Dernière mise à jour le 30/06/2025
KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 2 seringues préremplies en verre de 1,5 ml
Code CIP : 34009 301 172 8 6
Déclaration de commercialisation : 08/10/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 840,27 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 841,29 €
- Taux de remboursement :65%
- Psoriasis en plaque (qui est une maladie inflammatoire de la peau), chez l'adulte, dans les cas où celui-ci répond à un certain nombre de critères de gravité. ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/10/18
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par KYNTHEUM (brodalumab) devient important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 04/04/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Insuffisant | Avis du 04/04/2018 | Inscription (CT) | Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 11/07/2022 | Réévaluation SMR et ASMR | ASMR V par rapport à COSENTYX (sécukinumab) et TALTZ (ixekizumab). |
| V (Inexistant) | Avis du 04/04/2018 | Inscription (CT) | Compte tenu : • d’une quantité d’effet importante en termes d’amélioration des symptômes (réponse PASI 75) et de disparition des lésions (sPGA = 0 ou 1) après 12 semaines (co-critères de jugement principaux) versus placebo, • d’une supériorité démontrée par rapport à STELARA, comme les deux autres anti-IL17 COSENTYX et TALTZ, • d’une tolérance similaire à celle de STELARA, • de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX ou TALTZ, KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX et TALTZ chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LEO PHARMA A/S
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 562 041 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.