Dernière mise à jour le 30/06/2025
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule
Présentations
> 1 ampoule(s) bouteille de 1 ml en verre
Code CIP : 311 321-3 ou 34009 311 321 3 4
Déclaration de commercialisation : 19/09/1956
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 1,33 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,35 €
- Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 21/02/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM reste important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2024
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol................................................................................................................ 200 000 UI
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution injectable.
4.1. Indications thérapeutiques
Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 ampoule contient 200 000 UI de vitamine D3.
Posologie
Prophylaxie
Enfant ou adulte avec une pathologie digestive (malabsorptions intestinales et mucoviscidose) : ½ à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 UI) tous les 3 mois.
Enfant ou adulte recevant un traitement anticonvulsivant : ½ à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 UI) tous les 3 mois.
Enfant ou adulte dans les conditions suivantes :
o non exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec :
- régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien, )
- ou pathologie dermatologique étendue,
- ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre, )
o sujets recevant une corticothérapie au long cours,
o insuffisance hépatique.
1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois.
Chez le sujet âgé : ½ ampoule (soit 100 000 UI) tous les 3 mois.
Traitement de la carence en vitamine D (rachitisme, ostéomalacie, hypocalcémie néonatale) : 1 ampoule (soit 200 000 UI) éventuellement répétée une fois après 1 à 6 mois.
Mode d’administration
Voie IM.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique,
· Hypervitaminose D,
· Néphrocalcinose,
· Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
· Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/jour chez l'enfant.
· En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques :
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu’en l’absence d’inducteur.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
+ Rifampicine :
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu’en l’absence de traitement par la rifampicine.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Associations à prendre en compte
+ Orlistat :
Diminution de l’absorption de la vitamine D.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données sont limitées sur l’utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.
Les études sur l’animal ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses très élevées.
Un surdosage en cholécalciférol doit être évité pendant la grossesse, en raison du risque d’hypercalcémie prolongée pouvant entraîner un retard de développement physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie chez l’enfant.
Le cholécalciférol n’est pas recommandé dans la prophylaxie de la carence chez les femmes enceintes. En cas de carence, VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule n’est pas recommandée chez les femmes enceintes en raison de son fort dosage.
Allaitement
Le cholécalciférol et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Aucun surdosage induit par une mère allaitante n’a été observé chez le nouveau-né ; cependant, lors de prescription d’un supplément de cholécalciférol à un nouveau-né allaité, le médecin doit tenir compte de toute dose supplémentaire de cholécalciférol prise par la mère. VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule n’est pas recommandée chez les femmes allaitantes en raison de son fort dosage.
Fertilité
Il n’y a pas de donnée concernant l’effet de la vitamine D sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
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Les effets indésirables pouvant survenir avec VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule, sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare
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* Réactions dont la documentation reste limitée, rapportées comme étant liées à l’utilisation par voie intramusculaire de
VITAMINE D3 B.O.N. 200 000 U.I./1ml, solution injectable IM en ampoule, majoritairement au cours d’essais cliniques.
** Très rarement et notamment en cas de surdosage.
Réactions au site d’injection
En raison notamment de la présence de triglycérides à chaîne moyenne en tant qu’excipient et/ou en cas d’administration par voie IM incorrecte de VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1ml, solution injectable IM en ampoule, des réactions au site d’injection peuvent survenir.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
· Signes cliniques associés à l’hypercalcémie :
o Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, dépression, arrêt de croissance,
o Nausées, vomissements, constipation,
o Polyurie, polydipsie, déshydratation,
o Hypertension artérielle,
o Lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
o Insuffisance rénale,
o Trouble du rythme cardiaque,
o Voire coma.
· Signes biologiques :
o Hypercalciurie,
o Hypercalcémie,
o Hyperphosphatémie,
o Concentration basse en hormone parathyroïdienne,
o Concentration élevée en 25-hydroxyvitamine D.
Conduite à tenir : cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D, code ATC : A11CC05.
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25 dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25 hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Triglycérides à chaine moyenne.
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
4 ans.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
1 ml en ampoule bouteille (verre de type I). Boîtes de 1 ou 10 ampoule(s).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Mode opératoire d’ouverture des ampoules
A noter que l’ouverture de l’ampoule doit se faire au niveau de l’étranglement de l’ampoule, à l’aide d’une compresse (ou équivalent).
Tapoter le haut de l’ampoule pour faire descendre le liquide.
Tenir l’ampoule par le corps, de la main gauche, le corps étant serré entre le pouce et l’index replié, les deux doigts étant positionnés à la limite du cylindre (près du col).
Saisir l’olive (partie renflée sur la tête de l’ampoule) de la main droite entre le pouce et l’index replié au niveau du galbe de l’ampoule.
Appliquer un effort avec le pouce droit (effet de levier) en résistant avec l’index gauche (point d’appui). Les deux mains ne doivent ni s’écarter (effet d’arrachement), ni se rapprocher l’une de l’autre, ni exercer de torsion. L’effet appliqué doit être constant et ne doit pas être disproportionné par rapport à la force que nécessite l’ouverture. Il ne doit pas y avoir d’accélération dans l’effort.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 311 321 3 4 : 1 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 1.
· 34009 553 391 3 7 : 1 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
30 septembre 1996/30 septembre 2011
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Octobre 2024
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Liste II.
ANSM - Mis à jour le : 19/11/2024
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule
Cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
3. Comment utiliser VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D – code ATC : A11CC05.
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium. Il est indiqué dans la prévention et le traitement des carences en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
N’utilisez jamais VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la vitamine D ou à l’un des autres constituants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Si vous présentez une hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ;
· Si vous présentez une hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines) ;
· Si vous présentez une lithiase calcique (calcul rénal),
· Si vous présentez une hypervitaminose D (taux anormalement élevé de vitamine D dans le sang),
· Si vous présentez une néphrocalcinose (dépôt de calcium dans le rein),
· Si vous avez une maladie et/ou des troubles entrainant une hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) et/ou une hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Afin d’éviter un surdosage en vitamine D, prévenir votre médecin en cas d’association avec un traitement contenant déjà cette vitamine.
En cas d’administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d’association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule.
Autres médicaments et VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse
Les données sont limitées sur l’utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.
Il faut éviter tout surdosage de vitamine D pendant la grossesse, car une hypercalcémie (concentration accrue de calcium dans le sang) prolongée peut provoquer un retard physique et mental, ainsi que des effets néfastes au niveau du cœur et des yeux chez l’enfant à naitre.
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule n’est pas recommandée chez les femmes enceintes en cas de prévention ou de traitement de la carence raison de son fort dosage.
Allaitement
La vitamine D passe dans le lait maternel. VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule n’est pas recommandée chez la femme allaitante en cas de prévention ou de traitement de la carence en raison de son fort dosage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule contient le/les excipient(s)
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Mode opératoire d’ouverture des ampoules
A noter que l’ouverture de l’ampoule doit se faire au niveau de l’étranglement de l’ampoule, à l’aide d’une compresse (ou équivalent).
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1. Tapoter le haut de l’ampoule pour faire descendre le liquide. |
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2. Tenir l’ampoule par le corps, de la main gauche, le corps étant serré entre le pouce et l’index replié, les deux doigts étant positionnés à la limite du cylindre (près du col).
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3. Saisir l’olive (partie renflée sur la tête de l’ampoule) de la main droite entre le pouce et l’index replié au niveau du galbe de l’ampoule.
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4. Appliquer un effort avec le pouce droit (effet de levier) en résistant avec l’index gauche (point d’appui). Les deux mains ne doivent ni s’écarter (effet d’arrachement), ni se rapprocher l’une de l’autre, ni exercer de torsion. L’effet appliqué doit être constant et ne doit pas être disproportionné par rapport à la force que nécessite l’ouverture. Il ne doit pas y avoir d’accélération dans l’effort.
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Posologie
Dans tous les cas, se conformer à l’avis de votre médecin.
Les posologies usuelles sont les suivantes :
En prévention :
VITAMINE D3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule n’est pas adaptée à la prévention de la carence en vitamine D chez l’enfant dans la population générale.
Enfant ou adulte avec une pathologie digestive (malabsorptions intestinales et mucoviscidose) : ½ à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 UI) tous les 3 mois.
Enfant ou adulte recevant un traitement anticonvulsivant : ½ à 1 ampoule (soit 100 000 à 200 000 UI) tous les 3 mois.
Enfant ou adulte dans les conditions suivantes :
o non exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec :
- régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien, °
- ou maladie dermatologique étendue,
- ou maladie granulomateuse (tuberculose (maladie infectieuse généralement pulmonaire), lèpre (maladie infectieuse qui touche principalement la peau et les nerfs périphériques), )
o sujets recevant une corticothérapie au long cours,
o insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie).
1 ampoule (soit 200 000 UI) tous les 6 mois.
Chez le sujet âgé :
1/2 ampoule (soit 100 000 UI) tous les 3 mois.
En cas de pathologie digestive, de traitement anticonvulsivant ou autres conditions particulières décrites ci-dessus :
Se conformer à la prescription médicale.
Traitement de la carence en vitamine D :
1 ampoule (soit 200 000 UI) éventuellement répétée une fois après 1 à 6 mois.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situation précise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne pas le conseiller à une autre personne.
Mode et voie d'administration
Voie IM.
Le contenu de l’ampoule peut également être administré par voie orale, pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide. Si vous avez utilisé plus de VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule que vous n’auriez dû
AVERTIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
L’apparition de maux de tête, fatigue, perte d’appétit, amaigrissement, dépression, arrêt de croissance, nausées, vomissements, constipation, émission d’une quantité excessive d’urine, soif intense, déshydratation, hypertension artérielle, calculs rénaux, calcifications des tissus (dépôts de calcium en particulier au niveau du rein et des vaisseaux), insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein), troubles du rythme cardiaque voire coma peuvent être les signes d’une dose excessive en vitamine D.
Les signes biologiques d’un surdosage en vitamine D sont une augmentation estaux de calcium et de phosphore dans le sang et les urinesune concentration basse en hormone parathyroïdienne et élevée en 25-hydroxyvitamine D.
En cas de surdosage, le traitement par VITAMINE D 3 BON 200 000 U.I./1 ml, solution injectable IM en ampoule doit être arrêté. Limiter les apports en calcium (ex : laitages) et boire abondamment.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
En cas d’administration par voie injectable, la survenue de réactions au site d’injection, de type douleur, démangeaisons, infection, granulome (masse granuleuse au toucher), panniculite (inflammation du tissu graisseux sous-cutané), rougeur, nodule (petite boule plus ou moins dure qui se développe dans ou sous la peau) ou urticaire (réaction cutanée se présentant comme une piqûre d’ortie) est possible.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Réaction d’hypersensibilité (allergie), hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang), hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines), lithiase calcique (calcul rénal). Ces effets indésirables peuvent notamment être observés en cas de surdosage (voir rubrique 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE D3 BON 200 000 U.I. / 1 ml, solution injectable IM en ampoule
· La substance active est :
Cholécalciférol.......................................................................................................... 200 000 UI
Pour une ampoule de 1 ml.
· Les autres composants sont :
Triglycérides à chaîne moyenne.
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml.
Boite de 1 ou 10 ampoule(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
HAUPT PHARMA LIVRON
RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON
Ou
ABIOGEN PHARMA S.P.A
36 VIA MEUCCI
(LOC. OSPEDALETTO)
56121 PISE
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).