Dernière mise à jour le 03/09/2025
BRONWEL, solution buvable
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme :
1) expectorant en cas de toux productive associée à un rhume ;
2) préparation adoucissante pour le traitement symptomatique de l'irritation de la gorge et du pharynx associée à une toux sèche.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage. BRONWEL, solution buvable est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Présentations
> 1 flacon en verre brun de 120 mL avec gobelet doseur
Code CIP : 34009 301 671 2 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
BRONWEL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thym (Thymus vulgaris L. et/ou T. zygis L.) (extrait sec de partie aérienne de).......................... 0,12 g
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 7-13 : 1
Guimauve (Althaea officinalis L.) (extrait fluide de racine de).................................................... 0,83 g
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 1 : 12 -14
Pour 15 mL (= 15,45 g) de solution.
Excipients à effet notoire : p-hydroxybenzoate de méthyle (E218), p-hydroxybenzoate de propyle (E216), saccharose, glucose, fructose, propylène glycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution épaisse brune à l'odeur caractéristique de thym.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme
1) expectorant en cas de toux productive associée à un rhume
2) préparation adoucissante pour le traitement symptomatique de l'irritation de la gorge et du pharynx associée à une toux sèche.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
BRONWEL, solution buvable est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
15 ml toutes les 3 à 4 heures 4 fois par jour. Si nécessaire jusqu'à 6 fois par jour ; dose maximale journalière de 90 ml.
Population pédiatrique
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Si besoin, diluer dans de l'eau ou du thé chaud.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent plus de 5 jours, un médecin doit être consulté
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de dyspnée, de fièvre ou d'expectorations purulentes, un médecin doit être consulté.
Les patients ayant des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques peuvent présenter un risque accru de survenue de réactions d'hypersensibilité qui peuvent être graves avec ce médicament (voir également la rubrique 4.8 Effets indésirables). BRONWEL n’est pas recommandé chez ces patients et ils devront consulter un médecin avant d'utiliser ce produit.
L'absorption des médicaments administrés de façon concomitante peut être retardée. Par mesure de précaution, le produit ne doit pas être pris ½ à 1 heure avant ou après la prise d'autres médicaments.
Ce médicament contient du concentré de jus de framboise (qui contient du saccharose, du fructose (66 mg par dose de 15 ml) et du glucose).
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l’apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte. Ce médicament contient 38,9 mg de propylène glycol par dose de 15 ml. L’administration concomitante avec n’importe quel substrat pour l’alcool déshydrogénase comme l’éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveaux-nés.
Ce médicament contient du p-hydroxybenzoate de méthyle et du p-hydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 15 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans est déconseillée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données suffisantes chez la femme enceinte, la prise de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
En l'absence de données suffisantes chez la femme allaitante, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Tableau récapitulatif des effets indésirables
La liste suivante d'effets indésirables est basée sur l'expérience acquise depuis la mise sur le marché.
Les effets indésirables sont énumérés selon la convention des classes de systèmes d’organes MedDRA et de fréquence. Les fréquences sont définies comme étant : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classe de système d’organe (SOC) |
Effets indésirables |
Fréquence |
|
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané |
Eruption, urticaire, prurit |
Fréquence indéterminée |
|
Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité, réaction anaphylactique |
Fréquence indéterminée |
|
Affections gastro-intestinales |
Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales/inconfort |
Fréquence indéterminée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogenèse ni de la toxicité de la reproduction n'ont été menées.
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine, gomme arabique.
Après ouverture, à utiliser dans les 4 semaines.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Bien refermer le flacon après utilisation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacons en verre brun de de type Ill avec bague d'inviolabilité avec bec et bouchon à visser en polyéthylène. Gobelet doseur avec graduations de 2,5 ml à 20 ml.
Présentations : 120 ml et 200 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Effingergasse 21,
A-1160 ViennE,
AutriCHE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 301 671 2 0 : Flacon en verre brun (type Ill) de 120 ml avec gobelet doseur
· 34009 301 671 3 7 : Flacon en verre brun (type Ill) de 200 ml avec gobelet dosseur
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Thym (extrait sec de partie aérienne de), guimauve (extrait fluide de racine de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que BRONWEL, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONWEL, solution buvable?
3. Comment prendre utiliser BRONWEL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONWEL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONWEL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme :
1) expectorant en cas de toux productive associée à un rhume ;
2) préparation adoucissante pour le traitement symptomatique de l'irritation de la gorge et du pharynx associée à une toux sèche.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage. BRONWEL, solution buvable est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONWEL, solution buvable ?
Ne prenez jamais BRONWEL, solution buvable :
· si vous êtes allergique aux substances actives, à d'autres plantes de la famille des Lamiaceae ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin :
· Si vous avez une dyspnée, de la fièvre, ou des expectorations purulentes, Si les symptômes persistent après 5 jours de traitement.
· Ce médicament n’est pas recommandé si vous êtes asthmatique ou si vous avez tendance à développer des réactions allergiques. Dans ce cas demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, car BRONWEL, solution buvable peut aggraver les symptômes de l'asthme et peut déclencher des réactions allergiques, pouvant dans de très rares cas être grave (choc anaphylactique), notamment chez les patients asthmatiques ou ayant tendance à développer des réactions allergiques.
Enfants
L’utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’est pas recommandée en raison de l’absence de données suffisantes et/ou parce qu’un avis médical doit être demandé.
Autres médicaments et BRONWEL, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'absorption des médicaments administrés de façon concomitante peut être retardée. Par mesure de précaution, le produit ne doit pas être pris ½ à 1 heure avant ou après la prise d'autres médicaments.
BRONWEL, solution buvable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n'existe pas de données sur les effets de ce médicament sur la fertilité, pendant la grossesse et l'allaitement. En l'absence de données suffisantes, la prise de ce médicament n'est pas recommandée chez la femme enceinte et durant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude de l'effet sur l'aptitude à la conduite de véhicules et l'utilisation de machines n'a été réalisée.
Ne contient pas d'ingrédients connus pour provoquer de somnolence.
BRONWEL, solution buvable contient du p-hydroxybenzoate de méthyle et du p-hydroxybenzoate de propyle.
Ces composés peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardée).
BRONWEL, solution buvable contient du concentré de jus de framboise qui contient du saccharose, du glucose et du fructose.
Ce médicament contient 66 mg de fructose par dose de 15 ml
Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au IHF, un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
BRONWEL, solution buvable contient 38,9 mg de propylène glycol par dose de 15ml.BRONWEL, solution buvable contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 15 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE BRONWEL, solution buvable ?
Si vous êtes essoufflé(e), si vous avez une température élevée (fièvre), si vos expectorations sont de couleur jaune-vert ou brune (expectorations purulentes), vous devez consulter votre médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Posologie
La dose recommandée chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans est de:
15 ml toutes les 3 à 4 heures, 4 fois par jour. Si nécessaire prendre jusqu'à 6 fois par jour. La dose maximale journalière est de 90 ml.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Prenez BRONWEL, solution buvable en versant la dose indiquée dans le gobelet doseur. Le gobelet doseur est gradué de 2,5 ml à 20 ml.
Vous pouvez également prendre BRONWEL, solution buvable dilué dans de l'eau ou du thé chaud si besoin.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours. En l'absence d'amélioration dans ce délai, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de BRONWEL, solution buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas d'important surdosage de ce médicament, les effets indésirables connus peuvent s'intensifier. Dans ce cas, veuillez informer votre médecin. Il décidera d'éventuelles mesures nécessaires.
Si vous oubliez de prendre BRONWEL, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BRONWEL, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
La fréquence de survenue des effets indésirables suivants est indéterminée.
Ce médicament peut provoquer les réactions allergiques graves suivantes. Si vous ressentez l'un des effets suivants, arrêtez de prendre le médicament et consultez d'urgence un médecin :
· Des symptômes pouvant inclure une sensation d'étourdissement ou de faiblesse, des difficultés respiratoires ou une respiration sifflante, un rythme cardiaque rapide, une éruption cutanée, une confusion et une anxiété ou une perte de conscience (réaction anaphylactique),
· Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la bouche ou de la gorge (angioœdème),
· Formation de cloques dans la bouche et la gorge,
· Aggravation des symptômes de l'asthme,
· Difficulté à respirer (y compris essoufflement).
Autres effets indésirables possibles
Si l'un des effets secondaires suivants devient grave ou vous préoccupe, ou si vous remarquez un autre effet secondaire, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin dès que possible :
· Réactions allergiques cutanées, notamment urticaire (bosses rouges sur la peau) et démangeaisons,
· Troubles gastro-intestinaux tels que douleur ou gêne dans l'abdomen, diarrhée, vomissements et nausées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BRONWEL, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conservez le flacon dans son emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière. Bien refermer le flacon après utilisation. Après ouverture, à utiliser dans les 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BRONWEL, solution buvable
· Les substances actives sont :
Thym (Thymus vulgaris L. et/ou T. zygis L.) (extrait sec de partie aérienne de).................... 0,12 g
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 7-13 : 1
Guimauve (Althaea officinalis L.) (extrait fluide de racine de).............................................. 0,83 g
Solvant d'extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 1 : 12 -14
Pour 15 mL (= 15,45 g) de solution.
· Les autres composants sont :
Xylitol (E967), p-hydroxybenzoate de méthyle (E218), p-hydroxybenzoate de propyle (E216), concentré de jus de framboise (jus de framboise, saccharose, glucose et fructose), arôme framboise (arômes naturels et synthétiques, propylène glycol (E1520)), gomme de xanthane, acide citrique monohydrate (E 330), glycérol (E422), saccharine de sodium (E954), néohespéridine dihydrochalcone, eau purifiée.
Adjuvant de l'extrait : maltodextrine, gomme arabique.
Qu’est-ce que BRONWEL, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
BRONWEL, solution buvable se présente sous forme d'une solution épaisse buvable brune, à l'odeur caractéristique de thym. Elle est conservée dans des flacons en verre marron avec bouchon à vis d'une contenance de 120 ml et 200 ml.
Le gobelet doseur fourni est gradué de 2,5 ml à 20 ml et facilite le dosage précis de la quantité recommandée.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Effingergasse 21,
A-1160 ViennE,
AUTRICHE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE PERRIGO France
20 RUE ANDRE GIDE – BP 80
92320 CHATILLON
EFFINGERGASSE 21
A-1160 VIENNE
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).