Dernière mise à jour le 12/08/2025
REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 28 flacon(s) en verre - 28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 6 piston(s)
Code CIP : 277 220-9 ou 34009 277 220 9 7
Déclaration de commercialisation : 18/09/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 15904,90 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 15905,90 €
- Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 24/04/2024 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 24/04/2024 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Insuffisant | Avis du 24/04/2024 | Extension d'indication | Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (teduglutide) est insuffisant pour justifier s’une prise en charge dans le traitement des nourrissons de 4 à 12 mois d’âge gestationnel corrigé ayant un syndrome de grêle court. |
| Important | Avis du 08/03/2017 | Extension d'indication | Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l'extension d’indication : traitement des enfants à partir d’un an et des adolescents ayant un syndrome de grêle court. |
| Important | Avis du 08/03/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans les indications de l’AMM. |
| Important | Avis du 02/12/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par REVESTIVE reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 03/12/2014 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 492 909 9
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.