Dernière mise à jour le 31/08/2026
JAYPIRCA 100 mg, comprimé pelliculé
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 60 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 764 5 7
Déclaration de commercialisation : 27/07/2026
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 5397,38 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 5398,40 €
- Taux de remboursement :100 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible conditionnel | Avis du 05/11/2025 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est faible uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), et inéligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel). La Commission conditionne le maintien du SMR faible à sa réévaluation dans un délai maximal de 2 ans, notamment sur la base des données de l’étude BRUIN-MCL-321 qui seront soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle. |
| Insuffisant | Avis du 05/11/2025 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Insuffisant | Avis du 10/09/2025 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Modéré | Avis du 10/09/2025 | Extension d'indication | Le service médical rendu par JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, est modéré uniquement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire qui ont été précédemment traités par un inhibiteur de la BTK et par vénétoclax (double réfractaires). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 05/11/2025 | Inscription (CT) | En l’état actuel des données, et dans l’attente des résultats de l’étude BRUIN-MCL-321, JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients en rechute ou réfractaires précédemment traités par iBTK et non éligibles à un traitement par TECARTUS (brexucabtagene autoleucel). La Commission estime que le plan de développement de JAYPIRCA (pirtobrutinib) est de nature à fournir les données permettant d'actualiser son évaluation. Les résultats sont attendus avant le 31/12/2026 par la Commission, qui réévaluera cette spécialité à la lumière de ces données en 2027. |
| V (Inexistant) | Avis du 10/09/2025 | Extension d'indication | JAYPIRCA (pirtobrutinib) 100 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs bendamustine + rituximab et idélalisib + rituximab. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ELI LILLY NEDERLAND BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 788 172 0
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.