Dernière mise à jour le 30/03/2026
ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Code CIP : 34009 302 530 7 6
Déclaration de commercialisation : 10/10/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 25 ml
Code CIP : 34009 302 530 9 0
Déclaration de commercialisation : 10/10/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 06/07/2022 | Inscription (CT) | Le service médical rendu (SMR) par ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est important : • Monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté. •Dans le traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine •Uniquement chez les patients à un stade avancé de l’infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n’atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH. |
| Insuffisant | Avis du 06/07/2022 | Inscription (CT) | le service médical rendu (SMR) par ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est insuffisant : •En association avec le bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 06/07/2022 | Inscription (CT) | ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) est une spécialité hybride de CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL (doxorubicine liposomale pégylée) qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à cette spécialité. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 491 283 3
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.