Dernière mise à jour le 12/08/2025
ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 20 ml
Code CIP : 570 750-8 ou 34009 570 750 8 8
Déclaration de commercialisation : 14/01/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 100 ml
Code CIP : 570 752-0 ou 34009 570 752 0 0
Déclaration de commercialisation : 14/01/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 02/12/2015 | Modification des conditions d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ERBITUX est important dans l’indication traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec gènes RAS de type non mutés en 1ère ligne. |
| Important | Avis du 10/02/2010 | Extension d'indication | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en association à la chimiothérapie à base de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique. |
| Important | Avis du 13/05/2009 | Extension d'indication | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec gène KRAS de type sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), en association avec une chimiothérapie ou en monothérapie après échec d’un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotecan et en cas d’intolérance à l’irinotecan. |
| Important | Avis du 06/06/2007 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : MERCK KGaA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 684 335 7
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.