ANSM - Mis à jour le : 18/02/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Progestérone (micronisée).................................................................................................... 400 mg

Pour une capsule molle vaginale.

Excipient à effet notoire : chaque capsule molle vaginale contient 4 mg de lécithine de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Capsule molle vaginale.

Capsule molle de couleur jaunâtre, oblongue (environ 25 mm x 9 mm) contenant une suspension huileuse blanchâtre.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

UTROGESTAN est indiqué dans la prévention des avortements spontanés chez les femmes ayant des saignements au premier trimestre de grossesse et ayant des antécédents d’avortements spontanés à répétition (voir rubriques 4.2 et 5.1).

4.2. Posologie et mode d'administration

Le traitement doit toujours être individualisé en fonction du patient. La décision de traiter les femmes ayant subi des avortements spontanés à répétition doit faire suite à des investigations plus approfondies et est à la discrétion du clinicien.

Posologie

Voie vaginale uniquement.

La posologie recommandée est de 800 mg par jour en deux prises séparées, une le matin et l’autre le soir au coucher. Le traitement doit être initié au cours du premier trimestre de grossesse dès les premiers signes de saignements vaginaux (voir rubrique 4.4) et doit être poursuivi jusqu’à la 16^ème semaine de grossesse.

Population pédiatrique

Il n’existe pas d’utilisation justifiée d’UTROGESTAN dans la population pédiatrique.

Patients âgés

Il n’existe pas d’utilisation justifiée d’UTROGESTAN chez les personnes âgées.

Mode d’administration

Voie vaginale.

Chaque capsule d’UTROGESTAN doit être insérée profondément dans le vagin.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active, au soja, aux arachides (voir rubrique 4.4) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Jaunisse

· Insuffisance hépatique sévère

· Saignements génitaux non diagnostiqués

· Carcinome des voies mammaires ou génitales

· Thrombophlébite

· Maladies thromboemboliques

· Hémorragie cérébrale

· Porphyrie

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Un examen médical complet doit être effectué avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement.

UTROGESTAN doit être utilisé uniquement dans les menaces d’avortement pendant le premier trimestre de la grossesse jusqu’à la 16^ème semaine de grossesse et uniquement par voie vaginale.

UTROGESTAN n’est pas utilisable comme contraceptif et doit être utilisé conformément aux indications de la rubrique 4.1.

Le traitement doit être interrompu dès le diagnostic d'un échec d’avortement.

UTROGESTAN n'est pas destiné à traiter un accouchement prématuré imminent.

Précautions

Tout saignement vaginal doit toujours être investigué.

Excipient :

UTROGESTAN contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire et choc anaphylactique) chez les patients hypersensibles. Une relation entre l'allergie au soja et l'allergie à l'arachide étant possible, les patients allergiques aux arachides doivent éviter d'utiliser UTROGESTAN (voir rubrique 4.3).

UTROGESTAN contient de l’huile de tournesol hautement raffinée dont l’incidence de l’hypersensibilité est très rare chez l’adulte.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les médicaments connus pour induire le CYP450-3A4 hépatique, tels que les barbituriques, les antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine), la rifampicine, ainsi que les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), peuvent augmenter l’élimination de la progestérone. Le kétoconazole et les autres inhibiteurs du CYP450-3A4 peuvent augmenter l’exposition plasmatique à la progestérone.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune association n'a été trouvée entre l'utilisation maternelle de progestérone naturelle en début de grossesse et les malformations fœtales.

Allaitement

UTROGESTAN n'est pas indiqué pendant l'allaitement. Des quantités détectables de progestérone pénètrent dans le lait maternel.

Fertilité

Comme ce médicament est indiqué en prévention des accouchements chez la femme, il n'y a pas d'effet délétère connu sur la fertilité.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

UTROGESTAN n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, des étourdissements ou une fatigue peuvent survenir chez certaines personnes. Dans ce cas, la conduite de véhicules et l’utilisation de machines est déconseillée.

4.8. Effets indésirables

Une intolérance locale (brûlure, démangeaisons ou écoulement huileux) a été observée, mais l'incidence est extrêmement rare.

Lorsqu'il est utilisé selon les recommandations, une fatigue passagère ou des étourdissements peuvent survenir dans les 1 à 3 heures suivant la prise du médicament.

Déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation

Les informations ci-dessous sont basées sur l'expérience acquise après l'autorisation de mise sur le marché de la progestérone administrée dans le vagin.

Les effets indésirables mentionnés ci-après sont classés en fonction de leur fréquence d'apparition: très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Les symptômes de surdosage peuvent inclure somnolence, étourdissements, euphorie ou dysménorrhée. Le traitement consiste en une observation et, si nécessaire, des mesures symptomatiques et de soutien.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, progestérone, code ATC : G03DA04.

Mécanisme d’action

La progestérone est une hormone endogène naturelle du corps jaune et est l'hormone la plus importante du corps jaune et du placenta. Elle agit sur l'endomètre en convertissant la phase proliférante en phase sécrétoire. UTROGESTAN possède toutes les propriétés de la progestérone endogène avec induction d'un endomètre sécrétoire complet et a en particulier un effet gestagène, anti-œstrogène, légèrement anti-androgène et anti-aldostérone.

Effets pharmacodynamiques

Les effets pharmacodynamiques de la progestérone dans les menaces d’avortements récurrents incluent la modulation des réponses immunitaires maternelles pour protéger le fœtus, l’amélioration de la circulation utéro-placentaire, le maintien de l'intégrité du col tout au long de la grossesse, la relaxation du myomètre, l’inhibition de la production de prostaglandines et des propriétés anti-inflammatoires.

Efficacité et sécurité clinique

L'efficacité et l'innocuité de la progestérone micronisée dans la prévention des avortements chez les femmes, présentant un double facteur de risque de saignement en début de grossesse et des antécédents d’avortements spontanés, ont été évaluées dans l'étude PRISM. Le bénéfice du traitement par progestérone vaginale 400 mg deux fois par jour augmentait avec l'augmentation du nombre de fausses couches antérieures. Le bénéfice a atteint une signification statistique dans le sous-groupe prédéfini de femmes ayant déjà fait trois fausses couches ou plus et des saignements de grossesse en cours ; le taux de naissances vivantes était de 72 % (98/137) avec la progestérone contre 57 % (85/148) avec le placebo (différence de taux de 15 % ; risque relatif, 1,28, IC à 95 %, 1,08-1,51 ; P = 0,004). Pour ce groupe, le nombre de patientes à traiter était de 8 (IC à 95 %, 7-10). Du point de vue de la sécurité, la progestérone 400 mg était bien tolérée.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

La progestérone micronisée est rapidement absorbée après administration vaginale. Contrairement à la progestérone prise par voie orale, la progestérone vaginale n’est pas soumise au métabolisme du premier passage intestinal et hépatique. En conséquence de l’« effet de premier passage utérin », des concentrations relativement élevées sont observées dans l’utérus et les tissus avoisinants, avec une exposition systémique faible à la progestérone et à ses métabolites.

L’exposition plasmatique après administration de différentes doses vaginales (par exemple 200 mg à 600 mg) est non linéaire et augmente moins que proportionnellement à la dose. Dans une étude clinique rapportée, l’administration d’une dose vaginale quotidienne de 600 mg de progestatif a conduit à des concentrations plasmatiques stables tout au long de la période d’administration, avec une concentration plasmatique moyenne maximale d’environ 11,6 ng/ml.

Distribution

La progestérone micronisée administrée par voie vaginale subit un premier cycle métabolique dans l’utérus, entraînant des concentrations hormonales plus élevées dans l’utérus et les tissus avoisinants.

La petite quantité de progestatérone absorbée est transportée par voie lymphatique et sanguine, et environ 96 à 99 % est liée aux protéines sériques, principalement à l’albumine sérique (50 à 54 %) et à la transcortine (43 à 48 %).

Biotransformation

Après administration vaginale, les concentrations plasmatiques observables de prégnénolone et de 5α-dihydroprogestérone sont très faibles, en raison de l’absence de métabolisme de premier passage.

Élimination

Environ 95 % de la progestérone absorbée systématiquement est éliminée dans les urines sous forme de métabolites conjugués en glucuronide.

Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique

UTROGESTAN exerce un effet local sur le vagin et l’utérus. L’efficacité de la progestérone vaginale est liée à la quantité totale de progestérone accumulée dans l’endomètre, et non à la quantité absorbée de manière systémique.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité n’ont révélé aucun danger particulier pour l'homme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Contenu de la capsule :

· Huile de tournesol raffinée

· Lécithine de soja (E322)

Enveloppe de la capsule :

· Gélatine (E441)

· Glycérol (E422)

· Dioxyde de titane (E171)

· Eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

A conserver dans l’emballage d'origine.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

UTROGESTAN est conditionné dans un flacon en plastique polyèthylene haute densité (HDPE) blanc muni d’un bouchon à vis en polypropylène (PP) blanc avec sécurité enfant et d’un scellé déchirable couleur argent contenant 15 capsules molles vaginales. Le flacon est fourni dans un étui en carton.

15, 30 ou 45 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BESINS HEALTHCARE FRANCE

3 RUE DU BOURG L’ABBE

75003 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 303 057 1 3 : 15 capsules molles en flacon (PEHD).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Liste I.

ANSM - Mis à jour le : 18/02/2026

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

Progestérone

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page

1. Qu'est-ce que UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ?

3. Comment utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, progestérone, code ATC: G03DA04.

Le nom de votre médicament est UTROGESTAN. UTROGESTAN contient une hormone appelée progestérone.

Dans quels cas UTROGESTAN est-il utilisé

UTROGESTAN peut être utilisé pour soutenir la grossesse.

Pour soutenir la grossesse

UTROGESTAN est indiqué chez les femmes pour réduire le risque de fausses couches chez les femmes ayant des saignements lors de leur grossesse actuelle et ayant des antécédents de fausses couches à répétition.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d'utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ? Redirection vers le haut de page

N’utilisez jamais UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

· si vous êtes allergique à la progestérone, au soja, aux arachides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· si vous souffrez de troubles hépatiques

· si vous avez un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)

· si vous présentez des saignements vaginaux non diagnostiqués

· si vous avez un cancer du sein ou un carcinome des voies génitales

· si vous avez ou avez déjà eu des caillots sanguins dans une veine (thrombose), comme dans la jambe (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)

· si vous avez eu une hémorragie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral

· si vous avez une maladie du sang rare appelée porphyrie, qui est transmise dans la famille (héréditaire).

Avertissements et précautions

UTROGESTAN ne doit être utilisé qu’au cours du premier trimestre de grossesse. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser UTROGESTAN.

UTROGESTAN n'est pas un contraceptif.

Si vous pensez avoir fait une fausse couche, vous devez en parler à votre médecin, car vous devez arrêter d'utiliser UTROGESTAN.

Vous devez contacter votre médecin :

· si vous avez des saignements vaginaux,

· si vous ne vous sentez pas bien dans les quelques jours suivant la prise du médicament.

Enfants et adolescents

UTROGESTAN n’est pas indiqué chez les enfants.

Autres médicaments et UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les plantes médicinales.

En effet, UTROGESTAN peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments. Certains autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement d'UTROGESTAN.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

· Des médicaments pour vous aider à vous détendre ou à dormir (par exemple le phénobarbital, le pentobarbital)

· Des médicaments pour contrôler les crises ou l’épilepsie (par exemple la phénytoïne, la carbamazépine)

· Des médicaments pour traiter la tuberculose, en particulier la rifampicine

· Des remèdes à base de plantes pour l’humeur ou l’anxiété contenant du millepertuis

· Des médicaments pour traiter les infections fongiques (par exemple le kétoconazole).

UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale avec des aliments et boissons

UTROGESTAN doit être inséré dans le vagin. La nourriture et les boissons n'affectent pas le traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité

N'utilisez pas UTROGESTAN si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

UTROGESTAN n’est pas censé affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, certaines personnes peuvent ressentir des étourdissements ou de la fatigue. Si cela se produit, il est recommandé d’être prudent en conduisant ou en utilisant des machines.

UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.

UTROGESTAN contient de l’huile de tournesol hautement raffinée qui provoque très rarement une réaction chez les adultes aux huiles raffinées.

3. COMMENT UTILISER UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ? Redirection vers le haut de page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, votre infirmier/ère ou à votre sage-femme.

Ce traitement vise à réduire le risque de fausse couche chez les femmes ayant des saignements au cours de leur grossesse actuelle. UTROGESTAN doit être initié au cours du premier trimestre de grossesse dès les premiers signes de saignements vaginaux et doit être poursuivi jusqu’à la 16^ème semaine de grossesse.

L'utilisation de ce médicament vise à réduire le risque de menace de fausse couche récurrente

· Insérez ce médicament profondément dans le vagin.

· Ne pas avaler.

Dose recommandée

· Prenez une capsule d’UTROGESTAN deux fois par jour, une le matin et une autre au coucher, ou comme indiqué par votre médecin.

· Continuez au même rythme de prise jusqu’à ce que votre médecin vous demande d’arrêter.

Si vous avez utilisé plus d’UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale que vous n’auriez dû

Si vous utilisez trop d'UTROGESTAN, vous devez en parler à votre médecin ou vous rendre à l'hôpital. Emportez la boîte de médicaments avec vous.

Les effets suivants peuvent survenir : sensation de vertige ou sensation de fatigue.

Si vous oubliez d’utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

· Si vous oubliez une dose, insérez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien, infirmier/ère ou sage-femme avant d'arrêter d'utiliser ce médicament.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

· Démangeaisons

· Écoulement huileux à partir du vagin

· Saignement vaginal

· Sensation de brûlure

· Etourdissement

· Sentiment de fatigue.

Une fatigue ou des étourdissements à court terme peuvent être ressentis dans les 1 à 3 heures suivant l'utilisation du médicament.

Si vous remarquez des effets indésirables autres que ceux mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l'emballage d'origine (le flacon).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des changements visibles dans l'apparence du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page

Ce que contient UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale

· La substance active est :

Progestérone................................................................................................................. 400 mg

Pour une capsule molle vaginale.

· Les autres composants sont :

Huile de tournesol raffinée, lécithine de soja (E322), gélatine (E441), glycérol (E422), dioxyde de titane (E171) et eau purifiée.

Qu’est-ce que UTROGESTAN 400 mg, capsule molle vaginale et contenu de l’emballage extérieur

Les capsules sont des capsules molles vaginales, de couleur jaunâtres, oblongues (d'environ 2,5 cm x 0,9 cm), contenant une suspension huileuse blanchâtre.

· UTROGESTAN est fourni dans un flacon en plastique polyéthylène haute densité (HDPE) blanc contenant 15 capsules molles vaginales.

· 15, 30 ou 45 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) dans un étui en carton.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BESINS HEALTHCARE FRANCE

3 RUE DU BOURG L’ABBE

75003 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BESINS HEALTHCARE FRANCE

7 RUE AUBER

75009 PARIS

Fabricant

CYNDEA PHARMA S.L.

POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ

AVENIDA DE AGREDA, 31

OLVEGA 42110 (SORIA)

ESPAGNE

Ou

BESINS MANUFACTURING ESPAÑA

POLIGONO INDUSTRIAL EL PITARCO

PARCELA 4

50450 MUEL (ZARAGOZA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).