Dernière mise à jour le 30/06/2025
CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 10 ml
Code CIP : 34009 550 002 7 3
Déclaration de commercialisation : 18/03/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
> 1 flacon(s) en verre de 50 ml
Code CIP : 34009 550 002 9 7
Déclaration de commercialisation : 18/03/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Commentaires | Avis du 27/05/2020 | Extension d'indication non sollicitée | La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ». |
| Faible | Avis du 01/04/2020 | Extension d'indication | Le service médical rendu par CYRAMZA (ramucirumab) est faible dans cette extension d’indication de l’AMM. |
| Non précisé | Avis du 05/10/2016 | Extension d'indication non sollicitée | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CYRAMZA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable dans l’indication : « en association avec le docétaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ». |
| Modéré | Avis du 21/09/2016 | Extension d'indication | Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré dans l’indication traitement de 2ème ligne du cancer colorectal métastatique. |
| Insuffisant | Avis du 17/06/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CYRAMZA est insuffisant en monothérapie pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié. |
| Modéré | Avis du 17/06/2015 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par CYRAMZA est modéré en association avec le paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, associée au trastuzumab en cas de surexpression HER2. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 01/04/2020 | Extension d'indication | Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité de l’association ramucirumab + erlotinib par rapport à l’erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l’investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) . • de l’absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l’analyse intermédiaire) . • de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . • du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l’association ramucirumab+ erlotinib . la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n’apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l’erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). |
| V (Inexistant) | Avis du 21/09/2016 | Extension d'indication | Compte tenu : •de l’absence de donnée comparative versus les thérapies ciblées disponibles (bevacizumab et cetuximab), •de l’effet significatif mais modeste de CYRAMZA sur la survie globale et la survie sans progression démontré versus placebo, •du besoin médical partiellement couvert dans le cancer colorectal métastatique, •de l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo, la Commission considère que CYRAMZA, en association à la chimiothérapie FOLFIRI, n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V), dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique en progression pendant ou après traitement par bévacizumab, oxalipaltine et une fluoropyrimidine. |
| V (Inexistant) | Avis du 17/06/2015 | Inscription (CT) | Compte tenu de la faiblesse du bénéfice clinique démontré en association au paclitaxel, la Commission considère que les spécialités CYRAMZA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge (cf paragraphe 06) des patients atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie de première ligne à base de sels de platine et de fluoropyrimidine. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ELI LILLY Nederland BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 384 822 8
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.