Dernière mise à jour le 12/08/2025
OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 sachet(s) aluminium de 1 implant(s) avec applicateur(s)
Code CIP : 494 071-1 ou 34009 494 071 1 8
Déclaration de commercialisation : 29/11/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 928,05 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 929,07 €
- Taux de remboursement :100%
- Oedème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine
- Inflammation du segment postérieur de l¿¿il de type uvéite non infectieuse
- Baisse d'acuité visuelle due à un ¿dème maculaire diabétique chez l'adulte lorsque la baisse d'acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que le diabète est soigné au mieux, chez les patients : pseudophaques, ou pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas ou n'est pas assez efficace. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/10/15
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 25/09/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg (dexaméthasone), implant intravitréen avec applicateur, reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Insuffisant | Avis du 07/07/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste insuffisant dans les autres cas. |
| Modéré | Avis du 07/07/2021 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par OZURDEX (dexaméthasone) 700 µg, implant intravitréen, reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque l’acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients : • pseudophaques, • ou insuffisamment répondeurs à un traitement non-corticoïde. • ou pour lesquels un traitement non-corticoïde ne convient pas. |
| Important | Avis du 06/04/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement : • des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR). • des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse. |
| Insuffisant | Avis du 06/04/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste insuffisant dans les autres cas. |
| Modéré | Avis du 06/04/2016 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque la baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients pseudophaques en cas d’oedème maculaire diffus ou focal atteignant le centre de la macula, ou chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde, ou chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 739 208 1
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.