Dernière mise à jour le 12/08/2025
DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés
Code CIP : 34009 301 825 5 0
Déclaration de commercialisation : 13/03/2020
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 568,85 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 569,87 €
- Taux de remboursement :100 %
- SIDA (de type VIH1), dans le cadre de certains critères précisément définis ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/03/20
> 3 plaquettes thermoformées PVC polychlortrifluoroéthylène avec sécurité enfant de 30 comprimés (conditionnement multiple)
Code CIP : 34009 302 802 9 4
Déclaration de commercialisation : 16/04/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 1637,83 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 1638,85 €
- Taux de remboursement :100 %
> plaquette thermoformée PVC polychlortrifluoroéthylène avec sécurité enfant de 30 comprimés
Code CIP : 34009 302 802 8 7
Déclaration de commercialisation : 16/04/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 568,85 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 569,87 €
- Taux de remboursement :100 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 09/07/2025 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : • naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 500 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules, • pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. |
| Insuffisant | Avis du 09/07/2025 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. |
| Important | Avis du 14/02/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : • naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une CV < 100 000 copies/mL et sans résis-tance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules . • pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. |
| Insuffisant | Avis du 14/02/2024 | Inscription (CT) | Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. |
| Important | Avis du 08/01/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu de DOVATO (dolutégravir/lamivudine) est important uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : • naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. • pré-traités, ayant de façon stable une CV < 50 copies/mL depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules. |
| Insuffisant | Avis du 08/01/2020 | Inscription (CT) | Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : VIIV HEALTHCARE B.V.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière annuelle
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 730 123 1
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.