Dernière mise à jour le 30/06/2025
SPASMAG, gélule
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique – Supplément minéral – Code ATC : A12CC02
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.
Ce médicament contient du magnésium et de la levure Saccharomyces cerevisiae.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d’anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
L’apport de magnésium peut améliorer ces symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
Présentations
> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s)
Code CIP : 323 690-9 ou 34009 323 690 9 6
Déclaration de commercialisation : 19/12/1980
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Insuffisant | Avis du 07/01/2009 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est insuffisant dans les autres cas. |
| Modéré | Avis du 07/01/2009 | Réévaluation SMR | Le service médical rendu par les spécialités SPASMAG est modéré uniquement dans les cas de carences avérées en magnésium secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou à un syndrome néphrotique. |
| Insuffisant | Avis du 11/06/2008 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu de la spécialité est insuffisant dans les cas autres que le carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. |
| Modéré | Avis du 11/06/2008 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu de la spécialité est modéré uniquement dans les cas de carences avérées secondaires à une entéropathie sévère, à une tubulopathie ou un syndrome néphrotique. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020
SPASMAG, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de magnésium trihydraté......................................................................................... 423,5 mg
Quantité correspondant à magnésium élément...................................................................... 59,0 mg
Levure Saccharomyces cerevisiae........................................................................................ 50,0 mg
Pour une gélule de 506,1 mg.
Excipient à effet notoire : aspartam, protéines de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du magnésium et de la levure Saccharomyces cerevisiae.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· Manifestations d’anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitation (cœur sain),
· Crampes musculaires, fourmillements.
L’apport de magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l’absence d’amélioration de ces symptômes au bout d’un mois de traitement, le traitement sera réévalué.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 12 ans.
Chez l’enfant à partir de 12 ans :
2 à 6 gélules par jour.
Chez l’adulte :
6 gélules par jour.
Mode d’administration
Les gélules doivent être avalées avec un peu d’eau, à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.
En fonction du désir du patient, la gélule peut être ouverte, son contenu devant être mélangé à un liquide.
Durée de traitement
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
En l’absence d’amélioration des symptômes au bout de 1 mois de traitement, le traitement sera réévalué.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2),
· Enfant de moins de 12 ans,
· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
· En cas d’allergie au soja ou à l’arachide.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Ce médicament contient 8 mg d’aspartam par gélule.
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du magnésium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Compte tenu du recul clinique, l'utilisation de ce médicament est envisageable au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.
Allaitement
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Diarrhées,
· Douleurs abdominales.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement :réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique – Supplément minéral Code ATC : A12CC02
Sur le plan physiologique
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques. Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Sur le plan clinique, une magnésémie sérique
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
· inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.
L'excrétion du magnésium est principalement urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Stéarate de magnésium, aspartam (E951), arôme orange*.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
*Composition de l'arôme orange : maltodextrine, protéines de soja, gomme arabique, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, acétate d'éthyle, acétate de géranyle.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
60 gélules sous plaquettes (PVC / /PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 323 690 9 6 : 60 gélules sous plaquettes (PVC/ /PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020
SPASMAG, gélule
Magnésium, levure Saccharomyces cerevisiae
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que SPASMAG, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASMAG, gélule ?
3. Comment prendre SPASMAG,gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASMAG, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASMAG, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Supplément minéral – Code ATC : A12CC02
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.
Ce médicament contient du magnésium et de la levure Saccharomyces cerevisiae.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d’anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
L’apport de magnésium peut améliorer ces symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMAG, gélule ?
Ne prenez jamais SPASMAG, gélule :
· si vous êtes allergique hypersensible aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein)
· chez l'enfant de moins de 12 ans
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
· En cas d’allergie au soja ou à l’arachide.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SPASMAG, gélule.
Autres médicaments et SPASMAG, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPASMAG, gélule avec des aliments et des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPASMAG, gélule contient de l’aspartam et des protéines de soja.
Ce médicament contient 8 mg d’aspartam par gélule.
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Si vous vous êtes allergique au soja ou à l’arachide, ne pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SPASMAG, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
La dose recommandée est :
· Chez l'enfant de 12 à 15 ans : 2 à 6 gélules par jour.
· Chez l'adulte : 6 gélules par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un peu d'eau. En cas de besoin, elles peuvent être ouvertes, le contenu devant être mélangé à un liquide.
Fréquence d'administration
La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.
Durée de traitement
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de poursuivre le traitement, allez consulter votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
Si vous avez pris plus de SPASMAG, gélule que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPASMAG, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SPASMAG, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Diarrhées,
· Douleurs abdominales
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASMAG, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASMAG, gélule
· Les substances actives sont :
Sulfate de magnésium trihydraté ........................................................................................ 423,5 mg
Quantité correspondant à magnésium élément..................................................................... 59,0 mg
Levure Saccharomyces cerevisiae...................................................................................... 50,0 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, aspartam, arôme orange*.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
*Composition de l'arôme orange : maltodextrine, protéines de soja, gomme arabique, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, acétate d'éthyle, acétate de géranyle.
Qu’est-ce que SPASMAG, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).