Dernière mise à jour le 30/06/2025
ARTENSIUM, crème
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local symptomatique
- des douleurs en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.
- des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
- des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
Présentations
> 1 tube(s) aluminium plastique de 70 g
Code CIP : 34009 302 622 2 1
Déclaration de commercialisation : 16/05/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) pompe multidose(s) de 120 g
Code CIP : 34009 302 784 5 1
Déclaration de commercialisation : 14/03/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2024
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana teinture mère ................................................................................................... 7,0 g
Harpagophytum teinture mère........... ....................................................................................... 3,0 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local symptomatique :
- des douleurs en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.
- des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
- des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Douleurs en cas de traumatisme bénin : réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 10 ans.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour.
Durée maximale de traitement de 4 jours. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire : réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 10 ans.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour.
Durée maximale de traitement de 7 jours. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 14 jours
Poussées douloureuses de l’arthrose : réservé à l’adulte.
Uniquement après au moins un avis médical.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour pour une durée de 7 jours. Le traitement peut être poursuivi, si besoin, pendant une durée maximale de 14 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
Voie cutanée
Flacon pompe :
1) Retirer le clip de sécurité
2) Faire pivoter la pompe en position ON
3) Tenir le flacon en position verticale, pompe vers le haut
4) Amorcer la pompe avec des pressions avant la première utilisation et délivrer la crème.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une peau lésée, ni sous pansement occlusif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 151 mg d'alcool (éthanol) dans une application estimée de 4 g ce qui équivaut à 37,8 mg/g (3,78% m/m). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
ARTENSIUM, crème peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possible réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Eau purifiée, huile d’amande douce vierge, glycérine, SEPINEO P600 (copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyltaurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan), digluconate de chlorhexidine (solution à 20%).
Avant ouverture : 3 ans
Après ouverture : 6 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube alumino-plastique de 70 g
Flacon multidose de 120 g avec pompe
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 302 622 2 1 : Tube alumino-plastique de 70 g
· 34009 302 784 5 1 : Flacon multidose de 120 g avec pompe
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2024
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ARTENSIUM, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ARTENSIUM, crème ?
3. Comment utiliser ARTENSIUM, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTENSIUM, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTENSIUM, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local symptomatique
- des douleurs en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.
- des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire.
- des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTENSIUM, crème ?
N’utilisez jamais ARTENSIUM, crème
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.
· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une peau lésée, ni sous pansement occlusif.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ARTENSIUM, crème.
Ce médicament contient 151 mg d'alcool (éthanol) dans une application estimée de 4 g ce qui équivaut à 37,8 mg/g (3,78% m/m). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ARTENSIUM, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament
ARTENSIUM, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
ARTENSIUM, crème peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARTENSIUM, crème contient de l’éthanol
3. COMMENT UTILISER ARTENSIUM crème ?
Douleurs en cas de traumatisme bénin : réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 10 ans.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour.
Durée maximale de traitement 4 jours. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire : réservé à l’adulte et l’enfant à partir de 10 ans.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour.
Durée maximale de traitement de 7 jours. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 14 jours.
Poussées douloureuses de l’arthrose : réservé à l’adulte.
Uniquement après au moins un avis médical.
Appliquer une fine couche sur la région douloureuse en massage léger jusqu’à pénétration complète, 3 fois par jour pour une durée de 7 jours. Le traitement peut être poursuivi, si besoin, pendant une durée maximale de 14 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Flacon pompe :
1) Retirer le clip de sécurité
2) Faire pivoter la pompe en position ON
3) Tenir le flacon en position verticale, pompe vers le haut
4) Amorcer la pompe avec des pressions avant la première utilisation et délivrer la crème.
Si vous avez utilisé plus de ARTENSIUM, crème que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ARTENSIUM, crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ARTENSIUM, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Une réaction allergique à l'arnica est possible, nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTENSIUM, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À utiliser dans les 6 mois après première utilisation.
Conserver le tube soigneusement fermé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTENSIUM, crème
· La substance active est :
Arnica montana teinture mère ................................................................................................... 7,0 g
Harpagophytum teinture mère........... ....................................................................................... 3,0 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Eau purifiée, huile d’amande douce vierge, glycérine, SEPINEO P600 (copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyltaurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80, oléate de sorbitan), digluconate de chlorhexidine (solution à 20%).
Qu’est-ce que ARTENSIUM, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème : tube de 70 g ou flacon multidose de 120 g avec pompe.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS D’ÉDUCATION SANITAIRE
Attention : quelle que soit l’indication pour laquelle vous utilisez ce médicament, si vous ne pouvez pas vous servir du membre qui vous fait mal, en cas d'hématome ("bleu") important, ou de douleur violente vous devez consulter sans tarder votre médecin.
Douleurs en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion
En cas d’entorse appliquer de la glace le plus tôt possible.
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique :
· Si vous ne pouvez pas vous servir du membre qui vous fait mal
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h,
· ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très important.
Ne reprenez pas une activité sportive ou une pratique physique intense avant la disparition complète de la douleur.
Poussée douloureuse de l’arthrose
L’arthrose doit être diagnostiquée par un médecin, qui seul pourra faire la différence avec d’autres maladies.