Dernière mise à jour le 30/03/2026
ELUCIREM 0,5 mmol/mL, solution injectable
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 7,5 ml
Code CIP : 34009 302 837 3 8
Déclaration de commercialisation : 22/11/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml
Code CIP : 34009 302 837 8 3
Déclaration de commercialisation : 01/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 7,5 ml
Code CIP : 34009 302 836 2 2
Déclaration de commercialisation : 22/11/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Code CIP : 34009 302 836 5 3
Déclaration de commercialisation : 01/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 30 ml
Code CIP : 34009 302 836 9 1
Déclaration de commercialisation : 01/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 50 ml
Code CIP : 34009 302 837 1 4
Déclaration de commercialisation : 01/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 25/09/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par ELUCIREM (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 25/09/2024 | Inscription (CT) | Compte-tenu : • d’une démonstration d’une non-infériorité de l’IRM avec injection d’ELUCIREM (gadopiclenol) à la dose de 0,05 mmol/kg par rapport à l’IRM avec injection de gadobutrol à la dose de 0,1 mmol/kg, sur les 3 co-critères primaires de visualisation des lésions au niveau du SNC et du corps, dans les études PICTURE et PROMISE réalisées chez l’adulte, • du profil pharmacocinétique chez l’enfant similaire à celui observé chez l’adulte, mais : • de l’absence de comparaison dans l’étude pédiatrique et de données robustes d’efficacité et de tolérance, • des données de tolérance limitées en termes de durée de recul, ce qui limite la surveillance de la survenue d’événements indésirables (EI) type rétention du gadolinium au niveau du cerveau ou une fibrose néphrogénique systémique (FNS), EI associé à l’administration d’un agent de contraste à base de gadolinium et dont les symptômes peuvent apparaitre quelques semaines à quelques mois après l’administration de ce dernier, la Commission considère qu’ELUCIREM (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à gadobutrol. |
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