Dernière mise à jour le 30/06/2025
GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable
Présentations
> 30 ampoule(s) en verre brun de 2 ml
Code CIP : 394 387-7 ou 34009 394 387 7 1
Déclaration de commercialisation : 22/10/2009
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2024
GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau.
A prendre le matin à distance des repas.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet indésirable n'a été rapporté lors de l'utilisation de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables (verre brun de type II) de 2 ml. Boite de 10 ou de 30 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 316 978 0 0 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 10.
· 34009 394 387 7 1 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2024
GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable
Thiosulfate de sodium
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que GRANIONS DE SOUFRE à 19,5 mg/2 ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANIONS DE SOUFRE à 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?
3. Comment prendre GRANIONS DE SOUFRE à 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRANIONS DE SOUFRE à 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?
Ne prenez jamais GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Enfants et adolescents
RESERVE A L’ADULTE.
Autres médicaments et GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 mL, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable avec des aliments, boissons de l’alcool
Sans objet.
Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau.
A prendre le matin à jeun ou à distance des repas.
Si vous avez pris plus de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable que vous n’auriez dû :
Un surdosage éventuel pourra entrainer un effet laxatif.
Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :
Sans objet
Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :
Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?
· La substance active est :
Soufre (sous forme de thiosulfate de sodium)............................................................... 19,50 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont : Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.
Qu’est-ce que GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable, en boîte de 30 ampoules de 2 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
ou
laboratoire Labcatal
ZI du Mont Blanc
1 rue de l’industrie
74100 annemasse
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).