rendu pour la spécialité DIDRONEL 400 mg, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 62906867 CT-10630 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 60520742 CT-10629 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 62254571 CT-10628 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 63527749 CT-10627 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 66321302 CT-10626 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 67115910 CT-10625 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 63649272 CT-10624 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 67572072 CT-10623 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 64057195 CT-10622 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 66658999 CT-10621 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61321177 CT-10620 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 69260395 CT-10619 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 67878560 CT-10618 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61453766 CT-10617 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 60413174 CT-10616 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les autres présentations de MYOLASTAN, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 64710618 CT-10615 Renouvellement d'inscription (CT) 20110608 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l'indication de l'AMM. 66424074 CT-10615 Renouvellement d'inscription (CT) 20110608 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l'indication de l'AMM. 60044574 CT-10611 Renouvellement d'inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le traitement des carences vitamino-calciques chez le sujet âgé et le traitement d'appoint de l'ostéoporose. 66078868 CT-10591 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Modéré Le service médical rendu par PULMODEXANE 300 mg/100 ml, solution buvable, et PULMODEXANE 30 mg, comprimé, reste modéré. 66367100 CT-10591 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Modéré Le service médical rendu par PULMODEXANE 300 mg/100 ml, solution buvable, et PULMODEXANE 30 mg, comprimé, reste modéré. 60007280 CT-10571 Inscription (CT) 20110914 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61572496 CT-10563 Renouvellement d'inscription (CT) 20110511 Important Le service médical rendu par TRACITRANS, dans l'indication de l'AMM, reste important. 64872883 CT-10555 Renouvellement d'inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 62329077 CT-10554 Inscription (CT) 20110622 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68952241 CT-10554 Inscription (CT) 20110622 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69061105 CT-10554 Inscription (CT) 20110622 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61024496 CT-10552 Inscription (CT) 20110511 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66777971 CT-10552 Inscription (CT) 20110511 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68002755 CT-10552 Inscription (CT) 20110511 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68670605 CT-10552 Inscription (CT) 20110511 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64455509 CT-10551 Inscription (CT) 20110511 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68015521 CT-10538 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important. 68587814 CT-10536 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important. 67469994 CT-10535 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important. 68328733 CT-10529 Renouvellement d'inscription (CT) 20110511 Commentaires La Commission de la transparence ne se prononce pas sur le niveau de service médical rendu de cette spécialité dans les indications de l'AMM, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause (symptômes de déficit en estrogènes et prévention de l'ostéoporose post-ménopausique). Le service médical rendu de cette spécialité reste inchangé dans les indications de l'AMM, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause (symptômes de déficit en estrogènes et prévention de l'ostéoporose post-ménopausique). 61174122 CT-10500 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66439005 CT-10474 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67228961 CT-10455 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62067194 CT-10454 Inscription (CT) 20110511 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62100178 CT-10453 Renouvellement d'inscription (CT) 20111207 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications maladie de Paget et hypercalcémie d'origine maligne. 62100178 CT-10453 Renouvellement d'inscription (CT) 20111207 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. 68948990 CT-10452 Inscription (CT) 20110608 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l’indication de l’AMM. 60250930 CT-10432 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 62221386 CT-10432 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 62615776 CT-10431 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 68881367 CT-10431 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 65411280 CT-10411 Renouvellement d'inscription (CT) 20121205 Important La Commission considère que le service médical rendu par STABLON reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). 61567481 CT-10386 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 68808650 CT-10386 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 61623873 CT-10381 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 69554703 CT-10353 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Important Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de calcium, le service médical rendu par cette spécialité reste important dans cette indication de l'AMM. 68540070 CT-10336 Renouvellement d'inscription (CT) 20110525 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 61271062 CT-10334 Inscription (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68119000 CT-10309 Inscription (CT) 20110525 Insuffisant La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61085944 CT-10307 Inscription (CT) 20110608 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61904596 CT-10307 Inscription (CT) 20110608 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60072310 CT-10306 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66390775 CT-10306 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66656261 CT-10304 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Modéré Le service médical rendu par VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable, et VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable, reste modéré dans la prise en charge de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique. 60962707 CT-10301 Inscription (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60627865 CT-10284 Extension d'indication 20120314 Important Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l’extension d'indication « traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients ayant eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs traitements de fond conventionnels incluant le MTX ». 61181266 CT-10283 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par HIZENTRA est important dans l'indication de l'AMM. 69213011 CT-10281 Réévaluation SMR et ASMR 20110622 Insuffisant Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale. 60775853 CT-10278 Réévaluation SMR 20110706 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité COMPETACT est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles. 65677167 CT-10260 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68928863 CT-10247 Inscription (CT) 20110406 Important Cette spécialité ne bénéficie pas du statut de générique compte tenu du complexe ferrique-saccharose qui constitue le principe actif, cependant le dossier clinique renvoie à la documentation de VENOFER et le RCP est similaire à celui de VENOFER. Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67312014 CT-10246 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60080232 CT-10243 Inscription (CT) 20110323 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60672814 CT-10241 Renouvellement d'inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble de leurs indications. 61645204 CT-10241 Renouvellement d'inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble de leurs indications. 65487723 CT-10240 Réévaluation SMR 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 66693676 CT-10239 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par la spécialité JEXT est important. 68391203 CT-10239 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par la spécialité JEXT est important. 61694240 CT-10237 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques :
« Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) :
Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR.
Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.
Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. » 63390528 CT-10237 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques :
« Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) :
Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR.
Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.
Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. » 67311535 CT-10237 Renouvellement d'inscription (CT) 20150701 Important Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques :
« Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) :
Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR.
Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.
Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. » 61965962 CT-10236 Inscription (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications des princeps. 66317916 CT-10232 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61963908 CT-10230 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60916229 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».
Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ». 60916229 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Insuffisant Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ». 62077847 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».
Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ». 62077847 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Insuffisant Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ». 62565070 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».
Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ». 62565070 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Insuffisant Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ». 64087053 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».
Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ». 64087053 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Insuffisant Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ». 67478160 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Important Le service médical rendu par RISPERDAL et RISPERDALORO reste important dans le « traitement de la schizophrénie », dans le « traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires » et dans le « traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique ».
Le service médical rendu par RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le « traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux ». 67478160 CT-10199 Renouvellement d'inscription (CT) 20140219 Insuffisant Compte tenu de l’importance de la prise en charge non médicamenteuse, de l’usage déconseillé des antipsychotiques chez les personnes atteintes d’une maladie d’Alzheimer ou d’une maladie apparentée, des effets indésirables de la rispéridone et de sa faible efficacité en cas de comportement agressif, de la difficulté à mettre en place un traitement de courte durée, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités RISPERDAL et RISPERDALORO est insuffisant dans « le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres ». 61019983 CT-10198 Inscription (CT) 20110323 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65841346 CT-10198 Inscription (CT) 20110323 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67315124 CT-10195 Inscription (CT) 20110309 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 61188905 CT-10192 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64953310 CT-10192 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65021832 CT-10188 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68631851 CT-10188 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62418729 CT-10167 Réévaluation SMR 20110216 Insuffisant Le service médical rendu par FONZYLANE 150 mg (buflomédil) et ses génériques est insuffisant pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale, compte tenu d'une quantité d'effet mal établie et de pertinence clinique discutable et des risques de survenue d'événements graves (neurologiques et cardiaques) associés à son utilisation. 69808379 CT-10161 Renouvellement d'inscription (CT) 20120411 Important Le service médical rendu par UFT gélule reste important. 65471263 CT-10140 Inscription (CT) 20110324 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65824012 CT-10088 Renouvellement d'inscription (CT) 20110622 Insuffisant Le service médical rendu par VECTARION 50 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 69077294 CT-10086 Inscription (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65394112 CT-10083 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66628995 CT-10083 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65084900 CT-10059 Renouvellement d'inscription (CT) 20110525 Insuffisant La Commission de la Transparence confirme le service médical rendu par STRUCTUM 500 mg gélule attribué en 2008, à savoir insuffisant au regard des thérapies disponibles pour être pris en charge par la solidarité nationale. 64090327 CT-10034 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63245753 CT-10032 Renouvellement d'inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64631925 CT-10032 Renouvellement d'inscription (CT) 20120201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65394660 CT-10030 Inscription (CT) 20110323 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications des princeps. 63090413 CT-9991 Inscription (CT) 20110525 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62526231 CT-9988 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65321356 CT-9988 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66777537 CT-9988 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68650734 CT-9988 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69567661 CT-9988 Inscription (CT) 20110427 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65477405 CT-9960 Inscription (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61150986 CT-9955 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important 67486036 CT-9955 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important 60391646 CT-9954 Réévaluation SMR et ASMR 20110525 Faible Du fait des incertitudes sur les performances de l'ajout d'AVASTIN à la chimiothérapie par paclitaxel dans le cancer du sein métastatique, la Commission de la transparence considère que le service médical rendu d'AVASTIN est faible. 68120159 CT-9949 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63117440 CT-9925 Renouvellement d'inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par VISKALDIX reste important dans l'indication de l'AMM. 63961770 CT-9893 Inscription (CT) 20110216 Commentaires Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 63961770 CT-9893 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 65224035 CT-9889 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65375101 CT-9889 Inscription (CT) 20110720 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66910838 CT-9888 Renouvellement d'inscription (CT) 20110406 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l'AMM. 69236394 CT-9882 Inscription (CT) 20110323 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications. 67942333 CT-9881 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Faible Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ». 67942333 CT-9881 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ». 68121033 CT-9881 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Faible Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ». 68121033 CT-9881 Renouvellement d'inscription (CT) 20111102 Insuffisant Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ». 65768503 CT-9861 Réévaluation ASMR 20110525 Important Le service médical rendu par CARYOLYSINE reste important. 65492097 CT-9860 Réévaluation SMR 20110323 Insuffisant En raison des inquiétudes sur la tolérance (augmentation des événements thromboemboliques) des spécialités OCTAGAM 50 mg/ml et OCTAGAM 100 mg/ml, faisant suite à la décision de suspension temporaire des deux AMM par la Commission européenne, celles-ci semblent avoir des performances inférieures aux autres spécialités d'immunoglobulines humaines intraveineuses qui leur sont comparables. La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes. 67255976 CT-9860 Réévaluation SMR 20110323 Insuffisant En raison des inquiétudes sur la tolérance (augmentation des événements thromboemboliques) des spécialités OCTAGAM 50 mg/ml et OCTAGAM 100 mg/ml, faisant suite à la décision de suspension temporaire des deux AMM par la Commission européenne, celles-ci semblent avoir des performances inférieures aux autres spécialités d'immunoglobulines humaines intraveineuses qui leur sont comparables. La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par les spécialités OCTAGAM est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes. 63358726 CT-9859 Renouvellement d'inscription (CT) 20110706 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l'indication de l'AMM. 66426709 CT-9852 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CHONDROSULF 400 mg, gélule et granulé pour solution buvable en sachet, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 67545424 CT-9852 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités CHONDROSULF 400 mg, gélule et granulé pour solution buvable en sachet, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64328579 CT-9849 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67972216 CT-9849 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61179863 CT-9846 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans toutes les indications. 62656381 CT-9846 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans toutes les indications. 67595893 CT-9843 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60634703 CT-9842 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62002638 CT-9841 Réévaluation ASMR 20110525 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65348481 CT-9841 Réévaluation ASMR 20110525 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60183339 CT-9840 Renouvellement d'inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 65275325 CT-9839 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60922794 CT-9838 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20110608 Important Le service médical rendu par RANEXA dans l'angor chronique stable reste important. 63170891 CT-9838 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20110608 Important Le service médical rendu par RANEXA dans l'angor chronique stable reste important. 64679592 CT-9838 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20110608 Important Le service médical rendu par RANEXA dans l'angor chronique stable reste important. 67244392 CT-9837 Inscription (CT) 20110406 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69138295 CT-9836 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, solution pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM. 69067841 CT-9835 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62500172 CT-9832 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60454662 CT-9812 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69441755 CT-9812 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62846498 CT-9806 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68825393 CT-9806 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61644013 CT-9802 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 60578717 CT-9798 Réévaluation SMR 20110406 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible. 62674632 CT-9798 Réévaluation SMR 20110406 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible. 67730476 CT-9798 Réévaluation SMR 20110406 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible. 68231483 CT-9798 Réévaluation SMR 20110406 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible. 64801797 CT-9794 Inscription (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité dans son indication actuelle est insuffisant pour justifier sa prise en charge. 66832994 CT-9793 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69047251 CT-9793 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62678246 CT-9791 Inscription (CT) 20110525 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 63206355 CT-9769 Réévaluation SMR et ASMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 60232334 CT-9765 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure. 62458677 CT-9760 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, exacerbations des bronchites chroniques, pneumopathies communautaires, infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma, infections génitales non gonococciques. 62458677 CT-9760 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës. Aussi, le service médical rendu reste insuffisant pour toutes les spécialités de la même classe dans les sinusites aiguës. 69325697 CT-9760 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, exacerbations des bronchites chroniques, pneumopathies communautaires, infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma, infections génitales non gonococciques. 69325697 CT-9760 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aiguës. Aussi, le service médical rendu reste insuffisant pour toutes les spécialités de la même classe dans les sinusites aiguës. 61139203 CT-9737 Inscription (CT) 20110216 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ». 61139203 CT-9737 Inscription (CT) 20110216 Modéré Le service médical rendu est modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ». 65990436 CT-9736 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60408323 CT-9735 Renouvellement d'inscription (CT) 20120229 Important Le service médical rendu par ATIMOS 12 µg/dose et FORMOAIR 12 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans ces indications (asthme + BPCO). 62417794 CT-9733 Renouvellement d'inscription (CT) 20110323 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 61179660 CT-9732 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60609568 CT-9730 Inscription (CT) 20110119 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 60688245 CT-9701 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant. 64346335 CT-9700 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110427 Insuffisant Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques dont PANOS), le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 68182666 CT-9699 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110622 Insuffisant La Commission de la Transparence confirme son précédent avis du 13 janvier 2010 et considère que le service médical rendu par OSSOPAN reste insuffisant dans cette indication pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 60049322 CT-9698 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110406 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 67212035 CT-9697 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110622 Insuffisant La Commission de la Transparence confirme son avis du 29 mars 2006 et considère que le service médical rendu par LUMIRELAX reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61989408 CT-9696 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant. 65323802 CT-9695 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant. 60562182 CT-9694 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 61279874 CT-9692 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110406 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 65572846 CT-9691 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant 68079933 CT-9690 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110622 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son précédent avis du 30 avril 2008 et considère que le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’hypertension artérielle, l’insuffisance ventriculaire gauche congestive, dans le traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud (primitifs ou secondaires, le traitement symptomatique de certaines manifestations fonctionnelles liées à l'hypertrophie bénigne prostatique, notamment les pollakiuries en rapport avec un résidu postmictionnel et la dysurie (dans les cas où la chirurgie doit être différée -toutefois, ce traitement ne devra pas retarder le diagnostic d'un obstacle prostatique relevant d'un traitement chirurgical- et au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et ce d'autant plus que le patient est plus âgé). 69253041 CT-9690 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110622 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son précédent avis du 30 avril 2008 et considère que le service médical rendu par MINIPRESS reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’hypertension artérielle, l’insuffisance ventriculaire gauche congestive, dans le traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud (primitifs ou secondaires, le traitement symptomatique de certaines manifestations fonctionnelles liées à l'hypertrophie bénigne prostatique, notamment les pollakiuries en rapport avec un résidu postmictionnel et la dysurie (dans les cas où la chirurgie doit être différée -toutefois, ce traitement ne devra pas retarder le diagnostic d'un obstacle prostatique relevant d'un traitement chirurgical- et au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et ce d'autant plus que le patient est plus âgé). 68056596 CT-9689 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20110406 Insuffisant La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 64386080 CT-9684 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66956796 CT-9684 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61721118 CT-9682 Inscription (CT) 20120411 Faible La Commission de la transparence a réévalué l'ensemble des médicaments indiqués dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer et a conclu à un service médical rendu par EBIXA faible. 62406125 CT-9681 Renouvellement d'inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 60673318 CT-9677 Réévaluation SMR 20111102 Faible Le service médical rendu par TAMIFLU dans le traitement curatif de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an, lorsqu’il est débuté dans un délai de 48h après l'apparition des symptômes, en période d'épidémie ordinaire de grippe ou en période de pandémie, est faible chez les sujets ayant une forme clinique de grippe jugée sévère par le médecin ou compliquée d'emblée, les sujets ayant des facteurs de risque particuliers, dont la femme enceinte.
Le service médical rendu dans le traitement curatif en période de pandémie est faible chez l'enfant de moins de 12 mois. 60673318 CT-9677 Réévaluation SMR 20111102 Insuffisant Le service médical rendu dans le traitement curatif de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an est insuffisant dans les autres situations.
Le service médical rendu dans le traitement prophylactique en période de pandémie est insuffisant chez l'enfant de moins de 12 mois.
Le service médical rendu dans le traitement prophylactique de la grippe reste inchangé. 63462422 CT-9674 Renouvellement d'inscription (CT) 20110323 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 67851855 CT-9674 Renouvellement d'inscription (CT) 20110323 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 62524013 CT-9672 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65256983 CT-9672 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63931058 CT-9671 Renouvellement d'inscription (CT) 20120215 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM. 60691017 CT-9669 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 62529302 CT-9669 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 63538165 CT-9669 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 64643856 CT-9669 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 67119741 CT-9669 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 68440390 CT-9669 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 67960160 CT-9668 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ALBUNORM 4%, 40 g/L est important dans l'indication de l'AMM. 60330180 CT-9635 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63584166 CT-9635 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69079480 CT-9635 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67540690 CT-9626 Extension d'indication 20110309 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral chez l’adulte (nouvelle indication). 60131805 CT-9619 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65878914 CT-9619 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66504830 CT-9619 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66851902 CT-9619 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69133501 CT-9619 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65301827 CT-9560 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67582091 CT-9559 Inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 61134042 CT-9558 Renouvellement d'inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 61960431 CT-9558 Renouvellement d'inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 66517653 CT-9557 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68042970 CT-9557 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 69496004 CT-9557 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 61881286 CT-9551 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par NUTRINEAL PD4 A 1,1% D’ACIDES AMINES CLEAR-FLEX est important dans l’indication de l'AMM. 61917063 CT-9549 Renouvellement d'inscription (CT) 20110216 Important L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important. 63593820 CT-9549 Renouvellement d'inscription (CT) 20110216 Important L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important. 65458013 CT-9549 Renouvellement d'inscription (CT) 20110216 Important L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important. 67681303 CT-9549 Renouvellement d'inscription (CT) 20110216 Important L'insuffisance cardiaque engage le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Aussi, les troubles du rythme supraventriculaire peuvent engager le pronostic vital du patient immédiatement ou par suite de complications. Le service médical rendu par ces spécialités dans ces indications reste important. 60259242 CT-9547 Renouvellement d'inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67377186 CT-9547 Renouvellement d'inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64199942 CT-9528 Inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63591253 CT-9525 Inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66774427 CT-9525 Inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64478080 CT-9524 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL TEVA (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM. 68866867 CT-9524 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL TEVA (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM. 69466477 CT-9524 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par REMIFENTANIL TEVA (1 mg, 2 mg et 5 mg) est important dans les indications de l'AMM. 60944132 CT-9522 Renouvellement d'inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 64916550 CT-9522 Renouvellement d'inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 68514385 CT-9522 Renouvellement d'inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 61457152 CT-9502 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69535350 CT-9502 Inscription (CT) 20110119 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66245331 CT-9495 Inscription (CT) 20110216 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible. 65515432 CT-9492 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important 66302120 CT-9446 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré 67539962 CT-9442 Inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par IBUPROFENE ARROW 400 mg, comprimé pelliculé est important dans l'indication de l'AMM. 64720320 CT-9440 Inscription (CT) 20110202 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM. 64866332 CT-9436 Renouvellement d'inscription (CT) 20101215 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 66518292 CT-9434 Renouvellement d'inscription (CT) 20121107 Important Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications de l’AMM. 61780458 CT-9433 Réévaluation SMR et ASMR 20110525 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type 2, compte tenu des incertitudes concernant son rapport efficacité/effets indésirables et dans l'attente des résultats des études demandées par l'EMA pour confirmer ou infirmer l'existence d'un sur-risque de cancer avec l'insuline glargine. 61276045 CT-9411 Extension d'indication 20110216 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication cancer gastrique métastatique. 68999853 CT-9407 Extension d'indication 20110119 Faible Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est faible chez les patients avec dystrophie myotonique de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente. 68999853 CT-9407 Extension d'indication 20110119 Modéré Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est modéré chez les patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque. 60033688 CT-9406 Inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de GEMZAR. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 68508343 CT-9405 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par HELIXATE NexGen 3 000 UI est important dans l'indication de l'AMM. 60508302 CT-9400 Inscription (CT) 20110202 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 64583964 CT-9371 Renouvellement d'inscription (CT) 20120905 Important Conformément aux avis précédents rendus pour les autres spécialités à base de calcium, le service médical rendu par les spécialités CALCIUM SANDOZ reste important dans les indications de l'AMM. 63597509 CT-9369 Inscription (CT) 20101215 Important Le service médical rendu par KETAMINE Renaudin 10 mg/ml et KETAMINE Renaudin 50 mg/ml est important dans les indications de l'AMM. 67132571 CT-9369 Inscription (CT) 20101215 Important Le service médical rendu par KETAMINE Renaudin 10 mg/ml et KETAMINE Renaudin 50 mg/ml est important dans les indications de l'AMM. 69980699 CT-9368 Réévaluation SMR 20110309 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans le traitement d'appoint des hyposialies : médicamenteuses, post-radiothérapiques, hyposialies de la sénescence. 66332028 CT-9366 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68001856 CT-9366 Inscription (CT) 20110216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62821121 CT-9365 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ROPIVACAINE RENAUDIN 2 mg/ ml est important dans l'ensemble de ses indications. 66083840 CT-9364 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ ml est important dans l'ensemble de ses indications. 66105710 CT-9338 Renouvellement d'inscription (CT) 20120118 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 64873309 CT-9336 Inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61186637 CT-9335 Inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61429060 CT-9335 Inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62180480 CT-9335 Inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66379120 CT-9335 Inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65657976 CT-9294 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ACICLOVIR MYLAN 25 mg/ml est important dans l'ensemble des indications de l'AMM. 65203016 CT-9292 Réévaluation SMR 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères. 67276995 CT-9292 Réévaluation SMR 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères. 69422057 CT-9292 Réévaluation SMR 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères. 69982928 CT-9292 Réévaluation SMR 20110309 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères. 65913639 CT-9291 Inscription (CT) 20120718 Faible La Commission considère que le service médical rendu de COMBODART est faible lorsqu'il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement. 65913639 CT-9291 Inscription (CT) 20120718 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu de COMBODART est insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu'il est prescrit à la suite d'un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie. 69906072 CT-9266 Inscription (CT) 20101103 Faible Le service médical rendu par ces spécialités dans son indication est faible. 60960624 CT-9259 Inscription (CT) 20101028 Important Le service médical rendu par FERINJECT dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées, est important. 63725040 CT-9256 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65749321 CT-9256 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 66457327 CT-9256 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 66411696 CT-9255 Renouvellement d'inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67860911 CT-9250 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 60509468 CT-9248 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Faible En conformité aux avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par PROFENID 2,5% gel reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions. 60509468 CT-9248 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Important Le service médical rendu par PROFENID LP 200 mg, comprimé et gélule à libération prolongée, reste important.

Le service médical rendu par les spécialités à formes orales indiquées en rhumatologie : PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, reste important dans l'ensemble des indications excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur et les lombalgies où il reste modéré.

Le service médical rendu par la spécialité PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable reste important dans les coliques néphrétiques uniquement. 60509468 CT-9248 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Modéré Le service médical rendu par PROFENID 100 mg, suppositoire reste modéré dans l’ensemble de ses indications.

Le service médical rendu par PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable reste modéré dans l’ensemble de ses indications excepté les coliques néphrétiques où il reste important.

Le service médical rendu par les spécialités à formes orales indiquées en rhumatologie PROFENID 50 mg, gélule, PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé, BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable LP, reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires, les affections aigues post-traumatiques bénignes de l’appareil locomoteur et les lombalgies. 69339049 CT-9244 Inscription (CT) 20110720 Modéré Le service médical rendu par la spécialité est modéré pour adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface. 63915004 CT-9217 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de DETICENE. 69565411 CT-9217 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de DETICENE. 65408195 CT-9190 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans l'indication « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l'adulte ». 65408195 CT-9190 Inscription (CT) 20110309 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'indication : « aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives ». Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'indication : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance. 65369582 CT-9171 Inscription (CT) 20101215 Important Le service médical rendu par VPRIV dans la maladie de Gaucher de type 1 est important. 64598998 CT-9167 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65713510 CT-9166 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64392350 CT-9165 Réévaluation SMR 20110119 Insuffisant En regard des traitements actuellement disponibles et compte tenu d'une tolérance moins bonne, le service médical rendu par FERRISAT dans le traitement de l'anémie liée à une carence martiale en cas d'intolérance démontrée aux préparations orales de fer en cas d'inefficacité démontrée du traitement martial oral ou en cas de nécessité clinique de reconstituer rapidement les réserves en fer, est insuffisant. 65125261 CT-9142 Renouvellement d'inscription (CT) 20130109 Insuffisant Le service médical rendu par PIASCLEDINE 300 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61228851 CT-9139 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP. 63540604 CT-9139 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP. 60140505 CT-9137 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP. 64103778 CT-9137 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP. 65154252 CT-9133 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66051440 CT-9132 Inscription (CT) 20101103 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l'AMM. 60339717 CT-9131 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 67228961 CT-9130 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62374058 CT-9127 Inscription (CT) 20110309 Important Le service médical rendu par CHLORAPREP COLORE, solution pour application locale dans cette indication est important. 67602487 CT-9112 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 66692236 CT-9111 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans chacune de ses indications. 63846227 CT-9110 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65296020 CT-9110 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 61802470 CT-9109 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63487009 CT-9109 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64598208 CT-9109 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65316156 CT-9106 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65878330 CT-9106 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67402230 CT-9106 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62895876 CT-9105 Réévaluation SMR 20101103 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 63597249 CT-9105 Réévaluation SMR 20101103 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 64568503 CT-9105 Réévaluation SMR 20101103 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 66645400 CT-9105 Réévaluation SMR 20101103 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 67283114 CT-9105 Réévaluation SMR 20101103 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 68863814 CT-9105 Réévaluation SMR 20101103 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 69269241 CT-9105 Réévaluation SMR 20101103 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 68208043 CT-9088 Inscription (CT) 20110119 Insuffisant La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause. 60505701 CT-9087 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Faible Le service médical rendu pour ces spécialités reste faible dans l'aide au sevrage chez le sujet alcoolodépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable, ainsi qu'en deuxième intention, dans les états aigus d'anxiété ou d'agitation. 66955089 CT-9087 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Faible Le service médical rendu pour ces spécialités reste faible dans l'aide au sevrage chez le sujet alcoolodépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable, ainsi qu'en deuxième intention, dans les états aigus d'anxiété ou d'agitation. 69639025 CT-9087 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Faible Le service médical rendu pour ces spécialités reste faible dans l'aide au sevrage chez le sujet alcoolodépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable, ainsi qu'en deuxième intention, dans les états aigus d'anxiété ou d'agitation. 66148284 CT-9067 Inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67639553 CT-9065 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important 68125576 CT-9065 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important 60110031 CT-9064 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64870850 CT-9062 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63380434 CT-9061 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68115596 CT-9061 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69040591 CT-9061 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60204573 CT-9057 Renouvellement d'inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65343573 CT-9057 Renouvellement d'inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67148878 CT-9057 Renouvellement d'inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67688493 CT-9053 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement symptomatique de courte durée (moins de 7 jours) de poussées aiguës de rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale, tendinites, bursites), d'arthrites micro cristallines (notamment goutte) et de radiculalgies sévères, ainsi que dans le traitement symptomatique au long cours de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou de syndromes apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le rhumatisme psoriasique. 65036909 CT-9027 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 65421189 CT-9027 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 66089989 CT-9027 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 67877743 CT-9027 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 64223005 CT-9021 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62766454 CT-9018 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 60788459 CT-8994 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60797020 CT-8994 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 62180765 CT-8994 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66981276 CT-8967 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62866789 CT-8963 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68226365 CT-8963 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65940166 CT-8962 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69715754 CT-8962 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60447123 CT-8961 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66719039 CT-8961 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63737516 CT-8960 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69373208 CT-8960 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62410629 CT-8953 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP. 67947298 CT-8953 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP. 62831681 CT-8952 Modification des conditions d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu attribué à ces spécialités est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 62831681 CT-8951 Inscription (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par les présentations MEPRONIZINE 400mg/10ml est insuffisant, conformément à l'avis CT du 27 avril 2011 : MEPRONIZINE 400mg/10mg - Modifications des conditions d'inscription (B/30 et B/50), Renouvellement de l'inscription Sécurité sociale (B/30). 60085578 CT-8950 Renouvellement d'inscription (CT) 20110525 Important Le service médical rendu par la spécialité PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications de l'AMM. 60085578 CT-8950 Renouvellement d'inscription (CT) 20110525 Insuffisant La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par la spécialité PEFLACINE MONODOSE est insuffisant dans les indications de l'AMM pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes. 64029160 CT-8926 Inscription (CT) 20101006 Commentaires Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 64029160 CT-8926 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 61717276 CT-8922 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité dans ses indications est important. 62390482 CT-8916 Inscription (CT) 20110202 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 62546668 CT-8915 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65884582 CT-8912 Modification des conditions d'inscription (CT) 20111214 Insuffisant Le service médical rendu par ADREVIEW dans son extension d'indication est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 65474131 CT-8905 Renouvellement d'inscription (CT) 20101215 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités CELANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 66587438 CT-8905 Renouvellement d'inscription (CT) 20101215 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités CELANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 67549312 CT-8905 Renouvellement d'inscription (CT) 20101215 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités CELANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 63070802 CT-8904 Inscription (CT) 20110119 Insuffisant La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible. 63104368 CT-8904 Inscription (CT) 20110119 Insuffisant La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible. 63925614 CT-8904 Inscription (CT) 20110119 Insuffisant La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible. 64199853 CT-8904 Inscription (CT) 20110119 Insuffisant La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible. 67394538 CT-8904 Inscription (CT) 20110119 Insuffisant La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible. 68420007 CT-8904 Inscription (CT) 20110119 Insuffisant La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible. 69648501 CT-8904 Inscription (CT) 20110119 Insuffisant La Commission de la transparence considère donc qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale compte tenu des données d'efficacité et des préoccupations en termes de tolérance et au regard du traitement de référence disponible. 62730650 CT-8903 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64990230 CT-8903 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66186993 CT-8903 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66746278 CT-8903 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67246258 CT-8903 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67632968 CT-8903 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63339576 CT-8902 Inscription (CT) 20101117 Insuffisant Compte tenu du risque de mésusage lié à la présentation en tube de 30 g d'un corticoïde d'action très forte, et notamment de son utilisation dans des pathologies correspondantes à des lésions cutanées étendues (les dermatoses bulleuses auto immunes, le mycosis fongoïde, etc.) revendiquées par la firme mais non validées par l'AMM, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par CLARELUX dans le traitement de lésions cutanées limitées en surface est insuffisant. 69189172 CT-8892 Inscription (CT) 20101215 Important Le service médical rendu par NEVANAC est important. 67757936 CT-8891 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68320156 CT-8891 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61940980 CT-8872 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités dans leur indication est important. 64753847 CT-8872 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités dans leur indication est important. 60791971 CT-8854 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64060871 CT-8852 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important 63460631 CT-8848 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale 68419617 CT-8848 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale 63571101 CT-8846 Inscription (CT) 20101028 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61570367 CT-8825 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 61234669 CT-8824 Réévaluation SMR 20110406 Insuffisant Eu égard à la présence d'excipients à effet notoires susceptibles de provoquer des réactions allergiques, notamment l'huile d'arachide, et eu égard à une efficacité de la mébévérine non démontrée, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant. 61740111 CT-8819 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par DIGAOL 0,25% et 0,50%, collyres, reste important. 65339991 CT-8819 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par DIGAOL 0,25% et 0,50%, collyres, reste important. 69690183 CT-8819 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par DIGAOL 0,25% et 0,50%, collyres, reste important. 65618140 CT-8814 Renouvellement d'inscription (CT) 20110511 Modéré En raison de ses inquiétudes liées au risque de survenue de DRESS et d'événements thrombo-emboliques veineux, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par PROTELOS est modéré dans la population limitée aux : -patientes ayant une contre-indication ou une intolérance aux bisphosphonates, -patientes n'ayant pas de facteurs de risque d'événement thrombo-embolique veineux parmi lesquels l'antécédent d'événement thrombo-embolique veineux, l'âge supérieur à 80 ans, l'immobilisation... 63329735 CT-8812 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64334824 CT-8812 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68085562 CT-8812 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63308748 CT-8792 Inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important 60534795 CT-8791 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, Myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH.
Aussi, le service médical rendu par FLEBOGAMMADIF est important comme traitement immunomodulateur dans les indications : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse. 68046787 CT-8771 Inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par MENVEO est important dans les populations âgées de plus de 11 ans et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 60413174 CT-8712 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Insuffisant Le service médical rendu par MYOLASTAN reste insuffisant. 62249357 CT-8711 Renouvellement d'inscription (CT) 20120104 Insuffisant Le service médical rendu par RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale, est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 64978388 CT-8710 Renouvellement d'inscription (CT) 20110216 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité FARLUTAL 500 mg, comprimé est insuffisant dans le traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes de l'endomètre hormono-dépendants, dans le traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes du sein hormono-dépendants, dans le traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte de poids et l'anorexie chez les patients atteints de cancer avancé et pour lesquels aucun traitement spécifique n'est envisagé.
Le service médical rendu par la spécialité FARLUTAL 500 mg/2,5 ml, suspension injectable est insuffisant dans le traitement des cancers du sein métastatiques hormono-dépendants de la femme ménopausée et dans le traitement des cancers de l'endomètre après chirurgie. 65353585 CT-8710 Renouvellement d'inscription (CT) 20110216 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité FARLUTAL 500 mg, comprimé est insuffisant dans le traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes de l'endomètre hormono-dépendants, dans le traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements dans le cas des adénocarcinomes du sein hormono-dépendants, dans le traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte de poids et l'anorexie chez les patients atteints de cancer avancé et pour lesquels aucun traitement spécifique n'est envisagé.
Le service médical rendu par la spécialité FARLUTAL 500 mg/2,5 ml, suspension injectable est insuffisant dans le traitement des cancers du sein métastatiques hormono-dépendants de la femme ménopausée et dans le traitement des cancers de l'endomètre après chirurgie. 68139704 CT-8705 Inscription (CT) 20101201 Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de juger de l'efficacité clinique de TRONOTHANE dans cette indication. En conséquence, le service médical rendu par TRONOTHANE comme traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques est insuffisant. 69198506 CT-8704 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60314062 CT-8692 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 63447580 CT-8689 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62227567 CT-8686 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63805892 CT-8685 Renouvellement d'inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 65609052 CT-8653 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66306567 CT-8649 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible en traumatologie bénigne (entorses et contusions) et dans le traitement symptomatique des arthroses des petites articulations. 66306567 CT-8649 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans le traitement des tendinites. 61164092 CT-8648 Inscription (CT) 20100922 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible. 62664143 CT-8647 Inscription (CT) 20110202 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 64539697 CT-8646 Inscription (CT) 20110406 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les indications de l'AMM. 63745833 CT-8645 Inscription (CT) 20100922 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 61319767 CT-8643 Renouvellement d'inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 62781577 CT-8643 Renouvellement d'inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 65881682 CT-8642 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites. 60627865 CT-8640 Extension d'indication 20110105 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’arthrite juvénile idiopathique poly articulaire (AJI) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante à d'autres DMARD incluant au moins un anti-TNF. 61816349 CT-8639 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par médronate DRAXIMAGE est important. 60943482 CT-8638 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par MACROSALB DRAXIMAGE est important. 68219634 CT-8636 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu reste important dans les indications : -infections ORL : angines . -infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. 68219634 CT-8636 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications : -exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes : Etant donné leur activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les céphalosporines de 1ère génération (C1G) ne sont plus adaptées au traitement de ces infections (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005) -pneumopathies communautaires : les C1G ne sont pas recommandées en raison d'une activité insuffisante sur les souches de pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline et d'absence d'activité sur les germes atypiques (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005) -surinfections des bronchites aiguës : Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie. 69585346 CT-8636 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu reste important dans les indications : -infections ORL : angines . -infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites. 69585346 CT-8636 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications : -exacerbations des bronchites chroniques, sinusites aiguës, otites moyennes : Etant donné leur activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les céphalosporines de 1ère génération (C1G) ne sont plus adaptées au traitement de ces infections (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005) -pneumopathies communautaires : les C1G ne sont pas recommandées en raison d'une activité insuffisante sur les souches de pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline et d'absence d'activité sur les germes atypiques (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005) -surinfections des bronchites aiguës : Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie. 62087357 CT-8635 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 62976723 CT-8635 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 60688245 CT-8634 Renouvellement d'inscription (CT) 20100922 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant. 66152304 CT-8598 Renouvellement d'inscription (CT) 20100922 Important En conformité avec les avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il reste modéré. 66152304 CT-8598 Renouvellement d'inscription (CT) 20100922 Modéré En conformité avec les avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 67422806 CT-8598 Renouvellement d'inscription (CT) 20100922 Important En conformité avec les avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il reste modéré. 67422806 CT-8598 Renouvellement d'inscription (CT) 20100922 Modéré En conformité avec les avis rendus pour les autres AINS, le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 67136573 CT-8597 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68188295 CT-8597 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60779410 CT-8593 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par Méthergin 0,2 mg/1 ml, solution injectable, reste important dans les indications de l'AMM. 60779410 CT-8593 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Modéré Le service médical rendu par Méthergin 0,125 mg, comprimé pelliculé et Méthergin 0,25 mg/ml, solution buvable, reste modéré dans les indications de l'AMM. 63505749 CT-8593 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par Méthergin 0,2 mg/1 ml, solution injectable, reste important dans les indications de l'AMM. 63505749 CT-8593 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Modéré Le service médical rendu par Méthergin 0,125 mg, comprimé pelliculé et Méthergin 0,25 mg/ml, solution buvable, reste modéré dans les indications de l'AMM. 67711579 CT-8590 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Important Le service médical rendu par TILCOTIL 20 mg comprimé pelliculé reste important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, traitement de l'arthrose, traitement des radiculalgies. 67711579 CT-8590 Renouvellement d'inscription (CT) 20121017 Modéré Le service médical rendu par TILCOTIL 20 mg comprimé pelliculé reste modéré dans les indications suivantes : traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulo-humérales, tendinites, bursites, traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par TILCOTIL suppositoire reste modéré dans l'ensemble de ses indications. 64467988 CT-8582 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60650789 CT-8580 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important excepté dans l'indication « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques » pour laquelle le service médical rendu est insuffisant pour l'ensemble des spécialités à base de doxycycline. 60650789 CT-8580 Inscription (CT) 20101020 Insuffisant Dans l'indication « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques », le service médical rendu est insuffisant pour l'ensemble des spécialités à base de doxycycline. 63091294 CT-8579 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 69532557 CT-8577 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20110921 Important Le service médical rendu par INTANZA 15 µg est important dans les populations âgées de 60 ans et plus et recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 61866277 CT-8573 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes et dans le traitement des arthroses des petites articulations. 64311448 CT-8573 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes et dans le traitement des arthroses des petites articulations. 69232606 CT-8573 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes et dans le traitement des arthroses des petites articulations. 64300747 CT-8572 Renouvellement d'inscription (CT) 20140723 Insuffisant Le service médical rendu par ALLOCHRYSINE est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement symptomatique d’action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde ». 64736417 CT-8572 Renouvellement d'inscription (CT) 20140723 Insuffisant Le service médical rendu par ALLOCHRYSINE est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement symptomatique d’action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde ». 69372120 CT-8572 Renouvellement d'inscription (CT) 20140723 Insuffisant Le service médical rendu par ALLOCHRYSINE est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement symptomatique d’action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde ». 62569478 CT-8548 Renouvellement d'inscription (CT) 20101201 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 67821659 CT-8547 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications de l'AMM. 61662755 CT-8546 Inscription (CT) 20100908 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les indications de l'AMM. 65201385 CT-8545 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 63744069 CT-8544 Inscription (CT) 20101103 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62093602 CT-8543 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 61453218 CT-8542 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par CLASTOBAN reste important dans l'ensemble de ses indications. 62087670 CT-8541 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par VAQTA 50 U/1 ml est important chez les patients atteints de mucoviscidose et chez les patients atteints d'hépatopathies chroniques actives. 63339238 CT-8536 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 63478736 CT-8535 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM à l'exception de l'indication : thérapeutique adjuvante de la myasthénie. 63478736 CT-8535 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans la thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés de potassium. 60436803 CT-8531 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par LODINE 100 mg, 200 mg et 300 mg reste important dans les indications de l'AMM excepté pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il reste modéré. Le service médical rendu par LODINE 400 mg reste important dans les indications de l'AMM. 60436803 CT-8531 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Modéré Le service médical rendu par LODINE 100 mg, 200 mg et 300 mg reste modéré pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 61832613 CT-8531 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par LODINE 100 mg, 200 mg et 300 mg reste important dans les indications de l'AMM excepté pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il reste modéré. Le service médical rendu par LODINE 400 mg reste important dans les indications de l'AMM. 61832613 CT-8531 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Modéré Le service médical rendu par LODINE 100 mg, 200 mg et 300 mg reste modéré pour les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 60117111 CT-8527 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66996310 CT-8527 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62783375 CT-8526 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67313397 CT-8525 Renouvellement d'inscription (CT) 20110706 Important Le service médical rendu par INDOBIOTIC reste important dans l'indication de l'AMM. 63898163 CT-8506 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67898029 CT-8505 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60528543 CT-8473 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules. 60528543 CT-8473 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules où il reste faible. 65085105 CT-8473 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules. 65085105 CT-8473 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules où il reste faible. 68199007 CT-8473 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules. 68199007 CT-8473 Renouvellement d'inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM excepté dans les adénomes ovariens en traitement adjuvant ou après rechute et dans les carcinomes bronchiques à petites cellules où il reste faible. 60424555 CT-8472 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu reste important dans les indications suivantes : -Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, -Exacerbations des bronchites chroniques. -Pneumopathies communautaires -Infections cutanées bénignes : impétigo, impétigénisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma. -Infections génitales non gonococciques. 60424555 CT-8472 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications suivantes : -Sinusites aiguës : Etant donné l'activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005)1. -Surinfections des bronchites aiguës : Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie1. 64674645 CT-8468 Inscription (CT) 20101201 Modéré Compte tenu des faiblesses méthodologiques de l'étude présentée (Cf chapitre efficacité) mais considérant d'une part l'absence d'alternative médicamenteuse et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la transparence attribue un service médical rendu modéré à l'association CEPLENE + IL2. 61400094 CT-8466 Inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 62556185 CT-8466 Inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65569259 CT-8466 Inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69426034 CT-8441 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64722022 CT-8427 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par CHOLESTAGEL est important en monothérapie en association au régime alimentaire pour diminuer les taux élevés de cholestérol total et de LDL-C, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, si un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré. 64722022 CT-8427 Inscription (CT) 20100922 Modéré En l'absence de d'efficacité démontrée avec l'ensemble des statines, le service médical rendu par CHOLESTAGEL en association à un inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) réductase (statine) est modéré comme traitement d'appoint au régime alimentaire, afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de lipoprotéine de faible densité-cholestérol (LDL-C) chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire insuffisamment contrôlée par une statine seule. Compte-tenu des risques d'intolérance liés à l'association ézétimibe/colesavelam et des conséquences possibles sur l'absorption des autres médicaments potentiellement associés, le service médical rendu par CHOLESTAGEL en association à l'ézétimibe, avec ou sans statine, est modéré chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, notamment en cas d'hypercholestérolémie familiale. 62684893 CT-8424 Renouvellement d'inscription (CT) 20101215 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM. 64836218 CT-8424 Renouvellement d'inscription (CT) 20101215 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM. 68915556 CT-8424 Renouvellement d'inscription (CT) 20101215 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM. 67541333 CT-8423 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par les spécialités ANANDRON dosées à 50 mg et 150 mg reste important dans l’indication de l'AMM. 69060099 CT-8423 Renouvellement d'inscription (CT) 20130515 Important Le service médical rendu par les spécialités ANANDRON dosées à 50 mg et 150 mg reste important dans l’indication de l'AMM. 69318749 CT-8422 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65806466 CT-8397 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68364028 CT-8394 Renouvellement d'inscription (CT) 20110309 Commentaires La Commission de la transparence ne se prononce pas sur le niveau de service médical rendu de ces spécialités dans les indications de l'AMM, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. Le service médical rendu de ces spécialités reste inchangé dans les indications de l'AMM, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. 64036190 CT-8390 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la population correspondant à celle des essais cliniques c'est-à-dire à l'exclusion des patientes à risque d'hyperstimulation ovarienne : antécédents d'hyper-réponse ou de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, syndrome des ovaires polykystiques, compte de follicules antraux > 20. 66844562 CT-8390 Inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la population correspondant à celle des essais cliniques c'est-à-dire à l'exclusion des patientes à risque d'hyperstimulation ovarienne : antécédents d'hyper-réponse ou de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, syndrome des ovaires polykystiques, compte de follicules antraux > 20. 65355807 CT-8388 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important en prévention de l'immunisation Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif dans les situations suivantes : en prophylaxie anténatale en cas de facteur de risque d'hémorragie foeto-maternelle au premier trimestre de la grossesse . en prophylaxie anténatale en cas de facteur de risque d'hémorragie foeto-maternelle au deuxième ou troisième trimestre de la grossesse lorsque le test de Kleihauer est négatif . en prophylaxie postnatale après accouchement d'un bébé Rh(D)-positif lorsque que le test de Kleihauer est négatif. 65355807 CT-8388 Inscription (CT) 20101020 Insuffisant Compte tenu d'une administration exclusive par voie intramusculaire et des dosages disponibles, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant en prévention de l'immunisation Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif dans les situations suivantes : en prophylaxie anténatale planifiée au troisième trimestre de la grossesse . en prophylaxie anténatale suite à des complications de la grossesse au deuxième ou troisième trimestre avec une hémorragie foeto-maternelle identifiée (test de Kleihauer positif) . en prophylaxie postnatale après accouchement d'un bébé Rh(D)-positif avec une hémorragie foeto-maternelle identifiée (test de Kleihauer positif).
Aussi, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement des personnes Rh(D)-négatif après transfusions incompatibles de sang Rh(D)-positif ou d'autres produits contenant des globules rouges, par exemple des concentrés plaquettaires. 60691017 CT-8387 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62529302 CT-8387 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63538165 CT-8387 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64643856 CT-8387 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67119741 CT-8387 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68440390 CT-8387 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69659914 CT-8386 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67338660 CT-8385 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Dans l'attente de la réévaluation des fibrates, le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 65417881 CT-8382 Inscription (CT) 20100630 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les indications de l'AMM. 60822915 CT-8379 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62537701 CT-8379 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62913872 CT-8379 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62935096 CT-8379 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65988104 CT-8379 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67442641 CT-8379 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66683568 CT-8372 Inscription (CT) 20100630 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie thérapeutique, le service médical rendu par GLUCOSAMINE VENIPHARM 625 mg, gélule, est faible. 64598731 CT-8366 Inscription (CT) 20101006 Modéré La Commission attribue à ARZERRA un service médical rendu modéré, à titre provisoire, dans l'attente de données complémentaires. 67154354 CT-8362 Inscription (CT) 20100713 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64956032 CT-8361 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM excepté les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies où il est modéré. 64956032 CT-8361 Inscription (CT) 20100630 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. 66777359 CT-8360 Inscription (CT) 20100630 Commentaires Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du « traitement intra-pleural de l'épanchement pleural malin » en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 66777359 CT-8360 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de BLEOMYCINE BELLON. 64305388 CT-8357 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. 62282407 CT-8356 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. 60292267 CT-8355 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63398635 CT-8353 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60960624 CT-8352 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par FERINJECT dans le traitement de la carence martiale lorsque les préparations orales de fer ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées, est important. 68925148 CT-8350 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant La Commission de la Transparence confirme le service médical rendu par CORTISAL crème attribué en 2005, à savoir insuffisant au regard des thérapies disponibles pour être pris en charge par la solidarité nationale dans le traitement des tendinites et des entorses. 60509781 CT-8348 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61780814 CT-8347 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans toutes les indications, excepté dans les « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus Influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques » pour lesquelles le service médical rendu reste insuffisant pour l'ensemble des antibiotiques de la classe des tétracyclines. 61780814 CT-8347 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Insuffisant Dans les « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus Influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques », le service médical rendu reste insuffisant pour l'ensemble des antibiotiques de la classe des tétracyclines. 67662114 CT-8347 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans toutes les indications, excepté dans les « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus Influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques » pour lesquelles le service médical rendu reste insuffisant pour l'ensemble des antibiotiques de la classe des tétracyclines. 67662114 CT-8347 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Insuffisant Dans les « Infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus Influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques », le service médical rendu reste insuffisant pour l'ensemble des antibiotiques de la classe des tétracyclines. 65713510 CT-8346 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69753527 CT-8339 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications actuellement remboursable de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. 62320263 CT-8336 Renouvellement d'inscription (CT) 20120118 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 64033301 CT-8333 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69985671 CT-8308 Inscription (CT) 20100616 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69986905 CT-8307 Renouvellement d'inscription (CT) 20120118 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 60782901 CT-8306 Inscription (CT) 20101117 Insuffisant En l'état actuel du dossier, le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 67976232 CT-8301 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69341566 CT-8301 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64794203 CT-8297 Inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : leucémie lymphoïde chronique, lymphome non hodgkinien, myélome multiple. 62062343 CT-8292 Inscription (CT) 20100616 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66525842 CT-8291 Inscription (CT) 20101215 Modéré La Commission considère que le service médical rendu par QUTENZA est modéré dans le traitement symptomatique des douleurs neuropathiques périphériques (autres que diabétiques). 66584709 CT-8271 Extension d'indication 20100505 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : traitement en monothérapie des absences typiques chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans. 69352363 CT-8271 Extension d'indication 20100505 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : traitement en monothérapie des absences typiques chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans. 65675209 CT-8251 Réévaluation SMR 20100721 Important La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité reste important. 65487723 CT-8248 Inscription (CT) 20100602 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 63563115 CT-8221 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68722817 CT-8220 Inscription (CT) 20101020 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66989351 CT-8219 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 62542196 CT-8196 Inscription (CT) 20100616 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 68268617 CT-8196 Inscription (CT) 20100616 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 67429380 CT-8177 Renouvellement d'inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 60024931 CT-8154 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62899458 CT-8154 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63855589 CT-8154 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66368889 CT-8154 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67992884 CT-8154 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69573276 CT-8154 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65638538 CT-8147 Renouvellement d'inscription (CT) 20100630 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier une prise en charge dans les indications de l'AMM. 60080232 CT-8143 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68779202 CT-8142 Inscription (CT) 20100602 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré. 62419261 CT-8141 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des pneumonies communautaires, compte tenu de son activité sur le pneumocoque (principal germe impliqué dans les pneumonies), y compris sur les souches résistantes à la pénicilline et aux macrolides, et sous réserve du respect des contre-indications, mises en gardes et précautions particulières d'emploi. 62419261 CT-8141 Inscription (CT) 20100721 Insuffisant Au regard des thérapies existantes, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous. 66922406 CT-8139 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61274635 CT-8131 Inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65573834 CT-8131 Inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67320527 CT-8131 Inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67998759 CT-8131 Inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66612044 CT-8128 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67082976 CT-8128 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61381765 CT-8100 Renouvellement d'inscription (CT) 20101028 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM. 62426576 CT-8098 Inscription (CT) 20100428 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66534880 CT-8095 Inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 65044585 CT-8088 Réévaluation SMR 20100505 Faible Cette spécialité conserve un service médical rendu faible dans l'indication : Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes. 67202735 CT-8087 Réévaluation SMR 20100505 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité VITAMINE B1 B6 BAYER dans l'indication « traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle» est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61952274 CT-8086 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64848868 CT-8086 Inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61434805 CT-8083 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61835424 CT-8083 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62472716 CT-8083 Inscription (CT) 20100630 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62731478 CT-8062 Inscription (CT) 20100519 Commentaires Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de cette spécialité 62731478 CT-8062 Inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg. 69394387 CT-8057 Réévaluation SMR 20100721 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste donc faible dans l'indication de l'AMM. 68267650 CT-8054 Inscription (CT) 20101103 Modéré Le service médical rendu par TREDAPTIVE en association aux statines est modéré chez les patients avec hypercholestérolémie non contrôlés par statine seule et chez lesquels un abaissement des TG et une augmentation du HDL-cholestérol est recherchée. 68516450 CT-8033 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par SCINTIMUN est important dans l'indication de l'AMM. 66339492 CT-8032 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par VAQTA est important chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d'hépatopathies chroniques actives. 60537777 CT-8029 Renouvellement d'inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu de cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 65745006 CT-8021 Inscription (CT) 20100407 Important La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. 69122540 CT-8021 Inscription (CT) 20100407 Important La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. 69294045 CT-8020 Inscription (CT) 20101006 Insuffisant Bien que la Commission considère qu'il s'agisse d'une biotechnologie potentiellement innovante, le service médical rendu par ChondroCelect doit être provisoirement considéré comme insuffisant pour justifier sa prise en charge. La Commission n'est pas en mesure d'évaluer son intérêt thérapeutique, en particulier pour prévenir la survenue d'une arthrose à long terme. 68360453 CT-8016 Inscription (CT) 20100407 Faible Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 68360453 CT-8016 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 65917420 CT-8015 Inscription (CT) 20100331 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré. 69444420 CT-8013 Renouvellement d'inscription (CT) 20100407 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble des collyres anti-allergiques. 64080831 CT-8012 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65538032 CT-8011 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68509114 CT-8011 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60990795 CT-8010 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65135355 CT-8010 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68515487 CT-8010 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 61792268 CT-8007 Réévaluation SMR 20101215 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DIDRONEL est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 63193801 CT-8007 Réévaluation SMR 20101215 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DIDRONEL est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61864867 CT-8006 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62665366 CT-8006 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62930074 CT-8006 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65304442 CT-8006 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64795700 CT-8005 Renouvellement d'inscription (CT) 20100407 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 66221622 CT-8005 Renouvellement d'inscription (CT) 20100407 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans l'indication de l'AMM. 64077205 CT-8003 Inscription (CT) 20100407 Commentaires Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 64077205 CT-8003 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications des princeps. 60379569 CT-7999 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Insuffisant La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 64691331 CT-7999 Renouvellement d'inscription (CT) 20110105 Insuffisant La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 67243333 CT-7997 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65670009 CT-7977 Inscription (CT) 20100616 Modéré En l'absence de données précises sur la population concernée par l'indication, le service médical rendu par ARIDOL est modéré. 60173423 CT-7970 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60484082 CT-7970 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67489527 CT-7970 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69785076 CT-7970 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69458167 CT-7946 Renouvellement d'inscription (CT) 20100922 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 61158602 CT-7944 Renouvellement d'inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu de cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 63734096 CT-7944 Renouvellement d'inscription (CT) 20100519 Important Le service médical rendu de cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 66502733 CT-7918 Inscription (CT) 20100908 Important Le service médical rendu par VEDROP est important. 60457338 CT-7917 Extension d'indication 20100616 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine. 66602114 CT-7917 Extension d'indication 20100616 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP) en traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine. 62591460 CT-7915 Inscription (CT) 20100505 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 62616878 CT-7915 Inscription (CT) 20100505 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67862848 CT-7915 Inscription (CT) 20100505 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60650173 CT-7913 Inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67323808 CT-7892 Extension d'indication 20100505 Important Le service médical rendu par ALIMTA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé. 67713231 CT-7892 Extension d'indication 20100505 Important Le service médical rendu par ALIMTA est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n’a pas progressé. 63515348 CT-7873 Inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu. 67136790 CT-7873 Inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu. 68604270 CT-7873 Inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu. 60715571 CT-7851 Renouvellement d'inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 61085944 CT-7849 Inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61904596 CT-7849 Inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60244525 CT-7848 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61344350 CT-7848 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69854234 CT-7848 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62922298 CT-7847 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67890947 CT-7847 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69754337 CT-7847 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60650173 CT-7826 Extension d'indication 20100331 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important en extension d'indication chez l’enfant. 66209851 CT-7823 Extension d'indication 20100519 Important Le service médical rendu par ANGIOX est important comme traitement anticoagulant chez patients subissant une intervention coronaire percutanée (ICP), notamment chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+) subissant une ICP primaire (extension d'indication). 60606497 CT-7822 Inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60360234 CT-7803 Inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63206355 CT-7800 Inscription (CT) 20100721 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est qualifié de modéré, dans l'attente de la réévaluation des traitements de l'HTAP. 63790853 CT-7798 Inscription (CT) 20100616 Important Le service médical rendu par SAMSCA dans cette indication est important. 67412139 CT-7798 Inscription (CT) 20100616 Important Le service médical rendu par SAMSCA dans cette indication est important. 60614273 CT-7773 Réévaluation ASMR 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques. 63193737 CT-7773 Réévaluation ASMR 20100908 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques. 69862722 CT-7761 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60377116 CT-7738 Inscription (CT) 20100505 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 66433778 CT-7738 Inscription (CT) 20100505 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. 68928112 CT-7716 Inscription (CT) 20100331 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré 60742629 CT-7713 Renouvellement d'inscription (CT) 20100407 Faible Le service médical rendu de ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 60742629 CT-7713 Renouvellement d'inscription (CT) 20100407 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités reste insuffisant dans le « traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) » et dans le « traitement d'appoint du syndrome de Raynaud », PRAXILENE n'ayant pas démontré de place dans la stratégie thérapeutique de ces affections. 61756101 CT-7691 Renouvellement d'inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 61056483 CT-7669 Renouvellement d'inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67581406 CT-7669 Renouvellement d'inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 61294680 CT-7667 Inscription (CT) 20100331 Important La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. 64333341 CT-7667 Inscription (CT) 20100331 Important La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. 68291007 CT-7667 Inscription (CT) 20100331 Important La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. 64275767 CT-7637 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65317895 CT-7637 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60514006 CT-7636 Inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66584709 CT-7616 Extension d'indication 20100505 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication chez les adultes âgés de 18 ans et plus : prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d’épisodes dépressifs. 69352363 CT-7616 Extension d'indication 20100505 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication chez les adultes âgés de 18 ans et plus : prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d’épisodes dépressifs. 60369984 CT-7597 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69493862 CT-7597 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 62079905 CT-7596 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66775194 CT-7589 Inscription (CT) 20100310 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie thérapeutique, le service médical rendu par VOLTAFLEX 625 mg, comprimé, est faible. 63755329 CT-7588 Inscription (CT) 20100331 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 63881961 CT-7588 Inscription (CT) 20100331 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale. 61032322 CT-7587 Inscription (CT) 20100127 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63389433 CT-7583 Inscription (CT) 20100519 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 61158552 CT-7582 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 68225352 CT-7582 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 69158682 CT-7582 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 67255976 CT-7579 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par cette spécialité est importantdans les indications de l’AMM. 61065137 CT-7575 Modification des conditions d'inscription (CT) 20100616 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans son indication. 61798214 CT-7574 Renouvellement d'inscription (CT) 20110511 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. 67148682 CT-7573 Inscription (CT) 20100310 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie thérapeutique, le service médical rendu par OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose, est faible. 60742351 CT-7572 Inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64517099 CT-7571 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire. 68466944 CT-7570 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62198667 CT-7569 Inscription (CT) 20100210 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement des troubles fonctionnels intestinaux. 62198667 CT-7569 Inscription (CT) 20100210 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires. 63565237 CT-7568 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Insuffisant Le service médical rendu par RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale, est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 61030104 CT-7547 Inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60730566 CT-7523 Inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement substitutif en cas de déficits immunitaires primitifs tels que : agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie congénitale, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, syndrome de Wiskott Aldrich, myélome ou leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes, infections récurrentes chez l'enfant infecté par le VIH.
Aussi, le service médical rendu de cette spécialité est important en tant que traitement immunomodulateur en cas de : purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez les enfants ou les adultes en cas de risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de Guillain et Barré, maladie de Kawasaki, allogreffe de moelle osseuse 60385433 CT-7522 Inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68257752 CT-7522 Inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69448600 CT-7520 Inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60489193 CT-7497 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d’une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique. 64327783 CT-7497 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d’une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique. 66317108 CT-7497 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés, dans le cadre d’une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique. 69213011 CT-7495 Inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par MULTAQ dans cette indication est important. 62247623 CT-7493 Renouvellement d'inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 69059015 CT-7493 Renouvellement d'inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 62575470 CT-7483 Renouvellement d'inscription (CT) 20100210 Important Dans l'attente de la réévaluation des fibrates, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65185899 CT-7483 Renouvellement d'inscription (CT) 20100210 Important Dans l'attente de la réévaluation des fibrates, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68530375 CT-7480 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61743335 CT-7479 Inscription (CT) 20100210 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 60414486 CT-7478 Renouvellement d'inscription (CT) 20100127 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 69510685 CT-7477 Renouvellement d'inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 64901331 CT-7473 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 60481499 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie. 60481499 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations. 61547952 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie. 61547952 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations. 62718527 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie. 62718527 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations. 63869304 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie. 63869304 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations. 64130775 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie. 64130775 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations. 66137416 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie. 66137416 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations. 67820888 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par ARANESP est important en néphrologie. 67820888 CT-7471 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par ARANESP en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations. 68182666 CT-7469 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l'AMM. 62154101 CT-7468 Renouvellement d'inscription (CT) 20100505 Important Le service médical rendu par cette spécialité ne reste important que dans l'indication « cystites compliquées ». 66268255 CT-7466 Renouvellement d'inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68518362 CT-7466 Renouvellement d'inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 61497143 CT-7465 Renouvellement d'inscription (CT) 20100127 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64018267 CT-7465 Renouvellement d'inscription (CT) 20100127 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 66170131 CT-7464 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON est important en néphrologie, néonatologie et dans les transfusions autologues différées. 66170131 CT-7464 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par NEORECORMON en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations sur l'utilisation des éruthropoïétines chez le patient cancéreux. 69216096 CT-7464 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par les spécialités NEORECORMON est important en néphrologie, néonatologie et dans les transfusions autologues différées. 69216096 CT-7464 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par NEORECORMON en oncologie est modéré dans l'attente de la révision des recommandations sur l'utilisation des éruthropoïétines chez le patient cancéreux. 63776501 CT-7457 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Important Le service médical rendu par EPREX est important en néphrologie et dans les transfusions autologues différées et chirurgie orthopédique majeure programmée. 63776501 CT-7457 Renouvellement d'inscription (CT) 20101006 Modéré Le service médical rendu par EPREX dans cette indication est modéré en oncologie, dans l'attente de la révision des recommandations sur l'utilisation des érythropoïétines chez le patient cancéreux. 65130739 CT-7456 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 63689021 CT-7455 Renouvellement d'inscription (CT) 20100407 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67728176 CT-7453 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de GEMZAR. 68427304 CT-7449 Inscription (CT) 20100113 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ». 68427304 CT-7449 Inscription (CT) 20100113 Modéré Le service médical rendu est modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ». 65203016 CT-7444 Renouvellement d'inscription (CT) 20100310 Commentaires La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil. 67276995 CT-7444 Renouvellement d'inscription (CT) 20100310 Commentaires La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil. 69422057 CT-7444 Renouvellement d'inscription (CT) 20100310 Commentaires La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil. 69982928 CT-7444 Renouvellement d'inscription (CT) 20100310 Commentaires La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil. 64132502 CT-7442 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 61569781 CT-7420 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64834509 CT-7420 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67672560 CT-7420 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64728712 CT-7419 Renouvellement d'inscription (CT) 20110406 Insuffisant La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité dont l'efficacité ne semble pas se distinguer de celle d'un placebo est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 66885235 CT-7418 Inscription (CT) 20100310 Important Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important dans l'indication de l'AMM. 60614273 CT-7414 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez l'adulte non neutropénique. 68775129 CT-7409 Renouvellement d'inscription (CT) 20100127 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 66503657 CT-7408 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Important En conformité avec les avis rendus pour les autres corticoïdes, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble de leurs indications. 69428640 CT-7408 Renouvellement d'inscription (CT) 20110907 Important En conformité avec les avis rendus pour les autres corticoïdes, le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'ensemble de leurs indications. 67621498 CT-7407 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69919792 CT-7407 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60155788 CT-7400 Renouvellement d'inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu de ZOLOFT 25 et 50 mg reste important :
- dans l’indication prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs de l’adulte
- dans les épisodes dépressifs majeurs de l’adulte
- dans les Troubles obsessionnels compulsifs de l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 6
à 17 ans
- dans le trouble panique, avec ou sans agoraphobie de l’adulte
- dans l’état de stress post-traumatique de l’adulte 60155788 CT-7400 Renouvellement d'inscription (CT) 20130320 Modéré Le service médical rendu par ZOLOFT 25 et 50mg est modéré dans le Trouble Anxiété Sociale de l’adulte. 60683198 CT-7400 Renouvellement d'inscription (CT) 20130320 Important Le service médical rendu de ZOLOFT 25 et 50 mg reste important :
- dans l’indication prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs de l’adulte
- dans les épisodes dépressifs majeurs de l’adulte
- dans les Troubles obsessionnels compulsifs de l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 6
à 17 ans
- dans le trouble panique, avec ou sans agoraphobie de l’adulte
- dans l’état de stress post-traumatique de l’adulte 60683198 CT-7400 Renouvellement d'inscription (CT) 20130320 Modéré Le service médical rendu par ZOLOFT 25 et 50mg est modéré dans le Trouble Anxiété Sociale de l’adulte. 65283215 CT-7396 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 60801458 CT-7391 Inscription (CT) 20091216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67697019 CT-7391 Inscription (CT) 20091216 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69386390 CT-7388 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60552619 CT-7365 Renouvellement d'inscription (CT) 20091216 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans l'indication de l'AMM. 66843357 CT-7363 Extension d'indication 20100210 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en association à la chimiothérapie à base de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique. 65203952 CT-7359 Renouvellement d'inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM, excepté dans l'indication « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques » pour laquelle le service médical rendu reste insuffisant. 65203952 CT-7359 Renouvellement d'inscription (CT) 20100331 Insuffisant Dans l'indication « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques », le service médical rendu reste insuffisant. 60339717 CT-7355 Inscription (CT) 20091202 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62551149 CT-7352 Renouvellement d'inscription (CT) 20091202 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 65421851 CT-7350 Inscription (CT) 20091202 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67831258 CT-7345 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20091021 Important La Commission de la Transparence rappelle que le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour le maintien de son inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics. 69931588 CT-7344 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20091021 Insuffisant La Commission de la Transparence rappelle que le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour le maintien de son inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics. 68101988 CT-7339 Inscription (CT) 20091118 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69174658 CT-7337 Extension d'indication 20100127 Important Le service médical rendu par TEGELINE 50 mg/ml est important dans l’extension d’indication aux polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques. 63409284 CT-7332 Renouvellement d'inscription (CT) 20100505 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM. 63617367 CT-7332 Renouvellement d'inscription (CT) 20100505 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM. 63958849 CT-7325 Inscription (CT) 20091118 Important Le service médical rendu par SCOPODERM TTS dans le traitement des râles agoniques est important. 62039597 CT-7318 Inscription (CT) 20091216 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67294648 CT-7317 Inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69670234 CT-7316 Inscription (CT) 20091118 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60033688 CT-7315 Inscription (CT) 20091118 Commentaires Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 60033688 CT-7315 Inscription (CT) 20091118 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de GEMZAR. 61419568 CT-7307 Inscription (CT) 20091216 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62395974 CT-7305 Extension d'indication 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l’enfant de plus de 2 ans. 66330568 CT-7305 Extension d'indication 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l’enfant de plus de 2 ans. 67312950 CT-7305 Extension d'indication 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l’enfant de plus de 2 ans. 60443413 CT-7303 Extension d'indication 20100127 Important Le service médical rendu par TORISEL administré à la dose de 175 mg une fois par semaine pendant 3 semaines suivi par des doses hebdomadaires de 75 mg est important. 67780949 CT-7282 Inscription (CT) 20091216 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68632558 CT-7282 Inscription (CT) 20091216 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 60587641 CT-7255 Renouvellement d'inscription (CT) 20091118 Modéré Le service médical rendu par XENID 1% gel reste modéré dans les indications de l'AMM. 64742740 CT-7254 Extension d'indication 20100331 Important Le service médical rendu par INEXIUM injectable est important dans l’extension d'indication : prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère gastrique ou duodénal. 69987156 CT-7253 Inscription (CT) 20091202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important pour : -la scintigraphie de perfusion myocardique : diagnostic et localisation de la maladie ischémique coronarienne et de l'infarctus du myocarde. -l'évaluation de la fonction ventriculaire globale : détermination de la fraction d'éjection ventriculaire par la technique du premier passage et/ou détermination de la fraction d'éjection ventriculaire, de la motricité de la paroi et du volume ventriculaire gauche par tomoscintigraphie myocardique synchronisée par électrocardiogramme (ECG). -la localisation du tissu parathyroïdien anormalement actif chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie récidivante ou persistante et chez les patients devant bénéficier d'une chirurgie des parathyroïdes. 69987156 CT-7253 Inscription (CT) 20091202 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour : -la mammoscintigraphie pour la détection du cancer du sein : détection du cancer du sein lorsque la mammographie n'est pas concluante, n'est pas adaptée ou ne donne pas de résultat décisif. 64974532 CT-7236 Inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67728062 CT-7234 Inscription (CT) 20091118 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de GEMZAR. 60148167 CT-7232 Inscription (CT) 20091216 Important Le service médical rendu par MOZOBIL, en association au G-CSF, chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple dont les cellules souches progénitrices se mobilisent mal est important. 69387574 CT-7230 Inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64467988 CT-7228 Inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64186770 CT-7227 Inscription (CT) 20100210 Important Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble des traitements de l'HTAP par la Commission de la transparence. 65502207 CT-7221 Inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66317916 CT-7220 Inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67602487 CT-7219 Inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66105571 CT-7215 Inscription (CT) 20091021 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques, dans le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie, dans le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. 66105571 CT-7215 Inscription (CT) 20091021 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires. 66105571 CT-7215 Inscription (CT) 20091021 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. 60547180 CT-7208 Renouvellement d'inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 62794101 CT-7208 Renouvellement d'inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65535851 CT-7207 Renouvellement d'inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 67127720 CT-7205 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69386458 CT-7203 Inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69279253 CT-7184 Inscription (CT) 20091202 Important Le service médical rendu par THERACAP est important. 61644013 CT-7183 Renouvellement d'inscription (CT) 20100310 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est - faible dans les troubles fonctionnels intestinaux, 61644013 CT-7183 Renouvellement d'inscription (CT) 20100310 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est - insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires. 62946452 CT-7182 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64192741 CT-7180 Renouvellement d'inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications suivantes : -pneumonies communautaires -exacerbations aiguës des bronchites chroniques -Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique -Otites -Infections stomatologiques -Infections urinaires, génitales, digestives et biliaires -Chez l'adulte uniquement, en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication d'Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l'adulte (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection) 64192741 CT-7180 Renouvellement d'inscription (CT) 20091021 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant des les indications suivantes : -Sinusites aiguës : Etant donné leur activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, l'amoxicilline n'est plus adaptée au traitement des sinusites aiguës purulentes (cf. Recommandations Afssaps, octobre 2005). -Surinfections des bronchites aiguës : Au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie (Recommandations Afssaps octobre 2005). 60149276 CT-7179 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 63329735 CT-7177 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 68085562 CT-7177 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 64119056 CT-7176 Inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62050519 CT-7175 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64064179 CT-7175 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60212965 CT-7155 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 60212965 CT-7155 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique et chez les enfants ayant un déficit en GH. 60212965 CT-7155 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH. 62015183 CT-7155 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS. 62015183 CT-7155 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique et chez les enfants ayant un déficit en GH. 62015183 CT-7155 Renouvellement d'inscription (CT) 20121003 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré chez les adultes ayant un déficit en GH. 61045063 CT-7151 Inscription (CT) 20100331 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 63945271 CT-7151 Inscription (CT) 20100331 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 64617605 CT-7151 Inscription (CT) 20100331 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 65369123 CT-7151 Inscription (CT) 20100331 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est considéré comme insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 62772966 CT-7148 Renouvellement d'inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65335982 CT-7148 Renouvellement d'inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 67755020 CT-7148 Renouvellement d'inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 69546215 CT-7148 Renouvellement d'inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 60742351 CT-7146 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66180816 CT-7145 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61521847 CT-7143 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60620372 CT-7142 Renouvellement d'inscription (CT) 20090923 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 66315349 CT-7142 Renouvellement d'inscription (CT) 20090923 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 65270506 CT-7141 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par cette spécialité (complément de gamme) est important dans l’indication de l’AMM. 61303791 CT-7140 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65846731 CT-7139 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68383509 CT-7138 Inscription (CT) 20091021 Faible Le service médical rendu par le thiocolchicoside est faible. 60890599 CT-7132 Renouvellement d'inscription (CT) 20091118 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 65256093 CT-7131 Inscription (CT) 20091216 Modéré Le service médical rendu par JAVLOR est modéré dans l'indication de l'AMM. 60119226 CT-7127 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60254117 CT-7127 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61373964 CT-7127 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65579303 CT-7127 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67673566 CT-7127 Inscription (CT) 20100113 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60306813 CT-7123 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66824638 CT-7121 Inscription (CT) 20091202 Insuffisant Le service médical rendu par PRINCI B dans l'indication traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 69422609 CT-7116 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62536738 CT-7115 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'ensemble de ses indications. 62058327 CT-7113 Renouvellement d'inscription (CT) 20100630 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable reste insuffisant dans les indications : Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus) et dans le traitement de l'hypotension orthostatique. 62058327 CT-7113 Renouvellement d'inscription (CT) 20100630 Modéré Malgré l'absence de nouvelles données, conformément aux avis précédents rendus pour les autres spécialités à base de dihydroergotamine, le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable est modéré, à titre provisoire, dans le traitement de fond de la migraine dans l'attente d'une réévaluation des spécialités à base de dihydroergotamine au vu notamment d'une éventuelle actualisation de la recommandation sur la prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine.
Le service médical rendu par les spécialités DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoules reste modéré dans l'indication de l'AMM. 69554906 CT-7113 Renouvellement d'inscription (CT) 20100630 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable reste insuffisant dans les indications : Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus) et dans le traitement de l'hypotension orthostatique. 69554906 CT-7113 Renouvellement d'inscription (CT) 20100630 Modéré Malgré l'absence de nouvelles données, conformément aux avis précédents rendus pour les autres spécialités à base de dihydroergotamine, le service médical rendu par les spécialités DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable est modéré, à titre provisoire, dans le traitement de fond de la migraine dans l'attente d'une réévaluation des spécialités à base de dihydroergotamine au vu notamment d'une éventuelle actualisation de la recommandation sur la prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine.
Le service médical rendu par les spécialités DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale et DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 1 mg/ml, solution injectable en ampoules reste modéré dans l'indication de l'AMM. 60344657 CT-7105 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est : -important dans les indications en monothérapie, bithérapie et trithérapie orales, 60344657 CT-7105 Inscription (CT) 20090923 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est : -modéré dans l'indication en association à l'insuline. (cf avis de la Commission de la transparence du 2 avril 2008). 60529136 CT-7105 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est : -important dans les indications en monothérapie, bithérapie et trithérapie orales, 60529136 CT-7105 Inscription (CT) 20090923 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est : -modéré dans l'indication en association à l'insuline. (cf avis de la Commission de la transparence du 2 avril 2008). 69231098 CT-7099 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 67785978 CT-7098 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68646248 CT-7096 Inscription (CT) 20091021 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 68646248 CT-7096 Inscription (CT) 20091021 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 61702541 CT-7093 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64078606 CT-7093 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65689080 CT-7092 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67098464 CT-7092 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63042991 CT-7089 Inscription (CT) 20091007 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les indications de l’AMM. 68739019 CT-7088 Inscription (CT) 20100127 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63055362 CT-7076 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le traitement des syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques 63055362 CT-7076 Renouvellement d'inscription (CT) 20101117 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans la correction d'urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques. 61710965 CT-7053 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 66140857 CT-7044 Inscription (CT) 20100310 Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg doit-être considéré comme insuffisant en l'absence de données cliniques suffisantes. 65430658 CT-7043 Renouvellement d'inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications AMM. 68137653 CT-7043 Renouvellement d'inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications AMM. 69521856 CT-7043 Renouvellement d'inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications AMM. 65793983 CT-7042 Extension d'indication 20091216 Modéré Le service médical rendu par ZAVESCA est modéré dans l’extension d’indication : traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. 60609568 CT-7041 Inscription (CT) 20100113 Faible Le service médical rendu par DOLENIO1178 mg, comprimé, est faible. 65647551 CT-7040 Renouvellement d'inscription (CT) 20090923 Important Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67681716 CT-7040 Renouvellement d'inscription (CT) 20090923 Important Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68341392 CT-7023 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68529120 CT-7023 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62002638 CT-7017 Extension d'indication 20100127 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie. 65348481 CT-7017 Extension d'indication 20100127 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie. 66197833 CT-7015 Inscription (CT) 20090722 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 66511369 CT-7014 Inscription (CT) 20090722 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 65940127 CT-7012 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités GLUCOVANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles. 68942820 CT-7012 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités GLUCOVANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles. 68466944 CT-6987 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61695844 CT-6985 Extension d'indication 20091202 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions d’indication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire. 66782833 CT-6984 Inscription (CT) 20090722 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69667836 CT-6983 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60922794 CT-6981 Inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par RANEXA est important dans l'indication de l'AMM. 63170891 CT-6981 Inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par RANEXA est important dans l'indication de l'AMM. 64679592 CT-6981 Inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par RANEXA est important dans l'indication de l'AMM. 61019983 CT-6976 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 65788541 CT-6973 Inscription (CT) 20091216 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible. 68214968 CT-6973 Inscription (CT) 20091216 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible. 65155767 CT-6971 Inscription (CT) 20091007 Important Le service médical rendu est important par cette spécialité dans les indications de l’AMM. 67209270 CT-6970 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65148146 CT-6963 Extension d'indication 20091021 Important Le service médical rendu par SUBCUVIA est important dans l’extension d’indication : traitement de substitution chez les enfants des syndromes de déficits immunitaires primitifs. 63938775 CT-6958 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69492739 CT-6957 Inscription (CT) 20090722 Commentaires En l’absence de données fournies pour le losartan 25 mg, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le Service Médical Rendu de cette spécialité. Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics dans les indications et aux posologies de l’A.M.M.. 63665312 CT-6940 Inscription (CT) 20091104 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63167525 CT-6937 Inscription (CT) 20091216 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 63478704 CT-6897 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63662572 CT-6896 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62940702 CT-6891 Extension d'indication 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication à la population pédiatrique. 63626423 CT-6891 Extension d'indication 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication à la population pédiatrique. 66907589 CT-6891 Extension d'indication 20090923 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication à la population pédiatrique. 62996512 CT-6883 Réévaluation SMR 20090610 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : maladie de Paget, hypercalcémie d'origine maligne. 62996512 CT-6883 Réévaluation SMR 20090610 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. 63005929 CT-6863 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62725938 CT-6861 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68912827 CT-6858 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 63515743 CT-6857 Inscription (CT) 20090722 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63894720 CT-6856 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64337375 CT-6856 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67937090 CT-6856 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63478704 CT-6852 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 66617988 CT-6850 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 69494708 CT-6849 Inscription (CT) 20091216 Insuffisant Le service médical rendu par SOLARAZE 3%, gel, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale 62731738 CT-6848 Renouvellement d'inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 65905005 CT-6848 Renouvellement d'inscription (CT) 20100331 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important. 67243333 CT-6847 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60033688 CT-6845 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications du princeps. Dans les autres situations, notamment dans l'extension d'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. 62287824 CT-6843 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 63127541 CT-6843 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69161760 CT-6843 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66967127 CT-6840 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 69227858 CT-6840 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 69862722 CT-6830 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 69985493 CT-6826 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60188375 CT-6823 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible. 67174823 CT-6823 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible. 60673318 CT-6816 Renouvellement d'inscription (CT) 20091021 Faible Dans la prophylaxie post-contact chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an : populations à risque de complication : les nouvelles données fournies ne sont pas susceptibles de modifier l'avis précédent de la Commission. Compte tenu du risque de complications graves dans ces populations, de la moindre efficacité du vaccin chez les adultes de plus de 65 ans, le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie post-contact dans les populations à risque reste faible. 60673318 CT-6816 Renouvellement d'inscription (CT) 20091021 Insuffisant En traitement curatif : chez l'enfant (>1 an) et adulte (<65 ans) n'appartenant pas à une population à risque : les nouvelles données fournies ne sont pas susceptibles de modifier l'avis précédent de la commission. Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez l'enfant (de plus de 1 an) et l'adulte (<65 ans) reste insuffisant. Chez l'enfant (>1 an) et adulte (<65 ans) avec co-morbidité : les études épidémiologiques fournies ne montrent pas de réduction significative de la mortalité et de la durée de l'hospitalisation en conditions réelles d'utilisation. Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez l'enfant (de plus de 1 an) et l'adulte (<65 ans) avec co-morbidité reste insuffisant. Chez le sujet âgé (>65 ans) : Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez les sujet âgé (>65 ans) reste insuffisant. Dans la prophylaxie post-contact chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an : Compte tenu du fait que la grippe est, dans cette population, habituellement bénigne et l'efficacité vaccinale importante, le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie de la grippe chez les sujets sans co-morbidité reste insuffisant. 60673318 CT-6816 Renouvellement d'inscription (CT) 20091021 Modéré Le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie post-contact reste modéré chez les sujets à risque, dans les cas particuliers suivants : sujets vivant en collectivités (patients institutionnalisés), sujets présentant une contre-indication au vaccin, sujets immunodéprimés (notamment sujets ayant un SIDA, greffés, sujets traités par immunosuppresseurs), situations où la protection vaccinale est incomplète par rapport à la souche circulante. 61241489 CT-6811 Renouvellement d'inscription (CT) 20090610 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : maladie de Paget, hypercalcémie d'origine maligne. 61241489 CT-6811 Renouvellement d'inscription (CT) 20090610 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. 63781174 CT-6811 Renouvellement d'inscription (CT) 20090610 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : maladie de Paget, hypercalcémie d'origine maligne. 63781174 CT-6811 Renouvellement d'inscription (CT) 20090610 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes. 63597249 CT-6809 Renouvellement d'inscription (CT) 20090527 Modéré Au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance, le service médical rendu par ces spécialités est modéré. 67283114 CT-6809 Renouvellement d'inscription (CT) 20090527 Modéré Au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance, le service médical rendu par ces spécialités est modéré. 68863814 CT-6809 Renouvellement d'inscription (CT) 20090527 Modéré Au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance, le service médical rendu par ces spécialités est modéré. 69269241 CT-6809 Renouvellement d'inscription (CT) 20090527 Modéré Au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance, le service médical rendu par ces spécialités est modéré. 61665908 CT-6807 Renouvellement d'inscription (CT) 20090722 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l'AMM. 60664326 CT-6786 Inscription (CT) 20090610 Faible Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 60664326 CT-6786 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 61249824 CT-6783 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM. 61174122 CT-6779 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60295320 CT-6778 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66196012 CT-6778 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65002515 CT-6776 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62286195 CT-6770 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62816512 CT-6747 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. 61846118 CT-6744 Inscription (CT) 20090708 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61119097 CT-6737 Inscription (CT) 20090513 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le traitement symptomatique des rhinites allergiques per annuelles, des rhinites allergiques saisonnières et de l’urticaire chronique idiopathique. 67230624 CT-6733 Renouvellement d'inscription (CT) 20100616 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 69694018 CT-6732 Inscription (CT) 20090527 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients qui présentent une thalassémie majeure et pour lesquels un traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté. 68061419 CT-6726 Inscription (CT) 20090527 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 63617876 CT-6722 Inscription (CT) 20090923 Important Le service médical rendu par ACTILYSE 2 mg est important dans l'indication de l'AMM. 64848754 CT-6721 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62361438 CT-6718 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par BETAFACT 100 UI/mL est important. 64421453 CT-6697 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les déficits constitutionnels en fibrinogène et dans les hypofibrinogénémies profondes, acquises au cours des hémorragies. 60442838 CT-6677 Réévaluation SMR 20090624 Important Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. 65586162 CT-6677 Réévaluation SMR 20090624 Important Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. 66287152 CT-6677 Réévaluation SMR 20090624 Important Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. 64103194 CT-6674 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 67930847 CT-6667 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 68862737 CT-6667 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'indication de l'AMM. 63362240 CT-6663 Inscription (CT) 20090923 Modéré Le service médical rendu par ZYPADHERA dans cette indication est donc modéré. 65000788 CT-6663 Inscription (CT) 20090923 Modéré Le service médical rendu par ZYPADHERA dans cette indication est donc modéré. 65023242 CT-6663 Inscription (CT) 20090923 Modéré Le service médical rendu par ZYPADHERA dans cette indication est donc modéré. 63982565 CT-6662 Inscription (CT) 20090527 Important Le service médical rendu par EPIPEN est important. 66681574 CT-6662 Inscription (CT) 20090527 Important Le service médical rendu par EPIPEN est important. 69005170 CT-6656 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ces seules indications. 64968593 CT-6650 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64354517 CT-6648 Inscription (CT) 20090429 Faible Compte tenu de l’expertise de l’INCa, l’épirubicine n’a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d’épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 64354517 CT-6648 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 62438913 CT-6647 Extension d'indication 20090610 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au melphalan et à la prednisone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de moelle osseuse ». 69756861 CT-6647 Extension d'indication 20090610 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au melphalan et à la prednisone pour le traitement des patients atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de moelle osseuse ». 60627865 CT-6601 Inscription (CT) 20090708 Commentaires Compte tenu de l'organisation actuelle de notre système de soins, de la nécessité d'une coopération interprofessionnelle mieux formalisée dans le contexte, et de l'absence de rémunération adéquate de l'infirmier qui réaliserait cet acte, avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM. 62431146 CT-6600 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62955768 CT-6600 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63445330 CT-6600 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67549636 CT-6600 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69722948 CT-6600 Inscription (CT) 20090624 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60770870 CT-6581 Inscription (CT) 20090513 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans les cancers du sein antérieurement traités. 60770870 CT-6581 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans les cancers du sein antérieurement traités où le service médical rendu est faible. 62232322 CT-6577 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 62360681 CT-6577 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66739091 CT-6577 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68050052 CT-6577 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60209645 CT-6574 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge des douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans). 69277633 CT-6553 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63455004 CT-6546 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications du princeps (cf. annexe 1). Dans les autres situations (notamment dans l'extension d'indication à l'enfant de 2-12 ans neutropénique), la commission ne peut se prononcer sur le niveau de service médical rendu en l'absence de données cliniques. 64554051 CT-6546 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications du princeps (cf. annexe 1). Dans les autres situations (notamment dans l'extension d'indication à l'enfant de 2-12 ans neutropénique), la commission ne peut se prononcer sur le niveau de service médical rendu en l'absence de données cliniques. 60914573 CT-6545 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62188712 CT-6545 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 66254857 CT-6545 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68196114 CT-6545 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68740943 CT-6545 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64896051 CT-6517 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66197833 CT-6511 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62179268 CT-6508 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 69797801 CT-6507 Inscription (CT) 20090527 Important La Commission a conclu à un SMR important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention. 64580765 CT-6506 Inscription (CT) 20090513 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 60306813 CT-6481 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 63709164 CT-6478 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications. 66228022 CT-6478 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par CONFIDEX 250 UI/10 mL et 500 UI/20 mL est important dans ses indications. 64205427 CT-6459 Inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65273274 CT-6459 Inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64177821 CT-6458 Réévaluation SMR 20110105 Commentaires Les autorités de santé européennes et françaises ont été informées par les laboratoires PFIZER du retrait du marché de la spécialité THELIN au niveau international et de l'arrêt des essais cliniques en cours le 10 décembre 2010. La décision du laboratoire fait suite à la déclaration de trois cas d'atteintes hépatiques avec décès en Angleterre, en Inde et en Ukraine. La toxicité potentielle sur le foie de THELIN est connue depuis que le médicament a obtenu son AMM et fait l'objet d'une surveillance étroite. Au vu de ces informations la Commission de la transparence estime qu'il n'est plus justifié de se prononcer sur le service médical rendu. 69431992 CT-6457 Inscription (CT) 20100428 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 62334786 CT-6436 Inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65948519 CT-6425 Inscription (CT) 20090304 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61703935 CT-6424 Réévaluation SMR 20110105 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63269327 CT-6424 Réévaluation SMR 20110105 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63892897 CT-6402 Inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 67185182 CT-6402 Inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60072506 CT-6379 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 61307028 CT-6379 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67550446 CT-6379 Inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65649004 CT-6374 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 69894392 CT-6368 Inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66843357 CT-6366 Extension d'indication 20090513 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec gène KRAS de type sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), en association avec une chimiothérapie ou en monothérapie après échec d’un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotecan et en cas d’intolérance à l’irinotecan. 61118337 CT-6362 Inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par VIDAZA est important dans l'indication de l'AMM. 62540042 CT-6360 Réévaluation ASMR 20090624 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 69582503 CT-6352 Inscription (CT) 20090909 Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans les indications de l’AMM. 65653312 CT-6338 Inscription (CT) 20090513 Important Le service médical rendu par PLASMAVOLUME 6% est important dans l'indication de l'AMM. 63782568 CT-6333 Renouvellement d'inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 68155950 CT-6330 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 60777733 CT-6329 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important à l'exception des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës ». 60777733 CT-6329 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » pour lesquelles le service médical rendu est insuffisant. 63463759 CT-6329 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important à l'exception des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës ». 63463759 CT-6329 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » pour lesquelles le service médical rendu est insuffisant. 63769745 CT-6329 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important à l'exception des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës ». 63769745 CT-6329 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant des indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » pour lesquelles le service médical rendu est insuffisant. 60937287 CT-6327 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 65213010 CT-6327 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 66923928 CT-6327 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 68635974 CT-6327 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 64101179 CT-6318 Inscription (CT) 20090304 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61855918 CT-6316 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 64186770 CT-6316 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 65100183 CT-6316 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 66848183 CT-6314 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 68499606 CT-6314 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 63478704 CT-6311 Inscription (CT) 20090218 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62011548 CT-6294 Inscription (CT) 20090218 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66048871 CT-6292 Réévaluation SMR 20110105 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 63642541 CT-6291 Inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65025282 CT-6291 Inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65396526 CT-6290 Inscription (CT) 20090304 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62616141 CT-6286 Renouvellement d'inscription (CT) 20090318 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 69641873 CT-6282 Extension d'indication 20090429 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge de l'agitation et des troubles du comportement chez les patients présentant un épisode maniaque dans le cadre des troubles bipolaires de type I. 62179268 CT-6280 Inscription (CT) 20090218 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69321040 CT-6278 Inscription (CT) 20090218 Important Le service médical rendu par KANOKAD 250 UI/10 ml et 500 UI/ml est important dans ses deux indications. 66209851 CT-6275 Extension d'indication 20090429 Important Le service médical rendu par ANGIOX est important dans l’extension d’indication : traitement des patients atteints d’un syndrome coronarien aigu (angor instable/infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (AI/IDM ST-)) devant bénéficier d’une intervention urgente ou précoce. ANGIOX doit être administré avec de l’aspirine et du clopidogrel. 62362369 CT-6273 Extension d'indication 20090513 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication « en association au bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse ». 61443245 CT-6267 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 62733002 CT-6267 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 66480639 CT-6267 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 68212796 CT-6267 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 62846605 CT-6263 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 64301144 CT-6263 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61032322 CT-6262 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66464019 CT-6259 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65525298 CT-6258 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 64272365 CT-6253 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66062465 CT-6251 Renouvellement d'inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM. 60391646 CT-6250 Extension d'indication 20090304 Important Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l’extension d’indication en deuxième ligne de traitement du cancer colorectal métastatique et analyse des données d’actualisation pour l’indication en première ligne. 67728176 CT-6226 Inscription (CT) 20090107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61029155 CT-6224 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62455948 CT-6224 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64903695 CT-6223 Inscription (CT) 20090107 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69610415 CT-6223 Inscription (CT) 20090107 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64542736 CT-6220 Extension d'indication 20090304 Important Le service médical rendu par REMICADE est important dans la nouvelle indication : maladie de Crohn chez l’enfant. 68528748 CT-6218 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prévention ou traitement des nausées et des vomissements aiguës induits par les agents cytostatiques (chimiothérapie ou radiothérapie). 61014598 CT-6216 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62959720 CT-6216 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61040995 CT-6212 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications du princeps. Dans les autres situations (notamment dans l’extension d’indication à l’enfant de 2-12 ans neutropénique), la commission ne peut se prononcer sur le niveau de SMR, en l’absence de données cliniques. 67567716 CT-6212 Inscription (CT) 20090610 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications du princeps. Dans les autres situations (notamment dans l’extension d’indication à l’enfant de 2-12 ans neutropénique), la commission ne peut se prononcer sur le niveau de SMR, en l’absence de données cliniques. 63116527 CT-6210 Inscription (CT) 20090107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64768991 CT-6206 Inscription (CT) 20090204 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM. 61133823 CT-6199 Inscription (CT) 20090204 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 63889431 CT-6174 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu est important dans chacune de ses indications. 63115133 CT-6150 Inscription (CT) 20081210 Faible Le service médical rendu par VINCRISTINE TEVA Classics 1 mg/ml est faible dans les tumeurs solides, y compris le cancer du sein (métastatique) et le cancer du poumon à petites cellules. 63115133 CT-6150 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par VINCRISTINE TEVA Classics 1 mg/ml est important dans la leucémie aiguë lymphoblastique, les lymphomes malins, y compris la maladie de Hodgkin et les lymphomes non Hodgkinien, le myélome multiple, le sarcome d'Ewing, le rhabdomyosarcome embryonnaire, les tumeurs neuroectodermiques primitives (médulloblastome et neuroblastome), la tumeur de Wilms et le rétinoblastome. 63115133 CT-6150 Inscription (CT) 20081210 Modéré Le service médical rendu par VINCRISTINE TEVA Classics 1 mg/ml est modéré dans le purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels. 65504674 CT-6148 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important sur documentation microbiologique dans les indications de l'AMM. 61145626 CT-6086 Inscription (CT) 20090304 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par Haut Conseil de la santé publique. 62429031 CT-6086 Inscription (CT) 20090304 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par Haut Conseil de la santé publique. 64234891 CT-6086 Inscription (CT) 20090304 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par Haut Conseil de la santé publique. 61085944 CT-6063 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61904596 CT-6063 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62924833 CT-6062 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60075192 CT-6053 Inscription (CT) 20081126 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication : trouble anxiété sociale (phobie sociale). 62632843 CT-6053 Inscription (CT) 20081126 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication : trouble anxiété sociale (phobie sociale). 64400053 CT-6043 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères. 68247092 CT-6043 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères. 68513842 CT-6043 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères. 61387280 CT-6040 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 65047243 CT-6040 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 65810824 CT-6040 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 68509057 CT-6040 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 68874789 CT-6040 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 69540251 CT-6040 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 65465495 CT-6031 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64283632 CT-6030 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69183696 CT-6030 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67981998 CT-6027 Réévaluation SMR 20090401 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités PROXALYOC est insuffisant dans les autres types d'arthrose. 67981998 CT-6027 Réévaluation SMR 20090401 Modéré Le service médical rendu par les spécialités PROXALYOC est modéré, en seconde intention lorsqu'un AINS est indiqué, dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l'arthrose symptomatique de la hanche et du genou. 61855918 CT-6026 Extension d'indication 20090121 Important Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP. 65100183 CT-6026 Extension d'indication 20090121 Important Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP. 68603460 CT-6015 Réévaluation SMR 20081126 Insuffisant Le service médical rendu par MAGNESIUM VITAMINE B6 BIOGARAN est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 64333487 CT-6014 Inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 69161632 CT-6011 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68184973 CT-6009 Inscription (CT) 20090121 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré. 69982586 CT-6005 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 65777819 CT-5998 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67299638 CT-5997 Inscription (CT) 20081112 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 67299638 CT-5997 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 67861536 CT-5996 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69471481 CT-5996 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60362986 CT-5995 Inscription (CT) 20090107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64622919 CT-5994 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 67692495 CT-5994 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 60981593 CT-5989 Inscription (CT) 20090218 Important Le service medical rendu par les spécialités MALARONE est important. 60240181 CT-5987 Réévaluation SMR 20081126 Insuffisant Le service médical rendu par UVIMAG B6, solution buvable est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 61524811 CT-5981 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61886746 CT-5981 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69248005 CT-5979 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu est important dans chacune de ses indications. 62789435 CT-5976 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique, du nourrisson et de l'enfant, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 63185288 CT-5975 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65926259 CT-5975 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68423188 CT-5975 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68617360 CT-5954 Réévaluation SMR 20081126 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités MAGNE B6 par voie orale, est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 69958724 CT-5954 Réévaluation SMR 20081126 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités MAGNE B6 par voie orale, est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 64182868 CT-5951 Réévaluation SMR 20090107 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est insuffisant dans les autres cas. 64182868 CT-5951 Réévaluation SMR 20090107 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est modéré uniquement dans les cas de carences avérées en magnésium secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou à un syndrome néphrotique. 65955652 CT-5951 Réévaluation SMR 20090107 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est insuffisant dans les autres cas. 65955652 CT-5951 Réévaluation SMR 20090107 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est modéré uniquement dans les cas de carences avérées en magnésium secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou à un syndrome néphrotique. 66735221 CT-5951 Réévaluation SMR 20090107 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est insuffisant dans les autres cas. 66735221 CT-5951 Réévaluation SMR 20090107 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est modéré uniquement dans les cas de carences avérées en magnésium secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou à un syndrome néphrotique. 62059297 CT-5929 Inscription (CT) 20081015 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 67009330 CT-5919 Inscription (CT) 20090218 Faible Le service médical rendu par FOSCAN est faible dans le traitement palliatif des carcinomes épidermoïdes avancés de la tête et du cou après échec des traitements antérieurs et chez les patients qui ne peuvent pas être traités par radiothérapie, chirurgie ou chimiothérapie systémique. 66268312 CT-5917 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans). 65781600 CT-5916 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60122101 CT-5913 Inscription (CT) 20081001 Faible Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 60122101 CT-5913 Inscription (CT) 20081001 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 65484467 CT-5912 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68649422 CT-5911 Inscription (CT) 20081015 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61430956 CT-5910 Réévaluation SMR et ASMR 20090218 Faible Compte tenu des faiblesses méthodologiques de l'évaluation de l'éfficacité de ces spécialités, la commission considère que le service médical rendu par FOSCAN est faible. 63104724 CT-5907 Inscription (CT) 20081015 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. 62659655 CT-5906 Inscription (CT) 20081126 Insuffisant Le service médical rendu par MAGNESIUM VITAMINE B6 QUALIMED, comprimé est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 60111101 CT-5905 Inscription (CT) 20081126 Insuffisant Le service médical rendu par MAGNESIUM VITAMINE B6 MYLAN, comprimé est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 61680479 CT-5904 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 62450342 CT-5880 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu est important dans les indications et aux posologies de l'AMM. 63197760 CT-5880 Inscription (CT) 20081112 Important Le service médical rendu est important dans les indications et aux posologies de l'AMM. 62824950 CT-5877 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 64774663 CT-5875 Renouvellement d'inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 64660058 CT-5874 Inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu VITAMINE PP AGUETTANT solution injectable, est important. 67164569 CT-5854 Renouvellement d'inscription (CT) 20090218 Important La spécialité DOXYCYCLINE ARROW 100 mg conserve un service médical rendu important dans les indications de l'AMM, à l'exception des infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier les exacerbations aigües de bronchites chroniques. 67164569 CT-5854 Renouvellement d'inscription (CT) 20090218 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier les exacerbations aigües de bronchites chroniques. 66517614 CT-5852 Renouvellement d'inscription (CT) 20090722 Faible Le service médical rendu par CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer, est faible dans cette indication. 69859103 CT-5850 Renouvellement d'inscription (CT) 20090527 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 61466272 CT-5849 Inscription (CT) 20090107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des pneumonies nosocomiales tardives ainsi que des infections intra-abdominales et urinaires compliquées dues à des germes multi-résistants sensibles au doripénème. 61813196 CT-5846 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65185059 CT-5846 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69634537 CT-5843 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60146547 CT-5842 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 67051009 CT-5838 Renouvellement d'inscription (CT) 20081029 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l’indication de l’A.M.M. 63355694 CT-5833 Renouvellement d'inscription (CT) 20090722 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 62457244 CT-5832 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ces indications. 61671042 CT-5829 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM, à l'exception de la rhinite allergique. 61671042 CT-5829 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans la rhinite allergique, comme l'ensemble des corticoïdes injectables. 67428727 CT-5829 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM, à l'exception de la rhinite allergique. 67428727 CT-5829 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans la rhinite allergique, comme l'ensemble des corticoïdes injectables. 62731478 CT-5825 Inscription (CT) 20081015 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 67578431 CT-5824 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 69366377 CT-5824 Inscription (CT) 20081029 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 60356727 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables. 60356727 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses. 61270455 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables. 61270455 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses. 66537773 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables. 66537773 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses. 67439271 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables. 67439271 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses. 69419292 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les douleurs chroniques d'origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables. 69419292 CT-5820 Inscription (CT) 20081210 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les douleurs non cancéreuses compte-tenu : des résultats observés dans les études déposées dans la lombalgie et l'arthrose en termes d'efficacité et de tolérance, de l'absence de donnée dans les autres modèles de douleurs non cancéreuses. 61279874 CT-5818 Renouvellement d'inscription (CT) 20090610 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale. 63233772 CT-5814 Renouvellement d'inscription (CT) 20090401 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important, sauf dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections des bronchites aiguës » et « prophylaxie des méningites à méningocoque en cas de contre-indication à la rifampicine » où il est insuffisant. 63233772 CT-5814 Renouvellement d'inscription (CT) 20090401 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications « sinusites aiguës », « surinfections des bronchites aiguës » et « prophylaxie des méningites à méningocoque en cas de contre-indication à la rifampicine ». 64517099 CT-5812 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62856147 CT-5807 Renouvellement d'inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM. 61249895 CT-5806 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l'AMM. 68270924 CT-5803 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications, à l'exception de l'uréthrite gonococcique et non gonococcique, pour laquelle le service médical rendu est insuffisant. 68270924 CT-5803 Inscription (CT) 20080903 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication uréthrite gonococcique et non gonococcique. 67323808 CT-5800 Extension d'indication 20081126 Important Le service médical rendu par Alimta est important dans l’extension d’indication traitement de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules et dans la modification du libellé de l’indication du traitement de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules qui désormais est restreint au type histologique « à prédominance non épidermoïde ». 67713231 CT-5800 Extension d'indication 20081126 Important Le service médical rendu par Alimta est important dans l’extension d’indication traitement de 1ère ligne du cancer bronchique non à petites cellules et dans la modification du libellé de l’indication du traitement de 2ème ligne du cancer bronchique non à petites cellules qui désormais est restreint au type histologique « à prédominance non épidermoïde ». 64834701 CT-5797 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67938406 CT-5797 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69140809 CT-5797 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69931588 CT-5791 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l'AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 65925659 CT-5783 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 66782833 CT-5782 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68687558 CT-5781 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60280959 CT-5769 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 61495690 CT-5763 Renouvellement d'inscription (CT) 20081015 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans l'indication de l'AMM. 61865314 CT-5757 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64594099 CT-5757 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 66645553 CT-5757 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 69678633 CT-5757 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68056596 CT-5752 Renouvellement d'inscription (CT) 20081210 Insuffisant La commission de la transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles. 60914559 CT-5750 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 67527650 CT-5750 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 69898864 CT-5750 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 60785064 CT-5746 Renouvellement d'inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 67532238 CT-5745 Inscription (CT) 20081001 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60598520 CT-5743 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 69067841 CT-5742 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 65849072 CT-5739 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 62946452 CT-5735 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62166954 CT-5732 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications et aux posologies de l'AMM. 62579771 CT-5727 Renouvellement d'inscription (CT) 20081112 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’A.M.M. 69002644 CT-5727 Renouvellement d'inscription (CT) 20081112 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans les indications de l’A.M.M. 62964639 CT-5724 Renouvellement d'inscription (CT) 20081112 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications de l’A.M.M. 68255655 CT-5715 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). 69558317 CT-5715 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). 61168404 CT-5714 Renouvellement d'inscription (CT) 20081126 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans les indications de l'AMM. 63991607 CT-5712 Renouvellement d'inscription (CT) 20090318 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des alternatives thérapeutiques disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 69756861 CT-5711 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M. 69215400 CT-5709 Renouvellement d'inscription (CT) 20111005 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 64392350 CT-5704 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 66663131 CT-5701 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 69005170 CT-5689 Renouvellement d'inscription (CT) 20090218 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans ces seules indications. 60932500 CT-5688 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63886517 CT-5688 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66390405 CT-5688 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60781646 CT-5686 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 60052973 CT-5684 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 61571729 CT-5684 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63303007 CT-5684 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66903345 CT-5682 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60742497 CT-5657 Inscription (CT) 20081015 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par TANDEMACT est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 66302355 CT-5657 Inscription (CT) 20081015 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par TANDEMACT est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. 62002638 CT-5656 Extension d'indication 20081001 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été précédemment traités. 65348481 CT-5656 Extension d'indication 20081001 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été précédemment traités. 65044585 CT-5654 Renouvellement d'inscription (CT) 20090429 Faible Le service médical rendu peut-être considéré comme faible dans l'indication : leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes. 64615821 CT-5648 Renouvellement d'inscription (CT) 20081015 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 64699367 CT-5648 Renouvellement d'inscription (CT) 20081015 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 67923589 CT-5648 Renouvellement d'inscription (CT) 20081015 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 68578854 CT-5644 Inscription (CT) 20081210 Faible Le service médical rendu attribué à cette spécialité est faible. Ce Service Médical Rendu attribué pour 18 mois est conditionnel. Son maintien est lié à l'appréciation de la mesure de l'impact de l'utilisation de CIRCADIN sur la consommation des hypnotiques de type benzodiazépines ou apparentés en France. il sera réévalué dans 18 mois à compter de la date d'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au vu des résultats de suivi demandés par la Commission. Il sera remis en cause en cas d'inscription Sécurité Sociale d'une spécialité dont le rapport efficacité/tolérance dans l'insomnie serait supérieure. 62278056 CT-5642 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69869147 CT-5642 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63069892 CT-5621 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68842026 CT-5620 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 69785927 CT-5618 Réévaluation SMR 20080903 Insuffisant Le service médical rendu par ACOMPLIA est insuffisant compte-tenu de la quantité d'effet très faible sur le poids, chez les patients obèses, confirmée par l'étude SERENADE, ainsi que de préoccupations majorées en termes de tolérance. 64690336 CT-5617 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62489085 CT-5615 Renouvellement d'inscription (CT) 20100602 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important. 65679296 CT-5612 Inscription (CT) 20080619 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 68768088 CT-5609 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61646911 CT-5608 Inscription (CT) 20080917 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62132172 CT-5607 Inscription (CT) 20080625 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 62132172 CT-5607 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 60120812 CT-5604 Inscription (CT) 20081001 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66848183 CT-5603 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu est important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP. 68499606 CT-5603 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu est important dans l'attente de la réévaluation par la Commission de la transparence de l'ensemble des traitements de l'HTAP. 65528305 CT-5602 Extension d'indication 20080917 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication « traitement de première ligne dans la leucémie lymphoïde chronique à cellules B ». 60562855 CT-5600 Inscription (CT) 20080625 Important Le nouveau dosage PLAVIX 300 mg est adapté à la prise en charge des patients ayant un syndrome coronaire aigu lorsqu’une dose de charge est requise. Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61572681 CT-5596 Renouvellement d'inscription (CT) 20081015 Faible Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l'indication de l'AMM. 66711989 CT-5595 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62174762 CT-5594 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 62785629 CT-5593 Renouvellement d'inscription (CT) 20100721 Important Le service médical rendu par ZOMETA reste important dans l'ensemble de ses indications. 63975542 CT-5573 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM. 66464019 CT-5570 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 60192594 CT-5567 Inscription (CT) 20080611 Important Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics. Le conditionnement trimestriel n'est pas adapté à l'ensemble des indications pour la délivrance en ville. 68009803 CT-5567 Inscription (CT) 20080611 Important Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics. Le conditionnement trimestriel n'est pas adapté à l'ensemble des indications pour la délivrance en ville. 60446612 CT-5541 Inscription (CT) 20080611 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62717382 CT-5540 Inscription (CT) 20080611 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 67299638 CT-5539 Inscription (CT) 20080611 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 67299638 CT-5539 Inscription (CT) 20080611 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 67786959 CT-5533 Inscription (CT) 20080611 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 64101179 CT-5532 Inscription (CT) 20080611 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68603460 CT-5531 Inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu des spécialités MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN est insuffisant dans les autres cas. 68603460 CT-5531 Inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu des spécialités MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 64391565 CT-5530 Inscription (CT) 20080625 Faible Le service médical rendu par les spécialités BASEAL gel et solution pour application locale, est faible. 66820764 CT-5530 Inscription (CT) 20080625 Faible Le service médical rendu par les spécialités BASEAL gel et solution pour application locale, est faible. 60650173 CT-5525 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication « Apport d’énergie, d’acides gras essentiels et d’acides gras oméga 3 chez l’adulte, dans le cadre d’une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. » 61703401 CT-5524 Réévaluation SMR 20080514 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : troubles fonctionnels intestinaux. 61703401 CT-5524 Réévaluation SMR 20080514 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires. 67790886 CT-5524 Réévaluation SMR 20080514 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : troubles fonctionnels intestinaux. 67790886 CT-5524 Réévaluation SMR 20080514 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires. 69882714 CT-5524 Réévaluation SMR 20080514 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : troubles fonctionnels intestinaux. 69882714 CT-5524 Réévaluation SMR 20080514 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires. 63658798 CT-5523 Inscription (CT) 20080528 Important Le service médical rendu par l’OXYGENE MEDICAL BTG 200 bar est important dans les indications de l’AMM. 65643325 CT-5522 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 69128244 CT-5518 Extension d'indication 20080903 Important Le service médical rendu par cette spécialités est important dans ses indications. 60533273 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée. 60533273 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie. 62446415 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée. 62446415 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie. 62446881 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée. 62446881 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie. 63070791 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée. 63070791 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie. 63773996 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée. 63773996 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie. 64746151 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée. 64746151 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie. 65212403 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée. 65212403 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie. 68260517 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important est dans les indications: traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale chronique . réducation de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée. 68260517 CT-5517 Inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication: traitement de l'anémie et réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie. 61014598 CT-5513 Inscription (CT) 20080528 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 62959720 CT-5513 Inscription (CT) 20080528 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68100263 CT-5512 Inscription (CT) 20080528 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 60447372 CT-5511 Renouvellement d'inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 68868590 CT-5511 Renouvellement d'inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 69870174 CT-5487 Inscription (CT) 20080514 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 66061299 CT-5486 Inscription (CT) 20080514 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68432205 CT-5483 Inscription (CT) 20080514 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65534009 CT-5481 Inscription (CT) 20080514 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 65534009 CT-5481 Inscription (CT) 20080514 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 60391646 CT-5479 Extension d'indication 20080903 Important Le service médical rendu est important dans l’extension d’indication : en association à l’interféron alfa-2a, en traitement de première ligne, chez les patients atteints de cancer du rein avancé et/ou métastatique. 62585564 CT-5478 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60196977 CT-5473 Inscription (CT) 20080514 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66379227 CT-5469 Inscription (CT) 20080430 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60186214 CT-5468 Inscription (CT) 20080514 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 66413195 CT-5463 Inscription (CT) 20080430 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 69015645 CT-5463 Inscription (CT) 20080430 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66284430 CT-5461 Renouvellement d'inscription (CT) 20080416 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 60422426 CT-5458 Inscription (CT) 20080402 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68332774 CT-5456 Inscription (CT) 20080416 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 69717844 CT-5450 Inscription (CT) 20090722 Faible En raison d'un niveau d'efficacité modeste et d'une place limitée dans la stratégie thérapeutique, le service médical rendu par ENDOSTA 625 mg, comprimé, est faible. 66870468 CT-5444 Inscription (CT) 20080528 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est provisoirement qualifié de faible dans l'attente des résultats de la réévaluation des autres médicaments remboursables à même visée thérapeutique. 67775553 CT-5444 Inscription (CT) 20080528 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est provisoirement qualifié de faible dans l'attente des résultats de la réévaluation des autres médicaments remboursables à même visée thérapeutique. 64729522 CT-5442 Inscription (CT) 20080416 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65466309 CT-5440 Inscription (CT) 20080416 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69264461 CT-5440 Inscription (CT) 20080416 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69400922 CT-5429 Inscription (CT) 20080416 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 63131422 CT-5428 Inscription (CT) 20080402 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 67690868 CT-5428 Inscription (CT) 20080402 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 64610518 CT-5423 Inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60155628 CT-5422 Inscription (CT) 20080514 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62442395 CT-5417 Extension d'indication 20080528 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. 69811090 CT-5417 Extension d'indication 20080528 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. 60344657 CT-5410 Inscription (CT) 20080528 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leur indication en monothérapie, en bithérapie et en trithérapie orale. 60344657 CT-5410 Inscription (CT) 20080528 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans leur indication en association à l'insuline. 60529136 CT-5410 Inscription (CT) 20080528 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leur indication en monothérapie, en bithérapie et en trithérapie orale. 60529136 CT-5410 Inscription (CT) 20080528 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans leur indication en association à l'insuline. 61475677 CT-5409 Inscription (CT) 20080430 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë. 60389677 CT-5393 Inscription (CT) 20080305 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68012468 CT-5393 Inscription (CT) 20080305 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60391646 CT-5390 Extension d'indication 20080514 Important Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l’extension d’indication : traitement de première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en stade de rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine. 61411863 CT-5387 Réévaluation SMR 20080319 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication « traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à la méfloquine (LARIAM) ». 63307856 CT-5387 Réévaluation SMR 20080319 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication « traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à la méfloquine (LARIAM) ». 69026129 CT-5386 Extension d'indication 20080514 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les extensions d’indication « Prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) de l'adulte présentant un risque modéré à sévère de NVPO c'est à dire ayant au moins deux facteurs de risque au score simplifié d'APFEL » et « Prévention des nausées et vomissements postopératoires de l'enfant de plus de 2 ans présentant un risque modéré à sévère de NVPO, en seconde intention et dans le cadre d'une prise en charge multimodale. » 61780458 CT-5385 Renouvellement d'inscription (CT) 20090121 Important Le service médical rendu par LANTUS 100 Unités/ml (sol injectable en flacon, cartouche et stylo) est important dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type2. 69634537 CT-5378 Inscription (CT) 20080220 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 67540690 CT-5377 Inscription (CT) 20080319 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61747892 CT-5366 Inscription (CT) 20080220 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61386545 CT-5365 Inscription (CT) 20080220 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60044108 CT-5360 Extension d'indication 20080319 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au cisplatine et au 5-fluorouracile dans le traitement d’induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés des voies aéro-digestives supérieures ». 63114056 CT-5360 Extension d'indication 20080319 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « en association au cisplatine et au 5-fluorouracile dans le traitement d’induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés des voies aéro-digestives supérieures ». 65609052 CT-5358 Inscription (CT) 20080716 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 63824615 CT-5357 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M. 63069892 CT-5350 Inscription (CT) 20080220 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 64711759 CT-5347 Inscription (CT) 20080220 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 67713231 CT-5346 Inscription (CT) 20080220 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 66403621 CT-5342 Inscription (CT) 20080430 Important Dans l'état actuel des données, le rapport efficacité/effets indésirables de VECTIBIX est insuffisamment établi (résultats issus d'une analyse exploratoire en sous groupe réalisée en post-hoc). Cependant, compte tenu de la gravité de la maladie et dans l'attente des résultats des deux études en cours qui seront transmises à l'EMEA, la Commission considère que le service médical rendu par la spécialité VECTIBIX est important. 60110031 CT-5340 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 67639553 CT-5336 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68125576 CT-5336 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 68103932 CT-5333 Renouvellement d'inscription (CT) 20080319 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans l’indication de l’A.M.M. 69159193 CT-5332 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 63783702 CT-5327 Inscription (CT) 20080123 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les indications l’AMM. 62596678 CT-5326 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68533631 CT-5325 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 66148284 CT-5324 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 64803855 CT-5320 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 64870850 CT-5318 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62150455 CT-5317 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M. 63193737 CT-5315 Inscription (CT) 20080416 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 65624481 CT-5312 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 66131146 CT-5311 Renouvellement d'inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M. 65079312 CT-5308 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65378453 CT-5308 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65676453 CT-5308 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60262929 CT-5306 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 60262929 CT-5306 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 61276045 CT-5302 Extension d'indication 20080319 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication « traitement du cancer du sein métastatique, avec surexpression tumorale de HER2, en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab ». 62818883 CT-5300 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 68986795 CT-5291 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61119706 CT-5285 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leurs indications. 64473140 CT-5285 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leurs indications. 64999959 CT-5285 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leurs indications. 69493182 CT-5285 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans leurs indications. 60135020 CT-5284 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64230761 CT-5284 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64998921 CT-5284 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69118257 CT-5284 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68319257 CT-5280 Inscription (CT) 20080123 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 68319257 CT-5280 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 67173618 CT-5277 Inscription (CT) 20080319 Insuffisant Le service médical rendu par INTRALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion lipidique en poches de 100 et 250 ml pour une NPD de courte durée (2-3 mois) est donc insuffisant dans le cadre de la prise en charge des patients adultes et des enfants relevant d'une nutrition parentérale à domicile (en dehors d'une prise en charge dans le cadre d'une hospitalisation à domicile. 62540042 CT-5274 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60443413 CT-5270 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par TORISEL est important dans l’indication de l’AMM. 68604270 CT-5269 Inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication : Insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu. 67939611 CT-5266 Extension d'indication 20080220 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l’extension d’indication parodontites agressives, en complément du traitement mécanique local. 62922298 CT-5265 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par les solutions de dialyse péritonéale NEUTRAVERA GLUCOSE CALCIUM 1,25 est important dans l'indication : Insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé) quelle qu’en soit l’origine. 67890947 CT-5265 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par les solutions de dialyse péritonéale NEUTRAVERA GLUCOSE CALCIUM 1,25 est important dans l'indication : Insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé) quelle qu’en soit l’origine. 69754337 CT-5265 Inscription (CT) 20080206 Important Le service médical rendu par les solutions de dialyse péritonéale NEUTRAVERA GLUCOSE CALCIUM 1,25 est important dans l'indication : Insuffisance rénale chronique au stade terminal (décompensé) quelle qu’en soit l’origine. 69150358 CT-5264 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65080300 CT-5262 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60457338 CT-5252 Inscription (CT) 20080402 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 66602114 CT-5252 Inscription (CT) 20080402 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’AMM. 66495139 CT-5245 Inscription (CT) 20080514 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale. 68402653 CT-5244 Extension d'indication 20071205 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement adjuvant du cancer du colon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initial. 64720320 CT-5226 Inscription (CT) 20071205 Modéré Le service médical rendu par cette spécialités est modéré dans ses indications. 61922473 CT-5210 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66421480 CT-5202 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60329242 CT-5195 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62126714 CT-5195 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60538480 CT-5190 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indications de l'AMM. 67424230 CT-5190 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indications de l'AMM. 64392350 CT-5189 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par FERRISAT est important dans le traitement de l’anémie liée à une carence martiale en cas d’intolérance démontrée aux préparations orales de fer, en cas d’inefficacité démontrée du traitement martial oral ou en cas de nécessité clinique de reconstituer rapidement les réserves en fer. 65025026 CT-5178 Inscription (CT) 20071024 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans les indications « traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien chez l'adulte » et « ulcère gastro-duodénal et oesophagite par reflux gastro-oesophagien chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ». 65025026 CT-5178 Inscription (CT) 20071024 Modéré Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l'indication « alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale ». 63688396 CT-5173 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67078561 CT-5173 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67177933 CT-5173 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67941758 CT-5172 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 67297982 CT-5171 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62040254 CT-5168 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement de la schizophrénie. 65522918 CT-5168 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement de la schizophrénie. 65860364 CT-5168 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement de la schizophrénie. 60264830 CT-5166 Renouvellement d'inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications. 65074258 CT-5166 Renouvellement d'inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans leurs indications. 61613014 CT-5164 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62084553 CT-5164 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63965053 CT-5164 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65424737 CT-5164 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 66034512 CT-5162 Inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 61568462 CT-5158 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : acidoses métaboliques, intoxication au phénobarbital. 63478704 CT-5157 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 61673246 CT-5156 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68081197 CT-5156 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65587816 CT-5151 Inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61855918 CT-5147 Extension d'indication 20080123 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication « pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs ». 65100183 CT-5147 Extension d'indication 20080123 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication « pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs ». 63233249 CT-5143 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 67872828 CT-5142 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M. 66701952 CT-5141 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64662696 CT-5140 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 67820557 CT-5120 Inscription (CT) 20071024 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 67820557 CT-5120 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 62605440 CT-5117 Inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65786526 CT-5117 Inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67097412 CT-5113 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68418369 CT-5109 Inscription (CT) 20070926 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61040251 CT-5108 Inscription (CT) 20071024 Faible Compte tenu de l’expertise de l’INCa, l’épirubicine n’a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l’ensemble des spécialités à base d’épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 61040251 CT-5108 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 60344657 CT-5098 Extension d'indication 20080402 Important Le service médical rendu par ACTOS dans son indication en trithérapie orale est important. 60344657 CT-5098 Extension d'indication 20080402 Modéré Dans son indication en association à l'insuline, compte tenu de la quantité d'effet modeste, d'un profil de tolérance de l'association insuline + pioglitazone peu favorable (prise de poids, augmentation des insuffisances cardiaques notamment), et de l'existence d'alternatives médicamenteuses efficaces, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par ACTOS est modéré. 60529136 CT-5098 Extension d'indication 20080402 Important Le service médical rendu par ACTOS dans son indication en trithérapie orale est important. 60529136 CT-5098 Extension d'indication 20080402 Modéré Dans son indication en association à l'insuline, compte tenu de la quantité d'effet modeste, d'un profil de tolérance de l'association insuline + pioglitazone peu favorable (prise de poids, augmentation des insuffisances cardiaques notamment), et de l'existence d'alternatives médicamenteuses efficaces, la Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par ACTOS est modéré. 64354517 CT-5097 Inscription (CT) 20071024 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 64354517 CT-5097 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 64178243 CT-5092 Extension d'indication 20090218 Important Le service médical rendu de ce vaccin, dans la population recommandée par le haut conseil de la santé publique, reste important. 65598079 CT-5092 Extension d'indication 20090218 Important Le service médical rendu de ce vaccin, dans la population recommandée par le haut conseil de la santé publique, reste important. 66140857 CT-5091 Inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ARIXTRA 1,5 mg doit-être considéré comme insuffisant en l'absence de données cliniques suffisantes ayant évalué son efficacité thromboprophylactique chez les patients ayant une insuffisance rénale. 69169700 CT-5087 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61072637 CT-5079 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 66475161 CT-5079 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 60391646 CT-5075 Extension d'indication 20071205 Important Le service médical rendu par AVASTIN est important dans l’extension d’indication traitement de première ligne, chez les patients atteints de cancer du sein métastatique, en association au paclitaxel. 62903853 CT-5072 Inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'insuffisance ventriculaire gauche en particulier lors de la phase aiguë de l'IDM, ainsi que dans l'angine de poitrine instable. 62903853 CT-5072 Inscription (CT) 20071107 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans la prévention de l'ischémie myocardique lors des interventions coronaires. 63022907 CT-5071 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64138003 CT-5069 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 69325747 CT-5039 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69553494 CT-5039 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69556177 CT-5039 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60237858 CT-5033 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 63266758 CT-5032 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60216262 CT-5031 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 62453751 CT-5031 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69641873 CT-5027 Inscription (CT) 20080220 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 65572846 CT-5025 Renouvellement d'inscription (CT) 20100210 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité ALODONT est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61969188 CT-5024 Inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans le traitement des patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). 65795991 CT-5023 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 63897346 CT-5022 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65323802 CT-5020 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité GIVALEX est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 61817935 CT-5014 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20071219 Faible Le service médical rendu de cette spécialité doit être considéré comme faible dans l'ensemble de ses indications. 63864225 CT-5014 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20071219 Faible Le service médical rendu de cette spécialité doit être considéré comme faible dans l'ensemble de ses indications. 60598520 CT-5013 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66829820 CT-5012 Inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 68461502 CT-5011 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le traitement des troubles fonctionnels intestinaux. 68461502 CT-5011 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans le traitement des troubles fonctionnels des voies biliaires. 67588906 CT-5010 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 67588906 CT-5010 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 60795400 CT-4991 Réévaluation SMR 20070704 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour le maintien de son inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics. 66312310 CT-4989 Inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66285258 CT-4987 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 60049991 CT-4986 Réévaluation SMR 20070718 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications : insuffisance veinolymphatique, traitement de l'hypotension orthostatique. 60049991 CT-4986 Réévaluation SMR 20070718 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l'indication : migraine. 60389677 CT-4983 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 68012468 CT-4983 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. 65766203 CT-4979 Renouvellement d'inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication AMM. 60529809 CT-4978 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 69501953 CT-4978 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 63507629 CT-4977 Renouvellement d'inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M. 60269037 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le « traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 60269037 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans le « traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire ». 60269037 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le « traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine ». 62611660 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le « traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 62611660 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans le « traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire ». 62611660 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le « traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine ». 68299979 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans le « traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 68299979 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans le « traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire ». 68299979 CT-4973 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le « traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine ». 65381905 CT-4972 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M. 60390359 CT-4969 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Modéré Dans l’état actuel des connaissances sur l’ensemble des médicaments à base de fluorure de sodium indiqués dans la prévention de la carie dentaire, le service médical rendu est modéré dans l’indication et aux posologies de l’AMM. 60240181 CT-4967 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité UVIMAG B6 est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 60240181 CT-4967 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité UVIMAG B6 est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 60834999 CT-4962 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication « Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ». 60834999 CT-4962 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des autres indications de l'AMM. 66932642 CT-4962 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication « Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ». 66932642 CT-4962 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des autres indications de l'AMM. 66514397 CT-4961 Renouvellement d'inscription (CT) 20071024 Faible Le service médical rendu par cette spécialité reste faible dans l’indication de l’A.M.M. 66226772 CT-4952 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 62914611 CT-4946 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 64540361 CT-4943 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64794858 CT-4942 Renouvellement d'inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 66589670 CT-4942 Renouvellement d'inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 66893157 CT-4942 Renouvellement d'inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 64178243 CT-4937 Renouvellement d'inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important. 65598079 CT-4937 Renouvellement d'inscription (CT) 20081210 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important. 64182868 CT-4935 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que le carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 64182868 CT-4935 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 65955652 CT-4935 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que le carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 65955652 CT-4935 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 66735221 CT-4935 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que le carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 66735221 CT-4935 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 67226298 CT-4934 Renouvellement d'inscription (CT) 20070912 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les autres indications. 67226298 CT-4934 Renouvellement d'inscription (CT) 20070912 Modéré Le service médical rendu reste modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements » 62974206 CT-4932 Renouvellement d'inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 69442095 CT-4932 Renouvellement d'inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 62417627 CT-4910 Renouvellement d'inscription (CT) 20070926 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans l’indication de l’A.M.M. 61438732 CT-4905 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l’AMM. 68210311 CT-4903 Renouvellement d'inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M. 68079933 CT-4902 Renouvellement d'inscription (CT) 20080430 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans toutes les indications. 69253041 CT-4902 Renouvellement d'inscription (CT) 20080430 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans toutes les indications. 61913620 CT-4901 Renouvellement d'inscription (CT) 20070926 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’A.M.M. 66818966 CT-4901 Renouvellement d'inscription (CT) 20070926 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’A.M.M. 69637743 CT-4899 Renouvellement d'inscription (CT) 20071107 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M. 64933941 CT-4892 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62294249 CT-4880 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM. 65329011 CT-4880 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM. 68056361 CT-4878 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l’AMM. 60484851 CT-4875 Renouvellement d'inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M. 64305395 CT-4874 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M. 69080753 CT-4874 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M. 66422290 CT-4873 Inscription (CT) 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication « ramollissement et dilatation du col utérin en préparation à l’interruption chirurgicale de grossesse au premier trimestre ». 64045168 CT-4870 Renouvellement d'inscription (CT) 20070912 Faible Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de thiocolchicoside, le service médical rendu par cette spécialité est faible. 63510504 CT-4859 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 60245253 CT-4856 Inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. 65512525 CT-4856 Inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. 65786896 CT-4856 Inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. 68425602 CT-4856 Inscription (CT) 20071010 Important Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. 60578717 CT-4852 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : troubles fonctionnels intestinaux . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. 60578717 CT-4852 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires. 62674632 CT-4852 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : troubles fonctionnels intestinaux . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. 62674632 CT-4852 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires. 67730476 CT-4852 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : troubles fonctionnels intestinaux . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. 67730476 CT-4852 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires. 68231483 CT-4852 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans les indications : troubles fonctionnels intestinaux . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires . traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie. 68231483 CT-4852 Renouvellement d'inscription (CT) 20080206 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : troubles fonctionnels des voies biliaires. 62550360 CT-4830 Renouvellement d'inscription (CT) 20071107 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans l'indication de l’AMM. 67539962 CT-4826 Inscription (CT) 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 65735898 CT-4819 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’indication de l’A.M.M. 60183061 CT-4817 Inscription (CT) 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60282547 CT-4813 Inscription (CT) 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62756442 CT-4807 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M. 60049322 CT-4806 Renouvellement d'inscription (CT) 20080430 Insuffisant Le service médical rendu par NALCRON dans l’allergie alimentaire est insuffisant. Avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. 68617360 CT-4802 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 68617360 CT-4802 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 69958724 CT-4802 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 69958724 CT-4802 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 66485102 CT-4792 Extension d'indication 20080223 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la nouvelle indication : maladie coronaire stable : réduction du risque d’événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation. 66545186 CT-4792 Extension d'indication 20080223 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la nouvelle indication : maladie coronaire stable : réduction du risque d’événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation. 68762014 CT-4792 Extension d'indication 20080223 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la nouvelle indication : maladie coronaire stable : réduction du risque d’événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde et/ou de revascularisation. 66370559 CT-4791 Extension d'indication 20080611 Important Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension d’indication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ». 67480631 CT-4791 Extension d'indication 20080611 Important Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension d’indication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ». 66888929 CT-4790 Réévaluation SMR 20070620 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 69599292 CT-4790 Réévaluation SMR 20070620 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 64979006 CT-4771 Inscription (CT) 20070704 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68687558 CT-4742 Inscription (CT) 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 63866137 CT-4722 Inscription (CT) 20070926 Important Le service médical rendu par UVADEX est important conjointement au Système de Photophérèse UVAR XTS dans le traitement palliatif des manifestations cutanées (placards, plaques étendues, érythrodermie) des lymphomes cutanés à cellules T (LCCT), uniquement chez des patients n’ayant pas répondu à d’autres formes de traitement. 66809426 CT-4720 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65025026 CT-4719 Inscription (CT) 20070620 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans les indications « traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien chez l'adulte » et « ulcère gastro-duodénal et oesophagite par reflux gastro-oesophagien chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ». 65025026 CT-4719 Inscription (CT) 20070620 Modéré Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l'indication « alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale ». 63158259 CT-4718 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 64757532 CT-4717 Réévaluation ASMR 20071024 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62717286 CT-4714 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu de RENOCIS est important dans les indications de l’AMM. 66061299 CT-4688 Inscription (CT) 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66514326 CT-4687 Renouvellement d'inscription (CT) 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 60562182 CT-4683 Renouvellement d'inscription (CT) 20091021 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par FONLIPOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. 62016456 CT-4681 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62079435 CT-4681 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69620498 CT-4681 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63571101 CT-4680 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60208447 CT-4679 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 69594313 CT-4677 Réévaluation SMR 20070523 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM. 63179125 CT-4676 Réévaluation SMR 20070523 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM. 68738796 CT-4676 Réévaluation SMR 20070523 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM. 60060450 CT-4675 Réévaluation SMR 20070523 Insuffisant Le service médical rendu par ESBERIVEN, crème est insuffisant dans ses indications. 60491130 CT-4674 Réévaluation SMR 20070523 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 63036376 CT-4673 Réévaluation SMR 20070523 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 63067980 CT-4673 Réévaluation SMR 20070523 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l'AMM. 68249976 CT-4672 Extension d'indication 20070718 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement adjuvant du cancer du colon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initiale. 69699620 CT-4672 Extension d'indication 20070718 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement adjuvant du cancer du colon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initiale. 63137941 CT-4671 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65490000 CT-4671 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67148401 CT-4671 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67901482 CT-4671 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63356814 CT-4670 Modification des conditions d'inscription (CT) 20070704 Important Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant. 64343816 CT-4670 Modification des conditions d'inscription (CT) 20070704 Important Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant. 68015521 CT-4666 Renouvellement d'inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 68943018 CT-4664 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Faible Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de thiocolchicoside, le service médical rendu par cette spécialité est faible. 63232204 CT-4662 Réévaluation SMR 20070704 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics. 67661635 CT-4662 Réévaluation SMR 20070704 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics. 60795400 CT-4661 Réévaluation SMR 20070606 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics. 68758126 CT-4661 Réévaluation SMR 20070606 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour le maintien de leur inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés aux collectivités et divers services publics. 69785927 CT-4660 Inscription (CT) 20070620 Insuffisant Le service médical rendu par ACOMPLIA est insuffisant chez les patients ne répondant pas aux critères ci-dessus. 69785927 CT-4660 Inscription (CT) 20070620 Modéré Le service médical rendu par ACOMPLIA est modéré chez les patients obèses (IMC > 30
kg/m2) et diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés par une monothérapie par
metformine ou par sulfamide, en association au traitement antidiabétique oral, au régime et à
l'activité physique. 69270457 CT-4638 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 62076503 CT-4628 Extension d'indication 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses oropharyngées et la prévention des infections fongiques invasives. 64542736 CT-4627 Extension d'indication 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué. 60913012 CT-4626 Modification des conditions d'inscription (CT) 20071024 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. 66584709 CT-4625 Renouvellement d'inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 69352363 CT-4625 Renouvellement d'inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 61842753 CT-4624 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 65728626 CT-4624 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 66754862 CT-4624 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 63735910 CT-4620 Inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications et aux posologies de l’AMM. 62405016 CT-4618 Inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 64828520 CT-4618 Inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 68393318 CT-4618 Inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 62392896 CT-4616 Inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 60567083 CT-4615 Inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 63468375 CT-4615 Inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 64239803 CT-4615 Inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 66788583 CT-4615 Inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 68587814 CT-4604 Renouvellement d'inscription (CT) 20071219 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M. 60627865 CT-4603 Inscription (CT) 20070704 Important Le service médical rendu par ORENCIA est important en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à d'autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF. 67182916 CT-4600 Inscription (CT) 20070509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 68332774 CT-4599 Inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M. 60075559 CT-4593 Renouvellement d'inscription (CT) 20070704 Modéré Le service médical rendu par cette spécialités reste modéré dans l’indication de l’A.M.M. 66843357 CT-4592 Inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61481192 CT-4590 Inscription (CT) 20070926 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans les indications de l’A.M.M. 68262500 CT-4581 Inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 67196823 CT-4580 Inscription (CT) 20070509 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M, sous réserve d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. 68026076 CT-4580 Inscription (CT) 20070509 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M, sous réserve d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. 64130309 CT-4577 Renouvellement d'inscription (CT) 20070704 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 67938954 CT-4576 Renouvellement d'inscription (CT) 20070704 Important Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités de la même classe, le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69096907 CT-4575 Renouvellement d'inscription (CT) 20070718 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 61989408 CT-4549 Renouvellement d'inscription (CT) 20100113 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité GLYCO-THYMOLINE est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. 64475248 CT-4543 Inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères. 62872450 CT-4542 Inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs modérées à sévères. 66693128 CT-4540 Inscription (CT) 20070509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61027713 CT-4538 Renouvellement d'inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 60703409 CT-4537 Inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 60459499 CT-4515 Inscription (CT) 20070620 Important En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine. 64147632 CT-4515 Inscription (CT) 20070620 Important En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine. 64748145 CT-4515 Inscription (CT) 20070620 Important En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par ORFADIN est important dans le traitement de patients avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association à un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine. 69197468 CT-4507 Réévaluation ASMR 20070704 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement des manifestations cutanées des lymphomes cutanés T épidermotropes (LCT), au stade avancé et réfractaires à au moins un traitement systémique. 68210329 CT-4505 Renouvellement d'inscription (CT) 20070509 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l’A.M.M. 63075774 CT-4504 Renouvellement d'inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M. 65486991 CT-4502 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M. 61995998 CT-4501 Renouvellement d'inscription (CT) 20070606 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 67469994 CT-4500 Renouvellement d'inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 61855918 CT-4473 Extension d'indication 20070718 Important Le service médical rendu par TRACLEER est important dans l’extension d'indication traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche-droite avec syndrome d’Eisenmenger. 65100183 CT-4473 Extension d'indication 20070718 Important Le service médical rendu par TRACLEER est important dans l’extension d'indication traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche-droite avec syndrome d’Eisenmenger. 65910283 CT-4469 Inscription (CT) 20070912 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64177821 CT-4468 Inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications. 67468312 CT-4449 Inscription (CT) 20070509 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’A.M.M. 62912076 CT-4448 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65617953 CT-4441 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67620325 CT-4441 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68125576 CT-4438 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 64870850 CT-4437 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 64513332 CT-4429 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62627248 CT-4424 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62165539 CT-4422 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 63733090 CT-4422 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 65621001 CT-4395 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60098472 CT-4391 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par Albumine Humaine BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion, est important. 66939971 CT-4388 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Faible Le service médical rendu par les spécialités SPAGULAX, sorbitol granulés et SPAGULAX, citrate de potassium granulés reste faible dans l'indication de l'AMM. 66939971 CT-4388 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable et SPAGULAX, mucilage pur granulés en boîte de sachets-dose et en boîte de 700 grammes reste modéré dans l'indication de l'AMM. 68557543 CT-4388 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Faible Le service médical rendu par les spécialités SPAGULAX, sorbitol granulés et SPAGULAX, citrate de potassium granulés reste faible dans l'indication de l'AMM. 68557543 CT-4388 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SPAGULAX, poudre effervescente pour suspension buvable et SPAGULAX, mucilage pur granulés en boîte de sachets-dose et en boîte de 700 grammes reste modéré dans l'indication de l'AMM. 61126871 CT-4386 Extension d'indication 20070509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : en association au cisplatine chez les patientes présentant un carcinome du col de l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez les patientes présentant un stade IV-B de la maladie. 65324007 CT-4379 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 63019971 CT-4377 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 69612359 CT-4377 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 61821976 CT-4355 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68022996 CT-4349 Inscription (CT) 20070314 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61477386 CT-4345 Inscription (CT) 20070314 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60152906 CT-4342 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 66856874 CT-4342 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 68243158 CT-4342 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 68719326 CT-4342 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 69691680 CT-4342 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 64514847 CT-4341 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 66426577 CT-4341 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67898221 CT-4341 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 61357928 CT-4338 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63414324 CT-4338 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 66971079 CT-4338 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 66691860 CT-4335 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62345640 CT-4324 Inscription (CT) 20070314 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60616580 CT-4318 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67861536 CT-4318 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69471481 CT-4318 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67234658 CT-4314 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 61732118 CT-4301 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble de ses indications. 61960303 CT-4275 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69667989 CT-4275 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63505966 CT-4263 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64330587 CT-4263 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60969502 CT-4261 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par les spécialités administrées par voie orale MOBIC 7,5 mg, comprimé, 15 mg, comprimé sécable et 7,5 mg/5 ml, suspension buvable, reste important dans les indications de l'AMM. 60969502 CT-4261 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MOBIC 7,5 mg et 15 mg, suppositoires et MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable, reste modéré dans les indications de l'AMM. 64221495 CT-4261 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par les spécialités administrées par voie orale MOBIC 7,5 mg, comprimé, 15 mg, comprimé sécable et 7,5 mg/5 ml, suspension buvable, reste important dans les indications de l'AMM. 64221495 CT-4261 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MOBIC 7,5 mg et 15 mg, suppositoires et MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable, reste modéré dans les indications de l'AMM. 64764345 CT-4261 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par les spécialités administrées par voie orale MOBIC 7,5 mg, comprimé, 15 mg, comprimé sécable et 7,5 mg/5 ml, suspension buvable, reste important dans les indications de l'AMM. 64764345 CT-4261 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Modéré Le service médical rendu par les spécialités MOBIC 7,5 mg et 15 mg, suppositoires et MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable, reste modéré dans les indications de l'AMM. 66357437 CT-4242 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les différentes indications. 68835626 CT-4239 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M. 69170325 CT-4236 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61826304 CT-4230 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 63189824 CT-4230 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 66209709 CT-4230 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 66797454 CT-4230 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 61288325 CT-4225 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M. 65933346 CT-4216 Inscription (CT) 20070509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes ses indications. 61146564 CT-4199 Renouvellement d'inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 61403507 CT-4199 Renouvellement d'inscription (CT) 20080123 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 68790394 CT-4196 Inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65328888 CT-4195 Inscription (CT) 20070509 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré pour soulager les douleurs associées à la fissure anale chronique. 63288174 CT-4169 Inscription (CT) 20070314 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II). 61430002 CT-4168 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62860793 CT-4168 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62877102 CT-4168 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64470094 CT-4168 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68582703 CT-4168 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61574515 CT-4166 Renouvellement d'inscription (CT) 20070214 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 66516206 CT-4166 Renouvellement d'inscription (CT) 20070214 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications de l’A.M.M. 69174658 CT-4164 Extension d'indication 20070509 Important Le service médical rendu de TEGELINE est important dans la nouvelle indication traitement de la neuropathie motrice multifocale (NMM). 60076134 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 60473730 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 60743072 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 62002563 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 62712734 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 64326891 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 65167068 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 65948960 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 68886058 CT-4163 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de l’anémie chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. 60124643 CT-4158 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65566302 CT-4158 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67904959 CT-4158 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68707402 CT-4158 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69660311 CT-4156 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Important La spécialité DOXYCYCLINE G GAM 100 mg conserve un service médical rendu important dans les indications de l'AMM, à l'exception des infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier les exacerbations aiguës de bronchites chroniques, pour lesquelles le service médical rendu est insuffisant. 69660311 CT-4156 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Insuffisant La spécialité DOXYCYCLINE G GAM 100 mg présente un service médical rendu isuffisant dans les infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier les exacerbations aiguës de bronchites chroniques. 60442838 CT-4154 Inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. 65586162 CT-4154 Inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. 66287152 CT-4154 Inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu de CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique chez l’adulte. 61019983 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 61169584 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63329735 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64334824 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65782684 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65841346 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67629064 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68085562 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69946316 CT-4153 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65272293 CT-4141 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Important Les spécialités JOSACINE conservent un service médical rendu important, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 65272293 CT-4141 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités JOSACYNE est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës . sinusites aiguës. 66563615 CT-4141 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Important Les spécialités JOSACINE conservent un service médical rendu important, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 66563615 CT-4141 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités JOSACYNE est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës . sinusites aiguës. 69972097 CT-4141 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Important Les spécialités JOSACINE conservent un service médical rendu important, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 69972097 CT-4141 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités JOSACYNE est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës . sinusites aiguës. 68249976 CT-4137 Inscription (CT) 20070314 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60044108 CT-4136 Extension d'indication 20070418 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement d’induction des carcinomes épidermoïdes, localement avancés et inopérables, des voies aéro-digestives supérieures, en association au cisplatine et au 5-fluorouracile. 63114056 CT-4136 Extension d'indication 20070418 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement d’induction des carcinomes épidermoïdes, localement avancés et inopérables, des voies aéro-digestives supérieures, en association au cisplatine et au 5-fluorouracile. 61930737 CT-4134 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66698997 CT-4128 Inscription (CT) 20070131 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement symptomatique de la crise d'asthme et des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de BPCO, en complément d'un bêta-2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée. 66698997 CT-4128 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement symptomatique continu du bronchospasme réversible de la bronchopneumopathie chronique obstructive. 66485102 CT-4125 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62096413 CT-4118 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63327759 CT-4118 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 63303975 CT-4117 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 67519205 CT-4117 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 67136865 CT-4116 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 68204792 CT-4116 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 69725225 CT-4116 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 60274148 CT-4114 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 64021683 CT-4114 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 62348184 CT-4113 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 61109377 CT-4112 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 61197231 CT-4112 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 61957677 CT-4110 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 69226350 CT-4110 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 62384561 CT-4109 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 69672096 CT-4109 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 63429988 CT-4108 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 63738319 CT-4108 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 60292114 CT-4107 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 64016106 CT-4107 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 63526978 CT-4106 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 66460483 CT-4106 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 61020245 CT-4105 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 68934987 CT-4105 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 68486879 CT-4102 Inscription (CT) 20070131 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans les indications : ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte, traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien. 68486879 CT-4102 Inscription (CT) 20070131 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'indication : syndrome de Zollinger Ellison. 62850870 CT-4101 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 62581911 CT-4099 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62680998 CT-4099 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62046218 CT-4098 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64398855 CT-4098 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65202423 CT-4082 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65851721 CT-4082 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64346335 CT-4081 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par PANOS est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 61453766 CT-4080 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 67878560 CT-4079 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 69260395 CT-4078 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 66658999 CT-4077 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 64057195 CT-4076 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 61321177 CT-4075 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 67572072 CT-4074 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 67115910 CT-4073 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 63833685 CT-4072 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 62361751 CT-4069 Inscription (CT) 20070314 Important Le service médical rendu par SAVENE dans le traitement de l’extravasation des anthracyclines est important. 60589464 CT-4065 Renouvellement d'inscription (CT) 20071107 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ». 60589464 CT-4065 Renouvellement d'inscription (CT) 20071107 Modéré Le service médical rendu reste modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ». 61943930 CT-4065 Renouvellement d'inscription (CT) 20071107 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications autres que le « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ». 61943930 CT-4065 Renouvellement d'inscription (CT) 20071107 Modéré Le service médical rendu reste modéré dans l'indication « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements ». 63988721 CT-4064 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications et aux posologies de l’AMM, sous réserve d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux avec un conditionnement adapté. 66516971 CT-4063 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’ensemble de ses indications. 68608774 CT-4062 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’ensemble de ses indications. 69734982 CT-4062 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’ensemble de ses indications. 67408144 CT-4061 Inscription (CT) 20070228 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 62927345 CT-4059 Inscription (CT) 20070228 Commentaires Le service médical rendu par cette spécialité ne peut être déterminé dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires chez l'adulte, en l'absence de données fournies par le laboratoire. 62927345 CT-4059 Inscription (CT) 20070228 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie anticancéreuse et la radiothérapie, dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires, dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires chez l'enfant. 69236394 CT-4058 Extension d'indication 20070314 Important " Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d'indication : ""pour aider au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d’Alzheimer"". " 64799780 CT-4037 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 64799780 CT-4037 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 67613875 CT-4037 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 67613875 CT-4037 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 68633852 CT-4037 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Insuffisant Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que les carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 68633852 CT-4037 Renouvellement d'inscription (CT) 20080611 Modéré Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. 67182916 CT-4032 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60301200 CT-4030 Extension d'indication 20070228 Important Le service médical rendu par CUROSURF est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines). 64447081 CT-4030 Extension d'indication 20070228 Important Le service médical rendu par CUROSURF est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement des nouveau-nés prématurés à haut risque de présenter un syndrome de détresse respiratoire (SDR) par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines). 68005349 CT-4029 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18. 69604608 CT-4029 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18. 67356904 CT-4019 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 67736753 CT-4015 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’A.M.M. 62174762 CT-4014 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 63425566 CT-4006 Inscription (CT) 20070228 Faible En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par cette spécialité est faible. 60520742 CT-4001 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 63527749 CT-4000 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 62254571 CT-3999 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 66321302 CT-3998 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 62906867 CT-3997 Réévaluation SMR 20070131 Insuffisant Le service médical rendu par TETRAZEPAM ZYDUS est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 66716833 CT-3967 Extension d'indication 20070328 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication pour le traitement de l’inhibiteur par induction de tolérance immune (ITI). 62895876 CT-3963 Renouvellement d'inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans la prise en charge du diabète de type 2, dans les 3 indications : en bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine . en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine chez les patients en particulier en surpoids . en trithérapie orale en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients (en particulier ceux en surcharge pondérale) insuffisamment contrôlés par une bithérapie orale, au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance. 64568503 CT-3963 Renouvellement d'inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans la prise en charge du diabète de type 2, dans les 3 indications : en bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine . en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine chez les patients en particulier en surpoids . en trithérapie orale en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients (en particulier ceux en surcharge pondérale) insuffisamment contrôlés par une bithérapie orale, au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance. 66645400 CT-3963 Renouvellement d'inscription (CT) 20080903 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans la prise en charge du diabète de type 2, dans les 3 indications : en bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine . en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine chez les patients en particulier en surpoids . en trithérapie orale en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les patients (en particulier ceux en surcharge pondérale) insuffisamment contrôlés par une bithérapie orale, au vu des données disponibles notamment en termes de tolérance. 66081063 CT-3961 Inscription (CT) 20070926 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60342909 CT-3960 Inscription (CT) 20070926 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 60342909 CT-3960 Inscription (CT) 20070926 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 69161632 CT-3959 Inscription (CT) 20070926 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65643325 CT-3958 Extension d'indication 20070214 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l’enfant et l’adolescent, suivi du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (Bumel). 60511775 CT-3957 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l’A.M.M. 62315362 CT-3955 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64775128 CT-3954 Renouvellement d'inscription (CT) 20070214 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication : hypotension orthostatique. 64775128 CT-3954 Renouvellement d'inscription (CT) 20070214 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans l'indication : migraine. 61119371 CT-3952 Renouvellement d'inscription (CT) 20061213 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l’AMM. 62632430 CT-3940 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 60775853 CT-3939 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par COMPETACT est important dans le traitement du patient diabétique de type 2, en particulier en surcharge pondérale, qui est insuffisamment équilibré par la metformine seule à dose maximale tolérée. 61794949 CT-3936 Inscription (CT) 20070103 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications. 68361352 CT-3935 Inscription (CT) 20061213 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 68361352 CT-3935 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 60614241 CT-3934 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 61857591 CT-3934 Réévaluation SMR 20070328 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le « Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes ». 61817935 CT-3932 Inscription (CT) 20061108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SYNAGIS est modéré dans l’indication Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique. 63864225 CT-3932 Inscription (CT) 20061108 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SYNAGIS est modéré dans l’indication Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique. 62725532 CT-3926 Inscription (CT) 20061129 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64958371 CT-3920 Renouvellement d'inscription (CT) 20070509 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prise en charge du psoriasis. 66048871 CT-3917 Inscription (CT) 20070214 Important Le service médical rendu par cette spécialité dans son indication est important. 62584850 CT-3905 Inscription (CT) 20061221 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64294828 CT-3905 Inscription (CT) 20061221 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64843668 CT-3905 Inscription (CT) 20061221 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69325747 CT-3900 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 69553494 CT-3900 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 69556177 CT-3900 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’A.M.M. 60250930 CT-3899 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans les indications de l’A.M.M. 66129309 CT-3870 Inscription (CT) 20061129 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans ses indications. 61969918 CT-3849 Inscription (CT) 20061213 Modéré Le service médical rendu par XYZALL 0,5 mg/ml solution buvable dans la rhinite allergique et l’urticaire chronique est modéré. 61337014 CT-3846 Renouvellement d'inscription (CT) 20070103 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 61824919 CT-3844 Inscription (CT) 20061129 Faible Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas. 61824919 CT-3844 Inscription (CT) 20061129 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas. 65474658 CT-3835 Renouvellement d'inscription (CT) 20061129 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l’AMM. 65274166 CT-3829 Renouvellement d'inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 69157662 CT-3829 Renouvellement d'inscription (CT) 20070523 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 61941057 CT-3817 Extension d'indication 20061129 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initiale. 67425994 CT-3753 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63845125 CT-3746 Renouvellement d'inscription (CT) 20061115 Important Le service médical rendu des spécialités LODALES 20mg et 40mg est important dans les indications de l'AMM.
Pour la spécialité LODALES 10mg, le service médical rendu n'est important que dans les situations suivantes (avis du 1/02/2006) : lors de l'instauration du traitement par LODALES et chez les patients avec une insuffisance rénale sévère. 62160200 CT-3736 Inscription (CT) 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 66628187 CT-3736 Inscription (CT) 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 69668482 CT-3736 Inscription (CT) 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 62002638 CT-3723 Extension d'indication 20061213 Important Le service médical rendu par MabThera est important dans l’extension d’indication polyarthrite rhumatoïde active, sévère, chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un anti-TNF (inhibiteur du facteur de nécrose tumorale). 65348481 CT-3723 Extension d'indication 20061213 Important Le service médical rendu par MabThera est important dans l’extension d’indication polyarthrite rhumatoïde active, sévère, chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un anti-TNF (inhibiteur du facteur de nécrose tumorale). 62157019 CT-3695 Inscription (CT) 20070131 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l’oropharynx. 63201027 CT-3683 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture. 65270506 CT-3682 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez des patients pédiatriques en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement et pour lesquels aucune alternative thérapeutique ne permet d’envisager une réponse durable. 65425561 CT-3680 Inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu par cette spécialité dans ses différentes indications est important. 61021991 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Faible Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles, compte tenu du caractère très limité des données disponibles dans cette indication et de la place restreinte de SYNEDIL pour la prise en charge de l'anxiété. 61021991 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Important En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l'AMM. 61021991 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Modéré Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l'enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts). 65654161 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Faible Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles, compte tenu du caractère très limité des données disponibles dans cette indication et de la place restreinte de SYNEDIL pour la prise en charge de l'anxiété. 65654161 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Important En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l'AMM. 65654161 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Modéré Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l'enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts). 65863104 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Faible Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est faible dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles, compte tenu du caractère très limité des données disponibles dans cette indication et de la place restreinte de SYNEDIL pour la prise en charge de l'anxiété. 65863104 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Important En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par SYNEDIL Fort 200 mg reste important dans les indications de l'AMM. 65863104 CT-3658 Renouvellement d'inscription (CT) 20070201 Modéré Le service médical rendu par SYNEDIL 0,5 g/100 ml, et SYNEDIL 50 mg est modéré dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies), notamment dans le cadre des syndromes autistiques chez l'enfant. La commission de la transparence a tenu compte du caractère très limitée des données cliniques disponibles relatives au sulpiride dans cette indication et d'une place mal définie des neuroleptiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l'enfant (avis d'experts). 68722564 CT-3657 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente. 67237266 CT-3636 Renouvellement d'inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par PONSTYL 250 mg gélule reste important dans les indications de l’A.M.M. 65984038 CT-3634 Inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61703401 CT-3516 Inscription (CT) 20070131 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l’indication de l’A.M.M. 66012964 CT-3491 Inscription (CT) 20060906 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67800960 CT-3491 Inscription (CT) 20060906 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67448313 CT-3489 Extension d'indication 20070103 Important Le service médical rendu par ACTOSOLV UROKINASE est important dans l’extension d’indication restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d’obstruction liée à un thrombus en formation, ou récemment formé. 68951171 CT-3489 Extension d'indication 20070103 Important Le service médical rendu par ACTOSOLV UROKINASE est important dans l’extension d’indication restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d’obstruction liée à un thrombus en formation, ou récemment formé. 60491130 CT-3468 Renouvellement d'inscription (CT) 20061118 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans l’ensemble de ses indications. 66421480 CT-3466 Inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61695844 CT-3465 Modification des conditions d'inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes. 61637467 CT-3463 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69690774 CT-3463 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69909645 CT-3463 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60049991 CT-3457 Renouvellement d'inscription (CT) 20070214 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans l'indication migraine. 60049991 CT-3457 Renouvellement d'inscription (CT) 20070214 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications : insuffisance veinolymphatique, traitement de l'hypotension orthostatique. 60749050 CT-3451 Inscription (CT) 20070103 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le diabète de type 1 et 2. 68322919 CT-3451 Inscription (CT) 20070103 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le diabète de type 1 et 2. 64870804 CT-3448 Renouvellement d'inscription (CT) 20060906 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans l’ensemble de leurs indications. 67546241 CT-3448 Renouvellement d'inscription (CT) 20060906 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans l’ensemble de leurs indications. 62002638 CT-3446 Extension d'indication 20061108 Important Le service médical rendu par MABTHERA dans le cadre du traitement d’entretien du lymphome non-hodgkinien folliculaire est important. 65348481 CT-3446 Extension d'indication 20061108 Important Le service médical rendu par MABTHERA dans le cadre du traitement d’entretien du lymphome non-hodgkinien folliculaire est important. 62023123 CT-3445 Inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la prévention de l’atonie utérine suivant un accouchement par césarienne sous anesthésie péridurale ou rachianesthésie. 64316744 CT-3444 Inscription (CT) 20060906 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique. 62431954 CT-3443 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble des indications de l'AMM. 64301856 CT-3421 Inscription (CT) 20061108 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le traitement adjuvant ou après rechute des adénocarcinomes ovariens ainsi que dans le traitement des carcinomes bronchiques à petites cellules. 64301856 CT-3421 Inscription (CT) 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications suivantes : choriocarcinomes placentaires, adénocarcinomes mammaires (comme traitement adjuvant ou après rechute), carcinomes vésicaux, carcinomes des voies aérodigestives supérieures, prévention et traitement des localisations méningées tumorales, traitement d'entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques. Aussi, à haute dose essentiellement dans les indications : leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central), lymphomes malins non hodgkiniens, ostéosarcomes. 68539602 CT-3421 Inscription (CT) 20061108 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans le traitement adjuvant ou après rechute des adénocarcinomes ovariens ainsi que dans le traitement des carcinomes bronchiques à petites cellules. 68539602 CT-3421 Inscription (CT) 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications suivantes : choriocarcinomes placentaires, adénocarcinomes mammaires (comme traitement adjuvant ou après rechute), carcinomes vésicaux, carcinomes des voies aérodigestives supérieures, prévention et traitement des localisations méningées tumorales, traitement d'entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques. Aussi, à haute dose essentiellement dans les indications : leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central), lymphomes malins non hodgkiniens, ostéosarcomes. 62670858 CT-3383 Inscription (CT) 20070103 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important chez l'enfant dans le retard de croissance lié à un déficit somatotrope, à un syndrome de Turner ou à une insuffisance rénale chronique. 62670858 CT-3383 Inscription (CT) 20070103 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel. Ce service médical rendu est provisoire et la Commission de la Transparence souhaite ré-évaluer les hormones de croissance ayant une indication similaire, dans les meilleurs délais. Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le retard de croissance lié à un syndrome de Prader-Willi et chez l'adulte dans le déficit somatotrope. 69785927 CT-3379 Inscription (CT) 20070103 Insuffisant Le service médical rendu par ACOMPLIA est insuffisant chez les patients ne répondant pas aux critères ci-dessus. 69785927 CT-3379 Inscription (CT) 20070103 Modéré Le service médical rendu par ACOMPLIA est modéré chez les patients obèses (IMC > 30 kg/m2) et diabétiques de type 2, insuffisamment contrôlés par une monothérapie par metformine ou par sulfamide, en association au traitement antidiabétique oral, au régime et à l'activité physique. 63233249 CT-3350 Inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V. est important. 60427989 CT-3340 Réévaluation SMR 20060906 Faible Le service médical rendu par le thiocolchicoside est faible dans le traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie. 69033757 CT-3318 Inscription (CT) 20061129 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 61288325 CT-3309 Inscription (CT) 20060906 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l'AMM. 63193801 CT-3302 Réévaluation suite saisine Ministères (CT) 20060705 Commentaires Les dernières recommandations de l’AFSSAPS sur le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique ne modifient pas le service médical rendu par ces spécialités. 62156216 CT-3300 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 64713888 CT-3300 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 67294573 CT-3299 Inscription (CT) 20060906 Modéré Le service médical rendu de cette spécialité est modéré dans les indications de l’AMM. 64749813 CT-3296 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Faible Le service médical rendu par VEGETOSERUM ENFANTS, sirop reste faible dans les indications de l'AMM. 64749813 CT-3296 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Modéré Le service médical rendu par VEGETOSERUM ADULTES, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM. 68338784 CT-3296 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Faible Le service médical rendu par VEGETOSERUM ENFANTS, sirop reste faible dans les indications de l'AMM. 68338784 CT-3296 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Modéré Le service médical rendu par VEGETOSERUM ADULTES, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM. 60447340 CT-3264 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Faible Le service médical rendu par ATARAX solution injectable est faible dans les manifestations mineures de l'anxiété. 60447340 CT-3264 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ATARAX 25 et 100 mg, comprimés et ATARAX sirop reste important dans les manifestations mineures de l'anxiété. Le service médical rendu par ATARAX 25 et 100 mg, comprimés et ATARAX sirop, ATARAX solution injectable est important dans prémédication à l'anesthésie générale. 60447340 CT-3264 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Modéré Le service médical rendu par ATARAX 25 et 100 mg, comprimés et ATARAX sirop est modéré dans le traitement symptomatique de l'urticaire. 62129112 CT-3264 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Faible Le service médical rendu par ATARAX solution injectable est faible dans les manifestations mineures de l'anxiété. 62129112 CT-3264 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ATARAX 25 et 100 mg, comprimés et ATARAX sirop reste important dans les manifestations mineures de l'anxiété. Le service médical rendu par ATARAX 25 et 100 mg, comprimés et ATARAX sirop, ATARAX solution injectable est important dans prémédication à l'anesthésie générale. 62129112 CT-3264 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Modéré Le service médical rendu par ATARAX 25 et 100 mg, comprimés et ATARAX sirop est modéré dans le traitement symptomatique de l'urticaire. 62532227 CT-3262 Renouvellement d'inscription (CT) 20061213 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible pour HEXABRIX 200 mg dans les indications de l'AMM. 62532227 CT-3262 Renouvellement d'inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important pour HEXABRIX 320 mg dans les indications de l'AMM. 64158746 CT-3262 Renouvellement d'inscription (CT) 20061213 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible pour HEXABRIX 200 mg dans les indications de l'AMM. 64158746 CT-3262 Renouvellement d'inscription (CT) 20061213 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important pour HEXABRIX 320 mg dans les indications de l'AMM. 60245004 CT-3257 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM pour les spécialités : VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule, VENTOLINE 100 µg/dose, suspension pour inhalation, VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 2,5 mg/2,5ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution par inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTODISKS + DISKHALER 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, VENTODISKS 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable. 60245004 CT-3257 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SALBUMOL 1 mg, suppositoire et SALBUMOL 2 g, comprimé reste modéré dans les indications de l'AMM. 64265004 CT-3257 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM pour les spécialités : VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule, VENTOLINE 100 µg/dose, suspension pour inhalation, VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 2,5 mg/2,5ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution par inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTODISKS + DISKHALER 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, VENTODISKS 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable. 64265004 CT-3257 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SALBUMOL 1 mg, suppositoire et SALBUMOL 2 g, comprimé reste modéré dans les indications de l'AMM. 67314200 CT-3257 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu reste important dans les indications de l'AMM pour les spécialités : VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule, VENTOLINE 100 µg/dose, suspension pour inhalation, VENTOLINE 1,25 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 2,5 mg/2,5ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution par inhalation par nébuliseur en récipient unidose, VENTODISKS + DISKHALER 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, VENTODISKS 200 µg/dose, poudre pour inhalation en disque multidose, SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution injectable. 67314200 CT-3257 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Modéré Le service médical rendu par les spécialités SALBUMOL 1 mg, suppositoire et SALBUMOL 2 g, comprimé reste modéré dans les indications de l'AMM. 68361352 CT-3256 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 66878792 CT-3249 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M. 62370615 CT-3248 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimés et HALDOL 20 mg comprimés reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). Aussi, le service médical rendu par HALDOL FAIBLE 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes, est important dans les chorées et maladies des tics de Gilles de la Tourette, chez l'enfant dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilation, stéréotypie), notamment dans le cadre des syndromes autistiques. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml, solution buvable en gouttes reste important chez l'adulte dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et est aussi important dans le traitement des vomissements antimitotiques post-radiothérapiques. Le service médical rendu par HALDOL 5 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et est important dans le traitement des vomissements antimitotiques post-radiothérapiques. Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS solution injectable reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). 62370615 CT-3248 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Modéré En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimés reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. Aussi, le service médical rendu par HALDOL FAIBLE 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes, reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. 64463840 CT-3248 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimés et HALDOL 20 mg comprimés reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). Aussi, le service médical rendu par HALDOL FAIBLE 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes, est important dans les chorées et maladies des tics de Gilles de la Tourette, chez l'enfant dans le traitement des troubles graves du comportement (agitation, automutilation, stéréotypie), notamment dans le cadre des syndromes autistiques. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml, solution buvable en gouttes reste important chez l'adulte dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et est aussi important dans le traitement des vomissements antimitotiques post-radiothérapiques. Le service médical rendu par HALDOL 5 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) et est important dans le traitement des vomissements antimitotiques post-radiothérapiques. Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS solution injectable reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). 64463840 CT-3248 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Modéré En l'état actuel des connaissances, le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimés reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. Aussi, le service médical rendu par HALDOL FAIBLE 0,5 mg/ml solution buvable en gouttes, reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. 68623057 CT-3245 Inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 65252127 CT-3235 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës. 65252127 CT-3235 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication surinfections des bronchites aiguës. 62755568 CT-3232 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M. 65680341 CT-3232 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M. 61971381 CT-3230 Renouvellement d'inscription (CT) 20061108 Important Cette spécialité est nécessaire à la dilution de vaccins et de spécialités à base d'extraits allergéniques en vue du diagnostic d'une hypersensibilité ou d'un traitement de désensibilisation. Le service médical rendu des extraits allergéniques et des vaccins étant important, la prise en charge du SOLUTE PHYSIOLOGIQUE PHENOLE LAVOISIER au même taux que ces spécialités est justifiée. 61782427 CT-3227 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M. 68627340 CT-3227 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M. 60344657 CT-3226 Réévaluation ASMR 20080402 Important Dans son indication en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, la Commission considère que le service médical rendu par ACTOS reste important en l'état actuel des connaissances. En bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, compte tenu de sa place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du diabète de type 2 (Recommandation Afssaps/HAS novembre 2006) et en l'état actuel des connaissances, la Commission considère qu' ACTOS garde un service médical rendu important. 60529136 CT-3226 Réévaluation ASMR 20080402 Important Dans son indication en monothérapie orale, en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, la Commission considère que le service médical rendu par ACTOS reste important en l'état actuel des connaissances. En bithérapie orale, en association à la metformine en particulier chez les patients en surpoids ou en association à un sulfamide hypoglycémiant en cas de contre indication ou d'intolérance à la metformine, compte tenu de sa place dans la stratégie thérapeutique de prise en charge du diabète de type 2 (Recommandation Afssaps/HAS novembre 2006) et en l'état actuel des connaissances, la Commission considère qu' ACTOS garde un service médical rendu important. 65487851 CT-3215 Inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu par la spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60044108 CT-3197 Extension d'indication 20061129 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement de l’adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l’adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez des patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique (en association avec le cisplatine et le 5 fluoro-uracile). 63114056 CT-3197 Extension d'indication 20061129 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement de l’adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l’adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez des patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique (en association avec le cisplatine et le 5 fluoro-uracile). 65979183 CT-3159 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 66264118 CT-3151 Renouvellement d'inscription (CT) 20110525 Insuffisant La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par NOCTRAN est insuffisant. 67027428 CT-3135 Extension d'indication 20061018 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou, en association avec la radiothérapie. 69265912 CT-3108 Inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 60329185 CT-3106 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M. 62831681 CT-3101 Renouvellement d'inscription (CT) 20110427 Insuffisant Conformément à l’avis rendu pour les présentations de MEPRONIZINE 400mg/10ml, le service médical rendu par cette présentation est insuffisant dans l'insomnie occasionnelle chez l’adulte lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable. 68442929 CT-3099 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 65665713 CT-3093 Inscription (CT) 20061129 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 68337351 CT-3083 Extension d'indication 20061004 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication thérapeutique Traitement des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, accompagné d’un processus inflammatoire actif, s’il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une SEP cliniquement définie. 69786865 CT-3066 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62174762 CT-3064 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 61276045 CT-3054 Extension d'indication 20061004 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication en traitement adjuvant du cancer du sein avec surexpression tumorale de HER2, après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée). 61278936 CT-3051 Inscription (CT) 20060906 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67627711 CT-3051 Inscription (CT) 20060906 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69430342 CT-3051 Inscription (CT) 20060906 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65466661 CT-3041 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Faible Le service médical rendu par RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop reste faible dans les indications de l'AMM. 65466661 CT-3041 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Modéré Le service médical rendu par RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM. 68069483 CT-3041 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Faible Le service médical rendu par RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop reste faible dans les indications de l'AMM. 68069483 CT-3041 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Modéré Le service médical rendu par RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop reste modéré dans les indications de l'AMM. 65138796 CT-3033 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M. 61683322 CT-3025 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63069180 CT-3025 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61941057 CT-3017 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68661887 CT-3011 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important pour toutes les autres indications de l'AMM. 68661887 CT-3011 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indication indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 61065137 CT-3008 Inscription (CT) 20060719 Important La Commission considère que le service médical rendu est important dans la forme infantile de la maladie de Pompe. 61065137 CT-3008 Inscription (CT) 20060719 Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu est insuffisant en l'absence de démonstration actuelle formelle d'efficacité dans la forme tardive de la maladie de Pompe. d'après les données cliniques disponibles, la Commission a considéré que la forme tardive correspondait à un âge de début des symptômes au delà de 5 ans. 63356814 CT-2982 Inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). 64343816 CT-2982 Inscription (CT) 20061004 Important Le service médical rendu par OCTANATE est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). 65055553 CT-2967 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 66716915 CT-2967 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 61101964 CT-2956 Inscription (CT) 20060705 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 64270179 CT-2949 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l’A.M.M. 68080444 CT-2949 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l’A.M.M. 66063916 CT-2947 Inscription (CT) 20060705 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61901995 CT-2943 Inscription (CT) 20060719 Important Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 62585564 CT-2942 Inscription (CT) 20060705 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 63553719 CT-2929 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62442395 CT-2927 Inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69811090 CT-2927 Inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 60242321 CT-2918 Extension d'indication 20060906 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur . Déformation dynamique du pied en équin chez les enfants présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale. 67456915 CT-2916 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par TECHNESCAN DMSA est important dans l'indication de l'AMM. 66330568 CT-2914 Inscription (CT) 20060906 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications : « troubles de l'oculomotricité : strabisme, paralysies oculomotrices récentes, myopathie thyroïdienne récente, blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique », « traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur chez l'adulte » et « Traitement de la déformation dynamique du pied en équin chez les enfants (de plus de 2 ans) présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale ». 66330568 CT-2914 Inscription (CT) 20060906 Modéré Le service médical rendu de ces spécialités est modéré dans l'indication : « Hyperhidrose axillaire sévère ayant résisté aux traitements locaux et entraînant un retentissement psychologique et social important ». 67312950 CT-2914 Inscription (CT) 20060906 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications : « troubles de l'oculomotricité : strabisme, paralysies oculomotrices récentes, myopathie thyroïdienne récente, blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique », « traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur chez l'adulte » et « Traitement de la déformation dynamique du pied en équin chez les enfants (de plus de 2 ans) présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale ». 67312950 CT-2914 Inscription (CT) 20060906 Modéré Le service médical rendu de ces spécialités est modéré dans l'indication : « Hyperhidrose axillaire sévère ayant résisté aux traitements locaux et entraînant un retentissement psychologique et social important ». 61130282 CT-2913 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 62160556 CT-2913 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 64033529 CT-2913 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 64474331 CT-2913 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 65161670 CT-2913 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 61120893 CT-2909 Extension d'indication 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. 63830251 CT-2909 Extension d'indication 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. 64665856 CT-2909 Extension d'indication 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. 66425767 CT-2909 Extension d'indication 20061108 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. 60233817 CT-2906 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 66795019 CT-2906 Renouvellement d'inscription (CT) 20070620 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M. 61440306 CT-2881 Inscription (CT) 20060531 Important Le service médical rendu par TICOVAC ENFANT est important pour l'immunisation active (prophylactique) contre l'encéphalite à tiques chez les enfants de plus de 1 an et de moins de 16 ans. 60480550 CT-2868 Inscription (CT) 20060621 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 62626477 CT-2866 Renouvellement d'inscription (CT) 20060719 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les indications de l’AMM. 62305927 CT-2864 Extension d'indication 20060920 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Réanimation cardiorespiratoire en cas d’arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes. 61464015 CT-2856 Inscription (CT) 20061129 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 62248839 CT-2847 Renouvellement d'inscription (CT) 20060607 Important Le service médical rendu par TIMOPTOL 0.10%, 0.25%, 0,50% et TIMOPTOL LP 0.25% et 0,50% dans l'hypertonie intra-oculaire et le glaucome chronique à angle ouvert, est important. 63429988 CT-2843 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans les baisses d’acuité et les troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire. 66291421 CT-2842 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM. 60772526 CT-2840 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 62877102 CT-2840 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 64470094 CT-2840 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 68309925 CT-2840 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 68582703 CT-2840 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 66966299 CT-2831 Inscription (CT) 20060621 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications. 67898029 CT-2830 Inscription (CT) 20060621 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67282820 CT-2829 Inscription (CT) 20070103 Modéré Le service médical rendu par DICLOFENAC MIKA PHARMA 4% est modéré. 62418729 CT-2828 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Faible Le service médical rendu de ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie 62418729 CT-2828 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications « Amélioration du phénomène de Raynaud » pour les formes comprimés et « Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué, n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée après confrontation médicoradiochirurgicale » pour la forme injectable. 63247359 CT-2828 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Faible Le service médical rendu de ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie 63247359 CT-2828 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications « Amélioration du phénomène de Raynaud » pour les formes comprimés et « Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué, n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée après confrontation médicoradiochirurgicale » pour la forme injectable. 67480396 CT-2828 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Faible Le service médical rendu de ces spécialités reste faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie 67480396 CT-2828 Renouvellement d'inscription (CT) 20061004 Insuffisant Le service médical rendu reste insuffisant dans les indications « Amélioration du phénomène de Raynaud » pour les formes comprimés et « Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué, n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée après confrontation médicoradiochirurgicale » pour la forme injectable. 65715632 CT-2826 Inscription (CT) 20060719 Insuffisant Le service médical rendu par XENICAL est insuffisant chez les patients obèses de moins de 60 ans présentant un syndrome métabolique défini selon les critères de la NCEP ATP III, et dont les anomalies biologiques se situent au-dessous des seuils d'intervention médicamenteuse pour chaque facteur de risque considéré individuellement 63129250 CT-2824 Réévaluation SMR 20060412 Insuffisant Le service médical rendu par CIMIPAX est insuffisant dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. 67963313 CT-2822 Renouvellement d'inscription (CT) 20060315 Insuffisant Le service médical rendu de NIZORAL est insuffisant dans l'indication de l'AMM. 65965721 CT-2815 Renouvellement d'inscription (CT) 20060607 Important Le service médical rendu par BETANOL est important. 67684299 CT-2815 Renouvellement d'inscription (CT) 20060607 Important Le service médical rendu par BETANOL est important. 68530140 CT-2815 Renouvellement d'inscription (CT) 20060607 Important Le service médical rendu par BETANOL est important. 63102292 CT-2809 Renouvellement d'inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 61126871 CT-2808 Extension d'indication 20060621 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n'est pas appropriée. 60153239 CT-2785 Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données 20060531 Faible Le service médical rendu par ALFALASTIN est faible dans l'indication de l'AMM. 68411385 CT-2781 Inscription (CT) 20060510 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication: Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. 68411385 CT-2781 Inscription (CT) 20060510 Insuffisant En l'absence de données fournies par le laboratoire, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication « Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique ». 60453083 CT-2772 Inscription (CT) 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ATEPADENE est insuffisant dans son indication. 62124720 CT-2765 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 66814373 CT-2765 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 61957677 CT-2758 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans les baisses d'acuité et les troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. 69226350 CT-2758 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans les baisses d'acuité et les troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. 65124483 CT-2744 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 63027270 CT-2743 Réévaluation SMR 20060510 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'ensemble des indications de l'AMM. 61520834 CT-2740 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 60329609 CT-2738 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 66573424 CT-2736 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 60747996 CT-2735 Inscription (CT) 20060705 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’A.M.M. 65339742 CT-2734 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 65660157 CT-2732 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 64986431 CT-2730 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 68865904 CT-2730 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 64977674 CT-2713 Réévaluation SMR 20060705 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 64977674 CT-2713 Réévaluation SMR 20060705 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 65044795 CT-2713 Réévaluation SMR 20060705 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 65044795 CT-2713 Réévaluation SMR 20060705 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 69661281 CT-2713 Réévaluation SMR 20060705 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 69661281 CT-2713 Réévaluation SMR 20060705 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 62099434 CT-2709 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 62099434 CT-2709 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 62547923 CT-2709 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 62547923 CT-2709 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 69865145 CT-2709 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 69865145 CT-2709 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 66992917 CT-2708 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 66992917 CT-2708 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 67370590 CT-2708 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 67370590 CT-2708 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 69774158 CT-2708 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 69774158 CT-2708 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 63456031 CT-2707 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 63456031 CT-2707 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 66472133 CT-2707 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 66472133 CT-2707 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 65450002 CT-2706 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 65450002 CT-2706 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 68603880 CT-2706 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. 68603880 CT-2706 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 60950103 CT-2702 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale (solution buvable seulement). 60950103 CT-2702 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) . amélioration symptomatique des vertiges. 62393891 CT-2702 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale (solution buvable seulement). 62393891 CT-2702 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) . amélioration symptomatique des vertiges. 60021216 CT-2701 Réévaluation SMR 20060510 Faible Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est faible dans l'indication de l'AMM. 60021216 CT-2701 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé est insuffisant dans l'ensemble des indications de l'AMM. 66573207 CT-2701 Réévaluation SMR 20060510 Faible Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est faible dans l'indication de l'AMM. 66573207 CT-2701 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé est insuffisant dans l'ensemble des indications de l'AMM. 68572748 CT-2701 Réévaluation SMR 20060510 Faible Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est faible dans l'indication de l'AMM. 68572748 CT-2701 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité PERSANTINE 75 mg, comprimé enrobé est insuffisant dans l'ensemble des indications de l'AMM. 60558682 CT-2690 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 61972227 CT-2690 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 61981984 CT-2676 Inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D. 65731259 CT-2663 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans son indication Traitement des infections urinaires basses non compliquées à germes sensibles principalement chez la jeune femme. 67461225 CT-2661 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II). 67461225 CT-2661 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 69099668 CT-2660 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II). 69099668 CT-2660 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 69195392 CT-2660 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II). 69195392 CT-2660 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 60730064 CT-2659 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II). 60730064 CT-2659 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans les autres indications. 65067139 CT-2659 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II). 65067139 CT-2659 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans les autres indications. 63387763 CT-2658 Réévaluation SMR 20060531 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication : traitement symptomatique de la claudication itermittente des artériopaties chroniques oblitérante des membres inférieurs (au stade II). 63387763 CT-2658 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications. 62426487 CT-2656 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication adjuvant du régime adapté dans les hypertriglycéridémies.
Dans la mesure où la Commission de la transparence dispose de nouvelles données par rapport à l’avis de 1999 concernant l’indication adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale dont un essai publié (étude Moulin), dans la mesure où une réévaluation du rapport bénéfice / risque est en cours à l’Afssaps, la Commission de la transparence ne réévaluera le service médical rendu de MEDIATOR dans l’indication diabète qu’après avis de la Commission d’AMM et prise en compte de la réévaluation du rapport bénéfice / risque de ce produit par l’Afssaps. 63130587 CT-2654 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l'indication traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II). 63130587 CT-2654 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication Amélioration du phénomène de Raynaud. 61293817 CT-2648 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 65113597 CT-2648 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 65849791 CT-2648 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 66049845 CT-2648 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 66633017 CT-2648 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 68105513 CT-2648 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 68124912 CT-2648 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 68995278 CT-2648 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 64779112 CT-2645 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 67530931 CT-2645 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 61145672 CT-2640 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 61321095 CT-2640 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 66057226 CT-2640 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 65487901 CT-2637 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 67320566 CT-2633 Réévaluation SMR 20060510 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 64228123 CT-2632 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 64430121 CT-2627 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 64430121 CT-2627 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 69165431 CT-2627 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 69165431 CT-2627 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 62991878 CT-2626 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 62991878 CT-2626 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 66944947 CT-2626 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 66944947 CT-2626 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 67937585 CT-2625 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 67937585 CT-2625 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’amélioration du phénomène de Raynaud. 69073577 CT-2625 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 69073577 CT-2625 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’amélioration du phénomène de Raynaud. 60212335 CT-2623 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 60212335 CT-2623 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 65571616 CT-2623 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 65571616 CT-2623 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 62227072 CT-2622 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 62227072 CT-2622 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 64921106 CT-2622 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 64921106 CT-2622 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 64599107 CT-2621 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 64599107 CT-2621 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 65025581 CT-2621 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 65025581 CT-2621 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 65652826 CT-2621 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 65652826 CT-2621 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 65058033 CT-2620 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 65058033 CT-2620 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 66674081 CT-2620 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 66674081 CT-2620 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 64487713 CT-2619 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 64487713 CT-2619 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 69401935 CT-2619 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 69401935 CT-2619 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 62701524 CT-2618 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 62701524 CT-2618 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 66446206 CT-2618 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 66446206 CT-2618 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 68675659 CT-2617 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans le traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué, n'est pas réalisable ou n'est pas indiquée après confrontation médicoradiochirurgicale, pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 64383376 CT-2616 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 64383376 CT-2616 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 68500745 CT-2616 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 68500745 CT-2616 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 65902347 CT-2615 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 65902347 CT-2615 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 67594275 CT-2615 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 67594275 CT-2615 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 68747375 CT-2614 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 68747375 CT-2614 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 69899197 CT-2614 Réévaluation SMR 20060607 Faible Le service médical rendu de ces spécialités est faible dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (stade II) pour l'ensemble de la population concernée par cette indication, quelles que soient les modalités de prise en charge par l'assurance maladie. 69899197 CT-2614 Réévaluation SMR 20060607 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'amélioration du phénomène de Raynaud. 68910580 CT-2613 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM. 65947794 CT-2612 Réévaluation SMR 20060531 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM (solution buvable) 61809244 CT-2611 Renouvellement d'inscription (CT) 20080514 Faible Le service médical rendu par ces spécialités est faible dans l’ulcère duodénal et dans l’ulcère gastrique.
Le service médical rendu par NIZAXID 150 mg est faible dans la prévention des récidives de l’ulcère duodénal, ainsi que dans l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien de stade I et II. 66809426 CT-2592 Inscription (CT) 20060329 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 65768503 CT-2581 Renouvellement d'inscription (CT) 20060426 Important Le service médical rendu par Caryolysine est important dans l’ensemble de ces indications. 63739816 CT-2580 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par IODENCE est important dans l'indication Prophylaxie du goitre par carence iodée, particulièrement pendant la grossesse et l'allaitement, uniquement pour les femmes enceintes et allaitant connaissant une conjonction de facteurs particuliers (habitat en zone continentale, migration récente en provenance d'Afrique, tabagisme, vomissements, végétalisme). 63739816 CT-2580 Inscription (CT) 20060719 Insuffisant Le service médical rendu par IODENCE est insuffisant dans l'indication Traitement du goitre par carence iodée chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants et les adolescents. Pour la prophylaxie de la récidive du goitre après la fin d'un traitement par hormones thyroïdiennes ou après chirurgie du goitre par carence iodée, du fait de l'absence de place dans la stratégie thérapeutique, du manque de preuve dans cette indication, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. 69752496 CT-2580 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par IODENCE est important dans l'indication Prophylaxie du goitre par carence iodée, particulièrement pendant la grossesse et l'allaitement, uniquement pour les femmes enceintes et allaitant connaissant une conjonction de facteurs particuliers (habitat en zone continentale, migration récente en provenance d'Afrique, tabagisme, vomissements, végétalisme). 69752496 CT-2580 Inscription (CT) 20060719 Insuffisant Le service médical rendu par IODENCE est insuffisant dans l'indication Traitement du goitre par carence iodée chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants et les adolescents. Pour la prophylaxie de la récidive du goitre après la fin d'un traitement par hormones thyroïdiennes ou après chirurgie du goitre par carence iodée, du fait de l'absence de place dans la stratégie thérapeutique, du manque de preuve dans cette indication, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. 64542736 CT-2574 Extension d'indication 20060426 Important La Commission considère que le service médical rendu par REMICADE est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques grave chronique , en échec (non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins 2 traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. Le service médical rendu par REMICADE est également important dans les indications : Polyarthrite rhumatoïde et Rhumatisme psoriasique. 64542736 CT-2574 Extension d'indication 20060426 Insuffisant Dans l'indication psoriasis, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. 60535484 CT-2544 Autre demande 20060329 Insuffisant Le service médical rendu par LACTEOL 170 mg et 340 mg est insuffisant dans leur indication. Lacteol 170 mg et 340 mg pourraient, au même titre que d’autres probiotiques, présenter un intérêt (à démontrer) dans la prévention des entérocolites ulcéronécrosantes en néonatalogie. 61957392 CT-2544 Autre demande 20060329 Insuffisant Le service médical rendu par LACTEOL 170 mg et 340 mg est insuffisant dans leur indication. Lacteol 170 mg et 340 mg pourraient, au même titre que d’autres probiotiques, présenter un intérêt (à démontrer) dans la prévention des entérocolites ulcéronécrosantes en néonatalogie. 65369326 CT-2532 Inscription (CT) 20060531 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 63809976 CT-2528 Inscription (CT) 20060412 Important Le service médical rendu par les spécialités AMINOMIX est important. 67016061 CT-2528 Inscription (CT) 20060412 Important Le service médical rendu par les spécialités AMINOMIX est important. 61507580 CT-2524 Renouvellement d'inscription (CT) 20060329 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les indications de l'AMM. Avis défavorable au maintien de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. 61231445 CT-2523 Renouvellement d'inscription (CT) 20060329 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications. 63036376 CT-2523 Renouvellement d'inscription (CT) 20060329 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications. 64427730 CT-2523 Renouvellement d'inscription (CT) 20060329 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble des indications. 62238535 CT-2463 Inscription (CT) 20060315 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM. 69817346 CT-2462 Inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu par KEPIVANCE est important. 61921040 CT-2458 Renouvellement d'inscription (CT) 20060705 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans toutes leurs indications, excepté dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites. 61921040 CT-2458 Renouvellement d'inscription (CT) 20060705 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites. 62601506 CT-2458 Renouvellement d'inscription (CT) 20060705 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans toutes leurs indications, excepté dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites. 62601506 CT-2458 Renouvellement d'inscription (CT) 20060705 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites. 62746964 CT-2458 Renouvellement d'inscription (CT) 20060705 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans toutes leurs indications, excepté dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites. 62746964 CT-2458 Renouvellement d'inscription (CT) 20060705 Modéré Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans le traitement des lombalgies et des rhumatismes abarticulaires, tendinites, bursites. 61921510 CT-2445 Inscription (CT) 20070131 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63802533 CT-2443 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités TITANOREINE est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 64912776 CT-2443 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités TITANOREINE est insuffisant dans l’indication de l’AMM. 66468875 CT-2419 Renouvellement d'inscription (CT) 20080123 Faible Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l’A.M.M. 60897889 CT-2410 Extension d'indication 20060510 Modéré Le service médical rendu par INDUCTOS est modéré dans l’indication : alternative à l’autogreffe osseuse pour l’arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 - S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois. 61457558 CT-2399 Inscription (CT) 20060315 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les autres indications. 61457558 CT-2399 Inscription (CT) 20060315 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication « Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins. 62673263 CT-2399 Inscription (CT) 20060315 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les autres indications. 62673263 CT-2399 Inscription (CT) 20060315 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication « Thérapeutique adjuvante de la myasthénie : dans cette indication, la spironolactone est une médication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins. 60914573 CT-2380 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication). 61030104 CT-2380 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication). 62188712 CT-2380 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication). 66254857 CT-2380 Extension d'indication 20060531 Important Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication). 62087478 CT-2360 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu par PROLAIR AUTOHALER 250 µg/dose est important. 62076503 CT-2341 Inscription (CT) 20060531 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 66659617 CT-2313 Renouvellement d'inscription (CT) 20060705 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM. 68395073 CT-2313 Renouvellement d'inscription (CT) 20060705 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM. 68992111 CT-2311 Renouvellement d'inscription (CT) 20070425 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM. 62055039 CT-2310 Renouvellement d'inscription (CT) 20060706 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM. 66043002 CT-2310 Renouvellement d'inscription (CT) 20060706 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans les indications de l’AMM. 67630472 CT-2304 Extension d'indication 20060315 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement adjuvant du cancer du sein et dans le traitement du cancer du sein métastatique. 60259370 CT-2277 Inscription (CT) 20060412 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67903056 CT-2275 Renouvellement d'inscription (CT) 20070328 Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM. 66877886 CT-2270 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 60558369 CT-2261 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 60558369 CT-2261 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 62161099 CT-2261 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 62161099 CT-2261 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 65264040 CT-2261 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 65264040 CT-2261 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 68277096 CT-2261 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 68277096 CT-2261 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 68155950 CT-2255 Inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu par REVATIO est important dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients en classe fonctionnelle III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort. 63260043 CT-2254 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les bronchites aiguës. 63260043 CT-2254 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Insuffisant Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu insuffisant dans les bronchites aiguës. 64571766 CT-2254 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les bronchites aiguës. 64571766 CT-2254 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Insuffisant Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu insuffisant dans les bronchites aiguës. 65168960 CT-2254 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les bronchites aiguës. 65168960 CT-2254 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Insuffisant Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu insuffisant dans les bronchites aiguës. 69238826 CT-2254 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les bronchites aiguës. 69238826 CT-2254 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Insuffisant Les spécialités CIBLOR conservent un service médical rendu insuffisant dans les bronchites aiguës. 67630472 CT-2193 Extension d'indication 20060315 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la maladie de Kaposi liée au Sida. 64144091 CT-2159 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Faible Le service médical rendu par la spécialité MUCOMYST 1g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule reste faible dans les indications de l'A.M.M. 64144091 CT-2159 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Insuffisant Pour les spécialités MUCOMYST NOURRISSON 100 mg/5ml poudre pour solution buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre pour suspension buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre orale en sachet, MUCOMYST 200 mg, comprimé effervescent, le service médical rendu reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M. 64682108 CT-2159 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Faible Le service médical rendu par la spécialité MUCOMYST 1g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule reste faible dans les indications de l'A.M.M. 64682108 CT-2159 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Insuffisant Pour les spécialités MUCOMYST NOURRISSON 100 mg/5ml poudre pour solution buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre pour suspension buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre orale en sachet, MUCOMYST 200 mg, comprimé effervescent, le service médical rendu reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M. 65718817 CT-2159 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Faible Le service médical rendu par la spécialité MUCOMYST 1g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule reste faible dans les indications de l'A.M.M. 65718817 CT-2159 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Insuffisant Pour les spécialités MUCOMYST NOURRISSON 100 mg/5ml poudre pour solution buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre pour suspension buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre orale en sachet, MUCOMYST 200 mg, comprimé effervescent, le service médical rendu reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M. 67757295 CT-2159 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Faible Le service médical rendu par la spécialité MUCOMYST 1g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule reste faible dans les indications de l'A.M.M. 67757295 CT-2159 Renouvellement d'inscription (CT) 20070228 Insuffisant Pour les spécialités MUCOMYST NOURRISSON 100 mg/5ml poudre pour solution buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre pour suspension buvable, MUCOMYST 200 mg, poudre orale en sachet, MUCOMYST 200 mg, comprimé effervescent, le service médical rendu reste insuffisant dans les indications de l'A.M.M. 63333712 CT-2150 Inscription (CT) 20060607 Important Le service médical rendu de FER AP-HP dans cette indication est important dans le traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né, né prématurément ou avec retard de croissance intra-utérin ou anémique à la suite d'une spoliation sanguine en période néonatale, ainsi que dans le traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né eutrophique à terme sans anémie néonatale, et allaité au sein au-delà de 4 à 6 mois, ou allaité artificiellement avec un lait non ou insuffisamment enrichi en fer. 68002118 CT-2146 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Important Le service médical rendu de cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM « en association à d’autres soins adaptés de la plaie, pour la stimulation de la granulation et de la cicatrisation des ulcères diabétiques chroniques profonds d’origine neuropathique et de surface inférieure ou égale à 5 cm² ». 60368099 CT-2137 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Faible Le service médical rendu d’ONCOVIN est faible dans le cancer du poumon, le cancer du sein, le cancer du col utérin, l’ostéosarcome. 60368099 CT-2137 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu d’ONCOVIN est important dans leucémies aiguës lymphoblastiques, les lymphomes hodgkiniens, les lymphomes non hodgkiniens, le myélome, le rhabdomyosarcome, le neuroblastome, le sarcome d’Ewing, le néphroblastome et les tumeurs embryonnaires de l’enfant. 60368099 CT-2137 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Modéré Le service médical rendu d’ONCOVIN est modéré dans le purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels. 66596960 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 66596960 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 66720493 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 66720493 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 68518476 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 68518476 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 68648758 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 68648758 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 69004990 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM, sauf dans les surinfections des bronchites aiguës et les sinusites aiguës. 69004990 CT-2124 Renouvellement d'inscription (CT) 20061018 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : surinfections des bronchites aiguës, sinusites aiguës. 67768847 CT-2112 Inscription (CT) 20060329 Modéré Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. 64127601 CT-2111 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 68634071 CT-2111 Inscription (CT) 20060719 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 69693514 CT-2079 Inscription (CT) 20051130 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'exploration des affections thyroïdiennes en cas de dysthyroïdie d'origine hypothalamo-hypophysaire. 69693514 CT-2079 Inscription (CT) 20051130 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement des cancers thyroïdiens évolutifs et dans les affections relatives à des troubles de la sécrétion de prolactine. 69663909 CT-2078 Inscription (CT) 20060531 Important Le service médical rendu par TICOVAC ADULTE est important pour l'immunisation active (prophylactique) contre l'encéphalite à tiques chez les sujets âgés d’au moins 16 ans. 60117855 CT-2076 Inscription (CT) 20051102 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 64317757 CT-2075 Renouvellement d'inscription (CT) 20070418 Modéré Le service médical rendu de ces spécialités reste modéré dans le traitement de l’acné vulgaire. 62395974 CT-2061 Extension d'indication 20060906 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs. 68937442 CT-2047 Extension d'indication 20051019 Important Le service médical rendu par THYROGEN est important dans la nouvelle indication (comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par l’iode131). 64997876 CT-2032 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu par BECLONE 250 µg/dose (120 et 200 doses) est important. 63992335 CT-2024 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Les spécialités ZINNAT (et CEPAZINE) conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les pneumopathies bactériennes (pour les formes orales) et les bronchites aiguës. 63992335 CT-2024 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans l'indication Pneumonies communautaires pour les formes orales. Le service médical rendu est insuffisant dans l'indication Bronchites aiguës. 67642478 CT-2024 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Important Les spécialités ZINNAT (et CEPAZINE) conservent un service médical rendu important dans les indications et aux posologies de l'AMM, sauf dans les pneumopathies bactériennes (pour les formes orales) et les bronchites aiguës. 67642478 CT-2024 Renouvellement d'inscription (CT) 20070117 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans l'indication Pneumonies communautaires pour les formes orales. Le service médical rendu est insuffisant dans l'indication Bronchites aiguës. 62438913 CT-2000 Extension d'indication 20060412 Important Le service médical rendu par VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable est important dans l’extension d’indication en 2ème ligne de traitement du myélome. 65134965 CT-1989 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu est important dans les indications de l'AMM. 65091211 CT-1965 Inscription (CT) 20050921 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM. 61073461 CT-1957 Renouvellement d'inscription (CT) 20060118 Important Le service médical rendu par BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé est important dans le traitement symptomatique au long cours de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou de syndromes apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le rhumatisme psoriasique. 61073461 CT-1957 Renouvellement d'inscription (CT) 20060118 Insuffisant Le service médical rendu par BUTAZOLIDINE 100 mg, comprimé enrobé est insuffisant dans le traitement symptomatique de courte durée (moins de 7 jours) de poussées aiguës de : rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale, tendinites, bursites), arthrites micro cristallines (notamment goutte), radiculalgies sévères.
Le service médical rendu par BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire est insuffisant dans le traitement symptomatique de courte durée (moins de 7 jours) de poussées aiguës de : rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale, tendinites, bursites), arthrites micro cristallines (notamment goutte), radiculalgies sévères. 61073461 CT-1957 Renouvellement d'inscription (CT) 20060118 Modéré Le service médical rendu par BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire est modéré dans le traitement symptomatique au long cours de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou de syndromes apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le rhumatisme psoriasique. 60734874 CT-1952 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le glaucome. 61468476 CT-1952 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le glaucome. 65144653 CT-1952 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le glaucome. 69527108 CT-1935 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Faible Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL 3%, pommade, est faible dans toutes ses indications.
Le service médical rendu par la spécialité NIFLUGEL 2,5%, gel percutané, est faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions. 69527108 CT-1935 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Important Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL 250 mg, gélule, est important dans toutes ses indications, excepté dans le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que tendinites, bursites.
Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable, est important dans toutes ses indications. 69527108 CT-1935 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Modéré Le service médical rendu par la spécialité NIFLUGEL 2,5%, gel percutané, est modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles.
Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire, est modéré dans toutes ses indications.
Le service médical rendu par la spécialité NIFLURIL 250 mg, gélule, est modéré dans le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que tendinites, bursites. 61286566 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Important Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires. 61286566 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Modéré Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies. 61907717 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Important Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires. 61907717 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Modéré Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies. 62809197 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Important Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires. 62809197 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Modéré Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies. 66584214 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Important Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires. 66584214 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Modéré Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies. 68405795 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Important Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est important dans les indications suivantes : rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des dysménorrhées, les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par la spécialité VOLTARENE enfant 25 mg suppositoire est important dans les rhumatismes inflammatoires infantiles.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est important dans : les crises de coliques néphrétiques.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix oculaire est important dans : l’inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte, la prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l’oeil, le traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo réfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires. 68405795 CT-1934 Renouvellement d'inscription (CT) 20060301 Modéré Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix orale est modéré dans les indications suivantes : le traitement des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrite scapulohumérales, tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix rectale est modéré dans : le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement de l’arthrose, le traitement des radiculalgies, le traitement des arthrites microcristallines, le traitement des rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës), tendinites, bursites, le traitement des lombalgies.
Le service médical rendu par les spécialités VOLTARENE administrées par voix injectable est modéré dans : les radiculalgies, les rhumatismes inflammatoires en poussée aiguë, les lombalgies. 60384897 CT-1930 Renouvellement d'inscription (CT) 20060201 Faible Le service médical rendu par cette spécialité dans l'hypercorticisme est faible. 60384897 CT-1930 Renouvellement d'inscription (CT) 20060201 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité dans les cancers du sein hormonodépendants métastasés post ménopausiques, en particulier avec récepteurs estrogéniques positifs est insuffisant. 67212035 CT-1900 Renouvellement d'inscription (CT) 20060329 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. Avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. 60044108 CT-1808 Extension d'indication 20060215 Important Le service médical rendu pour cette spécialité est important dans les extensions d'indications dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients présentant un envahissement ganglionnaire (en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide) et dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie (en association au trastuzumab). 63114056 CT-1808 Extension d'indication 20060215 Important Le service médical rendu pour cette spécialité est important dans les extensions d'indications dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients présentant un envahissement ganglionnaire (en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide) et dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie (en association au trastuzumab). 64992142 CT-1776 Inscription (CT) 20050720 Important Le service médical rendu par ces spécialité est important. 61873649 CT-1756 Renouvellement d'inscription (CT) 20060215 Modéré Le service médical rendu de ces spécialités est modéré dans l'indication de l'AMM. 65448656 CT-1751 Renouvellement d'inscription (CT) 20080625 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM. 64027679 CT-1708 Extension d'indication 20060329 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de cancer du sein avec métastases osseuses ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du traitement spécifique de la tumeur. 66152222 CT-1708 Extension d'indication 20060329 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de cancer du sein avec métastases osseuses ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du traitement spécifique de la tumeur. 68566407 CT-1708 Extension d'indication 20060329 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression médullaire ou chirurgie osseuse, hypercalcémie) chez des patients atteints de cancer du sein avec métastases osseuses ou myélomes multiples avec lésions osseuses, en complément du traitement spécifique de la tumeur. 61792268 CT-1687 Renouvellement d'inscription (CT) 20060104 Important Le service médical rendu par la spécialité DIDRONEL 400 mg est important dans l'ostéoporose cortico-induite et l'ostéoporose post-ménopausique. 61792268 CT-1687 Renouvellement d'inscription (CT) 20060104 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité DIDRONEL 200 mg est insuffisant dans la maladie de Paget et les hypercalcémies malignes. 63193801 CT-1687 Renouvellement d'inscription (CT) 20060104 Important Le service médical rendu par la spécialité DIDRONEL 400 mg est important dans l'ostéoporose cortico-induite et l'ostéoporose post-ménopausique. 63193801 CT-1687 Renouvellement d'inscription (CT) 20060104 Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité DIDRONEL 200 mg est insuffisant dans la maladie de Paget et les hypercalcémies malignes. 69981979 CT-1676 Extension d'indication 20050720 Important Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre. 67507676 CT-1671 Inscription (CT) 20060215 Important Le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05% émulsion pour application cutanée est important chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec poussées fréquentes (au moins 5 poussées par an).
Le service médical rendu par FLIXOVATE émulsion pour application cutanée est important dans le traitement des dermatoses inflammatoires cortico-sensibles. 67507676 CT-1671 Inscription (CT) 20060215 Modéré Le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05% émulsion pour application cutanée est modéré chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec moins de 5 poussées par an et chez ceux ayant une dermatite atopique non sévère. 65375457 CT-1659 Renouvellement d'inscription (CT) 20051102 Important Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement de l'hyperaldostéronisme, hypertension artérielle essentielle, état oedémateux. 65375457 CT-1659 Renouvellement d'inscription (CT) 20051102 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication myasthénie. 66359192 CT-1659 Renouvellement d'inscription (CT) 20051102 Important Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications : traitement de l'hyperaldostéronisme, hypertension artérielle essentielle, état oedémateux. 66359192 CT-1659 Renouvellement d'inscription (CT) 20051102 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'indication myasthénie. 61154842 CT-1588 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 60127671 CT-1572 Renouvellement d'inscription (CT) 20051214 Insuffisant Le service médical rendu par PEPSANE est insuffisant dans l’ensemble de ses indications. 61391268 CT-1572 Renouvellement d'inscription (CT) 20051214 Insuffisant Le service médical rendu par PEPSANE est insuffisant dans l’ensemble de ses indications. 64757532 CT-1538 Inscription (CT) 20060426 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyper-/dyskinésies sévères et répondant à la lévodopa, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens n’ont pas donné de résultats satisfaisants. 65185486 CT-1449 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 64186998 CT-1448 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 65794188 CT-1448 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 69242326 CT-1448 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 64121865 CT-1447 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 61555970 CT-1446 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 64223756 CT-1446 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 68703172 CT-1446 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 69638788 CT-1445 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 60792703 CT-1443 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 62544998 CT-1443 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 65585950 CT-1443 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 61004262 CT-1442 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 67041627 CT-1442 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 63198531 CT-1441 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 65249476 CT-1441 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 63672043 CT-1440 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 65309140 CT-1440 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 68472363 CT-1440 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 61641907 CT-1439 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 63804559 CT-1439 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 64705197 CT-1436 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 67164505 CT-1435 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 60656596 CT-1434 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 68742652 CT-1433 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 68747126 CT-1433 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 60781436 CT-1429 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication. 67350933 CT-1398 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 64929779 CT-1397 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 68984456 CT-1396 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 63496168 CT-1395 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 69783762 CT-1393 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de DIFRAREL 100 mg est insuffisant dans l'indication : baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. 65178933 CT-1390 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de CEMAFLAVONE est insuffisant dans ses indications. 63552179 CT-1386 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication. 69918886 CT-1375 Renouvellement d'inscription (CT) 20050413 Important Le service médical rendu par ces spécialités dans l’ensemble des indications est important. 65834394 CT-1355 Inscription (CT) 20050216 Important Le niveau de service médical rendu est important en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne), séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques. 69226514 CT-1355 Inscription (CT) 20050216 Important Le niveau de service médical rendu est important en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne), séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques. 65540866 CT-1342 Inscription (CT) 20050921 Important Le service médical rendu par VESANOID est important dans les indications de l'AMM. 68937442 CT-1341 Inscription (CT) 20050316 Important Le niveau de service médical rendu par THYROGEN est important dans ses indications. 65014581 CT-1339 Inscription (CT) 20050202 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 67747504 CT-1315 Inscription (CT) 20050525 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d’âge gestationnel inférieur à 34 semaines. 60796281 CT-1257 Inscription (CT) 20050119 Important Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important. 63518458 CT-1257 Inscription (CT) 20050119 Important Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important. 65079682 CT-1257 Inscription (CT) 20050119 Important Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important. 67812140 CT-1256 Inscription (CT) 20050330 Important La commission considère que le service médical rendu par RAPTIVA est important pour les patients ayant un psoriasis en plaques grave chronique, en échec (non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins 2 traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. 67812140 CT-1256 Inscription (CT) 20050330 Insuffisant Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. 66393084 CT-1253 Inscription (CT) 20050316 Important Le niveau de service médical rendu par KINOX (monoxyde d’azote) est important dans son indication. 69399740 CT-1253 Inscription (CT) 20050316 Important Le niveau de service médical rendu par KINOX (monoxyde d’azote) est important dans son indication. 67630472 CT-1237 Inscription (CT) 20041208 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 62701524 CT-1226 Inscription (CT) 20041110 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans l’ensemble des indications thérapeutiques pour justifier une prise en charge. 66446206 CT-1226 Inscription (CT) 20041110 Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans l’ensemble des indications thérapeutiques pour justifier une prise en charge. 65937825 CT-1220 Inscription (CT) 20050302 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 63313859 CT-1218 Réévaluation SMR 20050522 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 65198829 CT-1218 Réévaluation SMR 20050522 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 66487256 CT-1218 Réévaluation SMR 20050522 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 60763961 CT-1216 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 60966659 CT-1216 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 66507470 CT-1216 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 68853446 CT-1216 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 60542703 CT-1215 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 60916357 CT-1215 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 69279627 CT-1215 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 68188982 CT-1197 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 61349454 CT-1195 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications. 61165034 CT-1194 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication. 64490264 CT-1193 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 66358546 CT-1193 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 62904574 CT-1189 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications. 63619119 CT-1189 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications. 65312567 CT-1189 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications. 68599599 CT-1158 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 65256499 CT-1156 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 63369982 CT-1154 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire. 66138991 CT-1153 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 65045032 CT-1152 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans ses indications. 60331229 CT-1143 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans cette indication. 66019460 CT-1141 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications. 67005467 CT-1141 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans l'ensemble de leurs indications. 66298750 CT-1140 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans cette indication. 62585518 CT-1138 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives. 63068317 CT-1138 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives. 65479915 CT-1137 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 65542148 CT-1137 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 64786199 CT-1125 Réévaluation SMR 20050302 Insuffisant Le niveau de service médical rendu par CITROCHOLINE est insuffisant dans son indication. 67657448 CT-1071 Réévaluation SMR 20040915 Important Le service médical rendu par cette spécialité dans son indication est important. 65010387 CT-1039 Autre demande 20071205 Insuffisant Le service médical rendu par MAXEPA chez les patients infectés par le VIH est insuffisant compte tenu des données cliniques disponibles : une seule étude clinique randomisée d'une durée de 8 semaines . un effet hypotriglycéridémiant modeste établi versus placebo . pas d'effet établi sur la prévention du risque de pancréatite aiguë et sur le risque cardiovasculaire . absence de donnée clinique pour documenter l'effet de MAXEPA chez les patients ayant une hypertriglycéridémie très élevée (> 10 g/l), ces patients étant possiblement à risque de pancréatite aiguë - et compte tenu de l'existence d'autres médicaments à effet hypotriglycéridémiant dont l'efficacité et la tolérance sont mieux documentés dans le cadre d'une prescription sur plusieurs mois/années 60413815 CT-1018 Extension d'indication 20041124 Important Le service médical rendu de NOVOSEVEN est important dans les indications : traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une thrombasthénie de Glanzmann avec anticorps anti-GP IIb-IIIa et/ou anti-HLA, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires . Dans le traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant un déficit congénital en facteur VII. 61743253 CT-1018 Extension d'indication 20041124 Important Le service médical rendu de NOVOSEVEN est important dans les indications : traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une thrombasthénie de Glanzmann avec anticorps anti-GP IIb-IIIa et/ou anti-HLA, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires . Dans le traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant un déficit congénital en facteur VII. 66213077 CT-1018 Extension d'indication 20041124 Important Le service médical rendu de NOVOSEVEN est important dans les indications : traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une thrombasthénie de Glanzmann avec anticorps anti-GP IIb-IIIa et/ou anti-HLA, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires . Dans le traitement des accidents hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d’interventions chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant un déficit congénital en facteur VII. 62077046 CT-990 Inscription (CT) 20050316 Important Le service médical rendu par l’oxygène médical est important dans ces indications. 66730861 CT-990 Inscription (CT) 20050316 Important Le service médical rendu par l’oxygène médical est important dans ces indications. 60778372 CT-984 Inscription (CT) 20040929 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 63764043 CT-984 Inscription (CT) 20040929 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67215736 CT-962 Inscription (CT) 20040915 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61817935 CT-958 Extension d'indication 20041013 Modéré Le niveau de service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l’indication : enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique. 63864225 CT-958 Extension d'indication 20041013 Modéré Le niveau de service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l’indication : enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique. 69732216 CT-929 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le niveau de service médical rendu de DAZEN est insuffisant dans l'ensemble des indications. 62616337 CT-926 Extension d'indication 20041027 Important Le niveau de service médical rendu par CEREZYME dans la maladie de Gaucher de type 3 est important. 60122980 CT-911 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 61941979 CT-911 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 60370417 CT-906 Réévaluation SMR 20040707 Faible Le niveau de service médical rendu par les spécialités SUCRALFATE RPG 1g suspension buvable, SUCRALFATE RPG 1g comprimé sécable et SUCRALFATE RPG 2g suspension buvable en sachet est faible dans chacune de ses indications. 66090443 CT-906 Réévaluation SMR 20040707 Faible Le niveau de service médical rendu par les spécialités SUCRALFATE RPG 1g suspension buvable, SUCRALFATE RPG 1g comprimé sécable et SUCRALFATE RPG 2g suspension buvable en sachet est faible dans chacune de ses indications. 66475738 CT-906 Réévaluation SMR 20040707 Faible Le niveau de service médical rendu par les spécialités SUCRALFATE RPG 1g suspension buvable, SUCRALFATE RPG 1g comprimé sécable et SUCRALFATE RPG 2g suspension buvable en sachet est faible dans chacune de ses indications. 61144524 CT-893 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 64032854 CT-876 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'ensemble de ses indications. 64081901 CT-853 Réévaluation SMR 20050511 Insuffisant Le service médical rendu de DOXIUM 250 mg est insuffisant dans l'indication : baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. 60581542 CT-838 Inscription (CT) 20040707 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66556019 CT-836 Inscription (CT) 20041027 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 66711708 CT-836 Inscription (CT) 20041027 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 67579330 CT-836 Inscription (CT) 20041027 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65417881 CT-832 Inscription (CT) 20070228 Faible En l’état actuel des connaissances, le service médical rendu par cette spécialité est faible. 61825519 CT-824 Autre demande 20070620 Faible Le service médical rendu par XIGRIS est considéré comme faible dans l'attente des résultats des études cliniques supplémentaires (cf. conclusions de l'analyse des données cliniques - chapitre 3.3). Bien que des doutes subsistent, il ne peut-être exclu que XIGRIS améliore la survie de certains patients adultes en sepsis sévère. 65850594 CT-824 Autre demande 20070620 Faible Le service médical rendu par XIGRIS est considéré comme faible dans l'attente des résultats des études cliniques supplémentaires (cf. conclusions de l'analyse des données cliniques - chapitre 3.3). Bien que des doutes subsistent, il ne peut-être exclu que XIGRIS améliore la survie de certains patients adultes en sepsis sévère. 62438913 CT-787 Inscription (CT) 20041013 Important Le service médical rendu par VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable est important. 61203111 CT-756 Inscription (CT) 20040602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 62843331 CT-756 Inscription (CT) 20040602 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 65448656 CT-743 Extension d'indication 20080625 Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l'extension d'indication : en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH. 68256878 CT-712 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 69069956 CT-712 Réévaluation SMR 20050525 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication. 67995282 CT-700 Extension d'indication 20040721 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication Traitement des sécheresses buccales et oculaires au cours du syndrome de Gougerot-Sjögren, en cas d'inefficacité des traitements locaux. 67581349 CT-689 Inscription (CT) 20040519 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68472961 CT-676 Réévaluation SMR 20050608 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans son indication. 62137415 CT-628 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives. 64907291 CT-628 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives. 67264968 CT-628 Réévaluation SMR 20050622 Insuffisant Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leurs indications respectives. 60485985 CT-614 Inscription (CT) 20040602 Important Le service médical rendu par DEPOCYTE 50 mg/5 ml, suspension injectable est important dans son indication. 61431008 CT-577 Inscription (CT) 20040428 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 61324127 CT-551 Extension d'indication 20040324 Important Le niveau de service médical rendu par FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion est important dans l’extension d’indication : traitement initial de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B. 60945451 CT-522 Inscription (CT) 20040428 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans ses indications. 67736753 CT-519 Inscription (CT) 20040310 Important Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important. 65893994 CT-511 Inscription (CT) 20040602 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (B/14) et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics (B/14, B/50, Fl/50) en l'absence de données sur la justification de ce dosage. 62469766 CT-496 Inscription (CT) 20040211 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 62537352 CT-488 Inscription (CT) 20050622 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 67929528 CT-487 Inscription (CT) 20040310 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans ses indications. 67107415 CT-486 Inscription (CT) 20050907 Faible Le service médical rendu par cette spécialité est faible. 66378207 CT-481 Inscription (CT) 20040324 Important Le niveau de service médical rendu par ACTOS est important dans les indications de l'AMM. 60344657 CT-480 Extension d'indication 20040324 Important Le niveau de service médical rendu par ACTOS est important dans l'extension d’indication en monothérapie et en modification de l’indication en association avec la metformine. 60529136 CT-480 Extension d'indication 20040324 Important Le niveau de service médical rendu par ACTOS est important dans l'extension d’indication en monothérapie et en modification de l’indication en association avec la metformine. 67995282 CT-479 Inscription (CT) 20040225 Modéré Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est modéré dans l’indication Hyposialies et xérostomies post-radiothérapiques chez l’adulte. 66048871 CT-470 Inscription (CT) 20040407 Important Le service médical rendu par VENTAVIS est important dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire primitive dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle III. 64562169 CT-469 Inscription (CT) 20040225 Important Le service médical rendu par ELSEP est important dans les formes agressives de sclérose en plaques de type récurrente / rémittente ou de type secondairement progressive. 66328396 CT-465 Inscription (CT) 20040225 Important Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important. 69981979 CT-454 Inscription (CT) 20040128 Important Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d’aménorrhée. 63739570 CT-446 Extension d'indication 20040128 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’agitation et les troubles du comportement chez les patients schizophrènes ou chez les patients présentant des épisodes maniaques, lorsque le traitement par voie orale n’est pas adapté. 64233309 CT-445 Autre demande 20040407 Important Le service médical rendu par GLIVEC 100 mg gélule est important dans ses indications. 61349326 CT-434 Inscription (CT) 20040114 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 65286364 CT-434 Inscription (CT) 20040114 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68998071 CT-427 Inscription (CT) 20031126 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 67657448 CT-373 Extension d'indication 20030521 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement des carences avérées en vitamine E . il est insuffisant dans tous les autres cas. 67657448 CT-373 Extension d'indication 20030521 Insuffisant Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans tous les cas autres que dans le traitement des carences avérées en vitamine E. 65233689 CT-301 Inscription (CT) 20031015 Important Le service médical rendu par VITABACT 0,05 % est important dans les indications de l’AMM. 68963469 CT-299 Inscription (CT) 20031029 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 66736095 CT-297 Inscription (CT) 20031015 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 69497711 CT-296 Inscription (CT) 20031010 Important Le service médical rendu par la FLUORESCEINE FAURE 0,5 % est important dans les indications de l’AMM. 62412854 CT-291 Inscription (CT) 20030122 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications de l’AMM. 60149276 CT-285 Inscription (CT) 20031210 Important Le niveau de service médical rendu par la spécialité est important dans le traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie. 61257365 CT-282 Inscription (CT) 20021218 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 67405828 CT-282 Inscription (CT) 20021218 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 65407232 CT-272 Extension d'indication 20030507 Important Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication chez l’enfant de plus d’un mois. 69140061 CT-269 Inscription (CT) 20030219 Important Le service médical rendu par EFFIPREV est important. 63498219 CT-253 Inscription (CT) 20030507 Important Le niveau de service médical rendu est important pour les patients souffrant des pathologies retenues par la Commission de la Transparence : en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques. 65167545 CT-253 Inscription (CT) 20030507 Important Le niveau de service médical rendu est important pour les patients souffrant des pathologies retenues par la Commission de la Transparence : en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques. 65649698 CT-253 Inscription (CT) 20030507 Important Le niveau de service médical rendu est important pour les patients souffrant des pathologies retenues par la Commission de la Transparence : en cas de dysfonction érectile marquée (absence d’érection ou érection ne permettant pas un rapport sexuel) chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte, prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaques. 60427989 CT-234 Inscription (CT) 20030618 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans les indications de l'AMM. 62474279 CT-227 Inscription (CT) 20031015 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69371634 CT-227 Inscription (CT) 20031015 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60389677 CT-221 Inscription (CT) 20021218 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68012468 CT-221 Inscription (CT) 20021218 Important Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69128244 CT-209 Inscription (CT) 20030507 Important Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). 62403531 CT-204 Inscription (CT) 20030219 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 60260166 CT-201 Inscription (CT) 20030219 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 61855918 CT-197 Inscription (CT) 20030205 Important Le niveau de service médical rendu par TRACLEER 62,5 mg et 125 mg est important dans les indications de l'AMM. 65100183 CT-197 Inscription (CT) 20030205 Important Le niveau de service médical rendu par TRACLEER 62,5 mg et 125 mg est important dans les indications de l'AMM. 60775636 CT-194 Inscription (CT) 20030416 Important Le service médical par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64010085 CT-194 Inscription (CT) 20030416 Important Le service médical par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 69054705 CT-194 Inscription (CT) 20030416 Important Le service médical par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. 64168402 CT-193 Inscription (CT) 20030507 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65358251 CT-193 Inscription (CT) 20030507 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 69117575 CT-187 Inscription (CT) 20030618 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 67939611 CT-186 Extension d'indication 20030618 Important Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication rosacée dans ses manifestations cutanées et oculaires. 62104835 CT-179 Inscription (CT) 20030618 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 68981257 CT-179 Inscription (CT) 20030618 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61360340 CT-175 Inscription (CT) 20030723 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68083369 CT-173 Inscription (CT) 20030507 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 69942798 CT-173 Inscription (CT) 20030507 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. 69890052 CT-169 Inscription (CT) 20030723 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 61334096 CT-168 Inscription (CT) 20030507 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 64330669 CT-163 Inscription (CT) 20030618 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 66642781 CT-163 Inscription (CT) 20030618 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 62000402 CT-137 Inscription (CT) 20030716 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 68086109 CT-130 Inscription (CT) 20030618 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM. 64328892 CT-126 Inscription (CT) 20031029 Important Le niveau de service médical rendu pour DACARBAZINE FAULDING 100 et 600 mg, poudre pour solution injectable est important. 69815548 CT-126 Inscription (CT) 20031029 Important Le niveau de service médical rendu pour DACARBAZINE FAULDING 100 et 600 mg, poudre pour solution injectable est important. 62172423 CT-123 Inscription (CT) 20031015 Important Le service médical rendu de les spécialités NORSET 15 mg et 30 mg est important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). 62527917 CT-123 Inscription (CT) 20031015 Important Le service médical rendu de les spécialités NORSET 15 mg et 30 mg est important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). 62888839 CT-123 Inscription (CT) 20031015 Important Le service médical rendu de les spécialités NORSET 15 mg et 30 mg est important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). 65002515 CT-117 Inscription (CT) 20030205 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important. 68555407 CT-108 Inscription (CT) 20030402 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68819593 CT-108 Inscription (CT) 20030402 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 60855840 CT-95 Inscription (CT) 20031015 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM. 63304479 CT-94 Inscription (CT) 20031126 Important Le niveau de service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 68449069 CT-94 Inscription (CT) 20031126 Important Le niveau de service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 69999429 CT-91 Inscription (CT) 20031015 Faible Le service médical rendu de cette spécialité est faible dans l'indication de l'AMM. 63020895 CT-87 Inscription (CT) 20030723 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 66231933 CT-87 Inscription (CT) 20030723 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. 66617123 CT-86 Inscription (CT) 20030723 Important Le service médical rendu par cette spécialité dans chacune des indications est important. 68768088 CT-82 Inscription (CT) 20030716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 61646911 CT-80 Inscription (CT) 20030716 Important Le service médical rendu par ces spécialités est important. 69823826 CT-72 Inscription (CT) 20031015 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 61430956 CT-60 Inscription (CT) 20040128 Insuffisant Le niveau du service médical rendu pour cette spécialité est insuffisant. Avis défavorable à l'inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics. 67816929 CT-38 Inscription (CT) 20030702 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 66547625 CT-30 Inscription (CT) 20030618 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 65296084 CT-29 Inscription (CT) 20030702 Important Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l’hyperammoniémie secondaire au déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS). 60606497 CT-27 Inscription (CT) 20030723 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de première intention, à dose unique, de l’hypovolémie aiguë avec état de choc (réanimation en petits volumes). 64886840 CT-26 Inscription (CT) 20030702 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 63617876 CT-25 Extension d'indication 20030702 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important, dans les strictes conditions d’utilisation (en particulier délai inférieur à 3 heures, respect des contre-indications et des critères cliniques, admission en UNV) dans la nouvelle indication Traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë. 69443927 CT-20 Inscription (CT) 20030521 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 66937792 CT-19 Inscription (CT) 20030521 Important Le service médical rendu de cette spécialité est important dans ses indications. 65077051 CT-14 Inscription (CT) 20030723 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. 64233309 CT-5 Extension d'indication 20030716 Important Le niveau de service médical rendu par GLIVEC est important dans l’extension d’indication traitement des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. 67225538 CT-4 Inscription (CT) 20030716 Important Le service médical rendu par cette spécialité est important 62940702 CT-3 Extension d'indication 20030723 Important Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques et l'indication aspergillose invasive. 66907589 CT-3 Extension d'indication 20030723 Important Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication candidose invasive chez les patients adultes non neutropéniques et l'indication aspergillose invasive.