Base de Données Publique des Médicaments

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant, un surdosage éventuel entrainera une action laxative.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : divers)

Elément minéral trace.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule à deux pointes autocassables (verre brun de type II) de 2 ml. Boite de 10 ou de 30 ampoules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES

98000 MONACO

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 316 978 0 0 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 10.

· 34009 394 387 7 1 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2024

Dénomination du médicament

GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable

Thiosulfate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GRANIONS DE SOUFRE à 19,5 mg/2 ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANIONS DE SOUFRE à 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

3. Comment prendre GRANIONS DE SOUFRE à 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GRANIONS DE SOUFRE à 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers).

Ce médicament est utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère O.R.L.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

Ne prenez jamais GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

Enfants et adolescents

RESERVE A L’ADULTE.

Autres médicaments et GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 mL, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable avec des aliments, boissons de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE.

Posologie

La dose recommandée est de 1 à 2 ampoules par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau.

A prendre le matin à jeun ou à distance des repas.

Si vous avez pris plus de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable que vous n’auriez dû :

Un surdosage éventuel pourra entrainer un effet laxatif.

Si vous oubliez de prendre GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :

Sans objet

Si vous arrêtez de prendre GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable :

Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable en ampoule peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable ?

· La substance active est :

Soufre (sous forme de thiosulfate de sodium)............................................................... 19,50 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

· Les autres composants sont : Amylose, glycérol, gomme xanthane, eau purifiée.

Qu’est-ce que GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable, en boîte de 30 ampoules de 2 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE DES GRANIONS

LE PARADOR II

5 ALLEE CROVETTO FRERES