Dernière mise à jour le 13/10/2025
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Code CIP : 359 960-6 ou 34009 359 960 6 0
Déclaration de commercialisation : 16/04/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 153,36 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 154,38 €
- Taux de remboursement :65%
> 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Code CIP : 359 961-2 ou 34009 359 961 2 1
Déclaration de commercialisation : 16/04/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 603,95 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 604,97 €
- Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 09/07/2025 | Extension d'indication | Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est important uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse). |
| Insuffisant | Avis du 09/07/2025 | Extension d'indication | Le service médical rendu par PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM. |
| Important | Avis du 25/07/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par PEGASYS reste important dans la prise en charge de l'hépatite B chronique en pédiatrie et chez l'adulte. |
| Insuffisant | Avis du 25/07/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par PEGASYS est insuffisant dans la prise en charge de l'hépatite C chronique en pédiatrie et chez l'adulte. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 09/07/2025 | Extension d'indication | Compte tenu : • des données limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) en termes de taux de réponses, • de l’absence de données robustes d’efficacité et de tolérance versus les autres alternatives, • de l’usage médical bien établi du peginterféron alfa-2a dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez et la thrombocytémie essentielle, • de l’absence de données robustes sur la qualité de vie, • du profil de tolérance marqué notamment par des événements indésirables hématologiques (anémie, leucopénie, lymphopénie), des symptômes pseudo-grippaux, des réactions au site d’injection, des neuropathies sensitives périphériques, des symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, nausées), des événements indésirables psychiatriques (dépression), des événements indésirables oculaires, une toxicité cutanée, une hypertension et une asthénie, la Commission considère que PEGASYS (peginterféron alfa-2a) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse). |
| IV (Mineur) | Avis du 13/06/2018 | Extension d'indication | Prenant en compte : • la démonstration de l’efficacité de peginterferon alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant une séroconversion HBe, • la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence de développement de résistance, • les effets indésirables et notamment le risque de retard de croissance staturo-pondéral, • le nombre limité d’alternatives thérapeutiques parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE) disposent d’une AMM chez l’enfant, la Commission considère que PEGASYS, apporte, au même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée. |
| V (Inexistant) | Avis du 05/03/2014 | Extension d'indication | Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG. |
| V (Inexistant) | Avis du 10/03/2010 | Extension d'indication | Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine. |
| V (Inexistant) | Avis du 15/03/2006 | Extension d'indication | La Commission considère que PEGASYS n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'interféron alfa standard. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : PHARMAAND GMBH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 713 422 7
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.