ANSM - Mis à jour le : 31/03/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ambra grisea 8 DH .......................................................................................................................... 62,5 mg

Lycopodium clavatum 5 DH .............................................................................................................. 62,5 mg

Gelsemium 6 DH ............................................................................................................................. 62,5 mg

Agnus castus 4 DH ......................................................................................................................... 62,5 mg

Phosphoricum acidum 3 DH.............................................................................................................. 62,5 mg

Selenium metallicum 4 DH ............................................................................................................... 62,5 mg

Nymphaea lutea 2 DH...................................................................................................................... 62,5 mg

Valeriana officinalis 2 DH ................................................................................................................. 62,5 mg

pour un comprimé à croquer de 500 mg.

Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 492,5 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’asthénie physique, intellectuelle, sexuelle chez l’homme.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

2 comprimés à croquer 2 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Comprimés à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.

Si les symptômes persistent au-delà d’un mois, consulter un médecin.

Voie orale.

4.3. Contre-indications

· Enfants.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, stéarate de magnésium, utilisés comme véhicules pour les montées en dilutions des différentes souches.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 60 comprimés à croquer en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés à croquer.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES LEHNING

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 300 399 5 3 : 3 plaquette(s) thermoformées (PVC / aluminium) de 20 comprimés à croquer.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 31/03/2016

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Sommaire notice Redirection vers le haut de page

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer ?

3. Comment prendre AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Indications thérapeutiques Redirection vers le haut de page

AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans la fatigue physique, intellectuelle, sexuelle chez l’homme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer ? Redirection vers le haut de page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Redirection vers le haut de page

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications Redirection vers le haut de page

Ne prenez jamais AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Chez l’enfant.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Redirection vers le haut de page

Mises en garde et précautions d’emploi

· Médicament réservé à l’adulte.

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Compte tenu de la présence de la souche LYCOPODIUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de lithiase biliaire sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments Redirection vers le haut de page

Autres médicaments et AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons Redirection vers le haut de page

AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer avec des aliments :

Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors de repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Sportifs Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire Redirection vers le haut de page

AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer contient du lactose.

3. COMMENT UTILISER AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer ? Redirection vers le haut de page

Instructions pour un bon usage Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Redirection vers le haut de page

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

Prendre 2 comprimés à croquer 2 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Croquer les comprimés et les laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Voie orale.

Durée du traitement

Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.

Si les symptômes persistent au-delà de 1 mois, consulter un médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage Redirection vers le haut de page

Si vous avez pris plus de AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Redirection vers le haut de page

Si vous oubliez de prendre AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage Redirection vers le haut de page

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Description des effets indésirables Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption Redirection vers le haut de page

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Conditions de conservation Redirection vers le haut de page

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Redirection vers le haut de page

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Redirection vers le haut de page

Liste complète des substances actives et des excipients Redirection vers le haut de page

Que contient AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer ?

Ambra grisea 8 DH .......................................................................................................................... 62,5 mg

Lycopodium clavatum 5 DH .............................................................................................................. 62,5 mg

Gelsemium 6 DH ............................................................................................................................. 62,5 mg

Agnus castus 4 DH ......................................................................................................................... 62,5 mg

Phosphoricum acidum 3 DH.............................................................................................................. 62,5 mg

Selenium metallicum 4 DH ............................................................................................................... 62,5 mg

Nymphaea lutea 2 DH...................................................................................................................... 62,5 mg

Valeriana officinalis 2 DH ................................................................................................................. 62,5 mg

pour un comprimé à croquer de 500 mg.

Les autres composants sont :

Lactose, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu Redirection vers le haut de page

Aspect d’AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur

AMPHOSCA ORCHITYN, comprimé à croquer est un comprimé à croquer présenté sous plaquettes thermoformées.

Boîte de 3 plaquettes (PVC/Aluminium) de 20 comprimés à croquer.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Redirection vers le haut de page

Titulaire

LABORATOIRES LEHNING

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRES LEHNING

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Date d’approbation de la notice Redirection vers le haut de page

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Informations Internet Redirection vers le haut de page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Autres Redirection vers le haut de page

Sans objet.