Dernière mise à jour le 30/06/2025
LUMIRELAX 500 mg, comprimé
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Code CIP : 306 321-9 ou 34009 306 321 9 2
Déclaration de commercialisation : 19/01/1968
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 22/06/2011 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | La Commission de la Transparence confirme son avis du 29 mars 2006 et considère que le service médical rendu par LUMIRELAX reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. |
| Insuffisant | Avis du 29/03/2006 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. Avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l\'aide)
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2024
LUMIRELAX 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthocarbamol................................................................................................................. 500.00mg
pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
2 comprimés, deux ou trois fois par jour.
Le traitement ne peut excéder 8 jours
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de LUMIRELAX 500 mg, comprimé chez les enfants âgés de 0 à 15 ans n’ont pas encore été établies.
En l’absence de données disponibles, Lumirelax 500 mg, comprimé ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 15 ans.
Mode d’administration
Prendre les comprimés, de préférence, au début des repas, avec un verre d’eau.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Myasthénie,
· Antécédents de crises convulsives ou de maladies du système nerveux central
Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l’alcool (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Insuffisant rénal : Le méthocarbamol étant éliminé par voie rénale, une attention particulière doit être apportée lors de son administration chez l’insuffisant rénal.
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.
La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4.8); elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de méthocarbamol.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.
Associations déconseillées
Alcool :
Majoration par l’alcool de l’effet sédatif de ces substances.
L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte
Autres dépresseurs du SNC :
Certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques.
Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Autres médicaments agissant sur le système nerveux central :
L'effet des anticholinergiques, par exemple l'atropine et certains médicaments psychotropes peut être amplifié par le méthocarbamol. Le méthocarbamol peut réduire l'effet du bromure de pyridostigmine. Par conséquent, le méthocarbamol ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave traités par des anticholinestérases dont neostigmine, ambénomium et pyridostigmine.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du méthocarbamol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, en l’absence de données cliniques et animales, l’utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant la grossesse.
Toutefois, la découverte d’une grossesse sous méthocarbamol n’en justifie pas l’interruption.
En l’absence de données cliniques, l’utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Pas de données disponibles.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.
La prise de méthocarbamol peut provoquer :
o rarement :
§ une somnolence, surtout à doses élevées ;
§ des réactions cutanées : éruption, prurit, urticaire ;
§ une fièvre ;
§ une conjonctivite avec congestion nasale
o exceptionnellement
§ des vertiges, nausées, céphalées, de l’anorexie, une vision trouble ;
§ un exanthème maculo-papulaire, un syndrome de Steven-Johnson, un malaise, un choc anaphylactique ou un œdème de Quincke.
o Fréquence inconnue :
§ Une diarrhée
§ Une sècheresse buccale
Le méthocarbamol peut être responsable de la modification de la couleur des urines (brun-noire ou verte).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En cas de surdosage, surveiller les signes vitaux et appliquer les traitements correctifs en milieux spécialisés
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT, code ATC : M03BA03
Mécanisme d’action
Myorelaxant d’action centrale.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· 20 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium).
· 30 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium).
· 60 comprimés sous plaquette(s) (PVC/aluminium).
·
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149, BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 306 321 9 2 : plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s).
· 34009 340 536 4 1 : plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s).
· 34009 306 322 5 3 : plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Liste II
ANSM - Mis à jour le : 08/04/2024
Méthocarbamol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LUMIRELAX 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LUMIRELAX 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03BA03
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LUMIRELAX 500 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une myasthénie (maladie grave des muscles) ;
· si vous avez des antécédents de crises convulsives ou des maladies du système nerveux central
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé.
Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION et informez votre médecin qui pourrait alors être amené à modifier votre dose en cas d’insuffisance rénale ou si vous êtes une personne âgée.
Ce médicament peut entraîner des manifestations de type allergique.
Enfants et adolescents
Lumirelax 500 mg, comprimé ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 15 ans. Autres médicaments et LUMIRELAX 500 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Notamment d’autres médicaments agissant sur le système nerveux central.
LUMIRELAX 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
L’absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et la période d’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin, lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.
LUMIRELAX 500 mg comprimé, contient les excipients :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans)
La dose recommandée est de 2 comprimés, deux ou trois fois par jour.
Le traitement ne peut excéder 8 jours.
Mode d’administration
Voie orale. Prendre les comprimés, de préférence, au début des repas, avec un verre d’eau.
Si vous avez pris plus de LUMIRELAX 500 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Un surdosage peut se manifester par une somnolence excessive, une vision trouble, hypotension, convulsions et coma.
En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé
Si vous arrêtez de prendre LUMIRELAX 500 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Rarement : risque de somnolence, réactions cutanées (éruption, démangeaisons), inflammation superficielle de l’œil, fièvre
Exceptionnellement vertiges, nausées, maux de tête, manque d’appétit, troubles de la vision, malaise, réactions allergiques générales (rash, gonflement, choc anaphylactique).
Fréquence inconnue : diarrhée et sècheresse buccale
Ce médicament peut provoquer une coloration brune ou verte des urines, sans conséquences.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LUMIRELAX 500 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LUMIRELAX 500 mg, comprimé
· La substance active est : méthocarbamol
· Chaque comprimé contient 500 milligrammes de méthocarbamol.
· Les autres composants sont :
Amidon de pomme de terre, gomme arabique, acide alginique, stéarate de magnésium, monostéarate de glycérol (PRECIROL).
Qu’est-ce que LUMIRELAX 500 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boite de 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires JUVISE PHARMACEUTICALS
149, BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires JUVISE PHARMACEUTICALS
149, BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
OU
CREAPHARM INDUSTRY
29, RUE LEON FAUCHER
51100 REIMS
OU
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).